«Алтегра» инвестирует 150 млн рублей в производство антибиотиков в Московской области
Фармацевтическая компания «Алтегра» откроет новый цех для создания твердых лекарственных форм в ОЭЗ «Дубна» в Московской области. Там планируют выпускать бета-лактамные антибиотики в капсулах и таблетках. Ежегодно на линии смогут выпускать до 6 млн капсул и 8 млн таблеток.
Запустить производство компания намерена в I квартале 2025 года. Инвестиции в проект оценивают в 150 млн рублей. Сейчас компания находится на финальной стадии разработки антибиотиков. Для внутрипроизводственного контроля на линии запустят дополнительную лабораторию, которая станет четвертой на предприятии.
#фарма
Фармацевтическая компания «Алтегра» откроет новый цех для создания твердых лекарственных форм в ОЭЗ «Дубна» в Московской области. Там планируют выпускать бета-лактамные антибиотики в капсулах и таблетках. Ежегодно на линии смогут выпускать до 6 млн капсул и 8 млн таблеток.
Запустить производство компания намерена в I квартале 2025 года. Инвестиции в проект оценивают в 150 млн рублей. Сейчас компания находится на финальной стадии разработки антибиотиков. Для внутрипроизводственного контроля на линии запустят дополнительную лабораторию, которая станет четвертой на предприятии.
#фарма
vademec.ru
«Алтегра» за 150 млн рублей запустит производство антибиотиков в Дубне
Фармкомпания «Алтегра» намерена открыть новый участок по созданию твердых лекарственных форм на территории особой экономической зоны (ОЭЗ) «Дубна» в Московской области. На линии будут выпускать бета-лактамные антибиотики в капсулах и таблетках. Инвестиции…
DSM Group: продажи аналогов Оземпика в России превзошли реализацию оригинального препарата
По данным аналитической компании DSM Group, за первые восемь месяцев текущего года в России продали 829,9 тысячи упаковок препаратов с семаглутидом на общую сумму в 4,9 млрд рублей. Продажи препаратов выросли в несколько раз по сравнению с аналогичным периодом 2023 года – тогда реализовали 206,8 тысячи упаковок на 2,1 млрд рублей. Семаглутид назначают для лечения сахарного диабета второго типа.
Оба показателя стали рекордными как минимум с 2021 года (более ранних сведений нет). В данных учитываются как аптечные продажи, так и госзакупки. Оригинальный препарат Оземпик производства датской фармкомпании Novo Nordisk до 2023 года было единственным представленным лекарством с семаглутидом на российском рынке.
После решения компания прекратить поставки Оземпика российские операторы рынка начали регистрировать аналоги оригинального препарата. Так, в октябре 2023 года «Герофарм» зарегистрировал дженерик Семавик (за восемь месяцев этого года реализовано 561,4 тысячи упаковок). Позднее регудостоверение получил препарат Квинсента от «Промомеда» - за отчетный период, по данным DSM Group, продано 226,7 тысячи упаковок.
Продажи оригинального Оземпика тогда составили 25,4 тысячи упаковок. В марте 2023 года этот препарат пропал с с полок российских аптек и затем перестал поставляться в Россию.
По данным «Герофарма, объем реализации препарата с семаглутидом за восемь месяцев 2024 года составил 722,4 тысячи упаковок на 3,98 млрд рублей. Основная часть продаж (88%) пришлась на аптеки, а 12% реализовали на госзакупках. В «Промомеде» указали, что «в целом представленные тренды отражены верно».
Всего на данный момент регистрацию в России имеют семь препаратов с семаглутидом, в том числе два от Novo Nordisk – Оземпик и Ребелсас в таблетированной форме.
#фарма
По данным аналитической компании DSM Group, за первые восемь месяцев текущего года в России продали 829,9 тысячи упаковок препаратов с семаглутидом на общую сумму в 4,9 млрд рублей. Продажи препаратов выросли в несколько раз по сравнению с аналогичным периодом 2023 года – тогда реализовали 206,8 тысячи упаковок на 2,1 млрд рублей. Семаглутид назначают для лечения сахарного диабета второго типа.
