FDA одобряет sebetralstat для лечения наследственного ангионевротического отека
Во второй раз менее чем за 3 недели FDA одобрило лечение наследственного генетического заболевания, характеризующегося повторяющимися эпизодами сильного отека.
Пероральный Ekterly (sebetralstat) от KalVista Pharmaceuticals теперь одобрен для лечения наследственного ангионевротического отека по требованию у пациентов старше 12 лет.
В середине июня одобрение регулятора получил Andembry (garadacimab-gxii) от CSL, самостоятельно вводимый подкожно один раз в месяц.
Читать далее на сайте
#новости_fda
Во второй раз менее чем за 3 недели FDA одобрило лечение наследственного генетического заболевания, характеризующегося повторяющимися эпизодами сильного отека.
Пероральный Ekterly (sebetralstat) от KalVista Pharmaceuticals теперь одобрен для лечения наследственного ангионевротического отека по требованию у пациентов старше 12 лет.
В середине июня одобрение регулятора получил Andembry (garadacimab-gxii) от CSL, самостоятельно вводимый подкожно один раз в месяц.
Читать далее на сайте
#новости_fda
👍9❤7🤔2
Что нужно знать о проблемах FDA сегодня
В The New York Times вышла аналитическая статья о настоящем и будущем FDA в связи с приходом на пост министра здравоохранения и социальных служб США Роберта Ф. Кеннеди-младшего.
Материал подготовлен на базе десятков интервью с бывшими и настоящими сотрудниками Агентства.
Основные моменты из публикации:
▪️регулятор сталкивается с будущим, которое определяет министр здравоохранения, враждебно относящийся к его миссии;
▪️FDA страдает от недостатка финансирования;
▪️при Кеннеди агентство потеряло 20% своих сотрудников;
▪️Кеннеди расчищает путь для альтернативных методов лечения
Читать далее на сайте
#новости_fda
В The New York Times вышла аналитическая статья о настоящем и будущем FDA в связи с приходом на пост министра здравоохранения и социальных служб США Роберта Ф. Кеннеди-младшего.
Материал подготовлен на базе десятков интервью с бывшими и настоящими сотрудниками Агентства.
Основные моменты из публикации:
▪️регулятор сталкивается с будущим, которое определяет министр здравоохранения, враждебно относящийся к его миссии;
▪️FDA страдает от недостатка финансирования;
▪️при Кеннеди агентство потеряло 20% своих сотрудников;
▪️Кеннеди расчищает путь для альтернативных методов лечения
Читать далее на сайте
#новости_fda
👍13🔥7❤6
Клетки CAR-T, разработанные для атаки на два белка лейкемии, показывают многообещающие результаты в доклинических испытаниях
Т-клеточный острый лимфобластный лейкоз (Т-ОЛЛ) — это очень агрессивная форма рака крови, которая может возникнуть как у детей, так и у взрослых.
Достижения в области иммунотерапии, особенно лечения CAR-T-клетками, которые показывают замечательные результаты при других видах рака крови, пока не достигли Т-ОЛЛ. Это происходит именно потому, что затронутые клетки — это те же клетки, которые используются в этих методах лечения — Т-лимфоциты.
Команда ученых из Института исследований лейкемии им. Хосепа Каррераса и Арагонского института исследований здравоохранения нашла способ отличить лейкозные Т-клетки от здоровых. Их исследование показало, что белки CD1a и CCR9 присутствуют в лейкозных клетках большинства пациентов с Т-ОЛЛ, но не экспрессируются в заметной степени в здоровых клетках или других частях тела.
Читать далее на сайте
#мировая_фарма
Т-клеточный острый лимфобластный лейкоз (Т-ОЛЛ) — это очень агрессивная форма рака крови, которая может возникнуть как у детей, так и у взрослых.
Достижения в области иммунотерапии, особенно лечения CAR-T-клетками, которые показывают замечательные результаты при других видах рака крови, пока не достигли Т-ОЛЛ. Это происходит именно потому, что затронутые клетки — это те же клетки, которые используются в этих методах лечения — Т-лимфоциты.
Команда ученых из Института исследований лейкемии им. Хосепа Каррераса и Арагонского института исследований здравоохранения нашла способ отличить лейкозные Т-клетки от здоровых. Их исследование показало, что белки CD1a и CCR9 присутствуют в лейкозных клетках большинства пациентов с Т-ОЛЛ, но не экспрессируются в заметной степени в здоровых клетках или других частях тела.
