ADC Therapeutics приостановила исследование противоракового препарата из-за смертей пациентов

Исследование средней стадии препарата от рака крови было остановлено после того, как семь пациентов умерли, а у других развились респираторные заболевания.

В ADC также заявили о респираторных осложнениях у 40 пациентов в результате исследования. После этого акции компании упали на 21%.

В ходе испытания, препарат Zynlonta тестировался вместе с ритуксимабом (в РФ зарегистрирован под ТН Мабтера), биоаналогом моноклонального антитела от Roche, на ослабленных пациентах с ранее не леченной диффузной крупноклеточной лимфомой. Оценка исследователей показала, что шесть из семи смертей были оценены как маловероятные или не связанные с исследуемым препаратом, сообщила компания.

Умершие онкологические больные были в возрасте 80 лет и старше и имели одно или более тяжелых респираторных и сердечных заболеваний, таких как отек легких и недавий COVID-19, сообщили в ADC.

Тем не менее, компания уведомила регулирующие органы стран, где препарат одобрен, о своем решении приостановить исследование.

#онкология #клинисследования

Как и ожидалось, пермская прокуратура не упустила возможность еще больше затянуть реализацию концессии онкоцентра «МедИнвестГрупп». Ведомство подало кассационную жалобу на отказ судов расторгнуть соглашение.

Формально разбирательство не дает снять обеспечительные меры с проекта. Срок ввода объекта уже перенесли минимум на три месяца.

#частныеклиники #онкология

НМИЦ радиологии будет развивать в Калужской области исследовательские проекты

Правительство Калужской области и НМИЦ радиологии подписали соглашение о взаимодействии в сфере здравоохранения. Стороны будут заниматься развитием совместных научно-исследовательских проектов, кроме того, правительство и НМИЦ поработают над повышением качества медпомощи в региональных клиниках.

Соглашение подписано на Международном экспертном форуме по ядерной медицине стран БРИКС, что проходит в наукограде в Медицинском радиологическом научном центре им. А.Ф. Цыба.

#онкология #госмедучреждения

Минздрав одобрил первый в своем классе препарат для терапии рака легких

Amgen зарегистрировала в РФ первый в своем роде препарат от немелкоклеточного рака легкого – Лумикрас (соторасиб). По итогам первоначальных результатов клинического исследования, проведенного для FDA в 2021 году, препарат способствовал уменьшению опухоли у 36% участников. Среди серьезных побочных эффектов отмечено только поражение печени.

#фарма #онкология

MSD сообщила об успехе КИ комбинации Китруды с химиотерапией

В ходе испытаний, заявил инициатор, была достигнута контрольная точка в изучении эффективности комбинации против рака молочной железы (РМЖ). Это первое положительное исследование III фазы, в котором оценивается схема иммунотерапии, для пациентов из группы высокого риска – с ER-положительным и HER2-отрицательным РМЖ.

По данным НМИЦ радиологии, в России в 2021 году было выявлено 69 тысяч случаев рака молочной железы, из них 72,5% были выявлены на ранних стадиях. Смертность в течение года среди тех, у кого выявили РМЖ впервые, составила 4,8%. Рак молочной железы – самый распространенный вид злокачественных опухолей среди женщин, по той же статистике он занимает 22,1% от всех ЗНО среди пациенток.

#онкология #фарма

В США одобрили препарат Johnson & Johnson для лечения рака крови

Решение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) основано на данных исследования, проведенного на II стадии, которое показало, что у 73,6% пациентов удалось добиться частичного или полного исчезновения рака. Примечательно, что ведомство потребовало поместить на этикетку препарата самое строгое предупреждение о безопасности, указывающее на риск развития агрессивного иммунного ответа или синдрома выброса цитокинов, а также неврологической токсичности.

Препарат Talvey (talquetamab) одобрен в качестве метода лечения пациентов с рецидивом множественной миеломы, которые получили не менее четырех предыдущих линий лечения (вводится подкожно раз в неделю). Средство относится к классу биспецифических антител, предназначенных для объединения раковых и иммунных клеток, чтобы иммунная система организма могла уничтожить опухоль.

Другие доступные варианты лечения при множественной миеломе включают препараты Carvykti от J&J и Abecma от Bristol-Myers Squibb, которые относятся к классу CAR-T-терапии.

#онкология #международнаяповестка

В вопросах онкологии россияне доверяют врачам почти так же сильно, как знакомым и знаменитостям

Институт организации здравоохранения Депздрава Москвы, фонд «Не напрасно» и ряд профильных организаций выяснили, кому россияне охотнее доверяют в вопросах лечения онкозаболеваний, а также отследили пути потребления такой информации. Оказалось, что врачам респонденты доверяют почти так же уверенно, как своим знакомым и знаменитостям, а сведения черпают в основном из поисковиков. К разочарованию исследователей, почти треть опрошенных не верят в деликатной онкопроблематике благотворительным фондам, поскольку подозревают их в мошенничестве.

