#COVID #test
Сейчас каждый день поступает информация о новых тестах на COVID-19. В штатах FDA включила тесты на коронавирус в программу EUA (Emergency Use Authorization), что по сути позволяет лабораториям проводить тесты без бумажной возни. Список включенных в программу тестов постоянно обновляется и доступен по ссылке https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization
В тоже время сегодня команда из Оксфорда выпустила релиз, что им удалось разработать технологию, которая способна диагностировать COVID за 30 минут. Текущие самые быстрые экспресс тесты (из ссылки выше) на вирусную РНК требовали от 1,5 до 2 часов. Подробнее здесь https://www.ox.ac.uk/news/2020-03-18-oxford-scientists-develop-rapid-testing-technology-covid-19
Сейчас каждый день поступает информация о новых тестах на COVID-19. В штатах FDA включила тесты на коронавирус в программу EUA (Emergency Use Authorization), что по сути позволяет лабораториям проводить тесты без бумажной возни. Список включенных в программу тестов постоянно обновляется и доступен по ссылке https://www.fda.gov/emergency-preparedness-and-response/mcm-legal-regulatory-and-policy-framework/emergency-use-authorization
В тоже время сегодня команда из Оксфорда выпустила релиз, что им удалось разработать технологию, которая способна диагностировать COVID за 30 минут. Текущие самые быстрые экспресс тесты (из ссылки выше) на вирусную РНК требовали от 1,5 до 2 часов. Подробнее здесь https://www.ox.ac.uk/news/2020-03-18-oxford-scientists-develop-rapid-testing-technology-covid-19
www.ox.ac.uk
Oxford scientists develop rapid testing technology for COVID-19 |
Scientists from the University of Oxford’s Engineering Science Department and the Oxford Suzhou Centre for Advanced Research (OSCAR) have developed a rapid testing technology for the novel corona
#COVID #test
10.04 на сайте Роспотребнадзора появилась информация, что "Вектор" зарегистрировал ИФА тест-систему «SARS-CoV-2-ИФА-Вектор» для определения антител к новому коронавирусу. К сожалению никакой другой информации, включая какой белок используется в качестве антигена, не сообщается.
Тем временем ребята из «НМИЦ гематологии» еще 5.04 писали в фб, что им удалось получить работающий прототип теста на антитела к COVID-19 — https://www.facebook.com/grigory.efimov/posts/3151977588193189. Насколько известно из разрозненных источников, сейчас прототип достаточно чувствительный и специфичный. В качестве антигена используется S-белок
Тест пока проводится в лабораторном формате, и потенциально готов к регистрации (?) и промышленному применению. Возможно ли технологически сделать экспресс тест (тест полоски) пока не понятно
Тест на антитела сейчас один из самых острых вопросов как в эпидемиологическом вопросе, так и в клиническом.
10.04 на сайте Роспотребнадзора появилась информация, что "Вектор" зарегистрировал ИФА тест-систему «SARS-CoV-2-ИФА-Вектор» для определения антител к новому коронавирусу. К сожалению никакой другой информации, включая какой белок используется в качестве антигена, не сообщается.
Тем временем ребята из «НМИЦ гематологии» еще 5.04 писали в фб, что им удалось получить работающий прототип теста на антитела к COVID-19 — https://www.facebook.com/grigory.efimov/posts/3151977588193189. Насколько известно из разрозненных источников, сейчас прототип достаточно чувствительный и специфичный. В качестве антигена используется S-белок
Тест пока проводится в лабораторном формате, и потенциально готов к регистрации (?) и промышленному применению. Возможно ли технологически сделать экспресс тест (тест полоски) пока не понятно
Тест на антитела сейчас один из самых острых вопросов как в эпидемиологическом вопросе, так и в клиническом.
Facebook
Log in to Facebook
Log in to Facebook to start sharing and connecting with your friends, family and people you know.
#COVID #test
Тест на антитела, про который я писал пару дней назад, готов. Ребята начали клинические испытания
https://www.facebook.com/100001429372112/posts/3180633041994310/?d=n
Тест на антитела, про который я писал пару дней назад, готов. Ребята начали клинические испытания
https://www.facebook.com/100001429372112/posts/3180633041994310/?d=n
#COVID #test
Источник - https://www.nytimes.com/2020/04/19/us/coronavirus-antibody-tests.html
Продолжим про тесты на антитела, т.к. сейчас это является одной из важнейших тем в контексте снятия локдаунов. Особенно интересно, что происходит сейчас в Шатах, где Трамп настаивает на том, чтобы как можно быстрее вновь открыть страну, и несколько штатов рассматривают возможность снятия блокировок в ближайшие несколько недель.
