#ремдесивир #COVID19 #news
Ремдесивир может спасти невакцинированных от госпитализации.
Противовирусный препарат ремдесивир, вводимый внутривенно
пациентам с тяжелой формой COVID-19 в больницах, может спасти от госпитализации невакцинированных людей с вирусом SARS-CoV-2 , если вводится в амбулаторных условиях, сообщает WebMD.
Согласно исследованию, опубликованному в New England Journal of Medicine, исследователи из Baylor Scott & White Health в Далласе, проведя наблюдение за 562 непривитыми с сентября 2020 года по апрель 2021 года, установили, что риск госпитализации или смерти у участников исследования, получавших ремдесивир, был на 87% ниже, чем у тех, кто получал плацебо.
Все участники подвергались высокому риску развития тяжелой формы COVID-19 из-за своего возраста – им было больше 60 лет – или из-за основного заболевания, такого как диабет или ожирение. Важное предостережение: результаты основаны на данных, собранных до того, как прошлым летом произошла вспышка варианта дельта и до появления варианта омикрон.
Авторы нового исследования отмечают, что препарат может принести пользу как вакцинированным, так и непривитым людям, поскольку предотвратит их госпитализацию. Это важный фактор, потому что всплеск варианта омикрон угрожает перегрузить системы здравоохранения по всему миру, пишет WebMD.
Ремдесивир может стать спасением для пациентов с COVID-19 в тех частях мира, где нет вакцин, или для пациентов с ослабленным иммунитетом.
«Эти данные свидетельствуют о том, что трехдневный курс ремдесивира может сыграть решающую роль в том, чтобы помочь пациентам с COVID-19 не попасть в больницу», сказал руководитель исследования Роберт Л. Готтлиб в сообщении Gilead Pharmaceuticals, производителя ремдесивира.
«Хотя наши больницы готовы помочь нуждающимся пациентам, профилактика и раннее вмешательство предпочтительнее, чтобы снизить риск прогрессирования заболевания и позволить пациентам, не нуждающимся в кислороде, выздоравливать в домашних условиях, когда это необходимо», поясняет Готтлиб.
Ремдесивир был первым противовирусным средством от COVID-19, одобренным FDA. Его вводили бывшему президенту США Дональду Трампу, когда он был госпитализирован с COVID-19 в октябре 2020 года.
Ремдесивир может спасти невакцинированных от госпитализации.
Противовирусный препарат ремдесивир, вводимый внутривенно
пациентам с тяжелой формой COVID-19 в больницах, может спасти от госпитализации невакцинированных людей с вирусом SARS-CoV-2 , если вводится в амбулаторных условиях, сообщает WebMD.
Согласно исследованию, опубликованному в New England Journal of Medicine, исследователи из Baylor Scott & White Health в Далласе, проведя наблюдение за 562 непривитыми с сентября 2020 года по апрель 2021 года, установили, что риск госпитализации или смерти у участников исследования, получавших ремдесивир, был на 87% ниже, чем у тех, кто получал плацебо.
Все участники подвергались высокому риску развития тяжелой формы COVID-19 из-за своего возраста – им было больше 60 лет – или из-за основного заболевания, такого как диабет или ожирение. Важное предостережение: результаты основаны на данных, собранных до того, как прошлым летом произошла вспышка варианта дельта и до появления варианта омикрон.
Авторы нового исследования отмечают, что препарат может принести пользу как вакцинированным, так и непривитым людям, поскольку предотвратит их госпитализацию. Это важный фактор, потому что всплеск варианта омикрон угрожает перегрузить системы здравоохранения по всему миру, пишет WebMD.
Ремдесивир может стать спасением для пациентов с COVID-19 в тех частях мира, где нет вакцин, или для пациентов с ослабленным иммунитетом.
«Эти данные свидетельствуют о том, что трехдневный курс ремдесивира может сыграть решающую роль в том, чтобы помочь пациентам с COVID-19 не попасть в больницу», сказал руководитель исследования Роберт Л. Готтлиб в сообщении Gilead Pharmaceuticals, производителя ремдесивира.
«Хотя наши больницы готовы помочь нуждающимся пациентам, профилактика и раннее вмешательство предпочтительнее, чтобы снизить риск прогрессирования заболевания и позволить пациентам, не нуждающимся в кислороде, выздоравливать в домашних условиях, когда это необходимо», поясняет Готтлиб.
Ремдесивир был первым противовирусным средством от COVID-19, одобренным FDA. Его вводили бывшему президенту США Дональду Трампу, когда он был госпитализирован с COVID-19 в октябре 2020 года.
