Sanofi приобретет американскую биофармацевтическую группу Blueprint за $9,1 млрд
Французская фармкомпания Sanofi заявила о приобретении американской группы Blueprint Medicines Corporation за $9,1 млрд. Решение позволит усилить положение компании сфере в разработки терапии для редких иммунологических заболеваний. Сделка может стать крупнейшей в сфере здравоохранения в Европе в 2025 году.
Sanofi заплатит $129 за акцию. После сделки портфель фармкомпании пополнится препаратом для лечения продвинутого и вялотекущего системного мастоцитоза, при котором аномальное накопление иммунных клеток может вызывать ряд симптомов – крапивница, боль в животе, боль в костях и анемия. Речь идет о препарате Ayvakyt (авапритиниб).
Также после приобретения Blueprint французский производитель получит эленестиниб — лекарство нового поколения для лечения системного мастоцитоза и BLU-808 — высокоселективный и мощный пероральный ингибитор, который может использоваться для лечения широкого спектра заболеваний в области иммунологии.
#международнаяповестка
Французская фармкомпания Sanofi заявила о приобретении американской группы Blueprint Medicines Corporation за $9,1 млрд. Решение позволит усилить положение компании сфере в разработки терапии для редких иммунологических заболеваний. Сделка может стать крупнейшей в сфере здравоохранения в Европе в 2025 году.
Sanofi заплатит $129 за акцию. После сделки портфель фармкомпании пополнится препаратом для лечения продвинутого и вялотекущего системного мастоцитоза, при котором аномальное накопление иммунных клеток может вызывать ряд симптомов – крапивница, боль в животе, боль в костях и анемия. Речь идет о препарате Ayvakyt (авапритиниб).
Также после приобретения Blueprint французский производитель получит эленестиниб — лекарство нового поколения для лечения системного мастоцитоза и BLU-808 — высокоселективный и мощный пероральный ингибитор, который может использоваться для лечения широкого спектра заболеваний в области иммунологии.
#международнаяповестка
👍5❤3
BMS и BioNTech намерены совместно разрабатывать препарат – конкурент Китруды для терапии солидных опухолей
Американская Bristol Myers Squibb направит до $11,1 млрд для партнерства с немецкой фармкомпанией BioNTech с целью разработки и выпуска препарата BNT327 для лечения нескольких типов солидных опухолей. Иммунотерапия может стать конкурентом онкоблокбастера Китруды от Merck & Co.
BMS сообщила об обязательствах по выплате BioNTech $3,5 млрд в виде безусловных платежей. Сразу после этого акции немецкого фармпроизводителя выросли на торгах на 16,7%.
Партнеры намерены установить «новый стандарт лечения в сегменте рынка онкологических препаратов», где в настоящее время доминируют так называемые ингибиторы контрольных точек, включая Китруды. В 2024 году объем продаж препарата составил $29,5 млрд.
#международнаяповестка #фарма
Американская Bristol Myers Squibb направит до $11,1 млрд для партнерства с немецкой фармкомпанией BioNTech с целью разработки и выпуска препарата BNT327 для лечения нескольких типов солидных опухолей. Иммунотерапия может стать конкурентом онкоблокбастера Китруды от Merck & Co.
BMS сообщила об обязательствах по выплате BioNTech $3,5 млрд в виде безусловных платежей. Сразу после этого акции немецкого фармпроизводителя выросли на торгах на 16,7%.
Партнеры намерены установить «новый стандарт лечения в сегменте рынка онкологических препаратов», где в настоящее время доминируют так называемые ингибиторы контрольных точек, включая Китруды. В 2024 году объем продаж препарата составил $29,5 млрд.
#международнаяповестка #фарма
🤝4❤3👍3
ЕМА: препараты с семаглутидом от Novo Nordisk могут вызвать оптическую нейропатию
Комитет по безопасности Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) установил, что препараты с семаглутидом для лечения сахарного диабета и ожирения – Оземпик, Ребелсас и Wegovy от датской Novo Nordisk могут стать причиной повышенного риска развития неартериитной передней ишемической оптической нейропатии. Это заболевание характеризуется острым нарушением кровообращения в сосудах зрительного нерва и проводит к развитию частичной или полной атрофии зрительного нерва.
Комитет проанализировал данные доклинических исследований, клинических испытаний, пострегистрационного наблюдения и медицинской литературы, в которых описаны возможные случаи возникновения заболевания при приеме семаглутида. Выяснилось, что такой вид нейропатии является очень редким побочным эффектом от приема препарата – может возникнуть у 1 из 10 тысяч пациентов.
В связи с этим EMA рекомендовало обновить информацию о препаратах с семаглутидом, включив заболевание в качестве побочного эффекта с частотой «очень редко». В комитете добавили, что, если у пациентов наблюдается внезапная потеря или быстрое ухудшение зрения во время лечения семаглутидом, им необходимо обратиться к врачу и прекратить прием препарата.
#международнаяповестка #фарма
Комитет по безопасности Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМА) установил, что препараты с семаглутидом для лечения сахарного диабета и ожирения – Оземпик, Ребелсас и Wegovy от датской Novo Nordisk могут стать причиной повышенного риска развития неартериитной передней ишемической оптической нейропатии. Это заболевание характеризуется острым нарушением кровообращения в сосудах зрительного нерва и проводит к развитию частичной или полной атрофии зрительного нерва.
