ВАКЦИНЫ: РИСКИ И ПРЕИМУЩЕСТВА
Очередной штамм и очередные сомнения в эффективности вакцин для него заставляют усомнится в правильности стратегии «тотальной вакцинации». И это если не брать во внимания рекорды заболеваемости в вакцинированных странах. Если вакцина не препятствует заболеваемости и только снижает риски смерти и тяжелого течения, возможно стоило бы сосредоточиться на тех, у кого они значительны и оставить остальных в покое? Эту дискуссию проиграли в области политики, однако в науке она не закончена.

В одном из своих материалов CDC рассматривают риски, ассоциированные с той или иной вакциной (на примере Janssen и мРНК-вакцин) для различных групп населения в сравнении с их преимуществами.

Основными побочными эффектами вакцины Janssen являются синдром Гийена-Барре (GBS), а также синдром тромбоза и тромбоцитопении (TTS). GBS представляет собой поражение периферической нервной системы, проявляющееся в слабости и параличе мышц, нарушениях сердечного ритма и дыхательной недостаточности. TTS проявляется в нарушениях кровообращения, в т.ч. нередко тромбозе сосудов мозга.

На 12,6 млн введенных доз вакцины Janssen сообщалось о 98 случаях GBS, но их распределение по половозрастным группам было неравномерным. Если среди 18-29-летних уровень заболеваемости GBS был минимальным (1 на млн доз среди женщин и 2,4 среди мужчин), то дальше он увеличивался: в группе 30-49 лет 6,6 случаев на млн у женщин и 7,5 у мужчин, в группе 50-64 лет - 7,4 у женщин и 15,6 у мужчин, в группе старше 65 - 8,7 у женщин и 7,5 у мужчин. Распределение TTS также неравномерно: женщины страдают от него заметно чаще. Всего на 12,5 млн доз было зафиксировано 38 случаев. В группе 18-29 лет - уровень составлял 4,2 случая на млн у женщин и 2,3 у мужчин, 30-49 лет - 8,8 у женщин и 1,6 у мужчин, 50-64 лет - 3,8 и 1,4 соответственно, в старшей возрастной группе не было зарегистрировано ни одного случая TTS.

Аналогичные данные предоставлены по мРНК вакцинам и их наиболее серьезному побочному эффекту - миокардиту, который был зафиксирован 497 раз на 141 млн вакцинаций второй дозой. Здесь наблюдается явный перевес в сторону молодых людей, особенно мужчин: вероятность получить миокардит в 30 раз выше у 30-летнего в сравнении с 65-летним.

Исходя из данных об эффективности вакцины, CDC рассчитывают число предотвращенных случаев COVID-19, госпитализаций, в т.ч. в отделение интенсивной терапии, и смертей для каждой из групп, сопоставляя их с риском осложнений. Например, мРНК вакцина, по их оценке, способна предотвратить 52700 случаев COVID-19 и 2400 смертей среди мужчин 65+ лет на каждый миллион вакцинаций и риске миокардита менее 1 на млн вакцинированных. А среди мужчин 18-29 лет она предположительно предотвращает 9600 случаев COVID-19 и 3 смерти, вызывая 22-27 случаев миокардита. Риски по половозрастным группам так же, как и преимущества, различаются.

Дифференцированный подход к вакцинации решает эту проблему. Весной целый ряд стран отказался от использования вакцины AstraZeneca, сходной с Janssen, для всех людей моложе 55-70 лет из-за потенциальных тромбозов. Сейчас это же происходит в отношении вакцины Moderna: Швеция приостановила ее использование для людей до 30 лет, Финляндия - для мужчин в той же возрастной категории, Дания - для несовершеннолетних.

Массовость побочных эффектов, зарегистрированных ЕМА и FDA, доказывает необходимость большего внимание к потенциальным побочкам и неправоту максимы, что вакцинация по определению хороша всегда и для всех. В первую очередь это относится к детям, которых включили в кампанию по вакцинации без КИ по безопасности, несмотря на крайне малую смертность от COVID-19 при повышенном риске влияния вакцины на сердечно-сосудистую систему.

🤦‍♂️ЭПИДЕМ-СТЕНДАП, ИЛИ ПРЕСС-РЕЛИЗ ВОЗ ПО ОМИКРОНУ
Под аккомпанемент зарождающейся паники о возникновении нового штамма в пятницу ВОЗ провел экстренное совещание, на котором в духе сократовской логики постановил - мы знаем, что ничего не знаем, но обязательно сейчас вам все расскажем. И вчера выпустил в свет свое заявление.
Текущие знания об Omicron у ВОЗ отсутствуют. Организации “не ясно” ни является ли новый штамм более трансмиссивным, ни вызывает ли он более тяжелые заболевания по сравнению с остальными штаммами. И даже “не ясно” отличается ли симптоматика.
В ситуации практически полного неведения меры предосторожности все те же: соцдистанция не менее 1 метра (почему не 1,5 или не 3); ношение "хорошо облегающих масок"; проветривание; избегание переполненных помещений; мытье рук и вакцинация.

Кстати, нынешние вакцины остаются эффективными против тяжелых заболеваний и смерти, вызванных в том числе и "страшным" Omicron. Тяжелые случаи все также предлагается лечить кортикостероидами и блокаторами IL6, как лечили все предыдущие штаммы.
Из типа плохих новостей: О-штамм возможно вызывает более частые случаи реинфекции в сравнении с другими штаммами (а может и не вызывает, там в тексте три уровня допущения). И опять же "возможно" более склонен к распространению в молодой популяции. (Тут же ВОЗ оговаривается тем, что секвенировали они заболевших в кампусе университета, где живет та самая молодая популяция, так что "может быть и нет")
Вопрос дорогой редакции: К какому т.н. "штамму" это все не относится? Что изменилось в анализе, клинике, прогнозе и рекомендациях, начиная со старта гонки вариантов - “британский” штамм декабря 2020? И если в новых видах коронавируса нет разницы, то “зачем платить больше”?
Дополнительная информация по заявлению ВОЗ появится в ближайшие недели, а вы пока бойтесь и усиливайте эпиднадзор.