Оба показателя стали рекордными как минимум с 2021 года (более ранних сведений нет). В данных учитываются как аптечные продажи, так и госзакупки. Оригинальный препарат Оземпик производства датской фармкомпании Novo Nordisk до 2023 года было единственным представленным лекарством с семаглутидом на российском рынке.
После решения компания прекратить поставки Оземпика российские операторы рынка начали регистрировать аналоги оригинального препарата. Так, в октябре 2023 года «Герофарм» зарегистрировал дженерик Семавик (за восемь месяцев этого года реализовано 561,4 тысячи упаковок). Позднее регудостоверение получил препарат Квинсента от «Промомеда» - за отчетный период, по данным DSM Group, продано 226,7 тысячи упаковок.
Продажи оригинального Оземпика тогда составили 25,4 тысячи упаковок. В марте 2023 года этот препарат пропал с с полок российских аптек и затем перестал поставляться в Россию.
По данным «Герофарма, объем реализации препарата с семаглутидом за восемь месяцев 2024 года составил 722,4 тысячи упаковок на 3,98 млрд рублей. Основная часть продаж (88%) пришлась на аптеки, а 12% реализовали на госзакупках. В «Промомеде» указали, что «в целом представленные тренды отражены верно».
Всего на данный момент регистрацию в России имеют семь препаратов с семаглутидом, в том числе два от Novo Nordisk – Оземпик и Ребелсас в таблетированной форме.
#фарма
«Озон Фармацевтика» уточнила параметры готовящегося IPO на Мосбирже
«Озон Фармацевтика» 11 октября утвердила индикативный ценовой диапазон первичного публичного размещения акций (IPO) на Мосбирже на уровне от 30 до 35 рублей за одну акцию. Компания начала принимать заявки не только от институциональных, но и от частных инвесторов.
Ценовой диапазон установили в соответствии с рыночной капитализацией компании от 30 млрд рублей до 35 млрд рублей без учета средств, которые планируется привлечь при проведении IPO. Как отметили в фармкомпании, действующие акционеры продавать свои акции не планируют, инвесторы смогут приобрести те, что будут выпущены в ходе допэмиссии в размере до 10% от уставного капитала.
#фарма
«Озон Фармацевтика» 11 октября утвердила индикативный ценовой диапазон первичного публичного размещения акций (IPO) на Мосбирже на уровне от 30 до 35 рублей за одну акцию. Компания начала принимать заявки не только от институциональных, но и от частных инвесторов.
Ценовой диапазон установили в соответствии с рыночной капитализацией компании от 30 млрд рублей до 35 млрд рублей без учета средств, которые планируется привлечь при проведении IPO. Как отметили в фармкомпании, действующие акционеры продавать свои акции не планируют, инвесторы смогут приобрести те, что будут выпущены в ходе допэмиссии в размере до 10% от уставного капитала.
#фарма
vademec.ru
«Озон Фармацевтика» раскрыла некоторые параметры готовящегося IPO на Мосбирже
«Озон Фармацевтика» утвердила индикативный ценовой диапазон первичного публичного размещения акций (IPO) на Московской бирже. Он установлен на уровне от 30 до 35 рублей за одну акцию. Компания уже начала прием заявок от институциональных и частных инвесторов…
«Озон Фармацевтика» провела IPO по верхней границе диапазона
Компания объявила об успешном проведении первичного публичного размещения акций (IPO) на Московской бирже. Стоимость акции составила 35 рублей, а общий размер IPO – 3,45 млрд рублей. Из них 0,45 млрд рублей являются стабилизационным пакетом.
Общий размер размещения на IPO распределен между различными категориями инвесторов. Известно, что 47% отошло институциональным инвесторам, а 53% – частным. Привлеченные средства компания намерена направить на расширение линейки дженериков и биосимиляров и запуск новых производственных мощностей.
#фарма
Компания объявила об успешном проведении первичного публичного размещения акций (IPO) на Московской бирже. Стоимость акции составила 35 рублей, а общий размер IPO – 3,45 млрд рублей. Из них 0,45 млрд рублей являются стабилизационным пакетом.