Читать далее на сайте
#мировая_фарма
🔥18👍11👏5
Препарат, одобренный FDA, останавливает развитие лимфомы, вызванной вирусом Эпштейна-Барр, блокируя ключевой путь развития рака
Ученые из Института Вистара, (Филадельфия, США, The Wistar Institute) обнаружили, что класс одобренных FDA противораковых препаратов, известных как ингибиторы PARP1, может эффективно бороться с лимфомами, вызванными вирусом Эпштейна-Барр (ВЭБ).
Результаты революционного исследования, опубликованные в журнале Journal of Medical Virology, демонстрируют, что эти препараты, блокирующие активность фермента PARP1, тем самым останавливают рост опухоли, препятствуя способности ВЭБ активировать ключевые гены, способствующие развитию рака.
Читать далее на сайте
#мировая_фарма
Ученые из Института Вистара, (Филадельфия, США, The Wistar Institute) обнаружили, что класс одобренных FDA противораковых препаратов, известных как ингибиторы PARP1, может эффективно бороться с лимфомами, вызванными вирусом Эпштейна-Барр (ВЭБ).
Результаты революционного исследования, опубликованные в журнале Journal of Medical Virology, демонстрируют, что эти препараты, блокирующие активность фермента PARP1, тем самым останавливают рост опухоли, препятствуя способности ВЭБ активировать ключевые гены, способствующие развитию рака.
Читать далее на сайте
#мировая_фарма
👍34❤10🔥8
Известный препарат, давно одобренный FDA, уменьшает послеоперационную боль без интенсивного приема опиоидов
Исследователи из Медицинского университета Южной Каролины совершили прорыв в лечении боли. Они обнаружили, что N-ацетилцистеин (NAC), препарат, уже одобренный FDA для других медицинских целей, способен значительно уменьшить боль после операции.
N-ацетилцистеин — это муколитик, применяемый с 1968 года для лечения передозировки парацетамола (ацетаминофена) и для разжижения густой мокроты у пациентов с хроническими бронхолегочными заболеваниями, такими как пневмония и бронхит.
Если NAC окажется стабильно безопасным и эффективным, он может стать широко используемым инструментом, обеспечивающим пациентам более эффективное обезболивание с меньшими рисками.
Читать далее на сайте
#мировая_фарма
Исследователи из Медицинского университета Южной Каролины совершили прорыв в лечении боли. Они обнаружили, что N-ацетилцистеин (NAC), препарат, уже одобренный FDA для других медицинских целей, способен значительно уменьшить боль после операции.
N-ацетилцистеин — это муколитик, применяемый с 1968 года для лечения передозировки парацетамола (ацетаминофена) и для разжижения густой мокроты у пациентов с хроническими бронхолегочными заболеваниями, такими как пневмония и бронхит.
Если NAC окажется стабильно безопасным и эффективным, он может стать широко используемым инструментом, обеспечивающим пациентам более эффективное обезболивание с меньшими рисками.
Читать далее на сайте
#мировая_фарма
👍25🔥10❤2
Ученые обнаружили неожиданную причину деменции
Недавнее исследование, проведенное в Стокгольме, выявило связь между загрязнением воздуха и повышенным риском развития деменции.
Работа была сосредоточена на мельчайших частицах воздуха, известных как PM2.5. Они настолько малы, что невидимы глазу, но легко проникают в организм через легкие. PM2.5 часто попадают в организм с выхлопными газами автомобилей, дымом от заводов и другими источниками загрязнения в городах.
Читать далее на сайте
#мировая_фарма
Недавнее исследование, проведенное в Стокгольме, выявило связь между загрязнением воздуха и повышенным риском развития деменции.
Работа была сосредоточена на мельчайших частицах воздуха, известных как PM2.5. Они настолько малы, что невидимы глазу, но легко проникают в организм через легкие. PM2.5 часто попадают в организм с выхлопными газами автомобилей, дымом от заводов и другими источниками загрязнения в городах.
Читать далее на сайте
#мировая_фарма
😱14👍9👏4❤2🔥1
FDA одобрило первый и единственный в США взаимозаменяемый быстродействующий инсулин аспарт
Biocon Biologics Ltd (BBL), полностью интегрированная глобальная компания по производству биоаналогов, объявила, что американский регулятор одобрил Kirsty (инсулин аспарт-xjhz, Insulin Aspart-xjhz), 100 ед./мл, в качестве первого и единственного взаимозаменяемого биоаналога NovoLog (инсулина аспарт, Insulin Aspart).
Kirsty — это быстродействующий аналог человеческого инсулина, предназначенный для улучшения гликемического контроля у взрослых и детей с сахарным диабетом. Препарат будет доступен в виде одноразовой предварительно заполненной шприц-ручки для подкожного введения и флакона для многократного использования для подкожного и внутривенного введения.
