А вот и публикация по доклинике назального «Спутника» подъехала. Мышам и нечеловекообразным приматам было хорошо.

Премьера лекции «Военврач: не военный и не врач»

И еще одна премьера - на этот раз с УПМ. Хорошо открывать форум, тебя первым и выкладывают ;)

Стенограмма выступления на УПМ, если вдруг кому лень смотреть

Пятничный дайджест

Подразделение питерского Института стволовых клеток человека (ИСКЧ) закончило КИ I-II фазы своей субъединичной рекомбинантной вакцины «Бетувакс-Ков-2» и готовит документы на ускоренную регистрацию препарата в Минздраве. Безопасность и иммуногенность приемлемые, будем посмотреть на профилактическую эффективность в поле. Но уже сейчас отстройка от конкурентов строится на «Не содержит ГМО консервантов, генетического материала в виде ДНК и РНК, вирусов и векторов», что слегка настораживает. Куда-то не туда сворачивают товарищи из Питера.

Отечественные назальные вакцины пошли пачками. По данным ГРЛС, сначала разрешение на проведение I-II фаз КИ своего назального «Корфлювека» получил НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева, а спустя пару дней - НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи на свою новую назальную вакцину на основе вирусоподобных частиц (VLP). Такая активизация не может не радовать. А уж если насадок наштампуют на всех, то прививать будут не только в Курске или Химках, а прям везде. Инфу по назальным вакцинам можно отслеживать тут.

Отказ от иммуносупрессии при COVID не привел к отторжению пересаженной почки - такие обнадеживающие данные появились в журнале Американского общества нефрологов. Выборка небольшая, 64 реципиента, у 31 пациента была острая инфекция, которая длилась менее 4 недель, остальные 33 были инфицированы более 4 недель. Наблюдения велись в стационарах на ранней стадии пандемии. Судя по полученным данным, COVID сам поработал иммуносупрессантом, причём это не зависело от тяжести заболевания.

В 2021 году в Штатах на фоне COVID'а упала ожидаемая продолжительность жизни, причём был побит рекорд 2020-го года. В 2021 году средний американец может рассчитывать дожить до 76 лет, по сравнению с 77 годами в 2020 году и 79 годами в 2019 году. Это самый низкий показатель с 1996 года и самое большое двухлетнее снижение с 1923 года. Простогрипп, ага, простогрипп...

Вакцины против COVID не увеличивают риск острого артериального ишемического инсульта (ОАИИ): результаты систематического обзора и метаанализа более 782 млн случаев из 11 реестров, 3 когортных исследований, 2 РКИ и 40 клинических случаев. Даже по сравнению с весьма консервативными оценками ОАИИ примерно в 1% среди госпитализированных пациентов с COVID-19 (что соответствует 1000 на 100000 случаев), распространенность ОАИИ примерно в 200 раз ниже после вакцинации против COVID по сравнению с риском ОАИИ, осложняющего умеренное и тяжелое течение инфекции COVID-19.

Во время пандемии возникли временнЫе аномалии. Зовите РЕН ТВ. По крайней мере - в смысле восприятия течения времени людьми. Более 65% из 5661 респондентов репрезентативного опроса продемонстрировали чувство сосредоточенности на настоящем, смешение будних и выходных дней и неуверенность в будущем. И более половины сообщили об ощущении «ускорения или замедления времени».

Противовирусный препарат «Паксловид», по-видимому, снижает риск смерти от COVID-19 на 79% и уменьшает количество госпитализаций на 73% у пациентов из группы риска в возрасте 65 лет и старше. Для молодёжи показатели существенно скромнее - результаты израильского исследования.

Интересное исследование по яйцеклеткам - как им удаётся замирать в работоспособном состоянии на 45-50 лет. Оказывается, они вырубают митохондрии, причём только конкретные митохондриальные белковые комплексы, чтобы не штамповать активные формы кислорода, которые способны повреждать ДНК и вызывать гибель клеток. Это, к слову, объясняет, почему бесплодием страдают не все женщины с патологией, поражающей митохондрии - яйцеклетки будут гибнуть только при удару по критически важному комплексу, потерю остальных они в состоянии пережить.

