ПОДВЕДЕМ ИТОГИ СЕРИИ постов про вакцинацию в мире историей про вакцинных чемпионов – страны, достигшие мифического "коллективного иммунитета", за порогом которого нас, по обещания экспертов, ожидало избавление от пандемии.
🇬🇮Гибралтар представляет собой практически чистый эксперимент по полной вакцинации: более 99% населения вакцинировано двумя дозами. В 1-ю неделю ноября средняя заболеваемость составляла 23 случая в день, во 2-ю - 51, в 3-ю неделю уже 71, причем 17 ноября зарегистрировано 87 заболевших COVID-19 (для 35 тыс. населения – много). Вводятся новые ограничения: рекомендовано на месяц воздержаться от собраний, рождественские мероприятия отменяются, а празднование Нового года пройдет онлайн, как в прошлом году.
🇵🇹В Португалии (10 млн) полностью вакцинировано 86,4% населения, что также не смягчило прирост заболевших COVID-19. В 1-ю неделю ноября средняя заболеваемость была равна 986 случаев, во 2-ю - 1419, в 3-ю - 1731, 17 ноября зафиксировано 2527 новых пациентов. Президент Португалии выступил за возвращение обязательного ношения масок вне помещений, а премьер-министр заявил о возвращении ограничений.
🇳🇿Новая Зеландия: 75% населения вакцинировано одной дозой, 67,7% - двумя. В 1-ю неделю средний прирост составлял 150 случаев, во 2-ю - 174, в 3-ю - уже 195. Новая Зеландия, тем не менее, продолжает делать ставку на вакцинацию и “учиться жить с вирусом”: несмотря на растущую заболеваемость, планируется постепенное снятие ограничений по мере увеличения доли вакцинированного населения.
🇩🇰Дания: полностью вакцинировано 76% жителей (88,3% взрослого населения) - также приближается к желаемой отметке, что не предотвратило рекордную волну заболеваемости. В 1-ю неделю ноября в среднем регистрировалось 2111 случаев, во 2-ю - 2966, в 3-ю - 3825, причем 12 ноября был установлен рекорд за весь период пандемии - 4585 новых случаев COVID-19. В сентябре Дания сняла все ограничения, полностью вернувшись к нормальной жизни, однако сейчас правительство рассматривает введение паспортов вакцинации для посещения общественных мест.
🇸🇯В Норвегии одной дозой вакцинировано 78,5% населения, двумя - 70,3% (87,3% взрослых), что также не мешает стране ставить рекорды по заболеваемости COVID-19. С 1 по 7 ноября средний прирост составлял 1368 случаев, с 8 по 14 ноября - 1667, с 15 числа - 2257. 16 ноября была зафиксирована максимальная заболеваемость: 3530 случаев. Еще в конце октября Министерство здравоохранения и социального обеспечения утверждало, что больше не классифицировало ситуацию с COVID-19 в стране как “серьезную вспышку опасного инфекционного заболевания”, однако рост числа инфицированных как и везде заставил откатиться назад. На днях Норвегия приняла решение о введении паспортов вакцинации и более жестких правил тестирования для невакцинированных людей, контактировавших с носителями COVID-19, которые должны тестироваться ежедневно в течение 7 дней.
🇰🇷В Южной Корее наблюдается похожая ситуация. В стране полностью вакцинировано 77,9% населения, однако уровень заболеваемости растет. 17 ноября зафиксирован рекорд за все время - 3290 новых случаев. В начале этого месяца правительство объявило о переходе к стратегии “жизни с COVID-19”, но сейчас оно не исключает, что ограничения вернутся, если заполненность реанимаций достигнет 75%.
В сухом остатке на ноябрь 2021:
1️⃣ Вакцины первого поколения не остановят пандемию. Вирус свободно циркулирует в популяции вакцинированных
2️⃣ Пока вакцины статистически помогают избегать тяжелого течения, что судя по всему не относится к пожилым и тяжело больным людям с высоким риском смерти от всех причин (случай Гаркалина)
3️⃣ Волновой характер эпидпроцессов (за подъемом ВСЕГДА следует спад вне зависимости от усилий властей) дает возможность приписывать вакцинации снижение показателей в сильно вакцинированных странах, а их подъем – низким темпам вакцинации. Однако настоящий ответ об эффективности программ массовой вакцинации даст зима 2021 года, которая близко.
🇬🇮Гибралтар представляет собой практически чистый эксперимент по полной вакцинации: более 99% населения вакцинировано двумя дозами. В 1-ю неделю ноября средняя заболеваемость составляла 23 случая в день, во 2-ю - 51, в 3-ю неделю уже 71, причем 17 ноября зарегистрировано 87 заболевших COVID-19 (для 35 тыс. населения – много). Вводятся новые ограничения: рекомендовано на месяц воздержаться от собраний, рождественские мероприятия отменяются, а празднование Нового года пройдет онлайн, как в прошлом году.
🇵🇹В Португалии (10 млн) полностью вакцинировано 86,4% населения, что также не смягчило прирост заболевших COVID-19. В 1-ю неделю ноября средняя заболеваемость была равна 986 случаев, во 2-ю - 1419, в 3-ю - 1731, 17 ноября зафиксировано 2527 новых пациентов. Президент Португалии выступил за возвращение обязательного ношения масок вне помещений, а премьер-министр заявил о возвращении ограничений.
🇳🇿Новая Зеландия: 75% населения вакцинировано одной дозой, 67,7% - двумя. В 1-ю неделю средний прирост составлял 150 случаев, во 2-ю - 174, в 3-ю - уже 195. Новая Зеландия, тем не менее, продолжает делать ставку на вакцинацию и “учиться жить с вирусом”: несмотря на растущую заболеваемость, планируется постепенное снятие ограничений по мере увеличения доли вакцинированного населения.
🇩🇰Дания: полностью вакцинировано 76% жителей (88,3% взрослого населения) - также приближается к желаемой отметке, что не предотвратило рекордную волну заболеваемости. В 1-ю неделю ноября в среднем регистрировалось 2111 случаев, во 2-ю - 2966, в 3-ю - 3825, причем 12 ноября был установлен рекорд за весь период пандемии - 4585 новых случаев COVID-19. В сентябре Дания сняла все ограничения, полностью вернувшись к нормальной жизни, однако сейчас правительство рассматривает введение паспортов вакцинации для посещения общественных мест.
🇸🇯В Норвегии одной дозой вакцинировано 78,5% населения, двумя - 70,3% (87,3% взрослых), что также не мешает стране ставить рекорды по заболеваемости COVID-19. С 1 по 7 ноября средний прирост составлял 1368 случаев, с 8 по 14 ноября - 1667, с 15 числа - 2257. 16 ноября была зафиксирована максимальная заболеваемость: 3530 случаев. Еще в конце октября Министерство здравоохранения и социального обеспечения утверждало, что больше не классифицировало ситуацию с COVID-19 в стране как “серьезную вспышку опасного инфекционного заболевания”, однако рост числа инфицированных как и везде заставил откатиться назад. На днях Норвегия приняла решение о введении паспортов вакцинации и более жестких правил тестирования для невакцинированных людей, контактировавших с носителями COVID-19, которые должны тестироваться ежедневно в течение 7 дней.
🇰🇷В Южной Корее наблюдается похожая ситуация. В стране полностью вакцинировано 77,9% населения, однако уровень заболеваемости растет. 17 ноября зафиксирован рекорд за все время - 3290 новых случаев. В начале этого месяца правительство объявило о переходе к стратегии “жизни с COVID-19”, но сейчас оно не исключает, что ограничения вернутся, если заполненность реанимаций достигнет 75%.
В сухом остатке на ноябрь 2021:
1️⃣ Вакцины первого поколения не остановят пандемию. Вирус свободно циркулирует в популяции вакцинированных
2️⃣ Пока вакцины статистически помогают избегать тяжелого течения, что судя по всему не относится к пожилым и тяжело больным людям с высоким риском смерти от всех причин (случай Гаркалина)
3️⃣ Волновой характер эпидпроцессов (за подъемом ВСЕГДА следует спад вне зависимости от усилий властей) дает возможность приписывать вакцинации снижение показателей в сильно вакцинированных странах, а их подъем – низким темпам вакцинации. Однако настоящий ответ об эффективности программ массовой вакцинации даст зима 2021 года, которая близко.
🧨ЕВРОПЕЙСКИЕ ПРОТЕСТЫ
против ограничительных мер, шедшие все лето и начало осени, к октябрю начали терять импульс: митинги стали рутиной и, в отсутствие результата, привлекали все меньше сторонников. Но введение QR-кодов для всех, угрозы новых локдаунов и обещание обязательной вакцинации стало той искрой, которая воспламенила Европу в минувшие выходные.
🇧🇪В чиновничьем Брюсселе введение дополнительных ограничений заставило выйти на митинг 35 000 человек. Изначально мирная демонстрация быстро переросла в столкновения с полицией и погромы: протестующие жгли костры, возводили баррикады и разбивали полицейские машины. Полиция не осталась в долгу, используя водометы и слезоточивый газ для разгона толпы.
🇦🇹В Вене, где редко случаются массовые протесты, на улицы вышло, по оценкам полиции, до 40000 человек. Кричащая, свистящая и бьющая в барабаны толпа прошла по городу, скандируя “Нет фашистской диктатуре!”. Позже в субботу начались столкновения: протестующие бросали в полицейских бутылки и петарды, те, в свою очередь, распыляли слезоточивый газ.
🇳🇱Самые жесткие протесты состоялись в Нидерландах, где только в одном Роттердаме в них участвовало ок. 40 000 человек, крупные акции проходили и в других городах. Здесь противостояние между митингующими и полицией достигло максимального накала: демонстранты поджигали полицейские машины, взрывали пиротехнику и бросали в полицейских камнями. Те отвечали выстрелами из огнестрельного оружия. 7 человек были ранены, в т.ч. 3 попали под пули. Десятки арестованы, а мэр Роттердама назвал произошедшее “оргией насилия”.
🇮🇹В Италии также на улицы вышли тысячи человек, самый крупный митинг (и отметим самый красивый) против Green Pass, итальянской системы QR-кодов, проходил в Большом цирке в Риме, где в вечерних сумерках протестующие зажгли факелы. Звучали лозунги как против введения Green Pass, так и против правительства, заходили без QR-кодов в ближайшие рестораны и бары, а некоторые жгли грин-пассы, скандируя: “Мы делаем это, чтобы защитить Конституцию!”.
🇳🇴В Норвегии, где ограничения были отменены с сентября, перспектива введения новых, в т.ч. QR-кодов, вызвала бурные протесты. В субботу, 20 ноября, в Осло состоялся митинг с факельным шествием, собравший, по традиционно заниженным оценкам полиции, по меньшей мере 1000 человек, что для сонной Норвегии много.
🇭🇷В Хорватии с начала ноября митинги проводятся каждый день, собирая все больше участников. Если изначально на них присутствовало несколько сотен человек, то минувшие выходные стали кульминацией протестов: в одном только Загребе собралось 20 000 демонстрантов, также акции проходили в Сплите, Задаре и других городах. Демонстранты размахивали дымовыми шашками, нападали на журналистов и выкрикивали антиправительственные лозунги, особенно досталось премьер-министру Андрею Пленковичу, с деятельностью которого хорваты связывают неудачи в отношении COVID-19.
На протяжении осени социальная напряженность в Европе, казалось, снижалась, но усталость от полутора лет ограничений никуда не исчезла. Перспектива принудительной вакцинации и дискриминации с помощью QR-кодов стала триггером, запустившим массовые протесты – не столько среди антипрививочников, сколько от вакцинированных уставших от бесконечных ограничений. Паспорта вакцинации напоминают о том, что личное здоровье людей стало делом правительства и никто не свободен от контроля: сегодня ты вакцинирован, но через полгода подойдет время ревакцинации, и тогда ты либо соглашаешься на нее, либо терпишь полную социальную изоляцию. Протесты в Европе – это протесты не против вакцин, а против хаотичного и непредсказуемого контроля правительств.
