«Озон Фармацевтика» провела IPO по верхней границе диапазона
Компания объявила об успешном проведении первичного публичного размещения акций (IPO) на Московской бирже. Стоимость акции составила 35 рублей, а общий размер IPO – 3,45 млрд рублей. Из них 0,45 млрд рублей являются стабилизационным пакетом.
Общий размер размещения на IPO распределен между различными категориями инвесторов. Известно, что 47% отошло институциональным инвесторам, а 53% – частным. Привлеченные средства компания намерена направить на расширение линейки дженериков и биосимиляров и запуск новых производственных мощностей.
#фарма
Компания объявила об успешном проведении первичного публичного размещения акций (IPO) на Московской бирже. Стоимость акции составила 35 рублей, а общий размер IPO – 3,45 млрд рублей. Из них 0,45 млрд рублей являются стабилизационным пакетом.
Общий размер размещения на IPO распределен между различными категориями инвесторов. Известно, что 47% отошло институциональным инвесторам, а 53% – частным. Привлеченные средства компания намерена направить на расширение линейки дженериков и биосимиляров и запуск новых производственных мощностей.
#фарма
vademec.ru
«Озон Фармацевтика» провела IPO на Мосбирже
«Озон Фармацевтика» объявила об успешном проведении первичного публичного размещения акций (IPO) на Московской бирже. Стоимость одной акции составила 35 рублей, а общий размер IPO – 3,45 млрд рублей. В компании отметили, что спрос со стороны институциональных…
Химфармуниверситет намерен привлечь 300 млн рублей на II фазу КИ трех собственных препаратов
Санкт-Петербургский химико-фармацевтический университет ищет инвесторов из числа российских фармкомпаний для проведения II фазы клинических исследований (КИ) трех собственных препаратов, разработанных на основе синтеза оригинальных молекул.
В I фазу вуз вложил уже 300 млн рублей – по 100 млн рублей на каждый препарат. Не менее этой же суммы понадобится университету для проведения второй фазы. Ученые вуза разработали нейропротектор для реабилитации при черепно-мозговых травмах, препарат для лечения неалкогольной жировой болезни печени и кардиопротектор этмабен, применяемый при ишемической болезни сердца.
#фарма
Санкт-Петербургский химико-фармацевтический университет ищет инвесторов из числа российских фармкомпаний для проведения II фазы клинических исследований (КИ) трех собственных препаратов, разработанных на основе синтеза оригинальных молекул.
В I фазу вуз вложил уже 300 млн рублей – по 100 млн рублей на каждый препарат. Не менее этой же суммы понадобится университету для проведения второй фазы. Ученые вуза разработали нейропротектор для реабилитации при черепно-мозговых травмах, препарат для лечения неалкогольной жировой болезни печени и кардиопротектор этмабен, применяемый при ишемической болезни сердца.
#фарма
vademec.ru
Химфармуниверситет планирует привлечь 300 млн рублей на II фазу КИ трех препаратов
Санкт-Петербургский химико-фармацевтический университет ищет инвесторов для проведения II фазы клинических исследований (КИ) трех собственных препаратов, разработанных на основе синтеза оригинальных молекул. Вуз уже вложил в проведение I фазы КИ 300 млн рублей…
Москва в 2024 году одобрила финансирование 11 КИ лекарств
Москва финансово поддержала 11 клинических исследований (КИ) лекарств с начала 2024 года. Сумма помощи составила 42 млн рублей. В целом за финансовой поддержкой к городу обратились четыре фармацевтические компании, проводившие 22 клинических исследования.
Помощь фармкоманиям город оказывает с 2022 года. За это время власти поддержали 100 клинических исследований по 15 терапевтическим областям от 23 отечественных и зарубежных компаний. Это в том числе препараты для лечения болезни Бехтерева, меланомы, рака легкого и рака шейки матки, рассеянного склероза и других заболеваний.
Всего за два года действия программы стартовало 36 исследований биоаналогов и дженериков, 50 исследований оригинальных препаратов и 14 – вакцин.
Москва оказывает также организационную поддержку компаниям – оценку возможности проведения КИ, подбор городских медучреждений с необходимым оснащением, формирование исследовательской команды, привлечение пациентов (добровольцев), взаимодействие с этическими комитетами, юридическое сопровождение. В этом году за таким видом поддержки обратились 78 компаний.
