Roche вновь подтвердила продолжение поставок своих препаратов в РФ. Теперь об этом в интервью швейцарской газете TagesAnzeiger сообщил генеральный директор фармкомпании Северин Шван.

#roche #лекарства

«Круг добра» получит право закупать лекарства и медизделия более чем на год вперед для своих подопечных. Еще на этапе рассмотрения заявок от пациентов, фонд сможет определить, по каким из них нельзя ограничиться годовым запасом.

Если нужно будет ввезти незарегистрированные 
препараты и медизделия с запасом по ранее одобренным заявкам, то повторный консилиум и заключение  врачебной комиссии не потребуется. Будет достаточно копии решения экспертного совета.

«Круг добра» также предлагается наделить возможностью привлекать специалистов к рассмотрению заявок об обеспечении оказания медпомощи конкретному ребенку как на территории РФ, так и за ее пределами. Это необходимо, так как количество заявок все время увеличивается.

#фонд #медизделия #лекарства

Попечительский совет фонда «Круг добра» расширил перечень препаратов, подлежащих закупке за его счет. В список вошли не зарегистрированные в РФ препараты для терапии миодистрофии Дюшенна (МДД) – Vyondys 53 и Exondys 51 от Sarepta Therapeutics и Viltepso от NS Pharma, а также препараты для лечения холестатического зуда у пациентов с синдромом Алажиля (Livmarli от Mirum Pharmaceuticals), для терапии прогрессирующей оссифицирующей фибродисплазии (Sohonos от Ipsen) и врожденной недостаточности аденозиндезаминазы (Revcovi от Chiesi Farmaceutici).

#фонд #лекарства #мдд #синдромалажиля #поф #аденозиндезаминаза

Свежее интервью председателя правления фонда «Круг добра» Александра Ткаченко.

Из него вы узнаете о ситуации с поставками лекарств подопечным фонда и узнаете о мерах, принятых для продолжения обеспечения ими всех нуждающихся в них детей.

https://www.miloserdie.ru/article/protoierej-aleksandr-tkachenko-zhiznenno-neobhodimye-lekarstva-dlya-tyazhelobolnyh-detej-dolzhny-byt-vne-politiki/?fbclid=IwAR3z5GUozkJl3zbJaw694wR6ZFnMa6CxOeX4ykm1oxjmJVcwHyw9S20kopY

#фонд #лекарства #лекобеспечение

Премьер-министр РФ Михаил Мишустин заявил во время встречи с руководителем Федеральной таможенной службы (ФТС) РФ Владимиром Булавиным, что товары первой необходимости и лекарства должны беспрепятственно и быстро проходить таможню.

«Что сейчас крайне важно - это беспрепятственное, быстрое поступление товаров первой необходимости, медицинских изделий, лекарств», - сказал Мишустин, отметив, что при снижении таможенных пошлин и при непростых процедурах экспорта и импорта таможенное администрирование нужно упрощать.

По словам премьер-министра, большую роль будет играть и электронная торговля.

«Мы приняли важные решения, мы в том числе повысили пороги ввоза соответствующих товаров беспошлинной торговли через электронные площадки, что поможет также стимулировать импорт в нашу страну», - напомнил он.

#лекарства #таможня #пошлина

Сегодня прошёл вебинар для региональных представителей фонда «Круг добра». Встреча была посвящена отчетности по остаткам препаратов в регионах РФ.

По словам главного специалиста отдела мониторинга лекарственных средств фонда Валентины Ереминой, необходимо своевременно вносить данные об остатках лекарств.

Валентина Ерёмина подробно объяснила, как заполнять карточки неперсонифицированных остатков (общее количество отдельных препаратов на субъект Федерации) на информационном ресурсе. В дальнейшем эта отчетность поможет перейти к учету персонифицированных остатков (количество лекарственных препаратов, рассчитанных на отдельного ребенка).

«Нам важно иметь неперсонифицированные остатки, так это помогает видеть общую ситуацию с лекарственными препаратами и в дальнейшем заниматься своевременным перераспределением», - подчеркнула Еремина.

#лекарства #фонд

Правительство РФ утвердило перечень заболеваний, при которых допускается применение препаратов по показателям, не указанным в инструкции (off-label).

Документ вступит в силу 29 июня 2022 года.

В список вошли сахарный диабет, болезни щитовидной железы, ревматические (юношеский и инфекционный артриты, артроз), онкологические, онкогематологические и инфекционные заболевания (ВИЧ, туберкулез и COVID-19).

