📃 ФМБА России поставит Венесуэле 5 млн доз вакцины против гриппа

ФМБА России поставит Венесуэле 5 млн доз вакцины против гриппа
15 апреля 2022 года в столицу Венесуэлы прибыл авиарейс с 2,5 млн доз российской вакцины для профилактики гриппа. Вакцина будет применяться для вакцинации сотрудников здравоохранения и людей из групп риска. Вторая партия вакцина будет доставлена в Каракас 28 апреля, всего Венесуэла получит 5 млн доз препарата.


Вакцина для профилактики гриппа «Флю-М» производства Санкт-Петербургского института вакцин и сывороток ФМБА России (СПбНИИВС) доставлена в Каракас специальным рейсом из Никарагуа, где расположено российско-никарагуанское иммунобиологическое предприятие «Институт Мечников», на площадке которого были осуществлены финальные стадии производства вакцины для Венесуэлы.

«Уже третий год подряд, в рамках договоренностей Президентов двух стран и поручения В.В.Путина, Венесуэла получает гриппозную вакцину для применения в рамках национального календаря прививок. В текущем эпидсезоне мы поставим этой стране 5 млн доз. Вакцина была произведена из субстанции, поставленной нам Санкт-Петербургским институтом вакцин и сывороток ФМБА России», - уточнил генеральный директор «Института Мечников» в Никарагуа Станислав Уйба.

Поставка вакцины стала значимым жестом поддержки дружественного России Правительства Н.Мадуро в условиях сложной санитарно-эпидемиологической обстановки на фоне пандемии новой коронавирусной инфекции, а также с учетом непростой социально-экономической ситуации, в которой оказалась Венесуэла, в первую очередь, по причине незаконных односторонних санкций со стороны недружественных стран.

Напомним, что в 2019 году Президенты В.В.Путин и Н.Мадуро договорились о поставках в Венесуэлу до 5 млн доз гриппозной вакцины в год. Единственным российским производителем вакцин, имеющим регистрационное удостоверение на гриппозную вакцину в Латинской Америке, является Санкт-Петербургский институт вакцин и сывороток ФМБА России.
#ФМБА #ФМБАРоссии #СПБНИИВС #вакцина #ЛатинскаяАмерика #Венесуэла

📃 ФАС России согласовала антимонопольный комплаенс Санкт-Петербургского института вакцин и сывороток ФМБА России

ФАС России согласовала антимонопольный комплаенс Санкт-Петербургского института вакцин и сывороток ФМБА России
Это первый антимонопольный комплаенс в сфере отечественного здравоохранения согласованный Федеральной антимонопольной службой (ФАС России).
Согласование комплаенса с ФАС России позволит ФГУП «Санкт-Петербургский НИИ вакцин и сывороток» ФМБА России (СПбНИИВС ФМБА России) получить ряд преимуществ, в том числе существенное повышение уровня доверия к деятельности организации и уровня лояльности со стороны ФАС России.
«Комплаенс – это непросто внутренний акт организации, но и эффективный инструмент профилактики нарушений. По своей сути антимонопольный комплаенс является системой мер, обеспечивающих внедрение в деятельность компании определенной правовой культуры, основанной на принципах уважения и следования требованиям антимонопольного законодательства, а также законодательства о закупках. Это, в свою очередь, позволяет во-первых: снизить риски наступления негативных последствий в виде антимонопольных штрафов и иных мер ответственности; во-вторых, это возможность существенного повышения уровня доверия к деятельности компании со стороны как контрагентов, так и конкурентов», - пояснил Александр Лаврентьев, руководитель департамента договорной работы и документационного сопровождения конкурсных процедур СПбНИИВС ФМБА России.
В последние несколько лет ФАС России эффективно работала над повышением правовой грамотности не только бюджетных предприятий, но и представителей бизнес-сообщества. Сегодня все больше коммерческих компаний, которым не обязательно наличие антимонопольного комплаенса, приходят к необходимости его создания. Понимая, что система является одной из основных составляющих эффективного функционирования товарных рынков.
«Согласование комплаенса - достаточно длительный и трудоёмкий процесс. Но мы, создав эту систему (антимонопольный комплаенс) в СПбНИИВС ФМБА России и интегрировав её внутри предприятия, как ответственная организация, приняли дополнительное решение направить его в ФАС России с целью получения экспертной оценки, хотя это не является обязательным. Дважды мы получали от ФАС России отрицательные заключения, в которых были отражены замечания к документу, но решили пойти до конца, прорабатывали и устраняли замечания. В итоге заключение о соответствии проекта внутреннего акта требованиям антимонопольного законодательства было получено», - добавил Александр Лаврентьев.
Напомним, что 1 марта 2020 г. был принят Федеральный закон от 01.03.2020 № 33-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «О защите конкуренции». Он ввел официальный термин антимонопольного комплаенса - системы внутреннего обеспечения соответствия требованиям антимонопольного законодательства, создаваемой хозяйствующим субъектом в целях соблюдения антимонопольного законодательства и предупреждения его нарушения.
#ФМБА #ФМБАРоссии #СПБНИИВС #СПБНИИВСФМБАРоссии #ФАС #ФАСРоссии #АнтимонопольныйКомплаенс

