Сегодня, 20 сентября, проходит обсуждение практики применения Правил ЕАЭС. В мероприятии участвуют руководители профильных ассоциаций, представители бизнеса, Евразийской экономической комиссии, Торгово-промышленной палаты РФ, а также уполномоченных органов власти. Модератором выступает директор департамента развития предпринимательства ТПП РФ Денис Дыбов.

Открывая заседание, Денис Александрович подчеркнул важность контроля за вопросами обращения ветпрепаратов в контексте продовольственной безопасности:

Тема ветеринарных препаратов сейчас на особом контроле комитета. Это крайне важная для нас сфера, особенно в условиях текущих событий. Ветеринарные препараты — важнейший элемент сельского хозяйства, который затрагивает все ключевые вопросы и задачи. Когда мы говорим об интеграции не только на национальном уровне, но и между государствами ЕАЭС, появляется множество нерешённых вопросов. Нам крайне важно создать чёткое понимание для производителей, как будет происходить интеграция.

#мероприятие #регулирование #ЕАЭС

В ЕЭК работают над расширением переходного периода по Правилам ЕАЭС

В открывающем докладе круглого стола по Правилам ЕАЭС советник отдела ветеринарных мер ЕЭК Евгения Алексеева анонсировала работу государств – членов ЕАЭС по продлению переходного периода, чтобы облегчить для бизнеса переход на работу по новым требованиям:

В настоящее время мы уже готовы приступить к формированию третьего пакета изменений. Одно из самых интересных изменений касается сроков переходных периодов. Стороны уже высказали пожелания увеличить их продолжительность, и работа в этом направлении уже начата. Вскоре мы будем готовы представить проект на публичное обсуждение, который можно будет увидеть на нашем сайте.

Евгения Юрьевна уточнила позицию профильного департамента ЕЭК:

Смысл интеграции — создание единой системы, которая объединяет пять государств с разными законодательствами и устоявшимися правилами. Цель [Правил ЕАЭС] — максимальная гармонизация и единый формат взаимодействия.

#мероприятие #регулирование #ЕАЭС #Правила_ЕАЭС #мнение

Основная часть круглого стола по Правилам ЕАЭС была посвящена ответам представителей Евразийской экономической комиссии на вопросы участников. На мероприятии собрались более 50 человек в зале, ещё около 100 участников подключились онлайн. Среди них были представители бизнеса и уполномоченных органов всех пяти государств-членов ЕАЭС.

🔍 По вопросу организации совместных GMP-инспекций представитель ЕЭК Евгения Алексеева объяснила:

В правилах прописано, что в инспекциях участвуют инспекторы тех государств, где планируется обращение ветпрепарата. <...> Мы полагаем, что нет смысла ограничивать уполномоченные органы, поскольку у кого-то уже наработана практика подготовки инспекторов, а кому-то нужен этот опыт, чтобы поехать с коллегами и посмотреть. Мы планируем проработать этот вопрос и обсудить с коллегами возможность убрать эту норму.

Предполагается, что будущей редакцией Правил ЕАЭС будет предусмотрено приглашение к участию представителей всех государств-членов, а не только тех, где будет обращаться ветпрепарат.

📑 Советник отдела ветеринарных мер ЕЭК объяснила, что требования фармаконадзора, определенные Правилами ЕАЭС, касаются только препаратов с союзной регистрацией. Для препаратов с национальной регистрацией фармаконадзор осуществляется по национальному законодательству.

🇦🇲🇧🇾🇰🇿🇰🇬🇷🇺 В заключение Евгения Юрьевна отметила, что решение о корректировке требования о сборе и передаче персональных данных пользователей, как и о замене принятых форм отчётности по фармаконадзору на действующие российские, остаётся на усмотрении уполномоченных органов. Если использование таких форм будет признано всеми государствами-членами логичным и удобным, ЕЭК не видит препятствий для их имплементации. Все эти изменения могут быть рассмотрены Комиссией по предложению уполномоченных органов государств-членов.

#мероприятие #регулирование #ЕАЭС