Общий размер размещения на IPO распределен между различными категориями инвесторов. Известно, что 47% отошло институциональным инвесторам, а 53% – частным. Привлеченные средства компания намерена направить на расширение линейки дженериков и биосимиляров и запуск новых производственных мощностей.
#фарма
vademec.ru
«Озон Фармацевтика» провела IPO на Мосбирже
«Озон Фармацевтика» объявила об успешном проведении первичного публичного размещения акций (IPO) на Московской бирже. Стоимость одной акции составила 35 рублей, а общий размер IPO – 3,45 млрд рублей. В компании отметили, что спрос со стороны институциональных…
Химфармуниверситет намерен привлечь 300 млн рублей на II фазу КИ трех собственных препаратов
Санкт-Петербургский химико-фармацевтический университет ищет инвесторов из числа российских фармкомпаний для проведения II фазы клинических исследований (КИ) трех собственных препаратов, разработанных на основе синтеза оригинальных молекул.
В I фазу вуз вложил уже 300 млн рублей – по 100 млн рублей на каждый препарат. Не менее этой же суммы понадобится университету для проведения второй фазы. Ученые вуза разработали нейропротектор для реабилитации при черепно-мозговых травмах, препарат для лечения неалкогольной жировой болезни печени и кардиопротектор этмабен, применяемый при ишемической болезни сердца.
#фарма
Санкт-Петербургский химико-фармацевтический университет ищет инвесторов из числа российских фармкомпаний для проведения II фазы клинических исследований (КИ) трех собственных препаратов, разработанных на основе синтеза оригинальных молекул.
В I фазу вуз вложил уже 300 млн рублей – по 100 млн рублей на каждый препарат. Не менее этой же суммы понадобится университету для проведения второй фазы. Ученые вуза разработали нейропротектор для реабилитации при черепно-мозговых травмах, препарат для лечения неалкогольной жировой болезни печени и кардиопротектор этмабен, применяемый при ишемической болезни сердца.
#фарма
vademec.ru
Химфармуниверситет планирует привлечь 300 млн рублей на II фазу КИ трех препаратов
Санкт-Петербургский химико-фармацевтический университет ищет инвесторов для проведения II фазы клинических исследований (КИ) трех собственных препаратов, разработанных на основе синтеза оригинальных молекул. Вуз уже вложил в проведение I фазы КИ 300 млн рублей…
Москва в 2024 году одобрила финансирование 11 КИ лекарств
Москва финансово поддержала 11 клинических исследований (КИ) лекарств с начала 2024 года. Сумма помощи составила 42 млн рублей. В целом за финансовой поддержкой к городу обратились четыре фармацевтические компании, проводившие 22 клинических исследования.
Помощь фармкоманиям город оказывает с 2022 года. За это время власти поддержали 100 клинических исследований по 15 терапевтическим областям от 23 отечественных и зарубежных компаний. Это в том числе препараты для лечения болезни Бехтерева, меланомы, рака легкого и рака шейки матки, рассеянного склероза и других заболеваний.
Всего за два года действия программы стартовало 36 исследований биоаналогов и дженериков, 50 исследований оригинальных препаратов и 14 – вакцин.
Москва оказывает также организационную поддержку компаниям – оценку возможности проведения КИ, подбор городских медучреждений с необходимым оснащением, формирование исследовательской команды, привлечение пациентов (добровольцев), взаимодействие с этическими комитетами, юридическое сопровождение. В этом году за таким видом поддержки обратились 78 компаний.
#москва #фарма
Москва финансово поддержала 11 клинических исследований (КИ) лекарств с начала 2024 года. Сумма помощи составила 42 млн рублей. В целом за финансовой поддержкой к городу обратились четыре фармацевтические компании, проводившие 22 клинических исследования.
Помощь фармкоманиям город оказывает с 2022 года. За это время власти поддержали 100 клинических исследований по 15 терапевтическим областям от 23 отечественных и зарубежных компаний. Это в том числе препараты для лечения болезни Бехтерева, меланомы, рака легкого и рака шейки матки, рассеянного склероза и других заболеваний.