против ограничительных мер, шедшие все лето и начало осени, к октябрю начали терять импульс: митинги стали рутиной и, в отсутствие результата, привлекали все меньше сторонников. Но введение QR-кодов для всех, угрозы новых локдаунов и обещание обязательной вакцинации стало той искрой, которая воспламенила Европу в минувшие выходные.
🇧🇪В чиновничьем Брюсселе введение дополнительных ограничений заставило выйти на митинг 35 000 человек. Изначально мирная демонстрация быстро переросла в столкновения с полицией и погромы: протестующие жгли костры, возводили баррикады и разбивали полицейские машины. Полиция не осталась в долгу, используя водометы и слезоточивый газ для разгона толпы.
🇦🇹В Вене, где редко случаются массовые протесты, на улицы вышло, по оценкам полиции, до 40000 человек. Кричащая, свистящая и бьющая в барабаны толпа прошла по городу, скандируя “Нет фашистской диктатуре!”. Позже в субботу начались столкновения: протестующие бросали в полицейских бутылки и петарды, те, в свою очередь, распыляли слезоточивый газ.
🇳🇱Самые жесткие протесты состоялись в Нидерландах, где только в одном Роттердаме в них участвовало ок. 40 000 человек, крупные акции проходили и в других городах. Здесь противостояние между митингующими и полицией достигло максимального накала: демонстранты поджигали полицейские машины, взрывали пиротехнику и бросали в полицейских камнями. Те отвечали выстрелами из огнестрельного оружия. 7 человек были ранены, в т.ч. 3 попали под пули. Десятки арестованы, а мэр Роттердама назвал произошедшее “оргией насилия”.
🇮🇹В Италии также на улицы вышли тысячи человек, самый крупный митинг (и отметим самый красивый) против Green Pass, итальянской системы QR-кодов, проходил в Большом цирке в Риме, где в вечерних сумерках протестующие зажгли факелы. Звучали лозунги как против введения Green Pass, так и против правительства, заходили без QR-кодов в ближайшие рестораны и бары, а некоторые жгли грин-пассы, скандируя: “Мы делаем это, чтобы защитить Конституцию!”.
🇳🇴В Норвегии, где ограничения были отменены с сентября, перспектива введения новых, в т.ч. QR-кодов, вызвала бурные протесты. В субботу, 20 ноября, в Осло состоялся митинг с факельным шествием, собравший, по традиционно заниженным оценкам полиции, по меньшей мере 1000 человек, что для сонной Норвегии много.
🇭🇷В Хорватии с начала ноября митинги проводятся каждый день, собирая все больше участников. Если изначально на них присутствовало несколько сотен человек, то минувшие выходные стали кульминацией протестов: в одном только Загребе собралось 20 000 демонстрантов, также акции проходили в Сплите, Задаре и других городах. Демонстранты размахивали дымовыми шашками, нападали на журналистов и выкрикивали антиправительственные лозунги, особенно досталось премьер-министру Андрею Пленковичу, с деятельностью которого хорваты связывают неудачи в отношении COVID-19.
На протяжении осени социальная напряженность в Европе, казалось, снижалась, но усталость от полутора лет ограничений никуда не исчезла. Перспектива принудительной вакцинации и дискриминации с помощью QR-кодов стала триггером, запустившим массовые протесты – не столько среди антипрививочников, сколько от вакцинированных уставших от бесконечных ограничений. Паспорта вакцинации напоминают о том, что личное здоровье людей стало делом правительства и никто не свободен от контроля: сегодня ты вакцинирован, но через полгода подойдет время ревакцинации, и тогда ты либо соглашаешься на нее, либо терпишь полную социальную изоляцию. Протесты в Европе – это протесты не против вакцин, а против хаотичного и непредсказуемого контроля правительств.
🪖💉«ЛИБО ПРИВИТ, ЛИБО УВОЛЕН». ПО-ВОЕННОМУ.
На фоне обещаний обязательной вакцинации интересно понаблюдать, как это реализуется в социальных средах, где они фактически введены. Например, в армиях мира.
🇺🇸В сентябре правительство США запустило кампанию по обязательной вакцинации военных, установив различные сроки для полной вакцинации состава в зависимости от рода войск, ввиду масштаба и рассеивания подразделений. Например, военно-воздушные силы должны поставить 2 дозы до 2 ноября, а морские пехотинцы и моряки - до 28 ноября. Срок подходит, а по официальным данным полностью привито только 72% военнослужащих. И дабы подтолкнуть сомневающихся, министр армии США Кристин Вормут выпустила памятку: все отказавшиеся от вакцинации военные не смогут дальше продолжать движение по службе, а те, кто находятся на срочном контракте, не смогут его продлить.
Это наталкивается на сопротивление в среде военных врачей особенно в войсках спецназначения и в авиации, где признанные и традиционные для вакцин побочки в виде миокардитов и нарушений кровообращения наносят не просто ущерб здоровью, но ставят под угрозу жизни и безопасность. Впрочем, энтузиасты указывают на то, что сопротивление – это просто желание навредить традиционно прореспубликанской армии со стороны демократической администрации. Так что армия США стала очередной ареной традиционной игры в политическую зарницу.
🇬🇧Похожая система – вакцина в обмен на карьеру - действует в Великобритании, где полностью вакцинировано более 90%, - отказавшегося от вакцинации солдата первоначально отправляют пройти обучение, а если и после него он не согласится вакцинироваться, то его считают “непригодным для военной службы”.
🇨🇦В Канаде (сейчас также привито более 90%) аналогично, военным вакцино-скептикам дают время одуматься и направляют на участие в виртуальном образовательном семинаре, проводимом медицинскими работниками о преимуществах вакцинации против COVID-19. Потом действует репрессивный механизм - все отказавшиеся будут иметь “дополнительные косвенные карьерные последствия, включая потерю возможностей, способствующих продвижению по службе”.
🇷🇺В России для военных действует негласная обязательная вакцинация. Четких документов, свидетельствующих о каких-либо санкциях за отказ делать прививку, нет, но министр обороны, Сергей Шойгу, рапортуя о 95% вакцинированного личного состава и персонала, подчеркивает, что военное ведомство должно быть лояльным к прививкам, ведь от этого напрямую зависит национальная безопасность: “В Вооруженных силах есть экипажи, которые находятся на боевом дежурстве круглые сутки, нельзя допускать даже малейших сомнений в том, что командование уверенно управляет всем этим процессом”.
🇵🇹Этой же идеи придерживаются и португальские военачальники, согласно рекомендациям Центра эпидемиологии и превентивного вмешательства Госпиталя вооруженных сил, только прошедший вакцинацию военный персонал может быть направлен в миссии за пределами национальной территории, при этом отказ от вакцинации - основание для исключения из миссии.
При этом в элитной части португальской армии – ВМФ – число отказников от вакцинации превышает 10%, но не более 5% - в сухопутных войсках. Что отчасти повторяет историю в США – чем более «элитный» род войск, тем с большим скепсисом в нем относятся к вакцинации.
✔Логика дискриминации повторяет в грубой армейской форме традиционную мантру правительств: «Не видеть прелестей вакцинации может только идиот, опасный для себя и для окружающих». При этом как несущественное отметается соображение, что для молодых здоровых людей, составляющих основную часть вооруженных сил любой страны, риски последствий вакцинации могут быть выше, чем болезни. Да и карьеру военного летчика или десантника миокардит прекратит не менее жестко, чем отказ от прививки.
На фоне обещаний обязательной вакцинации интересно понаблюдать, как это реализуется в социальных средах, где они фактически введены. Например, в армиях мира.
🇺🇸В сентябре правительство США запустило кампанию по обязательной вакцинации военных, установив различные сроки для полной вакцинации состава в зависимости от рода войск, ввиду масштаба и рассеивания подразделений. Например, военно-воздушные силы должны поставить 2 дозы до 2 ноября, а морские пехотинцы и моряки - до 28 ноября. Срок подходит, а по официальным данным полностью привито только 72% военнослужащих. И дабы подтолкнуть сомневающихся, министр армии США Кристин Вормут выпустила памятку: все отказавшиеся от вакцинации военные не смогут дальше продолжать движение по службе, а те, кто находятся на срочном контракте, не смогут его продлить.
Это наталкивается на сопротивление в среде военных врачей особенно в войсках спецназначения и в авиации, где признанные и традиционные для вакцин побочки в виде миокардитов и нарушений кровообращения наносят не просто ущерб здоровью, но ставят под угрозу жизни и безопасность. Впрочем, энтузиасты указывают на то, что сопротивление – это просто желание навредить традиционно прореспубликанской армии со стороны демократической администрации. Так что армия США стала очередной ареной традиционной игры в политическую зарницу.
🇬🇧Похожая система – вакцина в обмен на карьеру - действует в Великобритании, где полностью вакцинировано более 90%, - отказавшегося от вакцинации солдата первоначально отправляют пройти обучение, а если и после него он не согласится вакцинироваться, то его считают “непригодным для военной службы”.
🇨🇦В Канаде (сейчас также привито более 90%) аналогично, военным вакцино-скептикам дают время одуматься и направляют на участие в виртуальном образовательном семинаре, проводимом медицинскими работниками о преимуществах вакцинации против COVID-19. Потом действует репрессивный механизм - все отказавшиеся будут иметь “дополнительные косвенные карьерные последствия, включая потерю возможностей, способствующих продвижению по службе”.
🇷🇺В России для военных действует негласная обязательная вакцинация. Четких документов, свидетельствующих о каких-либо санкциях за отказ делать прививку, нет, но министр обороны, Сергей Шойгу, рапортуя о 95% вакцинированного личного состава и персонала, подчеркивает, что военное ведомство должно быть лояльным к прививкам, ведь от этого напрямую зависит национальная безопасность: “В Вооруженных силах есть экипажи, которые находятся на боевом дежурстве круглые сутки, нельзя допускать даже малейших сомнений в том, что командование уверенно управляет всем этим процессом”.
🇵🇹Этой же идеи придерживаются и португальские военачальники, согласно рекомендациям Центра эпидемиологии и превентивного вмешательства Госпиталя вооруженных сил, только прошедший вакцинацию военный персонал может быть направлен в миссии за пределами национальной территории, при этом отказ от вакцинации - основание для исключения из миссии.
При этом в элитной части португальской армии – ВМФ – число отказников от вакцинации превышает 10%, но не более 5% - в сухопутных войсках. Что отчасти повторяет историю в США – чем более «элитный» род войск, тем с большим скепсисом в нем относятся к вакцинации.
✔Логика дискриминации повторяет в грубой армейской форме традиционную мантру правительств: «Не видеть прелестей вакцинации может только идиот, опасный для себя и для окружающих». При этом как несущественное отметается соображение, что для молодых здоровых людей, составляющих основную часть вооруженных сил любой страны, риски последствий вакцинации могут быть выше, чем болезни. Да и карьеру военного летчика или десантника миокардит прекратит не менее жестко, чем отказ от прививки.
ПАНДЕМИЮ НЕЛЬЗЯ ЗАКОНЧИТЬ. ЕЕ МОЖНО ТОЛЬКО ПРЕКРАТИТЬ
С началом массовой вакцинации остальные «меры безопасности», в т.ч. ношение масок, мытье рук и социальное дистанцирование, хотя и продолжали считаться само собой разумеющимися, отошли на второй план. Когда стало очевидно, что вакцины не в состоянии исполнить возложенную на них миссию и избавить человечество от COVID-19, ученые испытали прилив интереса к нефармакологическим мерам против вируса.
18 ноября в BMJ вышла статья британско-австралийского коллектива ученых, посвященная метаанализу 35 основных исследований и еще нескольких десятков дополнительных, направленных на выявление эффективности подобных мер. Авторы попытались оценить влияние определенных мер на заболеваемость, передачу вируса и смертность, а также статистическую достоверность исследований.
И мытье рук, и ношение масок якобы продемонстрировали снижение заболеваемости COVID-19 на 53%. При этом результаты имеют большую погрешность, а в случае мытья рук статзначимость при скорректированной модели и вовсе отсутствует. (Это и понятно, вирус передается через воздушные аэрозоли, а не через прикосновение).
Другие исследования также подтверждают значимость ношения масок в ограничении распространения COVID-19: вероятно, она есть, хотя и значительно ниже смелых 53%. Общий анализ показал снижение заболеваемости на 25% с введением соцдистанцирования. Прочие исследования также продемонстрируют снижение заболеваемости, хотя показатели сильно варьируются: от 12% в США до снижения репродуктивного числа (R0) в 4,4 раза в Кении (с 2,64 до 0,6).
Тут сразу возникает очередной вопрос – «как считали». Волновой характер эпидемического процесса позволяет «доказать» все что угодно – в том числе и то, что маски прямо приводят к росту случаев, если «измерять эффективность» на подъеме.
Особенно это видно на другом блоке публикации – эффективность локдаунов. Так, в Великобритании локдаун снизил число ежедневных контактов на 74% и R0 с 3,6 до 0,6 (то есть в 7 раз), а ученые из Саудовской Аравии сообщили о снижении заболеваемости на 4,9% через 8 недель после введения карантина. Тоже с закрытием школ: американское исследование показывает, что мера на уровне штата снижает на 62% заболеваемость и на 58% смертность от COVID-19 (авторы статьи оценивают риск ошибки как “умеренный”, но завышенные показатели здесь очевидны), в то время как японское вообще не находит связи закрытия школ с заболеваемостью. Похожие данные и по границам. Американцы закрывшие границы штатов рапортовали об эффективности меры, а в Европе и Африке страновые волны шли своим чередом.
В общем, если статью читать внимательно (а не как журналисты, написавшие, что метаанализ подтвердил исключительную эффективность мер), то понятно только то, что на подъеме эпидемволны 100% мер не оказывают решающего эффекта, зато на спуске – те же 100% отлично работают. О чем с самого начала говорили эпидемиологи старой школы.
Нужно соизмерять выгоду и возможные риски. Закрытие школ не дает видимого эффекта, зато оказывает разрушительное влияние на психику детей и качество образования. Полный локдаун оказывает подобное воздействие на все общество. Социальная изоляция кажется полезной, но в бедных сообществах, где в домах живет по несколько поколений, а экономическая поддержка отсутствует – убивает больше вируса.
Вместо того, чтобы навязывать всем странам и соцгруппам единые меры, необходимо проанализировать соотношение их преимуществ и недостатков в конкретных условиях. Эта идея в последнее время звучит все чаще, но разбивается о политиков, которые боятся, что «новые подходы» покажут неэффективность старых. И предпочитают накатанную колею. Как в Австралии, где начали смягчать ограничения, но 2 новых случая COVID-19 в Кэтрин повлекли новый локдаун с привлечением армии. Единственное послабление, обещанное жителям - переход к “локауту”, т.е. возможности для вакцинированных перемещаться по ограниченной территории.
С началом массовой вакцинации остальные «меры безопасности», в т.ч. ношение масок, мытье рук и социальное дистанцирование, хотя и продолжали считаться само собой разумеющимися, отошли на второй план. Когда стало очевидно, что вакцины не в состоянии исполнить возложенную на них миссию и избавить человечество от COVID-19, ученые испытали прилив интереса к нефармакологическим мерам против вируса.
18 ноября в BMJ вышла статья британско-австралийского коллектива ученых, посвященная метаанализу 35 основных исследований и еще нескольких десятков дополнительных, направленных на выявление эффективности подобных мер. Авторы попытались оценить влияние определенных мер на заболеваемость, передачу вируса и смертность, а также статистическую достоверность исследований.
И мытье рук, и ношение масок якобы продемонстрировали снижение заболеваемости COVID-19 на 53%. При этом результаты имеют большую погрешность, а в случае мытья рук статзначимость при скорректированной модели и вовсе отсутствует. (Это и понятно, вирус передается через воздушные аэрозоли, а не через прикосновение).
Другие исследования также подтверждают значимость ношения масок в ограничении распространения COVID-19: вероятно, она есть, хотя и значительно ниже смелых 53%. Общий анализ показал снижение заболеваемости на 25% с введением соцдистанцирования. Прочие исследования также продемонстрируют снижение заболеваемости, хотя показатели сильно варьируются: от 12% в США до снижения репродуктивного числа (R0) в 4,4 раза в Кении (с 2,64 до 0,6).
Тут сразу возникает очередной вопрос – «как считали». Волновой характер эпидемического процесса позволяет «доказать» все что угодно – в том числе и то, что маски прямо приводят к росту случаев, если «измерять эффективность» на подъеме.
Особенно это видно на другом блоке публикации – эффективность локдаунов. Так, в Великобритании локдаун снизил число ежедневных контактов на 74% и R0 с 3,6 до 0,6 (то есть в 7 раз), а ученые из Саудовской Аравии сообщили о снижении заболеваемости на 4,9% через 8 недель после введения карантина. Тоже с закрытием школ: американское исследование показывает, что мера на уровне штата снижает на 62% заболеваемость и на 58% смертность от COVID-19 (авторы статьи оценивают риск ошибки как “умеренный”, но завышенные показатели здесь очевидны), в то время как японское вообще не находит связи закрытия школ с заболеваемостью. Похожие данные и по границам. Американцы закрывшие границы штатов рапортовали об эффективности меры, а в Европе и Африке страновые волны шли своим чередом.
В общем, если статью читать внимательно (а не как журналисты, написавшие, что метаанализ подтвердил исключительную эффективность мер), то понятно только то, что на подъеме эпидемволны 100% мер не оказывают решающего эффекта, зато на спуске – те же 100% отлично работают. О чем с самого начала говорили эпидемиологи старой школы.
Нужно соизмерять выгоду и возможные риски. Закрытие школ не дает видимого эффекта, зато оказывает разрушительное влияние на психику детей и качество образования. Полный локдаун оказывает подобное воздействие на все общество. Социальная изоляция кажется полезной, но в бедных сообществах, где в домах живет по несколько поколений, а экономическая поддержка отсутствует – убивает больше вируса.
Вместо того, чтобы навязывать всем странам и соцгруппам единые меры, необходимо проанализировать соотношение их преимуществ и недостатков в конкретных условиях. Эта идея в последнее время звучит все чаще, но разбивается о политиков, которые боятся, что «новые подходы» покажут неэффективность старых. И предпочитают накатанную колею. Как в Австралии, где начали смягчать ограничения, но 2 новых случая COVID-19 в Кэтрин повлекли новый локдаун с привлечением армии. Единственное послабление, обещанное жителям - переход к “локауту”, т.е. возможности для вакцинированных перемещаться по ограниченной территории.
🔼🇮🇹SUPER GREEN PASS
Не успели мы прийти в себя после серии новостей об ужесточении мер в Европе, как итальянские власти представили ноу-хау: систему многоуровневых ограничений. Green Pass, действовавший ранее для вакцинированных, переболевших или имеющих свежий ПЦР-тест, будет разделен на два варианта: обычный Green Pass для протестировавшихся и Super Green Pass для тех, у кого есть сертификат о вакцинации или перенесенном COVID-19. Обычный будет использоваться для прохода в офис и поездок на общественном транспорте, его “усиленный” вариант даст право посещения ресторанов, музеев, кинотеатров и т.д., а также возможность путешествовать за пределы региона. Новая система будет действовать с 6 декабря по 15 января (газеты пишут, что это "позволит спасти рождественский туристический сезон, и возможно даже отразить новую волну"), но правительство оставляет за собой право продлевать ее. Одновременно действие сертификатов о вакцинации сокращается с 12 до 9 месяцев, а обязательная вакцинация распространяется на расширенный перечень групп: административный персонал медучреждений, школьных учителей, полицию и вооруженные силы.
Между тем, сокращение возможностей для имеющих результат ПЦР-теста при сохранении их для вакцинированных не выдерживает критики: последние на сегодняшний день составляют значительную часть среди заболевших COVID-19. В Италии полностью вакцинировано примерно 87% населения старше 12 лет, что не помешало новой волне набирать силу - 24 ноября в Италии было зарегистрировано 12450 случаев коронавируса. Вакцинированные продолжают заболевать и распространять инфекцию без ограничений, зато те, кто недавно подтвердил отсутствие COVID-19 тестом, поражаются в правах. Соотношение прав также впечатляет: подразумевается, что заразиться COVID-19 в музее настолько проще, чем в автобусе, что власти вынуждены ограждать невакцинированных от культурных мероприятий. Впрочем, правительство Италии не скрывает, что единственная цель ограничений - стимулирование вакцинации.
Власти рассматривают эти меры как более щадящие в отношении бизнеса, чем локдаун, и шанс для населения отпраздновать Рождество в обычном режиме. Как заявил премьер-министр Италии Марио Драги, “мы вернулись к социальной жизни и хотим сохранить эту нормальность”. Совет министров одобрил новые меры единогласно (редкий случай для итальянской политики), однако не все согласны с этим. Член парламента Фабио Рампелли заметил, что “Green Pass - административный инструмент, и необходимость создания Super Green Pass фактически демонстрирует его неэффективность”. Еще больше недоверия на местах: транспортные профсоюзы опасаются задержки рейсов и нападений на персонал, а профсоюзы тех категорий работников, на которых была распространена обязательная вакцинация (особенно полиции), встретили новость в штыки.
Super Green Pass - яркий пример современной антиковидной политики, которая потеряла из виду свою реальную цель (эпидемиологический контроль), но, чувствуя, что заболеваемость выходит из-под контроля, и не имея представления о том, куда двигаться дальше, продолжает доводить прежние методы до абсурда. При этом, в соответствии с принципом казино, чем больше ресурсов потрачено, тем сильнее желание отыграться. Замминистра здравоохранения Андреа Коста выразил это следующим образом: “Решение правительства предоставить Super Green Pass только вакцинированным и вылечившимся подтверждает, что основным инструментом для победы над вирусом является вакцина. Таким образом, жертвы наших сограждан и работа, проделанная в последние месяцы, не сводятся на нет”. Проблема в том, что за Италией могут последовать и другие страны, где уровень вакцинации значительно ниже 87%, в которых она может стать инструментом репрессий значительной части населения без какого-либо влияния на COVID-19. Первые ласточки уже летят: 24 ноября власти Кипра заявили, что запретят посещение ТЦ, ресторанов и супермаркетов всем, кто не прошел ревакцинацию в течение 7 месяцев после второй дозы, а ЕС обсуждает сокращение действия сертификатов с 12 месяцев до 9.
Не успели мы прийти в себя после серии новостей об ужесточении мер в Европе, как итальянские власти представили ноу-хау: систему многоуровневых ограничений. Green Pass, действовавший ранее для вакцинированных, переболевших или имеющих свежий ПЦР-тест, будет разделен на два варианта: обычный Green Pass для протестировавшихся и Super Green Pass для тех, у кого есть сертификат о вакцинации или перенесенном COVID-19. Обычный будет использоваться для прохода в офис и поездок на общественном транспорте, его “усиленный” вариант даст право посещения ресторанов, музеев, кинотеатров и т.д., а также возможность путешествовать за пределы региона. Новая система будет действовать с 6 декабря по 15 января (газеты пишут, что это "позволит спасти рождественский туристический сезон, и возможно даже отразить новую волну"), но правительство оставляет за собой право продлевать ее. Одновременно действие сертификатов о вакцинации сокращается с 12 до 9 месяцев, а обязательная вакцинация распространяется на расширенный перечень групп: административный персонал медучреждений, школьных учителей, полицию и вооруженные силы.