#статистика #онкология

Пациенты с мелкоклеточным раком легкого просят зарегистрировать в РФ препарат Zepzelca

Созданная на платформе Change.org петиция уже собрала почти 40 тысяч подписей. Онкопациенты просят Минздрав зарегистрировать препарат Zepzelca (lurbinectedin) от испанской PharmaMar. Они ссылаются на мнения онкологов, которые отмечают – это один из немногих новых препаратов для лечения мелкоклеточного рака легкого, поэтому на него возлагают надежды.

В некоторых странах препарат получил предварительную регистрацию в 2020-2021 годах. Однако дальнейшие исследования показали, что его эффективность не так велика, как в начальных КИ. Завершение клинисследований lurbinectedin намечено на 2025 год.

В Минздраве напомнили, что регистрация препаратов в России осуществляется только по инициативе компании-производителя, а заявлений на регистрацию от PharmaMar в ведомство не поступало.

#фарма #онкология

В Москве пройдет VI Международный форум онкологии и радиотерапии «Ради Жизни/For Life»

Мероприятие состоится 11 – 15 сентября 2023 года в Центре международной торговли (Краснопресненская набережная, д. 12).

На форуме будут обсуждаться ключевые направления профилактики, диагностики, лечения и реабилитации онкопациентов, будут организованы и узкотематические секции. Например, участники подискутируют о методах диагностики и лечения сарком костей и мягких тканей, познакомятся с инновационными разработками по борьбе с онкозаболеваниями, обсудят результаты недавнего широкомасштабного исследования региональных особенностей распространенности некоторых видов рака.

Онлайн-трансляция форума будет доступна по ссылке (нужна предварительная регистрация). Программа предназначена для онкологов, радиологов, химио- и радиотерапевтов, организаторов здравоохранения, а также всех заинтересованных специалистов. Участие в форуме бесплатное.

#онкология

Исследование: советы терапевтов об обращении к онкологам игнорируют 50% россиян

Аналитический центр НАФИ и благотворительный фонд «Онкологика» узнали у 1,6 тысячи россиян об их отношении к раку. Опрос показал – 69% россиян пугают мысли об онкологических заболеваниях, однако к совету терапевта о консультации у врача-онколога прислушается только каждый второй опрошенный (50%).

Неочевидные симптомы рака может проигнорировать каждый третий опрошенный. Так, на длительное чувство слабости не станут обращать внимание 32% опрошенных, а на необъяснимые снижение или набор веса – 37% респондентов.

#опрос #онкология

СибГМУ протестирует препарат для снижения вреда от химиотерапии

Минздрав РФ выдал Сибирскому госмедуниверситету разрешение на клинические исследования препарата, снижающего вредные последствия химиотерапии. В сочетании с терапией препарат может снизить количество метастазов на 90%, показали доклинические испытания.

"Зарубежные препараты дорогостоящие и являются продуктами генной инженерии - рекомбинантными белками, поэтому они вызывают частые аллергические реакции и вводятся только капельным способом. Разработка СибГМУ, в отличие от зарубежных аналогов, имеет полисахаридную природу и другой механизм действия, препарат не менее активен, но вызывает меньше аллергических реакций и будет стоить значительно дешевле", – сообщили в пресс-службе вуза, добавив, что обсуждение этого проекта будет проходить 6-8 сентября на второй международной конференции "Генетические технологии в трансляционной биомедицине".

#перспективы #онкология

Нижегородский госуниверситет и производитель медоборудования «Мадин» будут разрабатывать новые методы противоопухолевой терапии

Национальный исследовательский Нижегородский государственный университет им. Н. И. Лобачевского подписал соглашение о сотрудничестве с ГК «Мадин», производящей медицинское оборудование. Стороны договорились о совместной работе по созданию персонализированных продуктов для лечения онкологических заболеваний. Основной технологией терапии станет модификация клеток иммунной системы пациента и активация собственного противоопухолевого иммунитета.

#перспективы #онкология

Глава Республики Коми предложил компенсировать онкобольным расходы на проезд до медучреждения

Глава Коми Владимир Уйба рассказал о расширении мер соцподдержки – подготовлен законопроект, который позволит пациентам с онкозаболеваниями возмещать расходы на проезд в специализированные медорганизации региона и обратно вне зависимости от труднодоступности населенного пункта.

На данный момент такая компенсация доступна только жителям труднодоступных населенных пунктов. Принятие законопроекта, по мнению Уйбы, обеспечит равные права на получение этой меры для всех проживающих в республике граждан.

#регионы #онкология

В НМИЦ гематологии объявили о завершении доклинических испытаний своего CAR-T для лечения В-клеточных злокачественных новообразований. Препарат показал эффективность в испытаниях на мышах

Препарат создается для терапии опухолей, несущих на поверхности антиген CD19. Заведующая лабораторией трансплантационной иммунологии НМИЦ Аполлинария Боголюбова-Кузнецова рассказала, что далее в медучреждении намерены начать экспериментальное лечение пациентов.

Клинические исследования собственного CAR-T в НМИЦ гематологии планируют в 2024-2025 годах, то есть подача заявки на регистрацию препарата возможна после 2025 года.