#москва #фарма
Москва финансово поддержала 11 клинических исследований (КИ) лекарств с начала 2024 года. Сумма помощи составила 42 млн рублей. В целом за финансовой поддержкой к городу обратились четыре фармацевтические компании, проводившие 22 клинических исследования.
Помощь фармкоманиям город оказывает с 2022 года. За это время власти поддержали 100 клинических исследований по 15 терапевтическим областям от 23 отечественных и зарубежных компаний. Это в том числе препараты для лечения болезни Бехтерева, меланомы, рака легкого и рака шейки матки, рассеянного склероза и других заболеваний.
Всего за два года действия программы стартовало 36 исследований биоаналогов и дженериков, 50 исследований оригинальных препаратов и 14 – вакцин.
Москва оказывает также организационную поддержку компаниям – оценку возможности проведения КИ, подбор городских медучреждений с необходимым оснащением, формирование исследовательской команды, привлечение пациентов (добровольцев), взаимодействие с этическими комитетами, юридическое сопровождение. В этом году за таким видом поддержки обратились 78 компаний.
#москва #фарма
Убыточный фармзавод в Петербурге приобрел производитель БАД
Специализирующаяся на производстве БАД компания «Миролла» приобрела 100% долей предприятия «Фарма Капитал» в индустриальном парке «Конная Лахта» в Санкт-Петербурге. Изменения в структуру владения внесли 17 октября.
Ранее убыточный завод принадлежал АО «Роста» и специализировался на контрактном производстве лекарств. Его пытались продать неоднократно. Точная сумма сделки не раскрывается, известно, что в ходе последних торгов начальная цена составляла 2,13 млрд рублей, а цена отсечения, согласно которой итоговая сумма продажи не может быть ниже, была на уровне 1,8 млрд рублей.
#фарма
Специализирующаяся на производстве БАД компания «Миролла» приобрела 100% долей предприятия «Фарма Капитал» в индустриальном парке «Конная Лахта» в Санкт-Петербурге. Изменения в структуру владения внесли 17 октября.
Ранее убыточный завод принадлежал АО «Роста» и специализировался на контрактном производстве лекарств. Его пытались продать неоднократно. Точная сумма сделки не раскрывается, известно, что в ходе последних торгов начальная цена составляла 2,13 млрд рублей, а цена отсечения, согласно которой итоговая сумма продажи не может быть ниже, была на уровне 1,8 млрд рублей.
#фарма
vademec.ru
Производитель БАД приобрел убыточный фармзавод в Санкт-Петербурге
Компания «Миролла», специализирующаяся на производстве биологически активных добавок (БАД), приобрела 100% долей предприятия «Фарма Капитал» в индустриальном парке «Конная Лахта» в Санкт-Петербурге. По данным ЕГРЮЛ, изменения в структуре владения произошли…
Компания «Северный океан» инвестирует 1,7 млрд рублей в строительство завода фармсубстанций в Подмосковье
«Северный океан» вложит 1,7 млрд рублей в возведение завода по изготовлению гепарина натрия в Воскресенске Московской области. Строительство завершат в мае 2026 года. Соглашение о возведении завода подписали в ходе ПМЭФ-2023.
В 2023 году размер инвестиций оценивали в 850 млн рублей. Площадь объекта будет 11 тысяч кв. м. Основной продукт компании – гепарин натрия, его активное вещество препятствует образованию тромбов.
#фарма
«Северный океан» вложит 1,7 млрд рублей в возведение завода по изготовлению гепарина натрия в Воскресенске Московской области. Строительство завершат в мае 2026 года. Соглашение о возведении завода подписали в ходе ПМЭФ-2023.
В 2023 году размер инвестиций оценивали в 850 млн рублей. Площадь объекта будет 11 тысяч кв. м. Основной продукт компании – гепарин натрия, его активное вещество препятствует образованию тромбов.
#фарма
vademec.ru
«Северный океан» за 1,7 млрд рублей возведет завод фармсубстанций в Подмосковье
Компания «Северный океан» направит 1,7 млрд рублей на возведение завода по изготовлению гепарина натрия в Воскресенске Московской области. Завершить строительство предприятия планируют к маю 2026 года. Соглашение о возведении завода подписали в ходе ПМЭФ…
«Кронофарм» направит 195 млн рублей на расширение производства препаратов в Москве
Фармкомпания «Кронофарм» вложит 195 млн рублей в создание новой линии по производству препаратов для лечения неврологических, кардиологических, гастроэнтерологических и других заболеваний. Средства получены по программе льготного инвесткредитования от Московского фонда поддержки промышленности и предпринимательства.