Интересно, что информация о т.н. штаммах до сей поры не использовалась никак с медицинской точки зрения. ("Единственный метод – это (ре)вакцинация, а если не помогает, то дексаметазон"). И имеет исключительно социально-политическое значение. И ноль биомедицинского. Лечение одинаковое, вакцины никто ни под какой штамм не обновлял (как известно "вакцины эффективны от всех штаммов"). Произошло доведение до ума через снижение издержек ежегодно обновлявшихся гриппозных вакцин в холодной бизнес-логике: теперь менять производство не надо, зато колоть одно и тоже надо в два раза чаще. Единственная функция широкой рекламы штаммов - это поддержка высокого уровня тревожности и фиксация необходимости принимать все новые и новые меры. Плюс - объяснение всех неудач провалов и невыполненных обещаний. И более ничего.

Ну и начинает казаться, что секретариат ВОЗ сделал шаблон с тезисами, из которого с помощью одного клика с компьютера секретаря можно сформировать пресс-релиз с автозаменой одной греческой буквы на другую.

"Ну что ж, вот и день нового штамма ОПЯТЬ"

#ковидмемы на @viralload

ПЯТЬ ВЕЩЕЙ, КОТОРЫЕ ИДЕАЛЬНО ПОДСВЕТИЛА О-ИСТЕРИКА
1⃣Успех = провал, или "Все хорошо прекрасная маркиза и хороши у нас дела". Рыночный успех и рост капитализации компаний-бенефициаров ковида связан с провалами и несбывшимися надеждами. Так было при поставках априорно и заведомо никому не нужных десятков тысяч аппаратов ИВЛ везде (в мире в принципе нет столько специалистов, чтобы их обслуживать даже если бы в ИВЛ нуждались не доли процента, а значимая доля зараженных). Так остается и в гонке вакцин. Любая плохая новость об их эффективности дает рост рыночной стоимости компаний производителей.

2⃣ "Свисток для отпугивания крокодилов". В классическом анекдоте про сумасшедшего и психиатра, пациент связывает слова врача, что на расстоянии тысяч км нет опасных для жизни крокодилов с тем что хорошо работает свисток, в который он дует для их отпугивания. Большинство т.н. мер носит превентивный характер, а "откат назад" если опасения не сбываются либо не происходит, либо происходит частично и с оговорками. Возникает еще один класс ковид-бенефициаров - интересанты несбывающегося.

3⃣ Жизнь как подвиг. Демонстрация повседневной обыденности, устоявшихся практик как "подвига" в целях ухода от обсуждения отношений углов в треугольнике "риск-преимущество-цена во всех смыслах". Учитывая характер вируса, удивление вызывал отказ вакцинных компаний делать обновление под штамм с езона 2021. Сегодняшняя заявка что под штамм эпидсезона 2022 будет обновленная вакцина от всех компаний (включая провальный и официально требующий ревакцинации через 2 месяца препарат JJ, что отдельно дико смешно) подается как научный и производственный подвиг. А это - обновление под вариант - норма для вакцин от гриппа, например. И вместо обсуждения неадекватной цены препарата, который уже кое-где раз в три месяца надо миллиардными тиражами колоть, обществам продают очередной научно-производственный подвиг.
Вообще, воспевание профессиональной рутины и ее коммерциализации как запредельного героизма – одна из непрерывных красных нитей пандемии.

4⃣ Наказание гонца. Страны, которые за каким-то рожном "показали" у себя О-штамм, будут наказаны наиболее жестким способом. По этому поводу ЮАР достаточно злобный пресс-релиз опубликовала. Типа, вместо того, чтобы похвалить нас за вклад в науку, нас наказывают экономически, создавая санитарные кордоны. Сюда же с отдельным клоунским совершенно номером встает главный дисциплинированный "терпила" Европы - Португалия. Где мало того, что первые доказали, что даже 90% вакцинированных на трансмиссию не влияет и никакого "популяционного иммунитета" не формирует, так еще умудрились намерить футбольную команду омикрона. 13 человек, что составляет какой-то адов процент О-штамма в Европе и естественно отправляет страну в чумной барак к Свазиленду. Да. Заниматься секвенированием геномов вируса – это подносить патроны продавцам страха и надувать прибыли Файзера. Никакой другой задачи – ни медицинской, ни социально-политической, ни научной – "массовое секвенирование" не выполняет. Дексаметазон работает одинаково (работал и до, будет работать и после). Разумные страны начнут, чтобы не выделятся из коллектива, фиксировать у себя омикрон в конце парада. И не раньше. А энтузиасты будут наказаны.

5⃣ Пандемию нельзя закончить, ее можно только прекратить. Оснований для истерики нет никаких. Надежд на то, что, если О-штамм может эволюционно победить дельту, он ее не победит, потому что его удастся "сдержать" - ноль. (Вообще, закрытие границ ради остановки варианта-эволюционного победителя – это какая-то рафинированная неадекватность). Еще вчера казалось, что здравый смысл в этот раз получит возможно место за столом принимающих решения и что-нибудь там вякнет. Но медиа качественно сыграли в кликбейт, здравый смысл вывели за бруствер и пристрелили. Маркс хохочет в аду. Бедные беднеют. Богатые богатеют. Повторяем весну 2020 в виде фарса.

Глеб Кузнецов

"Война против COVID.
Вы находитесь здесь"

#ковидмемы на @viralload

ОМИКРОН И КОВИД-ПРЕПАРАТЫ💊
Для рынка лекарственных препаратов появление омикрона стало таким же событием, как и для вакцин: те из них, которые обещают универсальную защиту от всех штаммов, регистрируются в спешном порядке, показавшие снижение эффективности - теряют позиции, несмотря на то, что омикрон еще крайне далек от статуса доминирующего штамма.

