Во Владимире будут судить врачей перинатального центра за смерть роженицы, случившуюся в 2016 году

Во Фрунзенский райсуд Владимира передали уголовное дело по статьям о причинении смерти по неосторожности вследствие ненадлежащего исполнения врачом профессиональных обязанностей (ч.2 ст.109 УК РФ) и служебном подлоге (ст. 292 УК РФ). Трагедия произошла в июне 2016 года в Областном перинатальном центре: 32-летняя пациентка впала в кому после родоразрешения и затем скончалась в московской клинике.

По версии следствия, медики центра оказали женщине помощь ненадлежащим образом: не была проведена экстренная операция, что привело к ухудшению состояния пациентки и в результате к ее смерти. Кроме того, главврача медучреждения обвиняют в организации служебного подлога.

«Желая скрыть свою профессиональную некомпетентность, врач Областного перинатального центра вступила в преступный сговор с главным врачом данного лечебного учреждения на совершение служебного подлога, а именно с ведома и под руководством главного врача учреждения внесла в официальные документы заведомо ложные сведения о правильности решений и действий при оказании медицинской помощи родильнице», – сказано в материалах дела.

#регионы #госмедучреждения #уголовноедело

Росздравнадзор представил алгоритм, по которому ведомство будет визировать диплом о медицинском или фармацевтическом образовании иностранного медика, а также его квалификацию, как подходящие для работы и обучения по профильным специальностям на территории России. Такую проверку надзорный орган будет проводить для медиков из других стран перед прохождением ими аккредитации, однако пока вместо аккредитации зарубежные специалисты временно сдают специальный экзамен.

Сертификат будет выдаваться, если и Росздравнадзор, и Рособрнадзор признают, что этот уровень образования медика соответствует российскому.

#медобразование #аккредитация

👨‍⚕️Россияне считают мужчин-врачей привлекательнее фитнес-тренеров, выяснил сервис по подбору персонала SuperJob

В рейтинге ТОП5 самых красивых специалистов среди мужчин – артисты (20%), военные (8%), спортсмены (6%), врачи (5%), фитнес-тренеры (4%).

Среди женщин самыми привлекательными считаются артистки (23%), врачи (10%), стюардессы (9%), секретари (6%) и учителя (4%).

В опросе приняли участие 1,6 тысячи человек из всех округов России.

#карьера

Срок выдачи разрешения на применение незарегистрированных медизделий для диагностики in vitro, изготавливаемых в медорганизациях, сокращен – теперь каждый этап будет занимать от одного до 33 рабочих дней вместо 3-50, как было ранее.

Информацию о выданных разрешениях сможет получить любой желающий на сайте Росздравнадзора.

#медизделия

ГК «Медси» выпустила отчет по итогам первого полугодия

Многие сейчас начнут сверяться с показателями группы, ну что ж – действительно, бенчмарков не так много на рынке.

Обычно полугодовые отчеты мало интересны, но это полугодие особенное.

Любопытное, но не сразу заметное в файле:

• В первом полугодии сократился темп прироста выручки, и новые активы в регионах не помогли преломить общий тренд рынка. Смотрим: динамика 2022/2021 = 18%, 2021/2020 = 39%.

• Чистая прибыль сократилась до 908 млн рублей (против 1,577 млрд в 2021-м). Падение на 42,4%.

• Продолжилось снижение загрузки амбулаторных клиник в Москве (до 52% – данные только за второй квартал), но год к году снижение незначительное.

• Продолжилось снижение загрузки в стационарах (на 17 п.п. год к году) - до 80%. Тут есть пояснение: как и в первом квартале это связано с ограничением предоставления услуг химиотерапии по ОМС.

• Чистый долг увеличился на 108% – до 10,9 млрд рублей «вслед за ростом капитальных вложений, а также за счет временного увеличения запасов для обеспечения бесперебойной работы сети из-за изменения логистических цепочек в новых макроэкономических условиях».

И так понятно, что реалии ГК «Медси» нельзя примерить на себя большинству игроков рынка, а на фоне последних вестей от региональных клиник – тем более. Думаю, было бы интересно и показательно увидеть отчет по региональным клиникам «Медси».

Защита обжаловала приговор экс-директору новосибирского НИИ туберкулеза Минздрава России Владимиру Краснову, в конце июля 2022 года осужденному на три года лишения свободы по делу о превышении полномочий при госзакупках медизделий. Адвокаты рассчитывают на замену реального срока на условный.

Уголовное дело было возбуждено в январе 2021 года. По данным следствия, с 2011 по 2019 год Краснов вместе с заведующей аптекой НИИ Ириной Макаровой помогали ООО «Лимекс» заключать неконкурентные соглашения на поставку товаров и медизделий (перевязочный материал, перчатки, шприцы, антисептики, лекарства). Это позволило компании получить доход в размере 124,6 млн рублей.

В ходе расследования Владимир Краснов признал вину и заключил досудебное соглашение о сотрудничестве с прокуратурой, дело в отношении него было выделено в отдельное производство.

#уголовноедело

Жители малых населённых пунктов и удалённых территорий начали получать на дом безрецептурные лекарственные препараты

Это стало возможно благодаря сотрудничеству Почты России и маркетплейсу «Здравсити». Новый сервис уже запущен в 1,2 тысячах отделений Почты в 77 регионах России.

«Из 70 тысяч российских аптек только 14% находятся в малонаселённых пунктах. Для 38 млн человек, которые живут в труднодоступных регионах, этого объективно не хватает. Почта может решить проблему доступности лекарств благодаря широкой сети отделений в сельской местности и возможности доставки до двери почтальоном», –комментирует руководитель бизнеса «Лекарства» Почты России Владимир Виноградов.

#препараты #регионы

Gilead оспаривает патентный иск от Bristol Myers Squibb (BMS),недавно поданный в Верховный суд США

Компания Juno, которую в 2018 году купила Celgene, а год спустя приобрела BMS , подала в суд на подразделение Gilead Kite еще в 2017 году. Она утверждала, что CAR-T-терапия Yescarta нарушает патентные права компании, предоставленные ей по лицензионному соглашению Мемориальным онкологическим центром имени Слоана-Кеттеринга.

В 2019 году присяжные встали на сторону Juno. Тогда судья постановил, что подразделение Gilead должно выплатить Juno более $778 млн в качестве штрафа. Затем к штрафу были добавлены дополнительные выплаты в размере $421 млн. Однако в августе 2021 года федеральный апелляционный суд отменил это решение, признав патент Juno недействительным из-за того, что он не был четко описан в письменном виде.

В июне BMS попыталась передать дело в Верховный суд, утверждая в своей петиции, что решение суда низшей инстанции создает прецедент, угрожающий инновациям в фармацевтической отрасли.

Компания Gilead в свою защиту утверждает, что пересмотр дела нарушит устоявшуюся практику, согласно которой патент должен содержать письменное описание изобретения. Gilead также заявила, что апелляционный суд отменил претензии Juno, потому что они пытались монополизировать свое право на препарат и таким образом помешать потенциальным разработкам других фармкомпаний.

В первом полугодии 2022 года в России по программе «14 высокозатратных нозологий (ВЗН)» были заключены контракты на 98,4 млрд рублей – это втрое больше, чем за аналогичный период 2021 года.

Общий бюджет программы почти не изменился: в 2021 году он составил 63,16 млрд рублей, в 2022 году предусмотрено 66,9 млрд рублей. В Минздраве сообщили, что контракты уже заключены на всю сумму, а недостающие средства были взяты из бюджета программы на 2023 год.

Об увеличении затрат сообщили «Ведомости» со ссылкой на исследование Headway Company и издание «Фармацевтический вестник».

