Глава СПЧ раскритиковал проект ДЗМ по массовому скринингу москвичек на гормон АМГ

В сентябре Департамент здравоохранения Москвы (ДЗМ) запустил проект по массовому скринингу москвичек на уровень антимюллерова гормона (АМГ). Показатель, убеждены инициаторы, критически важен для оценки овариального резерва женщины – низкие значения АМГ могут сигнализировать о невозможности забеременеть естественным путем.

О проекте высказался глава Совета при Президенте РФ по развитию гражданского общества и правам человека Валерий Фадеев. По его мнению, подобные программы – пример «неделикатного отношения к пациентам», а один анализ «в полной мере ничего не показывает». «Это зачем? Хотят узнать потенциал рождаемости в стране. Но для этого достаточно было бы проанализировать информацию по тысяче человек. Зачем всех заставлять?», – посетовал Фадеев.

Инициатива ДЗМ вызвала общественный резонанс. Мнения профсообщества разделились – ряд экспертов сочли скрининг малоинформативным, другие назвали его одним из основных для диагностики и лечения бесплодия. Подробнее о мнениях специалистов – в опросе Vademecum.

«Медси» открыла клинику в Волгограде за 200 млн рублей

Группа компаний «Медси» объявила об открытии клиники «Медси-Диалайн» в Волгограде. Общая площадь объекта, в который вложили более 200 млн рублей, составляет 1 800 кв. м, планируемая проходная способность – свыше 100 тысяч человек в год. Пациентам доступна медпомощь по более чем 20 направлениям.

Каприн: Россия готова тиражировать онкопрепараты и технологии другим странам

Генеральный директор НМИЦ радиологии, главный онколог Минздрава России Андрей Каприн сообщил о готовности России тиражировать технологии и препараты другим странам, в том числе технологию ядерных аптек, которые позволяют синтезировать радионуклиды, встраивающиеся в комбинированное и комплексное лечение онкологических пациентов.

Помимо этого Каприн рассказал, что за предыдущее десятилетие число синтезированных в стране радионуклидов выросло с 12 почти до 60. В их число входят препараты для пациентов, страдающих метастатическим раком, в том числе с поражением костной системы висцеральных органов, а также имеющих нейроэндокринные опухоли и саркомы.

FDA проверит сообщения о развитии гематологических злокачественных новообразований после применения Skysona

Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) изучает вероятность возникновения гематологических злокачественных опухолей с неблагоприятными исходами на фоне приема препарата Skysona от американской Bluebird Bio. Лекарство используется в качестве аутологичной генной терапии на базе гемопоэтических стволовых клеток. Skysona стала первой одобренной FDA терапией, показавшей эффективность при неврологической дисфункции у мальчиков с ранней активной церебральной адренолейкодистрофией. Разрешение на применение препарат получил в 2022 году.

С момента одобрения данной терапии FDA стало получать сообщения о развитии гематологических злокачественных опухолей, включая опасные для жизни случаи миелодиспластического синдрома и острого миелоидного лейкоза, у пациентов, принимавших Skysona. Регулятор предполагает, что случаи возникновения раковых опухолей могут коррелировать с использованием препарата – такие риски были обнаружены еще в ходе его клинических исследований. Затем манифестация онкологических заболеваний была зафиксирована у пациентов в период от 14 до 92 месяцев после старта лечения.

Сведения о рисках развития гематологических злокачественных новообразований после лечения препаратом Skysona содержится в нескольких разделах инструкции к нему. Согласно рекомендациям, получающие такое лечение пациенты должны находиться под постоянным наблюдением врача на предмет развития раковых опухолей.

Нижняя палата британского парламента проголосовала за легализацию эвтаназии

Легализацию поддержали 330 парламентариев, выступили против – 275. Законопроектом предложено неизлечимо больным и дееспособным пациентам из Англии и Уэльса от 18 лет запросить и получить помощь в добровольном уходе из жизни. Разрешение в случае принятия закона будет принимать консилиум из двух независимых врачей и судьи.

Условием для эвтаназии будет прогноз продолжительности жизни пациента не превышающий шести месяцев. Давление или принуждение кого-либо к прекращению жизни будет караться тюремным заключением сроком до 14 лет.

«ВТФ» купила фармпредприятие немецкой Bionorica в Воронеже

Российский производитель лекарственных средств и БАДов «ВТФ» приобрел производственно-складской комплекс «Бионорика Фармасьютикалс» немецкой Bionorica SE. Предприятие расположено на территории индустриального парка «Масловский» в Воронеже. Сумма сделки не раскрывается. По данным СПАРК-Интерфакс, передача «Бинорика Фармасьютикал» в собственность «ВТФ» была зарегистрирована 28 ноября 2024 года.

В июле 2017 года Bionorica SE сообщила о начале строительства завода по производству фитотерапевтических препаратов. Тогда общий объем инвестиций в проект составлял около 4 – 4,5 млрд рублей. При этом изначально стоимость возведения завода оценивалась примерно в 553 млн рублей, затем она выросла до 1,7 млрд рублей, а после – до 2,5 млрд рублей. Однако в августе 2023 года компания начала искать покупателей, так как не смогла наладить производство из-за санкций.

