Комиссия по Регуляторике
1.86K subscribers
435 photos
14 videos
163 files
3.72K links
Наши услуги:
- оценка регуляторных затрат
- заполнение форм с издержками исполнения ОТ
- подготовка позиций для ОРВ/регуляторной гильотины/ОПОТ
- обучения (консультации) по обновленной модели стандартных издержек
✍️ @evidence4future / [email protected]
Download Telegram
Всем врагам evidence-based regulatory policy на заметку: Регуляторная Немезида неотвратима ☻
#ОРВ #регуляторика #EvidenceBased
Как пишет @protivrakaru - готовится к старту один из трех медицинских проектов в рамках нового закона об экспериментальных правовых режимах (ЭПР): компания «Дата МАТРИКС» получила право на оцифровку рутинной клинической практики применения лекарственных средств в РФ.
Исследования рутинной клинической практики планируется проводить с использованием технологий искусственного интеллекта. Согласно заявке, данные будут передаваться оператору в обезличенном виде от медицинской организации по защищенному каналу, а для их обезличивания оператор будет предоставлять специально разработанную программу. На основании результатов исследований субъект ЭПР будет создавать аналитические отчеты о сравнительной эффективности и безопасности лекарственной терапии, а также о тяжести протекания заболеваний. Полученные таким образом аналитические документы могут быть предоставлены на возмездной основе медицинским, фармацевтическим, контрактным исследовательским организациям или физическим лицам, заинтересованным в результатах исследований ‎по конкретному заболеванию.
#эпр #медицина #ИИ
Forwarded from MedPharma Pulse
Юрист практики Арсений Топадзе выступил на Международной конференции «Актуальные проблемы медицинского права», организованной МГИМО при поддержке Юридического института РУДН и Информационного центра Гаагской конференции по МЧП.

В своём выступлении «Помочь или навредить: ЭПР и персональные данные в медицине» Арсений затронул крайне чувствительный и актуальный вопрос – защиту и оборот больших данных в медицинской деятельности. Арсений рассказал о законодательном нововведении – экспериментальных правовых режимах, а также о том, какие юридические и этические проблемы возникают при применении таких режимов в рамках использования персональных данных пациентов.

Выступление доступно по ссылке (с 23 минуты 40 с): https://www.youtube.com/watch?v=arcELhU8_Es
Минэкономразвития России подвело итоги рейтинга качества проведения ОРВ в регионах в 2021 году. На первом месте - вероятно, в алфавитном порядке - оказалась Белгородская область; всего определена дюжина регионов с "высшим уровнем" развития ОРВ🤗

В 2021 году оценку регулирующего воздействия прошли 6 393 проекта нормативных правовых актов субъектов Российской Федерации, заключения об ОРВ на 14% из них были отрицательными. 70% проектов актов, на которые были даны отрицательные заключения были доработаны.

Продолжает развиваться и оценка действующего регулирования в регионах. В 2021 году оценка фактического воздействия и экспертиза были проведены в отношении 409 региональных нормативных правовых актов, при этом чуть более половины заключений по итогам ОФВ и экспертизы были отрицательными. Доработке по итогам этих процедур подверглись 69% актов, получивших отрицательную оценку.
#ОРВ #ОФВ #регионы #Минэкономразвития #рейтинг
Регуляторы явно что-то новое знают о (не)нужности переходных сроков при введения норм в действие?🤔

👇Если серьезно, то регулирование всего подряд на основании worst case scenario - это архаичный подход: кто нарушал, всегда найдет другую лазейку, а удар примут 90-95% добросовестных участников рынка.
#ОРВ #Госдума #ФТС #пошлины #регуляторика
https://www.interfax.ru/russia/812983
В России необходимо продолжать синхронизацию законодательства в сфере надзора и контрольной деятельности. Об этом заявил сенатор Вячеслав Тимченко на заседании «круглого стола» в верхней палате парламента.
Его участники - законодатели, представители профильных министерств и ведомств, эксперты - подвели первые итоги реализации так называемой «регуляторной гильотины» и обсудили, насколько сократилось административное давление на бизнес.
По данным Минэкономразвития, в 23 сферах деятельности отказались от плановых проверок, а по сравнению с доковидным периодом 2019 года их общее число уменьшилось в 5 раз, но главное – заработали новые инструменты.
#Совфед #КНД #гильотина #МЭР
https://vmeste-rf.tv/news/senator-timchenko-neobkhodimo-prodolzhat-sinkhronizatsiyu-zakonodatelstva-v-sfere-nadzora-/
Что было главным событием 2021 года в российской регуляторной политике?
anonymous poll