Между тем, сокращение возможностей для имеющих результат ПЦР-теста при сохранении их для вакцинированных не выдерживает критики: последние на сегодняшний день составляют значительную часть среди заболевших COVID-19. В Италии полностью вакцинировано примерно 87% населения старше 12 лет, что не помешало новой волне набирать силу - 24 ноября в Италии было зарегистрировано 12450 случаев коронавируса. Вакцинированные продолжают заболевать и распространять инфекцию без ограничений, зато те, кто недавно подтвердил отсутствие COVID-19 тестом, поражаются в правах. Соотношение прав также впечатляет: подразумевается, что заразиться COVID-19 в музее настолько проще, чем в автобусе, что власти вынуждены ограждать невакцинированных от культурных мероприятий. Впрочем, правительство Италии не скрывает, что единственная цель ограничений - стимулирование вакцинации.
Власти рассматривают эти меры как более щадящие в отношении бизнеса, чем локдаун, и шанс для населения отпраздновать Рождество в обычном режиме. Как заявил премьер-министр Италии Марио Драги, “мы вернулись к социальной жизни и хотим сохранить эту нормальность”. Совет министров одобрил новые меры единогласно (редкий случай для итальянской политики), однако не все согласны с этим. Член парламента Фабио Рампелли заметил, что “Green Pass - административный инструмент, и необходимость создания Super Green Pass фактически демонстрирует его неэффективность”. Еще больше недоверия на местах: транспортные профсоюзы опасаются задержки рейсов и нападений на персонал, а профсоюзы тех категорий работников, на которых была распространена обязательная вакцинация (особенно полиции), встретили новость в штыки.
Super Green Pass - яркий пример современной антиковидной политики, которая потеряла из виду свою реальную цель (эпидемиологический контроль), но, чувствуя, что заболеваемость выходит из-под контроля, и не имея представления о том, куда двигаться дальше, продолжает доводить прежние методы до абсурда. При этом, в соответствии с принципом казино, чем больше ресурсов потрачено, тем сильнее желание отыграться. Замминистра здравоохранения Андреа Коста выразил это следующим образом: “Решение правительства предоставить Super Green Pass только вакцинированным и вылечившимся подтверждает, что основным инструментом для победы над вирусом является вакцина. Таким образом, жертвы наших сограждан и работа, проделанная в последние месяцы, не сводятся на нет”. Проблема в том, что за Италией могут последовать и другие страны, где уровень вакцинации значительно ниже 87%, в которых она может стать инструментом репрессий значительной части населения без какого-либо влияния на COVID-19. Первые ласточки уже летят: 24 ноября власти Кипра заявили, что запретят посещение ТЦ, ресторанов и супермаркетов всем, кто не прошел ревакцинацию в течение 7 месяцев после второй дозы, а ЕС обсуждает сокращение действия сертификатов с 12 месяцев до 9.
ПОСТОРОННИМ В.1.1.529
Давно у нас не было сообщений о новых штаммах COVID-19, представляющих “невиданную угрозу”. Но, оказывается, мир только собирался с силами, чтобы отреагировать должным образом в очередной раз. Штамм B.1.1.529, обнаруженный несколько дней назад, уже вызвал широкий общественный резонанс. ВОЗ созывает экстренную встречу по этому поводу. СМИ публикуют заголовки вроде “худший штамм за все время”, выдавая все более ужасающие подробности. Фондовые рынки по всему миру обвалились из-за сообщений о появлении нового штамма. Но на данном этапе о B.1.1.529 мало что известно - эксперты, как обычно, предполагают, что он может быть более вирулентным и устойчивым к действию антител, хотя никаких доказательств этому нет.
🧫🧬B.1.1.529 был впервые найден 11 ноября в Ботсване, а спустя несколько дней - выявлен в Южной Африке, на которую на данный момент приходится больше всего случаев. Также сообщается о ввозных случаях в Гонконге и Израиле. Основная причина паники по поводу B.1.1.529 состоит в том, что он содержит большое число мутаций, которые раньше не встречали в одном варианте: больше 50 в целом, из них 32 - в спайк-белке, в т.ч. в RBD-домене. Предполагается, что он впервые возник у больного СПИДом пациента, организм которого позволил вирусу мутировать продолжительное время. Одна из наиболее частых логических ошибок, которые допускают СМИ, заключаются в сравнении числа мутаций: дельта захватила мир, имея всего 13, что же может сделать вирус, у которого их 32? На практике большинство из них крайне редкие и за весь период пандемии выявлялись всего несколько сотен раз, это свидетельствует о том, что такие мутации не дают вирусу преимущество. Ученые также отмечают, что мутации P681H и N679K очень редко встречаются в сочетании, и эта комбинация может делать его неустойчивым. Основная причина для беспокойства - B.1.1.529 слишком отличается от "диких" штаммов COVID-19, и разработанные против них вакцины и препараты могут не действовать. Но, как мы уже отмечали в рассказах о других штаммах, ускользание от иммунитета имеет вторую сторону - меньшее сродство к рецептору клетки, что делает вирус менее функциональным.
😱Реакция национальных правительств настораживает гораздо сильнее. Сообщений о появлении нового штамма оказалось достаточно, чтобы Великобритания отменила авиасообщение с 6 южноафриканскими странами. ЕС готовится ограничить сообщение с Южной Африкой на всей своей территории. Подобные меры будут иметь последствия для экономики, но не для штамма: израильский случай был выявлен у пассажира, прибывшего из Малави, где до сих пор официально не зарегистрировано ни одного случая. У гонконгских пациентов ПЦР-тесты изначально были отрицательными, и только благодаря карантину выяснилось, что они больны COVID-19 - но сколько таких случаев в разных странах могло быть пропущено? У нескольких пациентов в Бельгии подозревают B.1.1.529, и положительный результат сведет на нет усилия Европы по закрытию границ.
Диспропорция мер и реальной угрозы стала характеристикой последних месяцев во всем мире. Локдауны вводятся из-за нескольких заболевших (как в случае Новой Зеландии и Австралии), авиасообщение прерывается из-за нового штамма, несмотря на нулевой эффект таких мероприятий. Как всегда, за этим стоит желание контроля: для правительств, почувствовавших его преимущества, чрезвычайная ситуация - единственная возможность продолжать пользоваться полномочиями. Даже в странах, где по экономическим и политическим причинам не действует локдаун (например, Великобритании), поддерживается бесконечное ощущение “угрозы извне”. Отсюда готовность идти на самые жесткие меры, пока уставшая и сбитая с толку чехардой введений и отмен ограничений публика потеряла способность различать, что происходит.
Давно у нас не было сообщений о новых штаммах COVID-19, представляющих “невиданную угрозу”. Но, оказывается, мир только собирался с силами, чтобы отреагировать должным образом в очередной раз. Штамм B.1.1.529, обнаруженный несколько дней назад, уже вызвал широкий общественный резонанс. ВОЗ созывает экстренную встречу по этому поводу. СМИ публикуют заголовки вроде “худший штамм за все время”, выдавая все более ужасающие подробности. Фондовые рынки по всему миру обвалились из-за сообщений о появлении нового штамма. Но на данном этапе о B.1.1.529 мало что известно - эксперты, как обычно, предполагают, что он может быть более вирулентным и устойчивым к действию антител, хотя никаких доказательств этому нет.
🧫🧬B.1.1.529 был впервые найден 11 ноября в Ботсване, а спустя несколько дней - выявлен в Южной Африке, на которую на данный момент приходится больше всего случаев. Также сообщается о ввозных случаях в Гонконге и Израиле. Основная причина паники по поводу B.1.1.529 состоит в том, что он содержит большое число мутаций, которые раньше не встречали в одном варианте: больше 50 в целом, из них 32 - в спайк-белке, в т.ч. в RBD-домене. Предполагается, что он впервые возник у больного СПИДом пациента, организм которого позволил вирусу мутировать продолжительное время. Одна из наиболее частых логических ошибок, которые допускают СМИ, заключаются в сравнении числа мутаций: дельта захватила мир, имея всего 13, что же может сделать вирус, у которого их 32? На практике большинство из них крайне редкие и за весь период пандемии выявлялись всего несколько сотен раз, это свидетельствует о том, что такие мутации не дают вирусу преимущество. Ученые также отмечают, что мутации P681H и N679K очень редко встречаются в сочетании, и эта комбинация может делать его неустойчивым. Основная причина для беспокойства - B.1.1.529 слишком отличается от "диких" штаммов COVID-19, и разработанные против них вакцины и препараты могут не действовать. Но, как мы уже отмечали в рассказах о других штаммах, ускользание от иммунитета имеет вторую сторону - меньшее сродство к рецептору клетки, что делает вирус менее функциональным.
😱Реакция национальных правительств настораживает гораздо сильнее. Сообщений о появлении нового штамма оказалось достаточно, чтобы Великобритания отменила авиасообщение с 6 южноафриканскими странами. ЕС готовится ограничить сообщение с Южной Африкой на всей своей территории. Подобные меры будут иметь последствия для экономики, но не для штамма: израильский случай был выявлен у пассажира, прибывшего из Малави, где до сих пор официально не зарегистрировано ни одного случая. У гонконгских пациентов ПЦР-тесты изначально были отрицательными, и только благодаря карантину выяснилось, что они больны COVID-19 - но сколько таких случаев в разных странах могло быть пропущено? У нескольких пациентов в Бельгии подозревают B.1.1.529, и положительный результат сведет на нет усилия Европы по закрытию границ.
Диспропорция мер и реальной угрозы стала характеристикой последних месяцев во всем мире. Локдауны вводятся из-за нескольких заболевших (как в случае Новой Зеландии и Австралии), авиасообщение прерывается из-за нового штамма, несмотря на нулевой эффект таких мероприятий. Как всегда, за этим стоит желание контроля: для правительств, почувствовавших его преимущества, чрезвычайная ситуация - единственная возможность продолжать пользоваться полномочиями. Даже в странах, где по экономическим и политическим причинам не действует локдаун (например, Великобритании), поддерживается бесконечное ощущение “угрозы извне”. Отсюда готовность идти на самые жесткие меры, пока уставшая и сбитая с толку чехардой введений и отмен ограничений публика потеряла способность различать, что происходит.
ВАКЦИНЫ: РИСКИ И ПРЕИМУЩЕСТВА
Очередной штамм и очередные сомнения в эффективности вакцин для него заставляют усомнится в правильности стратегии «тотальной вакцинации». И это если не брать во внимания рекорды заболеваемости в вакцинированных странах. Если вакцина не препятствует заболеваемости и только снижает риски смерти и тяжелого течения, возможно стоило бы сосредоточиться на тех, у кого они значительны и оставить остальных в покое? Эту дискуссию проиграли в области политики, однако в науке она не закончена.
В одном из своих материалов CDC рассматривают риски, ассоциированные с той или иной вакциной (на примере Janssen и мРНК-вакцин) для различных групп населения в сравнении с их преимуществами.
Основными побочными эффектами вакцины Janssen являются синдром Гийена-Барре (GBS), а также синдром тромбоза и тромбоцитопении (TTS). GBS представляет собой поражение периферической нервной системы, проявляющееся в слабости и параличе мышц, нарушениях сердечного ритма и дыхательной недостаточности. TTS проявляется в нарушениях кровообращения, в т.ч. нередко тромбозе сосудов мозга.
На 12,6 млн введенных доз вакцины Janssen сообщалось о 98 случаях GBS, но их распределение по половозрастным группам было неравномерным. Если среди 18-29-летних уровень заболеваемости GBS был минимальным (1 на млн доз среди женщин и 2,4 среди мужчин), то дальше он увеличивался: в группе 30-49 лет 6,6 случаев на млн у женщин и 7,5 у мужчин, в группе 50-64 лет - 7,4 у женщин и 15,6 у мужчин, в группе старше 65 - 8,7 у женщин и 7,5 у мужчин. Распределение TTS также неравномерно: женщины страдают от него заметно чаще. Всего на 12,5 млн доз было зафиксировано 38 случаев. В группе 18-29 лет - уровень составлял 4,2 случая на млн у женщин и 2,3 у мужчин, 30-49 лет - 8,8 у женщин и 1,6 у мужчин, 50-64 лет - 3,8 и 1,4 соответственно, в старшей возрастной группе не было зарегистрировано ни одного случая TTS.
