FDA присваивает статус Fast Track Designation лечению поздних стадий меланомы от Immuneering
Immuneering Corporation, американская биотехнологическая компания, специализирующаяся на лечении онкологии, объявила, что FDA предоставило статус Fast Track Designation ее ведущему препарату на клинической стадии IMM-1-104 для пациентов с определенным типом запущенной меланомы.
IMM-1-104 нацелен на неоперабельную или метастатическую меланому с мутацией NRAS у пациентов, которые не отреагировали или не могут переносить ингибиторы иммунных контрольных точек на основе PD-1/PD-L1.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Immuneering Corporation, американская биотехнологическая компания, специализирующаяся на лечении онкологии, объявила, что FDA предоставило статус Fast Track Designation ее ведущему препарату на клинической стадии IMM-1-104 для пациентов с определенным типом запущенной меланомы.
IMM-1-104 нацелен на неоперабельную или метастатическую меланому с мутацией NRAS у пациентов, которые не отреагировали или не могут переносить ингибиторы иммунных контрольных точек на основе PD-1/PD-L1.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
«Цветочные» частицы помогут доставить лекарства точно в цель
Ученые из Цюрихского технического университета разработали новый метод для точной доставки лекарств в определенные участки тела, например, к опухолям в обход здоровых тканей.
Созданные ими частицы получили название «цветочных» за соответствующую форму. Они имеют диаметр всего 1−5 микрометров и состоят из тонких «лепестков», которые образуют форму цветка. Частицы легко отследить с помощью ультразвука, что делает их идеальными для использования в медицине.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Ученые из Цюрихского технического университета разработали новый метод для точной доставки лекарств в определенные участки тела, например, к опухолям в обход здоровых тканей.
Созданные ими частицы получили название «цветочных» за соответствующую форму. Они имеют диаметр всего 1−5 микрометров и состоят из тонких «лепестков», которые образуют форму цветка. Частицы легко отследить с помощью ультразвука, что делает их идеальными для использования в медицине.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
FDA одобряет первое в своем классе лечение врожденной гиперплазии надпочечников
FDA одобрило препарат CRENESSITY™ (crinecerfont) американской биофармацевтической компании Neurocrine Biosciences для использования вместе с глюкокортикоидами (стероидами) для контроля уровня андрогенов (тестостеронподобного гормона) у взрослых и детей в возрасте от 4 лет и старше с классической врожденной гиперплазией надпочечников.
CRENESSITY™ ранее также получил статусы Fast Track, Breakthrough Therapy, Orphan Drug и Priority Review.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
FDA одобрило препарат CRENESSITY™ (crinecerfont) американской биофармацевтической компании Neurocrine Biosciences для использования вместе с глюкокортикоидами (стероидами) для контроля уровня андрогенов (тестостеронподобного гормона) у взрослых и детей в возрасте от 4 лет и старше с классической врожденной гиперплазией надпочечников.
CRENESSITY™ ранее также получил статусы Fast Track, Breakthrough Therapy, Orphan Drug и Priority Review.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Мировой рынок разработки низкомолекулярных лекарств достигнет $106 млрд к 2031 году
Согласно отчету, опубликованному The Insight Partners, глобальный рынок малых молекул ожидает существенный рост. Предположительно, стоимость сектора достигнет $106,77 млрд к 2031 году, что означает совокупный годовой темп роста в 9,7%. Это подчеркивает растущий спрос на низкомолекулярные терапевтические средства в фармацевтической промышленности.
В отчете такая динамика рынка объясняется двумя основными факторами: всплеском научно-исследовательской деятельности и растущей тенденцией аутсорсинга процессов разработки лекарств контрактным исследовательским организациям (CRO).
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Согласно отчету, опубликованному The Insight Partners, глобальный рынок малых молекул ожидает существенный рост. Предположительно, стоимость сектора достигнет $106,77 млрд к 2031 году, что означает совокупный годовой темп роста в 9,7%. Это подчеркивает растущий спрос на низкомолекулярные терапевтические средства в фармацевтической промышленности.
В отчете такая динамика рынка объясняется двумя основными факторами: всплеском научно-исследовательской деятельности и растущей тенденцией аутсорсинга процессов разработки лекарств контрактным исследовательским организациям (CRO).
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Эксперимент по выращиванию зубов вызывает у ученых вопросы об их функциональности
С октября 2024 года в больнице Киотского университета идёт клиническое исследование средства, стимулирующего рост нового набора зубов. Принцип действия препарата основан на блокировке белка USAG-1, который подавляет рост зубов.