Между тем, в Аргентине - очередная НЁХ (досель неведомый недуг, если цензурно расшифровывать). Пневмония, напоминающая COVID'ную, хантавирусную и гриппозную, но это не COVID, не хантавирус и не грипп. Из 9 заболевших уже 3 трупа и 6 госпитализированы в тяжёлом состоянии. Медики и учёные пока что разбираются, с какой заразой им довелось поручкаться на этот раз.

Как понять, что ты в офисе крупной IT-компании? По реквизиту.

Этттто я удачно зашёл. Щас насобираем материалов для лекции.

Аргентинский инфекционный апокалипсис откладывается. НЁХ оказалась легионеллой. Неприятно, но это хня ведомая.

ПРОШЛОГОДНЯЯ ВАКЦИНА ОТ ГРИППА

Дорогие читатели, как вы знаете, человеческий фактор — постоянный источник ошибок. В наших с ваши силах и интересах пользоваться правилом "четырех глаз", когда не только медработник смотрит, что он собирается вам вводить, но и вы проверяете. Только делайте это, пожалуйста, не с позиции "а ну-ка дайте я посмотрю, а то вы вечно косячите", а "можно, пожалуйста, посмотреть упаковку, мне так спокойнее".

В чем суть: вакцина Ультрикс Квадри для прошлого сезона (2021/22) была выпущена в рынок достаточно поздно. Срок годности гриппозных вакцин = 12 месяцам. Эта вакцина имела срок годности до 10.2022. Хотя она должна была давно быть утилизирована, это сделали не все, а некоторые медучреждения решили, что раз годна до октября, то ее они до октября делать и будут.

ТАК ДЕЛАТЬ НЕЛЬЗЯ. Вы помните, что вирусы гриппа меняются и каждый год "переодеваются". Иммунитет, полученный от вакцины предыдущего сезона уже не сработает к вирусам нового сезона. Поэтому в ЭТОМ сезоне нужно прививаться вакциной для ЭТОГО сезона (да, я сегодня капитан-очевидность).

Сезон 2022/23
A/Victoria/2570/2019 (H1N1) pdm09;
A/Darwin/9/2021 (H3N2) — ⚠️отличается от прошлого сезона!
B/Austria/1359417/2021 (B/Victoria lineage) — ⚠️отличается от прошлого сезона!
B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage)

Сезон 2021/22
A/Victoria/2570/2019 (H1N1) pdm09;
A/Cambodia/e0826360/2020 (H3N2);
B/Washington/02/2019 (B/Victoria lineage);
B/Phuket/3073/2013 (B/Yamagata lineage)

Смотрите на упаковку. Там должно быть указано "для сезона 2022/2023". Если с вами спорят — настаивайте. Это вопрос общественного здоровья, а не только вашего личного.

ПС: слава богу, это не частая история, паниковать не нужно. Просто проверять, если планируете привиться в этом сезоне.

Впервые за лекционные поездки доберусь до Тулы. Пару раз собирался, но как-то не складывалось, а тут прям все звездограммы сошлись. Так что будет аж две лекции с разницей в неделю. Посещение бесплатное, то есть даром, но нужна регистрация.

9 сентября, 19 часов
«Вакцины: вчера, сегодня, завтра» (история вакцин и что там в будущем в этой области интересного намечается)
Регистрация

16 сентября, 19 часов
«Медицина — от икс-лучей до аннигиляции» (рассказ про становление современных методов диагностики, можно сказать - премьера, такой темы ещё ни разу не было)
Регистрация

О путях передачи COVID'а британцам рассказывали неправильно

В Британском медицинском журнале вышла интересная статья, первым автором которой указана Триша Гринхальх. Знаковая личность в доказательной медицине и клинической эпидемиологии, долгое время только её учебник по ДМ был доступен в переводе на русский, и до того, как Талантов свою «0,05» написал, больше особо нечего было порекомендовать почитать по теме на русском. И, в отличие от съехавшего куда-то сильно в сторону Иоаннидиса, Триша держалась генеральной линии партии всю пандемию. Поэтому было крайне интересно почитать, чего они там наизучали.

