📃 Всемирная организация здравоохранения подтвердила качество российской вакцины «Флю-М», разработанной ФМБА России

В рамках процедуры преквалификации две независимые лаборатории Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) подтвердили высокое качество разработанной Санкт-Петербургским НИИ вакцин и сывороток (СПбНИИВС) ФМБА России вакцины для профилактики гриппа «Флю-М» и полное соответствие ее параметров международным стандартам. Оценка проводилась согласно требованиям ВОЗ к противогриппозной вакцине, которые изложены в «Рекомендациях по производству противогриппозной вакцины (инактивированной) и контролю за ней».

«Гриппозные вакцины производства Санкт-Петербургского института вакцин и сывороток ФМБА России полностью соответствуют рекомендациям ВОЗ, а именно, являются безадъювантными инактивированными расщепленными вакцинами, которые содержат по 15 мкг гемагглютинина каждого штамма. Собственная технология производства вакцин от штамма до готового продукта позволяет добиться качественной очистки антигенов, при которой содержание овальбумина (основного аллергена куриного яйца) находится в диапазоне 1-2 нг в дозе, что в тысячу раз меньше допустимых норм», - отметила руководитель ФМБА России Вероника Скворцова.

В официальном письме технического директора ВОЗ Александрин Маес указано, что результаты тестирования ВОЗ подтверждают приемлемость вакцины против сезонного гриппа Флю-М производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА, Российская Федерация, для преквалификации.

«Высокое качество вакцин СПбНИИВС уже дважды подтвердили независимые лаборатории ВОЗ, обычно оценка проходит вслепую, то есть эксперты не знают, где были произведены вакцины. Препараты СПбНИИВС ФМБА России соответствуют всем мировым стандартам, что делает их востребованными в том числе за рубежом. «Флю-М» - вторая вакцина нашего института, одобренная к преквалификации», - сказал директор СПбНИИВС ФМБА России Виктор Трухин.

СПбНИИВС ФМБА России является единственным производителем противогриппозных вакцин полного цикла, поставляющим свою продукцию в страны дальнего зарубежья с 2016 года. Качество и безопасность вакцин из Санкт-Петербурга подтвердили независимые лаборатории ВОЗ в 2021 и 2023 годах. Вакцины СПбНИИВС ФМБА России зарегистрированы и применяются в 17 странах мира, а именно странах ЕАЭС и дальнего зарубежья, в том числе Гватемале, Кубе, Никарагуа, Эль-Сальвадоре, Венесуэле и Доминиканской Республике. Производство вакцины Флю-М сертифицировано GMP инспекциями РФ, Ирана и Кубы, а также в 2022 году на вакцину был получен сертификат соответствия требованиям «халяль».

#ФМБА #ФМБАРоссии #ВероникаСкворцова #СПБНИИВС #ВОЗ #Вакцина #Грипп #ФлюМ #Фармацевтика #СанктПетербург

📃 Ведущие эпидемиологи и инфекционисты страны обсудили актуальные вопросы вакцинопрофилактики

Научно-практическая конференция «Национальная безопасность – эпидемиологическая защита населения в современных условиях» прошла на базе Санкт-Петербургского научно-исследовательского института вакцин и сывороток (СПбНИИВС) ФМБА России и собрала на своей площадке ведущих администраторов здравоохранения, специалистов по вопросам эпидемиологической защиты населения, представителей государственных корпораций и научного сообщества. Мероприятие приурочено ко Всемирному дню иммунитета и 85-летию СПбНИИВС ФМБА России.

Открыл научно-практическую конференцию заместитель руководителя ФМБА России Игорь Борисевич. Обратившись к участникам мероприятия, он подчеркнул, что «сегодня Санкт-Петербургский институт вакцин и сывороток является стратегическим предприятием системы ФМБА России и единственным российским производителем противогриппозных вакцин, поставляющим свои препараты на рынки стран дальнего зарубежья, в частности, в регион Латинской Америки».

Начальник Управления трансляционной медицины, инноваций и кадровой политики ФМБА России Дарья Крючко особо отметила вклад научного коллектива СПбНИИВС в разработку вакцины нового поколения для профилактики новой коронавирусной инфекции «Конвасэл»: «Инновационная вакцина против COVID-19 «Конвасэл» с характеристиками пан-вакцины создана и разработана на высокопроизводительной научно-технологической платформе белковых рекомбинантных препаратов. Важная задача сегодня – это активное применение уникальной вакцины у граждан нашей страны».

Директор СПбНИИВС Виктор Трухин отметил последние разработки Института в области биотехнологии, поделился планами предприятия на будущее, обратив внимание на разработку конъюгированных вакцин для профилактики пневмококковой и менингококковой инфекций.

Участники конференции обсудили актуальные вопросы эпидемиологической защиты и вакцинопрофилактики, а также ознакомились с инновационными препаратами СПбНИИВС и производством полного цикла, посетив цеха и лаборатории предприятия, отвечающие самым современным международным и национальным стандартам.

В научных дискуссиях участвовали д.м.н., профессор, академик РАН Николай Брико, д.м.н., главный инфекционист ФМБА России Владимир Никифоров, д.м.н., профессор, член-корреспондент РАН Михаил Костинов, д.м.н., к.м.н., главный внештатный специалист эпидемиолог Минздрава России Роман Полибин, к.м.н., профессор главный внештатный специалист эпидемиолог Минздрава России в Центральном федеральном округе Татьяна Суранова и другие.

#ФМБА #ФМБАРоссии #СПБНИИВС #Конвасэл #ФлюМ #Конференции #СанктПетербург #Фармацевтика #Наука #Медицина

📃 Научно-производственный центр «Фармзащита» ФМБА России представил результаты своих достижений на XIV Международном салоне «Комплексная безопасность - 2023»

В Конгрессно-выставочном центре «Патриот» открылся XIV Международный салон «Комплексная безопасность - 2023», организатором которого выступает МЧС России.

В этом году на площадке салона Агентство представлено Научно-производственным центром «Фармзащита» ФМБА России. В рамках экспозиции посетителям будут продемонстрированы лекарственные препараты и медицинские изделия, предназначенные для защиты населения от воздействия особо опасных факторов физической и химической природы, а также препараты общетерапевтического профиля.

Как отметил руководитель НПЦ «Фармзащита» ФМБА России Константин Филин, в рамках деловой программы будут рассмотрены вопросы гражданской обороны и защиты населения: «Все лекарственные препараты и медицинские изделия, представленные на Международном салоне «Комплексная безопасность - 2023» очень востребованы сотрудниками МЧС России, как в повседневной деятельности, так и при ликвидации чрезвычайных ситуаций техногенного и природного характера».

#ФМБА #ФМБАРоссии #КомплекснаяБезопасность2023 #Фармзащита #Фармацевтика #Медицина

Читать полностью на сайте ФМБА России

📃 На полях ПМЭФ'2023 состоялась встреча сопредседателей Межправительственной Российско-Никарагуанской комиссии по торгово-экономическому и научно-техническому сотрудничеству - руководителя ФМБА России Вероники Скворцовой и Министра финансов и государственного кредита Республики Никарагуа Ивана Акосты

Стороны отметили высокие результаты сотрудничества, в частности успешную реализацию проектов по комбинированной поставке в Никарагуа автобусов и российской пшеницы.

«В настоящее время прорабатывается вопрос поставки в Никарагуа новой партии автобусов в количестве 450 единиц по уже апробированной комбинированной схеме и ведется работа по налаживанию поставок в Никарагуа российской пшеницы на 2023-2024 годы», - подчеркнула Вероника Скворцова.

Стороны особо отметили результаты совместной работы в сфере здравоохранения, благодаря которой увеличиваются поставки в страны Латинской Америки российских иммунобиологических и фармацевтических препаратов.

#Россия #Никарагуа #ВероникаСкворцова #МежПравКомиссия #Фармацевтика #Mechnikov #МеждународныеОтношения #ПМЭФ2023

Подробнее

📃 ФМБА России представило новые разработки в Хошимине

В столице Вьетнама началась 29-я Международная выставка медицинского и больничного оборудования, фармацевтической продукции Medipharm Vietnam Expo 2023. Российских производителей вакцин на выставке представляет СПБНИИВС (https://spbniivs.ru/) ФМБА России.

На стенде Санкт-Петербурга институт презентовал вьетнамским коллегам и гостям выставки свои разработки в области профилактики инфекционных болезней: вакцины для профилактики гриппа "Флю-М" и "Флю-М Тетра", а также вакцину нового поколения для профилактики коронавирусной инфекции "Конвасэл".

Представители Минздрава Вьетнама подтвердили свою заинтересованность в развитии сотрудничества с российскими компаниями, в частности, в сфере совместных разработок и организации производства актуальных для Юго-Восточной Азии вакцин, например, против лихорадки Денге и других болезней.

В планы на разработку в СПбНИИВС ФМБА России включены вакцины для профилактики пневмококковой и менингококковой инфекций, ВПЧ и лихорадки Денге.

#ФМБА #ФМБАРоссии #СПБНИИВС #Вьетнам #MedipharmVietnamExpo2023 #вакцина #фармацевтика #медицина #Конвасэл #ФлюМ

📃 Делегация ФМБА России во главе с руководителем Агентства Вероникой Скворцовой приняла участие в выездном заседании в рамках проекта Совета ЕЖФ «Женщины в фармацевтической промышленности»

Мероприятие прошло на московском предприятии фармацевтической производственной компании «Велфарм», его провела руководитель Совета Евразийского женского Форума при Совете Федерации Галина Карелова.

Участники познакомились с работой производственного комплекса «Велфарм-М». Это - новейший фармацевтический производственный и научный кластер.

Как подчеркнула Вероника Скворцова, это предприятие придерживается государственного подхода в формировании портфеля продукции, отдавая предпочтение социально значимым препаратам. Предприятие соединяет производственные и научные компетенции, что очень важно для решения задач по достижению технологического суверенитета.

Проект ЕЖФ «Женщины в фармацевтической промышленности» объединяет женщин-руководителей фармпредприятий и медиков. Он направлен на формирование в обществе доверия к отечественным лекарствам.

#ФМБА #ФМБАРоссии #СоветФедерации #ВероникаСкворцова #ГалинаКарелова #ТатьянаЯковлева #НатальяСтадченко #ЕЖФ #Фармацевтика