АВФАРМ
6.27K subscribers
579 photos
11 videos
14 files
377 links
Ассоциация ветеринарных фармацевтических производителей

Представляем международных производителей ветеринарных препаратов в органах власти России и ЕАЭС. На нашем канале – обзоры регулирования, экспертиза и новости.

Обратная связь [email protected]
Download Telegram
🧫 Эксперты ФАО провели комплексную оценку учебных программ ветеринарных факультетов вузов Узбекистана. Цель оценки — укрепить потенциал ветеринарных специалистов в области использования противомикробных препаратов, а также повысить осведомленность о проблеме устойчивости к противомикробным препаратам (АМR).

Оценочные мероприятия проведены в рамках проекта «Укрепление потенциала в области охраны здоровья животных, “Единого здоровья” и борьбы с устойчивостью к противомикробным препаратам для предотвращения и смягчения зоонозных угроз в Узбекистане». Проект реализуется Чрезвычайным центром ФАО по трансграничным заболеваниям животных.

🔵 Ранее АВФАРМ опубликовала перечень лекарственных средств, использование которых в ветеринарии ограничено в целях борьбы с AMR на пространстве ЕАЭС.

#мнение
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍14👏61🙏1
Ограничения использования ветпрепаратов прокомментировали в Союзмолоко

Решение Коллегии ЕЭК от 25 июня 2024 года № 72 вносит изменения в Единые санитарные требования и предусматривает включение максимально допустимых уровней (МДУ) антигельминтных ветеринарных лекарственных средств в пищевой продукции животного происхождения.

🔵 По просьбе АВФАРМ произошедшие изменения прокомментировали в Союзмолоко:

«Изменения внесены в Единые санитарно-эпидемиологические и гигиенические требования к продукции (товарам), подлежащей санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю). Вводятся показатели по трём препаратам – Альбендазол, Фенбендазол и Оксиклозанид. При этом данные нормативы вступят в силу только после внесения этих параметров в ТР ТС 021/2011. Названные препараты достаточно редко используются в молочном животноводстве и, как правило, для телят».


🔜Решение Коллегии ЕЭК вступит в силу по истечении 180 календарных дней с даты его официального опубликования, но не ранее даты вступления в силу решения Совета ЕЭК, предусматривающего внесение изменений в технический регламент Таможенного союза «О безопасности пищевой продукции» (ТР ТС 021/2011). Следующее изменение в ТР ТС 021/2011 в части МДУ остаточных веществ вступит в силу уже 10 июля.

#мнение #регулирование #ЕАЭС
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍6🔥4👏1😢1
📁 Опубликован доклад ФАО-ОЭСР с прогнозом по сельскому хозяйству до 2033 года

20-й совместный обзор развития сельского хозяйства ОЭСР-ФАО отражает эволюцию мирового сельского хозяйства за последние два десятилетия и содержит прогноз до 2033 года. Организациями подготовлен всесторонний анализ перспектив развития рынков сельскохозяйственной продукции на национальном, региональном и глобальном уровнях.

🔘ФАО и ОЭСР отмечают существенную роль недопущения болезней животных в развитии мясной индустрии:

«Вспышки болезней животных остаются серьёзным источником неопределённости для мирового сельскохозяйственного сектора. Их экономические и социальные последствия для производителей и потребителей значительны, а на их устранение часто требуется несколько лет».


🔜Указанные риски подчёркивают значимость межгосударственного сотрудничества и роль негосударственных акторов:

«Хотя эти издержки могут быть высокими во всем мире, их можно снизить за счёт поставок с альтернативных рынков, свободных от болезней, или за счёт соблюдения протоколов Всемирной организации охраны здоровья животных (WOAH), которые позволяют локализовать воздействие болезней на торговлю».


#анализ_ситуации #мнение
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍10
Регуляторы стран ЕАЭС подвели итоги десятилетия общего рынка [медицинских] лекарственных препаратов.

📍22 августа на площадке IX всероссийской GMP-конференции прошла панельная сессия «Общему рынку ЕАЭС лекарственных средств ЕАЭС – 10 лет». Участие в ней приняли представители уполномоченных органов всех пяти государств – членов ЕАЭС.

👥 В ходе дискуссии эксперты ответили на вопросы бизнеса, а для минимизации риска возникновения противоречий призвали активнее пользоваться едиными (евразийскими) процедурами регистрации. Начальник отдела координации работ в сфере обращения лекарственных средств и медицинских изделий Департамента технического регулирования и аккредитации ЕЭК Дмитрий Рождественский выступил с призывом:

Коллеги, призываю: подавайтесь на союзную регистрацию, пока есть время, пока это можно сделать, пока существует процедура приведения в соответствие, которая проста. И вы можете все выполнить, вы будете юридически защищены и вы сможете апеллировать к каким-то пунктам правил регистрации или правил проведения фармацевтических инспекций или правилам GMP и прочим правилам, которые есть на союзном рынке.


