Market Access | Доступ к лекарствам
2.83K subscribers
1.07K photos
41 videos
178 files
1.99K links
Об инструментах доступа пациентов к современной терапии. Изменения законодательства и финансирования в здравоохранении. Об оценке технологий здравоохранения и ценообразовании на лекарства, оргздраве и управлении клиникой.
Сотрудничество @Marketaccess_bot
Download Telegram
💊 #МинздравОтвечает: Что делать, если в аптеке нет льготных лекарств?

В недавнем опросе вы голосовали за актуальную тему, про которую мы расскажем в ближайшей публикации.

Многие россияне имеют право на льготные лекарства, но сталкиваются с трудностями при их получении. Разберём, куда обращаться для получения необходимых медикаментов.

Важно знать:

🔴 Льготные лекарства отпускают только в государственных аптеках — частные аптеки этим не занимаются.

🔴 Если лекарства нет в одной аптеке, можно попробовать обратиться в другую государственную аптеку того же региона;

🔴 Если лекарства нет ни в одной аптеке, его должен заказать фармацевт. Срок доставки от 10 до 15 дней.

В карточках выше — подробная инструкция, куда обращаться за льготными лекарствами, как их получить и почему могут отказать в выдаче ➡️
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍4
Фонд «Круг добра» включил оптикомиелит (болезнь Девика) в перечень заболеваний, с которыми работает организация. Для пациентов будет закупаться Сатрализумаб — препарат, снижающий риск инвалидизации и улучшающий качество жизни.
9
Клинические исследования под угрозой: почему Россия может потерять позиции в фарминновациях

Ситуация с клиническими исследованиями (КИ) в России достигла критической точки. По данным отраслевых ассоциаций, в 2024 году количество новых исследований может сократиться на 25-30% по сравнению с доковидным уровнем. Это ставит под уход не только доступ пациентов к инновационным терапиям, но и всю систему медицинской науки в стране.

🔍 Глубина проблемы
- В 2021 году в России проводилось около 900 клинических исследований
- В 2023 году их число упало до 650 (-28%)
- За первые 5 месяцев 2024 года инициировано лишь 120 новых КИ (годовой прогноз - менее 500)

🌍 Международный контекст
Пока Россия теряет позиции:
- Китай увеличил число КИ на 40% за 2022-2024 гг.
- Индия привлекла $2.1 млрд инвестиций в клинические исследования
- Турция стала новым хабом для международных исследований

📊 Экономические последствия
1. Для пациентов:
- Задержка доступа к инновациям на 3-5 лет
- Потеря возможности участия в передовых терапиях

2. Для науки:
- Отток специалистов за рубеж
- Закрытие исследовательских центров
- Потеря компетенций

3. Для экономики:
- Упущенная выгода до $500 млн ежегодно
- Потеря рабочих мест в высокотехнологичном секторе

⚖️ Регуляторные сложности
Основные претензии отрасли:
1. Сроки экспертизы документов выросли с 30 до 90+ дней
2. Требования к данным стали строже, чем в ЕС и США
3. Запрет на использование некоторых международных протоколов

✔️ Пути решения
1. Срочные меры:
- Введение "зеленого коридора" для исследований орфанных препаратов
- Упрощение процедур для исследований фазы I-II

2. Среднесрочные:
- Создание единого цифрового реестра КИ
- Признание данных из дружественных юрисдикций

3. Стратегические:
- Развитие GCP-инфраструктуры
- Подготовка кадров через новые образовательные программы

📈 Кейсы
- Биокад: перенес 3 исследования в Китай из-за задержек одобрения
- Р-Фарм: сократил портфель КИ на 40% в 2024
- Новартис: полностью свернул исследования в РФ

#Фармацевтика #КлиническиеИсследования #Инновации #Медицина #Биотехнологии
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
3👍3🤣1
Generium выводит российский препарат от СМА нусинерсен на рынок Казахстана

Компания Generium, один из лидеров российской биотехнологической отрасли, получила регистрационное удостоверение на свой препарат для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) в Казахстане. Это событие имеет стратегическое значение для всего региона.

