🌐 Совет Евразийской экономической комиссии на заседании 21 января утвердил новую редакцию Требований к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения.

Основные изменения коснулись формата инструкции по медицинскому применению (листка-вкладыша): исключен ряд неиспользуемых разделов, что упрощает для потребителей предоставление информации.

Также в Требования внесены поправки, которые направлены на исключение необходимости выполнения пользовательского тестирования для ранее зарегистрированных лекарственных препаратов. Это упростит их переход в союзный сегмент рынка и позволит фармацевтическим производителям снизить затраты на подготовку регистрационных досье по правилам Евразийского экономического союза.

#ЕАЭС #ЕЭК #лекарства #требование

🌐🛃

📑📑📑📄

🏢 Постановление Правительства Российской Федерации от 21.02.2025 № 191 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 3 сентября 2010 г. № 675"

см. 📆 Таможенный календарь и
см. 📅 о.ВЭД.календарь

#официально #Правительство #ввоз #лекарства #гуманитарнаяпомощь #ПП191

🌐🛃

📑📑📄

🌐 Решение Совета ЕЭК от 22.01.2025 № 10 "О внесении изменений в некоторые решения Совета Евразийской экономической комиссии"

🌐 Решение Совета ЕЭК от 22.01.2025 № 11 "О внесении изменения в раздел I Единого перечня продукции (товаров), подлежащей государственному санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории Евразийского экономического союза"

🌐 Решение Совета ЕЭК от 22.01.2025 № 12 "О внесении изменений в Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения"

🌐 Решение Совета ЕЭК от 22.01.2025 № 13 "О внесении изменения в Правила проведения исследований биологических лекарственных средств Евразийского экономического союза"

🌐 Решение Совета ЕЭК от 22.01.2025 № 14 "О Порядке сбора, обобщения и представления информации о выявленных случаях обращения опасной продукции, которая причинила вред и (или) нанесла ущерб жизни и (или) здоровью человека, имуществу, окружающей среде, жизни и (или) здоровью животных и растений и в отношении которой приняты меры, и ее размещения в общих информационных ресурсах интегрированной информационной системы Евразийского экономического союза"

см. 📆 Таможенный календарь и
см. 📅 о.ВЭД.календарь

#официально #ЕАЭС #ЕЭК #конкуренция #санэпидемнадзор #лекарства #экспертиза #опаснаяпродукция #РС10 #РС11 #РС12 #РС13 #РС14

🌐🛃

📝📝📝

💸 Проект приказа Минфина России "Об определении полномочий таможенных органов по регистрации таможенных деклараций и утверждении порядка совершения таможенными органами таможенных операций, связанных с распределением деклараций на товары в виде электронного документа между таможенными постами посредством информационной системы таможенных органов без участия должностных лиц таможенных органов"

🌐 Проект решения Совета ЕЭК "О внесении изменений в технический регламент Таможенного союза «О безопасности аппаратов, работающих на газообразном топливе» (ТР ТС 016/2011)"

🌐 Проект решения Коллегии ЕЭК "О внесении изменений в некоторые решения Коллегии Евразийской экономической комиссии"

#проекты #Минфин #таможня #полномочия #распределение #декларация #ЕАЭС #ЕЭК #техрегламент #лекарства

🌐🛃

🌐 Декларирование лекарственных средств обсудили в ЕЭК

Вопрос декларирования ввозимых на таможенную территорию Евразийского экономического союза фармацевтических субстанций, интермедиатов, реагентов и материалов для производства лекарств рассмотрели на заседании рабочей группы по таможенному декларированию при профильном Консультативном комитете Евразийской экономической комиссии.

В частности, предложено для таких товаров в целях автоматизации и контроля за их перемещением на добровольной основе указывать кодированную информацию для оптимизации её обработки и последующего использования.