🔜 Напомним, отсчёт начала работы рынка лекарственных препаратов для медицинского применения на пространстве ЕАЭС ведут с декабря 2014 года, когда было заключено Соглашение о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств. Общее пространство сферы обращения ветпрепаратов ещё только формируется – единые правила вступили в силу в марте 2024 года.

Переход на работу по единым правилам обращения ветпрепаратов участники отрасли обсудят на круглом столе в ТПП России 20 сентября.

#мнение #ЕАЭС
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍73🔥3👏3
Как работает взаимное признание GMP и регистраций в АСЕАН — разбираем в карточках

⚖️ Гармонизация регулирования составляет весомую часть работы региональных союзов во всём мире — в этом направлении помимо стран ЕАЭС движутся также объединения в Азии, Африке и Латинской Америке.

В рамках пленарного заседания GMP-конференции «‎Векторы развития регуляторной системы фармацевтической отрасли‎»‎ представители уполномоченных органов государств — членов АСЕАН рассказали об опыте взаимного признания результатов GMP-инспекций и регистрации лекарственных препаратов, отметили преимущества и недостатки выбранной схемы. Подробнее об этом — в карточках⬆️

Ранее мы рассказывали об особенностях работы общего рынка медицинских лекарственных средств ЕАЭС с позиции регуляторов и производителей. Общий рынок ветпрепаратов ещё только формируется — соответствующие Правила вступили в силу в марте 2024 года. Напомним, вопросы, связанные с переходом на работу по Правилам ЕАЭС, обсудят 20 сентября на площадке ТПП России.

#АВФАРМ_разбор #гармонизация #мнение
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍7🔥2
Оксана Лут на коллегии Минсельхоза России 11 сентября представила обновлённую оценку обеспеченности АПК химико-фармацевтическими ветпрепаратами и вакцинами:

Самообеспеченность в этой сфере сейчас составляет порядка 50%.


По словам министра, стоит цель в 2030 году достичь самообеспеченности вакцинами на уровне 61%.

Источник: Интерфакс

#мнение #цифра
🤔6😱3👍2
В ЕЭК работают над расширением переходного периода по Правилам ЕАЭС

В открывающем докладе круглого стола по Правилам ЕАЭС советник отдела ветеринарных мер ЕЭК Евгения Алексеева анонсировала работу государств – членов ЕАЭС по продлению переходного периода, чтобы облегчить для бизнеса переход на работу по новым требованиям:

В настоящее время мы уже готовы приступить к формированию третьего пакета изменений. Одно из самых интересных изменений касается сроков переходных периодов. Стороны уже высказали пожелания увеличить их продолжительность, и работа в этом направлении уже начата. Вскоре мы будем готовы представить проект на публичное обсуждение, который можно будет увидеть на нашем сайте.


Евгения Юрьевна уточнила позицию профильного департамента ЕЭК:

Смысл интеграции — создание единой системы, которая объединяет пять государств с разными законодательствами и устоявшимися правилами. Цель [Правил ЕАЭС] — максимальная гармонизация и единый формат взаимодействия.


#мероприятие #регулирование #ЕАЭС #Правила_ЕАЭС #мнение
👍64🔥2
💬 На круглом столе 20 сентября исполнительный директор АВФАРМ Семён Жаворонков в своём коротком выступлении призвал расширить практику привлечения бизнеса и экспертного сообщества к обсуждению общего регулирования. В качестве аргумента он отметил два примера удачного взаимодействия с Комиссией.

Первым примером явилось недавнее решение Коллегии о продлении срока перехода на Фармакопею ЕАЭС для ветпрепаратов на 2 года (Решение Коллегии ЕЭК от 25 июня 2024 г. № 75).

С учётом того, как сейчас реализуется переход на работу по Правилам ЕАЭС, тех усилий, которые должны быть потрачены на приведение огромного числа досье в соответствие с требованиями Правил ЕАЭС, эта отсрочка очень важна и очень уместна.


В качестве второго примера Семён Жаворонков отметил недавние поправки в текст Правил ЕАЭС.

Так, Решением Совета ЕЭК от 22.04.2024 г. № 36 срок подготовки плана корректирующих и предупреждающих действий (т.н. CAPA-плана) при инспектировании по Приложению 26 к Правилам ЕАЭС был расширен с 30 до 80 календарных дней. Это предложение мы вынесли и обсуждали на площадке Подкомитета «Деловой России» по развитию ветеринарной фармацевтической отрасли ещё в мае 2022 года и рады, что наши аргументы были услышаны и нашли практическое воплощение.