Рост общей суммы госконтрактов связан с увеличением числа долгосрочных соглашений: с начала 2022 года по 5 августа доля двух- и трехлетних договоров по программе «14 ВЗН» составила 32% от общего числа закупок, в 2021 году на их долю пришлось 26%.
Количество многолетних контрактов на поставки лекарств в 2023 году превышает показатели 2022 года. Если в текущем году по состоянию на начало августа было заключено 22 двух- и трехлетних контракта, то на 2023 год их уже 32.

Удвоилось и число поставщиков по многолетним контрактам. В 2023 году дорогостоящими лекарствами пациентов будут обеспечивать восемь российских фармкомпаний – «Фармимэкс» (4,3 млрд рублей), «Р-фарм» (3,5 млрд рублей), «Биокад» (3,5 млрд рублей), «Фармстандарт» (2,7 млрд рублей), «Примафарм» (1,6 млрд рублей), «Ирвин» (600 млн рублей), ЦВ «Протек» (400 млн рублей) и «Биопрепарат» (200 млн рублей).

#фарма #взн #препараты

Согласно данным СПАРК-Интерфакс, компания «Атлас инвестиции», связанная с «Протеком» – одним из крупнейших в РФ фармдистрибьюторов, 17 августа вышла из капитала «Медикаты»,разработавшей платформу по предоставлению электронных рецептов для реализации проекта по дистанционной торговле рецептурными лекарствами.

С января 2021 года «Атлас инвестиции» принадлежал 61% в «Медикате». Теперь эта доля перешла самому сервису. Еще 21,8% компании по-прежнему принадлежит Сергею Меркулову, по 6,08% – Дамиру Енгалычеву и Алексею Сошнину, 5% – у Бориса Городецкого.

#электронныйрецепт #фарма #инвестиции

К сервису Delivery Club подключилась «Магнит Аптека». Пользователи приложения смогут заказывать как безрецептурные, так и рецептурные лекарства на самовывоз.

#аптека #лекарства

Ассоциация компаний интернет-торговли (АКИТ) готовит письмо в Минпромторг с просьбой продлить действие параллельного импорта на 2023 год. Пока ввоз продукции без разрешения правообладателя легализован в России до конца 2022 года.

В Минпромторге сообщили, что рассмотрят предложение, когда оно будет получено.

По словам президента АКИТ Артема Соколова, если не продлить действие механизма, то розница столкнется с нехваткой продукции в части категорий. Он также отметил, что в случае отмены параллельного импорта исчезнут прозрачные и понятные условия ввоза оригинальной продукции, что в свою очередь приведет к ввозу контрафакта по высокой цене.

В ФАС сообщили, что на площадке Евразийского экономического союза надзорный орган обсуждает открытие параллельного импорта для всех товаров.

#параллельныйимпорт

В перечне госучреждений федеральных ведомств, которые будут оказывать ВМП второго перечня в 2023 году, без сенсационных изменений и новых игроков. Клиник в списке стало меньше за счет поглощений более мелких медцентров крупными. Сколько именно средств поделят между собой 142 юрлица, станет известно позже: бюджет программы госгарантий на следующий год, включая сегмент высокотехнологичной медпомощи, еще формируется.

#госмедучреждения #минздраврф

ООО «Эрго», ставшая 24 августа резидентом ОЭЗ «Орёл», вложит 2,4 млрд рублей в производство отечественных аналогов высококачественных ампулированных препаратов.

#фарма #препараты

⚡️Гендиректор санкт-петербургского производителя медоборудования НИПК «Электрон» Александр Элинсон объявлен в розыск, следует из базы данных МВД. Как указано в карточке, он разыскивается по статье уголовного кодекса, подробности дела не раскрываются.

В самой компании отмечают, что Александр Элинсон находится на лечении, а попадание в базу розыска считают технической ошибкой.