Разработка показала хорошие результаты на животных моделях, однако некоторые ученые настроены скептически. Так, профессор эндодонтии из университета Гонконга Чэнфэй Чжан сомневается, могут ли регенерированные зубы функционально и эстетически заменить отсутствующие.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
С октября 2024 года в больнице Киотского университета идёт клиническое исследование средства, стимулирующего рост нового набора зубов. Принцип действия препарата основан на блокировке белка USAG-1, который подавляет рост зубов.
Разработка показала хорошие результаты на животных моделях, однако некоторые ученые настроены скептически. Так, профессор эндодонтии из университета Гонконга Чэнфэй Чжан сомневается, могут ли регенерированные зубы функционально и эстетически заменить отсутствующие.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Sanbexin от Simcere становится революционным препаратом: FDA присваивает ему статус BTD для лечения острого ишемического инсульта
Сублингвальные таблетки Sanbexin (edaravone и dexborneol), разработанные китайской фармацевтической компанией Simcere, получили статус Breakthrough Therapy Designation от FDA для лечения острого ишемического инсульта.
Sanbexin — первый в мире инновационный препарат для лечения инсульта, получивший статус прорывной терапии.
Результаты клинических испытаний показали, что быстродействующие сублингвальные таблетки привели к статистически значимому улучшению функциональных результатов у пациентов по сравнению с плацебо.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Сублингвальные таблетки Sanbexin (edaravone и dexborneol), разработанные китайской фармацевтической компанией Simcere, получили статус Breakthrough Therapy Designation от FDA для лечения острого ишемического инсульта.
Sanbexin — первый в мире инновационный препарат для лечения инсульта, получивший статус прорывной терапии.
Результаты клинических испытаний показали, что быстродействующие сублингвальные таблетки привели к статистически значимому улучшению функциональных результатов у пациентов по сравнению с плацебо.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Рост популярности препаратов от ожирения, вложения в расширение производств, борьба за доступность вакцин и другие события в фармотрасли в 2024 году
В начале года в верхней части списка бестселлеров лекарств появилось новое название — иммунотерапевтическое противораковое антитело Кейтруда (пембролизумаб) от Merck & Co. К моменту подсчета окончательных показателей продаж за 2024 год второе место занял семаглутид от Novo Nordisk.
Агонист рецептора GLP-1 продается для лечения диабета 2 типа под торговой маркой Ozempic и как Wegovy — для снижения веса. Другой гормональный имитатор того же класса, тирзепатид от Eli Lilly (Mounjaro для диабета, Zepbound для снижения веса), также имеет большой вес на рынке.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
В начале года в верхней части списка бестселлеров лекарств появилось новое название — иммунотерапевтическое противораковое антитело Кейтруда (пембролизумаб) от Merck & Co. К моменту подсчета окончательных показателей продаж за 2024 год второе место занял семаглутид от Novo Nordisk.
Агонист рецептора GLP-1 продается для лечения диабета 2 типа под торговой маркой Ozempic и как Wegovy — для снижения веса. Другой гормональный имитатор того же класса, тирзепатид от Eli Lilly (Mounjaro для диабета, Zepbound для снижения веса), также имеет большой вес на рынке.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
SK biopharmaceuticals сотрудничает с ProEn Therapeutics для разработки радиофармацевтических препаратов
SK biopharmaceuticals заявила, что подписала соглашение о совместных исследованиях с корейской биотехнологической компанией ProEn Therapeutics для разработки новых инновационных радиофармацевтических лекарств.
Соглашение является частью стратегии SK biopharmaceuticals по укреплению своего влияния в радиофармацевтическом секторе и расширению возможностей разработки новых видов терапии с помощью платформенных технологий.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
SK biopharmaceuticals заявила, что подписала соглашение о совместных исследованиях с корейской биотехнологической компанией ProEn Therapeutics для разработки новых инновационных радиофармацевтических лекарств.
Соглашение является частью стратегии SK biopharmaceuticals по укреплению своего влияния в радиофармацевтическом секторе и расширению возможностей разработки новых видов терапии с помощью платформенных технологий.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
MSD остановила исследования двух онкопрепаратов после неудачных испытаний
Фармгигант MSD (Merck & Co) объявил о прекращении разработки двух экспериментальных противораковых препаратов после неудовлетворительных результатов клинических исследований.
Речь о vibostolimab и favezelimab, которые оценивались в сочетании с самым продаваемым продуктом компании — Keytruda (пембролизумаб) — при различных формах рака.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Фармгигант MSD (Merck & Co) объявил о прекращении разработки двух экспериментальных противораковых препаратов после неудовлетворительных результатов клинических исследований.