А исследовали они влияние некорректной информации о COVID-19 на ранних стадиях пандемии на политические решения руководства Великобритании. С трагическими, по мнению авторов, последствиями.

Если читать по-русски, то основное противоречие – упор на воздушно-капельный путь передачи, в отличие от воздушно-капельного, на котором на самом деле надо было концентрироваться. Ну да, звучит как оксюморон, но у нас не принято разделять воздушно-капельный путь. А у них принято, о чём я уже неоднократно рассказывал и писал: есть путь капельный, и есть аэрозольный. Граница между ними проходит по диаметру выделяемых в окружающую действительность частиц: до 5 мкм – это аэрозольный путь, 5 и выше – это капельный.

Разница не только в понятиях, но и в предполагаемых мерах защиты.
Капельный:
🦠 респираторная гигиена (например, чихание в рукав или в платок)
🦠 обеззараживание поверхностей и предметов (фомитов), на которые могли попасть капли
🦠 сокращение прямого контакта (например, отмена рукопожатий и недопустимость прикосновения к своему лицу)
🦠 физическая дистанция (1–2 м)
🦠 ношение масок для лица в пределах этого расстояния
🦠 физические барьеры (например, козырьки или пластиковые экраны)
🦠 предоставление респираторной защиты лица медицинскому персоналу, выполняющему процедуры с образованием различных аэрозолей

Но COVID с точки зрения этой классификации, распространяется аэрозольным путём, то есть и подходы должны быть иные:
🦠 инженерный контроль в помещениях (вентиляция, фильтрация воздуха)
🦠 уменьшение скопления людей (например, путем поощрения людей работать из дома, если это возможно)
🦠 сокращение времени, проводимого в помещении (например, частые перемены для школьных занятий)
🦠 максимизация физического расстояния между людьми в помещении (более 2 м)
🦠 ношение масок в помещении
🦠 особое внимание к качеству маски (чтобы максимизировать фильтрацию) и ее посадке (чтобы избежать попадания воздуха через щели)
🦠 проявлять особую осторожность во время занятий в помещении, которые генерируют аэрозоли (например, разговоры, пение, физические упражнения)
🦠 обеспечение лицевой защиты 3 класса медицинскому персоналу и другим лицам, непосредственно работающим с пациентами.

Триша и её соавторы утверждают, что и в ведущих научных журналах (и тут прилетело конкретно журналу Nature), и экспертами ведущих организаций (тут зацепило ВОЗ) на гора выдавался ложный нарратив: мол, основная защита должна идти от капельной фракции, поскольку коронавирус именно так и распространяется, но при этом на самом деле он пользовался услугами аэрозольной фракции, и поэтому чихать хотел на все ограничительные меры, которые оказались неэффективными и привели к большому числу жертв, особенно среди постояльцев домов престарелых. А обязательное ношение масок названо «либертарианским громоотводом». В общем, авторы оторвались по полной.

Почему так произошло? Триша и её соавторы предлагают четыре взаимодополняющих гипотезы:
🤷 Психологическая, подразумевающая, что люди, сталкивающиеся с новой информацией, вряд ли сразу скорректируют свои убеждения, особенно если доказательства противоречивые, а освещение в СМИ слишком эмоциональное
🔬 Научно-элитарная, когда специалисты в области инфекционного контроля не готовы признать значимость эпидемиологических исследований и будут опираться только на РКИ, а если их нет, то тупо сидеть на попе ровно и ждать их, ничего не делая
🚑 Практико-логическая, в стране просто не было достаточного количества защитных средств, чтобы обеспечить всех по «аэрозольному» протоколу
🪦 Политическая, попрание личных свобод и вот это всё, на что политики просто не были готовы

В общем, имеет смысл ознакомиться, местами даже поучительно, у нас ситуация была не сильно лучше.

Группа крови и ранний инсульт

Всегда и везде говорится, что столь распространённые и масштабные факторы как группа крови не могут быть чётким предиктором каких-либо заболеваний или, наоборот, протективных состояний. Тем не менее, копать в эту сторону продолжают, и теперь в не самом плохом журнале Neurology опубликовали результаты метаанализа почти 17 тысяч случаев ишемического инсульта у взрослых моложе 60 лет. Оказалось, что вторая группа (А) добавляет 16% к риску по сравнению с другими группами, а первая группа (0), наоборот, 12% отнимает.

Полногеномное ассоциативное исследование (GWAS) было проведено в рамках Консорциума по генетике ишемического инсульта с ранним началом, объединяющего 48 различных исследований в Северной Америке, Европе, Японии, Пакистане и Австралии. Он оценивал ишемический инсульт с ранним началом у пациентов в возрасте от 18 до 59 лет.

Исследователи включили данные 16927 пациентов с инсультом. Из них 5825 человек перенесли инсульт в возрасте до 60 лет с ранним началом. Результаты GWAS также были изучены почти у 600 тысяч человек без инсульта.

Исследователи обнаружили, что защитные эффекты группы крови I(0) были значительно сильнее при «раннем» инсульте по сравнению с «поздним» (отношение шансов [OR], 0,88 против 0,96 соответственно; P = 0,001). Аналогичным образом, связь между группой крови II(А) и повышенным риском «раннего» инсульта была значительно сильнее, чем связь, обнаруженная для «позднего» варианта (ОШ 1,16 против 1,05; P = 0,005).

Хотя результаты указывают на группу крови как на фактор риска инсульта у молодых людей, авторы благоразумно предупреждает, что «на данный момент группа крови не имеет значения для проведения профилактических мероприятий». Это ретроспективный, но не предиктивный фактор, если делать выводы так, как их положено делать.

«Риск инсульта из-за группы крови меньше, чем из-за других известных факторов риска, таких как курение и артериальная гипертензия», — подчеркивают авторы и рекомендуют сосредотачиваться именно на известных факторах риска, особенно на устраняемых или модифицируемых.

Примерно в таком же тоне выдержана и редакционная статья в том же номере журнала. В ней указывается, что да, очередные подсказки найдены, но практически ценных ответов, позволяющих делать оргвыводы, пока что не получено.

«Вакцина от аллергии»

Тут СМИ вытащили на свет не первой свежести тему и потащили её как сенсацию - вот, ура, создали вакцину от аллергии. Шо, опять???

Во-первых. Не вакцина, а препарат для АСИТ, то есть антиген-специфической иммунотерапии, курс инъекций, предназначенный для десенсибилизации организма. Разработка Института иммунологии ФМБА и Венского медицинского университета, которая ведётся года с 2018-го и периодически попадает во всякие сенсационно-восторженные новости.

Во-вторых. Не от всей аллергии, а очень даже конкретно - берёза и котики. Рекомбинантные, то есть синтезированные, молекулы-аллергены. Берёзовая может сработать ещё и по перекрёстному принципу - яблоки, орехи, что там обычно в комплекте идёт. Котиковая - ну разве что против укусов толстого лори ещё сгодится, но это прям казуистика.

В-третьих, называть это вакциной - ну такое себе. Всё-таки это штука терапевтическая, профилактика обострений и снижение выраженности собственно уже имеющейся аллергии, АСИТ проводят курсом 3-5 инъекций перед началом сезона, а вакцина предназначена для чистой профилактики.

В-четвертых, препарат пока на доклинике, разрешений на КИ пока видеть не доводилось.

Ну да, АСИТ. Ну да, не прямо щас. Но хорошо, кто бы спорил. Но не сенсация ;)

Вспомнил тут старенькое, но всё ещё актуальное.