НИПК «Электрон» – один из российских производителей диагностического оборудования, включая рентгеновские аппараты, УЗИ и томографы. В 2021 году компания выручила 3,199 млрд рублей.

#уголовноедело

Экспертный совет при правительстве Московской области одобрил проекты потенциальных инвесторов особой экономической зоны (ОЭЗ) «Дубна». Две компании будут работать на базе и за счет средств действующего резидента – компании «ВестМедГрупп»: «Кадуцей Электроникс» за 4 млн рублей будет развивать систему палатной сигнализации и ПО для ее стабильного функционирования, а «Кадуцей» за 17,5 млн рублей займется разработкой и производством импортозамещающего криогенного оборудования.

#медизделия

В городе Обоянь Курской области в 2023 году построят взрослую поликлинику на 250 посещений в сутки. Проект будет финансироваться из федерального бюджета, сумма вложений - почти 540 млн рублей. Четырехэтажное медучреждение общей площадью 8 тысяч кв. м. начнут возводить в конце этого года.

#госмедучреждения #регионы #строительство

Европейская комиссия (ЕК) 29 августа одобрила использование препарата Scemblix (asciminib), разработанного швейцарской Novartis, для терапии у взрослых пациентов хронического миелоидного лейкоза(ХМЛ). Американский медрегулятор выдал разрешение на использование препарта по этим же показаниям в октябре 2021 года.

Одобоение ЕК основано на результатах сравнительного исследования III фазы ASCEMBL. В ходе проведения КИ ученые пришли к выводу, что пациенты лучше реагируют на препарат Scemblix, чем на Bosulif (bosutinib) от Pfizer – 25,5% к 13,2%.

Scemblix рассчитан на пациентов, испытывающих непереносимость и резистентность к доступным методам лечения, в частности к терапии ингибиторами тирозинкиназы. По оценкам Novartis, в Европе ежегодно ХМЛ будет диагностироваться более чем у 6,3 тысячи человек.

Представители «СоюзФармы» 17 августа направили в Росздравнадзор письмо (есть в распоряжении Vademecum) с просьбой разъяснить порядок действия обновленного Положения о лицензировании фармдеятельности, вступающего в силу 1 сентября 2022 года.

Ассоциация просит Росздравнадзор разъяснить, вправе ли ИП иметь несколько мест осуществления фармдеятельности, и если нет, то аргументировать, на каком основании. Также в организации просят уточнить, может ли индивидуальный предприниматель, имеющий лицензию на осуществление фармдеятельности и осуществляющий ее по нескольким адресам (более чем на одном объекте), продолжать осуществлять деятельность на всех своих объектах после 1 сентября 2022 года.

Кроме того, в «СоюзФарме» просят пояснить, каким образом будет происходить внесение изменений в реестр лицензий в случае, если заявителем является ИП, уже имеющий лицензию на осуществление фармдеятельности, но желающий сменить адрес расположения помещения.

#аптека

В Европе 29 августа разрешили использовать препарат с МНН олапариб (Линпарза от AstraZeneca) в качестве монотерапии или в комбинации с эндокринной терапией для адъювантной терапии взрослых пациентов с ранним HER2-отрицательным раком молочной железы (РМЖ) высокого риска и герминальными мутациями генов BRCA 1/2(gBRCAm).

В марте 2022 года FDA одобрило олапариб в качестве терапии раннего HER2-отрицательного рака молочной железы с наличием gBRCAm.

В России олапариб тоже уже одобрен для монотерапии метастатического HER2-негативного РМЖ у взрослых пациентов с герминальными мутациями в генах BRCA, ранее получавших неоадъювантную или адъювантную химиотерапию либо химиотерапию по поводу метастатического заболевания.

Во всем мире примерно у 90% всех пациентов РМЖ выявляется на ранней стадии, приблизительно у 10% из них диагностируют HER2-отрицательный РМЖ.

#фарма #онкология