ООО «ВТФ» зарегистрировано в октябре 2000 года в поселке Вольгинский Владимирской области. Бенефициар компании – Дмитрий Лазарев. В 2023 году выручка «ВТФ» составила 3,5 млрд рублей, чистая прибыль – 486,2 млн рублей.

ООО «Бинорика Фармасьютикалс» зарегистрировано в декабре 2014 года в Воронежской области. В 2023 году убыток организации составил 98,9 млн рублей.

📃 Нормативная лексика. Отраслевые правовые акты ноября 2024 года

Практика «Фармацевтика и здравоохранение» юридической фирмы VERBA LEGAL по просьбе Vademecum подготовила обзор вступивших в силу в ноябре 2024 года нормативных правовых актов, касающихся обращения лекарств и медизделий. Кроме того, юристы рассказали о некоторых тематических проектах НПА, разрабатываемых в настоящее время.

Подробнее об этих документах – в дайджесте.

Правительство установило условия по маркировке антисептиков и БАД

Так, согласно утвержденному постановлению, участники оборота биологически активных добавок к пище (БАД), при наличии по состоянию на 1 марта 2025 года на территории России нереализованной продукции, приобретенной по 28 февраля 2025 года, вправе осуществлять реализацию товаров без маркировки до окончания срока годности.

Путин подписал законы о федеральном бюджете и бюджете ФФОМС на 2025 год

Утверждены федеральный бюджет и бюджет ФФОМС на 2025 год. По сравнению с текущим годом, профильные финансовые затраты заметно вырастут. По разделу «Здравоохранение» федбюджета расходы определены на уровне 1,864 трлн рублей против 1,611 трлн рублей в 2024 году. Драйвером этого сегмента выступит запуск новых нацпроектов, из которых наиболее ресурсоемким станет «Продолжительная и активная жизнь».

Бюджет системы ОМС вырастет на 590 млрд рублей – с 3,886 трлн до 4,476 трлн рублей.

Учитывая консолидированные бюджеты субъектов, всего на оказание медпомощи и развитие медицины в 2025 году должно уйти 7,647 трлн рублей (план этого года – 6,6 трлн рублей). Несмотря на заявленный рост, доля профильных расходов в бюджетной системе РФ и в объеме ВВП останется на прежнем уровне – порядка 3,5% от ВВП и 9,7% от всех бюджетных расходов государства.

ФАС отклонила жалобы Sanofi на шесть закупок дженерика Трикафты

Тендеры на закупку препарата против муковисцидоза с действующим веществом ивакафтор + тезакафтор + элексакафтор и ивакафтор для подопечных «Круга добра» общей стоимостью 17,6 млрд рублей были объявлены ФЦПиЛО в конце октября 2024 года. Победителем по ним стал фармдистрибьютор «Ирвин», предложивший поставить за 11,2 млрд рублей дженерик Трикафты от американской Vertex Pharmaceuticals – Трилексу от аргентинской Tuteur. Трикафта защищена в России патентами, на основании чего Sanofi, официальный дистрибьютор препарата в РФ, подал в ФАС жалобы, приостановив заключение контрактов. Регулятор, тем не менее, счел жалобы необоснованными.

Ранее, в сентябре 2024 года, ФЦПиЛО подал три иска к ФАС с требованием отменить решения службы о приостановке закупки Трикафты. Два из них Арбитражный суд Москвы уже удовлетворил.

УФАС оштрафовало участников картельного сговора при поставке медизделий в Хабаровске

Управление Федеральной антимонопольной службы (УФАС) по Хабаровскому краю приняло решение оштрафовать на 41,7 млн рублей семь компаний, которые создали картель при поставке медизделий в учреждения Дальневосточного федерального округа.

Антиконкурентное соглашение охватило 647 государственных закупок. Как выяснило УФАС, картельное соглашение компании реализовывали с 2015 по 2023 год. Штрафы направят в бюджет РФ. При этом материалы переданы правоохранителям, возбуждено уголовное дело.

#картель

Утверждены обновленные требования к комплектации аптечки ФСИН

Минздрав РФ утвердил требования к комплектации аптечки для оказания первой помощи с применением медизделий должностными лицами Федеральной службы исполнения наказаний (ФСИН), которые будут действовать с 1 сентября 2025 года.

В регламенте уточняется, что аптечка должна содержать в том числе два устройства для проведения искусственного дыхания, один жгут для остановки артериального кровотечения, пластыри и медицинские маски.

#регуляторы

Заместителем главы Минздрава Забайкальского края стала бывший зампрокурора

На должность замминистра регионального ведомства была назначена Екатерина Масюта, которая до этого являлась старшим помощником и заместителем прокурора Забайкальского района. Она будет курировать юридическое направление ведомства.

На новой должности Масюта планирует сосредоточиться на «укреплении правовой базы, которая будет направлена на защиту прав пациентов и медицинских работников».