Всего за два года действия программы стартовало 36 исследований биоаналогов и дженериков, 50 исследований оригинальных препаратов и 14 – вакцин.
Москва оказывает также организационную поддержку компаниям – оценку возможности проведения КИ, подбор городских медучреждений с необходимым оснащением, формирование исследовательской команды, привлечение пациентов (добровольцев), взаимодействие с этическими комитетами, юридическое сопровождение. В этом году за таким видом поддержки обратились 78 компаний.
#москва #фарма
Убыточный фармзавод в Петербурге приобрел производитель БАД
Специализирующаяся на производстве БАД компания «Миролла» приобрела 100% долей предприятия «Фарма Капитал» в индустриальном парке «Конная Лахта» в Санкт-Петербурге. Изменения в структуру владения внесли 17 октября.
Ранее убыточный завод принадлежал АО «Роста» и специализировался на контрактном производстве лекарств. Его пытались продать неоднократно. Точная сумма сделки не раскрывается, известно, что в ходе последних торгов начальная цена составляла 2,13 млрд рублей, а цена отсечения, согласно которой итоговая сумма продажи не может быть ниже, была на уровне 1,8 млрд рублей.
#фарма
Специализирующаяся на производстве БАД компания «Миролла» приобрела 100% долей предприятия «Фарма Капитал» в индустриальном парке «Конная Лахта» в Санкт-Петербурге. Изменения в структуру владения внесли 17 октября.
Ранее убыточный завод принадлежал АО «Роста» и специализировался на контрактном производстве лекарств. Его пытались продать неоднократно. Точная сумма сделки не раскрывается, известно, что в ходе последних торгов начальная цена составляла 2,13 млрд рублей, а цена отсечения, согласно которой итоговая сумма продажи не может быть ниже, была на уровне 1,8 млрд рублей.
#фарма
vademec.ru
Производитель БАД приобрел убыточный фармзавод в Санкт-Петербурге
Компания «Миролла», специализирующаяся на производстве биологически активных добавок (БАД), приобрела 100% долей предприятия «Фарма Капитал» в индустриальном парке «Конная Лахта» в Санкт-Петербурге. По данным ЕГРЮЛ, изменения в структуре владения произошли…
Компания «Северный океан» инвестирует 1,7 млрд рублей в строительство завода фармсубстанций в Подмосковье
«Северный океан» вложит 1,7 млрд рублей в возведение завода по изготовлению гепарина натрия в Воскресенске Московской области. Строительство завершат в мае 2026 года. Соглашение о возведении завода подписали в ходе ПМЭФ-2023.
В 2023 году размер инвестиций оценивали в 850 млн рублей. Площадь объекта будет 11 тысяч кв. м. Основной продукт компании – гепарин натрия, его активное вещество препятствует образованию тромбов.
#фарма
«Северный океан» вложит 1,7 млрд рублей в возведение завода по изготовлению гепарина натрия в Воскресенске Московской области. Строительство завершат в мае 2026 года. Соглашение о возведении завода подписали в ходе ПМЭФ-2023.
В 2023 году размер инвестиций оценивали в 850 млн рублей. Площадь объекта будет 11 тысяч кв. м. Основной продукт компании – гепарин натрия, его активное вещество препятствует образованию тромбов.
#фарма
vademec.ru
«Северный океан» за 1,7 млрд рублей возведет завод фармсубстанций в Подмосковье
Компания «Северный океан» направит 1,7 млрд рублей на возведение завода по изготовлению гепарина натрия в Воскресенске Московской области. Завершить строительство предприятия планируют к маю 2026 года. Соглашение о возведении завода подписали в ходе ПМЭФ…
«Кронофарм» направит 195 млн рублей на расширение производства препаратов в Москве
Фармкомпания «Кронофарм» вложит 195 млн рублей в создание новой линии по производству препаратов для лечения неврологических, кардиологических, гастроэнтерологических и других заболеваний. Средства получены по программе льготного инвесткредитования от Московского фонда поддержки промышленности и предпринимательства.