Аналогичные данные предоставлены по мРНК вакцинам и их наиболее серьезному побочному эффекту - миокардиту, который был зафиксирован 497 раз на 141 млн вакцинаций второй дозой. Здесь наблюдается явный перевес в сторону молодых людей, особенно мужчин: вероятность получить миокардит в 30 раз выше у 30-летнего в сравнении с 65-летним.
Исходя из данных об эффективности вакцины, CDC рассчитывают число предотвращенных случаев COVID-19, госпитализаций, в т.ч. в отделение интенсивной терапии, и смертей для каждой из групп, сопоставляя их с риском осложнений. Например, мРНК вакцина, по их оценке, способна предотвратить 52700 случаев COVID-19 и 2400 смертей среди мужчин 65+ лет на каждый миллион вакцинаций и риске миокардита менее 1 на млн вакцинированных. А среди мужчин 18-29 лет она предположительно предотвращает 9600 случаев COVID-19 и 3 смерти, вызывая 22-27 случаев миокардита. Риски по половозрастным группам так же, как и преимущества, различаются.
Дифференцированный подход к вакцинации решает эту проблему. Весной целый ряд стран отказался от использования вакцины AstraZeneca, сходной с Janssen, для всех людей моложе 55-70 лет из-за потенциальных тромбозов. Сейчас это же происходит в отношении вакцины Moderna: Швеция приостановила ее использование для людей до 30 лет, Финляндия - для мужчин в той же возрастной категории, Дания - для несовершеннолетних.
Массовость побочных эффектов, зарегистрированных ЕМА и FDA, доказывает необходимость большего внимание к потенциальным побочкам и неправоту максимы, что вакцинация по определению хороша всегда и для всех. В первую очередь это относится к детям, которых включили в кампанию по вакцинации без КИ по безопасности, несмотря на крайне малую смертность от COVID-19 при повышенном риске влияния вакцины на сердечно-сосудистую систему.
Очередной штамм и очередные сомнения в эффективности вакцин для него заставляют усомнится в правильности стратегии «тотальной вакцинации». И это если не брать во внимания рекорды заболеваемости в вакцинированных странах. Если вакцина не препятствует заболеваемости и только снижает риски смерти и тяжелого течения, возможно стоило бы сосредоточиться на тех, у кого они значительны и оставить остальных в покое? Эту дискуссию проиграли в области политики, однако в науке она не закончена.
В одном из своих материалов CDC рассматривают риски, ассоциированные с той или иной вакциной (на примере Janssen и мРНК-вакцин) для различных групп населения в сравнении с их преимуществами.
Основными побочными эффектами вакцины Janssen являются синдром Гийена-Барре (GBS), а также синдром тромбоза и тромбоцитопении (TTS). GBS представляет собой поражение периферической нервной системы, проявляющееся в слабости и параличе мышц, нарушениях сердечного ритма и дыхательной недостаточности. TTS проявляется в нарушениях кровообращения, в т.ч. нередко тромбозе сосудов мозга.
На 12,6 млн введенных доз вакцины Janssen сообщалось о 98 случаях GBS, но их распределение по половозрастным группам было неравномерным. Если среди 18-29-летних уровень заболеваемости GBS был минимальным (1 на млн доз среди женщин и 2,4 среди мужчин), то дальше он увеличивался: в группе 30-49 лет 6,6 случаев на млн у женщин и 7,5 у мужчин, в группе 50-64 лет - 7,4 у женщин и 15,6 у мужчин, в группе старше 65 - 8,7 у женщин и 7,5 у мужчин. Распределение TTS также неравномерно: женщины страдают от него заметно чаще. Всего на 12,5 млн доз было зафиксировано 38 случаев. В группе 18-29 лет - уровень составлял 4,2 случая на млн у женщин и 2,3 у мужчин, 30-49 лет - 8,8 у женщин и 1,6 у мужчин, 50-64 лет - 3,8 и 1,4 соответственно, в старшей возрастной группе не было зарегистрировано ни одного случая TTS.
Аналогичные данные предоставлены по мРНК вакцинам и их наиболее серьезному побочному эффекту - миокардиту, который был зафиксирован 497 раз на 141 млн вакцинаций второй дозой. Здесь наблюдается явный перевес в сторону молодых людей, особенно мужчин: вероятность получить миокардит в 30 раз выше у 30-летнего в сравнении с 65-летним.
Исходя из данных об эффективности вакцины, CDC рассчитывают число предотвращенных случаев COVID-19, госпитализаций, в т.ч. в отделение интенсивной терапии, и смертей для каждой из групп, сопоставляя их с риском осложнений. Например, мРНК вакцина, по их оценке, способна предотвратить 52700 случаев COVID-19 и 2400 смертей среди мужчин 65+ лет на каждый миллион вакцинаций и риске миокардита менее 1 на млн вакцинированных. А среди мужчин 18-29 лет она предположительно предотвращает 9600 случаев COVID-19 и 3 смерти, вызывая 22-27 случаев миокардита. Риски по половозрастным группам так же, как и преимущества, различаются.
Дифференцированный подход к вакцинации решает эту проблему. Весной целый ряд стран отказался от использования вакцины AstraZeneca, сходной с Janssen, для всех людей моложе 55-70 лет из-за потенциальных тромбозов. Сейчас это же происходит в отношении вакцины Moderna: Швеция приостановила ее использование для людей до 30 лет, Финляндия - для мужчин в той же возрастной категории, Дания - для несовершеннолетних.
Массовость побочных эффектов, зарегистрированных ЕМА и FDA, доказывает необходимость большего внимание к потенциальным побочкам и неправоту максимы, что вакцинация по определению хороша всегда и для всех. В первую очередь это относится к детям, которых включили в кампанию по вакцинации без КИ по безопасности, несмотря на крайне малую смертность от COVID-19 при повышенном риске влияния вакцины на сердечно-сосудистую систему.
🤦♂️ЭПИДЕМ-СТЕНДАП, ИЛИ ПРЕСС-РЕЛИЗ ВОЗ ПО ОМИКРОНУ
Под аккомпанемент зарождающейся паники о возникновении нового штамма в пятницу ВОЗ провел экстренное совещание, на котором в духе сократовской логики постановил - мы знаем, что ничего не знаем, но обязательно сейчас вам все расскажем. И вчера выпустил в свет свое заявление.
Текущие знания об Omicron у ВОЗ отсутствуют. Организации “не ясно” ни является ли новый штамм более трансмиссивным, ни вызывает ли он более тяжелые заболевания по сравнению с остальными штаммами. И даже “не ясно” отличается ли симптоматика.
В ситуации практически полного неведения меры предосторожности все те же: соцдистанция не менее 1 метра (почему не 1,5 или не 3); ношение "хорошо облегающих масок"; проветривание; избегание переполненных помещений; мытье рук и вакцинация.
Кстати, нынешние вакцины остаются эффективными против тяжелых заболеваний и смерти, вызванных в том числе и "страшным" Omicron. Тяжелые случаи все также предлагается лечить кортикостероидами и блокаторами IL6, как лечили все предыдущие штаммы.
Из типа плохих новостей: О-штамм возможно вызывает более частые случаи реинфекции в сравнении с другими штаммами (а может и не вызывает, там в тексте три уровня допущения). И опять же "возможно" более склонен к распространению в молодой популяции. (Тут же ВОЗ оговаривается тем, что секвенировали они заболевших в кампусе университета, где живет та самая молодая популяция, так что "может быть и нет")
Вопрос дорогой редакции: К какому т.н. "штамму" это все не относится? Что изменилось в анализе, клинике, прогнозе и рекомендациях, начиная со старта гонки вариантов - “британский” штамм декабря 2020? И если в новых видах коронавируса нет разницы, то “зачем платить больше”?
Дополнительная информация по заявлению ВОЗ появится в ближайшие недели, а вы пока бойтесь и усиливайте эпиднадзор.
Интересно, что информация о т.н. штаммах до сей поры не использовалась никак с медицинской точки зрения. ("Единственный метод – это (ре)вакцинация, а если не помогает, то дексаметазон"). И имеет исключительно социально-политическое значение. И ноль биомедицинского. Лечение одинаковое, вакцины никто ни под какой штамм не обновлял (как известно "вакцины эффективны от всех штаммов"). Произошло доведение до ума через снижение издержек ежегодно обновлявшихся гриппозных вакцин в холодной бизнес-логике: теперь менять производство не надо, зато колоть одно и тоже надо в два раза чаще. Единственная функция широкой рекламы штаммов - это поддержка высокого уровня тревожности и фиксация необходимости принимать все новые и новые меры. Плюс - объяснение всех неудач провалов и невыполненных обещаний. И более ничего.
Ну и начинает казаться, что секретариат ВОЗ сделал шаблон с тезисами, из которого с помощью одного клика с компьютера секретаря можно сформировать пресс-релиз с автозаменой одной греческой буквы на другую.
Под аккомпанемент зарождающейся паники о возникновении нового штамма в пятницу ВОЗ провел экстренное совещание, на котором в духе сократовской логики постановил - мы знаем, что ничего не знаем, но обязательно сейчас вам все расскажем. И вчера выпустил в свет свое заявление.
Текущие знания об Omicron у ВОЗ отсутствуют. Организации “не ясно” ни является ли новый штамм более трансмиссивным, ни вызывает ли он более тяжелые заболевания по сравнению с остальными штаммами. И даже “не ясно” отличается ли симптоматика.
В ситуации практически полного неведения меры предосторожности все те же: соцдистанция не менее 1 метра (почему не 1,5 или не 3); ношение "хорошо облегающих масок"; проветривание; избегание переполненных помещений; мытье рук и вакцинация.
Кстати, нынешние вакцины остаются эффективными против тяжелых заболеваний и смерти, вызванных в том числе и "страшным" Omicron. Тяжелые случаи все также предлагается лечить кортикостероидами и блокаторами IL6, как лечили все предыдущие штаммы.
Из типа плохих новостей: О-штамм возможно вызывает более частые случаи реинфекции в сравнении с другими штаммами (а может и не вызывает, там в тексте три уровня допущения). И опять же "возможно" более склонен к распространению в молодой популяции. (Тут же ВОЗ оговаривается тем, что секвенировали они заболевших в кампусе университета, где живет та самая молодая популяция, так что "может быть и нет")
Вопрос дорогой редакции: К какому т.н. "штамму" это все не относится? Что изменилось в анализе, клинике, прогнозе и рекомендациях, начиная со старта гонки вариантов - “британский” штамм декабря 2020? И если в новых видах коронавируса нет разницы, то “зачем платить больше”?
Дополнительная информация по заявлению ВОЗ появится в ближайшие недели, а вы пока бойтесь и усиливайте эпиднадзор.
Интересно, что информация о т.н. штаммах до сей поры не использовалась никак с медицинской точки зрения. ("Единственный метод – это (ре)вакцинация, а если не помогает, то дексаметазон"). И имеет исключительно социально-политическое значение. И ноль биомедицинского. Лечение одинаковое, вакцины никто ни под какой штамм не обновлял (как известно "вакцины эффективны от всех штаммов"). Произошло доведение до ума через снижение издержек ежегодно обновлявшихся гриппозных вакцин в холодной бизнес-логике: теперь менять производство не надо, зато колоть одно и тоже надо в два раза чаще. Единственная функция широкой рекламы штаммов - это поддержка высокого уровня тревожности и фиксация необходимости принимать все новые и новые меры. Плюс - объяснение всех неудач провалов и невыполненных обещаний. И более ничего.
Ну и начинает казаться, что секретариат ВОЗ сделал шаблон с тезисами, из которого с помощью одного клика с компьютера секретаря можно сформировать пресс-релиз с автозаменой одной греческой буквы на другую.