Важных событий не произошло, это был потерянный год для регуляторной реформы – 26
👍👍👍👍👍👍👍 29%

Механизм «регуляторной гильотины» ушел в тень, но рабочие группы продолжили свою работу – 22
👍👍👍👍👍👍 24%

В полном масштабе вступили в силу законы "Об обязательных требованиях" и "О государственном контроле (надзоре)" – 17
👍👍👍👍👍 19%

МЭР России стал в два раза чаще возвращать ФОИВам плохо заполненные сводные отчеты по ОРВ – 9
👍👍 10%

РФ осталась в нижней трети рейтинга Regulatory Quality Всемирного банка за 2020 год – 6
👍👍 7%

Начал заполняться Реестр обязательных требовани» (ot.gov.ru) – 4
👍 4%

В рамках реализации механизма ЭПР появились первые регуляторные песочницы – 3
👍 3%

Фокус регуляторной реформы был смещен на лицензионную (разрешительную) деятельность – 3
👍 3%

👥 90 people voted so far.
Последние несколько лет на новогоднем рубеже в нашем канале (и параллельно в фейсбуке) проходит опрос об основных событиях в российской регуляторной политики за истекший год. Если четыре года назад в фейсбуке подавалось в 2 раза больше голосов, то к настоящему времени картинка постепенно перевернулась: в телеге  почти в 10 раз больше респондентов нежели в ФБ.

Несмотря на различия в числе ответивших, оба опроса показали столкновение двух воззрений: стакан наполовину пуст или все же наполовину полон? В итоге в Топ-3 ответов вошли:
👉 Важных событий не произошло, это был потерянный год для регуляторной реформы: 1 место в тлгр, 2-3 места в ФБ;
👉Механизм «регуляторной гильотины» ушел в тень, но рабочие группы продолжили свою работу: 2 место в тлгр, 2-3 места в ФБ.
👉В полном масштабе вступили в силу законы "Об обязательных требованиях" и "О государственном контроле (надзоре)":  3 место в тлгр, 1 место в ФБ.

🤔А вот некоторое усиление адмресурса ОРВ (МЭР России стал в два раза чаще возвращать ФОИВам плохо заполненные сводные отчеты по ОРВ) или постройка Реестра обязательных требований (Начал заполняться Реестр обязательных требований) воспринимаются, в лучшем случае, как потенциальные точки роста. Слабо ассоциируются с регуляторной политикой экспериментальные правовые режимы (т.е. регуляторные песочницы).

2022 год покажет, удастся ли успешно работать во время «отлива» в регуляторной реформе?
В частности, начнется ли формирование необходимых заделов для следующего window of opportunity?:
- разработать и внедрить методику расчета/прогнозирования затрат исполнения обязательных требований;
- запустить монетизацию требований, вводимых в Реестр ОТ, напр., для 3-4 приоритетных отраслей;
- стартовать с переобучением чиновников в части «доказательной» разработки проектов НПА.
#ОТ #гильотина #реестр #МЭР #обучение #ЭПР #монетизация #реформы
Комиссия по Регуляторике pinned «Доклад ЦСР-ВШЭ «Регуляторная политика в России: основные тенденции и архитектура будущего», опубликованный сегодня, вырос из почти двухлетней работы экспертов / полутора десятков экспертных семинаров и сессий на форумах и конференциях. Последний аналитический…»
Прилив ре-регулирования, или жизнь подражает науке:
неразумные нормы "имеют свойство «гальванизироваться» резонансными событиями, которые требуют от политиков, думающих в первую очередь об электорате и ближайших выборах, немедленного ответа — без необходимого анализа полной картины возможных последствий и возникающих внешних издержек и выгод". [1]

Поручение президента от 03.01.22 Пр-2576, п.2д+п.2е):
"д) при рассмотрении проектов актов, устанавливающих требования промышленной безопасности, а также требования безопасности в иных сферах, не учитывать предложения и замечания, реализация которых может повлечь за собой снижение уровня безопасности, угрозу причинения вреда жизни и здоровью граждан или окружающей среде;
е) предусмотреть, что в отношении проектов нормативных правовых актов, одобренных Российской трехсторонней комиссией по регулированию социально-трудовых отношений, механизм «регуляторной гильотины» не применяется и такие проекты правительственной комиссией по проведению административной реформы или ее подкомиссией не рассматриваются.
Срок – 1 апреля 2022 г."

[1] Wiener J., Ribeiro D., Impact Assessment: Diffusion and Integration // Comparative Law and Regulation / ed. by F. Bignami, D. Zaring. Edward Elgar, 2016. P. 161.
#ререгулирование #листвяжная #кузбасс #шахты #уголь #путин #нпа #подкомиссия #гильотина
В 2021/22 учебном году в НИУ ВШЭ @hse_official тематика регуляторной политики и оценки регулирующего воздействия впервые преподается сразу на четырех факультетах по пяти различным направлениям подготовки магистров [38.04.01.Экономика; 38.04.04.ГМУ; 41.04.04.Политология; 40.04.01.Юриспруденция; 42.04.01.Реклама и связи с общественностью]: это уникальная констелляция для российских вузов.

Образовательные треки варьируются от "импульсных" 4 лекционных часов до "глубокого погружения" (44 часа лекционных и семинарских занятий); всего охвачены более 120 магистров первого и второго курсов.

👨‍💻Один из курсов ведется полностью онлайн, в кооперации с Департаментом регуляторной политики и оценки регулирующего воздействия Минэкономразвития России @MinEconomyrf.

👉Такая широта охвата будущих чиновников, аналитиков, gr-менеджеров определяется необходимостью повышения качества обоснования управленческих решений, принимаемых нормативных правовых актов, оценки их применения, внедрения принципов доказательной политики.
#ВШЭ #ОРВ #МЭР #вузы #регуляторика #магистратура
https://social.hse.ru/politics/news/551464213.html
Небезынтересные дебаты о "цене" лекарственного регулирования для общества, из двух перспектив - правила сбора медстатистики vs. competition assessment:
"Уважаемый читатель сделал ряд важных уточнений, которые, по его мнению, упустили авторы исследования «Число погибших от ценовых ограничений и протекционизма на российском фармацевтическом рынке»... [но] проблема результативности влияния правительственного регулирования в такой отрасли как фармацевтика и приоритетов такого регулирования, заслуживает исключительного внимания со стороны как экспертного сообщества, так и тех людей, которые сейчас ограничены в выборе лекарственных препаратов."
#регуляторика #бигфарма #протекционизм #лекарства #статистика
Первые итоги ревизии нормативно-правовой базы в отношении требований к бизнесу, оптимизацию контрольной деятельности и ее влияние на оздоровление бизнес-среды, а также эффективность цифровизации при взаимодействии бизнеса с ведомствами обсудили в ходе экспертного диалога «Контроль и надзор: от «гильотины» к сервису», который прошел в рамках первого дня Гайдаровского форума 2022.

Участие в дискуссии приняли журналист Кирилл Поздняков и заместитель председателя правительства РФ – руководитель аппарата правительства РФ Дмитрий Григоренко.
Подробнее.
Правительство устранило межведомственные разногласия по программе экспериментального правового режима (ЭПР), в рамках которого в России будут запущены беспилотные такси. Об этом «Ведомостям» рассказали источники в правительстве. Сейчас ведется финальная доработка текста, публикация программы запланирована в январе 2022 г., уточнил один из собеседников «Ведомостей».

Принятие постановления правительства РФ «Об установлении экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций и утверждении программы экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по эксплуатации высокоавтоматизированных транспортных средств» запланировано в январе 2022 г., подтвердил «Ведомостям» представитель пресс-службы правительства.
#ЭПР #песочницы #sandboxes
Комиссия по Регуляторике
Кто-нибудь может популярно объяснить: зачем правительству (и Минтрансу) понадобился этот феерический самострел? Есть же в распоряжении инструменты предварительной "проработки" проекта НПА: ОРВ, регуляторная гильотина. Тем не менее внесли месяц назад в Госдуму…
Вынужденное признание неминуемого "провала регулирования" от сторонников "чрезвычайного" нормотворчества aka emergency legislation.
Как известно, процедур оценки воздействия в Госдуме де-факто нет - и никакие фракции не смогут помочь курирующему вице-премьеру превратить законопроект в продукт "доказательной регуляторной политики": это надо было делать на этапе разработки на уровне правительства, используя инструменты ОРВ и "регуляторной гильотины".