Так, на коне в первую очередь оказался сотровимаб, который изначально позиционировался как препарат не только от любых штаммов SARS-CoV-2, но и всех сарбековирусов, благодаря воздействию на высококонсервативные участки. 2 декабря его разработчик Vir Biotechnology выпустил сообщение, согласно которому компания протестировала его действие на псевдовирусах, имеющих индивидуальные мутации, характерные для омикрона, и обнаружила, что он сохраняет эффективность против них. Vir планирует продолжить тестирование на вирусе, имеющем комбинацию всех мутаций омикрона, и опубликовать данные к концу года. В тот же день британский регулятор MHRA одобрил использование сотровимаба в стране, пообещав содействовать его исследованиям в отношении омикрона. Акции Vir вверх📈: с $30,97 23 ноября (до широкого объявления о существовании омикрона) до $47,42 30 ноября.

Молнупиравир спасен омикроном. На днях Merck опубликовал финальные результаты КИ, которые показали меньшую эффективность, чем предварительные (если раньше заявленная эффективность составляла 48%, то теперь - только 30%). Тем не менее, поскольку он влияет на генетический код вируса, а значит, независим от мутаций в спайк-белке, 1 декабря экспертная комиссия FDA рекомендовала одобрить его к применению. Это же помогло и паксловиду от Pfizer. CEO компании заявил, что паксловид будет эффективен против омикрона. Они подали заявку на регистрацию в FDA только 17 ноября, и регулятор еще рассматривает ее, но можно ожидать, что из-за нового штамма она будет одобрена в ускоренном порядке. Pfizer настолько уверен в успехе, что уже подготовил первые партии паксловида к отправке.

Но не все разработчики испытывают оптимизм, и это отражается на их репутации. По словам Regeneron, предварительные исследования показали, что их коктейль моноклональных антител REGEN-COV может быть менее эффективен против омикрона. Хотя компания уверяет, что другие ее антитела, находящиеся в разработке, способны бороться с этим штаммом, ее акции снизились 📉 с $654,4 29 ноября (накануне объявления о несостоятельности REGEN-COV) до $630,59. То же самое касается моноклональных антител от Eli Lilly: хотя компания решила не озвучивать результаты тестов до того, как проведет исследование на вирусе с полным набором мутаций омикрона, есть независимые данные о том, что омикрон снижает эффективность бамланивимаба и этесевимаба. 📉23 ноября акции Eli Lilly стоили $261,96, 30 ноября - уже $248,04. Принцип действия препаратов обеих компаний схож: они нацеливаются на спайк-белок, в котором сосредоточено большинство мутаций.

✔️Хотя Regeneron и Eli Lilly потеряют не так много ввиду того, что их препараты присутствовали на рынке несколько месяцев и успели “снять сливки”, век неуниверсальных препаратов подходит к концу. Фармацевтический рынок приобрел небывалую волатильность вслед за общественным мнением, все больше теряющим связь с реальностью. Омикрон был объявлен “глобальной угрозой” на теоретическом основании его мутаций, несмотря на всего несколько сотен случаев за 3 недели. Но в условиях истерии неэффективность против него заставит аудиторию отказываться от препаратов, даже способных эффективно действовать против других (в т.ч. доминирующих) штаммов.

"Первый раз в истории вину за то, что продукт не работает, возлагают на тех, кто им не пользуется"

Мем из Бразилии
#ковидмемы на @viralload

PFIZER, MODERNA И ОМИКРОН
В вакцинной гонке начался новый забег: большинство производителей вакцин, от мРНК и российского “Спутника V” до потерпевшего фактически неудачу Johnson & Johnson ("вакцина у нас однократная, но ревакцинироваться надо раз в два месяца"), заявили, что работают над модифицированным вариантом вакцины против штамма омикрон. Еще несколько решили подождать и изучить действие старой вакцины на новый штамм.

Ни один из предыдущих вариантов не заставлял разработчиков модифицировать присутствующие на рынке вакцины. Причина – в многочисленности мутаций. В отличие от дельты, которая имеет только 2 мутации в RBD-домене, у омикрона там их 10. Большинство вакцин против COVID-19 содержат короткую генетическую последовательность, кодирующую белок-антиген, и существует шанс, что вакцинный иммунитет не будет действовать против мутировавшего вируса. Инактивированные вакцины (например, наш Ковивак или китайский Синовак), содержащие полноразмерный вирусный геном, имеют больше перспектив. Ну, а создателям мРНК и векторных вакцин остается уповать на Т-клеточный иммунитет и простоту модификации препаратов.

Впрочем, компании начали готовиться к появлению “беспрецедентно опасных вариантов” задолго до того, как мир узнал об омикроне. Некоторые из них создали отдельные вакцины для уже существующих штаммов (альфа, бета и дельта), которые испытывались в КИ с лета 2021 г., но не планировались к выводу на рынок. Pfizer проводил сокращенный вариант КИ вакцины против беты (до 930 участников), а также с августа тестирует мультивалентную вакцину против дельты и альфы. Moderna разработала сразу 4 вакцины: против дельты, беты, их комбинации, а также беты + диких штаммов, и планирует тестировать их на 300-500 добровольцах. AstraZeneca еще в июне 2021 г. начала КИ своей вакцины против беты на 2849 участниках: компания испытывает ее как для самостоятельного использования, так и для ревакцинации. Novavax готовится к КИ 3 вакцин: против беты, дельты и беты+диких штаммов.

Такое внимание к бете связано с тем, что ее мутации теоретически больше других способствуют избеганию иммунного ответа. Часть из этих мутаций мы видим в омикроне, однако по отношению к нему компании ведут себя по-разному:
Moderna бросила все силы на борьбу с новым штаммом, пообещав протестировать в отношении него уже одобренную вакцину (50 мкг), а если она не подействует, то 3 другие (стандартную с дозировкой 100 мкг и обе мультивалентные), а также выпустить отдельную вакцину, уже получившую обозначение mRNA-1273.529.
Pfizer, также формально заявивший о планах по разработке специализированной вакцины, сделал ставку на другую стратегию: провести исследования in vitro для уже существующего препарата, одновременно убеждая аудиторию в том, что она достаточно хороша. То, что исследования увенчаются успехом, нет сомнений: мы уже видели, как все препараты демонстрируют ту эффективность против штаммов COVID-19, которая нужна разработчику. Pfizer также убежден, что если новая вакцина понадобится, ее можно будет вывести на рынок без КИ.