Комитет проанализировал данные доклинических исследований, клинических испытаний, пострегистрационного наблюдения и медицинской литературы, в которых описаны возможные случаи возникновения заболевания при приеме семаглутида. Выяснилось, что такой вид нейропатии является очень редким побочным эффектом от приема препарата – может возникнуть у 1 из 10 тысяч пациентов.
В связи с этим EMA рекомендовало обновить информацию о препаратах с семаглутидом, включив заболевание в качестве побочного эффекта с частотой «очень редко». В комитете добавили, что, если у пациентов наблюдается внезапная потеря или быстрое ухудшение зрения во время лечения семаглутидом, им необходимо обратиться к врачу и прекратить прием препарата.
#международнаяповестка #фарма
🤯5👌4😱3❤2👏2💘2👀1
Власти Китая обяжут больницы предоставлять всем роженицам эпидуральную анестезию
Национальная комиссия по здравоохранению Китая заявила, что с целью создания «дружественной среды для родов» больницы обяжут предоставлять роженицам эпидуральную анестезию. Власти Китая полагают, что данный шаг «повысит уровень комфорта и безопасности медицинских услуг», а также «будет способствовать дальнейшему повышению уровня счастья у людей и созданию благоприятной среды для вынашивания ребенка».
До конца 2025 года услуга должна появиться во всех медорганизациях третьего уровня (с числом коек более 500 коек), а до конца 2027 года – в учреждениях второго уровня (с числом коек более 100). Решение принято на фоне спада рождаемости, который отмечается в стране в течение трех лет.
Согласно данным China Daily, только 30% беременных женщин в Китае получают анестезию для облегчения боли во время родов. В то время, как в некоторых развитых странах показатель достигает 70%.
#международнаяповестка
Национальная комиссия по здравоохранению Китая заявила, что с целью создания «дружественной среды для родов» больницы обяжут предоставлять роженицам эпидуральную анестезию. Власти Китая полагают, что данный шаг «повысит уровень комфорта и безопасности медицинских услуг», а также «будет способствовать дальнейшему повышению уровня счастья у людей и созданию благоприятной среды для вынашивания ребенка».
До конца 2025 года услуга должна появиться во всех медорганизациях третьего уровня (с числом коек более 500 коек), а до конца 2027 года – в учреждениях второго уровня (с числом коек более 100). Решение принято на фоне спада рождаемости, который отмечается в стране в течение трех лет.
Согласно данным China Daily, только 30% беременных женщин в Китае получают анестезию для облегчения боли во время родов. В то время, как в некоторых развитых странах показатель достигает 70%.
#международнаяповестка
👀7❤2
Суд обязал J&J выплатить $442 млн компенсации по антимонопольному делу
Окружной судья США Джеймс В. Селна в Центральной Калифорнии обязал американскую фармкомпанию Johnson & Johnson (J&J) выплатить $442 млн компенсации по антимонопольному делу компании Innovative Health.
Жюри присяжных утвердило, что J&J нарушило федеральный антимонопольный Закон Шермана и Закон Картрайта штата Калифорния – фармкомпания навязывала антиконкурентные практики, в результате чего монополизировала рынок катетеров для картирования сердца, вытесняя другие компании, в том числе Innovative Health.
Размер ущерба от действий J&J оценили в $147 млн. Присяжные и судья утвердили, что фармкомпании необходимо выплатить компенсацию в утроенном размере.
«Это посылает недвусмысленный сигнал всем производителям устройств: антиконкурентная, антиперерабатывающая тактика не будет допускаться судами или больницами, приверженными экономии средств, устойчивости и уходу за пациентами», – заметил президент и генеральный директор Ассоциации переработчиков медицинских устройств Дэниел Дж. Вукелич
Компания Johnson & Johnson при этом отвергает обвинения Innovative Health.
#международнаяповестка
Окружной судья США Джеймс В. Селна в Центральной Калифорнии обязал американскую фармкомпанию Johnson & Johnson (J&J) выплатить $442 млн компенсации по антимонопольному делу компании Innovative Health.
Жюри присяжных утвердило, что J&J нарушило федеральный антимонопольный Закон Шермана и Закон Картрайта штата Калифорния – фармкомпания навязывала антиконкурентные практики, в результате чего монополизировала рынок катетеров для картирования сердца, вытесняя другие компании, в том числе Innovative Health.
Размер ущерба от действий J&J оценили в $147 млн. Присяжные и судья утвердили, что фармкомпании необходимо выплатить компенсацию в утроенном размере.
«Это посылает недвусмысленный сигнал всем производителям устройств: антиконкурентная, антиперерабатывающая тактика не будет допускаться судами или больницами, приверженными экономии средств, устойчивости и уходу за пациентами», – заметил президент и генеральный директор Ассоциации переработчиков медицинских устройств Дэниел Дж. Вукелич
Компания Johnson & Johnson при этом отвергает обвинения Innovative Health.
#международнаяповестка
👏5❤3🤯3
В США одобрили применение вакцины от Merck для профилактики респираторного синдрома у младенцев
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило Enflonsia (clesrovimab-cfor) для профилактики респираторно-синцитиального вируса (РСВ) нижних дыхательных путей у новорожденных. Препарат является моноклональным антителом длительного действия с защитой от РСВ до пяти месяцев.
