ACE2 И ПРАВИЛА РЕГУЛИРОВАНИЯ ФАРМРЫНКА
Пандемия трансформировала не только принципы доказательства эффективности и безопасности препаратов для их регистрации, но и научный подход в фармацевтике в общем. Слияние с коммерческой сферой дорого обошлось науке - не только потому, что щедрые гранты на изучение COVID-19 заставляют ученых откладывать исследования в других сферах, но и потому, что он стимулирует “естественный отбор” методов лечения. Если исследователи смогли привлечь внимание фармкомпаний, отбирающих препараты по признаку рентабельности, их разработки находят применение. Если нет - остаются невостребованными вне зависимости от эффективности. Бегут буквально все, выигрывают только те исследовательские центры, которые изначально имеют связи с фармкомпаниями: Оксфордский университет и AstraZeneca, университет Северной Каролины в Чапел-Хилле и Gilead, BioNTech и Pfizer и т.д. Остальные рассчитывают на волю случая.
Один из примеров – разработка препаратов, ориентированных на ангиотензинпревращающий фермент (ACE2). ACE2 - фермент, присутствующий в организме в т.ч. на клеточных мембранах и участвующий в регулировании артериального давления. SARS-CoV-2 использует его для проникновения в клетку. Ученые рассматривали способы воздействия на этот механизм: от традиционных средств "от давления" - сартанов, блокирующих рецептор ACE2, до малых молекул, ингибирующих взаимодействие спайк-белка вируса с ACE2, но развития эти методы так и не получили.
Тема рекомбинантных ACE2 привлекала внимание в начале 2020 г. с выходом работ о перспективах растворимой формы ACE2, связывающейся с вирусом и, таким образом, предотвращающей связывание с "человеческим" ACE2 на клеточных мембранах. Для увеличения срока действия белок комбинировали с участком иммуноглобулина IgG1. Несмотря на интерес к идее, эти молекулы за 1,5 года так и не вышли за пределы лабораторий.
На днях в “Antiviral Research” опубликована статья ученых Мюнхенского технического университета, создавших очередной гибрид ACE2 с IgG. Отличие их разработки в использовании другого типа иммуноглобулина, IgG4 вместо IgG1, задействованного в механизме цитотоксичности. Но вероятность его выхода на рынок невелика. За коммерциализацию взялась местная компания Formycon AG, занимающаяся биоаналогами и пока не успевшая зарегистрировать ни одного препарата, хотя многие находятся на поздних стадиях КИ. Министерство экономики Баварии выделило 11 млн евро на КИ рекомбинантного ACE2, но их начало откладывается: оно уже было перенесено с 4 квартала 2021 г. на 1 половину 2022 г. Даже если удастся завершить КИ, возможности Formycon AG обеспечить даже не массовое производство, а продвижение через регуляторы весьма сомнительны.
Реальные перспективы - у тех исследовательских групп, которые привлекли внимание крупных игроков рынка. Так, австрийская Apeiron Biologics еще в 2000-х создала собственный вариант рекомбинантного ACE2 (APN01) для лечения острого респираторного дистресс-синдрома, который в 2010 г. был передан по лицензии GSK. КИ в 2013-2017 гг. показали неудовлетворительные результаты, и в 2019 г. лицензия вернулась к Apeiron. COVID-19 открыл для новые возможности, и компания решила провести тесты еще раз, обнаружив (ну надо же!) обнадеживающий эффект. На данный момент завершена фаза 2 для внутривенного введения (кроме США), и Apeiron перешла к испытаниям новой, более доступной формы - ингаляций. У этого препарата есть шанс появится на рынке – но только под брендом крупного производителя вроде того же GSK, к менеджменту которого у ученых Apeiron есть доступ.
Собственно, когда наши руководители жалуются, что "Спутник" дискриминируют в т.н. "премиальных" юрисдикциях, они и правы, и не правы одновременно. Тут нет никакой политики, просто "ноунейм"-разработчик, поддерживаемый малокомпетентными в продвижении чиновниками, не имеет шансов на безоблачное прохождение своего продукта через сито регуляторов.
Пандемия трансформировала не только принципы доказательства эффективности и безопасности препаратов для их регистрации, но и научный подход в фармацевтике в общем. Слияние с коммерческой сферой дорого обошлось науке - не только потому, что щедрые гранты на изучение COVID-19 заставляют ученых откладывать исследования в других сферах, но и потому, что он стимулирует “естественный отбор” методов лечения. Если исследователи смогли привлечь внимание фармкомпаний, отбирающих препараты по признаку рентабельности, их разработки находят применение. Если нет - остаются невостребованными вне зависимости от эффективности. Бегут буквально все, выигрывают только те исследовательские центры, которые изначально имеют связи с фармкомпаниями: Оксфордский университет и AstraZeneca, университет Северной Каролины в Чапел-Хилле и Gilead, BioNTech и Pfizer и т.д. Остальные рассчитывают на волю случая.
Один из примеров – разработка препаратов, ориентированных на ангиотензинпревращающий фермент (ACE2). ACE2 - фермент, присутствующий в организме в т.ч. на клеточных мембранах и участвующий в регулировании артериального давления. SARS-CoV-2 использует его для проникновения в клетку. Ученые рассматривали способы воздействия на этот механизм: от традиционных средств "от давления" - сартанов, блокирующих рецептор ACE2, до малых молекул, ингибирующих взаимодействие спайк-белка вируса с ACE2, но развития эти методы так и не получили.
Тема рекомбинантных ACE2 привлекала внимание в начале 2020 г. с выходом работ о перспективах растворимой формы ACE2, связывающейся с вирусом и, таким образом, предотвращающей связывание с "человеческим" ACE2 на клеточных мембранах. Для увеличения срока действия белок комбинировали с участком иммуноглобулина IgG1. Несмотря на интерес к идее, эти молекулы за 1,5 года так и не вышли за пределы лабораторий.
На днях в “Antiviral Research” опубликована статья ученых Мюнхенского технического университета, создавших очередной гибрид ACE2 с IgG. Отличие их разработки в использовании другого типа иммуноглобулина, IgG4 вместо IgG1, задействованного в механизме цитотоксичности. Но вероятность его выхода на рынок невелика. За коммерциализацию взялась местная компания Formycon AG, занимающаяся биоаналогами и пока не успевшая зарегистрировать ни одного препарата, хотя многие находятся на поздних стадиях КИ. Министерство экономики Баварии выделило 11 млн евро на КИ рекомбинантного ACE2, но их начало откладывается: оно уже было перенесено с 4 квартала 2021 г. на 1 половину 2022 г. Даже если удастся завершить КИ, возможности Formycon AG обеспечить даже не массовое производство, а продвижение через регуляторы весьма сомнительны.
Реальные перспективы - у тех исследовательских групп, которые привлекли внимание крупных игроков рынка. Так, австрийская Apeiron Biologics еще в 2000-х создала собственный вариант рекомбинантного ACE2 (APN01) для лечения острого респираторного дистресс-синдрома, который в 2010 г. был передан по лицензии GSK. КИ в 2013-2017 гг. показали неудовлетворительные результаты, и в 2019 г. лицензия вернулась к Apeiron. COVID-19 открыл для новые возможности, и компания решила провести тесты еще раз, обнаружив (ну надо же!) обнадеживающий эффект. На данный момент завершена фаза 2 для внутривенного введения (кроме США), и Apeiron перешла к испытаниям новой, более доступной формы - ингаляций. У этого препарата есть шанс появится на рынке – но только под брендом крупного производителя вроде того же GSK, к менеджменту которого у ученых Apeiron есть доступ.
Собственно, когда наши руководители жалуются, что "Спутник" дискриминируют в т.н. "премиальных" юрисдикциях, они и правы, и не правы одновременно. Тут нет никакой политики, просто "ноунейм"-разработчик, поддерживаемый малокомпетентными в продвижении чиновниками, не имеет шансов на безоблачное прохождение своего продукта через сито регуляторов.
🌐МИР ПЕРЕД РОЖДЕСТВОМ. ОТ ВЛАСТЕЙ
Омикрон-паника окончательно похоронила картину "выхода из пандемии". Правительства закручивают гайки и сталкиваются с протестами.
🇰🇷В Южной Корее с 18 декабря введены новые ограничения: число участников собраний не более 4, при условии их полной вакцинации; рестораны и бары закрыты в 21:00, кинотеатры и интернет-кафе - в 22:00. Невакцинированные могут сидеть за столиком в ресторане в одиночестве или заказывать навынос. Введение новых правил положило конец политике “жизни с COVID-19”, объявленной властями в начале ноября 2021 г.
🇮🇪В Ирландии усиление ограничений с 20 декабря: рестораны и бары, за исключением работающих на доставку или самовывоз, а также ресторанов в отелях для гостей, закрываются в 20:00. Прибывающие в Ирландию должны иметь и сертификат о вакцинации/перенесенном COVID-19, и отрицательный результат ПЦР или теста на антиген.
🇳🇱В Нидерландах локдаун: непродовольственные магазины, бары, рестораны и другие места общественного отдыха закрыты с 19 декабря до 14 января, школы - до 9 января, с возможностью продления ограничений. В домах можно принимать не более 2 гостей, за исключением Рождества и Нового года, когда число гостей может быть увеличено до 4.
🇫🇷Франция ужесточила правила въезда в/из Великобритании: перемещаться между странами, вне зависимости от того, является ли путешественник вакцинированным, можно только в случае крайней необходимости - туризм и профессиональная деятельность не являются достаточными основаниями. Научный совет Франции рекомендовал правительству ввести ряд мер внутри страны, от ограничения контактов до дополнительных усилий по продвижению ревакцинации. Правительство отказалось, ограничившись принятыми ранее, в т.ч. запретом на фейерверки и продажу еды и алкогольных напитков на улицах.
🇨🇾Кипр: пациенты, у которых диагностирован омикрон, - на карантин в подконтрольных правительству учреждениях, контактировавшие с ними лица самоизолируются дома вне зависимости от статуса вакцинации. Люди, не прошедшие вакцинацию, не могут посещать рестораны, бары и другие общественные места. Промежуток между вакцинацией и ревакцинацией сокращается.
🇩🇰В Дании с 19 декабря закрыты кинотеатры, музеи, концертные залы и другие центры общественного отдыха, продажа алкоголя в барах и ночных клубах приостанавливается в 22:00, а сами заведения закрываются не позднее 23:00.
🇬🇧18 декабря в Лондоне было объявлено чрезвычайное положение из-за распространения омикрона. Правительство рассматривает план по введению новых ограничений на национальном уровне после Рождества, которые могут включать в себя запрет на рассадку посетителей ресторанов в помещениях.
Продолжение следует 🔽
Омикрон-паника окончательно похоронила картину "выхода из пандемии". Правительства закручивают гайки и сталкиваются с протестами.
🇰🇷В Южной Корее с 18 декабря введены новые ограничения: число участников собраний не более 4, при условии их полной вакцинации; рестораны и бары закрыты в 21:00, кинотеатры и интернет-кафе - в 22:00. Невакцинированные могут сидеть за столиком в ресторане в одиночестве или заказывать навынос. Введение новых правил положило конец политике “жизни с COVID-19”, объявленной властями в начале ноября 2021 г.
🇮🇪В Ирландии усиление ограничений с 20 декабря: рестораны и бары, за исключением работающих на доставку или самовывоз, а также ресторанов в отелях для гостей, закрываются в 20:00. Прибывающие в Ирландию должны иметь и сертификат о вакцинации/перенесенном COVID-19, и отрицательный результат ПЦР или теста на антиген.
🇳🇱В Нидерландах локдаун: непродовольственные магазины, бары, рестораны и другие места общественного отдыха закрыты с 19 декабря до 14 января, школы - до 9 января, с возможностью продления ограничений. В домах можно принимать не более 2 гостей, за исключением Рождества и Нового года, когда число гостей может быть увеличено до 4.
🇫🇷Франция ужесточила правила въезда в/из Великобритании: перемещаться между странами, вне зависимости от того, является ли путешественник вакцинированным, можно только в случае крайней необходимости - туризм и профессиональная деятельность не являются достаточными основаниями. Научный совет Франции рекомендовал правительству ввести ряд мер внутри страны, от ограничения контактов до дополнительных усилий по продвижению ревакцинации. Правительство отказалось, ограничившись принятыми ранее, в т.ч. запретом на фейерверки и продажу еды и алкогольных напитков на улицах.
🇨🇾Кипр: пациенты, у которых диагностирован омикрон, - на карантин в подконтрольных правительству учреждениях, контактировавшие с ними лица самоизолируются дома вне зависимости от статуса вакцинации. Люди, не прошедшие вакцинацию, не могут посещать рестораны, бары и другие общественные места. Промежуток между вакцинацией и ревакцинацией сокращается.
🇩🇰В Дании с 19 декабря закрыты кинотеатры, музеи, концертные залы и другие центры общественного отдыха, продажа алкоголя в барах и ночных клубах приостанавливается в 22:00, а сами заведения закрываются не позднее 23:00.
🇬🇧18 декабря в Лондоне было объявлено чрезвычайное положение из-за распространения омикрона. Правительство рассматривает план по введению новых ограничений на национальном уровне после Рождества, которые могут включать в себя запрет на рассадку посетителей ресторанов в помещениях.