📃 Россия поставила 5 млн доз вакцины от гриппа в Венесуэлу

Россия поставила 5 млн доз вакцины от гриппа в Венесуэлу
Венесуэла получила вторую в текущем году поставку российских гриппозных вакцин объемом 2,5 млн доз. Поставки гриппозной вакцины в Венесуэлу с 2019 года осуществляет Санкт-Петербургский институт вакцин и сывороток ФМБА России (СПбНИИВС). О безвозмездной помощи Венесуэле в 2019 году договорились президенты двух стран – Владимир Путин и Николас Мадуро. Россия безвозмездно поставила в эту карибскую страну пять млн доз вакцины.

«Санкт-Петербургский институт вакцин и сывороток ФМБА России является единственным российским производителем гриппозных вакцин, поставляющим свои препараты на рынки стран дальнего зарубежья, в частности, в регион Латинской Америки, где у Института есть вторая производственная площадка в Республике Никарагуа. С 2019 года в Венесуэлу всего было поставлено 9,5 млн доз вакцины от гриппа. Препарат производится на мощностях Латиноамериканского института биотехнологии MECHNIKOV в Никарагуа», - отметила руководитель ФМБА России Вероника Скворцова.

Посол России в Каракасе Сергей Мелик-Багдасаров сообщил, что «вторая партия из двух с половиной миллионов доз гриппозных вакцин, которые Россия в рамках нашего сотрудничества по вопросам здравоохранения предоставляет Венесуэле, получена 18 мая». Он подчеркнул, что сотрудничество в сфере здравоохранения между обеими странами будет развиваться.

Генеральный директор Латиноамериканского института биотехнологии MECHNIKOV Станислав Уйба отметил важность вакцинации от гриппа: «Сотрудничество России и Венесуэлы положительно отразится на благополучии и здоровье населения, в том числе в условиях борьбы с пандемией COVID-19. Вакцинация от гриппа защищает от осложнений заболевания и является наиболее эффективной мерой профилактики гриппа, что предотвратит одновременное заражение гриппом и новой коронавирусной инфекцией».

Начиная с 2021 года, Санкт-Петербургский институт вакцин и сывороток ФМБА России увеличил объем ежегодной поставки гриппозных вакцин в Венесуэлу до пяти млн доз.
#ФМБА #ФМБАРоссии #MECHNIKOV #СПБНИИВС #вакцина #Венесуэла #Никарагуа #ЛатинскаяАмерика

📃 Вакцина «Конвасэл» включена в рекомендации Минздрава России

Вакцина «Конвасэл» включена в рекомендации Минздрава России
Вакцина против коронавируса «Конвасэл», разработанная Санкт-Петербургским НИИ вакцин и сывороток ФМБА России, включена во временные методические рекомендации Министерства здравоохранения РФ «Порядок проведения вакцинации взрослого населения против COVID-19».