WebMD
Remdesivir May Keep Unvaccinated Out of the Hospital: Study
The study determined the risk of hospitalization or death was 87% lower in study participants who were given remdesivir than participants who received a placebo.
#COVID #ремдесивир #FDA #news
FDA одобрило первый лекарственный препарат для лечения COVID у детей.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило противовирусный препарат ремдесивир в качестве первого лекарства от COVID-19 для детей младшего возраста, сообщает Fierce Pharma.
До сих пор для этой возрастной группы ремдесивир был доступен только по специальному разрешению FDA на экстренное использование. Теперь Veklury (ремдесивир) показан детям до 12 лет, госпитализированным или находящимся дома с COVID легкой и средней степени тяжести, но с высоким риском тяжелого течения заболевания. Ранее ремдесивир был полностью одобрен для лечения людей от 12 лет и старше.
«Поскольку COVID-19 может вызывать тяжелые заболевания у детей, некоторые из которых в настоящее время не имеют возможности вакцинации, по-прежнему существует потребность в безопасных и эффективных вариантах лечения COVID-19 для этой группы населения», говорит в сообщении FDA Патриция Каваццони, директор Центра оценки и исследования лекарственных средств Управления.
В FDA отметили, что Veklury не заменяет вакцинацию, хотя вакцины, одобренной для детей в возрасте 4 лет и младше, пока нет.
Одобрение Veklury для детей основано на результатах клинического испытания фазы 3 для взрослых, сообщило FDA, отметив, что течение заболевания одинаково как у взрослых, так и у детей. По словам FDA, это также подтверждается клиническим исследованием фазы 2/3 с участием 53 педиатрических пациентов. Пациенты в этом исследовании имели подтвержденную инфекцию COVID от легкой до тяжелой и получали лекарство в течение 10 дней. Агентство сообщило, что результаты, в том числе результаты по безопасности, были аналогичны тем, которые уже наблюдались у взрослых.
Возможные побочные эффекты препарата, вводимого только путем инъекции, включают повышение уровня печеночных ферментов, что может быть признаком повреждения печени, а также аллергические реакции, которые могут сопровождаться изменениями артериального давления и частоты сердечных сокращений, понижением уровня кислорода в крови, лихорадкой, одышкой, свистящим дыханием, отеком, сыпью, тошнотой, потливостью или ознобом.
FDA одобрило первый лекарственный препарат для лечения COVID у детей.
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило противовирусный препарат ремдесивир в качестве первого лекарства от COVID-19 для детей младшего возраста, сообщает Fierce Pharma.
До сих пор для этой возрастной группы ремдесивир был доступен только по специальному разрешению FDA на экстренное использование. Теперь Veklury (ремдесивир) показан детям до 12 лет, госпитализированным или находящимся дома с COVID легкой и средней степени тяжести, но с высоким риском тяжелого течения заболевания. Ранее ремдесивир был полностью одобрен для лечения людей от 12 лет и старше.
«Поскольку COVID-19 может вызывать тяжелые заболевания у детей, некоторые из которых в настоящее время не имеют возможности вакцинации, по-прежнему существует потребность в безопасных и эффективных вариантах лечения COVID-19 для этой группы населения», говорит в сообщении FDA Патриция Каваццони, директор Центра оценки и исследования лекарственных средств Управления.
В FDA отметили, что Veklury не заменяет вакцинацию, хотя вакцины, одобренной для детей в возрасте 4 лет и младше, пока нет.
Одобрение Veklury для детей основано на результатах клинического испытания фазы 3 для взрослых, сообщило FDA, отметив, что течение заболевания одинаково как у взрослых, так и у детей. По словам FDA, это также подтверждается клиническим исследованием фазы 2/3 с участием 53 педиатрических пациентов. Пациенты в этом исследовании имели подтвержденную инфекцию COVID от легкой до тяжелой и получали лекарство в течение 10 дней. Агентство сообщило, что результаты, в том числе результаты по безопасности, были аналогичны тем, которые уже наблюдались у взрослых.
Возможные побочные эффекты препарата, вводимого только путем инъекции, включают повышение уровня печеночных ферментов, что может быть признаком повреждения печени, а также аллергические реакции, которые могут сопровождаться изменениями артериального давления и частоты сердечных сокращений, понижением уровня кислорода в крови, лихорадкой, одышкой, свистящим дыханием, отеком, сыпью, тошнотой, потливостью или ознобом.
Fierce Pharma
FDA expands approval of Gilead's Veklury, providing young children their first COVID treatment option
Back in October 2020, Gilead’s antiviral Veklury (remdesivir) became the first drug endorsed by the FDA for the treatment of COVID-19. | With the FDA's expansion of its approval for Gilead's Veklury, it has become the first COVID drug approved to treat children…