АВФАРМ
6.22K subscribers
574 photos
11 videos
9 files
358 links
Ассоциация ветеринарных фармацевтических производителей

Представляем международных производителей ветеринарных препаратов в органах власти России и ЕАЭС. На нашем канале – обзоры регулирования, экспертиза и новости.

Обратная связь @avpharm_bot
Download Telegram
Такие цифры на II Всероссийском съезде производителей индейки привел Исполнительный директор национальной ассоциации производителей индейки Анатолий Вельматов. Однако он подчеркнул, что целевые показатели будут достигнуты при условии минимизации рисков с точки зрения эпизоотии.

🔄Такую же точку зрения – относительно важности благоприятной эпизоотической ситуации для стабильного развития отрасли – высказал президент ООО «Агрифуд Стретеджис» Альберт Давлеев. Помимо эпизоотической ситуации, ключевыми факторами влияния на отрасль, по его мнению, являются спрос, конкуренция и регуляторные вопросы.

#новости
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Россия демонстрирует наибольший прирост объема экспорта продукции АПК за последние 10 лет

📈По данным Всемирной торговой организации (ВТО), Россия поднялась на 15-е место в мировом рейтинге агроэкспортеров. Хотя доля РФ в глобальном рынке и составляет всего 2%, однако страна показывает лучшие результаты по уровню роста с 2010 года, когда доля в мировом агроэкспорте составляла 1,2%.

С 2010 по 2022 год всемирный рост составил 172%, тогда как отечественный показатель опережает тренд и составляет 290%. При этом последние 5-7 лет глобальный рост — порядка 3-5% в год. В целом динамика коррелирует с увеличением числа потребителей при ограниченных ресурсах производства и ростом цен.

🌍 Первые два места в рейтинге ВТО занимают США и Бразилия, причем в их экспорте значительное место занимает сельскохозяйственное сырье, как и в России. Третье место — у Нидерландов, но это весьма условно, так как почти половина агроэкспорта страны — это реэкспорт продукции третьих стран.

#новости
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🎁Комитет Совета Федерации по аграрно-продовольственной политике и природопользованию рекомендовал Минсельхозу, Россельхознадзору и Росстату совместно с маркетплейсами проанализировать рынок дистанционной торговли ветпрепаратами и проработать вопрос совершенствования законодательства.

Исполнительный директор АВФАРМ Семен Жаворонков поддержал инициативу и назвал ее своевременной, так как значительный сегмент рынка функционирует в серой зоне. Он также отметил, что Ассоциация готова принять участие в комплексном анализе и оценке происходящего в различных каналах продаж.

💬«Особый интерес, конечно же, представляют выводы о причинах, по которым популярностью пользуются ветеринарные препараты зарубежного производства, которые официально нельзя поставлять на территорию РФ из-за предполагаемого несоответствия их производителей отечественным требованиям в рамках правил GMP», — сказал Жаворонков «ФВ».

#новости #мнение
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
ПП_РФ_No_675_от_27_мая_2024_года_Правила_маркировки.pdf
18.5 MB
💊 В России начнут маркировать ветпрепараты

Правительство определило срок начала обязательной маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Постановление Правительства РФ № 675 от 27 мая 2024 года вступит в силу уже 1 сентября.

Определены следующие этапы внедрения маркировки:

🟣с 1 сентября все участники оборота могут зарегистрироваться в системе ГИС маркировки товаров;

🟣с 1 октября стартует первый этап — выпуск кодов маркировки производителями;

🟣с 1 ноября коды маркировки должны появиться на всей новых партиях импортируемой продукции;

🟣с 1 марта 2025 года участники розничной торговли будут передавать в систему информацию о выводе проданных ветпрепаратов из оборота;

🟣с 1 сентября 2025 года такие данные будут передавать животноводы, птицеводы и ветеринарные клиники.

⚠️ Согласно опубликованному документу, в 2026 году Минпромторг России должен будет провести оценку применения требований, связанных с обязательной маркировкой ветпрепаратов.

