Regeneron намерена купить права Sanofi на совместно разработанный компаниями онкопрепарат.

Sanofi и Regeneron договорились о совместной разработке и коммерциализации препарата в 2015 году.

К настоящему моменту он одобрен по показанию «немелкоклеточный рак лёгкого», «базально-клеточный рак кожи» и «плоскоклеточный рак кожи» более чем в 20 странах, в том числе и США.

Прибыль с продаж препарата в Америке компании делили поровну, за его коммерциализацию в остальных странах отвечала Sanofi.

#фарма #сделка #препарат

Арбитражный суд Краснодарского края признал ростовскую компанию «Фармсоюз – дешевая аптека» виновной в продаже контрафактного лекарственного средства и назначил наказание в виде штрафа в сумме 1 млн рублей.

Как следует из материалов судебного акта, в Краснодаре в аптечном пункте, принадлежащем ООО «Фармсоюз – дешевая аптека», 10 января 2022 года местный житель купил аналог препарата Лирика (прегабалин) от Pfizer без упаковки и без рецепта.

Факт незаконного приобретения препарата зафиксировали сотрудники полиции, которые передали материалы в отношении руководства аптечной сети в краевое управление Росздравнадзора. Сотрудники аптеки не согласились с предъявленными им обвинениями, сославшись на то, что отсутствие упаковки препарата при продаже не свидетельствует о его контрафактности.

Арбитражный суд Краснодарского края, куда обратился Росздравнадзор, поддержал позицию ведомства и привлек аптечную сеть к административной ответственности.

#аптека #препарат #суд

FDA 23 июня выдало разрешение на применение комбинированного препарата Novartis с МНН дабрафениб+траметиниб для терапии неоперабельных или метастатических солидных опухолей с мутацией BRAF V600E у взрослых и детей от 6 лет.

#препарат #онкология

Biogen прекратила одно из КИ своего препарата от болезни Альцгеймера – Aduhelm (aducanumab), ставшего первым с 2003 года зарегистрированным в США лекарством по этому показанию.

Речь идет о КИ, получившем название ICARE AD, в ходе которого в компании планировали проанализировать долгосрочную эффективность Aduhelm, однако из планируемых 6 тысяч участников, в КИ удалось за 7 месяцев набрать тол ко 29.

Причиной этому стало непопадание препарата в страховые программы США – Medicare и Medicaid.

#фарма #препарат