Запуск новой линии позволит выпускать около 1 млн флаконов лекарств в жидкой форме в год. Открыть производственную линию намерены в 2026 году.
#фарма #москва
Фармкомпания «Кронофарм» вложит 195 млн рублей в создание новой линии по производству препаратов для лечения неврологических, кардиологических, гастроэнтерологических и других заболеваний. Средства получены по программе льготного инвесткредитования от Московского фонда поддержки промышленности и предпринимательства.
Запуск новой линии позволит выпускать около 1 млн флаконов лекарств в жидкой форме в год. Открыть производственную линию намерены в 2026 году.
#фарма #москва
vademec.ru
«Кронофарм» за 195 млн рублей расширит производство лекарств в Москве
Компания «Кронофарм» инвестирует около 195 млн рублей в открытие новой линии по производству препаратов для лечения неврологических, кардиологических, гастроэнтерологических и других заболеваний. Фармкомпания получила средства по программе льготного инвесткредитования…
Novo Nordisk намерена вывести на рынок новый препарат от ожирения
Датская фармкомпания Novo Nordisk разработала новый препарат для лечения ожирения CagriSema (кагрилинтид+ семаглутид). Первое вещество замедляет продвижение пищи по пищеварительной системе, имитируя гормон GLP-1. В компании полагают, что пациенты смогут сбросить не менее 25% массы тела без усиления побочных эффектов.
Как уточнили в Novo Nordisk, в ходе клинического исследования выяснилось, что препарат может стать самым эффективным методом лечения с точки зрения потери веса, так как имеет меньшее число побочных эффектов, чем, например, у Wegovy.
В компании предположили, что комбинация кагрилинтида и семаглутида поможет предотвратить «эффект йо-йо», когда пациенты набирают сброшенный вес, как только перестают принимать препарат. Датская фармкомпания также изучает эффективность CagriSema для лечения диабета 2-го типа.
В мировой практике для лечения ожирения используются в том числе препарат Zepbound (в Европе Mounjaro) от Eli Lilly – он показал потерю веса у пациентов около 21% при максимальной дозировке. При этом Wegovy от Novo Nordisk показывает потерю веса около 15%.
#фарма #международнаяповестка
Датская фармкомпания Novo Nordisk разработала новый препарат для лечения ожирения CagriSema (кагрилинтид+ семаглутид). Первое вещество замедляет продвижение пищи по пищеварительной системе, имитируя гормон GLP-1. В компании полагают, что пациенты смогут сбросить не менее 25% массы тела без усиления побочных эффектов.
Как уточнили в Novo Nordisk, в ходе клинического исследования выяснилось, что препарат может стать самым эффективным методом лечения с точки зрения потери веса, так как имеет меньшее число побочных эффектов, чем, например, у Wegovy.
В компании предположили, что комбинация кагрилинтида и семаглутида поможет предотвратить «эффект йо-йо», когда пациенты набирают сброшенный вес, как только перестают принимать препарат. Датская фармкомпания также изучает эффективность CagriSema для лечения диабета 2-го типа.
В мировой практике для лечения ожирения используются в том числе препарат Zepbound (в Европе Mounjaro) от Eli Lilly – он показал потерю веса у пациентов около 21% при максимальной дозировке. При этом Wegovy от Novo Nordisk показывает потерю веса около 15%.
#фарма #международнаяповестка
Для включения препарата в клинрекомендации публикации в Scopus больше не нужны
Утверждено правительственное постановление, согласно которому теперь требования о публикации исследований или клинических случаев в научных изданиях, индексируемых в Scopus или Web of Science, с целью включения лекарств в стандарты медпомощи детям и клинические рекомендации, являются необязательными.
Ранее такие публикации требовались, чтобы с подтвердить безопасность и эффективность препарата, а также уточнить каждое его отступления от инструкции – показаний к применению, режима дозирования и взаимодействия с другими медикаментами.