#ЕАЭС #ЕЭК #декларирование #лекарства #импорт

🌐🛃

📑📑📑📄

🌐 Решение Коллегии ЕЭК от 11.03.2025 № 25 "О внесении изменения в перечень общих процессов в рамках Евразийского экономического союза"

🌐 Решение Коллегии ЕЭК от 11.03.2025 № 26 "О внесении изменений в единую Товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единый таможенный тариф Евразийского экономического союза, а также в перечень чувствительных товаров, в отношении которых решение об изменении ставки ввозной таможенной пошлины принимается Советом Евразийской экономической комиссии, в отношении отдельных видов шерсти"

🌐 Решение Коллегии ЕЭК от 11.03.2025 № 27 "Об установлении на 2025 год объемов тарифных квот в отношении отдельных видов товаров, происходящих из Исламской Республики Иран и ввозимых на территории государств – членов Евразийского экономического союза"

🌐 Распоряжение Коллегии ЕЭК от 11.03.2025 № 20 "О создании рабочей группы по реализации пилотного проекта по применению электронных международных транспортных накладных e-CMR при осуществлении международных грузовых автомобильных перевозок в государствах – членах Евразийского экономического союза"

🌐 Распоряжение Коллегии ЕЭК от 11.03.2025 № 21 "О введении в действие общего процесса «Формирование, ведение и использование единой информационной базы данных качественных и недоброкачественных ветеринарных лекарственных препаратов, а также фальсифицированных и (или) контрафактных ветеринарных лекарственных препаратов, выявленных в рамках государственного контроля и надзора в сфере обращения ветеринарных лекарственных средств на территориях государств – членов Евразийского экономического союза»

см. 📆 Таможенный календарь и
см. 📅 о.ВЭД.календарь

#официально #ЕАЭС #ЕЭК #импорт #ТНВЭД #пошлины #шерсть #квоты #Иран #eCMR #лекарства #база #РК25 #РК26 #РК27 #РК20 #РК21

🌐🛃

📑📑📑📄

🌐 Решение Совета ЕЭК от 21.02.2025 № 18 "О внесении изменений в требования к инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата и общей характеристике лекарственного препарата для медицинского применения"

🌐 Решение Совета ЕЭК от 21.02.2025 № 20 "О внесении изменений в единую Товарную номенклатуру внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза и Единый таможенный тариф Евразийского экономического союза, а также в некоторые решения Высшего Евразийского экономического совета и Совета Евразийской экономической комиссии в отношении отдельных видов установок для кондиционирования воздуха"

см. 📆 Таможенный календарь и
см. 📅 о.ВЭД.календарь

#официально #ЕАЭС #ЕЭК #лекарства #применение #ТНВЭД #импорт #пошлины #кондиционер #РС18 #РС20

🌐🛃

НЕ СПРАШИВАЛИ - ОТВЕЧАЕМ

👨‍💼 ВОПРОС: О признании лекарственных средств, содержащих никотин, подакцизными товарами.

🛃 ОТВЕТ: В соответствии с подпунктом 24 пункта 1 статьи 181 Налогового кодекса Российской Федерации никотиновое сырье, предусмотренное законодательством о государственном регулировании производства и оборота табачных изделий, табачной продукции, никотинсодержащей продукции и сырья для их производства, признается подакцизным товаром.

Согласно подпункту 7 пункта 1 статьи 2 Федерального закона № 203-ФЗ "О государственном регулировании производства и оборота табачных изделий, табачной продукции, никотинсодержащей продукции и сырья для их производства" никотиновым сырьем признаются жидкости и соли никотина с содержанием никотина более 20 мг/мл.

При этом Федеральный закон № 203-ФЗ не содержит положений, исключающих лекарственные средства из определения никотинового сырья.

Таким образом, в случае если лекарственные средства соответствуют определению никотинового сырья, установленному Федеральным законом № 203-ФЗ, такие средства в целях главы 22 "Акцизы" Кодекса признаются подакцизным товаром.

#вопрос #ответ #лекарства #никотин #акциз #импорт

🌐🛃

🌐 Департамент таможенного законодательства и правоприменительной практики 16 апреля 2025 года проведёт 33-е заседание Рабочей группы по таможенному декларированию при Консультативном комитете по таможенному регулированию Евразийской экономической комиссии.

В ходе него планируется обсудить ряд вопросов, связанных с внесением изменений в Порядок заполнения декларации на товары, в том числе об особенностях указания сведений при ввозе на таможенную территорию Евразийского экономического союза лекарственных средств, сведений о транспортных средствах, предшествующей таможенной процедуре и предшествующем документе и об условиях поставки.

#ЕАЭС #ЕЭК #таможня #декларирование #декларация #заполнение #импорт #лекарства #ТС

🌐🛃

📑📑📑📄

🌐 Решение Совета ЕЭК от 14.05.2025 № 24 "О внесении изменений в Решение Комиссии Таможенного союза от 27 ноября 2009 г. № 130"

🌐 Решение Совета ЕЭК от 14.05.2025 № 29 "О внесении изменения в пункт 1 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 10 июня 2022 г. № 96"

🌐 Распоряжение Совета ЕЭК от 14.05.2025 № 14 "О проекте Временного торгового соглашения между Евразийским экономическим союзом и его государствами-членами, с одной стороны, и Монголией, с другой стороны"

см. 📆 Таможенный календарь и
см. 📅 о.ВЭД.календарь

#официально #ЕАЭС #ЕЭК #преференции #страны #лекарства #Соглашение #Монголия #РС24 #РС29 #РС14

🌐🛃

📑📑📑📄

🌐 Решение Совета ЕЭК от 15.05.2025 № 32 "О внесении изменений в Требования к маркировке лекарственных средств для медицинского применения и ветеринарных лекарственных средств"

🌐 Распоряжение Совета ЕЭК от 16.05.2025 № 16 "О проекте Соглашения об экономическом партнерстве между Евразийским экономическим союзом и его государствами-членами, с одной стороны, и Объединенными Арабскими Эмиратами, с другой стороны"

см. 📆 Таможенный календарь и
см. 📅 о.ВЭД.календарь

#официально #ЕАЭС #ЕЭК #маркировка #лекарства #проект #Соглашение #ОАЭ #экономика #партнерство #РС32 #РС16

🌐🛃

📑📑📑📄

🌐 Решение Совета ЕЭК от 22.05.2025 № 34 "О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. № 78"

🏢 Постановление Правительства Российской Федерации от 22.05.2025 № 700 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации"

🏢 Постановление Правительства Российской Федерации от 22.05.2025 № 698 "О мерах по реализации Указа Президента Российской Федерации от 11 октября 2023 г. № 771"

см. 📆 Таможенный календарь и
см. 📅 о.ВЭД.календарь

#официально #ЕАЭС #ЕЭК #лекарства #регистрация #экспертиза #Правительство #ветнадзор #фитсаннадзор #пунктыпропуска #таможня #валюта #выручка #продажа #РС34 #ПП700 #ПП698

🌐🛃

🌐 Cтраны ЕАЭС активно борются с уклонением от уплаты ввозных таможенных пошлин

Члены Совета Евразийской экономической комиссии обсудили первые результаты проекта по унификации стоимостных индикаторов риска таможенных служб стран ЕАЭС. На сегодняшний день унификацией охвачено более 1,5 тысяч налогоёмких товаров. В ходе заседания принято решение координировать работу ЕЭК и таможенных служб стран Союза, чтобы пресечь уклонение от уплаты ввозных таможенных пошлин.

Об этом заявил заместитель министра экономического развития России Дмитрий Вольвач по итогам очередного заседания Совета ЕЭК, которое состоялась в штаб-квартире Евразийской экономической комиссии в Москве. Российскую делегацию возглавил заместитель Председателя Правительства России Алексей Оверчук.

«Важно, что в ходе заседания члены Совета ЕЭК поддержали внесение изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий, — отметил Дмитрий Вольвач. — Изменения предполагают, что каждая из стран „евразийской пятёрки“ получит возможность продлить регистрацию медицинских изделий до 31 декабря 2027 года, в соответствии со своим национальным законодательством. Подобная мера позволит создать комфортные условия для поэтапного перехода производителей стран Союза на наднациональные требования ЕАЭС».

Вице-премьеры, по его словам, рассмотрели также наиболее актуальные вопросы в сфере развития технического регулирования и развития международного сотрудничества ЕАЭС.

Приняли ряд важных решений в сфере государственных закупок, касающихся определения критериев локализации производства промышленных товаров и медицинских изделий. Соблюдение этих критериев необходимо для получения доступа стран ЕАЭС к участию в государственных закупках. Так, например, члены Совета ЕЭК утвердили наднациональные критерии оценки локализации производства медицинских шприцов-инъекторов.