Запуск новой линии позволит выпускать около 1 млн флаконов лекарств в жидкой форме в год. Открыть производственную линию намерены в 2026 году.
#фарма #москва
Фармкомпания «Кронофарм» вложит 195 млн рублей в создание новой линии по производству препаратов для лечения неврологических, кардиологических, гастроэнтерологических и других заболеваний. Средства получены по программе льготного инвесткредитования от Московского фонда поддержки промышленности и предпринимательства.
Запуск новой линии позволит выпускать около 1 млн флаконов лекарств в жидкой форме в год. Открыть производственную линию намерены в 2026 году.
#фарма #москва
vademec.ru
«Кронофарм» за 195 млн рублей расширит производство лекарств в Москве
Компания «Кронофарм» инвестирует около 195 млн рублей в открытие новой линии по производству препаратов для лечения неврологических, кардиологических, гастроэнтерологических и других заболеваний. Фармкомпания получила средства по программе льготного инвесткредитования…
Novo Nordisk намерена вывести на рынок новый препарат от ожирения
Датская фармкомпания Novo Nordisk разработала новый препарат для лечения ожирения CagriSema (кагрилинтид+ семаглутид). Первое вещество замедляет продвижение пищи по пищеварительной системе, имитируя гормон GLP-1. В компании полагают, что пациенты смогут сбросить не менее 25% массы тела без усиления побочных эффектов.
Как уточнили в Novo Nordisk, в ходе клинического исследования выяснилось, что препарат может стать самым эффективным методом лечения с точки зрения потери веса, так как имеет меньшее число побочных эффектов, чем, например, у Wegovy.
В компании предположили, что комбинация кагрилинтида и семаглутида поможет предотвратить «эффект йо-йо», когда пациенты набирают сброшенный вес, как только перестают принимать препарат. Датская фармкомпания также изучает эффективность CagriSema для лечения диабета 2-го типа.
В мировой практике для лечения ожирения используются в том числе препарат Zepbound (в Европе Mounjaro) от Eli Lilly – он показал потерю веса у пациентов около 21% при максимальной дозировке. При этом Wegovy от Novo Nordisk показывает потерю веса около 15%.
#фарма #международнаяповестка
Датская фармкомпания Novo Nordisk разработала новый препарат для лечения ожирения CagriSema (кагрилинтид+ семаглутид). Первое вещество замедляет продвижение пищи по пищеварительной системе, имитируя гормон GLP-1. В компании полагают, что пациенты смогут сбросить не менее 25% массы тела без усиления побочных эффектов.
Как уточнили в Novo Nordisk, в ходе клинического исследования выяснилось, что препарат может стать самым эффективным методом лечения с точки зрения потери веса, так как имеет меньшее число побочных эффектов, чем, например, у Wegovy.
В компании предположили, что комбинация кагрилинтида и семаглутида поможет предотвратить «эффект йо-йо», когда пациенты набирают сброшенный вес, как только перестают принимать препарат. Датская фармкомпания также изучает эффективность CagriSema для лечения диабета 2-го типа.
В мировой практике для лечения ожирения используются в том числе препарат Zepbound (в Европе Mounjaro) от Eli Lilly – он показал потерю веса у пациентов около 21% при максимальной дозировке. При этом Wegovy от Novo Nordisk показывает потерю веса около 15%.
#фарма #международнаяповестка
Для включения препарата в клинрекомендации публикации в Scopus больше не нужны
Утверждено правительственное постановление, согласно которому теперь требования о публикации исследований или клинических случаев в научных изданиях, индексируемых в Scopus или Web of Science, с целью включения лекарств в стандарты медпомощи детям и клинические рекомендации, являются необязательными.
Ранее такие публикации требовались, чтобы с подтвердить безопасность и эффективность препарата, а также уточнить каждое его отступления от инструкции – показаний к применению, режима дозирования и взаимодействия с другими медикаментами.
#регуляторы #фарма
Утверждено правительственное постановление, согласно которому теперь требования о публикации исследований или клинических случаев в научных изданиях, индексируемых в Scopus или Web of Science, с целью включения лекарств в стандарты медпомощи детям и клинические рекомендации, являются необязательными.