Сразу небольшое отступление для тех, кто не погружался в эту тему. Если кратко, то иммунный ответа на covid-19 содержит антитела иммуноглобулины
IgM и IgG. При этом IgM-антитела к SARS-CoV-2, как правило, выявляются в крови через несколько дней после заражения, хотя как он ведет себя во время активной фазы covid до сих пор плохо изучены. Антитела IgG обычно выявляются через 10–14 дней после заражения, хотя они могут быть обнаружены раньше и обычно достигают пика примерно через 28 дней после начала инфекции. Подробнее - https://www.fda.gov/media/136622/download
После первых недель эпидемии и больших проблем с одобренными пцр-тестами на covid-19 в штатах FDA очень спешно врубила программу программу EUA (Emergency Use Authorization), которая позволила проходить супер-ускоренную регистрацию тестов в США, по сути не дожидаясь одобрения самого FDA (Я писал об этом ранее https://t.iss.one/medtechnews/180). Несколько недель назад в программу быстро включили тесты на антитела. FDA разрешило около 90 компаниям (большинство - китайские), продавать тесты, которые по сути не проходили никакой проверки.
На рынок тут же вылились сотни тысяч тестов крайне сомнительного качества, а большое количество компаний и гос.органов кинулись закупить их и тестировать персонал. При чем, как лабораторных, так и экспресс PoCT ( point-of-care testing). К последним, как раз, самое большое количество вопросов. По словам источников в FDA часть из "пред-одобренных" тестов имеют крайне низкую чувствительность, чуть ли не 20%.
Вторая большая проблема - у большинства тестов (особенно экспресс) не понятный механизм действия. Вот прямо так - на рынке США продаются тесты, которые определяют только IgM-антитела. Т.е. положительный тест может быть просто у бессимптомного больного, а не переболевшего с устойчивым (?) иммунитетом.
По некоторым данным сейчас в штатах симптомно или бессимптомно перенесли covid менее 5% населения. В Китае ранний скрининг в сильно пострадавшем Ухане показывает, что только около 3х процентов населения имеет антитела. Короче говоря, на таком низком проценте супер-важен процент ложноположительных случаев. А тут даже у заапрувленного FDA теста от Cellex (всего на сегодня FDA официально утвердила 4 теста) специфичность 95,6% и чувствительность 93,8%. (https://www.centerforhealthsecurity.org/resources/COVID-19/serology/Serology-based-tests-for-COVID-19.html) Это значит, что на масштабном тестировании количество ложноположительных тестов будет примрено равно реальному количеству переболевших. Есть ли вообще смысл в таком тестировании - вопрос риторический.
Источник - https://www.nytimes.com/2020/04/19/us/coronavirus-antibody-tests.html
Продолжим про тесты на антитела, т.к. сейчас это является одной из важнейших тем в контексте снятия локдаунов. Особенно интересно, что происходит сейчас в Шатах, где Трамп настаивает на том, чтобы как можно быстрее вновь открыть страну, и несколько штатов рассматривают возможность снятия блокировок в ближайшие несколько недель.
Сразу небольшое отступление для тех, кто не погружался в эту тему. Если кратко, то иммунный ответа на covid-19 содержит антитела иммуноглобулины
IgM и IgG. При этом IgM-антитела к SARS-CoV-2, как правило, выявляются в крови через несколько дней после заражения, хотя как он ведет себя во время активной фазы covid до сих пор плохо изучены. Антитела IgG обычно выявляются через 10–14 дней после заражения, хотя они могут быть обнаружены раньше и обычно достигают пика примерно через 28 дней после начала инфекции. Подробнее - https://www.fda.gov/media/136622/download
После первых недель эпидемии и больших проблем с одобренными пцр-тестами на covid-19 в штатах FDA очень спешно врубила программу программу EUA (Emergency Use Authorization), которая позволила проходить супер-ускоренную регистрацию тестов в США, по сути не дожидаясь одобрения самого FDA (Я писал об этом ранее https://t.iss.one/medtechnews/180). Несколько недель назад в программу быстро включили тесты на антитела. FDA разрешило около 90 компаниям (большинство - китайские), продавать тесты, которые по сути не проходили никакой проверки.
На рынок тут же вылились сотни тысяч тестов крайне сомнительного качества, а большое количество компаний и гос.органов кинулись закупить их и тестировать персонал. При чем, как лабораторных, так и экспресс PoCT ( point-of-care testing). К последним, как раз, самое большое количество вопросов. По словам источников в FDA часть из "пред-одобренных" тестов имеют крайне низкую чувствительность, чуть ли не 20%.