Вакцинация препаратом «Конвасэл» формирует гуморальный и клеточный иммунитет, препятствующий развитию коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2.

«Конвасэл» представляет собой рекомбинантный нуклеокапсидный белок вируса SARS-CoV-2, полученный в Escherichia coli, и смесь вспомогательных веществ в форме эмульсии. Нуклеокапсидный белок (N) является консервативным и мало подвержен мутационным изменениям. Это делает вакцину на его основе универсальной для различных штаммов коронавируса.

Вакцина вводится двукратно с интервалом в 21 день в дозе по 0,5 мл каждая инъекция, внутримышечно. Клинические исследования на добровольцах показали безопасность вакцины и ее протективный эффект. У всех добровольцев наблюдалась выработка и рост титров антител класса IgG к белку N, а также активация специфического клеточного иммунного ответа.

Вакцина «Конвасэл» разработана Санкт-Петербургским НИИ вакцин и сывороток ФМБА России по поручению руководителя Федерального медико-биологического агентства Вероники Скворцовой и зарегистрирована Минздравом России 18 марта 2022 г. Промышленное производство препарата было запущено 5 апреля 2022 г.
#ФМБА #ФМБАРоссии #МинздравРоссии #Конвасэл #СПБНИИВС #COVID19

📃 Какую защиту от гриппа и коронавируса изобрели в Санкт-Петербургском НИИ вакцин и сывороток ФМБА России?

Какую защиту от гриппа и коронавируса изобрели в Санкт-Петербургском НИИ вакцин и сывороток ФМБА России?
Видеосюжет телеканала "Россия 1", программа "Вести. Санкт-Петербург"
#ФМБАРоссии #ФМБА #СПБНИИВС #Наука #Медицина #Профилактика #Грипп #Вакцина #СанктПетербург
Video: Какую защиту от гриппа и коронавируса изобрели в Санкт-Петербургском НИИ вакцин и сывороток ФМБА России?

📃 Федеральное медико-биологическое агентство представило юбилейный стенд на VII Восточном экономическом форуме

Федеральное медико-биологическое агентство представило юбилейный стенд на VII Восточном экономическом форуме

Федеральное медико-биологическое агентство представило объединенный юбилейный стенд в рамках выставочной экспозиции на VII Восточном экономическом форуме.


На стенде Агентства ведущими научными и медицинскими центрами продемонстрированы последние достижения в области науки, современные лекарственные препараты, уникальные технологии медицинской реабилитации, тест-системы для идентификации инфекционных заболеваний, и многое другое.

Посетители выставки могут ознакомиться с возможностями профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции, такими как разработки Института иммунологии ФМБА России – «МИР 19» и Научного центра биомедицинских технологий ФМБА России – «Лейтрагин». Центр стратегического планирования ФМБА России разработал и создал технологическую платформу для разработки и последующего производства наборов реагентов высокого качества для выявления любых инфекционных агентов методом полимеразной цепной реакции – «АмплиТест». Учеными ЦСП ФМБА России разработан уникальный портативный прибор для проведения ПЦР-диагностики, который способен заменить лабораторное исследование. Прибор для прикроватной диагностики методом ПЦР позволяет провести анализ за 40 минут без привлечения квалифицированного персонала.

Многочисленные мутации коронавируса не влияют на профилактические свойства вакцины «Конвасэл», разработанной учеными Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток ФМБА России. Действие вакцины «Конвасэл» направлено на высококонсервативный нуклеокапсидный N белок вируса SARS-CoV-2, который остается идентичным для всех штаммов вируса. Институтом также представлены вакцины «Флю-М» и «Флю-М Тетра», которые производятся по оригинальной технологии, в том числе обеспечивающей меньшее остаточное содержание куриного белка в сравнении с российскими и лучшими зарубежными аналогами, что особенно актуально для людей с аллергией. Гриппозные вакцины СПбНИИВС – единственные российские препараты, экспортируемые в страны дальнего зарубежья.

Федеральный центр мозга и нейротехнологий ФМБА России представит комплекс ассистивных технологий реабилитации при психологических
и моторных нарушениях, комплекс нейрореабилитации при постковидном синдроме, а также тренажер ходьбы с биологической обратной связью.

Уникальные протонные и фотонные технологии, а также другие передовые методы лечения онкологических заболеваний представит Федеральный научно-клинический центр медицинской радиологии и онкологии ФМБА России (г. Димитровград Ульяновской области).

Научно-производственным центром «Фармзащита» ФМБА России представлены гемостатические, противомикробные, перевязочные средства, биологически активные добавки, предназначенные для увеличения долголетия лиц, работающих с профессиональными вредностями радиационного и химического характера, лекарственные препараты неотложной помощи в шприцах предварительного наполнения и многое другое.

Уникальные разработки в области оториноларингологии, система комплексной дистанционной реабилитации пациентов с онкологическими заболеваниями головы и шеи, технологии диагностики опухолей гортани продемонстрируют специалисты Национального медицинского исследовательского центра оториноларингологии ФМБА России.

Приглашаем всех посетителей экспозиции познакомиться с разработками Федерального медико-биологического агентства. Стенд ФМБА России № 8 в корпусе В будет открыт для участников Форума все дни мероприятия с 5 по 8 сентября 2022 года.

#ФМБА #ФМБАРоссии #ВЭФ2022 #Владивосток #ПриморскийКрай #НЦБМТ #ФЦМН #СПБНИИВС #НМИЦО #ИнститутИммунологии #Фармзащита #ФНКЦРИО #ВысокиеТехнологии #Медицина #Наука

📃 Минздрав России расширил показания к применению вакцины от гриппа «Флю-М»

Минздрав России расширил показания к применению вакцины от гриппа «Флю-М»
 
Вакцина для профилактики гриппа «Флю-М» производства Санкт-Петербургского института вакцины и сывороток ФМБА России получила расширение показаний к применению у беременных женщин и детей от 6 месяцев до 6 лет. Ранее вакцина «Флю-М» была показана детям от 6 лет и взрослым от 18 лет и старше 65 лет.
«Расширение показаний к применению вакцины «Флю-М» позволит обеспечить более широкий охват групп риска вакцинацией от гриппа, что положительно скажется на общем уровне коллективного иммунитета. Возможности Института в сфере производства гриппозных вакцин очень широки и бесспорно их производство поможет защищать наших граждан от гриппа в период сезонных заболеваний, что особенно актуально в период распространения новой коронавирусной инфекции», - заявила руководитель ФМБА России Вероника Скворцова.
Вакцина «Флю-М» содержит по 15 мкг гемагглютинина каждого штамма, что соответствует Российской и Европейской фармакопее, руководству Европейского медицинского агентства (ЕМА) и рекомендациям ВОЗ. «Флю-М» не содержит адъювантов и консервантов, что снижает риск аллергических реакций, современная технология производства и высокая степень очистки сводит к минимуму аллергенность и реактогенность вакцины «Флю-М».
По результатам клинических испытаний показатели иммуногенности вакцины «Флю-М» значительно превысили минимальные критерии, рекомендованные международными требованиями к инактивированным гриппозным вакцинам, в том числе, в сравнении с зарубежными аналогами.
Напомним, что обязательный целевой показатель вакцинации от гриппа определен Правительством Российской Федерации на уровне не менее 60%, что особенно актуально в период начала сезона респираторных заболеваний и сохраняющейся угрозы распространения коронавируса.
#ФМБА #ФМБАРоссии #ВакцинаОтГриппа #ФлюМ #СПбНИИВС #ГриппозноеПроизводство #СезонГриппа

📃 Всемирная организация здравоохранения подтвердила качество российской вакцины «Флю-М», разработанной ФМБА России

В рамках процедуры преквалификации две независимые лаборатории Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) подтвердили высокое качество разработанной Санкт-Петербургским НИИ вакцин и сывороток (СПбНИИВС) ФМБА России вакцины для профилактики гриппа «Флю-М» и полное соответствие ее параметров международным стандартам. Оценка проводилась согласно требованиям ВОЗ к противогриппозной вакцине, которые изложены в «Рекомендациях по производству противогриппозной вакцины (инактивированной) и контролю за ней».