Ранее такие публикации требовались, чтобы с подтвердить безопасность и эффективность препарата, а также уточнить каждое его отступления от инструкции – показаний к применению, режима дозирования и взаимодействия с другими медикаментами.
#регуляторы #фарма
Каприн: КИ вакцины от рака могут стартовать в конце 2024 – начале 2025 года
Главный онколог Минздрава РФ, генеральный директор НМИЦ радиологии Андрей Каприн сообщил, что на данный момент проводится работа над запуском двух типов вакцин против рака. Первое направление – онколитическая виротерапия, второе – мРНК-вакцина. Первые клинические исследования (КИ) одной из них, по словам Каприна, могут начаться уже в конце 2024 – начале 2025 года.
Онколитическая виротерапия – метод, основанный на использовании непатогенных вирусов, обладающих онколитической активностью, которые вводятся пациенту. В ходе исследования вакцины на животных она показала себя как нетоксичная и высокоэффективная. Препарат разрабатывается при участии Института молекулярной биологии имени Энгельгардта.
«Идею и разработку вакцины принес Петр Михайлович Чумаков. Доклинические результаты уже получены, значит первую фазу и набор группы при одобрении Минздрава и этического комитета мы можем начинать уже в начале 2025-го года или в конце 2024-го», - сказал Каприн.
Специалисты работают и над мРНК-вакциной. Разработка ведется согласно государственному заданию. Препарат разрабатывают совместно с руководителем НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Александром Гинцбургом. Каприн уточнил, что по указанной вакцине предстоит еще «много работы».
Для каждого пациента, уточнил главный онколог Минздрава, лечение будет проводиться суперпрецизионно. «В процессе забираются опухолевые клетки, по ней создается паспорт опухоли – с присущими только ей белковым портретом, так называемым профилем неоантигенов. Далее специальная программа Ariadna, разработанная в НМИЦ радиологии, конструирует дизайн персонализированной мРНК-вакцины. На основании полученного дизайна синтезируется и потом уже вводится сама вакцина», - отметил Андрей Каприн.
#фарма
Главный онколог Минздрава РФ, генеральный директор НМИЦ радиологии Андрей Каприн сообщил, что на данный момент проводится работа над запуском двух типов вакцин против рака. Первое направление – онколитическая виротерапия, второе – мРНК-вакцина. Первые клинические исследования (КИ) одной из них, по словам Каприна, могут начаться уже в конце 2024 – начале 2025 года.
Онколитическая виротерапия – метод, основанный на использовании непатогенных вирусов, обладающих онколитической активностью, которые вводятся пациенту. В ходе исследования вакцины на животных она показала себя как нетоксичная и высокоэффективная. Препарат разрабатывается при участии Института молекулярной биологии имени Энгельгардта.
«Идею и разработку вакцины принес Петр Михайлович Чумаков. Доклинические результаты уже получены, значит первую фазу и набор группы при одобрении Минздрава и этического комитета мы можем начинать уже в начале 2025-го года или в конце 2024-го», - сказал Каприн.
Специалисты работают и над мРНК-вакциной. Разработка ведется согласно государственному заданию. Препарат разрабатывают совместно с руководителем НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Александром Гинцбургом. Каприн уточнил, что по указанной вакцине предстоит еще «много работы».
Для каждого пациента, уточнил главный онколог Минздрава, лечение будет проводиться суперпрецизионно. «В процессе забираются опухолевые клетки, по ней создается паспорт опухоли – с присущими только ей белковым портретом, так называемым профилем неоантигенов. Далее специальная программа Ariadna, разработанная в НМИЦ радиологии, конструирует дизайн персонализированной мРНК-вакцины. На основании полученного дизайна синтезируется и потом уже вводится сама вакцина», - отметил Андрей Каприн.
#фарма
Производство высокотехнологичных лекарств появится на базе НМИЦ Кулакова за 1,3 млрд рублей
К декабрю 2027 года при НМИЦ акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова планируют возвести объект по производству высокотехнологичных лекарств на основе соматических клеток и препаратов на основе секретома клеток. На эти цели из федбюджета направят 1,3 млрд рублей.