РСВ называют одной из основных причин госпитализации младенцев в США. Вирус может привести к развитию бронхиолита и пневмонии.
FDA одобрило применение вакцины на основе изучения данных II и III фаз клинических испытаний. Препарат Enflonsia от Merck при использовании у детей в возрасте до одного года показал снижение частоты возникновения инфекций нижних дыхательных путей, связанных с РСВ, на 60,5% по сравнению с плацебо. Также на 84,3% уменьшилось число госпитализаций в течение пяти месяцев.
Консультативный комитет по иммунизационным практикам Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) в конце июня должен дать рекомендации по использованию препарата у младенцев. Поставки планируют начать в 2025-2026 годах.
#международнаяповестка
Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило Enflonsia (clesrovimab-cfor) для профилактики респираторно-синцитиального вируса (РСВ) нижних дыхательных путей у новорожденных. Препарат является моноклональным антителом длительного действия с защитой от РСВ до пяти месяцев.
РСВ называют одной из основных причин госпитализации младенцев в США. Вирус может привести к развитию бронхиолита и пневмонии.
FDA одобрило применение вакцины на основе изучения данных II и III фаз клинических испытаний. Препарат Enflonsia от Merck при использовании у детей в возрасте до одного года показал снижение частоты возникновения инфекций нижних дыхательных путей, связанных с РСВ, на 60,5% по сравнению с плацебо. Также на 84,3% уменьшилось число госпитализаций в течение пяти месяцев.
Консультативный комитет по иммунизационным практикам Центров по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) в конце июня должен дать рекомендации по использованию препарата у младенцев. Поставки планируют начать в 2025-2026 годах.
#международнаяповестка
❤8👍4🔥4
Novo Nordisk проведет новые КИ препарата для лечения ожирения CagriSema
Датская фармкомпания Novo Nordisk объявила о проведении новых клинических исследований своего экспериментального препарата для лечения ожирения CagriSema (кагрилинтид+ семаглутид). Первое вещество замедляет продвижение пищи по пищеварительной системе, имитируя гормон GLP-1. Предыдущие два исследования показали «разочаровывающие данные».
Инвесторы ожидали от CagriSema показателей, значительно превышающих результативность препарата-блокбастера Zepbound (в Европе – Mounjaro) (тирзепатид) от Eli Lilly, но в результате отличия оказались не слишком значительными.
«В этом исследовании мы рассмотрим, насколько эффективно CagriSema помогает людям, страдающим ожирением, сбросить вес и поддерживать достигнутый результат в долгосрочной перспективе», – уточнили в Novo Nordisk.
#международнаяповестка
Датская фармкомпания Novo Nordisk объявила о проведении новых клинических исследований своего экспериментального препарата для лечения ожирения CagriSema (кагрилинтид+ семаглутид). Первое вещество замедляет продвижение пищи по пищеварительной системе, имитируя гормон GLP-1. Предыдущие два исследования показали «разочаровывающие данные».
Инвесторы ожидали от CagriSema показателей, значительно превышающих результативность препарата-блокбастера Zepbound (в Европе – Mounjaro) (тирзепатид) от Eli Lilly, но в результате отличия оказались не слишком значительными.
«В этом исследовании мы рассмотрим, насколько эффективно CagriSema помогает людям, страдающим ожирением, сбросить вес и поддерживать достигнутый результат в долгосрочной перспективе», – уточнили в Novo Nordisk.
#международнаяповестка
❤7👍7🔥4
AstraZeneca направит китайской фармгруппе CSPC до $5,6 млрд в ходе совместной научно-исследовательской деятельности в области ИИ
AstraZeneca объявила о вступлении в стратегическое исследовательское сотрудничество с китайской фармгруппой CSPC. Компании намерены вместе работать над разработкой новых пероральных кандидатов с потенциалом лечения хронических заболеваний, в том числе малыми молекулами для лечения иммунологических заболеваний. Исследования будут проводить на платформе CSPC на основе искусственного интеллекта (ИИ).
Платформа использует технологию ИИ для анализа схем связывания целевых белков с существующими молекулами соединений, проведения целевой оптимизации с целью выбора высокоэффективных малых молекул с высокой разрабатываемостью.
По условиям соглашения, CSPC получит авансовый платеж в размере $110 млн. Фармгруппа имеет право на получение до $1,62 млрд в качестве потенциальных выплат за этапы разработки и до $3,6 млрд за разные этапы продаж и потенциальные проценты, основанные на годовых чистых продажах продукции.
AstraZeneca при этом будет иметь права на исключительные лицензии для разработки и коммерциализации по всему миру кандидатов, установленных в ходе реализации соглашения.
#международнаяповестка
AstraZeneca объявила о вступлении в стратегическое исследовательское сотрудничество с китайской фармгруппой CSPC. Компании намерены вместе работать над разработкой новых пероральных кандидатов с потенциалом лечения хронических заболеваний, в том числе малыми молекулами для лечения иммунологических заболеваний. Исследования будут проводить на платформе CSPC на основе искусственного интеллекта (ИИ).
Платформа использует технологию ИИ для анализа схем связывания целевых белков с существующими молекулами соединений, проведения целевой оптимизации с целью выбора высокоэффективных малых молекул с высокой разрабатываемостью.
По условиям соглашения, CSPC получит авансовый платеж в размере $110 млн. Фармгруппа имеет право на получение до $1,62 млрд в качестве потенциальных выплат за этапы разработки и до $3,6 млрд за разные этапы продаж и потенциальные проценты, основанные на годовых чистых продажах продукции.
AstraZeneca при этом будет иметь права на исключительные лицензии для разработки и коммерциализации по всему миру кандидатов, установленных в ходе реализации соглашения.
#международнаяповестка
🆒3✍2
Eli Lilly будет продавать блокбастер Zepbound в высоких дозировках через собственные платформы с августа
Американская фармкомпания Eli Lilly объявила, что начнет реализацию своего препарата –блокбастера Zepbound (в Европе – Mounjaro) (тирзепатид) для пациентов с ожирением через собственные платформы – LillyDirect's Self Pay Pharmacy Solutions и Zepbound Self Pay Journey Program.
Препарат начнут реализовывать в одноразовых флаконах в том числе в повышенных дозировках – 12,5 и 15 мг. Стоимость начальной дозы в 2,5 мг составит $349. Zepbound будет доступен любому взрослому с ожирением и действующим рецептом независимо от наличия страховки.
Пациенты, которые будут выбирать самостоятельную оплату, получат доступ ко всему ассортименту дозировок – 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 12,5 мг и 15 мг. Стоимость флакона 5 мг составит $499, 7,5 мг – $599, 10 мг – $699, 12,5 мг – $849, а 15 мг – $1049.
Производитель особенно подчеркнул, что Zepbound не предназначен для косметической потери веса.
#международнаяповестка
Американская фармкомпания Eli Lilly объявила, что начнет реализацию своего препарата –блокбастера Zepbound (в Европе – Mounjaro) (тирзепатид) для пациентов с ожирением через собственные платформы – LillyDirect's Self Pay Pharmacy Solutions и Zepbound Self Pay Journey Program.
Препарат начнут реализовывать в одноразовых флаконах в том числе в повышенных дозировках – 12,5 и 15 мг. Стоимость начальной дозы в 2,5 мг составит $349. Zepbound будет доступен любому взрослому с ожирением и действующим рецептом независимо от наличия страховки.
Пациенты, которые будут выбирать самостоятельную оплату, получат доступ ко всему ассортименту дозировок – 2,5 мг, 5 мг, 7,5 мг, 10 мг, 12,5 мг и 15 мг. Стоимость флакона 5 мг составит $499, 7,5 мг – $599, 10 мг – $699, 12,5 мг – $849, а 15 мг – $1049.
Производитель особенно подчеркнул, что Zepbound не предназначен для косметической потери веса.
#международнаяповестка
❤6👍3🥰2
Eli Lilly за $1 млрд приобретет стартап по редактированию генов Verve Therapeutics
Американская Eli Lilly объявила о достижении окончательного соглашения по приобретению компании Verve Therapeutics, специализирующейся на разработке генетических препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Планируется, что Lilly приобретет все акции Verve по цене $10,5 за штуку – всего на $1 млрд рублей.
Verve разрабатывает линию лекарств для редактирования генов, предназначенных для устранения факторов, вызывающих атеросклеротические сердечно-сосудистые заболевания. Предполагается, что с помощью новых методов лечения можно будет избавиться от болезни за один цикл лечения.
Ведущая программа Verve – VERVE-102 – является потенциально первым в своем классе лекарством для редактирования генов in vivo, нацеленным на PCSK9 – этот ген связан с уровнем холестерина и здоровьем сердечно-сосудистой системы.
Терапию смогут применять, например, для людей с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая поражает 1 из 250 человек в общей популяции, а также для некоторых пациентов с преждевременной ишемической болезнью сердца.
VERVE-102 находится на I фазе клинических исследований. Препарат уже получил статус Fast Track от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). В Lilly считают, что он может стать первой терапией редактирования генов in vivo для широких групп пациентов и «изменить парадигму лечения сердечно-сосудистых заболеваний».
По условиям соглашения, после того, как первый пациент получит дозу VERVE-102 для лечения атеросклероза в ходе III фазы КИ и при соблюдении некоторых других условий, стоимость акций может вырасти на $3 – до $13,5. Тогда общая сумма сделки составит до $1,3 млрд.
#международнаяповестка
Американская Eli Lilly объявила о достижении окончательного соглашения по приобретению компании Verve Therapeutics, специализирующейся на разработке генетических препаратов для лечения сердечно-сосудистых заболеваний. Планируется, что Lilly приобретет все акции Verve по цене $10,5 за штуку – всего на $1 млрд рублей.
Verve разрабатывает линию лекарств для редактирования генов, предназначенных для устранения факторов, вызывающих атеросклеротические сердечно-сосудистые заболевания. Предполагается, что с помощью новых методов лечения можно будет избавиться от болезни за один цикл лечения.
Ведущая программа Verve – VERVE-102 – является потенциально первым в своем классе лекарством для редактирования генов in vivo, нацеленным на PCSK9 – этот ген связан с уровнем холестерина и здоровьем сердечно-сосудистой системы.
