АВФАРМ
6.32K subscribers
578 photos
11 videos
10 files
369 links
Ассоциация ветеринарных фармацевтических производителей

Представляем международных производителей ветеринарных препаратов в органах власти России и ЕАЭС. На нашем канале – обзоры регулирования, экспертиза и новости.

Обратная связь @avpharm_bot
Download Telegram
💬 Мониторинг ситуации

В АВФАРМ продолжают следить за ситуацией вокруг получения зарубежными производителями ветпрепаратов российских сертификатов соответствия GMP. В совокупности сентябрём датировано 9 заключений Россельхознадзора — 2 о выдаче, 7 об отказе в выдаче, о части из них мы писали ранее.

Сертификат GMP получило немецкое предприятие «ИГС Аэрозол ГмбХ», выпускающее для российского рынка один химико-фармацевтический ветпрепарат. Для производственной площадки это вторая попытка пройти российскую инспекцию — предыдущая была предпринята в сентябре 2021 года и завершилась отказом в выдаче российского GMP.

Среди новых отказов — заключения в отношении производственных площадок Ourofino Saúde Animal Ltda. в Бразилии и Lavet Pharmaceuticals Ltd. в Венгрии. Эти предприятия также занимаются выпуском химико-фармацевтических ветпрепаратов.

Напомним, с 1 сентября в России действуют новые правила ввода ветпрепаратов в гражданский оборот. Без действующего российского сертификата GMP зарубежные производители не могут поставлять новые партии препаратов, даже если они были зарегистрированы до появления соответствующих требований в законодательстве.

#анализ_ситуации #гражданский_оборот
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
October 2, 2023
October 4, 2023
October 6, 2023
October 8, 2023
⚠️ Остерегайтесь мошенников

Снижение доступности популярных ветпрепаратов ведёт к возникновению новых мошеннических схем.

Известия рассказали о новой схеме мошенничества. Злоумышленники используют сложившуюся на рынке ситуацию и предлагают доставлять востребованные ветпрепараты из-за границы. Как выяснили в «Лаборатории Касперского», организаторы таких «поставок» даже не всегда собираются помогать с получением необходимых лекарств.

В АВФАРМ обращают внимание: частные лица осуществляют поставки препаратов без контроля со стороны уполномоченных органов власти. Производители в таких случаях не могут гарантировать соблюдение всех требований по хранению и транспортировке препаратов, а следовательно и их безопасность для питомцев.

Напомним, с 1 сентября в России действуют новые правила ввода ветпрепаратов в гражданский оборот. По новым правилам невозможны поставки с тех зарубежных предприятий, которые не смогли успешно пройти российские инспекции на соответствие требованиям GMP. На сегодняшний день таких предприятий — большинство. Ранее мы рассказывали, как проверить, прошёл ли производитель конкретного препарата необходимую проверку со стороны российских органов власти.

#анализ_ситуации #чёрный_рынок #Россия #гражданский_оборот
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
October 9, 2023
October 10, 2023
October 14, 2023
October 16, 2023
🪙 В Россельхознадзоре в очередной раз признали проблему чёрного рынка

На последнем заседании Общественного совета Службы Начальник Управления государственного ветеринарного надзора Татьяна Балагула рассказала о выявленных за год нарушениях. По её словам, с 1 сентября 2022 года Служба получила обращения о нарушениях на более чем 5000 страницах в интернете и приняла решение о наличии запрещенной информации на более чем 3000 из них. Об этом сообщает Союз предприятий зообизнеса (СПЗ).

Регулятор вновь признает рост объёмов чёрного рынка — системной проблемы, которая вызвана физической недоступностью препаратов, действительно востребованных потребителями.

#новости #чёрный_рынок #Россия
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
October 20, 2023
October 26, 2023
💉Три импортные вакцины ввели в гражданский оборот за два месяца

Подводим итоги первых двух месяцев действия нормы о вводе в гражданский оборот ветпрепаратов.

В общей сложности с 1 сентября в гражданский оборот в России ввели 105 наименований ветпрепаратов зарубежного производства. Большинство позиций — антибактериальные препараты из Республики Беларусь и Китая.

Среди импортных вакцин за этот период — три препарата для профилактики болезней сельскохозяйственных животных и птицы производства французской компании Ceva Santé Animale.

При этом в 2022 году в Россию ввозили более 700 уникальных наименований ветпрепаратов зарубежного производства, включая более 200 наименований вакцин.

Норма о вводе ветпрепаратов в гражданский оборот действует с 1 сентября 2023 года. По закону, теперь вводить в оборот можно только те препараты, которые за рубежом выпускают предприятия, прошедшие российскую сертификацию на соответствие требованиям GMP – правил надлежащей производственной практики.

К настоящему моменту большинство зарубежных производств ещё не прошли российские инспекции и потому лишены возможности продолжать поставки.

#новости #Россия #гражданский_оборот
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
November 1, 2023
November 7, 2023
🇷🇺🇨🇳 Китайские производители ветпрепаратов на российском рынке

С 1 сентября в гражданский оборот в России ввели около 100 наименований ветпрепаратов зарубежного производства. Большинство позиций — антибактериальные препараты из Китая и Белоруссии.

Российские власти поддерживают идею наращивания импорта из КНР. С 2018 года в Китае прошло 8 российских инспекций, по которым получено 3 отказа. Сегодня действуют 4 сертификата соответствия GMP ЕАЭС, выданные китайским площадкам.

В общей сложности аттестованные площадки могут сейчас поставлять на российский рынок около 30 наименований химико-фармацевтических ветпрепаратов, большинство которых зарегистрированы уполномоченными органами Белоруссии и Казахстана. Вакцин среди зарегистрированных в ЕАЭС китайских препаратов на сегодняшний день нет.

До конца 2023 года запланированы ещё 3 российские инспекции на соответствие требованиям GMP ЕАЭС, они пройдут на площадках компаний:

▫️Shandong Luxi Animal Medicine Share Co., Ltd. (ноябрь)
▫️Hebei Weierli Biotechnology Co., Ltd. (ноябрь)
▫️Zhejiang Dayang Biotech Group Co., Ltd. (декабрь)

Ранее исполнительный директор АВФАРМ Семен Жаворонков рассказал, что российский и евразийский рынок может быть интересен китайским партнерам.

#АВФАРМ_разбор
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
November 9, 2023