ПЯТЬ ВЕЩЕЙ, КОТОРЫЕ ИДЕАЛЬНО ПОДСВЕТИЛА О-ИСТЕРИКА
1⃣Успех = провал, или "Все хорошо прекрасная маркиза и хороши у нас дела". Рыночный успех и рост капитализации компаний-бенефициаров ковида связан с провалами и несбывшимися надеждами. Так было при поставках априорно и заведомо никому не нужных десятков тысяч аппаратов ИВЛ везде (в мире в принципе нет столько специалистов, чтобы их обслуживать даже если бы в ИВЛ нуждались не доли процента, а значимая доля зараженных). Так остается и в гонке вакцин. Любая плохая новость об их эффективности дает рост рыночной стоимости компаний производителей.
2⃣ "Свисток для отпугивания крокодилов". В классическом анекдоте про сумасшедшего и психиатра, пациент связывает слова врача, что на расстоянии тысяч км нет опасных для жизни крокодилов с тем что хорошо работает свисток, в который он дует для их отпугивания. Большинство т.н. мер носит превентивный характер, а "откат назад" если опасения не сбываются либо не происходит, либо происходит частично и с оговорками. Возникает еще один класс ковид-бенефициаров - интересанты несбывающегося.
3⃣ Жизнь как подвиг. Демонстрация повседневной обыденности, устоявшихся практик как "подвига" в целях ухода от обсуждения отношений углов в треугольнике "риск-преимущество-цена во всех смыслах". Учитывая характер вируса, удивление вызывал отказ вакцинных компаний делать обновление под штамм с езона 2021. Сегодняшняя заявка что под штамм эпидсезона 2022 будет обновленная вакцина от всех компаний (включая провальный и официально требующий ревакцинации через 2 месяца препарат JJ, что отдельно дико смешно) подается как научный и производственный подвиг. А это - обновление под вариант - норма для вакцин от гриппа, например. И вместо обсуждения неадекватной цены препарата, который уже кое-где раз в три месяца надо миллиардными тиражами колоть, обществам продают очередной научно-производственный подвиг.
Вообще, воспевание профессиональной рутины и ее коммерциализации как запредельного героизма – одна из непрерывных красных нитей пандемии.
4⃣ Наказание гонца. Страны, которые за каким-то рожном "показали" у себя О-штамм, будут наказаны наиболее жестким способом. По этому поводу ЮАР достаточно злобный пресс-релиз опубликовала. Типа, вместо того, чтобы похвалить нас за вклад в науку, нас наказывают экономически, создавая санитарные кордоны. Сюда же с отдельным клоунским совершенно номером встает главный дисциплинированный "терпила" Европы - Португалия. Где мало того, что первые доказали, что даже 90% вакцинированных на трансмиссию не влияет и никакого "популяционного иммунитета" не формирует, так еще умудрились намерить футбольную команду омикрона. 13 человек, что составляет какой-то адов процент О-штамма в Европе и естественно отправляет страну в чумной барак к Свазиленду. Да. Заниматься секвенированием геномов вируса – это подносить патроны продавцам страха и надувать прибыли Файзера. Никакой другой задачи – ни медицинской, ни социально-политической, ни научной – "массовое секвенирование" не выполняет. Дексаметазон работает одинаково (работал и до, будет работать и после). Разумные страны начнут, чтобы не выделятся из коллектива, фиксировать у себя омикрон в конце парада. И не раньше. А энтузиасты будут наказаны.
5⃣ Пандемию нельзя закончить, ее можно только прекратить. Оснований для истерики нет никаких. Надежд на то, что, если О-штамм может эволюционно победить дельту, он ее не победит, потому что его удастся "сдержать" - ноль. (Вообще, закрытие границ ради остановки варианта-эволюционного победителя – это какая-то рафинированная неадекватность). Еще вчера казалось, что здравый смысл в этот раз получит возможно место за столом принимающих решения и что-нибудь там вякнет. Но медиа качественно сыграли в кликбейт, здравый смысл вывели за бруствер и пристрелили. Маркс хохочет в аду. Бедные беднеют. Богатые богатеют. Повторяем весну 2020 в виде фарса.
Глеб Кузнецов
1⃣Успех = провал, или "Все хорошо прекрасная маркиза и хороши у нас дела". Рыночный успех и рост капитализации компаний-бенефициаров ковида связан с провалами и несбывшимися надеждами. Так было при поставках априорно и заведомо никому не нужных десятков тысяч аппаратов ИВЛ везде (в мире в принципе нет столько специалистов, чтобы их обслуживать даже если бы в ИВЛ нуждались не доли процента, а значимая доля зараженных). Так остается и в гонке вакцин. Любая плохая новость об их эффективности дает рост рыночной стоимости компаний производителей.
2⃣ "Свисток для отпугивания крокодилов". В классическом анекдоте про сумасшедшего и психиатра, пациент связывает слова врача, что на расстоянии тысяч км нет опасных для жизни крокодилов с тем что хорошо работает свисток, в который он дует для их отпугивания. Большинство т.н. мер носит превентивный характер, а "откат назад" если опасения не сбываются либо не происходит, либо происходит частично и с оговорками. Возникает еще один класс ковид-бенефициаров - интересанты несбывающегося.
3⃣ Жизнь как подвиг. Демонстрация повседневной обыденности, устоявшихся практик как "подвига" в целях ухода от обсуждения отношений углов в треугольнике "риск-преимущество-цена во всех смыслах". Учитывая характер вируса, удивление вызывал отказ вакцинных компаний делать обновление под штамм с езона 2021. Сегодняшняя заявка что под штамм эпидсезона 2022 будет обновленная вакцина от всех компаний (включая провальный и официально требующий ревакцинации через 2 месяца препарат JJ, что отдельно дико смешно) подается как научный и производственный подвиг. А это - обновление под вариант - норма для вакцин от гриппа, например. И вместо обсуждения неадекватной цены препарата, который уже кое-где раз в три месяца надо миллиардными тиражами колоть, обществам продают очередной научно-производственный подвиг.
Вообще, воспевание профессиональной рутины и ее коммерциализации как запредельного героизма – одна из непрерывных красных нитей пандемии.
4⃣ Наказание гонца. Страны, которые за каким-то рожном "показали" у себя О-штамм, будут наказаны наиболее жестким способом. По этому поводу ЮАР достаточно злобный пресс-релиз опубликовала. Типа, вместо того, чтобы похвалить нас за вклад в науку, нас наказывают экономически, создавая санитарные кордоны. Сюда же с отдельным клоунским совершенно номером встает главный дисциплинированный "терпила" Европы - Португалия. Где мало того, что первые доказали, что даже 90% вакцинированных на трансмиссию не влияет и никакого "популяционного иммунитета" не формирует, так еще умудрились намерить футбольную команду омикрона. 13 человек, что составляет какой-то адов процент О-штамма в Европе и естественно отправляет страну в чумной барак к Свазиленду. Да. Заниматься секвенированием геномов вируса – это подносить патроны продавцам страха и надувать прибыли Файзера. Никакой другой задачи – ни медицинской, ни социально-политической, ни научной – "массовое секвенирование" не выполняет. Дексаметазон работает одинаково (работал и до, будет работать и после). Разумные страны начнут, чтобы не выделятся из коллектива, фиксировать у себя омикрон в конце парада. И не раньше. А энтузиасты будут наказаны.
5⃣ Пандемию нельзя закончить, ее можно только прекратить. Оснований для истерики нет никаких. Надежд на то, что, если О-штамм может эволюционно победить дельту, он ее не победит, потому что его удастся "сдержать" - ноль. (Вообще, закрытие границ ради остановки варианта-эволюционного победителя – это какая-то рафинированная неадекватность). Еще вчера казалось, что здравый смысл в этот раз получит возможно место за столом принимающих решения и что-нибудь там вякнет. Но медиа качественно сыграли в кликбейт, здравый смысл вывели за бруствер и пристрелили. Маркс хохочет в аду. Бедные беднеют. Богатые богатеют. Повторяем весну 2020 в виде фарса.
Глеб Кузнецов
ОМИКРОН И КОВИД-ПРЕПАРАТЫ💊
Для рынка лекарственных препаратов появление омикрона стало таким же событием, как и для вакцин: те из них, которые обещают универсальную защиту от всех штаммов, регистрируются в спешном порядке, показавшие снижение эффективности - теряют позиции, несмотря на то, что омикрон еще крайне далек от статуса доминирующего штамма.
Так, на коне в первую очередь оказался сотровимаб, который изначально позиционировался как препарат не только от любых штаммов SARS-CoV-2, но и всех сарбековирусов, благодаря воздействию на высококонсервативные участки. 2 декабря его разработчик Vir Biotechnology выпустил сообщение, согласно которому компания протестировала его действие на псевдовирусах, имеющих индивидуальные мутации, характерные для омикрона, и обнаружила, что он сохраняет эффективность против них. Vir планирует продолжить тестирование на вирусе, имеющем комбинацию всех мутаций омикрона, и опубликовать данные к концу года. В тот же день британский регулятор MHRA одобрил использование сотровимаба в стране, пообещав содействовать его исследованиям в отношении омикрона. Акции Vir вверх📈: с $30,97 23 ноября (до широкого объявления о существовании омикрона) до $47,42 30 ноября.
Молнупиравир спасен омикроном. На днях Merck опубликовал финальные результаты КИ, которые показали меньшую эффективность, чем предварительные (если раньше заявленная эффективность составляла 48%, то теперь - только 30%). Тем не менее, поскольку он влияет на генетический код вируса, а значит, независим от мутаций в спайк-белке, 1 декабря экспертная комиссия FDA рекомендовала одобрить его к применению. Это же помогло и паксловиду от Pfizer. CEO компании заявил, что паксловид будет эффективен против омикрона. Они подали заявку на регистрацию в FDA только 17 ноября, и регулятор еще рассматривает ее, но можно ожидать, что из-за нового штамма она будет одобрена в ускоренном порядке. Pfizer настолько уверен в успехе, что уже подготовил первые партии паксловида к отправке.
Но не все разработчики испытывают оптимизм, и это отражается на их репутации. По словам Regeneron, предварительные исследования показали, что их коктейль моноклональных антител REGEN-COV может быть менее эффективен против омикрона. Хотя компания уверяет, что другие ее антитела, находящиеся в разработке, способны бороться с этим штаммом, ее акции снизились 📉 с $654,4 29 ноября (накануне объявления о несостоятельности REGEN-COV) до $630,59. То же самое касается моноклональных антител от Eli Lilly: хотя компания решила не озвучивать результаты тестов до того, как проведет исследование на вирусе с полным набором мутаций омикрона, есть независимые данные о том, что омикрон снижает эффективность бамланивимаба и этесевимаба. 📉23 ноября акции Eli Lilly стоили $261,96, 30 ноября - уже $248,04. Принцип действия препаратов обеих компаний схож: они нацеливаются на спайк-белок, в котором сосредоточено большинство мутаций.
✔️Хотя Regeneron и Eli Lilly потеряют не так много ввиду того, что их препараты присутствовали на рынке несколько месяцев и успели “снять сливки”, век неуниверсальных препаратов подходит к концу. Фармацевтический рынок приобрел небывалую волатильность вслед за общественным мнением, все больше теряющим связь с реальностью. Омикрон был объявлен “глобальной угрозой” на теоретическом основании его мутаций, несмотря на всего несколько сотен случаев за 3 недели. Но в условиях истерии неэффективность против него заставит аудиторию отказываться от препаратов, даже способных эффективно действовать против других (в т.ч. доминирующих) штаммов.
Для рынка лекарственных препаратов появление омикрона стало таким же событием, как и для вакцин: те из них, которые обещают универсальную защиту от всех штаммов, регистрируются в спешном порядке, показавшие снижение эффективности - теряют позиции, несмотря на то, что омикрон еще крайне далек от статуса доминирующего штамма.
Так, на коне в первую очередь оказался сотровимаб, который изначально позиционировался как препарат не только от любых штаммов SARS-CoV-2, но и всех сарбековирусов, благодаря воздействию на высококонсервативные участки. 2 декабря его разработчик Vir Biotechnology выпустил сообщение, согласно которому компания протестировала его действие на псевдовирусах, имеющих индивидуальные мутации, характерные для омикрона, и обнаружила, что он сохраняет эффективность против них. Vir планирует продолжить тестирование на вирусе, имеющем комбинацию всех мутаций омикрона, и опубликовать данные к концу года. В тот же день британский регулятор MHRA одобрил использование сотровимаба в стране, пообещав содействовать его исследованиям в отношении омикрона. Акции Vir вверх📈: с $30,97 23 ноября (до широкого объявления о существовании омикрона) до $47,42 30 ноября.
Молнупиравир спасен омикроном. На днях Merck опубликовал финальные результаты КИ, которые показали меньшую эффективность, чем предварительные (если раньше заявленная эффективность составляла 48%, то теперь - только 30%). Тем не менее, поскольку он влияет на генетический код вируса, а значит, независим от мутаций в спайк-белке, 1 декабря экспертная комиссия FDA рекомендовала одобрить его к применению. Это же помогло и паксловиду от Pfizer. CEO компании заявил, что паксловид будет эффективен против омикрона. Они подали заявку на регистрацию в FDA только 17 ноября, и регулятор еще рассматривает ее, но можно ожидать, что из-за нового штамма она будет одобрена в ускоренном порядке. Pfizer настолько уверен в успехе, что уже подготовил первые партии паксловида к отправке.
Но не все разработчики испытывают оптимизм, и это отражается на их репутации. По словам Regeneron, предварительные исследования показали, что их коктейль моноклональных антител REGEN-COV может быть менее эффективен против омикрона. Хотя компания уверяет, что другие ее антитела, находящиеся в разработке, способны бороться с этим штаммом, ее акции снизились 📉 с $654,4 29 ноября (накануне объявления о несостоятельности REGEN-COV) до $630,59. То же самое касается моноклональных антител от Eli Lilly: хотя компания решила не озвучивать результаты тестов до того, как проведет исследование на вирусе с полным набором мутаций омикрона, есть независимые данные о том, что омикрон снижает эффективность бамланивимаба и этесевимаба. 📉23 ноября акции Eli Lilly стоили $261,96, 30 ноября - уже $248,04. Принцип действия препаратов обеих компаний схож: они нацеливаются на спайк-белок, в котором сосредоточено большинство мутаций.
✔️Хотя Regeneron и Eli Lilly потеряют не так много ввиду того, что их препараты присутствовали на рынке несколько месяцев и успели “снять сливки”, век неуниверсальных препаратов подходит к концу. Фармацевтический рынок приобрел небывалую волатильность вслед за общественным мнением, все больше теряющим связь с реальностью. Омикрон был объявлен “глобальной угрозой” на теоретическом основании его мутаций, несмотря на всего несколько сотен случаев за 3 недели. Но в условиях истерии неэффективность против него заставит аудиторию отказываться от препаратов, даже способных эффективно действовать против других (в т.ч. доминирующих) штаммов.
"Первый раз в истории вину за то, что продукт не работает, возлагают на тех, кто им не пользуется"
Мем из Бразилии
#ковидмемы на @viralload
Мем из Бразилии
#ковидмемы на @viralload
PFIZER, MODERNA И ОМИКРОН
В вакцинной гонке начался новый забег: большинство производителей вакцин, от мРНК и российского “Спутника V” до потерпевшего фактически неудачу Johnson & Johnson ("вакцина у нас однократная, но ревакцинироваться надо раз в два месяца"), заявили, что работают над модифицированным вариантом вакцины против штамма омикрон. Еще несколько решили подождать и изучить действие старой вакцины на новый штамм.
Ни один из предыдущих вариантов не заставлял разработчиков модифицировать присутствующие на рынке вакцины. Причина – в многочисленности мутаций. В отличие от дельты, которая имеет только 2 мутации в RBD-домене, у омикрона там их 10. Большинство вакцин против COVID-19 содержат короткую генетическую последовательность, кодирующую белок-антиген, и существует шанс, что вакцинный иммунитет не будет действовать против мутировавшего вируса. Инактивированные вакцины (например, наш Ковивак или китайский Синовак), содержащие полноразмерный вирусный геном, имеют больше перспектив. Ну, а создателям мРНК и векторных вакцин остается уповать на Т-клеточный иммунитет и простоту модификации препаратов.
Впрочем, компании начали готовиться к появлению “беспрецедентно опасных вариантов” задолго до того, как мир узнал об омикроне. Некоторые из них создали отдельные вакцины для уже существующих штаммов (альфа, бета и дельта), которые испытывались в КИ с лета 2021 г., но не планировались к выводу на рынок. Pfizer проводил сокращенный вариант КИ вакцины против беты (до 930 участников), а также с августа тестирует мультивалентную вакцину против дельты и альфы. Moderna разработала сразу 4 вакцины: против дельты, беты, их комбинации, а также беты + диких штаммов, и планирует тестировать их на 300-500 добровольцах. AstraZeneca еще в июне 2021 г. начала КИ своей вакцины против беты на 2849 участниках: компания испытывает ее как для самостоятельного использования, так и для ревакцинации. Novavax готовится к КИ 3 вакцин: против беты, дельты и беты+диких штаммов.
Такое внимание к бете связано с тем, что ее мутации теоретически больше других способствуют избеганию иммунного ответа. Часть из этих мутаций мы видим в омикроне, однако по отношению к нему компании ведут себя по-разному:
Moderna бросила все силы на борьбу с новым штаммом, пообещав протестировать в отношении него уже одобренную вакцину (50 мкг), а если она не подействует, то 3 другие (стандартную с дозировкой 100 мкг и обе мультивалентные), а также выпустить отдельную вакцину, уже получившую обозначение mRNA-1273.529.
Pfizer, также формально заявивший о планах по разработке специализированной вакцины, сделал ставку на другую стратегию: провести исследования in vitro для уже существующего препарата, одновременно убеждая аудиторию в том, что она достаточно хороша. То, что исследования увенчаются успехом, нет сомнений: мы уже видели, как все препараты демонстрируют ту эффективность против штаммов COVID-19, которая нужна разработчику. Pfizer также убежден, что если новая вакцина понадобится, ее можно будет вывести на рынок без КИ.
Стратегия Moderna, помимо очевидного преимущества (на анонсе Банселем "омикрон-вакцины" акции взлетели), имеет ряд недостатков: на фоне ее репутации, истерзанной сообщениями о побочках и патентными спорами, и оптимизма конкурентов, публика может воспринять слова Банселя как признание недостаточной состоятельности их нынешнего продукта. Переориентация производства может не только дорого обойтись компании, но и потерять актуальность в любой момент, если рупоры паники переключатся с омикрона на другую страшилку. Понимая это, Pfizer пытается усидеть на двух стульях, но склоняется к варианту со старой вакциной. Впрочем, учитывая их крепкие связи с FDA, данная стратегия вполне себе оправдана. Регулятор на ура примет любое решение Pfizer, как это уже было не раз.
В вакцинной гонке начался новый забег: большинство производителей вакцин, от мРНК и российского “Спутника V” до потерпевшего фактически неудачу Johnson & Johnson ("вакцина у нас однократная, но ревакцинироваться надо раз в два месяца"), заявили, что работают над модифицированным вариантом вакцины против штамма омикрон. Еще несколько решили подождать и изучить действие старой вакцины на новый штамм.
Ни один из предыдущих вариантов не заставлял разработчиков модифицировать присутствующие на рынке вакцины. Причина – в многочисленности мутаций. В отличие от дельты, которая имеет только 2 мутации в RBD-домене, у омикрона там их 10. Большинство вакцин против COVID-19 содержат короткую генетическую последовательность, кодирующую белок-антиген, и существует шанс, что вакцинный иммунитет не будет действовать против мутировавшего вируса. Инактивированные вакцины (например, наш Ковивак или китайский Синовак), содержащие полноразмерный вирусный геном, имеют больше перспектив. Ну, а создателям мРНК и векторных вакцин остается уповать на Т-клеточный иммунитет и простоту модификации препаратов.
Впрочем, компании начали готовиться к появлению “беспрецедентно опасных вариантов” задолго до того, как мир узнал об омикроне. Некоторые из них создали отдельные вакцины для уже существующих штаммов (альфа, бета и дельта), которые испытывались в КИ с лета 2021 г., но не планировались к выводу на рынок. Pfizer проводил сокращенный вариант КИ вакцины против беты (до 930 участников), а также с августа тестирует мультивалентную вакцину против дельты и альфы. Moderna разработала сразу 4 вакцины: против дельты, беты, их комбинации, а также беты + диких штаммов, и планирует тестировать их на 300-500 добровольцах. AstraZeneca еще в июне 2021 г. начала КИ своей вакцины против беты на 2849 участниках: компания испытывает ее как для самостоятельного использования, так и для ревакцинации. Novavax готовится к КИ 3 вакцин: против беты, дельты и беты+диких штаммов.
Такое внимание к бете связано с тем, что ее мутации теоретически больше других способствуют избеганию иммунного ответа. Часть из этих мутаций мы видим в омикроне, однако по отношению к нему компании ведут себя по-разному:
Moderna бросила все силы на борьбу с новым штаммом, пообещав протестировать в отношении него уже одобренную вакцину (50 мкг), а если она не подействует, то 3 другие (стандартную с дозировкой 100 мкг и обе мультивалентные), а также выпустить отдельную вакцину, уже получившую обозначение mRNA-1273.529.
Pfizer, также формально заявивший о планах по разработке специализированной вакцины, сделал ставку на другую стратегию: провести исследования in vitro для уже существующего препарата, одновременно убеждая аудиторию в том, что она достаточно хороша. То, что исследования увенчаются успехом, нет сомнений: мы уже видели, как все препараты демонстрируют ту эффективность против штаммов COVID-19, которая нужна разработчику. Pfizer также убежден, что если новая вакцина понадобится, ее можно будет вывести на рынок без КИ.
Стратегия Moderna, помимо очевидного преимущества (на анонсе Банселем "омикрон-вакцины" акции взлетели), имеет ряд недостатков: на фоне ее репутации, истерзанной сообщениями о побочках и патентными спорами, и оптимизма конкурентов, публика может воспринять слова Банселя как признание недостаточной состоятельности их нынешнего продукта. Переориентация производства может не только дорого обойтись компании, но и потерять актуальность в любой момент, если рупоры паники переключатся с омикрона на другую страшилку. Понимая это, Pfizer пытается усидеть на двух стульях, но склоняется к варианту со старой вакциной. Впрочем, учитывая их крепкие связи с FDA, данная стратегия вполне себе оправдана. Регулятор на ура примет любое решение Pfizer, как это уже было не раз.
🇳🇴💉😷КОЛЛЕКТИВНЫЙ ИММУНИТЕТ ПО-НОРВЕЖСКИ
В России только в последнее время начали вести статистический учет "коллективного иммунитета" по регионам и даже объявили несколько, в которых он, якобы, достигнут. Некоторые страны несколько месяцев назад объявили о достижении почти 100% уровня вакцинации среди взрослого населения, на радостях сняли все ограничения и отправились праздновать. Среди них - Норвегия.
🥳🎄Рождественский корпоратив энергетической компании Scatec, сотрудничающей с ЮАР, был с размахом проведен в Осло 26 ноября, после чего к 6 декабря было выявлено около 120 новых случаев🤒, связанных с рестораном, где проходило событие: чуть больше 70 заразившихся принимали участие в корпоративе, а еще от 45 до 50 человек просто побывали в этом ресторане в тот же день. 2 сотрудника Scatec, присутствовавших на празднике, незадолго до этого вернулись из ЮАР. Один из них посетил еще и ирландский паб 🍻🧝до того, как у него был обнаружен COVID-19. Как следствие, оба заведения были закрыты, а местные власти выпустили обращение ко всем, кто посещал их в тот день, пройти ПЦР и избегать контактов с другими людьми до получения отрицательного результата.
