Немецкая Medac GmbH приняла решение приостановить поставки препарата с МНН памидроновая кислота, используемого для терапии несовершенного остеогенеза, в Россию до конца 2023 года.

Минфин России представил на общественное обсуждение проект изменений в статью 149 части второй Налогового кодекса РФ, согласно которым госфонд «Круг добра» предлагается наделить правом не уплачивать НДС при закупке незарегистрированных лекарств.

В настоящее время на основании подпункта 16 статьи 150 Налогового кодекса РФ при ввозе на территорию страны незарегистрированных препаратов, предназначенных для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретных пациентов, налог на добавленную стоимость (НДС) не уплачивается при условии представления в таможенные органы соответствующего разрешения, выданного Минздравом. Осуществлять ввоз в Россию таких лекарств имеют право только определенные организации, в числе которых фонд не прописан.

Пока организации, передающие «Кругу добра» незарегистрированные лекарства, требуют от фонда уплаты НДС в общеустановленном порядке, говорится в пояснительной записке к подготовленному Минфином законопроекту.

В фонде помощи тяжелобольным детям «Русфонд» рассказали о пропаже систем непрерывного мониторинга глюкозы в крови (НМГ) для детей с диабетом I типа из розничной продажи в России. По этой причине организация прекратила сбор средств на их закупку.

В частности, речь идет о флеш-мониторинге глюкозы FreeStyle Libre компании Abbott и сенсорах Enlite компании Medtronic.

На настоящий момент в 56 субъектах России (например, в Москве, Санкт‑Петербурге, Краснодарском крае) местные власти пообещали бесплатно обеспечивать системами НМГ детей, больных сахарным диабетом I типа. Однако, как сообщили в «Русфонде», пациенты из ряда регионов их так и не получили, а родители из-за пропажи датчиков из розничной продажи не имеют возможности их приобрести.

Национальная служба здравоохранения (NSD) Британии разработала экспресс-тест, позволяющий в сжатые сроки выявлять различные генетические заболевания.

«Это единственный на сегодня тест, который анализирует все 22 тысячи генов в геноме человека и результаты которого готовы уже через два дня», - отметила исполнительный директор NSD Аманда Притчард.

Исследования проводились в Службе геномной медицины Соединенного Королевства в графстве Девоншир на юго-западе Англии.

В настоящее время ученые продолжают разработки, чтобы уменьшить время ожидания результата теста до нескольких часов.

В ответ на запрос Vademecum в российском представительстве немецкой фармкомпании ответили следующее:

«На территории Российской Федерации на складе компании-дистрибьютора ООО «Компания Фармстор» по состоянию на 1 октября 2022 года доступны следующие остатки препарата:
1) Памидронат медак 30мг/10мл, 72 упаковки со сроком годности до 27 сентября 2023 года;
2) Памидронат медак 90мг/30мл, 620 упаковок со сроком годности до 28 января 2023 года и
579 упаковок со сроком годности до 11 марта 2023 года.

Компания подтверждает приостановление поставок в РФ в течение 2022 и 2023 года. Это связано с тем, что у препарата изменился производитель готовой лекарственной формы. Для возобновления поставок компания medac Gmbh проводит подготовку документации для подачи в Минздрав РФ соответствующего регистрационное досье».

Межрегиональная научно-практическая конференция «Паллиативная помощь в неврологии: фокус на боковом амиотрофическом склерозе» и Патронажные школы для медицинских сестер и ухаживающих пройдут в Казани 20-21 октября.

Возможно как онлайн, так и очное участие в мероприятиях.

Конференция для врачей пройдет в Республиканской клинической больнице Минздава Республики Татарстан.

Для участия в конференции необходима регистрация.

Занятия Патронажных школ пройдут на базе Казанского хосписа.

Специалисты благотворительного фонда «Живи сейчас» обучат медсестер и ухаживающих за пациентами с БАС правильно оказывать помощь болеющему: перемещать и поднимать обездвиженного человека, мыть и кормить его, использовать средства альтернативной коммуникации и респираторное оборудование.

За два дня конференции медработников познакомят с методами, которые влияют на прогноз и течение болезни, будут подняты вопросы выявления и коррекции питательной недостаточности, особенности дыхательной, нутритивной и патронажной помощи при БАС.

Более подробная программа Патронажных школ доступна по ссылке.

Цена на препарат Relyvrio компании Amylyx от БАС чересчур завышена, пишет WSJ. Производитель установил цену на годовой курс препарата на уровне $158 тысяч, что почти на $150 тысяч больше, чем прогнозировали специалисты ICER. По подсчетам сотрудников института,приемлемая цена за годовой курс Relyvrio - $10 тысяч.

Eli Lilly намеревается приобрести за $487 млн разработчика генотерапевтических препаратов Akouos, а также может выплатить акционерам Akouos дополнительную сумму в зависимости от исхода событий, связанных с судебными разбирательствами. Таким образом, общий размер сделки сможет составить до $610 млн.

Прототип аналога препарата Золгенсма разработан в ФМБА, сообщил во вторник директор ФГБУ «Федеральный центр мозга и нейротехнологий» Всеволод Белоусов.

Комитет по охране здоровья рекомендовал Госдуме принять в первом чтении правительственный законопроект о внесении изменений в Федеральный закон №323-ФЗ «Об охране здоровья граждан», в соответствие с которыми полномочия по лекарственному обеспечению несовершеннолетних пациентов с орфанными заболеваниями по программе «14 ВЗН» с 1 января 2023 года перейдут госфонду «Круг добра».