Стратегия Moderna, помимо очевидного преимущества (на анонсе Банселем "омикрон-вакцины" акции взлетели), имеет ряд недостатков: на фоне ее репутации, истерзанной сообщениями о побочках и патентными спорами, и оптимизма конкурентов, публика может воспринять слова Банселя как признание недостаточной состоятельности их нынешнего продукта. Переориентация производства может не только дорого обойтись компании, но и потерять актуальность в любой момент, если рупоры паники переключатся с омикрона на другую страшилку. Понимая это, Pfizer пытается усидеть на двух стульях, но склоняется к варианту со старой вакциной. Впрочем, учитывая их крепкие связи с FDA, данная стратегия вполне себе оправдана. Регулятор на ура примет любое решение Pfizer, как это уже было не раз.

"Какая разница между Алеком Болдуином и Омикроном?
Омикрон никого не убил"

#ковидмемы на @viralload

🇳🇴💉😷КОЛЛЕКТИВНЫЙ ИММУНИТЕТ ПО-НОРВЕЖСКИ
В России только в последнее время начали вести статистический учет "коллективного иммунитета" по регионам и даже объявили несколько, в которых он, якобы, достигнут. Некоторые страны несколько месяцев назад объявили о достижении почти 100% уровня вакцинации среди взрослого населения, на радостях сняли все ограничения и отправились праздновать. Среди них - Норвегия.

🥳🎄Рождественский корпоратив энергетической компании Scatec, сотрудничающей с ЮАР, был с размахом проведен в Осло 26 ноября, после чего к 6 декабря было выявлено около 120 новых случаев🤒, связанных с рестораном, где проходило событие: чуть больше 70 заразившихся принимали участие в корпоративе, а еще от 45 до 50 человек просто побывали в этом ресторане в тот же день. 2 сотрудника Scatec, присутствовавших на празднике, незадолго до этого вернулись из ЮАР. Один из них посетил еще и ирландский паб 🍻🧝до того, как у него был обнаружен COVID-19. Как следствие, оба заведения были закрыты, а местные власти выпустили обращение ко всем, кто посещал их в тот день, пройти ПЦР и избегать контактов с другими людьми до получения отрицательного результата.

🤷Загвоздка вот в чем: Scatec – компания ковидлояльная и ввела чрезвычайно строгие правила допуска на корпоратив, все его участники должны были быть не просто полностью вакцинированы, но и иметь при себе свежий отрицательный результат теста. На вечеринке присутствовало 120 сотрудников компании, из которых заразились больше 70, т.е. примерно 60%. Это соответствует 40% эффективности вакцинации против заражения. Всего же 88% совершеннолетних жителей Норвегии получили, как минимум, 2 дозы вакцины, что не мешает стране бить рекорды по заболеваемости: 24 ноября было зафиксировано 4575 случаев, максимальный показатель за все время, а средний прирост за последнюю неделю превышает 3,3 тыс. случаев в день.

✔Судя по статистике вечеринки Scatec, в росте заболеваемости вряд ли стоит винить детей и убежденных антипрививочников.

😷Ограничения не заставили себя ждать: в нескольких районах, в т.ч. Осло и Бергене, вводится ношение масок для людей от 12 лет, обязательство рестораторов регистрировать посетителей и ограничение на число участников частных мероприятий до 100 человек. Национальные власти поддались всеобщей омикронофобии (несмотря на то, что случаи смерти или осложнений до сих пор отсутствуют): при положительном тесте и подозрении на омикрон карантин и зараженного, и живущих с ним на 10 дней, а тем, с кем они контактировали - пройти тестирование. Правила распространяются даже на полностью вакцинированных. Примечательно, что эти ограничения теряют силу, если за инфицированием стоит не омикрон: если выяснится, что это, например, дельта, то "позитивные" остаются на изоляции только 5 дней, а их домочадцы могут прекратить карантин сразу же после получения отрицательного теста.

Пока что дискуссии на тему причин вспышки в норвежском ресторане сводятся к обсуждению двух предположений:
1⃣ Вирус стал еще более заразным, чем дельта плюс, он мутировал настолько, что вакцина перестала против него работать.
2⃣ Вторая гипотеза получает значительно более сильную поддержку в медиа. Новый штамм "вышел" в повестку как раз вовремя, чтобы объяснить его влиянием несостоятельность идеи коллективного иммунитета, целевые показатели которого были выполнены и перевыполнены уже давно.
Однако гипотеза не в состоянии пролить свет на то, почему тот же эффект наблюдался задолго до его появления (рост в сильновакцинированных странах начался за два месяца до появления омикрона), а волны COVID-19 начинаются и заканчиваются почти без связи с уровнем вакцинации.

😷📝Верховный Суд России вынес постановление, в соответствии с которым по делам о нарушении масочного режима можно не проводить расследование и не назначать экспертизы, достаточно протокола и фотофиксации.

Этот документ суд выпустил, рассмотрев жалобу московского продуктового магазина, оштрафованного Люблинским районным судом на 100к рублей за то, что продавец на своем рабочем месте находился без маски. Действительно в соответствии со ч.1 ст.20.6.1 КоАП РФ невыполнение предусмотренных законодательством обязанностей по защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций <...> на объектах производственного или социального назначения (а ношение масок сотрудниками отнесено именно к этому) - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 10к до 20к рублей; на юридических лиц - от 100к до 200к рублей.

Администрация магазина не согласилась с решением районного органа, так как не были проведены ни экспертиза по фото, ни допрос понятых, и обратилась в Верховный суд. На что тот полностью поддержал районный орган, отметив, что фото и протокол “обоснованно признаны судебными инстанциями достоверные и допустимые доказательства по делу”.