Продолжение следует 🔽
🌐МИР ПЕРЕД РОЖДЕСТВОМ. ОТ ГРАЖДАН
🇧🇪19 декабря в Бельгии, где 22 декабря будет объявлено о новых мерах, прошел очередной массовый митинг. По оценкам полиции, он насчитывал 3,5 тыс. протестующих. Произошло столкновение демонстрантов c полицией возле штаб-квартиры ЕС, 13 человек арестованы.
🇬🇧В Лондоне 19 декабря состоялся протест, насчитывавший несколько тысяч участников. В ходе столкновений демонстрантов с полицией несколько человек, получили травмы. Группа митингующих также устроила беспорядки возле магазина Apple, выкрикивая оскорбления покупателям и забросав здание яйцами.
🇦🇹В Вене 18 декабря прошла серия демонстраций, насчитывающая в совокупности несколько десятков тысяч участников. Большинство из 38 митингов, о которых сообщает полиция, были несогласованными. Власти Вены рассматривают возможность введения запрета на протесты в дневное время, если он будет принят, организовывать демонстрации можно будет только после 18:00
🇩🇪18 декабря по всей Германии также прошли митинги против обязательной вакцинации и вакцинации детей. Общее число участников превышало 20 000 человек, из них 8 000 насчитывали протесты в Гамбурге. Власти Берлина запретили проведение митинга, ссылаясь на несоблюдение масочного режима и социального дистанцирования, однако, несмотря на это, в городе прошло несколько стихийных демонстраций.
🇳🇿В Новой Зеландии прошли многотысячные протесты против обязательной вакцинации и продления ограничений несмотря на то, что правительство объявило о достижении отметки вакцинации в 90% от всего подлежащего ей населения.
🇳🇱В Нидерландах также состоялась серия протестов. Митингующие бросали в полицейских пиротехнику, полиция использовала водометы для разгона толпы.
🇧🇪19 декабря в Бельгии, где 22 декабря будет объявлено о новых мерах, прошел очередной массовый митинг. По оценкам полиции, он насчитывал 3,5 тыс. протестующих. Произошло столкновение демонстрантов c полицией возле штаб-квартиры ЕС, 13 человек арестованы.
🇬🇧В Лондоне 19 декабря состоялся протест, насчитывавший несколько тысяч участников. В ходе столкновений демонстрантов с полицией несколько человек, получили травмы. Группа митингующих также устроила беспорядки возле магазина Apple, выкрикивая оскорбления покупателям и забросав здание яйцами.
🇦🇹В Вене 18 декабря прошла серия демонстраций, насчитывающая в совокупности несколько десятков тысяч участников. Большинство из 38 митингов, о которых сообщает полиция, были несогласованными. Власти Вены рассматривают возможность введения запрета на протесты в дневное время, если он будет принят, организовывать демонстрации можно будет только после 18:00
🇩🇪18 декабря по всей Германии также прошли митинги против обязательной вакцинации и вакцинации детей. Общее число участников превышало 20 000 человек, из них 8 000 насчитывали протесты в Гамбурге. Власти Берлина запретили проведение митинга, ссылаясь на несоблюдение масочного режима и социального дистанцирования, однако, несмотря на это, в городе прошло несколько стихийных демонстраций.
🇳🇿В Новой Зеландии прошли многотысячные протесты против обязательной вакцинации и продления ограничений несмотря на то, что правительство объявило о достижении отметки вакцинации в 90% от всего подлежащего ей населения.
🇳🇱В Нидерландах также состоялась серия протестов. Митингующие бросали в полицейских пиротехнику, полиция использовала водометы для разгона толпы.
«Может, я тупой, но боюсь, я не знаю ответа! Почему бы вам – для полноты – не добавить сценарий, при котором Омикрон менее опасен и дополнительные ограничения не требуются?
Я думаю, вы знаете, что происходит. Этот сценарий ничего не дает. Принимающим решения не надо ничего решать, если ничего не происходит.
Спасибо, так понятнее. То есть, вы исключительно моделируете плохие последствия, требующие ограничений, и не учитываете столь же вероятные исходы, которые не требуют ограничений
Мы, вообще, моделируем то, что нас просят моделировать...»
Диалог журналиста и правительственного эпидемиолога Медли о модели, в которой омикрон убивает по 6000 британцев в день с января.
Неадекватность госполитики происходит потому, что заказ на модель лежит только в спектре катастрофическом. А потом на базе этой модели, принятой за реальную, принимаются решения, отвечающие не на реальность, на заказанную с принципиальным искажением модель. А то, что она не реализуется в итоге, воспринимается как правильность принятых мер.
Я думаю, вы знаете, что происходит. Этот сценарий ничего не дает. Принимающим решения не надо ничего решать, если ничего не происходит.
Спасибо, так понятнее. То есть, вы исключительно моделируете плохие последствия, требующие ограничений, и не учитываете столь же вероятные исходы, которые не требуют ограничений
Мы, вообще, моделируем то, что нас просят моделировать...»
Диалог журналиста и правительственного эпидемиолога Медли о модели, в которой омикрон убивает по 6000 британцев в день с января.
Неадекватность госполитики происходит потому, что заказ на модель лежит только в спектре катастрофическом. А потом на базе этой модели, принятой за реальную, принимаются решения, отвечающие не на реальность, на заказанную с принципиальным искажением модель. А то, что она не реализуется в итоге, воспринимается как правильность принятых мер.
💉НОВАЯ ВАКЦИНА
Novavax, одним из первых заявивший о создании вакцины против COVID-19, наконец вышел со своим продуктом: 17 декабря ВОЗ внесла препарат в список одобренных для временного использования, 20 декабря EMA рекомендовала его для применения на территории ЕС. Заявка в FDA пока не подавалась, но компания планирует начать процедуру в течение нескольких дней.
Nuvaxovid представляет собой субъединичную вакцину, созданную по давно известной технологии: по такому же принципу производятся вакцины против гепатита В, менингококковой инфекции и гриппа (“Инфлювак”). В России похожую вакцину против COVID-19 сейчас испытывает Институт стволовых клеток человека.
Nuvaxovid - вакцина на основе белковых субъединиц, производимых в клеточной культуре насекомых (буквально в клетках гусениц). Модифицированный ген спайк-белка COVID-19, служащий антигеном, вводится в геном бакуловируса, который поражает клетки и заставляет их вырабатывать белки. Далее их собирают, очищают, конъюгируют с наночастицей, которая служит основой для 14 белков одновременно, и добавляют адъювант.
Преимущество вакцин этого типа заключается в их стабильности: вакцина может храниться минимум 6 месяцев при температуре 2-8 градусов и сутки при комнатной температуре. Главный недостаток - в сложности производства.
Именно производство стало основным камнем преткновения для Novavax. На момент начала пандемии она никогда не выводила препараты на рынок и не имела собственных производственных мощностей. В отличие от BioNTech, заключившего контракт с Pfizer, и Moderna, имевшей поддержку NIH, Novavax пришлось рассчитывать только на свои силы. Это едва не поставило под угрозу весь план, но Novavax удалось заключить соглашение с Operation Warp Speed, обеспечившее финансирование на организацию КИ и массового выпуска. После чего Novavax подписал несколько контрактов с производителями. Но неотработанная технология оставалась проблемой: в октябре 2021 г. появились сведения о том, что Novavax не удалось добиться требуемого FDA уровня чистоты вакцины в 90%, ее чистота составляет около 70%. Хотя, по оценкам, на доработку технологии может уйти еще год, разработчики не планируют отказываться от регистрации вакцины в FDA.
Эффективность вакцины Novavax также служила предметом дискуссий. В феврале компания заявляла о 95,6% эффективности против “диких” штаммов и 85,6% - против альфы на основании промежуточных результатов фазы III КИ в Великобритании. В том же месяце Novavax подал заявку в ЕМА, а одобрение FDA ожидалось к маю 2021 г. Но в мае последовала новость о неудовлетворительных результатах КИ в ЮАР, где была широко распространена бета - против нее эффективность вакцины составляла только 51%. Хотя полученные в июне результаты фазы III в США и Мексике обнадеживали - 90,4%, к тому времени Novavax окончательно упустил инициативу: основные игроки уже поделили рынок между собой, поставки стабилизировались, а правительства готовились пожинать плоды кампании по вакцинации, которая, как ожидалось, полностью устранит проблему COVID-19.
Но осенняя волна COVID-19 и появление омикрона стали удачей для Novavax. К ноябрю ему удалось добиться признания некоторых национальных регуляторов: вакцина была зарегистрирована в Индонезии и Филиппинах. Обнаружение нового штамма и катастрофические прогнозы заставили ВОЗ и ЕМА обратиться к вакцине, которая еще не была дискредитирована массовыми “прорывными” инфекциями полностью вакцинированных.
✔История Novavax демонстрирует максимум, которого в современных условиях может достичь небольшая компания - но даже для нее ключевым фактором оказалось сотрудничество с Operation Warp Speed и заключенные контракты на несколько млрд $. Малые организации, не сумевшие привлечь поддержку из частных и государственных источников, “вязнут” еще на стадии КИ и попыток организовать массовый выпуск.
В этом смысле экстраполировать успех препарата Novavax на проходящий сейчас КИ "Бетувакс", нашего ИСКЧ рановато. Они говорят: "у Novavax получилось”. А мы спрашиваем: "Сколько у вас миллионов порций вакцины законтрактовано под будущие поставки?"
Novavax, одним из первых заявивший о создании вакцины против COVID-19, наконец вышел со своим продуктом: 17 декабря ВОЗ внесла препарат в список одобренных для временного использования, 20 декабря EMA рекомендовала его для применения на территории ЕС. Заявка в FDA пока не подавалась, но компания планирует начать процедуру в течение нескольких дней.
Nuvaxovid представляет собой субъединичную вакцину, созданную по давно известной технологии: по такому же принципу производятся вакцины против гепатита В, менингококковой инфекции и гриппа (“Инфлювак”). В России похожую вакцину против COVID-19 сейчас испытывает Институт стволовых клеток человека.
Nuvaxovid - вакцина на основе белковых субъединиц, производимых в клеточной культуре насекомых (буквально в клетках гусениц). Модифицированный ген спайк-белка COVID-19, служащий антигеном, вводится в геном бакуловируса, который поражает клетки и заставляет их вырабатывать белки. Далее их собирают, очищают, конъюгируют с наночастицей, которая служит основой для 14 белков одновременно, и добавляют адъювант.
Преимущество вакцин этого типа заключается в их стабильности: вакцина может храниться минимум 6 месяцев при температуре 2-8 градусов и сутки при комнатной температуре. Главный недостаток - в сложности производства.
Именно производство стало основным камнем преткновения для Novavax. На момент начала пандемии она никогда не выводила препараты на рынок и не имела собственных производственных мощностей. В отличие от BioNTech, заключившего контракт с Pfizer, и Moderna, имевшей поддержку NIH, Novavax пришлось рассчитывать только на свои силы. Это едва не поставило под угрозу весь план, но Novavax удалось заключить соглашение с Operation Warp Speed, обеспечившее финансирование на организацию КИ и массового выпуска. После чего Novavax подписал несколько контрактов с производителями. Но неотработанная технология оставалась проблемой: в октябре 2021 г. появились сведения о том, что Novavax не удалось добиться требуемого FDA уровня чистоты вакцины в 90%, ее чистота составляет около 70%. Хотя, по оценкам, на доработку технологии может уйти еще год, разработчики не планируют отказываться от регистрации вакцины в FDA.
Эффективность вакцины Novavax также служила предметом дискуссий. В феврале компания заявляла о 95,6% эффективности против “диких” штаммов и 85,6% - против альфы на основании промежуточных результатов фазы III КИ в Великобритании. В том же месяце Novavax подал заявку в ЕМА, а одобрение FDA ожидалось к маю 2021 г. Но в мае последовала новость о неудовлетворительных результатах КИ в ЮАР, где была широко распространена бета - против нее эффективность вакцины составляла только 51%. Хотя полученные в июне результаты фазы III в США и Мексике обнадеживали - 90,4%, к тому времени Novavax окончательно упустил инициативу: основные игроки уже поделили рынок между собой, поставки стабилизировались, а правительства готовились пожинать плоды кампании по вакцинации, которая, как ожидалось, полностью устранит проблему COVID-19.
Но осенняя волна COVID-19 и появление омикрона стали удачей для Novavax. К ноябрю ему удалось добиться признания некоторых национальных регуляторов: вакцина была зарегистрирована в Индонезии и Филиппинах. Обнаружение нового штамма и катастрофические прогнозы заставили ВОЗ и ЕМА обратиться к вакцине, которая еще не была дискредитирована массовыми “прорывными” инфекциями полностью вакцинированных.
✔История Novavax демонстрирует максимум, которого в современных условиях может достичь небольшая компания - но даже для нее ключевым фактором оказалось сотрудничество с Operation Warp Speed и заключенные контракты на несколько млрд $. Малые организации, не сумевшие привлечь поддержку из частных и государственных источников, “вязнут” еще на стадии КИ и попыток организовать массовый выпуск.
