Американский медицинский регулятор одобрил препарат Fintepla
для лечения судорог, связанных с синдромом Леннокса- Гасто (СЛГ), редкой формой детской эпилепсии. Препарат разработала бельгийская UCB.
Одобрение основывается на ряде данных о безопасности и эффективности средства, полученных в ходе III фазы КИ препарата. В них принимали участие 263 пациента с СЛГ.
Препарат Fintepla уже одобрен в США для лечения другой формы детской эпилепсии, синдрома Драве у пациентов в возрасте двух лет и старше.
Одобрение FDA дает Fintepla возможность конкурировать с препаратом Epidiolex от Jazz Pharmaceuticals, также одобренного в США для лечения судорог, связанных с синдромом Драве и СЛГ.
#эпилепсия #fda #fintepla
для лечения судорог, связанных с синдромом Леннокса- Гасто (СЛГ), редкой формой детской эпилепсии. Препарат разработала бельгийская UCB.
Одобрение основывается на ряде данных о безопасности и эффективности средства, полученных в ходе III фазы КИ препарата. В них принимали участие 263 пациента с СЛГ.
Препарат Fintepla уже одобрен в США для лечения другой формы детской эпилепсии, синдрома Драве у пациентов в возрасте двух лет и старше.
Одобрение FDA дает Fintepla возможность конкурировать с препаратом Epidiolex от Jazz Pharmaceuticals, также одобренного в США для лечения судорог, связанных с синдромом Драве и СЛГ.
#эпилепсия #fda #fintepla