#регуляторы #фарма
Утверждено правительственное постановление, согласно которому теперь требования о публикации исследований или клинических случаев в научных изданиях, индексируемых в Scopus или Web of Science, с целью включения лекарств в стандарты медпомощи детям и клинические рекомендации, являются необязательными.
Ранее такие публикации требовались, чтобы с подтвердить безопасность и эффективность препарата, а также уточнить каждое его отступления от инструкции – показаний к применению, режима дозирования и взаимодействия с другими медикаментами.
#регуляторы #фарма
Каприн: КИ вакцины от рака могут стартовать в конце 2024 – начале 2025 года
Главный онколог Минздрава РФ, генеральный директор НМИЦ радиологии Андрей Каприн сообщил, что на данный момент проводится работа над запуском двух типов вакцин против рака. Первое направление – онколитическая виротерапия, второе – мРНК-вакцина. Первые клинические исследования (КИ) одной из них, по словам Каприна, могут начаться уже в конце 2024 – начале 2025 года.
Онколитическая виротерапия – метод, основанный на использовании непатогенных вирусов, обладающих онколитической активностью, которые вводятся пациенту. В ходе исследования вакцины на животных она показала себя как нетоксичная и высокоэффективная. Препарат разрабатывается при участии Института молекулярной биологии имени Энгельгардта.
«Идею и разработку вакцины принес Петр Михайлович Чумаков. Доклинические результаты уже получены, значит первую фазу и набор группы при одобрении Минздрава и этического комитета мы можем начинать уже в начале 2025-го года или в конце 2024-го», - сказал Каприн.
Специалисты работают и над мРНК-вакциной. Разработка ведется согласно государственному заданию. Препарат разрабатывают совместно с руководителем НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Александром Гинцбургом. Каприн уточнил, что по указанной вакцине предстоит еще «много работы».
Для каждого пациента, уточнил главный онколог Минздрава, лечение будет проводиться суперпрецизионно. «В процессе забираются опухолевые клетки, по ней создается паспорт опухоли – с присущими только ей белковым портретом, так называемым профилем неоантигенов. Далее специальная программа Ariadna, разработанная в НМИЦ радиологии, конструирует дизайн персонализированной мРНК-вакцины. На основании полученного дизайна синтезируется и потом уже вводится сама вакцина», - отметил Андрей Каприн.
#фарма
Главный онколог Минздрава РФ, генеральный директор НМИЦ радиологии Андрей Каприн сообщил, что на данный момент проводится работа над запуском двух типов вакцин против рака. Первое направление – онколитическая виротерапия, второе – мРНК-вакцина. Первые клинические исследования (КИ) одной из них, по словам Каприна, могут начаться уже в конце 2024 – начале 2025 года.
Онколитическая виротерапия – метод, основанный на использовании непатогенных вирусов, обладающих онколитической активностью, которые вводятся пациенту. В ходе исследования вакцины на животных она показала себя как нетоксичная и высокоэффективная. Препарат разрабатывается при участии Института молекулярной биологии имени Энгельгардта.
«Идею и разработку вакцины принес Петр Михайлович Чумаков. Доклинические результаты уже получены, значит первую фазу и набор группы при одобрении Минздрава и этического комитета мы можем начинать уже в начале 2025-го года или в конце 2024-го», - сказал Каприн.
Специалисты работают и над мРНК-вакциной. Разработка ведется согласно государственному заданию. Препарат разрабатывают совместно с руководителем НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н.Ф. Гамалеи Александром Гинцбургом. Каприн уточнил, что по указанной вакцине предстоит еще «много работы».
Для каждого пациента, уточнил главный онколог Минздрава, лечение будет проводиться суперпрецизионно. «В процессе забираются опухолевые клетки, по ней создается паспорт опухоли – с присущими только ей белковым портретом, так называемым профилем неоантигенов. Далее специальная программа Ariadna, разработанная в НМИЦ радиологии, конструирует дизайн персонализированной мРНК-вакцины. На основании полученного дизайна синтезируется и потом уже вводится сама вакцина», - отметил Андрей Каприн.
#фарма