Читать далее на сайте
#мировая_фарма
Biocon Biologics Ltd (BBL), полностью интегрированная глобальная компания по производству биоаналогов, объявила, что американский регулятор одобрил Kirsty (инсулин аспарт-xjhz, Insulin Aspart-xjhz), 100 ед./мл, в качестве первого и единственного взаимозаменяемого биоаналога NovoLog (инсулина аспарт, Insulin Aspart).
Kirsty — это быстродействующий аналог человеческого инсулина, предназначенный для улучшения гликемического контроля у взрослых и детей с сахарным диабетом. Препарат будет доступен в виде одноразовой предварительно заполненной шприц-ручки для подкожного введения и флакона для многократного использования для подкожного и внутривенного введения.
Читать далее на сайте
#мировая_фарма
❤13👍7🔥4
FDA объявляет о плане постепенного отказа от испытаний на животных. Сработает ли это?
В апреле этого года регулятор представил новую дорожную карту, направленную на замену испытаний на животных при разработке новых лекарственных препаратов методами анализа на основе клеток человека и компьютерных моделей.
Цель — повысить безопасность лекарственных препаратов, ускорить процесс оценки, сократить сроки разработки, снизить затраты и сохранить жизни животных. FDA стремится сделать испытания на животных исключением, а не правилом в течение трёх-пяти лет.
Читать далее на сайте
#новости_fda
В апреле этого года регулятор представил новую дорожную карту, направленную на замену испытаний на животных при разработке новых лекарственных препаратов методами анализа на основе клеток человека и компьютерных моделей.
Цель — повысить безопасность лекарственных препаратов, ускорить процесс оценки, сократить сроки разработки, снизить затраты и сохранить жизни животных. FDA стремится сделать испытания на животных исключением, а не правилом в течение трёх-пяти лет.
Читать далее на сайте
#новости_fda
👍27🔥7❤4😢3👎2
Johnson & Johnson получила Priority Review от FDA для заявки на препарат против неинвазивного рака мочевого пузыря высокого риска
Компания Johnson & Johnson объявила, что FDA предоставило Priority Review заявке на новый препарат TAR-200, внутрипузырной системы высвобождения гемцитабина (gemcitabine), для лечения пациентов с неинвазивным раком мочевого пузыря высокого риска (НРМП-ВР), невосприимчивым к бацилле Кальметта-Герена (БЦЖ, Bacillus Calmette-Guérin, BCG), с карциномой in situ (CIS), с папиллярными опухолями или без них.
TAR-200 вводится в мочевой пузырь с помощью катетера в амбулаторных условиях менее чем за пять минут. Общая анестезия, дальнейшее наблюдение или другие ограничения не требуются.
Читать далее на сайте
#мировая_фарма
Компания Johnson & Johnson объявила, что FDA предоставило Priority Review заявке на новый препарат TAR-200, внутрипузырной системы высвобождения гемцитабина (gemcitabine), для лечения пациентов с неинвазивным раком мочевого пузыря высокого риска (НРМП-ВР), невосприимчивым к бацилле Кальметта-Герена (БЦЖ, Bacillus Calmette-Guérin, BCG), с карциномой in situ (CIS), с папиллярными опухолями или без них.
TAR-200 вводится в мочевой пузырь с помощью катетера в амбулаторных условиях менее чем за пять минут. Общая анестезия, дальнейшее наблюдение или другие ограничения не требуются.
Читать далее на сайте
#мировая_фарма
🔥12❤8👏4
Производитель генной терапии Sarepta сообщила FDA, что не прекратит поставки, несмотря на смерть пациентов
Фармацевтическая компания Sarepta Therapeutics заявила, что не выполнит требование регулятора о приостановке всех поставок своих лекарств для генной терапии после смерти третьего пациента, получавшего один из препаратов компании для лечения мышечной дистрофии.
Управление имеет право изымать препараты с рынка, но обременительная процедура регулирования может занять месяцы или даже годы. Вместо этого агентство обычно направляет неофициальный запрос, и компании почти всегда его выполняют.
Читать далее на сайте
#мировая_фарма
Фармацевтическая компания Sarepta Therapeutics заявила, что не выполнит требование регулятора о приостановке всех поставок своих лекарств для генной терапии после смерти третьего пациента, получавшего один из препаратов компании для лечения мышечной дистрофии.
Управление имеет право изымать препараты с рынка, но обременительная процедура регулирования может занять месяцы или даже годы. Вместо этого агентство обычно направляет неофициальный запрос, и компании почти всегда его выполняют.
Читать далее на сайте
#мировая_фарма
👍6❤4😢2🔥1🤩1
Biogen инвестирует $2 млрд в новое производство в Северной Каролине
У биотехнологической компании уже есть семь производственных объектов на двух своих площадках в районе Research Triangle Park в Северной Каролине, а восьмой должен быть введен в эксплуатацию в этом году.