🤷Загвоздка вот в чем: Scatec – компания ковидлояльная и ввела чрезвычайно строгие правила допуска на корпоратив, все его участники должны были быть не просто полностью вакцинированы, но и иметь при себе свежий отрицательный результат теста. На вечеринке присутствовало 120 сотрудников компании, из которых заразились больше 70, т.е. примерно 60%. Это соответствует 40% эффективности вакцинации против заражения. Всего же 88% совершеннолетних жителей Норвегии получили, как минимум, 2 дозы вакцины, что не мешает стране бить рекорды по заболеваемости: 24 ноября было зафиксировано 4575 случаев, максимальный показатель за все время, а средний прирост за последнюю неделю превышает 3,3 тыс. случаев в день.
✔Судя по статистике вечеринки Scatec, в росте заболеваемости вряд ли стоит винить детей и убежденных антипрививочников.
😷Ограничения не заставили себя ждать: в нескольких районах, в т.ч. Осло и Бергене, вводится ношение масок для людей от 12 лет, обязательство рестораторов регистрировать посетителей и ограничение на число участников частных мероприятий до 100 человек. Национальные власти поддались всеобщей омикронофобии (несмотря на то, что случаи смерти или осложнений до сих пор отсутствуют): при положительном тесте и подозрении на омикрон карантин и зараженного, и живущих с ним на 10 дней, а тем, с кем они контактировали - пройти тестирование. Правила распространяются даже на полностью вакцинированных. Примечательно, что эти ограничения теряют силу, если за инфицированием стоит не омикрон: если выяснится, что это, например, дельта, то "позитивные" остаются на изоляции только 5 дней, а их домочадцы могут прекратить карантин сразу же после получения отрицательного теста.
Пока что дискуссии на тему причин вспышки в норвежском ресторане сводятся к обсуждению двух предположений:
1⃣ Вирус стал еще более заразным, чем дельта плюс, он мутировал настолько, что вакцина перестала против него работать.
2⃣ Вторая гипотеза получает значительно более сильную поддержку в медиа. Новый штамм "вышел" в повестку как раз вовремя, чтобы объяснить его влиянием несостоятельность идеи коллективного иммунитета, целевые показатели которого были выполнены и перевыполнены уже давно.
Однако гипотеза не в состоянии пролить свет на то, почему тот же эффект наблюдался задолго до его появления (рост в сильновакцинированных странах начался за два месяца до появления омикрона), а волны COVID-19 начинаются и заканчиваются почти без связи с уровнем вакцинации.
В России только в последнее время начали вести статистический учет "коллективного иммунитета" по регионам и даже объявили несколько, в которых он, якобы, достигнут. Некоторые страны несколько месяцев назад объявили о достижении почти 100% уровня вакцинации среди взрослого населения, на радостях сняли все ограничения и отправились праздновать. Среди них - Норвегия.
🥳🎄Рождественский корпоратив энергетической компании Scatec, сотрудничающей с ЮАР, был с размахом проведен в Осло 26 ноября, после чего к 6 декабря было выявлено около 120 новых случаев🤒, связанных с рестораном, где проходило событие: чуть больше 70 заразившихся принимали участие в корпоративе, а еще от 45 до 50 человек просто побывали в этом ресторане в тот же день. 2 сотрудника Scatec, присутствовавших на празднике, незадолго до этого вернулись из ЮАР. Один из них посетил еще и ирландский паб 🍻🧝до того, как у него был обнаружен COVID-19. Как следствие, оба заведения были закрыты, а местные власти выпустили обращение ко всем, кто посещал их в тот день, пройти ПЦР и избегать контактов с другими людьми до получения отрицательного результата.
🤷Загвоздка вот в чем: Scatec – компания ковидлояльная и ввела чрезвычайно строгие правила допуска на корпоратив, все его участники должны были быть не просто полностью вакцинированы, но и иметь при себе свежий отрицательный результат теста. На вечеринке присутствовало 120 сотрудников компании, из которых заразились больше 70, т.е. примерно 60%. Это соответствует 40% эффективности вакцинации против заражения. Всего же 88% совершеннолетних жителей Норвегии получили, как минимум, 2 дозы вакцины, что не мешает стране бить рекорды по заболеваемости: 24 ноября было зафиксировано 4575 случаев, максимальный показатель за все время, а средний прирост за последнюю неделю превышает 3,3 тыс. случаев в день.
✔Судя по статистике вечеринки Scatec, в росте заболеваемости вряд ли стоит винить детей и убежденных антипрививочников.
😷Ограничения не заставили себя ждать: в нескольких районах, в т.ч. Осло и Бергене, вводится ношение масок для людей от 12 лет, обязательство рестораторов регистрировать посетителей и ограничение на число участников частных мероприятий до 100 человек. Национальные власти поддались всеобщей омикронофобии (несмотря на то, что случаи смерти или осложнений до сих пор отсутствуют): при положительном тесте и подозрении на омикрон карантин и зараженного, и живущих с ним на 10 дней, а тем, с кем они контактировали - пройти тестирование. Правила распространяются даже на полностью вакцинированных. Примечательно, что эти ограничения теряют силу, если за инфицированием стоит не омикрон: если выяснится, что это, например, дельта, то "позитивные" остаются на изоляции только 5 дней, а их домочадцы могут прекратить карантин сразу же после получения отрицательного теста.
Пока что дискуссии на тему причин вспышки в норвежском ресторане сводятся к обсуждению двух предположений:
1⃣ Вирус стал еще более заразным, чем дельта плюс, он мутировал настолько, что вакцина перестала против него работать.
2⃣ Вторая гипотеза получает значительно более сильную поддержку в медиа. Новый штамм "вышел" в повестку как раз вовремя, чтобы объяснить его влиянием несостоятельность идеи коллективного иммунитета, целевые показатели которого были выполнены и перевыполнены уже давно.
Однако гипотеза не в состоянии пролить свет на то, почему тот же эффект наблюдался задолго до его появления (рост в сильновакцинированных странах начался за два месяца до появления омикрона), а волны COVID-19 начинаются и заканчиваются почти без связи с уровнем вакцинации.
😷📝Верховный Суд России вынес постановление, в соответствии с которым по делам о нарушении масочного режима можно не проводить расследование и не назначать экспертизы, достаточно протокола и фотофиксации.
Этот документ суд выпустил, рассмотрев жалобу московского продуктового магазина, оштрафованного Люблинским районным судом на 100к рублей за то, что продавец на своем рабочем месте находился без маски. Действительно в соответствии со ч.1 ст.20.6.1 КоАП РФ невыполнение предусмотренных законодательством обязанностей по защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций <...> на объектах производственного или социального назначения (а ношение масок сотрудниками отнесено именно к этому) - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 10к до 20к рублей; на юридических лиц - от 100к до 200к рублей.
Администрация магазина не согласилась с решением районного органа, так как не были проведены ни экспертиза по фото, ни допрос понятых, и обратилась в Верховный суд. На что тот полностью поддержал районный орган, отметив, что фото и протокол “обоснованно признаны судебными инстанциями достоверные и допустимые доказательства по делу”.
В Московском КоАП тоже есть своя статья за нарушение режима повышенной готовности - 3.18.1, предусматривающая ответственность не только должностного лица и юрлица, но и физического. По ней с завидной периодичностью штрафуют. Этот процесс был достаточно простым, например, в соответствии с п.4 и п.9 ст. 16.3 составлять протоколы и сразу выписывать постановления вправе административно-технические инспекторы, а на транспорте контролер или контролер-ревизор, но решение ВС РФ открывает для московских властей неограниченные возможности.
В связи с этим решением (а также с последними заявлениями НМИЦ профилактической медицины Минздрава России о разработке системы технического зрения «Маска» на основе нейросетевых алгоритмов искусственного интеллекта) потенциал сценария с тотальным чесом за штрафами не кажется уже таким отдаленным будущим. Есть решение ВС о штрафах "по видеофиксации". Есть миллионы камер. Есть алгоритм и ИИ, который всех распознает. Зайдя в метро утром с приспущенной маской и попав на несколько камер при входе, пересадке и выходе, пассажир потенциально возвращается домой в лучшем случае без месячной зарплаты. Понятно, что всех сразу не оштрафуют – политические риски высоки – но воспитание конкретного гражданина таким методом представляется вполне вероятным. Точечные же репрессии, которые мыслились авторами как хирургически точные инструменты, у нас в силу бесконечных эксцессов исполнителей приводили к "ударам по площадям". Впрочем, мы надеемся, что властям продвинутых в технологическом смысле регионов хватит ума и чувства меры не прибегать к штрафам физических лиц "по камерам", что драматически повысит социальную напряженность и риски масштабных протестов.
Риски, кстати, понимают в Европе. Там обжалование ковидных штрафов является легким и очень часто успешным процессом. Случаются и масштабные амнистии. Например, в Испании порядка 1 млн выплаченных "ковидных" штрафов будут возвращены гражданам по решению как раз Верховного суда.
Этот документ суд выпустил, рассмотрев жалобу московского продуктового магазина, оштрафованного Люблинским районным судом на 100к рублей за то, что продавец на своем рабочем месте находился без маски. Действительно в соответствии со ч.1 ст.20.6.1 КоАП РФ невыполнение предусмотренных законодательством обязанностей по защите населения и территорий от чрезвычайных ситуаций <...> на объектах производственного или социального назначения (а ношение масок сотрудниками отнесено именно к этому) - влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от 10к до 20к рублей; на юридических лиц - от 100к до 200к рублей.
Администрация магазина не согласилась с решением районного органа, так как не были проведены ни экспертиза по фото, ни допрос понятых, и обратилась в Верховный суд. На что тот полностью поддержал районный орган, отметив, что фото и протокол “обоснованно признаны судебными инстанциями достоверные и допустимые доказательства по делу”.
В Московском КоАП тоже есть своя статья за нарушение режима повышенной готовности - 3.18.1, предусматривающая ответственность не только должностного лица и юрлица, но и физического. По ней с завидной периодичностью штрафуют. Этот процесс был достаточно простым, например, в соответствии с п.4 и п.9 ст. 16.3 составлять протоколы и сразу выписывать постановления вправе административно-технические инспекторы, а на транспорте контролер или контролер-ревизор, но решение ВС РФ открывает для московских властей неограниченные возможности.
В связи с этим решением (а также с последними заявлениями НМИЦ профилактической медицины Минздрава России о разработке системы технического зрения «Маска» на основе нейросетевых алгоритмов искусственного интеллекта) потенциал сценария с тотальным чесом за штрафами не кажется уже таким отдаленным будущим. Есть решение ВС о штрафах "по видеофиксации". Есть миллионы камер. Есть алгоритм и ИИ, который всех распознает. Зайдя в метро утром с приспущенной маской и попав на несколько камер при входе, пересадке и выходе, пассажир потенциально возвращается домой в лучшем случае без месячной зарплаты. Понятно, что всех сразу не оштрафуют – политические риски высоки – но воспитание конкретного гражданина таким методом представляется вполне вероятным. Точечные же репрессии, которые мыслились авторами как хирургически точные инструменты, у нас в силу бесконечных эксцессов исполнителей приводили к "ударам по площадям". Впрочем, мы надеемся, что властям продвинутых в технологическом смысле регионов хватит ума и чувства меры не прибегать к штрафам физических лиц "по камерам", что драматически повысит социальную напряженность и риски масштабных протестов.
Риски, кстати, понимают в Европе. Там обжалование ковидных штрафов является легким и очень часто успешным процессом. Случаются и масштабные амнистии. Например, в Испании порядка 1 млн выплаченных "ковидных" штрафов будут возвращены гражданам по решению как раз Верховного суда.