Терапию смогут применять, например, для людей с гетерозиготной семейной гиперхолестеринемией, которая поражает 1 из 250 человек в общей популяции, а также для некоторых пациентов с преждевременной ишемической болезнью сердца.
VERVE-102 находится на I фазе клинических исследований. Препарат уже получил статус Fast Track от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA). В Lilly считают, что он может стать первой терапией редактирования генов in vivo для широких групп пациентов и «изменить парадигму лечения сердечно-сосудистых заболеваний».
По условиям соглашения, после того, как первый пациент получит дозу VERVE-102 для лечения атеросклероза в ходе III фазы КИ и при соблюдении некоторых других условий, стоимость акций может вырасти на $3 – до $13,5. Тогда общая сумма сделки составит до $1,3 млрд.
#международнаяповестка
👍6❤5
Законодатели хотят декриминализовать аборты в Англии
Парламент Великобритании 17 июня проголосовал за декриминализацию абортов в Англии и Уэльсе. С 1967 года такие процедуры разрешены на этих территориях только «при определенных обстоятельствах» – при сроке до 24 недель и с одобрения двух врачей. За нарушения предусмотрена уголовная ответственность, а максимальное наказание для женщин – пожизненное тюремное заключение.
Законодатели хотят прекратить растущее число расследований в отношении женщин. За идею высказались 379 парламентариев, еще 137 прекращение судебное преследование женщин, прерывающих беременность при любых обстоятельствах, не поддержали.
#международнаяповестка
Парламент Великобритании 17 июня проголосовал за декриминализацию абортов в Англии и Уэльсе. С 1967 года такие процедуры разрешены на этих территориях только «при определенных обстоятельствах» – при сроке до 24 недель и с одобрения двух врачей. За нарушения предусмотрена уголовная ответственность, а максимальное наказание для женщин – пожизненное тюремное заключение.
Законодатели хотят прекратить растущее число расследований в отношении женщин. За идею высказались 379 парламентариев, еще 137 прекращение судебное преследование женщин, прерывающих беременность при любых обстоятельствах, не поддержали.
#международнаяповестка
www.vademec.ru
Законодатели намерены декриминализировать аборты в Англии и Уэльсе
Парламент Великобритании 17 июня проголосовал за декриминализацию абортов в Англии и Уэльсе. Исторически, еще по закону от 1861 года, на этих территориях запрещалось проводить искусственное прерывание беременности, а с 1967 года такие процедуры разрешены…
❤7😢3
Novo Nordisk: при применении CagriSema выявлены в основном легкие побочные эффекты
Датская Novo Nordisk 22 июня представила данные о побочных эффектах после применения своего экспериментального препарата для лечения ожирения CagriSema (кагрилинтид+ семаглутид). Информация получена в ходе проведения двух поздних стадий клинических исследований (КИ).
Так, у 79,6% пациентов, получивших CagriSema, наблюдались в основном легкие или умеренные желудочно-кишечные эффекты – тошнота, рвота и запор, по сравнению с 39,9% пациентов, принимавших плацебо. Серьезные нежелательные явления наблюдались у 9,8% пациентов CagriSema и 6,1% пациентов, принимавших плацебо.
В группе CagriSema 6% пациентов выбыли из исследования из-за побочных эффектов по сравнению с 3,7% в группе плацебо. Представитель компании отметил, что все результаты «соответствовали ожиданиям».
Ранее в Novo Nordisk опубликовали результаты 68-недельных КИ, которые показали – прием CagriSema привел к потере почти 23% веса у взрослых с избыточной массой тела или ожирением. Пациенты с сахарным диабетом 2 типа при этом потеряли почти 16% своего веса.
Представители датской фармкомпании уточнили, что намерены подать заявку на получение разрешений регулирующих органов на CagriSema в I квартале 2026 года. Одобрение они ожидают в начале 2027 года.
#международнаяповестка
Датская Novo Nordisk 22 июня представила данные о побочных эффектах после применения своего экспериментального препарата для лечения ожирения CagriSema (кагрилинтид+ семаглутид). Информация получена в ходе проведения двух поздних стадий клинических исследований (КИ).
Так, у 79,6% пациентов, получивших CagriSema, наблюдались в основном легкие или умеренные желудочно-кишечные эффекты – тошнота, рвота и запор, по сравнению с 39,9% пациентов, принимавших плацебо. Серьезные нежелательные явления наблюдались у 9,8% пациентов CagriSema и 6,1% пациентов, принимавших плацебо.
В группе CagriSema 6% пациентов выбыли из исследования из-за побочных эффектов по сравнению с 3,7% в группе плацебо. Представитель компании отметил, что все результаты «соответствовали ожиданиям».
Ранее в Novo Nordisk опубликовали результаты 68-недельных КИ, которые показали – прием CagriSema привел к потере почти 23% веса у взрослых с избыточной массой тела или ожирением. Пациенты с сахарным диабетом 2 типа при этом потеряли почти 16% своего веса.
Представители датской фармкомпании уточнили, что намерены подать заявку на получение разрешений регулирующих органов на CagriSema в I квартале 2026 года. Одобрение они ожидают в начале 2027 года.
#международнаяповестка
❤6👍4🙏4
ЕМА разрешит использование Оземпика для пациентов с заболеванием периферических артерий
Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) одобрило обновление инструкции к препарату Оземпик (семаглутид) от датской Novo Nordisk. Туда добавят возможность применения лекарства для лечения сахарного диабета 2 типа у пациентов с симптоматическим заболеванием периферических артерий.