Екатерина Масюта окончила Уральскую государственную юридическую академию. Она также трудилась помощником межрайонного прокурора в Балейском и Борзинском районах.

SuperJob: ассистенту стоматолога в Москве предлагают заработную плату до 130 тысяч рублей

Аналитики сервиса SuperJob изучили свежие предложений работодателей на позицию «медицинская сестра/ассистент стоматолога» в частных клиниках. Максимальный размер заработной платы для такого специалиста установлен в Москве в размере до 130 тысяч ежемесячно. При этом медсестра с таким же набором знаний и умений в Волгограде может рассчитывать на 90 тысяч рублей.

#карьера

В Свердловском онкодиспансере новый главврач. Предыдущего уволили после жалоб сотрудников

В Свердловском областном онкологическом диспансере (СООД) после многочисленных жалоб сотрудников назначили нового главного врача. Им стал Евгений Киселев, ранее занимавший пост заместителя руководителя учреждения.

До него СООД возглавлял Борис Мейлах. В июле он покинул свой пост после жалоб 30 сотрудников клиники. Медперсонал направил коллективное обращение в Администрацию Президента РФ, губернатору Свердловской области и в Минздрав региона.

В Депздраве ЕАО сменилось руководство

Руководителем Департамента здравоохранения Еврейской автономной области (ЕАО) назначена Анастасия Мартынова, сообщила врио губернатора региона Мария Костюк. Мартынова приступила к исполнению обязанностей с 3 декабря 2024 года. Ранее она работала заместителем министра здравоохранения Донецкой Народной Республики.

Причины отставки прошлого руководителя департамента Валерия Жукова не уточняются. Однако в апреле 2024 года он получил представление прокуратуры.

ФМБА создаст национальный центр спортивной медицины

Президент России Владимир Путин поручил ФМБА создать национальный центр спортивной медицины на базе подведомственного Федерального научно-клинического центра спортивной медицины и реабилитации. Ответственной за исполнение назначена глава ведомства Вероника Скворцова, она должна представить доклад до 1 февраля 2025 года, а в дальнейшем – отчитываться раз в полгода.

Президент также поручил предоставить медицинским и образовательным организациям право оказывать физкультурно-оздоровительные услуги.

В Свердловской области из-за утечки вредного вещества в поликлинике пострадали шесть медиков

Об этом сообщили в Центральной медико-санитарной части (ЦМСЧ) №31 ФМБА России.

«По результатам проведенных обследований, шесть сотрудников были госпитализированы с подозрением на воздействие парами органических растворителей, один медицинский работник был направлен в инфекционное отделение с симптомами ОРВИ», – рассказали в ЦМСЧ.

Изначально считалось, что интоксикация сотрудников произошла из-за разгерметизированного баллончика с инсектицидным аэрозолем неустановленного срока давности. После проведения повторных лабораторно-инструментальных исследований превышение гигиенических нормативов не обнаружили. По итогам проверки была выявлена поврежденная емкость с жидким средством от насекомых-вредителей объемом около 0,5 литра.

Минздрав предложил дофинансировать регионы для закупки орфанных препаратов для взрослых

Регионы смогут с 2026 года получать федбюджет на оплату препаратов для взрослых орфанных пациентов – проект об этом разработал Минздрав РФ. Созданию документа предшествовало решение Конституционного суда, который посчитал механизм финансирования орфанных заболеваний в регионах недостаточно проработанным. Существующий для этих целей фонд «Круг добра» снабжает профильными лекарствами детей, однако после достижения ими 19-летнего возраста финансовые полномочия переходят нередко дефицитным региональным бюджетам.

В Великобритании запретили рекламу «вредной» еды в дневное время для борьбы с детским ожирением. Среди запрещенных продуктов – жвачка и хлопья для завтрака

Правительство Великобритании утвердило закон, ограничивающий время показа телевизионной рекламы нездоровой еды. Теперь транслировать рекламные ролики разрешено только после 21:00. Кроме того, закон накладывает полный запрет на коммерческую рекламу такой продукции в интернете. Новелла, считают в правительстве, необходима для борьбы с детским ожирением и сопутствующими заболеваниями. Ожидается, что мера позволит исключить из питания детей 7,2 млрд калорий в год, что позволит предотвратить около 20 000 случаев ожирения.

Оценка «вредности» будет формироваться на основе содержания питательных веществ в 100 г продукта по двум категориям. Первая – питательные вещества группы «А» (энергия, насыщенные жиры, общий сахар и натрий), вторая – питательные вещества группы «С» (содержание фруктов, овощей и орехов, клетчатка и белок). Затем показатель питательных веществ «С» вычитается из показателя питательных веществ «А», чтобы получить окончательную оценку.

Под запрет попадают безалкогольные сладкие напитки (газированные, фруктовые напитки на основе сока, энергетики, напитки на основе кофе и молока, в том числе с добавками, молочные коктейли и горячий шоколад). В списке также указываются шоколадные конфеты, чипсы, зефир, хлопья для завтрака, жевательные резинки, мороженое, пирожные и торты.