В этом смысле экстраполировать успех препарата Novavax на проходящий сейчас КИ "Бетувакс", нашего ИСКЧ рановато. Они говорят: "у Novavax получилось”. А мы спрашиваем: "Сколько у вас миллионов порций вакцины законтрактовано под будущие поставки?"
🎤🦠ПУТИН И КОВИД
Очевидно, пандемия – ключевая проблема человечества сегодня. Президент Путин тоже уделяет ей много внимания. Но также очевидно, что слова Путина о ковиде в ходе пресс-конференции – отражение тех представлений, которые он видит в записках наших санитарных властей. Так, о чем пишут Президенту санитарные власти?
◾коллективный иммунитет существует (сейчас об этом не говорят даже разработчики вакцин – самые большие энтузиасты);
◾идет борьба с распространением омикрона (омикрон однозначно выигрывает эволюционную гонку – бороться с ним все равно, что оказывать сопротивление заходу и восходу солнца);
◾ новые штаммы возникают не в силу эволюционных особенностей самого вируса, а потому что плохие люди плохо вакцинируются и есть страны, где плохая система здравоохранения и много ВИЧа в популяции (классическое абсурдное представление, транслируемое западными СМИ, пытающимися переложить ответственность за процесс эволюции коронавируса на "противный и дикий" третий мир);
◾вакцины этого поколения способны решить проблему распространения коронавируса (на это не претендуют даже опять же разработчики вакцин, утверждающие, что их продукты влияют только на возможность тяжелого течения и фатального исхода, а на трансмиссию вируса если влияют, то ограниченно);
◾ во всем мире власти не очень-то справляются с вакцинацией, не справляются и у нас (проблема продолжения пандемии связывается с недостаточным темпом вакцинации, однако остается за пределами рефлексии СМИ и политиков, что пандемия идет возрастающими темпами в странах, где вакцинировано 70-80 % - что как раз и вызывает истерику принуждения к вакцинации - и, наоборот, темп распространения вируса снижается в существенно менее вакцинированных странах, таких как Россия).
✔Итак, в рамках коронавирусной повестки санитарные власти снабжают Президента переводами материалов мейнстримных мировых СМИ. Собственной аналитики и рефлексии над страновым опытом, очевидно, не предполагается.
При этом собственное мнение главы государства – умеренное. Принуждение к вакцинации недопустимо прежде всего потому что контрпродуктивно. Людей надо убеждать, а не заставлять. При этом взаимное признание вакцин всех стран и производителей – полезная и необходимая мера для сдерживания пандемии.
🎤Несколько цитат:
"Продолжается эта борьба, мы знаем об опасностях распространения "омикрона" – нового штамма".
"Нам нужен коллективный иммунитет где-то под 80 процентов. Надеюсь, в следующем году, хотя бы в конце первого квартала – во втором квартале, мы достигнем этого уровня. В некоторых странах сейчас уже говорят о необходимости достижения коллективного иммунитета в 90–95 процентов".
"Что касается новых волн коронавирусной инфекции, новых штаммов: чем это вызвано? Вызвано способностью к мутациям этого вируса, вот и всё. Это очень простой ответ. Новые и новые штаммы появляются там, где всё-таки есть проблемы с системами здравоохранения и уровень иммунитета низкий. Скажем, в африканских странах очень много ещё поражений иммунодефицитом, вирусом иммунодефицита, и там возникают новые и новые штаммы".
"Почему я и говорю о необходимости взаимного признания вакцин и распространения этих вакцин по всему миру как можно быстрее и как можно в большем количестве. Иначе нам не справиться глобально с этой проблемой".
"По поводу того, надо ли усиливать ответственность и так далее. В Германии усиливают, а уровень вакцинации низкий. И что толку?"
Очевидно, пандемия – ключевая проблема человечества сегодня. Президент Путин тоже уделяет ей много внимания. Но также очевидно, что слова Путина о ковиде в ходе пресс-конференции – отражение тех представлений, которые он видит в записках наших санитарных властей. Так, о чем пишут Президенту санитарные власти?
◾коллективный иммунитет существует (сейчас об этом не говорят даже разработчики вакцин – самые большие энтузиасты);
◾идет борьба с распространением омикрона (омикрон однозначно выигрывает эволюционную гонку – бороться с ним все равно, что оказывать сопротивление заходу и восходу солнца);
◾ новые штаммы возникают не в силу эволюционных особенностей самого вируса, а потому что плохие люди плохо вакцинируются и есть страны, где плохая система здравоохранения и много ВИЧа в популяции (классическое абсурдное представление, транслируемое западными СМИ, пытающимися переложить ответственность за процесс эволюции коронавируса на "противный и дикий" третий мир);
◾вакцины этого поколения способны решить проблему распространения коронавируса (на это не претендуют даже опять же разработчики вакцин, утверждающие, что их продукты влияют только на возможность тяжелого течения и фатального исхода, а на трансмиссию вируса если влияют, то ограниченно);
◾ во всем мире власти не очень-то справляются с вакцинацией, не справляются и у нас (проблема продолжения пандемии связывается с недостаточным темпом вакцинации, однако остается за пределами рефлексии СМИ и политиков, что пандемия идет возрастающими темпами в странах, где вакцинировано 70-80 % - что как раз и вызывает истерику принуждения к вакцинации - и, наоборот, темп распространения вируса снижается в существенно менее вакцинированных странах, таких как Россия).
✔Итак, в рамках коронавирусной повестки санитарные власти снабжают Президента переводами материалов мейнстримных мировых СМИ. Собственной аналитики и рефлексии над страновым опытом, очевидно, не предполагается.
При этом собственное мнение главы государства – умеренное. Принуждение к вакцинации недопустимо прежде всего потому что контрпродуктивно. Людей надо убеждать, а не заставлять. При этом взаимное признание вакцин всех стран и производителей – полезная и необходимая мера для сдерживания пандемии.
🎤Несколько цитат:
"Продолжается эта борьба, мы знаем об опасностях распространения "омикрона" – нового штамма".
"Нам нужен коллективный иммунитет где-то под 80 процентов. Надеюсь, в следующем году, хотя бы в конце первого квартала – во втором квартале, мы достигнем этого уровня. В некоторых странах сейчас уже говорят о необходимости достижения коллективного иммунитета в 90–95 процентов".
"Что касается новых волн коронавирусной инфекции, новых штаммов: чем это вызвано? Вызвано способностью к мутациям этого вируса, вот и всё. Это очень простой ответ. Новые и новые штаммы появляются там, где всё-таки есть проблемы с системами здравоохранения и уровень иммунитета низкий. Скажем, в африканских странах очень много ещё поражений иммунодефицитом, вирусом иммунодефицита, и там возникают новые и новые штаммы".
"Почему я и говорю о необходимости взаимного признания вакцин и распространения этих вакцин по всему миру как можно быстрее и как можно в большем количестве. Иначе нам не справиться глобально с этой проблемой".
"По поводу того, надо ли усиливать ответственность и так далее. В Германии усиливают, а уровень вакцинации низкий. И что толку?"
ШТАММЫ В 2021 – ОТ АЛЬФЫ ДО ОМИКРОНА – И ИХ ПОЛИТИКО-СОЦИАЛЬНОЕ ЗНАЧЕНИЕ
Глеб Кузнецов на Научном Совете @ВЦИОМ
1️⃣ Штаммы – «слово года» в пандемийном смысле.
Штамм всегда был сугубо научной историей. Лечатся одинаково, вакцин специфических не было и нет. Штамм не обладает "новыми функциями" по отношению к "дикому варианту", разница - "больше-меньше". Т.е. информация о штаммах – бесполезное сотрясание воздуха для массовых аудиторий и даже для врачей.
2️⃣ Популярность штаммов подготовлена "вариантами гриппа" - свиным, птичьим и т.д.
3️⃣ Задача штаммов "продлевать пандемию" и "увеличивать продажи" страха при рутинизации пандемии. Как дни "национальной кухни" в макдональдсе. В меню остается хорошо продаваемое.
4️⃣ А хорошо продается то, что имеет "бОльшую публичность" и "бОльший рыночный потенциал". Продажи штаммов идут через инструменты западной прессы и западных инфлюенсеров. И бразильцы, и южно-африканцы, и индийцы никак не могли донести, что "все не так".
5️⃣ Во внимании властей к штамму и вводимых в связи с ним ограничениях первичны не его свойства (контагиозность, летальность и т.д.), а политические задачи момента. Что особенно выпукло проявилось с омикроном.
6️⃣ Медийная “популярность” штамма не длится дольше полугода независимо от его свойств: дельта до сих пор доминирует, однако за несколько месяцев потеряла новизну в качестве угрозы.
7️⃣ Свойства штаммов – разнятся от страны к стране. Дельта везде не смертельна, кроме России. А для американца альфа – смерть, что позволило Байдену на входе показать пагубность трамповской ковид стратегии.
Неизменны лишь функции, повышающие продажи: каждый штамм более "вирулентен" - легче распространяется; "поражает молодых"; "угрожает детям". Конструкция едина: "никогда такого не было и вот опять".
8️⃣ Одновременно может существовать несколько штаммов-кандидатов на роль “основной угрозы”, но в течение нескольких недель администрирующее ковид сообщество приходит к консенсусу и начинает совместно продвигать идею опасности только одного из них. Новости о появлении новых штаммов полезны т.к. поддерживают у аудитории ощущение, что COVID-19 продолжает мутировать и не перестает представлять опасность. Но рассогласованность действий правительств дает понять, что власти сами не знают, какая угроза является приоритетной. И перебор штаммов все чаще вызывает снижение доверия и раздражение.
9️⃣ Функции штаммов без региональных задач:
Альфа - возвращение внимания к пандемии, объяснение зимних локдаунов в развитых странах. И продление ограничений.
Бета и гамма – проиграли альфе и кассу не собрали. Хотя кое-где были доминирующими.
Дельта – обеспечение вакцинации.
Дельта плюс и лямбда кассу не собрали.
Омикрон – фиксация вакцинации как неизбежной повторяющейся практики. Вакцинация детей. И донесение мысли что пандемия не кончится никогда.
И самое главное, штамм - -форс-мажор, которым объясняется нарушение предыдущих "контрактов": "Посидим в локдауне и пандемия кончится" (Дикий); "Вакцина на подходе – скоро на свободу" (Альфа); "Вакцинируемся и пандемия кончится". (Дельта)
🔟 Специфика омикрона:
- изменение тональности новостей – "в британии умер первый больной омикроном" - при пандемии с миллионами жертв за два года звучит абсурдно. Но тема смертей, которую в мире "убрала" вакцинация, возвращается в повестку;
- появление штамм-оппозиции ("живая вакцина", "всем надо переболеть омикроном")
- радикализация собственной повестки властей в ответ на научную и уличную оппозицию: запрос на "катастрофические сценарии" со стороны властей и инфлюенсеров на ковиде. Публичная позиция властей теряет человечность, свойственную "контексту 2020" ("все будет хорошо", "единый народ решает общую проблему"). Агрессия вместо эмпатии.
✔️ Сила действия равна силе противодействия, и, очевидно, что популярность омикрон-волны будет невысокой, а претензии к начальству все больше и больше. Предлагаемая стратегия выхода на 2022 – "вакцинируйтесь раз в три-пять месяцев чтобы не было ужасов’20" выглядит тяжело продаваемой. 2022 в политическом смысле будет жестким.
Глеб Кузнецов на Научном Совете @ВЦИОМ
1️⃣ Штаммы – «слово года» в пандемийном смысле.
Штамм всегда был сугубо научной историей. Лечатся одинаково, вакцин специфических не было и нет. Штамм не обладает "новыми функциями" по отношению к "дикому варианту", разница - "больше-меньше". Т.е. информация о штаммах – бесполезное сотрясание воздуха для массовых аудиторий и даже для врачей.
2️⃣ Популярность штаммов подготовлена "вариантами гриппа" - свиным, птичьим и т.д.
3️⃣ Задача штаммов "продлевать пандемию" и "увеличивать продажи" страха при рутинизации пандемии. Как дни "национальной кухни" в макдональдсе. В меню остается хорошо продаваемое.
4️⃣ А хорошо продается то, что имеет "бОльшую публичность" и "бОльший рыночный потенциал". Продажи штаммов идут через инструменты западной прессы и западных инфлюенсеров. И бразильцы, и южно-африканцы, и индийцы никак не могли донести, что "все не так".
5️⃣ Во внимании властей к штамму и вводимых в связи с ним ограничениях первичны не его свойства (контагиозность, летальность и т.д.), а политические задачи момента. Что особенно выпукло проявилось с омикроном.
6️⃣ Медийная “популярность” штамма не длится дольше полугода независимо от его свойств: дельта до сих пор доминирует, однако за несколько месяцев потеряла новизну в качестве угрозы.
7️⃣ Свойства штаммов – разнятся от страны к стране. Дельта везде не смертельна, кроме России. А для американца альфа – смерть, что позволило Байдену на входе показать пагубность трамповской ковид стратегии.
Неизменны лишь функции, повышающие продажи: каждый штамм более "вирулентен" - легче распространяется; "поражает молодых"; "угрожает детям". Конструкция едина: "никогда такого не было и вот опять".