В перечне также присутствуют психические расстройства, болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани, нервной системы, органов дыхания и пищеварения, глаза и его придаточного аппарата, уха, системы кровообращения, врожденные аномалии.

Документом разрешается применение препаратов off-label и при лечении беременных, во время родов, в послеродовом периоде, при оказании паллиативной помощи и для доноров костного мозга (в отношении людей до 18 лет).

#внеинструкции #лекарства

FDA 18 марта одобрило ниволумаб и relatlimab (Opdualag от BMS) для терапии нерезектабельной или метастатической меланомы у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше.

Эффективность препарата оценивалась в КИ RELATIVITY-047. В нем принимали участие 714 добровольцев с ранее нелеченной метастатической или неоперабельной меланомой III или IV стадии.

В исследование не включались пациенты с аутоиммунными заболеваниями и другими болезнями, требующими системного лечения кортикостероидами или иммуносупрессивными препаратами.

Согласно результатам КИ, Opdualag по сравнению с ниволумабом увеличивает выживаемость онкопациентов на 10 месяцев.

#онкология #меланома #лекарства

FDA 25 мая одобрило препарат Vtama для лечения бляшечного псориаза у взрослых от Dermavant Sciences. Лекарственное средство стало первым и единственным препаратом для местного применения в своем классе, который не содержит стероидов.

В клиническом испытании третьей фазы Vtama достиг всех первичных и вторичных контрольных точек и продемонстрировал статистически значимое улучшение состояния пациентов.

#сша #псориаз #взрослые #лекарства

Май - месяц осведомленности о нейрофиброматозе во всем мире

Нейрофиброматоз — это группа генетических врожденных заболеваний, в которой принято выделять три типа:
• Нейрофиброматоз 1 типа (НФ1)
• Нейрофиброматоз 2 типа (НФ2)
• Шванноматоз

Это три независимых генетических заболевания аутосомно-доминантного типа, которые никак не связаны между собой и не могут перетекать из одного типа в другой.

Заболевание может быть унаследовано от одного из родителей или возникнуть у ребенка спонтанно, родители при этом здоровы. Спонтанную мутацию имеют 50% людей с нейрофиброматозом, что значит, что ребенок с НФ может родиться в каждой семье.

Нейрофиброматоз 1 типа (болезнь Реклингхаузена, периферический НФ) – одно из самых распространенных генетических заболеваний в мире, которое встречается примерно у 1 из 2,5 – 3 тысяч новорожденных детей.

При НФ1 возникают, как правило, доброкачественные опухоли (нейрофибромы), которые затрагивают периферическую и центральную нервную систему.
Первыми признаками НФ1 у детей часто являются пятна цвета «кофе с молоком», которые указывают на возможность наличия заболевания у ребенка. Другие проявления синдрома могут возникать с возрастом.

Нейрофиброматоз 2 типа встречается гораздо реже, примерно у 1 из 25 тысяч новорожденных. Возникающие при НФ2 опухоли являются доброкачественными, но биологически более агрессивными, чем при НФ1.

При НФ2 происходит развитие опухолей на восьмом черепно-мозговом нерве и вестибулярных нервах, что зачастую вызывает давление на слуховые нервы и приводит к потере слуха.

Шванноматоз – это редкая форма нейрофиброматоза, которая была выявлена только в 2007 году. С заболеванием рождается 1 на 40 тысяч человек. Обычно симптомы шванноматоза обычно возникают в возрасте от 30 до 60 лет. Наиболее распространенным признаком является хроническая боль.

На сегодняшний день нейрофиброматоз любого типа невозможно полностью вылечить, однако все симптомы поддаются терапии при их раннем обнаружении.

В России в 2021 году зарегистрировали первый в мире препарат, предназначенный для лечения неоперабельный плексиформных нейрофибром у детей, одного из самых тяжелых симптомов нейрофиброматоза 1 типа – Коселуго (селуметиниб) от AstraZeneca.

Лекарственное обеспечение детей препаратом осуществляется бесплатно в случае обращения их родителей в госфонда «Круг добра».

Общественная организация помощи пациентам с нейрофиброматозом «22/17» весь месяц делится различными фактами о данном заболевании. С ними можно ознакомиться тут.

#нейрофиброматоз #фонд #лекарства

Председатель правления госфонда «Круг добра» Александр Ткаченко в ходе сессии «Лекарственная безопасность» на Петербургском международном экономическом форуме сообщил, что поставщики и производители зарубежных препаратов для детей с орфанными заболеваниями гарантируют поставки лексредств в РФ вопреки санкциям. По его словам, возможно лишь увеличение сроков их поставок.

#фонд #лекарства