Препарат представляет собой:
- Первую российскую разработку в классе терапий СМА
- Альтернативу западным аналогам (Spinraza, Zolgensma)
- Биоаналог с доказанной эффективностью в клинических исследованиях

СМА — тяжелое генетическое заболевание:
- В Казахстане около 150-200 пациентов с диагнозом
- До 90% детей с СМА 1 типа без лечения не доживают до 2 лет
- Годовая стоимость терапии зарубежными препаратами достигает $2 млн


Для Казахстана это:
- Первый случай вывода российского орфанного препарата на рынок Казахстана
- Важный шаг в рамках фармацевтической интеграции ЕАЭС
- Альтернатива западным препаратам в условиях санкций
- Снижение затрат на закупки до 30-40%
- Возможность локализации производства
- Доступность лечения для большего числа пациентов

Для России:
- Подтверждение экспортного потенциала
- Возможность тиражирования опыта в другие страны СНГ
- Укрепление научного авторитета

Сроки:
- 2019 — регистрация в России
- 2022 — включение в перечень ЖНВЛП
- 2023 — первые поставки в Беларусь
- 2024 — выход на рынок Казахстана

Generium планирует:
1. Расширить показания для применения
2. Запустить программу постмаркетинговых исследований
3. Выйти на рынки Узбекистана и Азербайджана до конца 2025 года

#Generium #СМА #Биотехнологии #Фармэкспорт #ЕАЭС #ОрфанныеПрепараты
3
Johnson & Johnson получила приоритетный статус рассмотрения от FDA для препарата против неинвазивного рака мочевого пузыря высокого риска

Фармацевтическое подразделение Johnson & Johnson (Janssen) получило от FDA (U.S. Food and Drug Administration) приоритетный статус рассмотрения (Priority Review) для заявки на регистрацию нового препарата таргаметкина (targmetkib) — ингибитора FGFR3, предназначенного для лечения неинвазивного рака мочевого пузыря высокого риска (HR-NMIBC).

🔬 О препарате
- Механизм действия: таргаметкиб селективно блокирует FGFR3 (рецептор фактора роста фибробластов 3), мутации которого играют ключевую роль в развитии HR-NMIBC.
- Форма применения: внутрипузырная терапия (прямое введение в мочевой пузырь).
- Целевая группа: пациенты с карциномой in situ (CIS) и папиллярными опухолями высокого риска, рефрактерными к стандартной терапии БЦЖ (бациллой Кальметта–Герена).

Приоритетный статус FDA: что это значит?
- Срок рассмотрения заявки сокращен с 10 до 6 месяцев.
- Решение ожидается в IV квартале 2025 года.
- Препарат может получить ускоренный доступ к рынку из-за высокой неудовлетворенной медицинской потребности.

Клиническая эффективность
В ходе III фазы исследований (THOR-3):
Высокий уровень полного ответа у пациентов с CIS (данные уточняются).
Хороший профиль безопасности по сравнению с системной терапией.
Потенциальная альтернатива радикальной цистэктомии (удалению мочевого пузыря).

Про заболевание:
- HR-NMIBC — агрессивная форма рака с высоким риском прогрессирования в инвазивный рак.
- Дефицит БЦЖ (основного метода лечения) в мире ограничивает возможности терапии.
- FGFR3-мутации встречаются у ~60% пациентов с HR-NMIBC, что делает таргаметкиб персонализированным решением.

💡 Перспективы
Если FDA одобрит препарат:
- Первый таргетный вариант для внутрипузырного лечения HR-NMIBC.
- Новый стандарт терапии для пациентов, не отвечающих на БЦЖ.
- Расширение исследований на другие FGFR3-зависимые опухоли.

#Онкология #FDA #JohnsonAndJohnson #РакМочевогоПузыря #ТаргетнаяТерапия #ПриоритетныйОбзор
2🔥2
Экс-главу филиала национального онкоцентра Блохина обвинили в хищении почти 130 млн рублей

«Наукопрофи» — производственная площадка, филиала Национального медицинского исследовательского центра онкологии им. Н.Н. Блохина.

Следствие считает, что с 2017 по 2019 годы Копачевская неоднократно издавала приказы по стимулирующим выплатам и премиям персоналу, включая ее саму, не имея на то согласия от головной организации. Выплаты в общей сложности составили 129,6 млн руб., что, по оценке следствия, сравнимо с совокупным доходом филиала НМИЦ за три года.