8️⃣ Одновременно может существовать несколько штаммов-кандидатов на роль “основной угрозы”, но в течение нескольких недель администрирующее ковид сообщество приходит к консенсусу и начинает совместно продвигать идею опасности только одного из них. Новости о появлении новых штаммов полезны т.к. поддерживают у аудитории ощущение, что COVID-19 продолжает мутировать и не перестает представлять опасность. Но рассогласованность действий правительств дает понять, что власти сами не знают, какая угроза является приоритетной. И перебор штаммов все чаще вызывает снижение доверия и раздражение.
9️⃣ Функции штаммов без региональных задач:
Альфа - возвращение внимания к пандемии, объяснение зимних локдаунов в развитых странах. И продление ограничений.
Бета и гамма – проиграли альфе и кассу не собрали. Хотя кое-где были доминирующими.
Дельта – обеспечение вакцинации.
Дельта плюс и лямбда кассу не собрали.
Омикрон – фиксация вакцинации как неизбежной повторяющейся практики. Вакцинация детей. И донесение мысли что пандемия не кончится никогда.
И самое главное, штамм - -форс-мажор, которым объясняется нарушение предыдущих "контрактов": "Посидим в локдауне и пандемия кончится" (Дикий); "Вакцина на подходе – скоро на свободу" (Альфа); "Вакцинируемся и пандемия кончится". (Дельта)
🔟 Специфика омикрона:
- изменение тональности новостей – "в британии умер первый больной омикроном" - при пандемии с миллионами жертв за два года звучит абсурдно. Но тема смертей, которую в мире "убрала" вакцинация, возвращается в повестку;
- появление штамм-оппозиции ("живая вакцина", "всем надо переболеть омикроном")
- радикализация собственной повестки властей в ответ на научную и уличную оппозицию: запрос на "катастрофические сценарии" со стороны властей и инфлюенсеров на ковиде. Публичная позиция властей теряет человечность, свойственную "контексту 2020" ("все будет хорошо", "единый народ решает общую проблему"). Агрессия вместо эмпатии.
✔️ Сила действия равна силе противодействия, и, очевидно, что популярность омикрон-волны будет невысокой, а претензии к начальству все больше и больше. Предлагаемая стратегия выхода на 2022 – "вакцинируйтесь раз в три-пять месяцев чтобы не было ужасов’20" выглядит тяжело продаваемой. 2022 в политическом смысле будет жестким.
Новый год Италия с ее 85,6% полностью вакцинированных встречает по новым правилам. Маски обязательны на улице, в магазинах и предприятиях общественного питания. В общественный транспорт, на стадион или театр только в респираторе ffp2.
"Использование масок
Новые правила
Хирургические/FFP2
На улице
В театрах и кинотеатрах
Магазины и супермаркеты
В общественном транспорте, самолетах и поездах
На стадионах и крупных мероприятиях
В барах и ресторанах"
"Использование масок
Новые правила
Хирургические/FFP2
На улице
В театрах и кинотеатрах
Магазины и супермаркеты
В общественном транспорте, самолетах и поездах
На стадионах и крупных мероприятиях
В барах и ресторанах"
Как ты представлял себе участие в сопротивлении
Как оно выглядит на самом деле
#ковидмемы на @viralload
Как оно выглядит на самом деле
#ковидмемы на @viralload
💉🦠ВАКЦИНЫ, МАРКЕТИНГ И ОМИКРОН
С первых сообщений об омикроне, когда производители вакцин настаивали, что 3-я доза обеспечит защиту от нового штамма, прошло совсем немного, но Pfizer уже перешел к разговорам о необходимости 4-й. CEO BioNTech Угур Шахин говорит: В омикрон полной первичной вакцинацией можно считать только 3 дозы, вводить 3-ю нужно через 3 месяца, в этом случае первой ревакцинацией будет служить 4 доза. Если (или когда) регуляторы примут эту позицию вакцинация двумя компонентами превращается в тыкву. И новая планка: 4 укола за полгода – 3 «базовых» + 1 «специальный омикроновский».
🩸🧫Выводы Pfizer основывались на результатах тестов, в ходе которых ученые определяют концентрацию антител в сыворотке крови. Для этого они добавляют антиген, в качестве которого может использоваться настоящий или рекомбинантный белок вируса, и выявляют уровень нейтрализующей (то есть снижающей концентрацию свободного антигена) активности со стороны антител, присутствующих в сыворотке. 8 декабря Pfizer выпустил пресс-релиз: эффективность полной вакцинации 2 дозами против омикрона упала в 25 раз по сравнению с ее эффективностью против диких штаммов. 3 доза поднимала их до прежнего уровня: если после 2 дозы средний титр антител против диких штаммов составлял 155, то после 3 дозы против омикрона - 154. Но уже тогда начали поступать другие сведения. Так, исследовательская группа из Германии, имеющая связи с BioNTech, выпустила препринт статьи: после 2 доз вакцины Pfizer нейтрализующие антитела против омикрона выявлялись в 0% случаев, спустя 3 месяца после введения 3 дозы - в 95% случаев против дельты и 25% против омикрона.
Подобными очень простыми и дешевыми экспериментами можно обосновать любое количество ревакцинаций, однако шутка в том, что эксперименты с сывороткой крови имеют крайне опосредованное отношения к настоящему иммунитету. На него влияет множество факторов, в т.ч. время, прошедшее с момента ревакцинации до забора крови. Реальная функция вакцины состоит в том, чтобы 1) “познакомить” организм с антигеном в щадящем по сравнению с болезнью режиме и 2) помочь ему выработать долговременный иммунитет, в который включаются целый ряд клеток иммунитета (в т.ч. специфические B-лимфоциты, которые будут активировать иммунный ответ – ту самую выработку антител при новом инфицировании). Число антител не конечно в настоящей крови (в отличие от сыворотки в лаборатории). Клетки памяти формируются в течение нескольких месяцев вне острой инфекции, а постоянное присутствие антител препятствует этому процессу, погружая организм в состояние активного иммунного ответа. Ситуация бесконечной вакцинации по одному антигену беспрецедентна и неадекватна представлениям о сути иммунитета, существовавшим до ковида.
По этим представлениям после первичной вакцинации против COVID-19 кампания должна была перейти в режим сезонной, как в случае гриппа (что осознавали многие фармкомпании, разрабатывая комбинированную вакцину против гриппа и коронавируса).
Регулярная ревакцинация помогает удерживать концентрацию антител на высоком уровне, с функциональной точки зрения, в отличие от маркетинга, это не имеет смысла. Ревакцинация обеспечивает лишь незначительную дополнительную защиту от COVID-19, а частота “прорывных” инфекций после 3 доз, так же как и после 2, если с чем-то и коррелирует, то только с долей получившего их населения.
📊Так, в середине декабря Дания сообщала о том, что 75% случаев омикрона приходится на полностью вакцинированных пациентов, из них 9% - на прошедших ревакцинацию. На тот момент в Дании было вакцинировано 2 дозами 77,3% населения, 3 дозами - 27,3%. В Великобритании наблюдается аналогичная ситуация: из пациентов, попавших в больницу с омикроном, 79,5% были вакцинированы (в т.ч. 69% полностью), 12,9% прошли ревакцинацию. На тот момент 70,1% населения были полностью вакцинированы, а 44,4% ревакцинированы третьей дозой, при том, что темпы ревакцинации в Великобритании выросли в середине декабря, уже после того, как завершился основной сбор данных.
С первых сообщений об омикроне, когда производители вакцин настаивали, что 3-я доза обеспечит защиту от нового штамма, прошло совсем немного, но Pfizer уже перешел к разговорам о необходимости 4-й. CEO BioNTech Угур Шахин говорит: В омикрон полной первичной вакцинацией можно считать только 3 дозы, вводить 3-ю нужно через 3 месяца, в этом случае первой ревакцинацией будет служить 4 доза. Если (или когда) регуляторы примут эту позицию вакцинация двумя компонентами превращается в тыкву. И новая планка: 4 укола за полгода – 3 «базовых» + 1 «специальный омикроновский».
🩸🧫Выводы Pfizer основывались на результатах тестов, в ходе которых ученые определяют концентрацию антител в сыворотке крови. Для этого они добавляют антиген, в качестве которого может использоваться настоящий или рекомбинантный белок вируса, и выявляют уровень нейтрализующей (то есть снижающей концентрацию свободного антигена) активности со стороны антител, присутствующих в сыворотке. 8 декабря Pfizer выпустил пресс-релиз: эффективность полной вакцинации 2 дозами против омикрона упала в 25 раз по сравнению с ее эффективностью против диких штаммов. 3 доза поднимала их до прежнего уровня: если после 2 дозы средний титр антител против диких штаммов составлял 155, то после 3 дозы против омикрона - 154. Но уже тогда начали поступать другие сведения. Так, исследовательская группа из Германии, имеющая связи с BioNTech, выпустила препринт статьи: после 2 доз вакцины Pfizer нейтрализующие антитела против омикрона выявлялись в 0% случаев, спустя 3 месяца после введения 3 дозы - в 95% случаев против дельты и 25% против омикрона.
Подобными очень простыми и дешевыми экспериментами можно обосновать любое количество ревакцинаций, однако шутка в том, что эксперименты с сывороткой крови имеют крайне опосредованное отношения к настоящему иммунитету. На него влияет множество факторов, в т.ч. время, прошедшее с момента ревакцинации до забора крови. Реальная функция вакцины состоит в том, чтобы 1) “познакомить” организм с антигеном в щадящем по сравнению с болезнью режиме и 2) помочь ему выработать долговременный иммунитет, в который включаются целый ряд клеток иммунитета (в т.ч. специфические B-лимфоциты, которые будут активировать иммунный ответ – ту самую выработку антител при новом инфицировании). Число антител не конечно в настоящей крови (в отличие от сыворотки в лаборатории). Клетки памяти формируются в течение нескольких месяцев вне острой инфекции, а постоянное присутствие антител препятствует этому процессу, погружая организм в состояние активного иммунного ответа. Ситуация бесконечной вакцинации по одному антигену беспрецедентна и неадекватна представлениям о сути иммунитета, существовавшим до ковида.
По этим представлениям после первичной вакцинации против COVID-19 кампания должна была перейти в режим сезонной, как в случае гриппа (что осознавали многие фармкомпании, разрабатывая комбинированную вакцину против гриппа и коронавируса).
Регулярная ревакцинация помогает удерживать концентрацию антител на высоком уровне, с функциональной точки зрения, в отличие от маркетинга, это не имеет смысла. Ревакцинация обеспечивает лишь незначительную дополнительную защиту от COVID-19, а частота “прорывных” инфекций после 3 доз, так же как и после 2, если с чем-то и коррелирует, то только с долей получившего их населения.
📊Так, в середине декабря Дания сообщала о том, что 75% случаев омикрона приходится на полностью вакцинированных пациентов, из них 9% - на прошедших ревакцинацию. На тот момент в Дании было вакцинировано 2 дозами 77,3% населения, 3 дозами - 27,3%. В Великобритании наблюдается аналогичная ситуация: из пациентов, попавших в больницу с омикроном, 79,5% были вакцинированы (в т.ч. 69% полностью), 12,9% прошли ревакцинацию. На тот момент 70,1% населения были полностью вакцинированы, а 44,4% ревакцинированы третьей дозой, при том, что темпы ревакцинации в Великобритании выросли в середине декабря, уже после того, как завершился основной сбор данных.
Глеб КУЗНЕЦОВ в проекте ФОМ «Социология пандемии»:
▫️О том, сильно ли изменился мир с пандемией
▫️О пандемийной политике и проблеме доверия
▫️О развитии регулирования и ограничениях, в частности о том, что российская бюрократия сделала не как все, а как подсказывает здравый смысл
▫️О продвижении вакцинации и как на ней сказывается двоичная логика госуправления
https://t.iss.one/koronafom_hronika/1555
▫️О том, сильно ли изменился мир с пандемией
▫️О пандемийной политике и проблеме доверия
▫️О развитии регулирования и ограничениях, в частности о том, что российская бюрократия сделала не как все, а как подсказывает здравый смысл
▫️О продвижении вакцинации и как на ней сказывается двоичная логика госуправления
https://t.iss.one/koronafom_hronika/1555
Telegram
Хроника коронаФОМ
[к-Обзоры] - Почему QR-коды вызывают раздражение у населения
Кампании по вакцинации подрывают доверие к правительствам. Просто в силу того, что по их ходу постоянно меняются нарратив этих самых правительств и их предложения обществам. Так считает руководитель…
Кампании по вакцинации подрывают доверие к правительствам. Просто в силу того, что по их ходу постоянно меняются нарратив этих самых правительств и их предложения обществам. Так считает руководитель…
ИТОГИ ВТОРОГО ГОДА ПАНДЕМИИ
Если 2020 г. сохранялась надежда на окончание пандемии через вакцинацию, на возвращение жизни в нормальное русло, то 2021 г. показал, что "все не так однозначно". "Новый мир" ощутимо буксует, а недовольство мерами по его установлению вырывается и на страницы тиражных СМИ, и на улицы городов.
1️⃣ Политика вместо науки. Властные решения о введении/снятии ограничений принимаются исходя из политических задач и вызовов, вне связи с заболеваемостью: например, в Великобритании, где сотни случаев смерти от дельты не заставили Джонсона отказаться от политики “жизни с COVID-19” в конце лета, но единственная смерть от омикрона стала причиной возвращения к ограничениям. Таких примеров - масса, включая российскую историю со снятием закона о QR-кодах на транспорте или изменение сроков карантина в мире, которое идет сейчас из опасений нехватки кадров для больниц и госинфраструктуры.
2️⃣ Радикализация ковид-повестки и раскол. Хотя в начале 2021 г. меры для вакцинированных ослаблялись, рост заболеваемости, не поддающийся контролю с помощью вакцины в осенний эпидсезон, привел к радикализации реакции элит. Вводятся всеобщие локдауны, в т.ч. для вакцинированных, и штрафы за отказ от вакцинации, требование иметь не только сертификат о вакцинации, но и ПЦР-тест. Ответом становятся массовые протесты. Митинги собирали сотни тысяч участников и проходили на регулярной основе, нередко жестко разгонялись с помощью дубинок и водометов.
3️⃣ Усталость ковид-лоялистов и снижение мер прямой финансовой поддержки медиа привели к активизации деятельности ковид-скептиков, в т.ч. в меди, что было невозможно в 2020. Сегодня основные СМИ ведущих стран часто выступают с критических позиций по отношению к решениям властей. Если в 2020 году борьба с COVID-19 была легким способом демонстрации работы правительства ради всеобщего блага, то сегодня противодействие населения, все чаще критическая позиция СМИ и демонстрация растущей зависимости госинститутов от фармкомпаний разрушают образ "сплочения вокруг правительств во имя победы над пандемией".
4️⃣ Штаммы COVID-19 стали основным инструментом властей в продвижении ковид-повестки. Доминировавшая зимой-весной альфа позволила продлить локдаун на несколько месяцев, далее на первый план вышла дельта, роль которой состояла в продвижении вакцинации. В декабре омикрон стал очередной угрозой, призванной закрепить постоянную вакцинацию и оправдать провалы политических решений по пандемии. Это наметило контуры антикоронавирусной политики’22: ожидается, что ревакцинация станет регулярным и обыденным делом во многих странах, но одновременно растет социальное напряжение и чаще звучит критика постоянных ревакцинаций, в т.ч. со стороны вчера еще лояльных медработников.
5️⃣ Только несколько лидеров вакцинной гонки смогли получить одобрение регуляторов и принять участие в дележе рынка, несмотря на десятки вакцин-кандидатов. Рассмотрение заявок остальных, несмотря на нехватку вакцины в развивающихся странах, либо было отложено на несколько месяцев, как в случае Novavax, либо не состоялось. На массовый рынок были выведены первые в своем роде мРНК (Pfizer, Moderna) и ДНК-вакцины (Zydus Cadila, Индия). Критерии эффективности вакцины значительно изменились: если изначально оценивалось предотвращение заболевания, то затем - снижение рисков госпитализации и смерти, а позже - просто концентрация антител.
6️⃣ Регуляторы перешли к ускоренной процедуре одобрения препаратов против COVID-19, что положило конец прежней процедуре рассмотрения: теперь для получения разрешения на временное использование достаточно предоставить промежуточные или сокращенные результаты КИ, а то, что первые же месяцы использования препарата в практике демонстрируют снижение эффективности в разы, уже никого не пугает.
7️⃣ Точка в споре о происхождении COVID-19 не поставлена: официально установлено, что институты NIH финансировали эксперименты по усилению функциональности коронавируса летучих мышей в Китае и США. Однако все причастные лица сохранили должности, а дискуссии заглохли.
Если 2020 г. сохранялась надежда на окончание пандемии через вакцинацию, на возвращение жизни в нормальное русло, то 2021 г. показал, что "все не так однозначно". "Новый мир" ощутимо буксует, а недовольство мерами по его установлению вырывается и на страницы тиражных СМИ, и на улицы городов.
1️⃣ Политика вместо науки. Властные решения о введении/снятии ограничений принимаются исходя из политических задач и вызовов, вне связи с заболеваемостью: например, в Великобритании, где сотни случаев смерти от дельты не заставили Джонсона отказаться от политики “жизни с COVID-19” в конце лета, но единственная смерть от омикрона стала причиной возвращения к ограничениям. Таких примеров - масса, включая российскую историю со снятием закона о QR-кодах на транспорте или изменение сроков карантина в мире, которое идет сейчас из опасений нехватки кадров для больниц и госинфраструктуры.
2️⃣ Радикализация ковид-повестки и раскол. Хотя в начале 2021 г. меры для вакцинированных ослаблялись, рост заболеваемости, не поддающийся контролю с помощью вакцины в осенний эпидсезон, привел к радикализации реакции элит. Вводятся всеобщие локдауны, в т.ч. для вакцинированных, и штрафы за отказ от вакцинации, требование иметь не только сертификат о вакцинации, но и ПЦР-тест. Ответом становятся массовые протесты. Митинги собирали сотни тысяч участников и проходили на регулярной основе, нередко жестко разгонялись с помощью дубинок и водометов.
3️⃣ Усталость ковид-лоялистов и снижение мер прямой финансовой поддержки медиа привели к активизации деятельности ковид-скептиков, в т.ч. в меди, что было невозможно в 2020. Сегодня основные СМИ ведущих стран часто выступают с критических позиций по отношению к решениям властей. Если в 2020 году борьба с COVID-19 была легким способом демонстрации работы правительства ради всеобщего блага, то сегодня противодействие населения, все чаще критическая позиция СМИ и демонстрация растущей зависимости госинститутов от фармкомпаний разрушают образ "сплочения вокруг правительств во имя победы над пандемией".
4️⃣ Штаммы COVID-19 стали основным инструментом властей в продвижении ковид-повестки. Доминировавшая зимой-весной альфа позволила продлить локдаун на несколько месяцев, далее на первый план вышла дельта, роль которой состояла в продвижении вакцинации. В декабре омикрон стал очередной угрозой, призванной закрепить постоянную вакцинацию и оправдать провалы политических решений по пандемии. Это наметило контуры антикоронавирусной политики’22: ожидается, что ревакцинация станет регулярным и обыденным делом во многих странах, но одновременно растет социальное напряжение и чаще звучит критика постоянных ревакцинаций, в т.ч. со стороны вчера еще лояльных медработников.
5️⃣ Только несколько лидеров вакцинной гонки смогли получить одобрение регуляторов и принять участие в дележе рынка, несмотря на десятки вакцин-кандидатов. Рассмотрение заявок остальных, несмотря на нехватку вакцины в развивающихся странах, либо было отложено на несколько месяцев, как в случае Novavax, либо не состоялось. На массовый рынок были выведены первые в своем роде мРНК (Pfizer, Moderna) и ДНК-вакцины (Zydus Cadila, Индия). Критерии эффективности вакцины значительно изменились: если изначально оценивалось предотвращение заболевания, то затем - снижение рисков госпитализации и смерти, а позже - просто концентрация антител.
6️⃣ Регуляторы перешли к ускоренной процедуре одобрения препаратов против COVID-19, что положило конец прежней процедуре рассмотрения: теперь для получения разрешения на временное использование достаточно предоставить промежуточные или сокращенные результаты КИ, а то, что первые же месяцы использования препарата в практике демонстрируют снижение эффективности в разы, уже никого не пугает.
7️⃣ Точка в споре о происхождении COVID-19 не поставлена: официально установлено, что институты NIH финансировали эксперименты по усилению функциональности коронавируса летучих мышей в Китае и США. Однако все причастные лица сохранили должности, а дискуссии заглохли.
BIONTECH. НЕ СМОТРИТЕ НАВЕРХ
Иммунология, c достижениями которой большинство познакомилось в пандемию COVID-19, не исчерпывается вакцинопрофилактикой и лечением инфекционных заболеваний. Важнейшая функция иммунной системы - борьба с раковыми клетками, которые ежедневно образуются в организме каждого человека. Они формируются в результате накопления мутаций ДНК и в норме распознаются Т-лимфоцитами и ликвидируются, но в некоторых случаях механизмы распознавания раковых клеток ломаются. В этом случае на помощь приходит т.н. иммунотерапия опухолей, включающая в себя в т.ч. терапевтические вакцины.
Хорошо известный нам BioNTech, основанный супругами Угуром Шахиным и Озлем Тюречи, до ковида занимался созданием противоопухолевой иммунотерапии сразу в нескольких направлениях: технология мРНК, клеточная терапия, антитела и препараты на основе малых молекул. Первая всегда была основной специализацией BioNTech.
мРНК-вакцина против онкологических заболеваний по принципу действия схожа с используемой против SARS-CoV-2: в организм доставляется генетический материал, кодирующий антиген, характерный для раковых клеток, который “обучает” иммунную систему реагировать на настоящие клетки. BioNTech разработал сразу несколько типов терапевтической мРНК-вакцины:
▪️универсальную, которая кодирует общие антигены, встречающиеся во многих онкологических опухолях,
◾и индивидуализированную. В этом случае ученые определяют антигены, характерные для опухоли конкретного пациента, и создают основанную на них мРНК-вакцину. Помимо терапевтических функций, она может использоваться для профилактики рецидивов, т.к. способствует формированию долговременного иммунитета.
Именно эта наработанная годами технология и стала причиной превращения BioNTech из компании, одержимой прогрессом в иммуноонкологии и победой над раком, в поставщика крайне коммерциализированной и отнюдь не однозначно эффективной вакцины против COVID-19, которую – по предновогоднему мнению Шахина - нужно вводить каждые 3 месяца.
Если синтез самой молекулы мРНК достаточно прост и крупные фармкомпании могли справиться с этой задачей самостоятельно, то технологией доставки вакцины в клетку владеют только несколько компаний по всему миру, в т.ч. BioNTech - что привлекло Pfizer, увидевший в этом безграничные коммерческие перспективы.
Прежние цели были если не забыты, то отложены в долгий ящик, а вакцина против COVID-19 стала основным продуктом компании. Шахин сосредоточился на разработке, а Тюречи основала “Project Lightspeed” - проект по продвижению и массовому производству вакцины. В 2019 г. прибыль компании составляла €108,6 млн, в 2020 она выросла до €482,3 млн, прогноз на 2021 составляет €16-17 млрд. За последний год вакцине BioNTech было посвящено почти 100 пресс-релизов, в то время как остальным препаратам – на порядок меньше.
Что же с другими разработками Biontech? КИ некоторых отложены (например, фаза 2 КИ универсальной мРНК вакцины против меланомы, которая должна была начаться в 2020 г., перенесена минимум на год), других - отменены вовсе, как фаза 2 КИ индивидуализированной вакцины против немелкоклеточного рака легких.
В пресс-релизах это называется: "успех вакцины против ковид откроет дорогу препаратам на этой платформе от других опасных болезней". То есть, ревакцинировавшись 4 раза в год получатель продукта BioNTech еще и помогает будущим пациентам онкологов-иммунологов. Дорогу-то может и откроет, но идти по ней будет некому, если у всех участников процесса случились крайне прибыльные ковидные "елки". Прибыль от продажи вакцины сама падает в руки, и все, что нужно для того, чтобы продолжать ее получать - это убеждать правительства в необходимости ревакцинировать население раз за разом и закупать вакцину против все новых и новых штаммов.
А истерия вокруг вакцины BioNTech в Европе по мере падения эффективности препарата достигла такого накала, что фотографии Шахина и Тюречи в Европарламенте предлагают разместить на европейских купюрах. На фоне этого даже само слово "меланома" выглядит скучно.
Иммунология, c достижениями которой большинство познакомилось в пандемию COVID-19, не исчерпывается вакцинопрофилактикой и лечением инфекционных заболеваний. Важнейшая функция иммунной системы - борьба с раковыми клетками, которые ежедневно образуются в организме каждого человека. Они формируются в результате накопления мутаций ДНК и в норме распознаются Т-лимфоцитами и ликвидируются, но в некоторых случаях механизмы распознавания раковых клеток ломаются. В этом случае на помощь приходит т.н. иммунотерапия опухолей, включающая в себя в т.ч. терапевтические вакцины.
Хорошо известный нам BioNTech, основанный супругами Угуром Шахиным и Озлем Тюречи, до ковида занимался созданием противоопухолевой иммунотерапии сразу в нескольких направлениях: технология мРНК, клеточная терапия, антитела и препараты на основе малых молекул. Первая всегда была основной специализацией BioNTech.
мРНК-вакцина против онкологических заболеваний по принципу действия схожа с используемой против SARS-CoV-2: в организм доставляется генетический материал, кодирующий антиген, характерный для раковых клеток, который “обучает” иммунную систему реагировать на настоящие клетки. BioNTech разработал сразу несколько типов терапевтической мРНК-вакцины:
▪️универсальную, которая кодирует общие антигены, встречающиеся во многих онкологических опухолях,
◾и индивидуализированную. В этом случае ученые определяют антигены, характерные для опухоли конкретного пациента, и создают основанную на них мРНК-вакцину. Помимо терапевтических функций, она может использоваться для профилактики рецидивов, т.к. способствует формированию долговременного иммунитета.