Решение основано на результатах поздней стадии исследования STRIDE, в ходе которого выяснилось – применение семаглутида у таких пациентов снизило риск возникновения сердечного приступа, инсульта и почечной недостаточности.
Заболевание периферических артерий вызывает накопление жировых отложений в стенках артерий, которые ограничивают приток крови к мышцам – это приводит к ухудшению качества жизни и снижению физической активности.
Обновление инструкции к Оземпику в странах Европы ожидается в течение двух месяцев. Novo Nordisk намерено также расширить возможности использования лекарства для пациентов с заболеванием периферических артерий в США.
Датская фармкомпания планирует изменить инструкцию по применению и для своего перорального препарата с семаглутидом Ребелсас – соответствующую заявку уже направили в ЕМА и FDA.
#международнаяповестка
Европейское агентство по лекарственным средствам (ЕМА) одобрило обновление инструкции к препарату Оземпик (семаглутид) от датской Novo Nordisk. Туда добавят возможность применения лекарства для лечения сахарного диабета 2 типа у пациентов с симптоматическим заболеванием периферических артерий.
Решение основано на результатах поздней стадии исследования STRIDE, в ходе которого выяснилось – применение семаглутида у таких пациентов снизило риск возникновения сердечного приступа, инсульта и почечной недостаточности.
Заболевание периферических артерий вызывает накопление жировых отложений в стенках артерий, которые ограничивают приток крови к мышцам – это приводит к ухудшению качества жизни и снижению физической активности.
Обновление инструкции к Оземпику в странах Европы ожидается в течение двух месяцев. Novo Nordisk намерено также расширить возможности использования лекарства для пациентов с заболеванием периферических артерий в США.
Датская фармкомпания планирует изменить инструкцию по применению и для своего перорального препарата с семаглутидом Ребелсас – соответствующую заявку уже направили в ЕМА и FDA.
#международнаяповестка
❤5✍2👍2🔥2
Royalty Pharma направит $2 млрд на разработку экспериментального препарата для лечения рака поджелудочной и легких
Американская Royalty Pharma направит компании Revolution Medicines до $2 млрд для поддержки разработки и продаж экспериментального препарата для лечения рака поджелудочной железы и немелкоклеточного рака легких. Речь идет о препарате daraxonrasib, который находится на поздней стадии разработки.
Так, Royalty Pharma предоставит до $1,25 млрд – из них авансовый платеж в размере $250 млн, в обмен на роялти с годовых мировых чистых продаж препарата. Еще $750 млн Revolution Medicines получит в виде обеспеченного долга. Это решение позволит компании генерировать первоначальный капитал за счет продажи части своего будущего дохода, не отказываясь от права собственности на актив.
Препарат daraxonrasib блокирует действие белка RAS, одного из наиболее распространенных факторов роста раковых клеток.
Компания Royalty Pharma владеет роялти на более чем 35 коммерческих продуктов. Так, в августе 2023 года она заключила соглашение с швейцарским производителем препаратов Ferring о выплате гонорара за препарат от рака Adstiladrin (nadofaragene firadenovec-vncg).
#международнаяповестка
Американская Royalty Pharma направит компании Revolution Medicines до $2 млрд для поддержки разработки и продаж экспериментального препарата для лечения рака поджелудочной железы и немелкоклеточного рака легких. Речь идет о препарате daraxonrasib, который находится на поздней стадии разработки.
Так, Royalty Pharma предоставит до $1,25 млрд – из них авансовый платеж в размере $250 млн, в обмен на роялти с годовых мировых чистых продаж препарата. Еще $750 млн Revolution Medicines получит в виде обеспеченного долга. Это решение позволит компании генерировать первоначальный капитал за счет продажи части своего будущего дохода, не отказываясь от права собственности на актив.
Препарат daraxonrasib блокирует действие белка RAS, одного из наиболее распространенных факторов роста раковых клеток.
Компания Royalty Pharma владеет роялти на более чем 35 коммерческих продуктов. Так, в августе 2023 года она заключила соглашение с швейцарским производителем препаратов Ferring о выплате гонорара за препарат от рака Adstiladrin (nadofaragene firadenovec-vncg).
#международнаяповестка
❤4👍4🙏1
Gilead направит до $750 млн Kymera Therapeutics на разработку противораковых препаратов
Американская фармкомпания Gilead Sciences заключила опционное и лицензионное соглашение с Kymera Therapeutics для разработки и поддержки препаратов для лечения рака, относящихся к классу молекулярных деструкторов клея.
Технология работает таким образом – молекулы «склеивают» белки и направляют их на деградацию. Это многообещающая область для разработки таргетных противоопухолевых препаратов.
Препараты Kymera отличаются от традиционных лекарств для терапии рака, которые подавляют действие связанного белка. Они предназначены для избирательного устранения белков, называемых CDK2. В итоге терапевтические агенты убивают раковые клетки, оказывая минимальное воздействие на здоровые ткани.
Gilead по условиям сделки направит до $750 млн, в том числе $85 млн в виде аванса за получение глобальных прав на разработку, производство и продажу противораковых препаратов Kymera. Разработчик при этом имеет право на получение многоуровневых роялти от чистых продаж лекарств.