В июне 2023 года в отношении Копачевской было возбуждено дело о растрате (ст.160 УК РФ), позднее состав обвинения был переквалифицирован на превышение полномочий (ч.3 ст.286 УК РФ). По этой статье женщине грозит до десяти лет лишения свободы.

Следствие утверждает, что ее действия были совершены умышленно во вред НМИЦ. Копачевская вину не признает и отвергает обвинения, считая, что действовала в рамках полномочий, а трактовка ее решений юридически неверна.
😱42🤣1
Фармацевтический сектор в тисках кризиса: как неплатежи угрожают лекарственному обеспечению страны

Российская фармотрасль столкнулась с беспрецедентным кризисом неплатежей, который ставит под угрозу стабильность лекарственного обеспечения населения. По данным отраслевых ассоциаций, совокупная задолженность перед производителями уже превысила 45 млрд рублей.

🔍 Глубина кризиса
1. Госдолг за льготные лекарства:
- Просроченные платежи из региональных бюджетов достигли 28 млрд руб.
- Средний срок задержки - 9-14 месяцев

2. Проблемы в системе ОМС:
- Страховые компании задерживают выплаты на 17 млрд руб.
- Накопительный эффект с 2022 года

3. Внешние факторы:
- Рост стоимости API на 35-40%
- Удорожание логистики на 25%

💼 Стратегии выживания компаний
1. Вертикальная интеграция:
- Покупка API-производителей
- Создание собственных дистрибьюторских сетей

2. Цифровая трансформация:
- Внедрение AI для управления запасами
- Автоматизация контроля качества

3. Политические меры:
- Лоббирование закона о гарантированных сроках оплаты госзаказов
- Переговоры о налоговых каникулах

🌐 Международный контекст
Пока в России:
- Задержки платежей 180+ дней
- Процент просрочки 42%

В других странах БРИКС:
- Максимальная задержка 60 дней
- Доля просрочки <15%

Риски для системы здравоохранения
- Уход с рынка 15-20% мелких производителей
- Сокращение ассортимента на 30%
- Рост цен на 12-18% во II полугодии

🛠 Предложения отрасли
1. Создать факторинговый фонд для фармпроизводителей
2. Ввести штрафы за просрочку госплатежей
3. Запустить программу рефинансирования кредитов

#Фармакризис #ЛекарственнаяБезопасность #Минздрав #Фармпром #ЭкономикаЗдравоохранения
👍21🍾1
Программа_конгресса_Право_на_здоровье_11_сентября.pdf
749.6 KB
❣️ Дорогие подписчики, публикуем актуальную программу нашего V юбилейного конгресса «Право на здоровье», который пройдет 11 сентября в Москве! Регистрация уже открыта!

Вас ждут 20 стратегических сессий. Ключевыми станут сессии, посвященные:

🔴финансовым резервам системы здравоохранения и тому, как повысить эффективность программы государственных гарантий;
🔴интеллектуальная собственность: роль в трансфере инноваций и механизмы защиты;
🔴реабилитации как приоритетному вектору развития государственной политики в сфере здравоохранения;
🔴преемственности инновационной терапии для пациентов, достигших совершеннолетия;
🔴врачи vs искусственный интеллект: синергия или альтернатива?;
🔴забота о здоровье старшего поколения: главные вызовы;
🔴актуальной повестке иммунизации и расширению стратегических программ;
🔴проблеме обращения незарегистрированных ЛС и МИ на маркетплейсах;
🔴масштабированию систем непрерывного мониторинга глюкозы и вопросам качества;
🔴защите интеллектуальной собственности в индустрии медицинских изделий;
🔴стратегии развития гематологической службы;
🔴новому формату специализированных страховых продуктов (ДМС и страхование жизни), в том числе для пациентов старше трудоспособного возраста;
🔴аптечному изготовлению.

➡️Ссылка на регистрацию на конгресс «Право на здоровье»: https://right-to-health.com/auth/?backurl=/events/11_septemer_2025/subscriibe/

📅 Когда и где: 11 сентября, Москва, Цифровое деловое пространство (ул. Покровка, 47).

Ждем! ❤️

#мероприятия #конгресс
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
1
2025704_135633_Pharma_Initiation_RUS_270625.pdf
1.5 MB
📎Полный текст исследования Альфа-Банка по фарм сектору, без сомнения заслуживающий внимания.