Вторая большая проблема - у большинства тестов (особенно экспресс) не понятный механизм действия. Вот прямо так - на рынке США продаются тесты, которые определяют только IgM-антитела. Т.е. положительный тест может быть просто у бессимптомного больного, а не переболевшего с устойчивым (?) иммунитетом.
По некоторым данным сейчас в штатах симптомно или бессимптомно перенесли covid менее 5% населения. В Китае ранний скрининг в сильно пострадавшем Ухане показывает, что только около 3х процентов населения имеет антитела. Короче говоря, на таком низком проценте супер-важен процент ложноположительных случаев. А тут даже у заапрувленного FDA теста от Cellex (всего на сегодня FDA официально утвердила 4 теста) специфичность 95,6% и чувствительность 93,8%. (https://www.centerforhealthsecurity.org/resources/COVID-19/serology/Serology-based-tests-for-COVID-19.html) Это значит, что на масштабном тестировании количество ложноположительных тестов будет примрено равно реальному количеству переболевших. Есть ли вообще смысл в таком тестировании - вопрос риторический.
NY Times
Antibody Test, Seen as Key to Reopening Country, Does Not Yet Deliver (Published 2020)
The tests, many made in China without F.D.A. approval, are often inaccurate. Some doctors are misusing them. The rollout is nowhere close to the demand.
#COVID #test
Сделал наконец тест на антитела к ковиду. С 17 апреля пытался попасть в Hadassah (который в Сколково), но они ни трубку не берут, ни на онлайн-заявки с сайта не отвечают.
В итоге доехал до самого доказательного из всех доказательных медицинских центов. Доказательно сдал тест за 4800 рублей и доказательно получил свой доказанный результат (правда с 90% доказательностью). Вот такой у меня evidence based день.
И вот вам в закладки список мест, где можно сдать тест на АТ в Москве:
- Hadassah Medical Moscow https://hadassah.moscow/ Цена 5300 руб
- «Рассвет» https://klinikarassvet.ru/ Цена 4800 руб
- «Чайка» https://chaika.com/ Цена 4800 руб
- «Медицина» https://www.medicina.ru/ Цена от 5 900 руб
- GMS Clinic https://www.gmsclinic.ru/ Цена 5990 руб
- EMC https://www.emcmos.ru/covid-19 Цена как и на все - миллион евро
Сделал наконец тест на антитела к ковиду. С 17 апреля пытался попасть в Hadassah (который в Сколково), но они ни трубку не берут, ни на онлайн-заявки с сайта не отвечают.
В итоге доехал до самого доказательного из всех доказательных медицинских центов. Доказательно сдал тест за 4800 рублей и доказательно получил свой доказанный результат (правда с 90% доказательностью). Вот такой у меня evidence based день.
И вот вам в закладки список мест, где можно сдать тест на АТ в Москве:
- Hadassah Medical Moscow https://hadassah.moscow/ Цена 5300 руб
- «Рассвет» https://klinikarassvet.ru/ Цена 4800 руб
- «Чайка» https://chaika.com/ Цена 4800 руб
- «Медицина» https://www.medicina.ru/ Цена от 5 900 руб
- GMS Clinic https://www.gmsclinic.ru/ Цена 5990 руб
- EMC https://www.emcmos.ru/covid-19 Цена как и на все - миллион евро
#COVID #test #athome
FDA выдало Emergency Use Authorization для 2х тест систем на COVID, которые можно сделать самостоятельно дома.
Работает пока так:
1. Заходим на сайт и заполняем простой опросник
2. Получаем возможность заказать тест (сейчас стоимость порядка 110$) экспресс почтой
3. Собираем слюну по инструкции в специальный кит и отправляем назад
4. в течение 72 часов получаем результат вместе с телемедицинским сеансом от терапевта
Сейчас одобрено как минимум 2 теста:
— Everywell
— Vitagene
Сейчас несколько крупных производителей at-home тестов, включая Vessel Health, работают над получением EUA для тестов на антитела к коронавирусу в домашних условиях.
@medtechnews
FDA выдало Emergency Use Authorization для 2х тест систем на COVID, которые можно сделать самостоятельно дома.