Для тех, кому не видно ;)

Пятничный дайджест

«Политаблетки от сердца»: противоречивые результаты. Идея напихать в одну таблетку всё необходимое для вторичной профилактики смертей от сердечно-сосудистых заболеваний витает в воздухе давно. Настолько давно, что уже завершаются КИ, причём несколько. Согласно одним, всё прекрасно, но свежепредставленное на конгрессе Европейского общества кардиологов (ESC) исследование SECURE эту оптимистичную волну сбивает. В этом РКИ рандомизировали 2499 перенесших инфаркт миокарда в предыдущие 6 мес на приём стандартной терапии или «политаблетки», куда входили аспирин (100 мг), рамиприл (2,5, 5 или 10 мг) и аторвастатин (20 мг или 40 мг). В обеих группах дозы титровали до переносимых. В целом получилось забавно: «политаблетки» чаще пили как положено, а на стандартное лечение чаще забивали, похоже именно так новинка и сработала, в остальном ничего примечательного. Но тоже вариант, пусть лучше три-в-одном, но пьют, чем три по отдельности выбросят в мусорку.

FDA выпустило предупреждение о безопасности, сообщая о редком, но фиксируемом осложнении грудных имплантов: плоскоклеточный рак и различные лимфомы в рубцовой ткани вокруг имплантатов. Предупреждение основано на нескольких десятках сообщений об этих видах рака, которые выявили по итогам анализа литературы: 20 сообщений о плоскоклеточном раке и не менее 30 - о лимфомах.

Ниже уровень тестостерона - выше риск госпитализации при COVID'е. Важно: речь только о невакцинированных мужчинах. При этом гормонзаместительная терапия (ГЗТ), видимо, при таком раскладе снижает вероятность тяжелого течения инфекции. Находка на 723 непривитых, у 116 из которых был гипогонадизм, 180 получали ГЗТ, и вот как раз у этих пациентов всё было ощутимо лучше. Это не повод жрать тестостерон всем подряд, если что, речь о реальном клиническом дефиците в виде гипогонадизма.

Посещение медицинских конференций в смысле риска подцепить COVID сравнимо с пребыванием дома. Хотя несколько исследований показали, что число случаев заболевания COVID-19 после общих массовых собраний велико, информация о скорости передачи вируса после таких личных встреч часто ограничена, неопубликована и ненадежна — в лучшем случае. Данные опроса 1617 медиков.

До российских пациентов в ближайшее десятилетие не доберётся примерно три сотни новейших зарубежных разработок: пишет «Коммерсантъ» со ссылкой на данные Центра по математическому моделированию в разработке лекарств ПМГМУ им. И. М. Сеченова.

«Байер» заплатит $40 млн властям США, чтобы в досудебном порядке отбиться от обвинений в подкупе врачей, откатах и ложных заявлениях о свойствах трёх своих препаратов. Всё это касается антибиотика Авелокс, ингибитора фибринолиза Трасилол и статина Байкол. После выплат историю раскручивать не будут, как бы и не было ничего.

Не хотите деменции? Делайте 9826 шагов ежедневно - посчитали британцы. Но это не точно, как вы понимаете.

Францию накрыло птичьим гриппом и уходить он оттуда вроде как не собирается.

В РФ зарегистрирован второй пациент с обезьяньей оспой. Опять Питер, опять мужчина, опять завоз из Европы.

Тема про правильных и неправильных врачей, которая была поднята на УПМ, внезапно оказалась востребованной. Хорошо, попробуем восполнить пробелы короткого УПМ-овского формата в рамках большой лекции. Заодно опробуем очередную (довольно удобно расположенную) лекционную площадку в Москве. 25 сентября (воскресенье), 18 часов, не_даром, но обещали чай-кофе-печеньки. Количество мест ограничено. Личная просьба от меня: обновите антиковидные прошивки, ну или обзаведитесь ею, если ещё не. Болеющих вокруг много, не будем потворствовать инфекции. За один из вопросов отдам книжку с печатью и подписью, а также два магнитика - без печати, но тоже с подписями. Трансляция: нет. Запись: да.