#мнение #регулирование #ЕАЭС
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍9👏43
🌍 Кыргызстан внедряет «Единое здоровье» при поддержке ФАО
 

В феврале 2024 года в Кыргызской Республике запустили проект по развитию механизмов сотрудничества и координации сферы здравоохранения, ветеринарии и охраны окружающей среды. Полное название проекта – «Усиление подхода “Единое здоровье” в Кыргызстане и его потенциала для контроля зоонозных заболеваний». Мероприятия реализуют на республиканском уровне и в отдельных регионах Кыргызстана. Организатором выступает ФАО – Продовольственная и сельскохозяйственная организация ООН. О роли проекта АВФАРМ рассказал его координатор Азизбек Абдиев:
 
В Кыргызстане, как и в других странах, реализуется концепция «Единое Здоровье». В её основе – положение о тесной связи между здоровьем людей, животных и состоянием окружающей среды. Концепция «Единое Здоровье» предполагает комплексный подход к устранению угроз с привлечением экспертов, представляющих ветеринарию, здравоохранение и сферу охраны окружающей среды. Такая совместная работа способствует повышению продуктивности сельскохозяйственных животных, сохранению окружающей среды и обеспечению здоровья населения. Эта концепция особенно актуальна в свете современных вызовов, таких как зоонозные заболевания и изменение климата.

 
Первый этап реализации проекта посвящён объединению уже существующих усилий по профилактике, выявлению, оценке и реагированию на приоритетные для Кыргызстана заболевания, передающиеся от животных людям. В июне для этого провели второй национальный форум Кыргызстана «Единое здоровье». Основной темой форума стали обсуждение и оценка эффективности действующих мер реагирования на зоонозы.
 
В настоящее время в здравоохранении и ветеринарии Кыргызстана успешно внедрены и применяются как минимум 6 рекомендованных инструментов, в том числе система идентификации и отслеживания животных для координации эпидемиологического надзора.

#тенденции #мнение #Кыргызстан
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍113😱1
Media is too big
VIEW IN TELEGRAM
«В любом интеграционном объединении, в котором функционируют общие рынки, ведётся постоянная работа по устранению препятствий».


Так заместитель директора Департамента функционирования внутренних рынков ЕЭК Канат Олжабаев охарактеризовал роль интеграционных объединений в работе с барьерами для свободного перемещения товаров, услуг, капиталов и рабочей силы.

⚖️ По мнению Каната Олжабаева, барьеры являются прямым нарушением государствами-членами нормативно-правовой базы ЕАЭС — несоответствием национального законодательства или сложившейся правоприменительной практикой.

#ЕАЭС #мнение
👍7👏61
«Просвещайте. Поддерживайте. Действуйте»

🧫 С таким лозунгом на этой неделе стартовала Всемирная неделя повышения осведомлённости о проблеме устойчивости к противомикробным препаратам (УПП).

Ранее, 16 ноября 2024 года, в Саудовской Аравии завершилась 4-я Глобальная министерская конференция высокого уровня по УПП. По её итогам принят ряд обязательств государств и международных органов, в которых:
🟣подчеркивается роль Четырехстороннего совместного секретариата по УПП (ФАО, ЮНЕП, ВОЗ, ВОЗЖ);
🟣содержится призыв к созданию нового «биотехнологического моста», направленного на стимулирование исследований, разработок и инноваций для поиска решений этой глобальной проблемы.

💊 Принятые обязательства основаны на Нью-Йорской политической декларации от 26 сентября 2024 года. Применительно к сельскому хозяйству в декларации содержатся обязательства к 2030 году значительно сократить количество противомикробных препаратов, используемых в агропродовольственных системах.

#мнение #тенденции
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍93🔥2👏2
💬 Директор по развитию RNC Pharma Николай Беспалов прокомментировал в интервью «Праву на здоровье» текущую ситуацию с итогами GMP-инспектирования.

Сейчас ситуация несколько лучше, чем в конце прошлого года, но кардинально она не изменилась, сертификаты выдают довольно медленно, — отметил Беспалов.


По информации эксперта, ситуация в области GMP-инспектирования осложнена рядом факторов, начиная от логистических и заканчивая административными:

Инспекторов не хватает, а процедура на ранних стадиях запуска не была отработана — были определённые административные нестыковки. Например, нельзя было приостановить действие заявки на инспекцию, её нужно было отзывать. То есть в случае выявления каких-то несоответствий процесс запускается с самого начала — в итоге всё затягивается.