⤴️По нашему мнению это самый детальный и объективный инвест-обзор по сектору из имеющихся в открытом доступе на данный момент
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Программа 14 ВЗН: как обеспечены лекарствами онкогематологические пациенты и почему Петербург в лидерах?

💡 С 2008 года число пациентов в программе выросло почти в 14 раз, а бюджет — с 32 до 86 млрд рублей. Но при этом дефицит лекарств по-прежнему остро ощущается.

В федеральном регистре ВЗН зарегистрировано более 115 тысяч онкогематологических пациентов.

До 30 % инновационных онкогематологических препаратов не входит в перечень ЖНВЛП и 14 ВЗН – это ограничивает доступ к лекарствам.

«Средства заканчиваются раньше, чем год, на который они выделялись. Большая нагрузка ложится на региональный бюджет. В итоге пациенты не получают жизненно необходимую терапию», — подчёркивает Ирина Мясникова, сопредседатель Всероссийского союза пациентов, председатель правления Всероссийского общества редких (орфанных) заболеваний.

📍 Петербург — лидер по инновационной терапии: в 2023 году 1069 рублей на душу населения было потрачено на инновационные лекарства. Это рекорд по стране.

«Мы первыми в стране стали проводить МГИ для онкогематологических пациентов за счёт средств ОМС. С 2023 года в генеральном тарифном соглашении выделено 7 тарифов на FISH-исследования и 7 тарифов на ПЦР-исследования. Также мы добились возможности применения проточной цитометрии по двум амбулаторным тарифам в целях диагностики, наблюдения, оценки лечения и подбора противоопухолевой терапии», — отмечает Андрей Новицкий, главный гематолог Санкт-Петербурга, главный врач СПб ГБУЗ «Городская больница № 15», д. м. н.

Все цифры, проблемы и решения — в журнале «ЭХО онкологии» №1 (4), 2025.

👆 Материал доступен бесплатно по ссылке. Номер журнала можно приобрести или оформить подписку.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Дополнительные средства для обеспечения лекарствами пациентов, страдающих жизнеугрожающими и редкими (орфанными) заболеваниями, будут выделяться регионам из федерального бюджета.

Согласно принятому Госдумой закону, Правительство сможет выделять межбюджетные трансферты тем регионам, которые не справляются самостоятельно с финансированием лечения таких заболеваний.

В России около 21 тысячи граждан, страдающих орфанными заболеваниями. Лекарственные препараты для них крайне дорогие — на лечение одного пациента требуется примерно 2,76 млн рублей в год.

Сейчас из федерального бюджета уже финансируется лечение 14 высокозатратных нозологий, а для помощи детям с тяжелыми и редкими заболеваниями Президентом России был создан фонд «Круг добра».
👍1
Путин подписал закон о перечне стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС)

Президент РФ Владимир Путин утвердил Федеральный закон № 245-ФЗ, который вводит новый перечень стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). Документ опубликован на официальном портале правовой информации.

🔹 Что вошло в перечень?
Закон определяет 150+ препаратов, критически важных для:
Лечения социально значимых заболеваний (СД, онкология, сердечно-сосудистые патологии)
Обеспечения национальной безопасности
Предупреждения биологических угроз

🔹 Новые правила для рынка
1. Приоритетное госфинансирование – субсидии производителям СЗЛС
2. Особые условия закупок – до 30% надбавка к цене для российских производителей
3. Льготные кредиты – ставка не выше 3% для модернизации производств
4. Ускоренная регистрация – сокращение сроков для препаратов из перечня

🔹 Последствия для отрасли
Плюсы:
- Поддержка локализации производства
- Снижение зависимости от импорта
- Стимулы для инвестиций в фармпром

Риски:
- Возможный рост цен на отдельные препараты
- Усложнение вывода на рынок не включенных в список ЛС

📅 Когда заработает?
Закон вступает в силу с 1 января 2026 года, кроме отдельных положений.

#Фармацевтика #СЗЛС #Закон #Путин #ЛекарственнаяБезопасность
🤣1
🔬Новые правила патолого-анатомических исследований: что изменилось — и что не изменилось

Минздрав утвердил новые Правила проведения патолого-анатомических исследований. Документ пришёл на смену приказу № 179н от 2016 года.