Работает пока так:
1. Заходим на сайт и заполняем простой опросник
2. Получаем возможность заказать тест (сейчас стоимость порядка 110$) экспресс почтой
3. Собираем слюну по инструкции в специальный кит и отправляем назад
4. в течение 72 часов получаем результат вместе с телемедицинским сеансом от терапевта
Сейчас одобрено как минимум 2 теста:
— Everywell
— Vitagene
Сейчас несколько крупных производителей at-home тестов, включая Vessel Health, работают над получением EUA для тестов на антитела к коронавирусу в домашних условиях.
@medtechnews
🧬Сегодня 2-в-1: пост и про бизнес и про медицину. Конечно, любимый #oncotech и #test системы
Бизнес: «Атлас» выкупил долю дочерней компании Центра молекулярной онкологии «ОнкоАтлас» у Primer Capital VC. ОнкоАтлас (до 2015 ЦСБ «Геномика») делает тест системы для молекулярно генетической диагностики с фокусом на NGS тест системы.
А теперь к медицине. Что такое NGS?
Next generation sequencing) — грубо замена ПЦР теста с кратно большим диагностическим разрешение. Более научно — это технология массового параллельного секвенирования, которая обеспечивает сверхвысокую пропускную способность, масштабируемость и скорость тестов. Метод, который позволяет расшифровать интересующие гены и участки днк полностью (в отличие от ПЦР). Т.е. метод позволяет не только «прочитать» самые частые мутации, но и установить наличие любых мутаций, имеющих клиническое значение.
NGS на несколько порядков увеличивает объём получаемых данных, поэтому NGS-тесты позволяют с максимальной точностью обнаружить даже редкие мутации. В современной клинике онкологии это имеет решающее значение особенно в области таргентной терапии.
NGS является оптимальным способом выявления соматических мутаций, так как позволяет выявлять мутации с низкой долей мутантного аллеля.
Более подробно про метод тут 👉🏻 https://www.illumina.com/science/technology/next-generation-sequencing.html
Вернёмся к сделке. Тест-система (https://oncoatlas.ru/abc) от ОнкоАтласа позволяет проводить NGS на обычном MiSeq секвенаторе. Тесты для пациентов с 4 видами рака уже используются в системе ОМС. За два года с их помощью протестировано более 5 тыс. онко пациентов по всей России.
Сумма сделки не приводится. Основанием для выкупа послужили «опережающая прогнозы прибыль и стабильный финансовый рост компании».
По итогам 2021 года, согласно данным ФНС, выручка разработчика тест-систем выросла на 106% по сравнению с 2020 годом и достигла 73,3 млн рублей
Бизнес: «Атлас» выкупил долю дочерней компании Центра молекулярной онкологии «ОнкоАтлас» у Primer Capital VC. ОнкоАтлас (до 2015 ЦСБ «Геномика») делает тест системы для молекулярно генетической диагностики с фокусом на NGS тест системы.
А теперь к медицине. Что такое NGS?
Next generation sequencing) — грубо замена ПЦР теста с кратно большим диагностическим разрешение. Более научно — это технология массового параллельного секвенирования, которая обеспечивает сверхвысокую пропускную способность, масштабируемость и скорость тестов. Метод, который позволяет расшифровать интересующие гены и участки днк полностью (в отличие от ПЦР). Т.е. метод позволяет не только «прочитать» самые частые мутации, но и установить наличие любых мутаций, имеющих клиническое значение.
NGS на несколько порядков увеличивает объём получаемых данных, поэтому NGS-тесты позволяют с максимальной точностью обнаружить даже редкие мутации. В современной клинике онкологии это имеет решающее значение особенно в области таргентной терапии.
NGS является оптимальным способом выявления соматических мутаций, так как позволяет выявлять мутации с низкой долей мутантного аллеля.
Более подробно про метод тут 👉🏻 https://www.illumina.com/science/technology/next-generation-sequencing.html
Вернёмся к сделке. Тест-система (https://oncoatlas.ru/abc) от ОнкоАтласа позволяет проводить NGS на обычном MiSeq секвенаторе. Тесты для пациентов с 4 видами рака уже используются в системе ОМС. За два года с их помощью протестировано более 5 тыс. онко пациентов по всей России.
Сумма сделки не приводится. Основанием для выкупа послужили «опережающая прогнозы прибыль и стабильный финансовый рост компании».
По итогам 2021 года, согласно данным ФНС, выручка разработчика тест-систем выросла на 106% по сравнению с 2020 годом и достигла 73,3 млн рублей
Illumina
Next-Generation Sequencing (NGS) | Explore the technology
Discover the broad range of experiments you can perform with next-generation sequencing, and find out how Illumina NGS works.
👍9❤3