В Московском КоАП тоже есть своя статья за нарушение режима повышенной готовности - 3.18.1, предусматривающая ответственность не только должностного лица и юрлица, но и физического. По ней с завидной периодичностью штрафуют. Этот процесс был достаточно простым, например, в соответствии с п.4 и п.9 ст. 16.3 составлять протоколы и сразу выписывать постановления вправе административно-технические инспекторы, а на транспорте контролер или контролер-ревизор, но решение ВС РФ открывает для московских властей неограниченные возможности.

В связи с этим решением (а также с последними заявлениями НМИЦ профилактической медицины Минздрава России о разработке системы технического зрения «Маска» на основе нейросетевых алгоритмов искусственного интеллекта) потенциал сценария с тотальным чесом за штрафами не кажется уже таким отдаленным будущим. Есть решение ВС о штрафах "по видеофиксации". Есть миллионы камер. Есть алгоритм и ИИ, который всех распознает. Зайдя в метро утром с приспущенной маской и попав на несколько камер при входе, пересадке и выходе, пассажир потенциально возвращается домой в лучшем случае без месячной зарплаты. Понятно, что всех сразу не оштрафуют – политические риски высоки – но воспитание конкретного гражданина таким методом представляется вполне вероятным. Точечные же репрессии, которые мыслились авторами как хирургически точные инструменты, у нас в силу бесконечных эксцессов исполнителей приводили к "ударам по площадям". Впрочем, мы надеемся, что властям продвинутых в технологическом смысле регионов хватит ума и чувства меры не прибегать к штрафам физических лиц "по камерам", что драматически повысит социальную напряженность и риски масштабных протестов.
Риски, кстати, понимают в Европе. Там обжалование ковидных штрафов является легким и очень часто успешным процессом. Случаются и масштабные амнистии. Например, в Испании порядка 1 млн выплаченных "ковидных" штрафов будут возвращены гражданам по решению как раз Верховного суда.

ТАМПЛИЕРЫ КОВИДА
Ковид сделал Pfizer самой могущественной фармкомпанией (если не бизнесом вообще) в мире. В Financial Times опубликовали большой материал о том, как она этим могуществом распоряжается.

Ключевые тезисы:
1️⃣ Глава Pfizer Альберт Бурла - самый востребованный среди мировых элит руководитель компании в истории человечества. Он - “хороший друг” Джо Байдена, встречался лично с большинством лидеров ключевых стран, к нему выстраивается очередь из лидеров государств, дабы в ручном режиме урегулировать вопрос с поставкой вакцины.

2️⃣ Вакцина Pfizer - самое продаваемое лекарственное средство в истории человечества. Объём продаж в 2021 году достигает более 36 млрд $, она занимает 80% рынка в Европе и 74% в Америке. А общий доход компании за 2021 год составит 80 млрд $. Компания произведет около 3 млрд доз за 2021, а в 2022 обещает уже 4 млрд; она заключила контракт с ЕС на закупку 1,8 млрд доз до 2023 году (повысив при этом цену за 1 дозу с изначально оговоренной 15,5$ до 19,5$, льготные 15,5$ изменились на 19,5$ и в контрактах США и Великобритании); и сама диктует кому, за сколько и как скоро осуществит поставку. Интересно, что первоначально Pfizer хотела продавать вакцину правительству США по 100$ за дозу, но затем все-таки согласилась на 19,50$ (это в 4 раза дороже, чем одна доза Johnson & Johnson, и в 5 пять раз - AstraZeneca). При этом в Pfizer считают цену низкой с точки зрения принятой сегодня в бигфарме логики клинико-экономической эффективности: "если бы в ценообразование вкладывали стоимость ухода за больными COVID и преимущества возобновления экономики, то цена была бы выше".

3️⃣ Развернуться и масштабироваться компании помогло создание полного цикла производства вакцины, например, собственная фабрика для производства сухого льда, чтобы не закупать его у сторонних производителей. Сейчас Pfizer вообще не зависит ни от одной сторонней организации, производство вакцины полностью самодостаточно.

4️⃣ Pfizer - не создатель вакцины, а "продавец". Препарат создали в немецкой компании BioNTech, до ковида не имевшей ни одного выпущенного на рынок препарата. Из-за отсутствия у компании собственных одобренных к продаже лекарств и дохода, она была вынуждена искать партнера. Однако партнерство Pfizer\BioNTech не было "ковидной случайностью". Бурла – ветеринар по профессии – все время своего руководства проталкивал и развивал именно "вакцинное направление" развития, сталкиваясь с нешуточным сопротивлением. И преуспел, до ковида самым продаваемым препаратом Pfizer была вакцина от пневмококка Prevnar.

5️⃣ Основная критика компании связана с ее алчностью и отсутствием эмпатии к потребителям. Хотя Pfizer снизила стоимость вакцины для развивающихся стран до 6,75$, ее поставки постоянно задерживаются. Более того, компания вынуждает правительства в обмен на гарантии поставок принимать законы, освобождающие компанию от ответственности. Часто этого недостаточно - поставка даже уже оплаченных доз может задерживаться, если Pfizer недовольна выполнением требований, если потребитель не США, Израиль или страна ЕС. В богатых странах бустерных доз уже вколото почти в два раза больше, чем первых и вторых — в бедных. Альберт Бурла в нехватке вакцин для африканского континента винит преобладающие антиваксеровские настроения и нерасторопность стран в размещении заказов. (Как знакомо: виноват народ!)

6️⃣ По словам Альберта Бурла Pfizer обеспечила себе коммерческое доминирование в связи с необходимостью введение бустерных доз из года в год, а появление новых штаммов только усиливает позиции компании. Доступность вакцины зависит целиком от правительств – "чем больше вы заказываете и точнее соблюдаете условия неразглашения и оплаты – тем надежнее поставки". Тем более, что компания не отказывается от планов ежегодно повышать цену вакцины.

"Карта лояльности Файзер
Доза 1, доза 2, бустер, бустер, паралич Белла, бустер... смерть"

#ковидмемы на @viralload

Ковид сделал мир по-настоящему единым. Сказано по-немецки, но есть ли страна в мире, где это выступление не звучало бы злободневно? Реальная политическая повестка.