Ранее принятие законопроекта в первом чтении поддержал комитет Госдумы по бюджету и налогам.

Госдума отклонила законопроект, позволяющий инвалидам бесплатно парковать свои автомобили не только на специально выделенных для этого местах, но и на любых местах для платной парковки.

Люди с ограниченными возможностями регулярно сталкиваются с тем, что не могут найти свободное место у поликлиник и больниц, обращали внимание авторы инициативы, в результате машины приходится парковать за деньги.

Законопроект поддержали власти 15 субъектов РФ.

Правительство в своем заключении указало на отсутствие данных, подтверждающих указанную проблему, а также напомнило, что решение вопросов парковочных мест - зона ответственности регионов.

Ученые НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова Минздрава совместно с коллегами из Гродненского государственного медицинского университета Минздрава Республики Беларусь выяснили, что у половины белорусских пациенток – носительниц мутаций в генах BRCA1/BRCA2 встречаются всего два их патогенных варианта.

Эта находка позволит с помощью доступных тест-систем организовать популяционный скрининг здоровых женщин на носительство этих мутаций, которые являются причинами наследственных онкологических заболеваний молочной железы и яичников.

Работа поддержана грантом Российского фонда фундаментальных исследований и Белорусского республиканского фонда фундаментальных исследований.

Результаты исследования опубликованы в журнале Familial Cancer.

Также с 2021 года в НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова реализуется научный проект «Этнография наследственных раков», предполагающий изучение спектра мутаций, ассоциированных с наследственным раком молочной железы и яичников у неславянских народов России, населяющих Северный Кавказ, Поволжье и Сибирь.

Вице-премьер Татьяна Голикова будет курировать «направление по ускоренному развитию генетических технологий».

Развитие таких технологий погружено в профильную федеральную научно-техническую программу, утвержденную в апреле 2019 года бывшим на тот момент премьер-министром Дмитрием Медведевым.

Изначально программа должна была действовать до 2027 года, но в марте 2022 года президент Владимир Путин поручил продлить ее до 2030 года.

В Госдуме создана рабочая группа по разработке законопроектов о поддержке заключенных с инвалидностью.

Правозащитники предлагают на этапе судебного разбирательства вообще не помещать людей с инвалидностью в СИЗО, а назначать им домашний арест.

Вторая инициатива - не помещать инвалидов первой группы в колонии для пожизненно осужденных и не назначать им больше 20 лет лишения свободы.

Еще одна инициатива касается индивидуальной программы реабилитации и абилитации инвалидов(ИПРА). Правозащитники уверены, что в местах лишения свободы реа не реализуется.

Сейчас, по словам представительницы президентского Совета по правам человека Евы Меркачевой, в учреждениях ФСИН содержится около 17,8 тысячи человек с инвалидностью, причем 423 заключенных имеют первую, самую тяжелую группу инвалидности.

В преддверии XIII Всероссийского конгресса пациентов Всероссийский союз пациентов проводит опрос граждан и пациентских НКО.

Цель - оценить изменения в системе медицинской помощи в Российской Федерации в 2022 году. Результаты исследований будут представлены на Конгрессе, а также направлены в федеральные органы власти в сфере здравоохранения для защиты прав пациентов.

Анкета для пациентов.

Анкета для НКО.

Японская Astellas инвестирует $50 млн в американскую Taysha Gene Therapies, занимающуюся разработкой генных терапий.

Взамен японская фармкомпания получит 15% акций Taysha, а также права на производство и продажу двух препаратов американской компании, в настоящее время находящихся на стадии разработки.

В декабре 2021 года Astellas заключила с английской Dyno Therapeutics соглашение о разработке капсидов (белковых оболочек вирусных векторов) аденоассоциированного вируса (AAV) следующего поколения для генной терапии. Ожидается, что разработанные компаниями препараты будут использоваться для лечения заболеваний скелетной и сердечной мышцы.

AbbVie за $255 млн купила компанию DJS Antibodies,занимающуюся разработкой препаратов от легочного фиброза, а также владеющую платформой HEPTAD, нацеленной на поиск новых антител.

Согласно условвиям соглашения, AbbVie получит право на разработку и продажу одго из препаратов DJS Antibodies от идиопатического легочного фиброз, находящегося в настоящее время на доклинической стадии исследований, а также доступ к платформе HEPTAD.

Отцы детей-инвалидов освобождены от мобилизации независимо от количества детей в семье. Об этом сообщила глава комитета Госдумы по делам семьи, женщин и детей Нина Останина.

Межведомственная комиссия Москвы приняла решение о включении геннотерапевтического препарата Неоваскулген (дезоксирибонуклеиновая кислота плазмидная), предназначенного для лечения ишемии нижних конечностей, в программу обязательного медицинского страхования (ОМС) Москвы.

Препарат входит в перечень ЖНВЛП, а также включен в национальные рекомендации и федеральные клинико-статистические группы.

В настоящее время компания «НекстГен» (входит в ГК Института Стволовых Клеток Человека) проводит КИ Неоваскулгена в качестве терапии синдрома диабетической стопы, а также готовится к проведению КИ лекарства по показанию «интерстициальный цистит».