Речь о vibostolimab и favezelimab, которые оценивались в сочетании с самым продаваемым продуктом компании — Keytruda (пембролизумаб) — при различных формах рака.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
BioGenCell получает статус Fast Track с расширенным доступом для своего главного кандидата BGC101
BioGenCell, лидер биотехнологий в области регенеративной медицины, объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило статус Fast Track ее главному кандидату BGC101 для лечения тяжелой критической ишемии, угрожающей конечностям.
BGC101 направлен на предотвращение ампутаций, замедление прогрессирования заболевания и облегчение боли у пациентов с тяжелой критической ишемией конечностей.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
BioGenCell, лидер биотехнологий в области регенеративной медицины, объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило статус Fast Track ее главному кандидату BGC101 для лечения тяжелой критической ишемии, угрожающей конечностям.
BGC101 направлен на предотвращение ампутаций, замедление прогрессирования заболевания и облегчение боли у пациентов с тяжелой критической ишемией конечностей.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
TRYNGOLZA™ (olezarsen) одобрен в США как первое в истории лечение взрослых с синдромом семейной хиломикронемии
Американская биотехнологическая компания Ionis Pharmaceuticals, Inc. объявила, что FDA одобрило препарат TRYNGOLZA™ (olezarsen) в качестве дополнения к диете для снижения уровня триглицеридов у взрослых с синдромом семейной хиломикронемии.
Это редкая генетическая форма тяжелой гипертриглицеридемии, которая может привести к потенциально опасному для жизни острому панкреатиту.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Американская биотехнологическая компания Ionis Pharmaceuticals, Inc. объявила, что FDA одобрило препарат TRYNGOLZA™ (olezarsen) в качестве дополнения к диете для снижения уровня триглицеридов у взрослых с синдромом семейной хиломикронемии.
Это редкая генетическая форма тяжелой гипертриглицеридемии, которая может привести к потенциально опасному для жизни острому панкреатиту.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Отозвана статья с 3859 цитированиями о пользе гидроксихлорохина при коронавирусе
Издательство Elsevier и Международное общество противомикробной химиотерапии отозвали статью о пользе противомалярийного препарата гидроксихлорохина при ковиде в International Journal of Antimicrobial Agents.
Публикацию процитировали почти 4 тыс. раз, и она стала поводом для огромного числа назначений бесполезного препарата с опасными побочными эффектами.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Издательство Elsevier и Международное общество противомикробной химиотерапии отозвали статью о пользе противомалярийного препарата гидроксихлорохина при ковиде в International Journal of Antimicrobial Agents.
Публикацию процитировали почти 4 тыс. раз, и она стала поводом для огромного числа назначений бесполезного препарата с опасными побочными эффектами.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Astellas и Sangamo подписывают соглашение о капсиде для неврологических заболеваний
Sangamo Therapeutics, Inc., биотехнологическая компания по геномной медицине, и японская компания Astellas Pharma Inc. объявили о заключении лицензионного соглашения, позволяющего Astellas использовать новый запатентованный капсид нейротропного аденоассоциированного вируса Sangamo, STAC-BBB, который продемонстрировал мощное проникновение через гематоэнцефалический барьер и нейронную трансдукцию у нечеловекообразных приматов.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Sangamo Therapeutics, Inc., биотехнологическая компания по геномной медицине, и японская компания Astellas Pharma Inc. объявили о заключении лицензионного соглашения, позволяющего Astellas использовать новый запатентованный капсид нейротропного аденоассоциированного вируса Sangamo, STAC-BBB, который продемонстрировал мощное проникновение через гематоэнцефалический барьер и нейронную трансдукцию у нечеловекообразных приматов.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Немолизумаб разрешили использовать для лечения атопического дерматита в США и Европе
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) и Европейское агентство лекарственных средств (EMA) одобрили немолизумаб к применению при умеренном и тяжелом атопическом дерматите.
Препарат представляет собой гуманизированные моноклональные антитела к рецептору А интерлейкина-31 и уже используется при узловатой почесухе.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) и Европейское агентство лекарственных средств (EMA) одобрили немолизумаб к применению при умеренном и тяжелом атопическом дерматите.
Препарат представляет собой гуманизированные моноклональные антитела к рецептору А интерлейкина-31 и уже используется при узловатой почесухе.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
FDA снова отклоняет диабетический препарат Zynquista от Lexicon
После нескольких лет неудач Lexicon Pharmaceuticals окончательно отказывается от коммерциализации ее потенциального инсулинового вспомогательного препарата Zynquista (sotagliflozin).
Точку поставил очередной отказ FDA, направленный в полном ответном письме после голосования консультативного комитета в ноябре.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
После нескольких лет неудач Lexicon Pharmaceuticals окончательно отказывается от коммерциализации ее потенциального инсулинового вспомогательного препарата Zynquista (sotagliflozin).