Компания Kymera возглавит все исследовательские мероприятия по препаратам, которые находятся на стадии доклинических испытаний, а также будет продвигать их в качестве потенциального метода лечения рака молочной железы и других солидных опухолей.
#международнаяповестка
Американская фармкомпания Gilead Sciences заключила опционное и лицензионное соглашение с Kymera Therapeutics для разработки и поддержки препаратов для лечения рака, относящихся к классу молекулярных деструкторов клея.
Технология работает таким образом – молекулы «склеивают» белки и направляют их на деградацию. Это многообещающая область для разработки таргетных противоопухолевых препаратов.
Препараты Kymera отличаются от традиционных лекарств для терапии рака, которые подавляют действие связанного белка. Они предназначены для избирательного устранения белков, называемых CDK2. В итоге терапевтические агенты убивают раковые клетки, оказывая минимальное воздействие на здоровые ткани.
Gilead по условиям сделки направит до $750 млн, в том числе $85 млн в виде аванса за получение глобальных прав на разработку, производство и продажу противораковых препаратов Kymera. Разработчик при этом имеет право на получение многоуровневых роялти от чистых продаж лекарств.
Компания Kymera возглавит все исследовательские мероприятия по препаратам, которые находятся на стадии доклинических испытаний, а также будет продвигать их в качестве потенциального метода лечения рака молочной железы и других солидных опухолей.
#международнаяповестка
👍4🔥3❤2
Samsung приобретает американскую цифровую платформу по здравоохранению Xealth
Samsung Electronics объявила о подписании соглашения о приобретении американской платформы из сферы здравоохранения Xealth. Решение объясняют желанием расширить собственный бизнес мобильных медицинских услуг. Стоимость сделки стороны не раскрывают.
В Samsung уточнили – компании планируют создать «синергию между передовыми носимыми технологиями Samsung и цифровой платформой здравоохранения Xealth», которая управляет программами цифрового здравоохранения и данными, связывающими поставщиков медицинских услуг (около 500 больниц США) с их пациентами.
Компания Samsung на данном этапе развития делает ставку на медицинский сектор как на один из новых двигателей роста.
#международнаяповестка
Samsung Electronics объявила о подписании соглашения о приобретении американской платформы из сферы здравоохранения Xealth. Решение объясняют желанием расширить собственный бизнес мобильных медицинских услуг. Стоимость сделки стороны не раскрывают.
В Samsung уточнили – компании планируют создать «синергию между передовыми носимыми технологиями Samsung и цифровой платформой здравоохранения Xealth», которая управляет программами цифрового здравоохранения и данными, связывающими поставщиков медицинских услуг (около 500 больниц США) с их пациентами.
Компания Samsung на данном этапе развития делает ставку на медицинский сектор как на один из новых двигателей роста.
#международнаяповестка
🙏6❤3👍2
Mattel выпустил куклу Barbie с имитацией диабета 1-го типа
Компания Mattel 8 июля объявила о выпуске куклы Barbie, имитирующей сахарный диабет первого типа. Представители бренда отметили, что при разработке дизайна куклы они сотрудничали с ведущей международной организацией, занимающейся исследованиями и защитой прав людей с таким заболеванием Breakthrough T1D. Это позволило точно передать особенности медицинского оборудования – системы для непрерывного мониторинга уровня глюкозы и инсулиновой помпы.
Наряд в синий горошек отсылает к международным символам, которые говорят об осведомленности о диабете. Сумочка в руках у Barbie позволяет носить с собой лекарства или закуски, которые необходимы для пациентов с диабетом.
«Выпуск куклы Барби с диабетом 1-го типа знаменует собой важный шаг в нашем стремлении к инклюзивности. Отражая такие заболевания, как сахарный диабет 1-го типа, мы гарантируем, что больше детей смогут увидеть себя в историях, которые они воображают, и в куклах, которые они любят», - отметила старший вице-президент Barbie и руководитель глобального подразделения кукол Криста Бергер.
На данный момент линейка Barbie Fashionistas включает более 175 кукол с разным цветом кожи, глаз, волос и имитацией различных заболеваний. Например, компания выпускает незрячую куклу Barbie, куклу с синдромом Дауна, со слуховым аппаратом и в инвалидном кресле.
#международнаяповестка
Компания Mattel 8 июля объявила о выпуске куклы Barbie, имитирующей сахарный диабет первого типа. Представители бренда отметили, что при разработке дизайна куклы они сотрудничали с ведущей международной организацией, занимающейся исследованиями и защитой прав людей с таким заболеванием Breakthrough T1D. Это позволило точно передать особенности медицинского оборудования – системы для непрерывного мониторинга уровня глюкозы и инсулиновой помпы.
Наряд в синий горошек отсылает к международным символам, которые говорят об осведомленности о диабете. Сумочка в руках у Barbie позволяет носить с собой лекарства или закуски, которые необходимы для пациентов с диабетом.
«Выпуск куклы Барби с диабетом 1-го типа знаменует собой важный шаг в нашем стремлении к инклюзивности. Отражая такие заболевания, как сахарный диабет 1-го типа, мы гарантируем, что больше детей смогут увидеть себя в историях, которые они воображают, и в куклах, которые они любят», - отметила старший вице-президент Barbie и руководитель глобального подразделения кукол Криста Бергер.
На данный момент линейка Barbie Fashionistas включает более 175 кукол с разным цветом кожи, глаз, волос и имитацией различных заболеваний. Например, компания выпускает незрячую куклу Barbie, куклу с синдромом Дауна, со слуховым аппаратом и в инвалидном кресле.
#международнаяповестка
❤12🤔7👏5👀4🦄4🤯3
Роспотребнадзор запросил у турецкого Минздрава информацию об обнаружении бактерий Vibrio
Роспотребнадзор направил официальный запрос в министерство здравоохранения Турции после появления информации об обнаружении бактерий Vibrio на побережье страны. Бактерии могут вызывать острые кишечные инфекции.
«Запрос направлен в рамках действующего меморандума о сотрудничестве в области борьбы с инфекциями и охраны здоровья туристов c просьбой предоставить официальные данные о результатах расследования, а также оценку риска возможного ухудшения эпидемиологической ситуации», – уточняет ведомство.
Решение обусловлено необходимостью предотвращения завоза опасных инфекций на территорию России. По данным СМИ, бактерия Vibrio была обнаружена на побережьях Мраморного, Эгейского и Средиземного морей.
#международнаяповестка
Роспотребнадзор направил официальный запрос в министерство здравоохранения Турции после появления информации об обнаружении бактерий Vibrio на побережье страны. Бактерии могут вызывать острые кишечные инфекции.
«Запрос направлен в рамках действующего меморандума о сотрудничестве в области борьбы с инфекциями и охраны здоровья туристов c просьбой предоставить официальные данные о результатах расследования, а также оценку риска возможного ухудшения эпидемиологической ситуации», – уточняет ведомство.
Решение обусловлено необходимостью предотвращения завоза опасных инфекций на территорию России. По данным СМИ, бактерия Vibrio была обнаружена на побережьях Мраморного, Эгейского и Средиземного морей.
#международнаяповестка
❤3👏3🐳2💊1
AstraZeneca направит на производство лекарств в США $50 млрд
Англо-шведская фармкомпания AstraZeneca намерена к 2030 году инвестировать $50 млрд в производство лекарств и проведение НИКОР в США. Решение позволит нарастить совокупную выручку до $80 млрд и отдельно увеличить с текущих 42% до 50% долю выручки из США.
Большую часть запланированных средств направят на строительство центра по производству препаратов для лечения хронических заболеваний в Вирджинии. Сумма, которую пока не озвучили, станет крупнейшей единовременной инвестицией компании в одно предприятие. Там планируют выпускать лекарственные субстанции для инновационного портфеля продуктов компании для контроля веса и метаболизма, включая пероральный гормон GLP-1.
#международнаяповестка
Англо-шведская фармкомпания AstraZeneca намерена к 2030 году инвестировать $50 млрд в производство лекарств и проведение НИКОР в США. Решение позволит нарастить совокупную выручку до $80 млрд и отдельно увеличить с текущих 42% до 50% долю выручки из США.
Большую часть запланированных средств направят на строительство центра по производству препаратов для лечения хронических заболеваний в Вирджинии. Сумма, которую пока не озвучили, станет крупнейшей единовременной инвестицией компании в одно предприятие. Там планируют выпускать лекарственные субстанции для инновационного портфеля продуктов компании для контроля веса и метаболизма, включая пероральный гормон GLP-1.
#международнаяповестка
vademec.ru
AstraZeneca инвестирует $50 млрд в производство препаратов и научные разработки в США
Англо-шведская компания AstraZeneca объявила о намерении инвестировать $50 млрд в производство лекарств и проведение научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ (НИОКР) в США до 2030 года. В компании отметили, что такое решение позволит нарастить…
❤5👍4🙏1
ВОЗ обеспокоена из-за возможной эпидемии вируса чикунгунья
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) обратилась к странам с призывом предпринять срочные действия в связи с распространением вируса чикунгунья. В организации заявили, что опасаются повторения эпидемии, которая произошла 20 лет назад.
Новые вспышки вируса изначально зафиксировали на островах Индийского океана (Реюньон, Майотта, Маврикий), но уже сейчас он начал распространяться в Европе. По оценкам ВОЗ, риску заражения подвержены 5,6 млрд человек из 119 стран.
Вирус переносят комары, среди симптомов – высокая температура, боли в суставах, возможен риск инвалидизации. Ключевым фактором в борьбе с распространением вируса называют использование защитных средств от комаров – репеллентов и одежды с длинными рукавами.
#международнаяповестка
Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) обратилась к странам с призывом предпринять срочные действия в связи с распространением вируса чикунгунья. В организации заявили, что опасаются повторения эпидемии, которая произошла 20 лет назад.
Новые вспышки вируса изначально зафиксировали на островах Индийского океана (Реюньон, Майотта, Маврикий), но уже сейчас он начал распространяться в Европе. По оценкам ВОЗ, риску заражения подвержены 5,6 млрд человек из 119 стран.
Вирус переносят комары, среди симптомов – высокая температура, боли в суставах, возможен риск инвалидизации. Ключевым фактором в борьбе с распространением вируса называют использование защитных средств от комаров – репеллентов и одежды с длинными рукавами.
#международнаяповестка
😨8🤔4💊3❤1