К 2026 году в медцентре должно появиться свое производство такого типа терапии мощностью 500 препаратов в год – проект стоимостью 764 млн рублей анонсировали в 2022 году. «Сейчас на базе опытно-производственного отдела клеточной терапии НМИЦ гематологии мы можем производить малое количество препарата из-за ограниченности оборудования, реактивов и персонала», – пояснила Боголюбова-Кузнецова, но новый объект должен решить эти проблемы.

#онкология #госмедучреждения

Главный онколог Минздрава Андрей Каприн представил данные по нехватке врачей-онкологов

Ситуация, хоть и улучшается с годами, по-прежнему напряженная: потребность первичного звена составляет 1,1 тысячи врачей, стационарного сегмента – 640 специалистов.

Решить проблему предлагается в первую очередь с помощью подготовки новых онкологов и переподготовки действующих врачей других специальностей.

#онкология

Опрос: регламент работы при онкозаболеваниях у сотрудников есть только у 8% российских компаний

Служба исследований сайта для поиска работы HeadHunter, консалтинговая компания diversity brand, Фонд семьи Тиньковых и Фонд борьбы с лейкемией выяснили, что 78% российских организаций не имеют регламента работы в ситуациях критических заболеваний у сотрудников. Он существует только у 8% компаний.

В опросе приняли участие 138 российских компаний. Большая часть работодателей (70%) назвали себя ориентированными на улучшения качества жизни сотрудников и клиентов. При этом ценностью компании здоровье и благополучие человека считают 67% опрошенных.

#опрос #онкология

Организация «Здравствуй!» просит Минздрав учитывать рост заболеваемости при расчете финансирования проекта «Борьба с онкозаболеваниями»

Президент межрегиональной общественной организации «Ассоциация онкологических пациентов "Здравствуй!"», член президентского Совета по правам человека Ирина Боровова обратилась к министру здравоохранения РФ Михаилу Мурашко с просьбой рассчитывать финансирование федпроекта «Борьба с онкологическими заболеваниями», опираясь на ряд факторов. Среди них - прогнозная численность пациентов, структура заболеваемости и современные методы терапии, описанные в клинических рекомендациях. Решение, считает Боровова, позволит оценить возможности допфинансирования и достичь цели увеличения продолжительности жизни до 78 лет.

С 2019 года на реализацию целей проекта направили около 1 трлн рублей. В пациентской организации считают, что растущее число заболевших и использование новых методик лечения потребует увеличения суммы минимум на треть. По данным Борововой, благодаря проекту выросла «пятилетняя выживаемость» людей с ЗНО и снизилась «одногодичная летальность». При этом замечен рост обращений пациентов
на горячую линию ассоциации в связи с недоступностью терапии, в частности инновационных препаратов.

Отмечаются также жалобы на замены препаратов при отсутствии причин, связанных с индивидуальной непереносимостью, ожидание приема онколога более двух недель и проблемы с получением психологической помощи.

В Минздраве отметили, что объемы и стоимость медпомощи пациентам с онкозаболеваниями ежегодно растут, что позволяет повысить доступность помощи.

#онкология

RUSSCO теперь в составе Национальной медицинской палаты

Российское общество клинической онкологии (RUSSCO) вошло в состав Союза медицинского сообщества «Национальная медицинская палата». Сертификат о членстве вручили 4 сентября. Общество намерено принимать активное участие в совершенствовании системы охраны здоровья населения России.

Сейчас среди членов Нацмедпалаты насчитывается порядка 180 региональных общероссийских профессиональных медицинских объединений, в том числе объединения врачей общей практики.

#онкология

В 2025 году на выплаты медикам за онконастороженность направят 121 млн рублей

Из бюджета ФФОМС в территориальные фонды регионов по решению Правительства РФ в 2025 году направят 121,27 млн рублей. Средства предназначены для стимулирующих выплат медработникам за выявление онкозаболеваний. Система поощрений функционирует с 2020 года. За диагностирование одного случая злокачественного новообразования предусмотрена выплата в 1 тысячу рублей.

Самый крупный транш получит Москва – почти 6,59 млн рублей. Доплаты предусмотрены медикам за диагностирование болезни на ранней стадии – по итогам проведения диспансеризации или профосмотра.

#регуляторы #онкология

НМИЦ имени Петрова проведет исследование возможности сохранения фертильности у детей с онкологическими заболеваниями

НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова при поддержке Благотворительного фонда Константина Хабенского запустит проект «Снежинка», который направлен на сохранение фертильности детей с онкологическими заболеваниями. Клиническое исследование проведут в несколько этапов.

Участие в первом этапе проекта примут 125 человек в возрасте от 1 года до 18 лет с недавно поставленным диагнозом или после операции, которые еще не получали лучевую терапию или лекарственное лечение. Этический комитет исследовательского центра одобрил четыре метода сохранения фертильности у детей, в том числе не достигших половой зрелости: криоконсервирование части яичника, яйцеклеток, тканей яичка, спермы.

#онкология