Именно эта наработанная годами технология и стала причиной превращения BioNTech из компании, одержимой прогрессом в иммуноонкологии и победой над раком, в поставщика крайне коммерциализированной и отнюдь не однозначно эффективной вакцины против COVID-19, которую – по предновогоднему мнению Шахина - нужно вводить каждые 3 месяца.
Если синтез самой молекулы мРНК достаточно прост и крупные фармкомпании могли справиться с этой задачей самостоятельно, то технологией доставки вакцины в клетку владеют только несколько компаний по всему миру, в т.ч. BioNTech - что привлекло Pfizer, увидевший в этом безграничные коммерческие перспективы.
Прежние цели были если не забыты, то отложены в долгий ящик, а вакцина против COVID-19 стала основным продуктом компании. Шахин сосредоточился на разработке, а Тюречи основала “Project Lightspeed” - проект по продвижению и массовому производству вакцины. В 2019 г. прибыль компании составляла €108,6 млн, в 2020 она выросла до €482,3 млн, прогноз на 2021 составляет €16-17 млрд. За последний год вакцине BioNTech было посвящено почти 100 пресс-релизов, в то время как остальным препаратам – на порядок меньше.
Что же с другими разработками Biontech? КИ некоторых отложены (например, фаза 2 КИ универсальной мРНК вакцины против меланомы, которая должна была начаться в 2020 г., перенесена минимум на год), других - отменены вовсе, как фаза 2 КИ индивидуализированной вакцины против немелкоклеточного рака легких.
В пресс-релизах это называется: "успех вакцины против ковид откроет дорогу препаратам на этой платформе от других опасных болезней". То есть, ревакцинировавшись 4 раза в год получатель продукта BioNTech еще и помогает будущим пациентам онкологов-иммунологов. Дорогу-то может и откроет, но идти по ней будет некому, если у всех участников процесса случились крайне прибыльные ковидные "елки". Прибыль от продажи вакцины сама падает в руки, и все, что нужно для того, чтобы продолжать ее получать - это убеждать правительства в необходимости ревакцинировать население раз за разом и закупать вакцину против все новых и новых штаммов.
А истерия вокруг вакцины BioNTech в Европе по мере падения эффективности препарата достигла такого накала, что фотографии Шахина и Тюречи в Европарламенте предлагают разместить на европейских купюрах. На фоне этого даже само слово "меланома" выглядит скучно.
“МЫ ЭТО ВСЕ КОНЕЧНО ПОНИМАЕМ, КАК ОБОСТРЕНЬЕ КЛАССОВОЙ БОРЬБЫ"
Борьба с “дезинформацией о COVID-19”, под определение которой подпадает все, что противоречит официальной позиции “вакцины - наше спасение”, усиливается по мере накопления плохих новостей о эффективности вакцин в омикрон-волну: на днях Twitter заблокировал за “распространение дезинформации и потенциально вредоносной информации о COVID-19” аккаунт Роберта Мэлоуна - ученого, стоявшего у истоков создания мРНК-вакцины и разработавший в 1980-х гг. технологию доставки генетического кода в клетку с помощью липидных наночастиц (патенты Moderna и BioNTech – прокачанные разработки Мэлоуна на новом технологическом этапе).
Сейчас Мэлоун получил известность благодаря критике массовой вакцинации недостаточно изученной вакциной, особенно детей. Его основные аргументы: спайк-белок, кодируемый в мРНК-вакцинах обладает биологической активностью, аналогичной спайк-белку вируса; т.к. он не остается в месте инъекции, а распространяется с кровью по всему организму, то потенциально вызывает ровно те реакции, которыми опасен белок вируса - тромбозы и аутоиммунные болезни. Кроме того, липидные частицы накапливаются в костном мозге и лимфоузлах и могут провоцировать лейкемию и лимфому, проявляющиеся в течение от 6 месяцев до 3 лет.
По словам Мэлоуна, подобные эффекты должны отслеживаться сначала на доклинических исследованиях, затем на длительных КИ, что не было сделано ни Pfizer, ни Moderna. Опасение небезосновательное: при всех преимуществах мРНК-технологии, она на протяжении десятилетий оставалась невостребованной именно из-за побочных эффектов. В 2016 г. Moderna начала КИ мРНК-терапии для детей с синдромом Криглера - Найяра, показавшие серьезные побочные эффекты, и была вынуждена отказаться от их проведения (осенью 2021 г. она начала разработку нового препарата против этого синдрома). А непосредственно перед началом пандемии заявлялось, что до выхода мРНК-технологии в клинику нужно от 10 до 20 лет (в итоге справились за 10 месяцев).
Мэлоун в последнем перед блокировкой посте дал ссылку на видео с критикой проведения КИ вакцины Pfizer. В частности, ее эффективность (якобы 95%) измерялась не как absolute risk reduction (ARR), а relative risk reduction (RRR) - снижение заболеваемости в течение 7 дней после 2 дозы. КИ продемонстрировали более высокий уровень госпитализации и смертности в экспериментальной группе от сердечно-сосудистых заболеваний. Доклинические исследования пропущены, кроме того, Pfizer практически исключил из КИ людей пожилого возраста и пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могли бы получить максимальную выгоду от вакцинации, но и тяжелее пострадать от побочных эффектов.
Хотя Мэлоун - эдакий "сумасшедший ученый из прошлого", Twitter определенно выбрал знаковый момент для блокировки. Разработчики вакцины заявляют, что эффективность вакцины теперь измеряется в титрах антител, а не доле предотвращенных заражений, целевые показатели антител растут от штамма к штамму, вместо 2 доз нужно 3, а то и 4 (при том, что побочные эффекты мРНК-препаратов накопительные и с большей вероятностью проявятся после нескольких доз), а СDC постоянно меняет официальное определение вакцин, чтобы оно подходило к вновь открывшимся обстоятельствам. И все это не влияет на уровень политического одобрения и не вызывает сомнения в эффективности и безопасности препарата. И вот в этом дивном контексте публичные сомнения ученого, эксперта по мРНК-технологии, его критика скомканных КИ и указания на потенциальные последствия спешки рассматриваются как “дезинформация” и “ненаучный подход”.
Пандемия практически стерла определение науки как состязательности идей, которые должны быть подтверждены или опровергнуты эмпирически. Теперь она определяется как соответствие официальной линии, а все, что не проходит цензуру, замалчивается, блокируется или служит материалом для “разоблачений” факт-чекеров.
Борьба с “дезинформацией о COVID-19”, под определение которой подпадает все, что противоречит официальной позиции “вакцины - наше спасение”, усиливается по мере накопления плохих новостей о эффективности вакцин в омикрон-волну: на днях Twitter заблокировал за “распространение дезинформации и потенциально вредоносной информации о COVID-19” аккаунт Роберта Мэлоуна - ученого, стоявшего у истоков создания мРНК-вакцины и разработавший в 1980-х гг. технологию доставки генетического кода в клетку с помощью липидных наночастиц (патенты Moderna и BioNTech – прокачанные разработки Мэлоуна на новом технологическом этапе).
Сейчас Мэлоун получил известность благодаря критике массовой вакцинации недостаточно изученной вакциной, особенно детей. Его основные аргументы: спайк-белок, кодируемый в мРНК-вакцинах обладает биологической активностью, аналогичной спайк-белку вируса; т.к. он не остается в месте инъекции, а распространяется с кровью по всему организму, то потенциально вызывает ровно те реакции, которыми опасен белок вируса - тромбозы и аутоиммунные болезни. Кроме того, липидные частицы накапливаются в костном мозге и лимфоузлах и могут провоцировать лейкемию и лимфому, проявляющиеся в течение от 6 месяцев до 3 лет.
По словам Мэлоуна, подобные эффекты должны отслеживаться сначала на доклинических исследованиях, затем на длительных КИ, что не было сделано ни Pfizer, ни Moderna. Опасение небезосновательное: при всех преимуществах мРНК-технологии, она на протяжении десятилетий оставалась невостребованной именно из-за побочных эффектов. В 2016 г. Moderna начала КИ мРНК-терапии для детей с синдромом Криглера - Найяра, показавшие серьезные побочные эффекты, и была вынуждена отказаться от их проведения (осенью 2021 г. она начала разработку нового препарата против этого синдрома). А непосредственно перед началом пандемии заявлялось, что до выхода мРНК-технологии в клинику нужно от 10 до 20 лет (в итоге справились за 10 месяцев).
Мэлоун в последнем перед блокировкой посте дал ссылку на видео с критикой проведения КИ вакцины Pfizer. В частности, ее эффективность (якобы 95%) измерялась не как absolute risk reduction (ARR), а relative risk reduction (RRR) - снижение заболеваемости в течение 7 дней после 2 дозы. КИ продемонстрировали более высокий уровень госпитализации и смертности в экспериментальной группе от сердечно-сосудистых заболеваний. Доклинические исследования пропущены, кроме того, Pfizer практически исключил из КИ людей пожилого возраста и пациентов с сопутствующими заболеваниями, которые могли бы получить максимальную выгоду от вакцинации, но и тяжелее пострадать от побочных эффектов.
Хотя Мэлоун - эдакий "сумасшедший ученый из прошлого", Twitter определенно выбрал знаковый момент для блокировки. Разработчики вакцины заявляют, что эффективность вакцины теперь измеряется в титрах антител, а не доле предотвращенных заражений, целевые показатели антител растут от штамма к штамму, вместо 2 доз нужно 3, а то и 4 (при том, что побочные эффекты мРНК-препаратов накопительные и с большей вероятностью проявятся после нескольких доз), а СDC постоянно меняет официальное определение вакцин, чтобы оно подходило к вновь открывшимся обстоятельствам. И все это не влияет на уровень политического одобрения и не вызывает сомнения в эффективности и безопасности препарата. И вот в этом дивном контексте публичные сомнения ученого, эксперта по мРНК-технологии, его критика скомканных КИ и указания на потенциальные последствия спешки рассматриваются как “дезинформация” и “ненаучный подход”.
Пандемия практически стерла определение науки как состязательности идей, которые должны быть подтверждены или опровергнуты эмпирически. Теперь она определяется как соответствие официальной линии, а все, что не проходит цензуру, замалчивается, блокируется или служит материалом для “разоблачений” факт-чекеров.
ЯЗЫК И ВОЙНА С КОВИДОМ
ВОЗ и национальные правительства регулярно “совершенствуют” определения понятий, относящихся к COVID-19, в соответствии с требованиями политики и текущими задачами. Представляем вам несколько из них, претерпевших изменения в течение последних лет:
Вакцина. До сентября 2021 г. определение CDC звучало как “продукт, который стимулирует иммунную систему человека с целью выработки иммунитета к определенному заболеванию”. Впоследствии - “препарат, который используется для стимуляции иммунного ответа организма против заболеваний”.
Вакцинация. Одновременно изменено определение вакцинации, ранее звучавшее как “акт введения в организм вакцины с целью выработки иммунитета против определенного заболевания”. Слово “иммунитет” было заменено на “защиту”.
Полная вакцинация против COVID-19. Хотя официально CDC до сих пор рассматривает полностью вакцинированных как тех, для кого прошло 2 недели со второй дозы вакцины Pfizer или Moderna либо единственной дозы Johnson & Johnson, многие страны, в т.ч. Израиль, уже ввели требование минимум 3 доз. CDC также обсуждает эту возможность.
Пандемия. Хотя это не про COVID-19, но показательно: в 2009 г. ВОЗ изменила определение пандемии, что позволило ей объявить таковой вспышку свиного гриппа. Если до этого считалось, что пандемия гриппа “возникает в случае появления нового вируса гриппа, против которого население не имеет иммунитета, что приводит к одновременному возникновению нескольких эпидемий по всему миру с огромным числом заболеваний и смертей”, то в 2009 г. часть об “огромном числе заболеваний и смертей” была изъята, что лучше подходило свиному гриппу, от которого за 1,5 года умерло 18,5 тыс. человек - при ежегодной смертности от обычного гриппа 290-650 тыс. человек.
Коллективный иммунитет. До октября 2020 г. ВОЗ придерживалась определения, общепринятого на протяжении десятилетий: “коллективный иммунитет - это косвенная защита от инфекционного заболевания, возникающая, если у населения есть иммунитет, выработанный в результате вакцинации или ранее перенесенной инфекции”. Новая формулировка: “коллективный иммунитет - это концепция, используемая в отношении вакцинации, в соответствии с которой население может быть защищено от определенного вируса, если достигнут порог вакцинации. Коллективный иммунитет достигается за счет защиты людей от вируса, а не за счет инфицирования им”.
Антипрививочник. Американский словарь Merriam-Webster изменил прежнее определение “человек, который выступает против использования вакцин или законов, требующих вакцинации”, заменив “законы” на “нормативные документы” и добавив “особенно: родитель, выступающий против вакцинации своего ребенка”. Это произошло в октябре 2021 г., в период дискуссий по поводу одобрения вакцины против COVID-19 для детей 5-11 лет.