Алис Вайдель, Альтернатива для Германии, выступление 7.12.21 в Бундестаге против законопроекта о вакцинации.

ОМИКРОН-МАРКЕТИНГ. СТРАТЕГИИ БИГФАРМЫ
Появление омикрона разделило рынок препаратов против COVID-19 на 2 неравные части:
1️⃣ Эффективность которых, по заявлению производителей, пострадала;
2️⃣ Предположительно, обеспечивающие защиту на прежнем уровне.

1️⃣Удивительным образом, препараты, о снижении эффективности которых против омикрона было объявлено, уже пережили пик своей популярности, собрали с рынка все деньги, что смогли, и успели показать неубедительный результат в отношении новых штаммов. Например, коктейль моноклональных антител от Regeneron (т.н. «лекарство Трампа»), которая поспешила объявить, что мутации омикрона позволят ему ускользать от антител против других штаммов.
Продажи REGEN-COV в последнее время под угрозой со стороны новых противовирусных - молнупиравира от Merck и паксловида от Pfizer. Омикрон стал удобным предлогом, чтобы признать низкую эффективность REGEN-COV, распродав остатки в страны третьего мира и переключиться на новые препараты.
Но заявление Regeneron ударило и по его основному конкуренту Eli Lilly со схожим коктейлем моноклональных антител, эффективность которого должна была снизиться в той же степени. У продукта Eli Lilly уже были проблемы с эффективностью против других штаммов, из-за чего его использование было временно прекращено. Но в отличие от Regeneron, у Eli Lilly другая рыночная стратегия и им есть что терять: 3 декабря FDA расширила разрешение на использование бамланивимаба\этесевимаба на детей до 12 лет, включая новорожденных, и скандал помешал бы им воспользоваться новой возможностью. Исследование ученых из онкологического центра Фреда Хатчинсона сыграло на руку Regeneron, подтвердив, что антитела обеих компаний не в состоянии нейтрализовать омикрон. Eli Lilly предпочла проигнорировать его и хранить молчание.

2️⃣Вторая группа – условно «эффективных» - это старые коммерчески успешные препараты и только готовящиеся выйти на рынок. К первым относится ремдесивир: Gilead утверждала, что эффективность ремдесивира не снизится, поскольку в РНК-полимеразе омикрона не было выявлено мутаций. Им есть за что бороться: несмотря на низкую или отсутствующую эффективность ремдесивира (исследование ВОЗ не выявило разницы с плацебо), он поставляется в 127 стран и продолжает широко применяться, а объем продаж за 2021 г. ожидается на уровне $21,5 млрд.
К этой же категории относятся вакцины: хотя CEO Pfizer заявлял, что они работают над созданием вакцины против омикрона, компания настаивает на том, что ревакцинация уже достаточно эффективна. 8 декабря вышел пресс-релиз, в котором утверждается, что третья доза увеличивает защиту против омикрона в 25 раз по сравнению со второй. Moderna, из тех же соображений, что и Regeneron, в ноябре утверждала, что ее вакцина наверняка потеряет в эффективности, что позже оказалось стратегическим просчетом. Фаучи пришел ей на выручку, заявив, что “был бы очень удивлен”, если бы ревакцинация от Moderna оказалась менее эффективной, чем у Pfizer. Сегодня Moderna забыла о первоначальном скепсисе и ведет себя как ни в чем не бывало.

То же относится к новым препаратам, еще не успевшим принести прибыль своим создателям. 8 декабря FDA одобрила временное разрешение на использование Evusheld, коктейля моноклональных антител от AstraZeneca для профилактики COVID-19. Эти антитела созданы еще в начале 2020 г. и не имеют отношения к омикрону, но AstraZeneca утверждает, что Evusheld эффективно нейтрализовал его in vitro. Хотя принцип действия биопрепаратов – моно- и поликлональных антител – завязан на устройстве белков-мишеней вируса, что практически автоматически снижает их эффективность против вируса с модифицированным из-за мутаций набором ключевых белков.

✔️Стратегии компаний разные, но роднит их одно – ориентация не на научные или клинические данные и выводы, а на рыночное позиционирование. Пандемия входит в стадию чистого маркетинга, когда задачи продаж все меньше и меньше камуфлируются научными данными.

😷🙊📰КОВИД И ЖУРНАЛИСТИКА
В Нобелевской речи главред "Новой Газеты" Муратов сравнил власть с караваном, а журналистику - с подгоняющими его собаками: "Да, мы рычим и кусаем. У нас клыки и хватка. Но мы - условие движения". 🐪🦮Метафора караванных псов, подгоняющих верблюдов под чутким контролем караванщика, у которого и мясо, и палка, точно описывает новую реальность регулирования журналистики в развитых странах. Хотя и не так, как это представляется Муратову.

🇳🇿Новая Зеландия объявила об учреждении Фонда общественной журналистики (Public Interest Journalism Fund). Средства фонда ($55 млн) должны привлечь новых журналистов и обеспечить их независимость. Решение о его создании последовало за скандалом в Парламенте - оппозиция обрушилось на решение Правительства о включении СМИ в список "пострадавших от ковид" отраслей чуть ли не первым номером и выделении им гигантской "помощи". Увидев политические риски в прямом бюджетном финансировании, правительство НЗ решило скорректировать механизм покупки СМИ в интересах "правильной правительственной линии".
Ведь премьер-министр Джасинда Ардерн часто говорит, что “свобода слова” стала “свободой дезинформации”, указывая на намерение правительства цензурировать ее проявления в более долгосрочной перспективе, чем до конца пандемии.

💰Примеру последовали другие страны: 9 декабря Байден распорядился создать Международный фонд общественных СМИ (The International Fund for Public Interest Media), чтобы распространить эту политику глобально❗️ Помимо США и Новой Зеландии, пожертвования в пользу фонда предложили Франция и Тайвань.