В здании общей площадью 3,9 тысячи кв. м разместят научно-исследовательский центр и линии производства фармацевтических субстанций. Там также обустроят лабораторию контроля качества с микробиологической группой и склад фармпродукции.
#фарма
К декабрю 2027 года при НМИЦ акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова планируют возвести объект по производству высокотехнологичных лекарств на основе соматических клеток и препаратов на основе секретома клеток. На эти цели из федбюджета направят 1,3 млрд рублей.
В здании общей площадью 3,9 тысячи кв. м разместят научно-исследовательский центр и линии производства фармацевтических субстанций. Там также обустроят лабораторию контроля качества с микробиологической группой и склад фармпродукции.
#фарма
vademec.ru
В НМИЦ Кулакова за 1,3 млрд рублей организуют производство высокотехнологичных лекарств
НМИЦ акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова разместил тендер на 1,3 млрд рублей для строительства объекта по производству высокотехнологичных лекарств на основе соматических клеток и препаратов на основе секретома клеток. Финансирование…
Суд признал Минздрав виновным в попытке регистрации индийского антибиотика по подложным документам
Девятый арбитражный апелляционный суд в Москве признал ведомство виновным в попытке регистрации и вывода на отечественный рынок по поддельным документам антибиотика от «Джодас Экспоим» (российское юрлицо индийской компании Jodas Expoim). Речь идет о препарате Биапенем.
Выяснилось, что представители «Джодас» подали в Минздрав фальшивое письмо-согласие от компании «Копран Ризерч Лабораториз Лимитед», которая ранее зарегистрировала действующее вещество спорного препарата и не давала согласие на использование субстанции. По данным суда, специалисты Минздрава не проверили подлинность письма.
#фарма
Девятый арбитражный апелляционный суд в Москве признал ведомство виновным в попытке регистрации и вывода на отечественный рынок по поддельным документам антибиотика от «Джодас Экспоим» (российское юрлицо индийской компании Jodas Expoim). Речь идет о препарате Биапенем.
Выяснилось, что представители «Джодас» подали в Минздрав фальшивое письмо-согласие от компании «Копран Ризерч Лабораториз Лимитед», которая ранее зарегистрировала действующее вещество спорного препарата и не давала согласие на использование субстанции. По данным суда, специалисты Минздрава не проверили подлинность письма.
#фарма
vademec.ru
Минздрав признали виновным в попытке регистрации индийского антибиотика по подложным документам
Девятый арбитражный апелляционный суд в Москве признал Министерство здравоохранения РФ виновным в попытке регистрации и вывода на отечественный рынок по поддельным документам антибиотика от «Джодас Экспоим», являющейся российским юрлицом индийской компании…
Vademecum Live
Суд признал Минздрав виновным в попытке регистрации индийского антибиотика по подложным документам Девятый арбитражный апелляционный суд в Москве признал ведомство виновным в попытке регистрации и вывода на отечественный рынок по поддельным документам антибиотика…
Минздрав намерен обжаловать решение суда по делу о поддельных документах для регистрации препарата
Министерство здравоохранения РФ заявило о намерении обжаловать в кассационной инстанции постановление Девятого арбитражного суда о признании незаконным бездействия при отмене регистрации индийского препарата Биапенем.
«Министерство не согласно с постановлением суда и будет обжаловать его в кассационной инстанции», - отметили в ведомстве.
#фарма
Министерство здравоохранения РФ заявило о намерении обжаловать в кассационной инстанции постановление Девятого арбитражного суда о признании незаконным бездействия при отмене регистрации индийского препарата Биапенем.
«Министерство не согласно с постановлением суда и будет обжаловать его в кассационной инстанции», - отметили в ведомстве.
#фарма
«Озон Фармацевтика» рекомендовала выплатить промежуточные дивиденды в размере 198 млн рублей
Совет директоров ПАО «Озон Фармацевтика» рекомендовал выплатить промежуточные дивиденды в общем объеме 197,7 млн рублей, или 0,18 рубля на акцию, по итогам III квартала 2024 года. С учетом рекомендации суммарный размер дивидендов за прошедшие 9 месяцев 2024 года составляет 1,2 млрд рублей, или 1,09 рубля за акцию.
В компании уточнили, что прогноз по росту выручки в 2024 году в пределах 28–32% год к году подтверждается.
«Мы опережаем темпы роста рынка и наращиваем свое присутствие – 34% роста за 9 месяцев 2024 года против 18% по всему рынку лекарственных препаратов. С учетом сильных результатов совет директоров принял решение рекомендовать выплату промежуточных дивидендов акционерам на уровне свыше целевых 25% от чистой прибыли», – заявил гендиректор «Озон Фармацевтики» Олег Минаков.
Также в компании представили неаудированные консолидированные финансовые и операционные результаты за 9 месяцев этого года. Выручка показала рост на 33,6% год к году и составила 18,1 млрд рублей. EBITDA увеличилась на 44,2% год к году – до 6,8 млрд рублей, рентабельность по EBITDA составила 37,3%. Чистая прибыль показала рост на 32,2% год к году и составила 3,4 млрд рублей, а рентабельность по чистой прибыли – 18,8%.
#фарма
Совет директоров ПАО «Озон Фармацевтика» рекомендовал выплатить промежуточные дивиденды в общем объеме 197,7 млн рублей, или 0,18 рубля на акцию, по итогам III квартала 2024 года. С учетом рекомендации суммарный размер дивидендов за прошедшие 9 месяцев 2024 года составляет 1,2 млрд рублей, или 1,09 рубля за акцию.
В компании уточнили, что прогноз по росту выручки в 2024 году в пределах 28–32% год к году подтверждается.
«Мы опережаем темпы роста рынка и наращиваем свое присутствие – 34% роста за 9 месяцев 2024 года против 18% по всему рынку лекарственных препаратов. С учетом сильных результатов совет директоров принял решение рекомендовать выплату промежуточных дивидендов акционерам на уровне свыше целевых 25% от чистой прибыли», – заявил гендиректор «Озон Фармацевтики» Олег Минаков.
Также в компании представили неаудированные консолидированные финансовые и операционные результаты за 9 месяцев этого года. Выручка показала рост на 33,6% год к году и составила 18,1 млрд рублей. EBITDA увеличилась на 44,2% год к году – до 6,8 млрд рублей, рентабельность по EBITDA составила 37,3%. Чистая прибыль показала рост на 32,2% год к году и составила 3,4 млрд рублей, а рентабельность по чистой прибыли – 18,8%.
#фарма
Производство медицинских полимеров откроется во Владимирской области за 900 млн рублей
Губернатор Владимирской области Александр Авдеев анонсировал создание завода по выпуску медицинской полимерной продукции и фармацевтической упаковки. Вольгинский завод медицинских полимеров намерен вложить 900 млн рублей. Производство откроется в конце 2026 года.
Также компания «Эллара» намерена инвестировать 200 млн рублей в расширение действующего производства импортозамещающих фармацевтических субстанций. Работы планируют завершить до конца 2025 года.
#фарма #инвестиции
Губернатор Владимирской области Александр Авдеев анонсировал создание завода по выпуску медицинской полимерной продукции и фармацевтической упаковки. Вольгинский завод медицинских полимеров намерен вложить 900 млн рублей. Производство откроется в конце 2026 года.
Также компания «Эллара» намерена инвестировать 200 млн рублей в расширение действующего производства импортозамещающих фармацевтических субстанций. Работы планируют завершить до конца 2025 года.
#фарма #инвестиции
vademec.ru
Во Владимире за 900 млн рублей организуют производство медицинских полимеров
Губернатор Владимирской области Александр Авдеев рассказал о заключении ряда соглашений на ЭКГ-форуме в Суздале, которые позволят привлечь инвестиции в регион. Так, Вольгинский завод медицинских полимеров вложит 900 млн рублей в создание завода на территории…
«Герофарм» вложит 1 млрд рублей в проведение клинических исследований собственного инсулина
Участниками I фазы, которая, по сообщению разработчика, уже стартовала, станут до 40 добровольцев, а сами КИ проведут на базе двух учреждений – НМИЦ эндокринологии и Клинической больницы №3 в Ярославской области.
Планируется, что инсулин сверхдлительного действия будет доступен для пациентов в 2028-2029 годах. Разрешение на проведение КИ компания получила в середине ноября. Разработка препарата ведется уже четыре года, в 2023 году «Герофарм» завершила раннюю разработку и доклинические исследования препарата.
#фарма
Участниками I фазы, которая, по сообщению разработчика, уже стартовала, станут до 40 добровольцев, а сами КИ проведут на базе двух учреждений – НМИЦ эндокринологии и Клинической больницы №3 в Ярославской области.
Планируется, что инсулин сверхдлительного действия будет доступен для пациентов в 2028-2029 годах. Разрешение на проведение КИ компания получила в середине ноября. Разработка препарата ведется уже четыре года, в 2023 году «Герофарм» завершила раннюю разработку и доклинические исследования препарата.
#фарма
Минздрав работает над предупреждение дефицита физраствора
В Минздраве РФ сообщили о проведении мер для предупреждения дефицита натрия хлорида для инфузий (физраствор) в регионах. Потребность возникла из-за запроса производителей на изменение и перерегистрацию цен на препарат.
Как уточнили в ведомстве, риски дефектуры физраствора выявил Росздравнадзор. По итогам экономического анализа ФАС России принято решение о согласовании 26 предельных отпускных цен на ряд форм выпуска – средний размер увеличения составил 28%, согласованные цены не превышают максимальные ранее зарегистрированные цены в соответствующих формах выпуска.
«Найдены потенциальные поставщики, готовые поставить препарат в нуждающиеся регионы. Ситуация с перерегистрацией цен на натрия хлорид находится на контроле в Минздраве России», - заверили в ведомстве.
По ценам остальных производителей ФАС продолжает проводить экономический анализ заявленных к перерегистрации предельных отпускных цен.
#фарма
В Минздраве РФ сообщили о проведении мер для предупреждения дефицита натрия хлорида для инфузий (физраствор) в регионах. Потребность возникла из-за запроса производителей на изменение и перерегистрацию цен на препарат.
Как уточнили в ведомстве, риски дефектуры физраствора выявил Росздравнадзор. По итогам экономического анализа ФАС России принято решение о согласовании 26 предельных отпускных цен на ряд форм выпуска – средний размер увеличения составил 28%, согласованные цены не превышают максимальные ранее зарегистрированные цены в соответствующих формах выпуска.
«Найдены потенциальные поставщики, готовые поставить препарат в нуждающиеся регионы. Ситуация с перерегистрацией цен на натрия хлорид находится на контроле в Минздраве России», - заверили в ведомстве.
По ценам остальных производителей ФАС продолжает проводить экономический анализ заявленных к перерегистрации предельных отпускных цен.
#фарма
В Госдуме предложили обязать маркетплейсы проверять безопасность и качество БАД
Группа депутатов от партии «Справедливая Россия» внесла в Госдуму законопроект, которым предлагается установить обязанность для маркетплейсов по проверке безопасности и качества реализуемых биологических активных добавок (БАД). По данным авторов инициативы, сейчас там можно приобрести даже БАДы с наркотическими веществами.
Решение обусловлено ростом продажи некачественных БАД, в том числе представляющих опасность для здоровья людей. Так, по данным Роскачества, в августе 2024 года на маркетплейсах были выявлены около 400 добавок, содержащих запрещенные к использованию вещества, а также свыше 60 тысяч БАД без свидетельства о государственной регистрации.
#фарма #бад
Группа депутатов от партии «Справедливая Россия» внесла в Госдуму законопроект, которым предлагается установить обязанность для маркетплейсов по проверке безопасности и качества реализуемых биологических активных добавок (БАД). По данным авторов инициативы, сейчас там можно приобрести даже БАДы с наркотическими веществами.
Решение обусловлено ростом продажи некачественных БАД, в том числе представляющих опасность для здоровья людей. Так, по данным Роскачества, в августе 2024 года на маркетплейсах были выявлены около 400 добавок, содержащих запрещенные к использованию вещества, а также свыше 60 тысяч БАД без свидетельства о государственной регистрации.
#фарма #бад
vademec.ru
Депутаты предложили обязать маркетплейсы проверять информацию о безопасности и качестве БАД
Группа депутатов от партии «Справедливая Россия» внесла в Госдуму законопроект, который предполагает установить обязанность маркетплейсов по контролю за безопасностью и качеством реализуемых биологических активных добавок (БАД). Решение, отмечают авторы инициативы…
Утвержден список клиник, которые могут изготавливать биотехнологические лекарства
Правительство составило перечень медорганизаций, имеющих право изготавливать и применять биотехнологические лекарственные препараты (БТЛП). Всего в нем числится 18 клиник. Распоряжение вступило в силу 13 декабря.