#мнение #GMP #Россия
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
😢7👍1
Навигация по каналу АВФАРМ — Ассоциации ветеринарных фармацевтических производителей

Вы находитесь в канале про регулирование ветеринарных лекарственных препаратов в странах Евразийского экономического союза – в Армении, Беларуси, Казахстане, Кыргызстане и в России. Мы делимся новостями, объясняем, как государства влияют на рынок ветпрепаратов, и рассказываем, как к этому относятся участники отрасли.

Будем рады предложениям, вопросам, конструктивной критике, официальным комментариям и вашим новостям через @avpharm_bot или на почту: [email protected].

______________________________________

Для поиска интересующих постов можно использовать следующие хештеги (после выбора тега из списка ниже проверьте, что в верхней части экрана активна вкладка «этот чат»):

1️⃣По темам:
#Правила_ЕАЭС
#маркировка
#GMP
#гражданский_оборот
#чёрный_рынок
#AMR

2️⃣По географии:
#ЕАЭС
#Россия
#Армения
#Беларусь
#Казахстан
#Кыргызстан
#мир

3️⃣По типу публикации:
#анонс
#новости
#тенденции
#дайджест
#анализ_ситуации
#простыми_словами
#мнение
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍83🙏1
Российское заключение и евразийский сертификат GMP эквивалентны – Минсельхоз России

Согласно Правилам ЕАЭС, условием завершения регистрационных процедур, в том числе процедуры приведения досье в соответствие, является предоставление заявителем сертификата соответствия требованиям Правил GMP ЕАЭС*.

Действующей редакцией Решения Совета ЕЭК от 21.01.2022 г. № 1 также предусмотрено, что до конца 2027 года заявители могут продолжать в рамках национальных процедур подавать заявки на подтверждение регистрации и внесение изменений. При этом в рамках российского законодательства производители по итогам инспекций продолжают получать заключения о соответствии требованиям GMP ЕАЭС, которые требуются для регистрационных действий по ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

В Минсельхозе России по просьбе АВФАРМ разъяснили, что заключение и сертификат GMP эквивалентны:

«…оба документа выдаются по результатам инспектирования производителя лекарственных средств для ветеринарного применения на соответствие требованиям Правил и проводится уполномоченным органом инспекции ФГБУ «ВГНКИ», аккредитованным в соответствии с законодательством Российской Федерации», – говорится в официальном ответе Департамента ветеринарии.


Представители Минсельхоза России также уточнили, что уже имеется возможность проведения фармацевтических инспекций в соответствии с требованиями Приложения № 26 к Правилам ЕАЭС, а работа по гармонизации национального законодательства с нормами права ЕАЭС продолжается.

*Согласно Приложению № 26 к Правилам ЕАЭС, производственные площадки, расположенные за пределами ЕАЭС, могут получить сертификат GMP ЕАЭС по итогам совместной инспекции с участием представителей всех государств – членов ЕАЭС.

#Правила_ЕАЭС #Россия #мнение
👍6🤔3
Рост онлайн-сегмента в структуре продаж ветпрепаратов составил около 13% за 2 года — исследование RNC Pharma

По данным аналитической компании, в I-III кварталах 2024 года на долю онлайн-сегмента пришлось 21,6% в денежном выражении и 16,4% в минимальных единицах дозирования. Для сравнения, в 2022 году доля онлайн-продаж достигала 8,7% и 6,6% в соответствующих категориях.

Николай Беспалов, директор по развитию RNC Pharma, связывает данные структурные изменения с двумя параллельными процессами.

🔸Во–первых, с ростом популярности маркетплейсов.

<…> потребителю просто удобен такой формат. Собственно, поэтому и наблюдается настоящий бум развития маркетплейсов, которые сейчас создают вполне реальную конкуренцию офлайн-продавцам, — прокомментировал Беспалов в интервью «ВиЖ».


🔸Во–вторых, с прекращением официальных поставок целого ряда иностранных препаратов в 2022-2023 годах.

О проблематике провала в поставках импортируемых ветпрепаратов и о сроках их восстановления мы рассказывали ранее.

#тенденции #мнение #Россия
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍3🤔2
Снижение административных барьеров в фармацевтической отрасли — одно из решений проблемы торгового дисбаланса

Увеличение торгового дисбаланса является одной из основных проблем в рамках партнёрства России и Индии. Об этом заявил в интервью газете «Коммерсантъ» посол Индии в России Винай Кумар.

Чтобы уменьшить этот дисбаланс, крайне важно, чтобы обе страны работали сообща над выявлением новых «окон возможностей» и увеличением экспорта из Индии в Россию, — подчеркнул посол Индии.


Важным способом достижения этой цели, по мнению главы диппредставительства, должно стать снижение нетарифных барьеров и облегчение доступа на рынки в ключевых секторах, таких как фармацевтическая отрасль.

Устранение этих барьеров откроет индийским компаниям новые возможности для расширения своего присутствия на российском рынке, – дополнил посол Индии.


#мнение #анализ_ситуации #Россия
👍5
Препятствия для развития единого рынка ветпрепаратов ЕАЭС: мнение экспертов отрасли

В интервью GxP News руководители АВФАРМ, НВА и СПЗ рассказали о переходе отрасли на работу по Правилам ЕАЭС, а также о возникающих препятствиях.

Представители ассоциаций отметили необходимость ускорения процесса перехода отрасли на полноценную работу по Правилам ЕАЭС. Среди факторов, препятствующих внедрению единых процедур, исполнительный директор АВФАРМ Семён Жаворонков отметил отсутствие нормативной базы на национальном уровне.

Проведённый нашей Ассоциацией анализ показал, что Правила требуют дополнительной регламентации по 19 вопросам, часть которых должна быть проработана в каждой стране Союза, – пояснил Семён Жаворонков.


Без дополнительной регламентации запуск единых процедур, по мнению эксперта, не будет полноценным.

<…> без полноценно работающих единых процедур инновационные препараты для агропромышленного комплекса и домашних животных могут остаться доступными лишь в отдельных странах, а не на всём пространстве Союза, – подчеркнул Семён Жаворонков.


#мнение #Правила_ЕАЭС #ЕАЭС
6👍1
Введение таможенно-тарифных ограничений на импортируемые ветпрепараты – пример непродуманной инициативы

Таким образом Исполнительный директор АВФАРМ Семён Жаворонков прокомментировал недавнюю инициативу ввести в отношении ветеринарных лекарственных препаратов ввозные таможенные пошлины.

В АВФАРМ не нашли в мировой практике примеров, когда тарифные ограничения в международной торговле действительно применялись бы к лекарственным препаратам, соответствующим установленным требованиям и получившим государственную регистрацию, – пояснил Семён Жаворонков в интервью Milknews.


Напомним, в результате внедрения с 1 сентября 2023 года процедуры ввода ветпрепаратов в гражданский оборот доступность импортируемых ветпрепаратов уже существенно сократилась. В 2022 году российским ветеринарным специалистам были доступны около 750 позиций, в настоящее время – не более 300.

#мнение #разъяснение #Россия
👍6🔥43👎2
RNC Pharma: цены на отечественные ветпрепараты растут быстрее, чем на зарубежные

По данным аналитической компании RNC Pharma, в марте 2025 г. показатель инфляции на российскую продукцию впервые зафиксирован на более высоком уровне (17,5%), чем индекс цен на иностранные ветпрепараты (14,1%).

Ранее, в сентябре 2024 года, индексы цен на зарубежные и отечественные ветпрепараты достигли сопоставимых значений — 19,9% и 16,5% соответственно. За январь-март 2025 года данное соотношение изменилось:
🔵 темп роста цен на зарубежные ветпрепараты снизился с 23,1% до 14,1%;
🔵 цены на отечественные ветпрепараты выросли с 15% до 17,5%, достигнув пикового значения за проанализированный RNC Pharma период с апреля 2024 года.

Всего, по данным аналитической компании, в I квартале 2025 года розничные цены на ветпрепараты в России, включая продажи через интернет, показали рост на 17,7% по сравнению с аналогичным периодом 2024 года.

#тенденции #Россия #мнение
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🤬6🤔3😱2
НВА озвучила предложения по ограничению импорта ветпрепаратов

4 июня в рамках конференции «Ветеринария в АПК – 2025» исполнительный директор НВА Тимур Чибиляев представил комплекс мер поддержки производства ветпрепаратов в России, среди которых:

🔵введение заградительных пошлин на импорт из ряда стран;
🔵ограничение регистраций воспроизведённых ветпрепаратов производства третьих стран (не ЕАЭС);
🔵повышение ответственности зарубежных производителей за результаты предоставляемых результатов клинических исследований;
🔵усиление контроля за ввозом импортируемых ветпрепаратов (лицензирование и квотирование);
🔵повышение ответственности за незаконное использование фармацевтических субстанций в животноводстве;
🔵обязательства по локализации производства критически-важных ветпрепаратов при их регистрации и перерегистрации;
🔵развитие экспортного потенциала российских производителей.

#Россия #мнение #новости
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🤬18👎9😱3👍1