#ЕАЭС #ЕЭК #импорт #пошлины #техрегулирование #лекарства #медизделия

🌐🛃

📑📑📑📄

🏢 Постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2025 № 815 "О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных средств для медицинского применения"

🏢 Постановление Правительства Российской Федерации от 31.05.2025 № 816 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации"

см. 📆 Таможенный календарь и
см. 📅 о.ВЭД.календарь

#официально #Правительство #лекарства #медприменение #импорт #ПП815 #ПП816

🛃

📑📑📑📄

🏢 Постановление Правительства Российской Федерации от 18.06.2025 № 911 "О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации"

🏢 Постановление Правительства Российской Федерации от 18.06.2025 № 913 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 1 июня 2021 г. № 853"

см. 📆 Таможенный календарь и
см. 📅 о.ВЭД.календарь

#официально #Правительство #происхождение #подтверждение #производство #ввоз #лекарства #ПП911 #ПП913

🌐🛃

📑📑📑📄

🏢 Постановление Правительства Российской Федерации от 28.06.2025 № 977 "Об установлении тарифной квоты и ставок вывозных таможенных пошлин на вывоз риса и крупы рисовой за пределы территории Российской Федерации в государства, не являющиеся членами Евразийского экономического союза"

🏢 Постановление Правительства Российской Федерации от 28.06.2025 № 976 "О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2023 г. № 2261"

🏢 Постановление Правительства Российской Федерации от 27.06.2025 № 969 "О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 11 мая 2022 г. № 851"

см. 📆 Таможенный календарь и
см. 📅 о.ВЭД.календарь

#официально #Правительство #экспорт #пошлины #квоты #рис #прослеживаемость #эксперимент #лекарства #спецэкономмеры #ПП977 #ПП976 #ПП969

🌐🛃

❗️❗️❗️❗️

🏢 До 31 августа 2025 года продлен эксперимент по прослеживаемости лекарственных средств для медицинского применения и сырья, используемого для производства лекарственных средств для медицинского применения.

#Правительство #лекарства #прослеживаемость #эксперимент

🌐🛃

🏢 Правительство внесло изменения, которые коснулись ввоза лекарств для медицинского применения

Постановлением корректируется состав документов, которые прилагаются к заявлению на получение заключения на ввоз лекарственных средств для медицинского применения. Заявитель должен будет обосновывать необходимость объема ввозимых лекарственных препаратов и (или) фармацевтических субстанций в зависимости от целей ввоза. Целями могут быть:
🟠включение фармацевтической субстанции в государственный реестр лекарственных средств;
🟠регистрация и экспертиза лекарственных средств для обращения в РФ или на общем рынке лекарственных средств в рамках ЕАЭС;
🟠осуществление государственной регистрации лекарственного препарата;
🟠проведение клинических исследований лекарственных препаратов;
🟠проведение научных и иных исследований;
🟠разработка лекарственных средств.

#Правительство #ввоз #лекарства #документы

🌐🛃

📝📝📝

🏢 Проект постановления Правительства "О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации кормовых добавок в упаковке"

🏢 Проект постановления Правительства «О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросам предоставления национального режима при осуществлении закупок товаров, работ, услуг для обеспечения государственных и муниципальных нужд, закупок товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц»

🛃 Проект приказа ФТС России "О непроведении конкурса на замещение отдельных вакантных должностей федеральной государственной гражданской службы в таможенных органах
Российской Федерации"

🌐 Проект решения Совета ЕЭК "О внесении изменений в Порядок разработки, принятия, изменения и отмены технических регламентов Евразийского экономического союза"

🌐 Проект рекомендации Коллегии ЕЭК "О Руководстве по организации и проведению микробиологического мониторинга производственной среды для производителей стерильных и нестерильных лекарственных средств"

#проекты #Правительство #импорт #маркировка #кормовые_добавки #происхождение #подтверждение #ФТС #должность #конкурс #ЕАЭС #ЕЭК #техрегламент #мониторинг #лекарства

🌐🛃

😀 Росздравнадзором утверждены форма выписки из реестра выданных сертификатов Росздравнадзора на право ввоза и вывоза наркотических средств, психотропных веществ или прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, если они являются лекарственными средствами, а также форма уведомления заявителя об отказе в выдаче указанного сертификата

Установлен состав сведений для включения в реестр выданных сертификатов.

#Росздравнадзор #реестр #сертификат #ввоз #вывоз #наркотики #психотропные #прекурсоры #лекарства

🌐🛃