«Гриппозные вакцины производства Санкт-Петербургского института вакцин и сывороток ФМБА России полностью соответствуют рекомендациям ВОЗ, а именно, являются безадъювантными инактивированными расщепленными вакцинами, которые содержат по 15 мкг гемагглютинина каждого штамма. Собственная технология производства вакцин от штамма до готового продукта позволяет добиться качественной очистки антигенов, при которой содержание овальбумина (основного аллергена куриного яйца) находится в диапазоне 1-2 нг в дозе, что в тысячу раз меньше допустимых норм», - отметила руководитель ФМБА России Вероника Скворцова.

В официальном письме технического директора ВОЗ Александрин Маес указано, что результаты тестирования ВОЗ подтверждают приемлемость вакцины против сезонного гриппа Флю-М производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА, Российская Федерация, для преквалификации.

«Высокое качество вакцин СПбНИИВС уже дважды подтвердили независимые лаборатории ВОЗ, обычно оценка проходит вслепую, то есть эксперты не знают, где были произведены вакцины. Препараты СПбНИИВС ФМБА России соответствуют всем мировым стандартам, что делает их востребованными в том числе за рубежом. «Флю-М» - вторая вакцина нашего института, одобренная к преквалификации», - сказал директор СПбНИИВС ФМБА России Виктор Трухин.

СПбНИИВС ФМБА России является единственным производителем противогриппозных вакцин полного цикла, поставляющим свою продукцию в страны дальнего зарубежья с 2016 года. Качество и безопасность вакцин из Санкт-Петербурга подтвердили независимые лаборатории ВОЗ в 2021 и 2023 годах. Вакцины СПбНИИВС ФМБА России зарегистрированы и применяются в 17 странах мира, а именно странах ЕАЭС и дальнего зарубежья, в том числе Гватемале, Кубе, Никарагуа, Эль-Сальвадоре, Венесуэле и Доминиканской Республике. Производство вакцины Флю-М сертифицировано GMP инспекциями РФ, Ирана и Кубы, а также в 2022 году на вакцину был получен сертификат соответствия требованиям «халяль».

#ФМБА #ФМБАРоссии #ВероникаСкворцова #СПБНИИВС #ВОЗ #Вакцина #Грипп #ФлюМ #Фармацевтика #СанктПетербург

📃 Ведущие эпидемиологи и инфекционисты страны обсудили актуальные вопросы вакцинопрофилактики

Научно-практическая конференция «Национальная безопасность – эпидемиологическая защита населения в современных условиях» прошла на базе Санкт-Петербургского научно-исследовательского института вакцин и сывороток (СПбНИИВС) ФМБА России и собрала на своей площадке ведущих администраторов здравоохранения, специалистов по вопросам эпидемиологической защиты населения, представителей государственных корпораций и научного сообщества. Мероприятие приурочено ко Всемирному дню иммунитета и 85-летию СПбНИИВС ФМБА России.

Открыл научно-практическую конференцию заместитель руководителя ФМБА России Игорь Борисевич. Обратившись к участникам мероприятия, он подчеркнул, что «сегодня Санкт-Петербургский институт вакцин и сывороток является стратегическим предприятием системы ФМБА России и единственным российским производителем противогриппозных вакцин, поставляющим свои препараты на рынки стран дальнего зарубежья, в частности, в регион Латинской Америки».