🖥 Ожидания были большие: предварительный проект предусматривал цифровой архив, телемедицинские консультации и чёткую классификацию по МКБ-10. Но финальная версия внезапно оказалась гораздо скромнее.

Что осталось по-прежнему:
🔵ПАИ проводятся в патолого-анатомических бюро и отделениях;
🔵сохраняется деление на прижизненные исследования и вскрытия;
🔵сроки проведения исследований — от 4 до 15 рабочих дней;
🔵те же формы документации:
- направление на прижизненное ПАИ биопсийного (операционного) материала;
- протокол прижизненного ПАИ биопсийного (операционного) материала;
- журнал регистрации поступления биопсийного (операционного) материала и выдачи результатов ПАИ.

Что не вошло в финальный приказ:
В проекте, размещённом для общественного обсуждения, предлагались серьёзные реформы:
🔵чёткое деление ПАИ на срочные, ускоренные и плановые с конкретными сроками (п. 26 Приложения 1 к проекту);
🔵внедрение цифрового архива и сканирования микропрепаратов (ч. 2 ст. 31 Приложения 1 к проекту);
🔵привязка категорий сложности исследований к кодам МКБ-10 (п. 27 Приложения 1 к проекту);
🔵активизация телемедицины и наделение ПАО первой или второй группы функциями референс-центров (Приложение 4, п. 8 Приложения 1 к Правилам – Приложению 1 к проекту);
🔵возможность самостоятельного обращения пациента через регистратуру под контролем врача (п. 14 Приложения 1 к проекту).

📌 Большая часть других новшеств также не вошла в итоговую версию. На практике это значит, что работа патологоанатомов будет продолжаться в привычном режиме, без резких переходов к цифровым форматам и без изменений в организационных подходах.

Что всё-таки изменилось:
🔵в рекомендованные штатные нормативы добавили инженеров по эксплуатации медтехники и автоматизированным системам управления производством;
🔵появилась возможность вести электронные версии направлений, протоколов и журналов — при наличии решения медорганизации;
🔵уточнено, что нормативы не распространяются на частные медорганизации.

❗️Это точечные изменения, а не масштабная реформа.

Какие практические последствия несут эти изменения для специалистов и какие сложности остаются нерешёнными?

💭Мы задали эти вопросы руководителю научной лаборатории морфологии опухолей ФГБУ НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова Минздрава России Артемьевой Анне Сергеевне:

«Окончательная версия приказа все же позволяет сделать определенные шаги в направлении цифровизации отрасли. Это возможно за счет изменения стандарта оснащения: в него внесли необходимость обеспечения учреждений первой и второй группы сканерами микропрепаратов. Все учреждения вне зависимости от уровня будут обеспечены ПО для анализа цифровых микропрепаратов, отделения получат оборудование для фотофиксации макроскопических образцов. Это неизбежно повлечет за собой организационные изменения, стимулирует внедрение специализированных лабораторных информационных систем.

Но остаются нерешенные вопросы: возможен ли повторный анализ микропрепаратов в формате «второго мнения», может ли пациент самостоятельно обратиться для проведения исследования – и в какие сроки такое исследование проводить, также неясен порядок выдачи образцов из архивов (заявители, сроки выдачи и возврата). Эти вопросы, по сути, законодатель отдал «на откуп» медицинским организациям.

В отношении сроков проведения полагаю, что они могут носить рекомендательный, а не нормативный характер. Уровень сложности аналитического и постаналитического этапов в разных областях патологии различаются, поэтому затруднительно привести их к единству в приказе».

🔎 От НАЭЦЗ: Мы продолжаем следить за правовым регулированием в сфере здравоохранения и регулярно готовим аналитику — как по ключевым приказам, так и по проектам, которые так и не дошли до утверждения.

Подписывайтесь на канал, чтобы не пропустить обновления https://t.iss.one/naeczru
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
1🔥1
Федеральный_закон_от_23_07_2025_№_268_ФЗ.pdf
72.2 KB
О введении понятия стратегически значимых лекарственных средств
Федеральный_закон_от_23_07_2025_№_261_ФЗ.pdf
93 KB
О наделении Минздрава России полномочием по утверждению порядка применения клинических рекомендаций