🔥"Рассмотрение законопроекта о QR-кодах в общественных местах во втором чтении отложили. Об этом объявила вице-премьер России Татьяна Голикова.
«Правительство совместно с партией «Единая Россия» в условиях высокой неопределенности развития эпидемиологической ситуации выработали совместное решение о целесообразности отложить рассмотрение законопроекта во втором чтении», — сказала Голикова."
#куаркоды #коронавирус #covid19 #Голикова #Минздрав #EmergencyLegislation #GovernanceFailure #Госдума #ОРВ #гильотина
https://www.rbc.ru/politics/14/01/2022/61e11ffc9a794772ba8953d9
Ровно 2 года назад на Гайдаровском форуме был представлен экспертный доклад коллег из #РАНХиГС "Экспериментальные правовые режимы: зарубежный опыт и российский старт".
За прошедшие 2 года доклад достаточно активно цитировали в научных публикациях. Но до системных изменений в подходах к оценке результативности и эффективности экспериментального регулирования пока еще очень далеко, эксперименты продолжают продляться, а их результаты (например, в сфере маркировки) зачастую не устраивают профильный бизнес.
Хочется надеяться, что запускаемые в 2022 году российские "песочницы" действительно станут инструментом "доказательного регулирования" в сфере инноваций.
#эксперимент#ЭПР #песочницы #sandboxes #маркировка #ГайдарФорум #EvidenceBased
Комиссия по Регуляторике
Вынужденное признание неминуемого "провала регулирования" от сторонников "чрезвычайного" нормотворчества aka emergency legislation. Как известно, процедур оценки воздействия в Госдуме де-факто нет - и никакие фракции не смогут помочь курирующему вице-премьеру…
Капитан очевидность на проводе, или найдите три отличия в терминах "оценка влияния", "оценка регулирующего воздействия" и "impact assessment"😂😂😂

Похоже, требуется волшебный пендель поручение президента, чтобы многочисленные правительственные чиновники провели, по сути, стандартное ОРВ, включая консультации с бизнесом.

👉Путин также указал на необходимость проведения оценки влияния реализации закона о ковид-сертификатах на деятельность организаций в различных отраслях экономики.
#Путин #ОРВ #covid19 #РСПП #куаркоды #профанация
В субъектах РФ началось внедрение ОПОТ и реформирование ОРВ

Члены комиссии Законодательного собрания Санкт-Петербурга поддержали внесенные прокуратурой Санкт-Петербурга законопроекты «О порядке установления и оценки применения обязательных требований, устанавливаемых нормативными правовыми актами Санкт-Петербурга» и «О порядке проведения оценки регулирующего воздействия проектов нормативных правовых актов Санкт-Петербурга и экспертизы нормативных правовых актов Санкт-Петербурга». 
👉 Первый проект призван регулировать в соответствии с федеральным законодательством порядок установления обязательных требований к физическим и юридическим лицам. Принципами введения обязательных требований предлагается принять законность, обоснованность, правовую определенность и системность, открытость и предсказуемость, исполнимость. Документ также предусматривает создание реестра обязательных требований.
👉 Второй законопроект вводит новый порядок оценки регулирующего воздействия проектов правовых актов. Таковой оценке предлагается подвергать проекты, устанавливающие новые, изменяющие или отменяющие обязательные требования, обязанности и запреты для субъектов предпринимательской и инвестиционной деятельности, ответственность за нарушение правовых актов в сфере экономической деятельности. Оценку будут уполномочены производить Законодательное Собрание и Правительство Санкт-Петербурга.
#регионы #ОПОТ #ОРВ #ОТ #генпрок #СанктПетербург
А может, лучше внедрить полноценную ОРВ самих законопроектов?
#Володин #Госдума #оценка #ОРВ