Точку поставил очередной отказ FDA, направленный в полном ответном письме после голосования консультативного комитета в ноябре.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
В Лос-Анджелесе зарегистрирован первый случай птичьего гриппа после объявления чрезвычайного положения
Департамент общественного здравоохранения округа Лос-Анджелес сообщил о первом случае птичьего гриппа у человека в этом районе менее, чем через неделю после объявления чрезвычайного положения по всему штату. Птичий грипп H5 был выявлен у взрослого, контактировавшего с зараженным вирусом скотом на рабочем месте.
По данным Агентства, у заболевшего наблюдались легкие симптомы, он проходит лечение противовирусными препаратами на дому. «Общий риск птичьего гриппа H5 для населения остается низким», — заявил регулятор.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Департамент общественного здравоохранения округа Лос-Анджелес сообщил о первом случае птичьего гриппа у человека в этом районе менее, чем через неделю после объявления чрезвычайного положения по всему штату. Птичий грипп H5 был выявлен у взрослого, контактировавшего с зараженным вирусом скотом на рабочем месте.
По данным Агентства, у заболевшего наблюдались легкие симптомы, он проходит лечение противовирусными препаратами на дому. «Общий риск птичьего гриппа H5 для населения остается низким», — заявил регулятор.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Tirzepatide получил одобрение FDA для лечения апноэ
FDA одобрило Tirzepatide (Zepbound) от Eli Lilly к применению при синдроме обструктивного апноэ сна у взрослых пациентов с ожирением.
Tirzepatide стал первым одобренным регулятором фармакологическим средством помощи при этом заболевании и должен применяться в сочетании с низкокалорийной диетой и повышением физической активности.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
FDA одобрило Tirzepatide (Zepbound) от Eli Lilly к применению при синдроме обструктивного апноэ сна у взрослых пациентов с ожирением.
Tirzepatide стал первым одобренным регулятором фармакологическим средством помощи при этом заболевании и должен применяться в сочетании с низкокалорийной диетой и повышением физической активности.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Компонент уже существующего препарата от кашля сработал против легочного фиброза
В поисках эффективных лекарств против фиброза, приводящего к потере эластичности легочной ткани, ученые из Европейской лаборатории молекулярной биологии (EMBL) изучили уже существующие препараты, одобренные FDA.
Исследователи выяснили, что декстрометорфан, входящий в состав сиропов от кашля, способен ингибировать выработку коллагена, снижая риск развития рубцовой ткани. Соединение может лечь в основу разработки новых методов лечения фиброза лёгких.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
В поисках эффективных лекарств против фиброза, приводящего к потере эластичности легочной ткани, ученые из Европейской лаборатории молекулярной биологии (EMBL) изучили уже существующие препараты, одобренные FDA.
Исследователи выяснили, что декстрометорфан, входящий в состав сиропов от кашля, способен ингибировать выработку коллагена, снижая риск развития рубцовой ткани. Соединение может лечь в основу разработки новых методов лечения фиброза лёгких.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Одобрен первый дженерик ежедневной инъекции лираглутида для диабетиков
FDA одобрило первый дженерик препарата GLP-1 Victoza (liraglutide) в виде ежедневной инъекции для пациентов в возрасте от 10 лет и старше с диабетом 2 типа.
Препарат британской компании Hikma Pharmaceuticals plc. является более дешевой альтернативой оригинальному Victoza и направлен на улучшение контроля сахара в крови при использовании вместе с диетой и физическими упражнениями.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
FDA одобрило первый дженерик препарата GLP-1 Victoza (liraglutide) в виде ежедневной инъекции для пациентов в возрасте от 10 лет и старше с диабетом 2 типа.
Препарат британской компании Hikma Pharmaceuticals plc. является более дешевой альтернативой оригинальному Victoza и направлен на улучшение контроля сахара в крови при использовании вместе с диетой и физическими упражнениями.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Атогепант показал эффективность при мигрени с первого дня приема
Учёные из Медицинского колледжа Альберта Эйнштейна с коллегами из Венгрии, Германии, Италии и США представили результаты трех клинических испытаний противомигренозного препарата атогепанта.
В двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых испытаниях третьей фазы с участием 1243 добровольцев при использовании препарата доля пациентов без головной боли в первый день лечения была значительно больше, чем при назначении плацебо.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Учёные из Медицинского колледжа Альберта Эйнштейна с коллегами из Венгрии, Германии, Италии и США представили результаты трех клинических испытаний противомигренозного препарата атогепанта.
В двойных слепых рандомизированных плацебо-контролируемых испытаниях третьей фазы с участием 1243 добровольцев при использовании препарата доля пациентов без головной боли в первый день лечения была значительно больше, чем при назначении плацебо.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы