📃 Минздрав России расширил показания к применению вакцины от гриппа «Флю-М»

Минздрав России расширил показания к применению вакцины от гриппа «Флю-М»
 
Вакцина для профилактики гриппа «Флю-М» производства Санкт-Петербургского института вакцины и сывороток ФМБА России получила расширение показаний к применению у беременных женщин и детей от 6 месяцев до 6 лет. Ранее вакцина «Флю-М» была показана детям от 6 лет и взрослым от 18 лет и старше 65 лет.
«Расширение показаний к применению вакцины «Флю-М» позволит обеспечить более широкий охват групп риска вакцинацией от гриппа, что положительно скажется на общем уровне коллективного иммунитета. Возможности Института в сфере производства гриппозных вакцин очень широки и бесспорно их производство поможет защищать наших граждан от гриппа в период сезонных заболеваний, что особенно актуально в период распространения новой коронавирусной инфекции», - заявила руководитель ФМБА России Вероника Скворцова.
Вакцина «Флю-М» содержит по 15 мкг гемагглютинина каждого штамма, что соответствует Российской и Европейской фармакопее, руководству Европейского медицинского агентства (ЕМА) и рекомендациям ВОЗ. «Флю-М» не содержит адъювантов и консервантов, что снижает риск аллергических реакций, современная технология производства и высокая степень очистки сводит к минимуму аллергенность и реактогенность вакцины «Флю-М».
По результатам клинических испытаний показатели иммуногенности вакцины «Флю-М» значительно превысили минимальные критерии, рекомендованные международными требованиями к инактивированным гриппозным вакцинам, в том числе, в сравнении с зарубежными аналогами.
Напомним, что обязательный целевой показатель вакцинации от гриппа определен Правительством Российской Федерации на уровне не менее 60%, что особенно актуально в период начала сезона респираторных заболеваний и сохраняющейся угрозы распространения коронавируса.
#ФМБА #ФМБАРоссии #ВакцинаОтГриппа #ФлюМ #СПбНИИВС #ГриппозноеПроизводство #СезонГриппа

📃 untitled

Республика Коми может стать одним из первых российских регионов, где будут активно применяться вакцина «Конвасэл» и препарат «МИР-19»

В ходе рабочего совещания в Министерстве здравоохранения Республики Коми были представлены инновационные разработки Санкт-Петербургского НИИ вакцин и сывороток (СПбНИИВС) ФМБА России. И.о. заместителяShow more директора по научной работе СПбНИИВС ФМБА России Сергей Аракелов познакомил главу регионального Минздрава Игоря Дягилева и ведущих специалистов с деятельностью предприятия, а также производимой продукцией. Основной акцент в докладе Сергея Аракелова был сделан на применении и преимуществах лекарственных средств для профилактики и лечения новой коронавирусной инфекции – вакцины «Конвасэл» и препарата «МИР 19».

Действующее вещество вакцины нового поколения «Конвасэл» ― рекомбинантный N-белок вируса SARS-CoV-2 (нуклеокапсидный белок), который менее других подвержен мутационным изменениям. Если ранее выпускавшиеся вакцины были нацелены на поверхностный S-белок и формирование антительного иммунитета, то действие dfrwbys «Конвасэл» направлено на формирование клеточного иммунитета, что является ее главным отличием от других вакцин против вируса SARS-CoV-2. Иными словами, вакцина «Конвасэл» универсальна, что позволяет создать защиту от разных штаммов коронавируса. Кроме того, «Конвасэл» лишен аллергенности.

«По рекомендации ВОЗ, препараты, которые доказали свою безопасность и иммуногенность, могут применяться до окончательного исследования по эффективности. Мы не можем позволить держать «Конвасэл» и «МИР-19» на полке, они прошли все необходимые исследования по безопасности и эффективности (предварительной). Они зарегистрированы Минздравом России, уже выпущены в гражданский оборот и применяются в Москве и Санкт-Петербурге», - сообщил врачам и специалистам Республики Коми Сергей Аракелов.

Препарат «МИР 19» имеет похожее преимущество – новые штаммы не сказываются на его «работоспособности». Доклинические и клинические испытания подтвердили эффективность и безопасность препарата. Он выводится в течение двух часов, не накапливаясь в организме. Раннее применение препарата «МИР 19» позволяет снизить вирусную нагрузку и, таким образом, профилактировать тяжесть течения инфекции, значительно снизить риски развития осложнений, а значит, риск госпитализации и неблагоприятного исхода.

"В Москве он (препарат «МИР 19») уже начинает применяться, но Коми станет буквально следующим регионом. Надеемся, что республика справится с этой задачей и принесет огромный пласт необходимой информации, чтобы мы понимали, как эти препараты работают на практике", - подчеркнул Сергей Аракелов.

Заместитель главного врача по лечебной работе Республиканской инфекционной больницы Татьяна Безуглая отметила, что уже использовала препарат «МИР-19» и он показал свою эффективность.

На презентации Сергей Аракелов также рассказал о других разработках СПбНИИВС ФМБА России, в том числе о вакцинах против гриппа «Флю-М» и «Флю-М Тетра».
Фотографии информационного агентства БНК.
#ФМБА #ФМБАРоссии #МИР19 #Конвасэл #вакцины #ФлюМ #ФлюМТетра

📃 Всемирная организация здравоохранения подтвердила качество российской вакцины «Флю-М», разработанной ФМБА России

В рамках процедуры преквалификации две независимые лаборатории Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) подтвердили высокое качество разработанной Санкт-Петербургским НИИ вакцин и сывороток (СПбНИИВС) ФМБА России вакцины для профилактики гриппа «Флю-М» и полное соответствие ее параметров международным стандартам. Оценка проводилась согласно требованиям ВОЗ к противогриппозной вакцине, которые изложены в «Рекомендациях по производству противогриппозной вакцины (инактивированной) и контролю за ней».

«Гриппозные вакцины производства Санкт-Петербургского института вакцин и сывороток ФМБА России полностью соответствуют рекомендациям ВОЗ, а именно, являются безадъювантными инактивированными расщепленными вакцинами, которые содержат по 15 мкг гемагглютинина каждого штамма. Собственная технология производства вакцин от штамма до готового продукта позволяет добиться качественной очистки антигенов, при которой содержание овальбумина (основного аллергена куриного яйца) находится в диапазоне 1-2 нг в дозе, что в тысячу раз меньше допустимых норм», - отметила руководитель ФМБА России Вероника Скворцова.

В официальном письме технического директора ВОЗ Александрин Маес указано, что результаты тестирования ВОЗ подтверждают приемлемость вакцины против сезонного гриппа Флю-М производства ФГУП СПбНИИВС ФМБА, Российская Федерация, для преквалификации.

«Высокое качество вакцин СПбНИИВС уже дважды подтвердили независимые лаборатории ВОЗ, обычно оценка проходит вслепую, то есть эксперты не знают, где были произведены вакцины. Препараты СПбНИИВС ФМБА России соответствуют всем мировым стандартам, что делает их востребованными в том числе за рубежом. «Флю-М» - вторая вакцина нашего института, одобренная к преквалификации», - сказал директор СПбНИИВС ФМБА России Виктор Трухин.

СПбНИИВС ФМБА России является единственным производителем противогриппозных вакцин полного цикла, поставляющим свою продукцию в страны дальнего зарубежья с 2016 года. Качество и безопасность вакцин из Санкт-Петербурга подтвердили независимые лаборатории ВОЗ в 2021 и 2023 годах. Вакцины СПбНИИВС ФМБА России зарегистрированы и применяются в 17 странах мира, а именно странах ЕАЭС и дальнего зарубежья, в том числе Гватемале, Кубе, Никарагуа, Эль-Сальвадоре, Венесуэле и Доминиканской Республике. Производство вакцины Флю-М сертифицировано GMP инспекциями РФ, Ирана и Кубы, а также в 2022 году на вакцину был получен сертификат соответствия требованиям «халяль».