👨‍🎓Университет Флориды опубликовал исследование о нарушениях академической свободы с неожиданными подробностями. Сотрудники университета заявили, что подвергаются политическому давлению со стороны правительства штата, требующего уничтожать данные по COVID-19, задерживать или отменять публикацию статей с "ненужными" данными, а также угрожает сокращением финансирования, если ученые будут высказываться против политики властей по COVID-19. И это не только во Флориде.

🇪🇺Европейские СМИ практически не публикуют данные о смертях в результате поствакцинальных осложнений, в то время как число официально признанных вакциноассоциированных смертей в ЕС на 9 декабря составляет 8076. В тех единичных случаях, которые все же упоминаются, как правило, фигурируют вакцины либо Janssen, либо AstraZeneca, однако на самом деле почти ¾ от всех случаев приходится на Pfizer: 5962 против 223 и 1303 соответственно.

💉👩‍👧‍👦Кроме того, если национальные регуляторы не дают прямую рекомендацию в отношении вакцинации детей, ссылаясь на отсутствие достоверных данных и низкую заболеваемость среди несовершеннолетних, СМИ зачастую искажают формулировки заключений: разрешение превращается в рекомендацию, а отсутствие данных о безопасности описывается как “отсутствие побочных эффектов”. Государственное СМИ Германии DW пишет, что в результате COVID-19 в США умерло 636 детей, а в результате вакцинации - ни одного. Это прямая ложь: CDC официально зарегистрировали уже 35 случаев вакциноассоциированных смертей среди детей, в т.ч. 4 - среди детей до 6 лет, (и это с учетом того, что детская вакцинация в США началась совсем недавно, а пандемия длится уже полтора года.

В сообщениях о протестах против принудительной вакцинации и вакцинных паспортов информация никогда не подается объективно: митингующие представляются как немногочисленная маргинальная группа фанатиков-антипрививочников, а их требования искажаются. За исключением случаев, когда снимаются столкновения между демонстрантами и полицией, которые трактуются в прессе как “беспорядки неуправляемой толпы”, съемки часто ведутся с соседних с протестами улиц, чтобы визуально занизить число протестующих.

✔️Такие примеры можно приводить очень долго. Это иллюстрирует роль журналистики в продвижении COVID-19 и ограничительных мер: со стороны правительств. Она - инструмент создания нужного эмоционального фона и поддержки решений властей, а значит и одним из адресатов протеста наряду с локальными чиновниками, фармкомпаниями и глобальными институтами, вроде ВОЗ.

Правительства и СМИ - Омикрон
"Ну, давай, сделай что-нибудь"

#ковидмемы на @viralload

Тезисы выступления Г.Кузнецова на конгрессе "Право на здоровье": Зравоохранение и ковид. Больше денег. Меньше контроля. Больше ли эффективности?
1️⃣ Пандемия повлекла резкий рост финансирования здравоохранения в России и во всем мире. А доступность медицинской помощи снизилась. Везде сокращение плановых операций и манипуляций примерно на 40-50%. Существенное сокращение выявления злокачественных образований и так далее. (Абсурд - человек с ковидом получает 5 КТ за срок госпитализации, женщина с подозрением на рак груди ждет КТ два месяца - пример следующего спикера).

2️⃣ Пандемия усугубила классовое разделение по Марксу: владевшие капиталом преумножили его многократно, не имеющие его дополнительно поражены в доходах и правах (из-за урезания зарплаты, увольнений по самым разным причинам - от возраста до публичного несогласия с госполитикой по ковид). Повсюду в мире зарплаты медработникам, повышенные в первые месяцы пандемии, в 2021 г. не только снизились, но и, по некоторым данным, упали ниже уровня 2019 г. Оклад не трогают, но урезают надбавки и стимулирующие выплаты, облагают налогом. Снижение доходов служит на Западе предметом торга: власти и работодатели утверждают, что единовременное ухудшение финансового положения работников послужит залогом сохранения рабочих мест.

3️⃣ В медицинскую инфраструктуру вкладываются крупные суммы, а дополнительной подготовке и повышению квалификации врачей внимания почти нет. Большинство ИВЛ в мире так и не будет распаковано, больницы по кругу переоборудуются в ковид-госпитали и обратно. Ковид за 2 года так и не стал «плановой историей» (и даже попыток нет).

4️⃣ Изменение правил проведения КИ и регистрации препаратов существенно сократило издержки фармкомпаний. Но на цене это не отражается. Сроки КИ сокращены фактически с 10 лет до 11 месяцев. Для отдельных групп (детей) - лишь краткосрочные доптесты. Заявки подаются на основании анализа промежуточных данных. Ни один педиатрический препарат в истории человечества не был зарегистрирован с такой скоростью и легкостью как детские вакцины от ковид.

5️⃣ Роль врачей в борьбе с COVID-19 в зеркале СМИ и общественного мнения претерпела значительные изменения: если вначале они “герои на передовой”, то в дальнейшем, скорее, рупор ограничительных мер и обязательной вакцинации, дискредитирующий себя противоречивыми заявлениями. Удобно, канализирует нарастающее недовольство с властей на медработников.

6️⃣ Вакцина, оборудование и лекарственные препараты против COVID-19 закупаются крупными партиями, объем которых во много раз превышает реально необходимый, а затем списываются. Одновременно с этим другие страны/регионы испытывают нехватку медикаментов. По разным оценкам, за 2021 год будет списано 150-240 млн порций вакцины.

7️⃣ Ковид бенефициары: администраторы; предприниматели и поставщики.
Ковид проигравшие: врачи нынешние и будущие (медобразование), пациенты
Говоря о "взрывном росте понимания важности медицинской отрасли и ее инвестиционной привлекательности" мы имеем не "инвестиции в здравоохранение", а абсолютно классически марксистские инвестиции в капитал ради его преумножения. Это неплохо, просто другое.