До 31 августа ещё продолжается эксперимент по маркировке ветпрепаратов. Это время выделено, чтобы протестировать технологии маркировки и отладить взаимодействие с информационной системой ЦРПТ.

📱3 июня в 11.00 (по МСК) ЦРПТ проведёт вебинар, где ещё раз расскажет об основных положениях новой системы и ответит на вопросы.

#новости
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👥Евразийская экономическая комиссия проводит опрос представителей фармацевтической отрасли ЕАЭС. Его цель – оценить наличие барьеров входа на общий рынок Союза для производителей воспроизвёденных (дженериков), биоаналоговых (биоподобных) лекарственных препаратов.

Под барьерами в ЕЭК подразумевают обстоятельства, препятствующие началу деятельности на рынке – административные, экономические и другие ограничения.

Внимание Департамента антимонопольного регулирования ЕЭК, который ведёт опрос, сконцентрировано на оценке потенциально вредных антиконкурентных стратегий, негативно влияющих на доступность лекарств для потребителей стран Союза.

🟣 Результаты опроса будут отражены в исследовании ЕЭК по соответствующей тематике и представлены на рассмотрение органов ЕАЭС. Производителям лекарственных препаратов предлагают заполнить и направить анкету с сопроводительным письмом на электронную почту: [email protected]; [email protected].

#новости #ЕАЭС
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Импортеров, которые незаконно ввозят в Россию товары, подлежащие обязательной маркировке, хотят привлекать к уголовной ответственности. С такой инициативой выступил Минпромторг. Проект размещен в базе нормативных актов.

Сейчас ответственность предусмотрена только за производство, приобретение, хранение, перевозку или сбыт товаров и продукции без маркировки. Максимальное наказание предусматривает до шести лет лишения свободы.

Министерство предлагает ввести эту норму с начала 2025 года. Ранее правительство определило срок начала обязательной маркировки лекарственных препаратов для ветеринарного применения. Постановление вступит в силу 1 сентября.

#новости
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Выступая на ПМЭФ-2024, заместитель министра здравоохранения Сергей Глаголев отметил недопустимость длительного сохранения национальных процедур регистрации [медицинских лекарственных] препаратов. Об этом сообщают корреспонденты Фармвестника.

🔵 «Важно сплотить экспертов и регуляторов вокруг применения единых норм ЕАЭС», — заявил Глаголев. «Пока мы видим различие подходов к признанию результатов экспертиз, к применению объемов доклинических и клинических исследований», — пояснил замминистра.

По словам Глаголева, длительное сохранение национальных процедур регистрации препаратов «размывает» внимание участников, регуляторных органов от необходимости выработки и развития единых подходов.

ℹ️ Напомним, что единые правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения были приняты в ЕАЭС в 2016 году. В сфере обращения ветпрепаратов единый подход был согласован в 2022 году, а переход к нему начался в марте 2024 года.

#мнение #ЕАЭС
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔄 С начала года орган инспекций выдал 18 новых заключений о соответствии иностранных производителей ветпрепаратов требованиям правил GMP ЕАЭС. При этом каждая третья российская GMP-инспекция по-прежнему завершается отказом: инспекции на 9 производственных площадках оказались безуспешными для производителей из Болгарии, Испании, Индии, Германии, КНР, Уругвая.

📑 Среди получивших сертификаты – предприятия из США, Китая, европейских и латиноамериканских стран. Всего к настоящему моменту зарубежные предприятия за пределами ЕАЭС имеют 49 действующих российских сертификатов GMP.

🔜Согласно актуальному графику, размещенному на сайте Россельхознадзора, ещё 9 GMP-инспекций производственных площадок иностранных производителей будут проведены в период с июня по октябрь 2024 года включительно.

#новости
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔄 К 2030 году объём мирового рынка ветпрепаратов достигнет $79,81 млрд при совокупном среднегодовом темпе роста в 8,15% в период с 2023 по 2030 год. Такие цифры приведены в исследовании *Vantage Market Research.

Среди основных тенденций, характерных для рынка ветеринарных препаратов, аналитики отметили:

🔵Усиление роли профилактики болезней животных, а также применения передовых методов лечения;

🔵Внедрение инновационных технологий в ветеринарную медицину, включая интеллектуальные системы доставки лекарств и цифровой мониторинг состояния здоровья;

🔵Активную разработку решений и методов, направленных на борьбу с зоонозными болезнями и устойчивостью к противомикробным препаратам.

*Исследование Vantage Market Research 🔗

#тенденции
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
📋 В марте 2024 года Всемирная ветеринарная ассоциация (WVA) и международная благотворительная организация «Brooke» представили первый в мире список основных ветеринарных препаратов для продуктивных животных (EVML).

Разработка списка осуществляется в три этапа, начиная от создания перечня ветпрепаратов исключительно для крупного, мелкого рогатого скота, лошадей и свиней, заканчивая включением в исходный перечень ветпрепаратов для аквакультуры и пчёл.

EVML предоставляет регулирующим органам и правительствам модель, позволяющую государствам или регионам разрабатывать свои собственные списки с учетом патогенов и заболеваний, специфичных для конкретного региона.

🔵По мнению разработчиков, перечень послужит ценным инструментом в рамках предотвращения распространения зоонозных заболеваний и борьбы с устойчивостью к противомикробным препаратам (AMR). Более того, будет способствовать улучшению доступа ветеринарных врачей по всему миру к безопасным и эффективным ветпрепаратам и вакцинам.

#тенденции
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🧫 Эксперты ФАО провели комплексную оценку учебных программ ветеринарных факультетов вузов Узбекистана. Цель оценки — укрепить потенциал ветеринарных специалистов в области использования противомикробных препаратов, а также повысить осведомленность о проблеме устойчивости к противомикробным препаратам (АМR).

Оценочные мероприятия проведены в рамках проекта «Укрепление потенциала в области охраны здоровья животных, “Единого здоровья” и борьбы с устойчивостью к противомикробным препаратам для предотвращения и смягчения зоонозных угроз в Узбекистане». Проект реализуется Чрезвычайным центром ФАО по трансграничным заболеваниям животных.

🔵 Ранее АВФАРМ опубликовала перечень лекарственных средств, использование которых в ветеринарии ограничено в целях борьбы с AMR на пространстве ЕАЭС.

#мнение
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Руководство.pdf
500.2 KB
🟣 Рекомендации ЕЭК по заполнению сертификатов GMP ЕАЭС

Коллегия Евразийской экономической комиссии (ЕЭК) выпустила Рекомендацию от 25 июня 2024 г. № 13 «О Руководстве по заполнению сертификата соответствия производства требованиям Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза».

Руководство, рекомендованное Коллегией, содержит указания по заполнению сертификатов соответствия производства лекарственных средств требованиям GMP ЕАЭС и обеспечивает единые подходы к заполнению сертификатов и их взаимному признанию уполномоченными органами (экспертными организациями) государств Союза.

#новости #ЕАЭС
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Решение Коллегии ЕЭК No 75.pdf
3 MB
Решение Коллегии ЕЭК от 25 июня 2024 г. № 75
💬 Продлён переход на Фармакопею ЕАЭС для ветпрепаратов

На заседании 25 июня Коллегия ЕЭК приняла ещё одно решение в части ветпрепаратов — сроки приведения регистрационных досье в соответствие Фармакопее ЕАЭС гармонизированы с Правилами ЕАЭС.

📶 Срок внесения изменений в досье на ветпрепараты, зарегистрированные до вступления в силу Правил ЕАЭС, продлён до 31 декабря 2027 года. Досье на препараты, зарегистрированные по национальной процедуре после 13 марта 2024 года, можно будет привести в соответствие Фармакопее ЕАЭС до конца 2032 года. Для медицинских лекарственных препаратов срок перехода на Фармакопею ЕАЭС остался без изменений — до конца 2025 года.

Помимо этого, Фармакопея ЕАЭС дополнена общими фармакопейными статьями, которые начнут действовать с 1 января 2025 года. Полный текст Решения Коллегии ЕЭК от 25 июня 2024 г. № 75 прилагаем ⬆️

#новости #регулирование #анализ_ситуации #ЕАЭС
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM