Оставьте мнение о законопроекте Минздрава РФ до 17 июля ⚡️

Времени осталось мало. Но у нас есть простая инструкция. Ее выполнение займет пять минут.

Публичное обсуждение законопроектов — это право гражданина. За это вам не грозит никакая ответственность, поэтому не бойтесь действовать.

Что за законопроект? Отвечаем коротко:

20 июня Минздрав РФ опубликовал третий по счету законопроект об отработке. Новая версия документа содержит поправки в два федеральных закона: ФЗ 323 «Об основах охраны здоровья граждан» и ФЗ 273 «Об образовании»

Поправки в ФЗ 323 вводят трехлетний период наставничества, который по факту является формой отработки для всех получивших медицинское или фармацевтическое образование.

Такая отработка формально не является обязательной, но если ее не пройти, то, скорее всего, выпускнику ограничат возможность прохождения аккредитации. А значит, ограничат доступ к работе по специальности.

Поправки в ФЗ 273 фактически делают все медицинское образование целевым и упраздняют «чистый бюджет». Единственное исключение — льготники и олимпиадники, которые поступают на специалитет.

Обучающиеся, поступившие на «чистый» бюджет, должны будут заключить целевой договор — иначе будут отчислены.

Подробный разбор законопроекта

Как оставить комментарий о законопроекте:

1. Зайдите на официальный портал законопроектов и авторизуйтесь. Это можно сделать через Госуслуги

Портал работает нестабильно, например иногда долго грузится или вообще не открывается. В таком случае можно попробовать подключить или, наоборот, отключить Wi-Fi, а также использовать другой браузер.

А иногда нужно просто подождать. Сайт сам заработает в какой-то момент.

2. На странице законопроекта кликните на вкладку «Ваши предложения» и выберите последний пункт

3. Добавьте предложение в виде текста или файла. По ссылке находится текст обращения Минздраву РФ, который составила инициативная группа обучающихся при поддержке юриста, специализирующегося на регуляторной политике.

Вы можете использовать этот текст в исходном виде или как шаблон и изменить его.

4. Если законопроект будет двигаться дальше, то Минздрав РФ должен будет опубликовать информацию о предложения граждан.

———

Зачем это нужно?

У нас не так много способов влиять на государство. Мы можем либо грустно сказать, что ничего не получится, либо делать хоть что-то.

Оценивать и комментировать законопроекты — это быстрый и безопасный способ донести свою позиция. Мы предлагаем им воспользоваться, а не сидеть сложа руки.

Есть и другой инструмент — обращения в госорганы. Им мы тоже будем пользоваться. В следующем посте расскажем об обращении в Минэкономразвития

👎 Законопроект об обязательной отработке выпускников медвузов вызвал волну критики: «штрафы за призвание»

Законопроект Минздрава о трехлетней обязательной отработке для выпускников медицинских вузов и колледжей вызвал бурную негативную реакцию. На портале нормативно-правовых актов опубликовано уже около 70 комментариев, почти все — с резкой критикой. Документ, публичное обсуждение которого завершится 17 июля, получил более 2400 дизлайков и всего 10 положительных оценок.

Суть инициативы — в формировании системы «условного распределения»: выпускники, обучавшиеся за счет бюджета, должны заключить целевой договор, иначе их отчислят. Те, кто пройдут аккредитацию без трехлетнего наставничества (фактической отработки), не смогут работать по специальности. При этом инициатива подается как добровольная, хотя по факту оставляет выпускникам минимум вариантов.

Большинство комментаторов указывают, что эта мера не решит проблему кадрового дефицита, а лишь усугубит ее. Молодые врачи и фармацевты будут воспринимать отработку как наказание, не мотивированное желанием помогать людям, а продиктованное страхом перед штрафами в 3-кратном размере от стоимости обучения. Комментаторы предупреждают, что это может:
🔴снизить престиж профессии;
🔴отпугнуть мотивированных абитуриентов;
🔴увеличить риск оттока специалистов в частный сектор и за границу;
🔴усилить региональное неравенство в здравоохранении.

Эксперты отмечают, что в бедных регионах нет ресурсов для удержания выпускников — ни зарплат, ни жилья, ни инфраструктуры. Поэтому молодые специалисты уедут сразу после отработки или вовсе постараются избежать ее любыми способами. Предполагаемые штрафы, по мнению многих, — это форма экономического давления на самых уязвимых в системе — молодых врачей, еще не начавших карьеру.

Звучит и демографическая критика: с учетом 6 лет учебы и 3 лет отработки женщины начнут задумываться о семье только ближе к 30 годам, что негативно скажется на демографии в группе молодых профессионалов. В сочетании с рисками административной перегрузки в ЛПУ (из-за необходимости организовать наставничество) система может надломиться еще до запуска. Многие опасаются и роста коррупции: перевод на платное отделение или "удобное" распределение может превратиться в платную услугу.

🏥 Некоторые пользователи подчеркивают, что это ударит по частной медицине: выпускникам фактически запретят работать в частных клиниках, не входящих в ОМС, на 3 года. Это, по мнению комментаторов, приведет к росту очередей в госсекторе, снижению качества помощи и росту социальной напряженности.

Против выступили и правозащитники. Член СПЧ при президенте РФ Ольга Демичева назвала законопроект нарушающим права человека. Она отметила, что отработка не должна распространяться на тех, кто поступал 5–6 лет назад и не давал согласия на такие условия. Вместо этого она предложила оставить только бюджетную форму обучения с открытым распределением на входе.

Медицинское сообщество, включая студентов, преподавателей и врачей, массово призывает отклонить документ. Среди предложений — не репрессии, а реальные меры: повышение оплаты труда, субсидии на жилье, гибкая система мотиваций и карьерного роста. Как подчеркнул один из комментаторов: «Нельзя насильно заставить лечить. Это призвание. Врач не должен “отбывать срок”».

🏥 Основной канал
💳 Поддержать нас

#медицина #медвузы #законодательство #отработка #Минздрав #распределение #правачеловека

🔗 Источник: Медвестник

🌟 Не только вес: семаглутид перестраивает биологию печени у пациентов с жировой дистрофией печени

Исследователи представили убедительные данные о том, что семаглутид способен не только улучшать гистологические проявления метаболически ассоциированного стеатогепатита (MASH), но и изменять циркулирующий протеом пациентов, приближая его к паттерну здоровых людей.

В клиническом исследовании фазы 2b с участием 320 пациентов с биопсийно подтвержденным MASH и фиброзом 1–3 стадии, семаглутид в дозе 0,4 мг ежедневно приводил к разрешению воспаления печени и стеатоза без ухудшения фиброза у 59% пациентов против 17% в группе плацебо. Кроме того, был зафиксирован значимый медианный эффект по снижению веса (−13% против −1%) и улучшению большинства метаболических параметров: глюкозы натощак, HbA1c, триглицеридов, HOMA-IR и маркеров воспаления.

Однако исследователи пошли дальше и выяснили, какие именно белки меняются под действием семаглутида. С помощью протеомного анализа (SomaScan) они идентифицировали 72 белка, ассоциированных одновременно и с разрешением MASH, и с терапией семаглутидом. Эти белки в основном связаны с метаболизмом, воспалением и фиброзом. Среди них, например, ADAMTSL2, ACY1 и PTGR1 — ранее они уже ассоциировались с печеночным фиброзом и неблагоприятными сердечно-сосудистыми исходами.

Анализ валидационной когорты из реального мира (исследование CoCoMASLD) подтвердил, что эти 72 белка действительно отличают пациентов с MASH от здоровых добровольцев. Более того, у пациентов, получавших семаглутид, уровень этих белков изменялся в сторону нормы — по сути, происходила реверсия патофизиологического профиля.

⚖️ Не только снижение веса
Хотя вес оказался ключевым медиатором эффекта (например, он объясняет 69% улучшений при MASH и 83% при стеатозе), некоторые изменения происходили независимо от него. В частности, влияние на фиброз лишь на четверть объяснялось снижением массы тела. Это указывает на наличие дополнительных механизмов действия семаглутида, не связанных напрямую с похудением.

В доклинических моделях на мышах (диет-индуцированная модель DIO-MASH и модель на фоне холин-дефицитной диеты CDA-HFD) также наблюдалось уменьшение выраженности фиброза и экспрессии генов, связанных с коллагеногенезом, воспалением и ремоделированием внеклеточного матрикса. Особенно важно, что это происходило даже в модели без ожирения — указывая на прямое фибролитическое и противовоспалительное действие.

❔А где рецепторы?
Примечательно, что GLP-1 рецепторы не обнаружены в клетках печени ни у людей, ни у мышей, включая гепатоциты, звездчатые клетки, макрофаги и эндотелий. Это означает, что эффект семаглутида опосредован не прямым действием на печень, а через системные или нейроиммунные пути — например, модуляцию воспаления через центры блуждающего нерва.

🔬 Возможные биомаркеры и перспективы
Некоторые из выявленных белков, как APOF и SERPINC1, ранее ассоциировались с липидным обменом, HCC и другими патологиями печени. Повышение уровня SERPINC1, обладающего противоопухолевыми свойствами, может говорить о снижении канцерогенного риска на фоне терапии. А белок ACY1, наоборот, был повышен у пациентов с MASH и ассоциировался с фиброзом и риском развития СД2, а при лечении снижался — это делает его потенциальным маркером ответа на лечение.

Ограничения
Основной анализ основан на фазе 2b, а не на полномасштабных данных фазы 3. SomaScan — это полуколичественный метод, а изменения белков оценивались как медиаторы, но не как причинно значимые цели. Кроме того, не учитывались изменения физической активности или диеты пациентов во время терапии.

Исследователи признают, что снижение массы тела — это главный медиатор эффекта семаглутида, особенно при стеатозе (83% медиации), воспалении и частично при фиброзе. Также важно, что в этом исследовании не было контрольной группы с ограничением калорий или тренировками. Поэтому возможен вклад незарегистрированных изменений образа жизни.

#семаглутид #гепатология #ГПП-1 #протеомика #эндокринология

🏥 Основной канал
💳 Поддержать нас

🔗 Источник: Nature Medicine

📣❓ Уважаемые коллеги, если вы работаете с клеточными продуктами и технологиями или имеете отношение к сфере регенеративной медицины, пожалуйста, примите участие в опросе и поделитесь своим экспертным мнением относительно регуляторных изменений в этой области!

В 2020 году Минздрав и РАН дополнили совместный приказ №306н/3 об объектах трансплантации к «ФЗ №4180-I О трансплантации органов и (или) тканей человека», включив в перечень объектов трансплантации минимально манипулированные клетки человека.

📌 Продукты, содержащие ММК, широко применяются в регенеративной медицине, дерматологии, реконструктивной и пластической хирургии.

Новый Приказ №1158н/2 от 27.10.2020 выводил из «серой» зоны продукты на базе ММК, что позволило применять их в рутинной клинической практике.

✅ Проект приказа был разработан усилиями нашей экспертной группы в рамках реализации законодательной «дорожной карты» НТИ «Хелснет».

Дорогие коллеги, сейчас мы подводим итоги относительно эффективности применения данного законопроекта. 🙏 Мы хотим услышать ВАШЕ мнение — врачей, ученых, биотехнологов, лаборантов, поставщиков медицинских услуг, — всех, кто в своей работе сталкивается с применением данного законопроекта, о том, насколько эффективно проходит его реализация на практике, удовлетворены ли вы результатами, и какие моменты требуют доработки.

👉 Для этого мы подготовили анонимный опрос и заранее благодарим вас за уделенное время, вашу честную оценку и встречные предложения!

❗️Дедлайн по сбору мнений — 31 июля!

Друзья, максимальный репост, пожалуйста! ✈️

#биомед #биотех #регуляторика #клетки #хелснет #НТИ

Не просто похудение: тирзепатид показал потенциал в борьбе с опухолями

Результаты недавнего исследования, которое провели учёные из Университета штата Мичиган в Энн-Арборе (США), показали, что аналоги пептида GLP-1, к которым относится и тирзепатид, снижают риск развития ряда заболеваний. В частности, это относится к болезням сердца и некоторым типам опухолевых заболеваний. Исследование проводилось на мышах, которые благодаря приему тирзепатида похудели на 20%. Помимо потери веса, у них также значительно замедлился рост опухолей, и их объем был в несколько раз ниже, чем среди тех мышей, которые не получали лекарства от лишнего веса.

Как показал последующий анализ, позитивный эффект от приема тирзепатида был на 50-60% связан со снижением веса грызунов, однако учёные не исключают, что в будущем препараты на его основе будут применяться для терапии рака груди.

В России первый тирзепатид зарегистрировала компания «ПРОМОМЕД», которая в 2025 году вывела на рынок новый препарат Тирзетта®, предназначенный для борьбы с лишним весом.

🏥 Основной канал
💳 Поддержать нас

🔗 Источник: ТАСС

#тирзепатид #онкология

👱‍♂️ Испытание нового мужского негормонального контрацептива на добровольцах: безопасен, хорошо переносится, не влияет на гормоны

Мужская контрацепция по-прежнему остается ограниченной: несмотря на высокий процент незапланированных беременностей во всем мире, доступные для мужчин методы сводятся в основном к презервативам и вазэктомии. В этом контексте негормональный селективный ингибитор сперматогенеза YCT-529 представляет собой потенциально важное направление. В недавно завершенном исследовании фазы 1a с участием 16 добровольцев была оценена безопасность и переносимость YCT-529 при однократном приеме, и результаты оказались обнадеживающими.

🧬 Рецептор ретиноевой кислоты α (RARα) относится к классу ядерных рецепторов. Его эндогенный лиганд — полностью транс ретиноевая кислота (ATRA), которая, связываясь с гетеродимером RARα, формирует гетеродимер RARα/RXR, распознающий соответствующие регуляторные элементы в ДНК. В семенниках мыши периодические пики ретиноидной кислоты (с интервалом ≈ 8 сут) запускают транскрипционные каскады Stra8 и c Kit, выводящие недифференцированные сперматогонии из режима самообновления в путь сперматогонии A1 →  сперматогонии B → первичные сперматоциты. В клетках Сертоли этот сигнал синхронизирует цитоскелетную перестройку и высвобождение поздних сперматид. За пределами гонад ретиноевая кислота действиет только на изотипы рецепторов и γ значимую роль RA сигнал принимает преимущественно через изотипы β и γ, что делает RARα мишенью для селективного действия. Предыдущий кандидат BMS 189453 попутно блокировал RARβ, YCT-529 в 500 раз селективней к RARα, чем к другим подтипам.

В отличие от гормональных подходов (на базе тестостерона), этот механизм не влияет на уровень половых гормонов, настроение, либидо или массу тела — и обратим, как показали предыдущие опыты на мышах и приматах.

В фазе 1a 16 здоровых мужчин (возраст 32–59 лет, все вазэктомированы) получили однократные дозы YCT-529: 10, 30, 90 или 180 мг натощак, и 30 мг после приема жирной пищи. Ни один участник не прекратил участие, серьезных побочных эффектов не было. Лишь у одного пациента (в группе 90 мг) наблюдалась кратковременная бессимптомная аритмия, которая разрешилась сама и не потребовала вмешательства — кардиолог не нашел патологий.

❕Эффективность пока не оценивалась, 1 фаза - это про оценку фармакокинетики и безопасности. Безопасность часто была проблемой у предыдущих кандидатов.

Результаты:
🥕Ни одна доза не вызвала изменений в уровнях тестостерона, ФСГ, ЛГ и ГСПГ.
🥕Показатели воспаления (ИЛ-6, вчСРБ, ФНО-α) остались в пределах нормы.
🥕Психосексуальные дневники не выявили изменений в либидо, настроении или эректильной функции.
🥕У препарата длинный период полувыведения (51–76 часов), но следующая фаза будет изучать ежедневный прием.

Интересный эффект был отмечен при приеме YCT-529 вместе с пищей: максимальная концентрация в плазме была выше, но достигалась медленнее (Tmax = 10 часов против 4). Однако эти различия пока не считаются клинически значимыми.

В отличие от исторических попыток мужской контрацепции (госсипол, WIN18446), которые страдали от токсичности и необратимости, YCT-529 предлагает обратимый, безопасный и негормональный путь к контролю фертильности. Это критический шаг вперед в репродуктивной медицине и социальной справедливости: контрацепция — это не только ответственность женщин.

🧪 Сейчас идет следующая фаза — 28-дневное и 90-дневное исследование (NCT06542237), где будет оцениваться реальное снижение количества сперматозоидов. Если YCT-529 или другой негормональный препарат дойдет до рынка, он почти наверняка будет безопаснее по системным эффектам, чем большинство женских КОК (первые женские КОК вышли на рынок в 1960-х, когда регуляторная система была существенно мягче). Но в обмен на это может быть более высокая стоимость, меньшая универсальность, и более строгая инструкция по применению.

🏥 Основной канал
💳 Поддержать нас

#андрология #контрацепция #фармакология #репродуктивная_медицина

🔗 Источник: Communications Medicine