Изготавливать БТЛП под конкретного пациента смогут, например, НМИЦ им. Н.Н. Блохина, Федеральный центр мозга и нейротехнологий, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова, а также Дальневосточный и Приволжский федеральные университеты и некоторые другие московские и региональные организации.
#фарма
Правительство составило перечень медорганизаций, имеющих право изготавливать и применять биотехнологические лекарственные препараты (БТЛП). Всего в нем числится 18 клиник. Распоряжение вступило в силу 13 декабря.
Изготавливать БТЛП под конкретного пациента смогут, например, НМИЦ им. Н.Н. Блохина, Федеральный центр мозга и нейротехнологий, Федеральный научный центр исследований и разработки иммунобиологических препаратов им. М.П. Чумакова, а также Дальневосточный и Приволжский федеральные университеты и некоторые другие московские и региональные организации.
#фарма
vademec.ru
Правительство составило список клиник, имеющих право изготавливать биотехнологические лекарства
Правительство РФ утвердило перечень медицинских организаций, которые имеют право изготавливать и применять биотехнологические лекарственные препараты (БТЛП). Всего в списке числится 18 клиник, в том числе НМИЦ им. Н.Н. Блохина и Федеральный центр мозга и…
Минздрав одобрил проведение КИ препарата от мужского бесплодия
Минздрав РФ выдал разрешение на проведение клинических исследований (КИ) препарата для лечения мужского бесплодия. Лекарство разрабатывают с 2018 года ученые Московского государственного университета им. М. В. Ломоносова. Испытания уже прошли на животных.
Препарат предназначен для мужчин, у которых бесплодие вызвано различными нарушениями формирования сперматозоидов, среди них – низкая подвижность сперматозоидов, неправильное их строение или полное их отсутствие.
Клеточный препарат создан на основе комплекса коллагена с соединениями, производимыми мезенхимальными стволовыми клетками человека. Синтез компонентов позволяет регенерировать ткани, вырабатывающие сперматозоиды.
Разработка лекарства финансируется согласно нацпроекту «Медицинская наука для человека». В марте 2023 года отмечалось, что всего на создание препарата правительство направило свыше 500 млн рублей.
#фарма
Минздрав РФ выдал разрешение на проведение клинических исследований (КИ) препарата для лечения мужского бесплодия. Лекарство разрабатывают с 2018 года ученые Московского государственного университета им. М. В. Ломоносова. Испытания уже прошли на животных.
Препарат предназначен для мужчин, у которых бесплодие вызвано различными нарушениями формирования сперматозоидов, среди них – низкая подвижность сперматозоидов, неправильное их строение или полное их отсутствие.
Клеточный препарат создан на основе комплекса коллагена с соединениями, производимыми мезенхимальными стволовыми клетками человека. Синтез компонентов позволяет регенерировать ткани, вырабатывающие сперматозоиды.
Разработка лекарства финансируется согласно нацпроекту «Медицинская наука для человека». В марте 2023 года отмечалось, что всего на создание препарата правительство направило свыше 500 млн рублей.
#фарма
ФАС снизила цену на отечественный препарат от ВИЧ-инфекции
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России после экономического анализа снизила цену на препарат Фосфаладин (ламивудин+фосфазид) от ООО «АЗТ Фарма» на 67%. Цена на упаковку таблеток дозировкой 150 мг + 400 мг согласована на уровне 1,6 тысячи рублей.
Препарат вошел в перечень ЖНВЛП в 2024 году. Ранее его стоимость составляла в среднем 4,9 тысячи рублей. Фосфаладин является комбинированным противовирусным препаратом для лечения ВИЧ-инфекции. Препарат предоставляется пациентам по программе госгарантий.
#фарма #фас
Федеральная антимонопольная служба (ФАС) России после экономического анализа снизила цену на препарат Фосфаладин (ламивудин+фосфазид) от ООО «АЗТ Фарма» на 67%. Цена на упаковку таблеток дозировкой 150 мг + 400 мг согласована на уровне 1,6 тысячи рублей.
Препарат вошел в перечень ЖНВЛП в 2024 году. Ранее его стоимость составляла в среднем 4,9 тысячи рублей. Фосфаладин является комбинированным противовирусным препаратом для лечения ВИЧ-инфекции. Препарат предоставляется пациентам по программе госгарантий.
#фарма #фас