Начальник Управления трансляционной медицины, инноваций и кадровой политики ФМБА России Дарья Крючко особо отметила вклад научного коллектива СПбНИИВС в разработку вакцины нового поколения для профилактики новой коронавирусной инфекции «Конвасэл»: «Инновационная вакцина против COVID-19 «Конвасэл» с характеристиками пан-вакцины создана и разработана на высокопроизводительной научно-технологической платформе белковых рекомбинантных препаратов. Важная задача сегодня – это активное применение уникальной вакцины у граждан нашей страны».

Директор СПбНИИВС Виктор Трухин отметил последние разработки Института в области биотехнологии, поделился планами предприятия на будущее, обратив внимание на разработку конъюгированных вакцин для профилактики пневмококковой и менингококковой инфекций.

Участники конференции обсудили актуальные вопросы эпидемиологической защиты и вакцинопрофилактики, а также ознакомились с инновационными препаратами СПбНИИВС и производством полного цикла, посетив цеха и лаборатории предприятия, отвечающие самым современным международным и национальным стандартам.

В научных дискуссиях участвовали д.м.н., профессор, академик РАН Николай Брико, д.м.н., главный инфекционист ФМБА России Владимир Никифоров, д.м.н., профессор, член-корреспондент РАН Михаил Костинов, д.м.н., к.м.н., главный внештатный специалист эпидемиолог Минздрава России Роман Полибин, к.м.н., профессор главный внештатный специалист эпидемиолог Минздрава России в Центральном федеральном округе Татьяна Суранова и другие.

#ФМБА #ФМБАРоссии #СПБНИИВС #Конвасэл #ФлюМ #Конференции #СанктПетербург #Фармацевтика #Наука #Медицина

📃 24 марта - Всемирный день борьбы с туберкулезом

Ежегодно 24 марта во всем мире отмечается день борьбы с туберкулезом. Борьба с этим опасным инфекционным заболеванием стала возможна благодаря внедряемой во всем мире системе профилактики и своевременного диагностирования. В эту систему входит вакцинирование препаратом БЦЖ, проводимое в детском возрасте, регулярная флюрография и постановка пробы Манту.

ФМБА России производит и поставляет ключевой компонент для постановки пробы Манту – «Аллерген туберкулезный очищенный в стандартном разведении». Единственным производителем данного препарата в нашей стране является СПБНИИВС ФМБА России, который обеспечивает 100% потребности Российской Федерации в этом изделии, необходимом для постановки пробы Манту.

Всего по данным ВОЗ с 2000 года благодаря диагностике и лечению туберкулеза во всем мире было спасено более 60 миллионов человеческих жизней, а одна из целей, поставленных ВОЗ перед мировым здравоохранением, – положить конец эпидемии туберкулеза к 2030 году.

#ФМБА #ФМБАРоссии #СПБНИИВС #ВОЗ #Туберклез #Инфекции #ДеньБорьбыСТуберкулезом

📃 ФМБА России представило новые разработки в Хошимине

В столице Вьетнама началась 29-я Международная выставка медицинского и больничного оборудования, фармацевтической продукции Medipharm Vietnam Expo 2023. Российских производителей вакцин на выставке представляет СПБНИИВС (https://spbniivs.ru/) ФМБА России.

На стенде Санкт-Петербурга институт презентовал вьетнамским коллегам и гостям выставки свои разработки в области профилактики инфекционных болезней: вакцины для профилактики гриппа "Флю-М" и "Флю-М Тетра", а также вакцину нового поколения для профилактики коронавирусной инфекции "Конвасэл".

Представители Минздрава Вьетнама подтвердили свою заинтересованность в развитии сотрудничества с российскими компаниями, в частности, в сфере совместных разработок и организации производства актуальных для Юго-Восточной Азии вакцин, например, против лихорадки Денге и других болезней.

В планы на разработку в СПбНИИВС ФМБА России включены вакцины для профилактики пневмококковой и менингококковой инфекций, ВПЧ и лихорадки Денге.

#ФМБА #ФМБАРоссии #СПБНИИВС #Вьетнам #MedipharmVietnamExpo2023 #вакцина #фармацевтика #медицина #Конвасэл #ФлюМ