ОТ ПЕРВООТКРЫВАТЕЛЕЙ ОМИКРОНА. ИЗ ПЕРВЫХ УСТ
Председательница Медицинской ассоциации ЮАР Анжелика Кутзее, предупредившая мировое сообщество о появлении омикрона месяц назад, опубликовала в Daily Mail статью о новом штамме и о панической реакции Европы, которая диспропорциональна по ее мнению реальным рискам:

▫️ Действия британского правительства граничат с истерией: прогнозы NHS относительно 1 миллиона случаев к концу этого месяца и 10 000 госпитализаций в день, перспектива отмены рождественских праздников и введения локдауна на Новый год. После объявления о распространении омикрона Британия и другие страны Европы ввели жесткие ограничения на авиасообщение со странами Южной Африки и усилили меры на своей территории, касающиеся ношения масок, штрафов и продления локдауна.

▫️ Чтобы понять, насколько эти ограничения не соответствуют рискам омикрона, необходимо взглянуть на случай ЮАР, где он был зафиксирован впервые.

▫️ Типичные симптомы пациентов включают в себя боль в мышцах и теле, головную боль и легкую усталость. Они выздоравливают в среднем через 5 дней. В части ЮАР, где работает Кутзее, госпитализируется мало пациентов с омикроном, в основном они лечатся дома, принимая противовоспалительные, такие как ибупрофен, и низкие дозы стероидов.

▫️ Большинство из тех, кто заразился омикроном, были невакцинированными (только 26% населения ЮАР вакцинировано полностью), и даже они справлялись с ним легче, чем с дельтой. В Британии, где 23,5 млн человек получили уже 3 дозы, нет смысла вводить план С или локдаун.

▫️ Борис Джонсон отбросил идею о том, что омикрон “более легкая версия вируса”, сославшись на единственный случай смерти. Но в ЮАР не зафиксировано ни прироста смертей, ни увеличенной продолжительности пребывания в больнице. Хотя не все образцы секвенируются, и, таким образом, нельзя отделить случаи омикрона от дельты. (Примечание редакции: мы немало уже потешались над усилиями некоторых "продавцов страха" показать, что в ЮАР есть вал омикрон-ассоциированных смертей. Его нет и ковид-блогеры перешли к обсуждению производных третьего порядка – абстрактной избыточной смертности по сравнению с 2019-м годом – в этом контексте)

▫️ Жесткий локдаун замедлит распространение омикрона, не позволяя населению приобрести антитела против COVID-19 с относительно легким течением. А естественный иммунитет необходим в случае появления штамма с более тяжелым течением;

▫️Ограничительные меры только наносят ущерб экономике, усиливая социальную незащищенность, а их единственная выгода состоит в удовлетворении политиков, которые нуждаются в том, чтобы их видели предпринимающими какие-то действия.

▫️ Паника приводит к хаосу. Чрезмерная реакция на омикрон мешает реально оценить риски и преимущества нового штамма, который может принести не только вред, но и пользу, если позволит нарастить естественный иммунитет с наименьшими потерями.

ОМИКРОН В КАНАЛИЗАЦИИ
1,5 года пандемии научили, что наиболее точные методы верификации эпидемиологической информации - косвенные. От частоты поисковых запросов до более изощренных, вроде анализа сточных вод на следы РНК вируса.

🧪Анализ проб сточных вод - чувствительный инструмент мониторинга инфицирования населения определенным вирусом. К COVID-19 его начали применять в начале 2020 г. Часто по сточным водам его удавалось обнаружить в стране раньше, чем в анализах пациентов. Пробы показывают распространение того или иного штамма. Секвенирование генетического материала из образцов (в них не геном активных вирусов, а отдельные участки кода, которые выводятся из организма и попадают в канализацию) показывает доминирующий на территории вариант по характерным мутациям.

Во Флориде, где официально - 7 случаев заражения омикроном, анализ сточных вод показал, что омикрон составляет почти 100% генетического материала SARS-CoV-2. Дельта и ее варианты были найдены в следовых количествах. Хотя это указывает на то, что омикрон распространяется гораздо быстрее, чем предыдущие штаммы, новость скорее позитивная. Вот почему.

Преобладание омикрона в сточных водах во Флориде указывает на массовое инфицирование им населения. А уровень прироста случаев COVID-19 в штате находится на минимальном уровне: в среднем 3,2 тыс. в день за неделю, в то время как на пике, в августе 2021 г. среднее за 7 дней превышало 24,5 тыс. в день. Значит, абсолютное большинство переносит омикрон бессимптомно. Число госпитализированных во Флориде также в пределах обычных колебаний: с начала декабря оно выросло на 12%, но составляет 1,5 тыс. человек, в то время как еще в октябре - 5 тыс., а в августе 2021 г. превышало 17 тыс. Глава округа Ориндж, где производился забор проб, заявил, что госпитализированные инфицированы преимущественно дельтой.

То же касается других штатов. В Колорадо, где официально выявлено 5 случаев омикрона, он найден в образцах сточных вод очистных сооружений целого ряда округов. А показатели заболеваемости и госпитализации в Колорадо на спаде. В Техасе, занимающем 2 место по числу инфицированных омикроном (62), где он был найден и в сточных водах, заболеваемость и госпитализации так же, как и во Флориде, на спаде после волны в начале осени 2021 г.

Ковид-ньюсмейкеры не были бы собой, если бы не добавляли к таким новостям намек на временной промежуток между появлением штамма и началом массовых госпитализаций. Но уже понятно:

1️⃣ Омикрон не ноябрьский черт из южноафриканской табакерки, а штамм, давно распространявшийся в странах Запада (а возможно и не только). И панические ужесточения ноября-декабря безосновательны.

2️⃣ Омикрон распространялся в течение, как минимум, всей осени, (а, возможно, и предшествующих месяцев), практически не повлияв на уровень обращений в больницу и смертность, как это было с дельтой. Национальный институт инфекционных заболеваний ЮАР отмечает: текущие показатели - ⅓ от госпитализации и ⅛ от смертности в предыдущие волны. Похожая ситуация наблюдается и в других местах, где - исходя из данных вирусных остатков из сточных вод - омикрон доминирует.