Победителем аукциона на закупку Золгенсмы стала компания «Скопинфарм», но это было ожидаемо, ведь ещё до регистрации препарата в России организация поставляла его «Кругу добра».

Минздрав Саратовской области ищет специалистов с фармацевтическим образованием для работы по заявкам для фонда «Круг добра». Всего необходимо 7-8 человек. При наличии высшего образования можно претендовать на зарплату от 40 тысяч рублей, среднего – от 30 тысяч рублей.

Об этом пишет в своем канале министр здравоохранения региона Олег Костин. Явки-пароли он не оставил, но, полагаем, что писать можно сюда [email protected]

Респираторная служба «Дома с маяком» проводит очные консультации для детей с нейромышечными заболеваниями. Обязательное условие - наличие заключения врачебной комиссии о нуждаемости ребёнка в паллиативной помощи.

Ребенок должен быть в стабильном состоянии, без течения инфекционного процесса. У него должно быть необходимое медицинское оборудование, которое может понадобиться на консультации (мешок амбу, аспиратор, аппарат НИВЛ, откашливатель). 

На прием в Детский хоспис можно записываться не чаще 1 раза в 6 месяцев.

Записаться на консультацию можно тут.

Правительство РФ утвердило перечень заболеваний, при которых допускается применение препаратов по показателям, не указанным в инструкции (off-label).

Документ вступит в силу 29 июня 2022 года.

В список вошли сахарный диабет, болезни щитовидной железы, ревматические (юношеский и инфекционный артриты, артроз), онкологические, онкогематологические и инфекционные заболевания (ВИЧ, туберкулез и COVID-19).

В перечне также присутствуют психические расстройства, болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани, нервной системы, органов дыхания и пищеварения, глаза и его придаточного аппарата, уха, системы кровообращения, врожденные аномалии.

Документом разрешается применение препаратов off-label и при лечении беременных, во время родов, в послеродовом периоде, при оказании паллиативной помощи и для доноров костного мозга (в отношении людей до 18 лет).

#внеинструкции #лекарства

FDA 18 марта одобрило ниволумаб и relatlimab (Opdualag от BMS) для терапии нерезектабельной или метастатической меланомы у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше.

Эффективность препарата оценивалась в КИ RELATIVITY-047. В нем принимали участие 714 добровольцев с ранее нелеченной метастатической или неоперабельной меланомой III или IV стадии.

В исследование не включались пациенты с аутоиммунными заболеваниями и другими болезнями, требующими системного лечения кортикостероидами или иммуносупрессивными препаратами.

Согласно результатам КИ, Opdualag по сравнению с ниволумабом увеличивает выживаемость онкопациентов на 10 месяцев.

#онкология #меланома #лекарства

⚡️Как выяснил Vademecum, американская Bristol-Myers Squibb 18 мая начала передавать свой российский бизнес компании Swixx BioPharma. Это партнер BMS в Центральной и Восточной Европе. К концу июня 2022 года BMS закроет все исследования, спонсируемые ею в России.

Фонд "Круг добра" опубликовал подробный отчет о своей деятельности за 2021 год. Ознакомиться с ним можно тут.

#кругдобра #фонд #отчет

Председатель правления госфонда «Круг добра» Александр Ткаченко рассказал Vademecum, что организация проанализировала затраты на оказание медицинской и лекарственной помощи за 2021 год и направила эти данные в Минздрав. Эта информация позволит принять Правительству РФ решение о том, будут ли дети после достижения ими 18 лет оставаться подопечными фонда и на протяжении какого срока.

«Возможно несколько моделей решения этого вопроса: первая – фонд будет вести пациента еще год после достижения им совершеннолетия, но в течение этого периода субъект должен будет заложить на него деньги. Если же будет принято решение, обязывающее фонд поддерживать пациентов в течение более длительного периода, соответственно, модель взаимодействия с регионом и планирования бюджета будет иной», – сообщил Ткаченко.

#фонд #совершеннолетние #лекобеспечение

В Москве 26-29 мая Общероссийская Общественная Организация инвалидов-больных рассеянным склерозом (ОООИБРС) проведет конференцию-тренинг
«Рассеянный склероз: новые реалии».

Среди ключевых тем выступлений – доступность препаратов в условиях
глобальной социально-политической нестабильности, практики регионов по организации работы с пациентами, ход цифровой трансформации пациентской среды.

В ходе мероприятия также пройдет научно-информационная сессия, на которой будут рассмотрены темы кризиса общественного здоровья в России и за рубежом, глобальные перспективы развития фарминдустрии.

С программой конференции ознакомиться можно тут.

FDA 20 мая разрешило применять препарат Дупиксент (дупилумаб) от Sanofi для терапии эозинофильного эзофагита у взрослых и детей от 12 лет весом не менее 40 кг.

Bayer вышла из соглашения с Atara Biotherapeutics, заключённого в 2020 году и подразумевающего разработку двух CAR-T-терапий, по причине смерти пациента в ходе одного из КИ.

НМИЦ детской гематологии, онкологии и иммунологии им. Дмитрия Рогачева перевел пациентов, получавших CAR-T-терапию после трансплантации костного мозга, на другие виды лечения, так как запасы материалов для оборудования немецкой Miltenyi Biotec исчерпались.

Экспертный совет фонда «Круг добра» одобрил предоставление препарата от спинальной мышечной атрофии с МНН рисдиплам (Эврисди от Roche) первому ребенку из Луганской народной республики.

Учреждения Федерального медико-биологического агентства (ФМБА) готовы заняться разработкой аналогов Золгенсмы. По словам руководителя ведомства Вероники Скворцовой, они будут стоить в десятки раз дешевле оригинального препарата.

«Поставлена задача: сделать аналог препарата Золгенсма, <...> один курс (терапии которым) стоит 180 млн рублей. Нет проблем, мы сделаем ее. Она будет стоить у нас не только в разы, а в десятки раз дешевле», - сказала она на заседании комитета Совета Федерации по социальной политике.

Скворцова отметила, что структуры ФМБА также готовы разработать другие аналоги зарубежных препаратов для лечения редких заболеваний и уже получили перечень соответствующих молекул. По ее словам, по шести препаратам аналоги могут быть готовы уже через полгода, еще по двум - в течение восьми месяцев.

Появились первые исследования RESPOND: применение Спинразы после Золгенсма безопасно.
Такие результаты были представлены на конгрессе Американской Академии неврологии в апреле 2022 года.

Согласно опыту реальной клинической практики, некоторые дети, получавшие Золгенсма, впоследствии получали Спинраза, но ни одно исследование на сегодняшний день не проводило систематического анализа безопасности и клинических результатов такой комбинации - это исследование проводится с целью получить доказательства безопасности\эффективности такого подхода. В это исследование планируется включить до 60 детей со СМА в возрасте от 3 месяцев до 3 лет, ответ которых на применение Золгенсма был субоптимальным (набор продолжается).

Представленные в апреле 2022 года данные касались первых девяти набранных в исследование детей (пяти мальчиков и четырех девочек), за которыми наблюдали в среднем в течение 64 дней (около двух месяцев) с максимальным периодом наблюдения до шести месяцев по состоянию на 16 августа 2021 года (время среза данных).

Все эти дети, кроме одного, имели две копии гена SMN2. Получили Золгенсма в среднем возрасте 2,7 месяца (диапазон 1,2–17,2 месяца) и начали лечение Спинраза в среднем возрасте 16,4 месяца (диапазон 5,1–30,4 месяца).
При включении в исследование у всех детей наблюдался субоптимальный клинический ответ (т.е. проблемы) как минимум в двух областях. Двигательная функция была наиболее распространенной (восемь детей), за ней следовала функция легких (шесть детей) и навыки глотания/кормления (пять детей). Один ребенок покинул исследование по желанию законного представителя.

Данные о безопасности показали нежелательные явления у шести детей (67%), причем все они были легкой и средней степени тяжести. Чаще всего сообщалось об инфекциях (44,4%) и рвоте (22,2%). У двух детей наблюдались серьезные нежелательные явления (все инфекции), которые были успешно вылечены и не помешали дальнейшему приему нусинерсен. Ни одно нежелательное явление или серьезное нежелательное явление не было связано с применением нусинерсен.

Продолжается регистрация на VII Ежегодную пациентскую конференцию по БАС

Она пройдёт 26 и 27 мая в столице - в Технопарке Московского центра инновационных технологий в здравоохранении.

Конференция объединит пациентов, их родственников, международных медицинских экспертов, представителей СМИ и всех, кому интересна тема бокового амиотрофического склероза.


Программа

Регистрация

Полезное видео онколога Александра Аболмасова о том, как хранить медицинские документы.

https://youtu.be/VaUIqZYQAc8

Родители ребенка со спинальной мышечной атрофией (СМА), желающие провести ему терапию Спинразой (нусинерсен) после введения Золгенсмы (онасемноген абепарвовек), 22 марта 2022 года смогли через суд заставить Департамент здравоохранения Москвы (ДЗМ) обеспечить ребенка нусинерсеном, но препарат ему еще не предоставлен.

В ДЗМ родители обратились после того, как им в удовлетворении аналогичной просьбы отказал госфонд «Круг добра».

Фонд обеспечивает своих подопечных со СМА патогенетическими препаратами Спинраза и Эврисди (рисдиплам), а также в отдельности - Золгенсмой, зарегистрированной в России в декабре 2021 года, но проведение тандемной терапии этими препаратами не одобряет, ссылаясь на отсутствие информации о безопасности и эффективности применения комбинаций.

#сма #тандем #кругдобра #дзм #суд

В 2022 году резко упал объем пожертвований на помощь людям с редкими заболеваниями. Об этом рассказала директор благотворительного фонда (БФ) «Живи сейчас» Наталья Луговая на VII Ежегодной пациентской конференции по боковому амиотрофическому склерозу (БАС).

По ее словам, фонд, специализирующийся на помощи людям с БАС и другими нейромышечными заболеваниями, стал терять около 1 млн рублей в месяц, так как большая часть пожертвований поступала в БФ из-за рубежа, уточнила Луговая.

Наталья Луговая также представила информацию о структуре поступлений средств в 2021 году. Пожертвования от физических лиц составили 26% от общего количества поступлений, от юридических – 35%. Другие источники финансирования, такие как гранты и субсидии, приносили фонду порядка 30% денежных средств. Всего в фонд в прошлом году поступило 35,6 млн рублей.

Однако потратил фонд в 2021 году 65 млн рублей. Основную часть денежных средств фонд направлял «Службе помощи людям с БАС» (45%), которая включает медицинские консультации, работу координаторов, поддерживающих пациентов по всей стране, физических терапевтов. На образовательные проекты и повышение осведомленности людей о редких заболеваниях было направлено 20% привлеченных средств, на налоги – 10%.

Боковой амиотрофический склероз – прогрессирующая патология нервной системы. Заболеванием страдают около 350 тысяч человек во всем мире, причем ежегодно диагностируется примерно 100 тысяч новых случаев. БАС характерен для людей от 40 до 70 лет.

#фонд #бас #пожертвования