#ФМБА #ФМБАРоссии #ВероникаСкворцова #СПБНИИВС #ВОЗ #Вакцина #Грипп #ФлюМ #Фармацевтика #СанктПетербург

📃 Ведущие эпидемиологи и инфекционисты страны обсудили актуальные вопросы вакцинопрофилактики

Научно-практическая конференция «Национальная безопасность – эпидемиологическая защита населения в современных условиях» прошла на базе Санкт-Петербургского научно-исследовательского института вакцин и сывороток (СПбНИИВС) ФМБА России и собрала на своей площадке ведущих администраторов здравоохранения, специалистов по вопросам эпидемиологической защиты населения, представителей государственных корпораций и научного сообщества. Мероприятие приурочено ко Всемирному дню иммунитета и 85-летию СПбНИИВС ФМБА России.

Открыл научно-практическую конференцию заместитель руководителя ФМБА России Игорь Борисевич. Обратившись к участникам мероприятия, он подчеркнул, что «сегодня Санкт-Петербургский институт вакцин и сывороток является стратегическим предприятием системы ФМБА России и единственным российским производителем противогриппозных вакцин, поставляющим свои препараты на рынки стран дальнего зарубежья, в частности, в регион Латинской Америки».

Начальник Управления трансляционной медицины, инноваций и кадровой политики ФМБА России Дарья Крючко особо отметила вклад научного коллектива СПбНИИВС в разработку вакцины нового поколения для профилактики новой коронавирусной инфекции «Конвасэл»: «Инновационная вакцина против COVID-19 «Конвасэл» с характеристиками пан-вакцины создана и разработана на высокопроизводительной научно-технологической платформе белковых рекомбинантных препаратов. Важная задача сегодня – это активное применение уникальной вакцины у граждан нашей страны».

Директор СПбНИИВС Виктор Трухин отметил последние разработки Института в области биотехнологии, поделился планами предприятия на будущее, обратив внимание на разработку конъюгированных вакцин для профилактики пневмококковой и менингококковой инфекций.

Участники конференции обсудили актуальные вопросы эпидемиологической защиты и вакцинопрофилактики, а также ознакомились с инновационными препаратами СПбНИИВС и производством полного цикла, посетив цеха и лаборатории предприятия, отвечающие самым современным международным и национальным стандартам.

В научных дискуссиях участвовали д.м.н., профессор, академик РАН Николай Брико, д.м.н., главный инфекционист ФМБА России Владимир Никифоров, д.м.н., профессор, член-корреспондент РАН Михаил Костинов, д.м.н., к.м.н., главный внештатный специалист эпидемиолог Минздрава России Роман Полибин, к.м.н., профессор главный внештатный специалист эпидемиолог Минздрава России в Центральном федеральном округе Татьяна Суранова и другие.

#ФМБА #ФМБАРоссии #СПБНИИВС #Конвасэл #ФлюМ #Конференции #СанктПетербург #Фармацевтика #Наука #Медицина

📃 ФМБА России представило новые разработки в Хошимине

В столице Вьетнама началась 29-я Международная выставка медицинского и больничного оборудования, фармацевтической продукции Medipharm Vietnam Expo 2023. Российских производителей вакцин на выставке представляет СПБНИИВС (https://spbniivs.ru/) ФМБА России.

На стенде Санкт-Петербурга институт презентовал вьетнамским коллегам и гостям выставки свои разработки в области профилактики инфекционных болезней: вакцины для профилактики гриппа "Флю-М" и "Флю-М Тетра", а также вакцину нового поколения для профилактики коронавирусной инфекции "Конвасэл".

Представители Минздрава Вьетнама подтвердили свою заинтересованность в развитии сотрудничества с российскими компаниями, в частности, в сфере совместных разработок и организации производства актуальных для Юго-Восточной Азии вакцин, например, против лихорадки Денге и других болезней.

В планы на разработку в СПбНИИВС ФМБА России включены вакцины для профилактики пневмококковой и менингококковой инфекций, ВПЧ и лихорадки Денге.

#ФМБА #ФМБАРоссии #СПБНИИВС #Вьетнам #MedipharmVietnamExpo2023 #вакцина #фармацевтика #медицина #Конвасэл #ФлюМ