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Pfizer, 경구용 GLP-1 수용체 작용제 Danuglipron 개발 중단 발표

- 개발 중단 결정:
Pfizer는 비만 치료용 경구용 GLP-1 수용체 작용제 Danuglipron (PF-06882961)**의 개발을 중단하기로 결정함.

- **개발 배경:
- 하루 한 번 복용하는 제형에 대한 용량 최적화 연구(NCT06567327, NCT06568731)를 통해 경쟁력 있는 효능과 내약성 프로파일을 가진 용량 및 제형을 확인함.
- 1,400명 이상의 피험자 데이터에서 간효소 수치 상승 빈도는 동일 계열 약물과 유사했으나, 한 명의 무증상 참가자에게서 약물 유발 간손상(DILI) 가능성이 확인됨. 해당 사례는 투약 중단 후 회복됨.
- 임상자료와 규제기관의 의견을 종합적으로 검토한 끝에, 개발을 중단**하기로 결정.

- **향후 계획:
- 비만을 포함한 심혈관 및 대사 질환은 여전히 미충족 수요가 큰 분야.
- 경구용 GIP 수용체 길항제(GIPR antagonist) 및 기타 초기 단계 비만 프로그램은 계속 개발할 계획임.

- 공식 입장 (Chris Boshoff 박사, R&D 총괄):
“Danuglipron 개발 중단은 아쉽지만, 여전히 혁신적 신약 개발을 위해 다양한 프로그램을 평가하고 추진해 나갈 것이다.”

- 임상 자료 발표 계획:
Danuglipron 관련 임상 연구 결과는 향후 학회에서 발표하거나, 동료 심사를 거친 학술지에 투고 예정.

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기타 유의사항:

- 본 자료는 향후 개발, 규제 승인, 상업적 성공 가능성 등에 대한 **전망성 진술**을 포함하고 있으며, 향후 불확실성과 위험이 존재함.
- 추가적인 불확실성 및 위험 요인은 Pfizer의 2024년 연차보고서(Form 10-K) 및 이후의 분기보고서(Form 10-Q), 그리고 미국 SEC에 제출된 보고서에서 확인 가능.