Существует множество других определений, которые меняются на уровне стран в зависимости от политических целей и влияют на сбор статистики. Так, в Китае определение “случая COVID-19” трансформировалось несколько раз, сейчас учитываются только симптоматические случаи. В США, напротив, включаются все вероятные, даже не подтвержденные лабораторно, но некоторые штаты используют собственные определения (в Теннесси активными считаются только случаи в пределах 14 дней с момента получения положительного теста). То же касается смертей от COVID-19. Во Франции официальная статистика включает только людей, умерших в медучреждениях, не дома. В Великобритании учитывают число смертей в течение 28 дней с момента положительного теста. Определение “близкого контакта” с пациентом также трансформировалось в течение последних 2 лет и меняется от страны к стране. Например, в США им считается пребывание на расстоянии 2 метров от больного COVID-19 в течение 15 минут. Правительство Австралии, стремящееся снизить число бесплатных ПЦР-тестирований, смягчило правила в декабре 2021 г.: “близкий контакт” - человек, который провел с пациентом с подтвержденным COVID-19 более 4 часов или живет с ним в одном доме.
ВОЗ и национальные правительства регулярно “совершенствуют” определения понятий, относящихся к COVID-19, в соответствии с требованиями политики и текущими задачами. Представляем вам несколько из них, претерпевших изменения в течение последних лет:
Вакцина. До сентября 2021 г. определение CDC звучало как “продукт, который стимулирует иммунную систему человека с целью выработки иммунитета к определенному заболеванию”. Впоследствии - “препарат, который используется для стимуляции иммунного ответа организма против заболеваний”.
Вакцинация. Одновременно изменено определение вакцинации, ранее звучавшее как “акт введения в организм вакцины с целью выработки иммунитета против определенного заболевания”. Слово “иммунитет” было заменено на “защиту”.
Полная вакцинация против COVID-19. Хотя официально CDC до сих пор рассматривает полностью вакцинированных как тех, для кого прошло 2 недели со второй дозы вакцины Pfizer или Moderna либо единственной дозы Johnson & Johnson, многие страны, в т.ч. Израиль, уже ввели требование минимум 3 доз. CDC также обсуждает эту возможность.
Пандемия. Хотя это не про COVID-19, но показательно: в 2009 г. ВОЗ изменила определение пандемии, что позволило ей объявить таковой вспышку свиного гриппа. Если до этого считалось, что пандемия гриппа “возникает в случае появления нового вируса гриппа, против которого население не имеет иммунитета, что приводит к одновременному возникновению нескольких эпидемий по всему миру с огромным числом заболеваний и смертей”, то в 2009 г. часть об “огромном числе заболеваний и смертей” была изъята, что лучше подходило свиному гриппу, от которого за 1,5 года умерло 18,5 тыс. человек - при ежегодной смертности от обычного гриппа 290-650 тыс. человек.
Коллективный иммунитет. До октября 2020 г. ВОЗ придерживалась определения, общепринятого на протяжении десятилетий: “коллективный иммунитет - это косвенная защита от инфекционного заболевания, возникающая, если у населения есть иммунитет, выработанный в результате вакцинации или ранее перенесенной инфекции”. Новая формулировка: “коллективный иммунитет - это концепция, используемая в отношении вакцинации, в соответствии с которой население может быть защищено от определенного вируса, если достигнут порог вакцинации. Коллективный иммунитет достигается за счет защиты людей от вируса, а не за счет инфицирования им”.
Антипрививочник. Американский словарь Merriam-Webster изменил прежнее определение “человек, который выступает против использования вакцин или законов, требующих вакцинации”, заменив “законы” на “нормативные документы” и добавив “особенно: родитель, выступающий против вакцинации своего ребенка”. Это произошло в октябре 2021 г., в период дискуссий по поводу одобрения вакцины против COVID-19 для детей 5-11 лет.
Существует множество других определений, которые меняются на уровне стран в зависимости от политических целей и влияют на сбор статистики. Так, в Китае определение “случая COVID-19” трансформировалось несколько раз, сейчас учитываются только симптоматические случаи. В США, напротив, включаются все вероятные, даже не подтвержденные лабораторно, но некоторые штаты используют собственные определения (в Теннесси активными считаются только случаи в пределах 14 дней с момента получения положительного теста). То же касается смертей от COVID-19. Во Франции официальная статистика включает только людей, умерших в медучреждениях, не дома. В Великобритании учитывают число смертей в течение 28 дней с момента положительного теста. Определение “близкого контакта” с пациентом также трансформировалось в течение последних 2 лет и меняется от страны к стране. Например, в США им считается пребывание на расстоянии 2 метров от больного COVID-19 в течение 15 минут. Правительство Австралии, стремящееся снизить число бесплатных ПЦР-тестирований, смягчило правила в декабре 2021 г.: “близкий контакт” - человек, который провел с пациентом с подтвержденным COVID-19 более 4 часов или живет с ним в одном доме.
"Жизненный цикл COVID-19
Оставайтесь дома
Носите маски
Локдаун
Вакцинируйтесь
Поставьте бустер
Вините других
Новый вариант
Оставайтесь дома..."
#ковидмемы на @viralload
Оставайтесь дома
Носите маски
Локдаун
Вакцинируйтесь
Поставьте бустер
Вините других
Новый вариант
Оставайтесь дома..."
#ковидмемы на @viralload
🇰🇿КАЗАХСТАН И БОРЬБА С COVID. "СОВПАДЕНИЕ? НЕ ДУМАЮ"
Казахстан – страна с самыми строгими ковидными правилами на территории СНГ.
Еще в мае 2021 г. в стране было запущено приложение Ashyq, позиционируемое правительством как “альтернатива локдауну”. При посещении общественных мест жители Казахстана обязаны предъявлять генерируемый приложением QR-код или номер ИНН, посредством которых определяется их статус. Ashyq использует цветовую систему: красный - для тех, у кого подтвержден коронавирус, они должны самоизолироваться на 14 дней; желтый - для контактировавших с пациентами с COVID-19, они могут посещать продуктовые магазины и аптеки, но остальные общественные места для них закрыты; синий - для тех, кто не числится как заболевший или контактный, но не имеет свежего ПЦР-теста, данная группа вправе посещать общественные места, за исключением тех, где требуется ПЦР; зеленый - для имеющих сертификат о вакцинации, отрицательный ПЦР-тест (действителен 7 дней) или свидетельство о перенесенном COVID-19 (действует 3 месяца), при этом все общественные места доступны для посещения. По предприятиям регулярно проводятся рейды, призванные выявить нарушения: с июля по декабрь 2021 г. было выявлено 18 тыс. организаций, не соблюдающих требования и приняты соответствующие меры.
Несмотря на то, что ПЦР-тесты долгое время (вакцины почти весь 2021 год в дефиците) были единственным условием получения “зеленого” статуса, они проводились бесплатно только для определенных групп, в т.ч. людей с клиническими проявлениями COVID-19, контактных, беременных женщин. Для остальных ПЦР стоит в среднем 7,4 тыс. тенге (1,3 тыс. рублей), в 2020 г. стоил около 12 тыс. тенге (2,1 тыс. рублей).
Казахстан пережил два локдауна в 2020 году, действовало ЧП. Были закрыты предприятия, не относящиеся к числу жизненно важных сфер, ограничено перемещение между городами (на границах городов организовывались блокпосты). За нарушение - штрафы 83 340 тенге (14,6 тыс. руб.) для граждан и 638 940 тенге (112 тыс. руб.) для организаций.
Меры сильно ударили по малому бизнесу. За 2020 г. число временно неактивных малых предприятий выросло на треть, до 120,5 тыс. Правительство предпринимало определенные меры по поддержке бизнеса (отсрочки по уплате налогов и кредитам, льготное кредитование под 6%). Вертолетных денег ни в какой форме республика не знала. Хотя на фоне кризиса спрос на кредиты вырос в 3 раза, низкий уровень одобрения делает их недоступными для всех желающих и очередной коррупционной кормушкой для тех, кто в теме.
В 2021 г. Казахстан также столкнулся с дефицитом вакцины, сначала российского Спутника V, затем Pfizer, которой вакцинируют несовершеннолетних. То же самое касается национальной вакцины QazVac, темпы производства которой до сих пор остаются низкими. Власти связывают низкий уровень вакцинации в стране (45,5%) именно с нехваткой вакцинных препаратов.
Правила регулярно пересматриваются в сторону ужесточения. С 5 января 2021 были введены новые ограничения: теперь только обладатели “зеленого” статуса смогут находиться в ТРЦ, кинотеатрах, религиозных учреждениях и других общественных местах, включая продовольственные магазины площадью свыше 6 тыс. кв. м.
Протесты начались за три дня до введения этих мер, анонсированных перед Новым Годом.
Власти заявили, что в случае выявления штамма омикрон в Казахстане ограничения будут распространены также на отделения банков и почты, спортивно-оздоровительные центры, бассейны, спа и т.д. Примечательно, что Минздрав Казахстана отчитался об обнаружении первых случаев как раз 6 января, что очевидно совпало с введением ЧП из-за протестов и станет поводом для дополнительных ужесточений.
Казахстан – страна с самыми строгими ковидными правилами на территории СНГ.
Еще в мае 2021 г. в стране было запущено приложение Ashyq, позиционируемое правительством как “альтернатива локдауну”. При посещении общественных мест жители Казахстана обязаны предъявлять генерируемый приложением QR-код или номер ИНН, посредством которых определяется их статус. Ashyq использует цветовую систему: красный - для тех, у кого подтвержден коронавирус, они должны самоизолироваться на 14 дней; желтый - для контактировавших с пациентами с COVID-19, они могут посещать продуктовые магазины и аптеки, но остальные общественные места для них закрыты; синий - для тех, кто не числится как заболевший или контактный, но не имеет свежего ПЦР-теста, данная группа вправе посещать общественные места, за исключением тех, где требуется ПЦР; зеленый - для имеющих сертификат о вакцинации, отрицательный ПЦР-тест (действителен 7 дней) или свидетельство о перенесенном COVID-19 (действует 3 месяца), при этом все общественные места доступны для посещения. По предприятиям регулярно проводятся рейды, призванные выявить нарушения: с июля по декабрь 2021 г. было выявлено 18 тыс. организаций, не соблюдающих требования и приняты соответствующие меры.
Несмотря на то, что ПЦР-тесты долгое время (вакцины почти весь 2021 год в дефиците) были единственным условием получения “зеленого” статуса, они проводились бесплатно только для определенных групп, в т.ч. людей с клиническими проявлениями COVID-19, контактных, беременных женщин. Для остальных ПЦР стоит в среднем 7,4 тыс. тенге (1,3 тыс. рублей), в 2020 г. стоил около 12 тыс. тенге (2,1 тыс. рублей).
Казахстан пережил два локдауна в 2020 году, действовало ЧП. Были закрыты предприятия, не относящиеся к числу жизненно важных сфер, ограничено перемещение между городами (на границах городов организовывались блокпосты). За нарушение - штрафы 83 340 тенге (14,6 тыс. руб.) для граждан и 638 940 тенге (112 тыс. руб.) для организаций.
Меры сильно ударили по малому бизнесу. За 2020 г. число временно неактивных малых предприятий выросло на треть, до 120,5 тыс. Правительство предпринимало определенные меры по поддержке бизнеса (отсрочки по уплате налогов и кредитам, льготное кредитование под 6%). Вертолетных денег ни в какой форме республика не знала. Хотя на фоне кризиса спрос на кредиты вырос в 3 раза, низкий уровень одобрения делает их недоступными для всех желающих и очередной коррупционной кормушкой для тех, кто в теме.
В 2021 г. Казахстан также столкнулся с дефицитом вакцины, сначала российского Спутника V, затем Pfizer, которой вакцинируют несовершеннолетних. То же самое касается национальной вакцины QazVac, темпы производства которой до сих пор остаются низкими. Власти связывают низкий уровень вакцинации в стране (45,5%) именно с нехваткой вакцинных препаратов.
Правила регулярно пересматриваются в сторону ужесточения. С 5 января 2021 были введены новые ограничения: теперь только обладатели “зеленого” статуса смогут находиться в ТРЦ, кинотеатрах, религиозных учреждениях и других общественных местах, включая продовольственные магазины площадью свыше 6 тыс. кв. м.
Протесты начались за три дня до введения этих мер, анонсированных перед Новым Годом.
Власти заявили, что в случае выявления штамма омикрон в Казахстане ограничения будут распространены также на отделения банков и почты, спортивно-оздоровительные центры, бассейны, спа и т.д. Примечательно, что Минздрав Казахстана отчитался об обнаружении первых случаев как раз 6 января, что очевидно совпало с введением ЧП из-за протестов и станет поводом для дополнительных ужесточений.
Власти используют разные приемы для объяснения причин, почему, несмотря на массовую вакцинацию, заболеваемость COVID-19 и число госпитализаций только растет. Мы проанализировали несколько общеупотребительных стратегий, позволяющих подтверждать нечеловеческую эффективность вакцин, несмотря ни на что.
1️⃣ пересмотр определения “вакцинированного”. Пример - Израиль, официально объявивший, что полной вакцинацией считаются только 3 дозы, и последовательно ужесточает требования по мере продвижения кампании по вакцинации. Ожидается, что со временем получившие только 3 дозы также будут считаться не полностью вакцинированными, а значит - заболеваемость COVID-19 даже в группе вакцинированных трижды не сможет классифицироваться как прорывные инфекции.
2️⃣ “Квантовая вакцинация” - человек считается вакцинированным пока остается здоровым, но попадание в больницу с COVID-19 переопределяет его статус, как это происходит с фотонами в состоянии "квантовой запутанности". Так, власти Португалии объявили, что вакцинированные, но не прошедшие ревакцинацию, несмотря на действующие QR-коды, в случае госпитализации будут рассматриваться как невакцинированные. В России фиксировались случаи, когда после введения 2 доз, получения сертификата и QR-кода через систему, в случае попадания в больницу сведения о второй дозе из той же системы исчезали, и пациент пополнял статистику невакцинированных, оказавшись "вакцинированным одной дозой".
3️⃣ прямая ложь. Власти продолжают повторять утверждения, что большинство госпитализированных с COVID-19 невакцинированы, хотя в странах с высоким уровнем вакцинации это перестало быть правдой еще летом-в начале осени 2021. Например, в Великобритании с середины ноября по середину декабря было госпитализировано с COVID-19 2965 невакцинированных и 4247 полностью вакцинированных среди людей старше 18 лет. Аналогичным примером может служить статистика по омикрону, который к концу декабря стал доминирующим штаммом в Великобритании. На 29 декабря невакцинированные составляли 25,3% госпитализированных с омикроном, полностью вакцинированные 2 дозами - 43,2%, получившие 3 дозу минимум за 2 недели до положительного теста - 23,2%.
4️⃣ непрямое вранье - отказ от публикации данных. Не обнародуются данные, по которым можно судить о доле “прорывных” инфекций, и это позволяет властям делать любые заявления о доле невакцинированных в общей заболеваемости. Так, в США CDC публикует только условное соотношение вакцинированных и невакцинированных пациентов, не раскрывая при этом методологию подсчетов. Согласно этим данным, уровень заболеваемости и госпитализации среди вакцинированных практически не меняется, несмотря “волны” и появление новых штаммов, зато заболеваемость среди невакцинированных растет драматически, создавая впечатление, что именно они несут ответственность за близкий к рекордному уровень госпитализации в США.
У всех эти стратегий - одна цель: перевести внимание с реального уровня прорывных случаев, ставящего под сомнение эффективность вакцины. Но, несмотря на все усилия, прежний нарратив “пандемия невакцинированных” все реже звучит в СМИ и вызывает сомнения в ранее лояльных общественных институтах. Так, во Франции очередной закон об ухудшении условий жизни "невакцинированных, виновных в продолжении пандемии" проходил через парламент четыре дня, включая ночные и экстренные заседания и подвергся значительной коррекции (только за одну ночь рассмотрено 300 поправок), а предыдущие аналогичные законопроекты штамповались за минуты. Старая добрая максима Линкольна приобретает актуальность: "Можно обманывать часть народа все время, и весь народ некоторое время, но нельзя обманывать весь народ все время".
1️⃣ пересмотр определения “вакцинированного”. Пример - Израиль, официально объявивший, что полной вакцинацией считаются только 3 дозы, и последовательно ужесточает требования по мере продвижения кампании по вакцинации. Ожидается, что со временем получившие только 3 дозы также будут считаться не полностью вакцинированными, а значит - заболеваемость COVID-19 даже в группе вакцинированных трижды не сможет классифицироваться как прорывные инфекции.
2️⃣ “Квантовая вакцинация” - человек считается вакцинированным пока остается здоровым, но попадание в больницу с COVID-19 переопределяет его статус, как это происходит с фотонами в состоянии "квантовой запутанности". Так, власти Португалии объявили, что вакцинированные, но не прошедшие ревакцинацию, несмотря на действующие QR-коды, в случае госпитализации будут рассматриваться как невакцинированные. В России фиксировались случаи, когда после введения 2 доз, получения сертификата и QR-кода через систему, в случае попадания в больницу сведения о второй дозе из той же системы исчезали, и пациент пополнял статистику невакцинированных, оказавшись "вакцинированным одной дозой".
3️⃣ прямая ложь. Власти продолжают повторять утверждения, что большинство госпитализированных с COVID-19 невакцинированы, хотя в странах с высоким уровнем вакцинации это перестало быть правдой еще летом-в начале осени 2021. Например, в Великобритании с середины ноября по середину декабря было госпитализировано с COVID-19 2965 невакцинированных и 4247 полностью вакцинированных среди людей старше 18 лет. Аналогичным примером может служить статистика по омикрону, который к концу декабря стал доминирующим штаммом в Великобритании. На 29 декабря невакцинированные составляли 25,3% госпитализированных с омикроном, полностью вакцинированные 2 дозами - 43,2%, получившие 3 дозу минимум за 2 недели до положительного теста - 23,2%.
4️⃣ непрямое вранье - отказ от публикации данных. Не обнародуются данные, по которым можно судить о доле “прорывных” инфекций, и это позволяет властям делать любые заявления о доле невакцинированных в общей заболеваемости. Так, в США CDC публикует только условное соотношение вакцинированных и невакцинированных пациентов, не раскрывая при этом методологию подсчетов. Согласно этим данным, уровень заболеваемости и госпитализации среди вакцинированных практически не меняется, несмотря “волны” и появление новых штаммов, зато заболеваемость среди невакцинированных растет драматически, создавая впечатление, что именно они несут ответственность за близкий к рекордному уровень госпитализации в США.
У всех эти стратегий - одна цель: перевести внимание с реального уровня прорывных случаев, ставящего под сомнение эффективность вакцины. Но, несмотря на все усилия, прежний нарратив “пандемия невакцинированных” все реже звучит в СМИ и вызывает сомнения в ранее лояльных общественных институтах. Так, во Франции очередной закон об ухудшении условий жизни "невакцинированных, виновных в продолжении пандемии" проходил через парламент четыре дня, включая ночные и экстренные заседания и подвергся значительной коррекции (только за одну ночь рассмотрено 300 поправок), а предыдущие аналогичные законопроекты штамповались за минуты. Старая добрая максима Линкольна приобретает актуальность: "Можно обманывать часть народа все время, и весь народ некоторое время, но нельзя обманывать весь народ все время".
🎾Сербскому теннисисту Новаку Джоковичу, прилетевшему 5 января в Мельбурн на турнир Australian Open, аннулировали визу. Спортсмена разместили в отеле для беженцев, где он пробудет, по крайней мере, до 10 января. На турнире у Джоковича были большие перспективы: он 9 раз выигрывал Australian Open и планировал сделать это в 10-й, но позиция австралийских властей фактически вычеркнула его из числа участников.
Правительство Австралии предоставило возможность въезда в страну для невакцинированных спортсменов на основании медицинских исключений. В этом случае они должны были получить разрешение 2 экспертных комиссий, принимающих решение о том, являются ли обстоятельства конкретного спортсмена достаточным поводом для этого. Джокович смог пройти обе комиссии и получить визу на основании перенесенного в течение последних 6 месяцев COVID-19, но был задержан в аэропорту.
Пограничники не стали рассматривать документы, которые он предоставил в качестве доказательств, заявив, что для полученной им визы перенесенный COVID-19 основанием не является, после чего она была аннулирована.
Премьер-министр Австралии Скотт Моррисон заявил, что ни для кого не будет сделано исключений и “правила есть правила”. Как Моррисон написал в своем twitter, “наша строгая пограничная политика сыграла решающую роль в том, что в Австралии один из самых низких показателей смертности от COVID в мире, поэтому мы продолжаем проявлять бдительность”. Непонятно только зачем, если "пограничная политика" настолько строга и эффективна, было выдавать визу и устраивать балаган непосредственно на границе, ведь можно было просто отказать изначально.
Тем более, в плане ковида стране нечем сейчас гордиться: после ослабления ограничений заболеваемость COVID-19 резко выросла, несмотря на высокий уровень вакцинации (77,3% вакцинированы полностью). 6 января было выявлено 72 121 новых случаев, при том, что до августа 2021 г. ежедневный прирост не превышал 500 случаев, а еще 6 декабря в стране было выявлено меньше 1,3 тыс. заболевших.
Отец Джоковича заявил, что “Моррисон и ему подобные осмелились напасть на Новака, чтобы поставить Сербию на колени. Это не имеет никакого отношения к спорту, это политическая повестка. Мы люди, а вы, сэр, нет”. Президент Сербии Александр Вучич назвал произошедшее “травлей лучшего теннисиста мира”, пообещав бороться за его права. Но не все сербское общество с ним солидарно: другой сербский политик Ненад Чанак заявил, что к Джоковичу “плохо относятся не потому, что он серб, а потому, что этот осел был не привит”. Джокович действительно является скептиком в отношении прививок. Еще в апреле 2020 он утверждал, что, в случае введения обязательной вакцинации, ему будет сложно согласиться с таким решением, потому что он выступает против вакцинации. В дальнейшем он отказывался отвечать на вопросы о своем статусе, лишь незадолго до вылета в Австралию сообщив, что получил визу на основании медицинских исключений.
Положение Джоковича ясно показало, кто есть кто. Испанский теннисист Рафаэль Надаль, один из основных соперников Джоковича, не стал поддерживать его: “Он принимал собственные решения, и каждый волен принимать собственные решения, но это может повлечь определенные последствия. Конечно, мне не нравится происходящее. В какой-то степени мне его жаль. Но, в то же время, он знал условия много месяцев назад и принимает собственные решения”.
Поддержка пришла, откуда не ждали: от австралийского теннисиста Ника Кирьоса, который до этого критиковал Джоковича, появлявшегося на публике, несмотря на положительный тест на COVID-19, и утверждал, что следует запретить въезд в Австралию для непривитых спортсменов. Он написал в twitter: “То, как мы справляемся с ситуацией Новака, плохо, очень плохо. Как и эти мемы, заголовки, это один из наших великих чемпионов, но, в конечном итоге, он человек ”.
Правительство Австралии предоставило возможность въезда в страну для невакцинированных спортсменов на основании медицинских исключений. В этом случае они должны были получить разрешение 2 экспертных комиссий, принимающих решение о том, являются ли обстоятельства конкретного спортсмена достаточным поводом для этого. Джокович смог пройти обе комиссии и получить визу на основании перенесенного в течение последних 6 месяцев COVID-19, но был задержан в аэропорту.
Пограничники не стали рассматривать документы, которые он предоставил в качестве доказательств, заявив, что для полученной им визы перенесенный COVID-19 основанием не является, после чего она была аннулирована.
Премьер-министр Австралии Скотт Моррисон заявил, что ни для кого не будет сделано исключений и “правила есть правила”. Как Моррисон написал в своем twitter, “наша строгая пограничная политика сыграла решающую роль в том, что в Австралии один из самых низких показателей смертности от COVID в мире, поэтому мы продолжаем проявлять бдительность”. Непонятно только зачем, если "пограничная политика" настолько строга и эффективна, было выдавать визу и устраивать балаган непосредственно на границе, ведь можно было просто отказать изначально.
Тем более, в плане ковида стране нечем сейчас гордиться: после ослабления ограничений заболеваемость COVID-19 резко выросла, несмотря на высокий уровень вакцинации (77,3% вакцинированы полностью). 6 января было выявлено 72 121 новых случаев, при том, что до августа 2021 г. ежедневный прирост не превышал 500 случаев, а еще 6 декабря в стране было выявлено меньше 1,3 тыс. заболевших.
Отец Джоковича заявил, что “Моррисон и ему подобные осмелились напасть на Новака, чтобы поставить Сербию на колени. Это не имеет никакого отношения к спорту, это политическая повестка. Мы люди, а вы, сэр, нет”. Президент Сербии Александр Вучич назвал произошедшее “травлей лучшего теннисиста мира”, пообещав бороться за его права. Но не все сербское общество с ним солидарно: другой сербский политик Ненад Чанак заявил, что к Джоковичу “плохо относятся не потому, что он серб, а потому, что этот осел был не привит”. Джокович действительно является скептиком в отношении прививок. Еще в апреле 2020 он утверждал, что, в случае введения обязательной вакцинации, ему будет сложно согласиться с таким решением, потому что он выступает против вакцинации. В дальнейшем он отказывался отвечать на вопросы о своем статусе, лишь незадолго до вылета в Австралию сообщив, что получил визу на основании медицинских исключений.
Положение Джоковича ясно показало, кто есть кто. Испанский теннисист Рафаэль Надаль, один из основных соперников Джоковича, не стал поддерживать его: “Он принимал собственные решения, и каждый волен принимать собственные решения, но это может повлечь определенные последствия. Конечно, мне не нравится происходящее. В какой-то степени мне его жаль. Но, в то же время, он знал условия много месяцев назад и принимает собственные решения”.
Поддержка пришла, откуда не ждали: от австралийского теннисиста Ника Кирьоса, который до этого критиковал Джоковича, появлявшегося на публике, несмотря на положительный тест на COVID-19, и утверждал, что следует запретить въезд в Австралию для непривитых спортсменов. Он написал в twitter: “То, как мы справляемся с ситуацией Новака, плохо, очень плохо. Как и эти мемы, заголовки, это один из наших великих чемпионов, но, в конечном итоге, он человек ”.