За 30 лет работы в штате Biogen потратила около $10 млрд на укрепление своего производственного присутствия. В течение следующих трёх лет компания планирует вложить ещё $2 млрд в строительство новых заводов и модернизацию двух своих обширных кампусов в Research Triangle Park.
Читать далее на сайте
#мировая_фарма
У биотехнологической компании уже есть семь производственных объектов на двух своих площадках в районе Research Triangle Park в Северной Каролине, а восьмой должен быть введен в эксплуатацию в этом году.
За 30 лет работы в штате Biogen потратила около $10 млрд на укрепление своего производственного присутствия. В течение следующих трёх лет компания планирует вложить ещё $2 млрд в строительство новых заводов и модернизацию двух своих обширных кампусов в Research Triangle Park.
Читать далее на сайте
#мировая_фарма
👍6❤3🔥3
SPRITAM (леветирацетам) в виде суспензии одобрен FDA для введения внутрь через назогастральный и гастростомический зонды
Американская фармацевтическая компания Aprecia Pharmaceutical, признанный мировой лидер в области технологий 3DP (трехмерной печати) для промышленного фармацевтического производства, объявила, что Агентство одобрило введение SPRITAM через назогастральный зонд (НГ-зонд) и гастростомический зонд (Г-зонд).
На сегодня это единственный препарат леветирацетама, имеющий одобренную регулятором маркировку для введения таким способом.
Леветирацетам является препаратом первой линии для лечения парциальных приступов у пациентов в возрасте от 4 лет и старше, и его доступность для людей с нарушениями глотания имеет решающее значение.
Читать далее на сайте
#новости_fda
Американская фармацевтическая компания Aprecia Pharmaceutical, признанный мировой лидер в области технологий 3DP (трехмерной печати) для промышленного фармацевтического производства, объявила, что Агентство одобрило введение SPRITAM через назогастральный зонд (НГ-зонд) и гастростомический зонд (Г-зонд).
На сегодня это единственный препарат леветирацетама, имеющий одобренную регулятором маркировку для введения таким способом.
Леветирацетам является препаратом первой линии для лечения парциальных приступов у пациентов в возрасте от 4 лет и старше, и его доступность для людей с нарушениями глотания имеет решающее значение.
Читать далее на сайте
#новости_fda
👍18❤4🔥4
Johnson & Johnson добивается первого одобрения для препарата icotrokinra, революционно меняя подход к лечению взрослых и подростков с бляшечным псориазом
Фармацевтический гигант объявил о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного препарата (new drug application, NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
J&J добивается одобрения препарата icotrokinra, первого в своем классе экспериментального таргетного перорального пептида, селективно блокирующего рецептор ИЛ-23 для лечения взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше с умеренной и тяжелой формой бляшечного псориаза.
Читать далее на сайте
#мировая_фарма
Фармацевтический гигант объявил о подаче заявки на регистрацию нового лекарственного препарата (new drug application, NDA) в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
J&J добивается одобрения препарата icotrokinra, первого в своем классе экспериментального таргетного перорального пептида, селективно блокирующего рецептор ИЛ-23 для лечения взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше с умеренной и тяжелой формой бляшечного псориаза.
Читать далее на сайте
#мировая_фарма
👏16❤8👍3🔥2
Apnimed сообщает о положительных результатах КИ первого перорального препарата против синдрома обструктивного апноэ сна
Apnimed, развивающая передовой портфель first-in-class пероральных препаратов, направленных на устранение первопричин синдрома обструктивного апноэ сна и других заболеваний дыхательной системы, связанных со сном, объявила о положительных результатах второго ключевого исследования фазы III ведущего препарата-кандидата AD109 (комбинация aroxybutynin 2,5 мг/atomoxetine 75 мг).
AD109 — first-in-class нейромышечный модулятор, воздействующий на первопричину OSA путём повышения тонуса мышц верхних дыхательных путей во время сна.
Читать далее на сайте
#мировая_фарма
Apnimed, развивающая передовой портфель first-in-class пероральных препаратов, направленных на устранение первопричин синдрома обструктивного апноэ сна и других заболеваний дыхательной системы, связанных со сном, объявила о положительных результатах второго ключевого исследования фазы III ведущего препарата-кандидата AD109 (комбинация aroxybutynin 2,5 мг/atomoxetine 75 мг).
AD109 — first-in-class нейромышечный модулятор, воздействующий на первопричину OSA путём повышения тонуса мышц верхних дыхательных путей во время сна.
Читать далее на сайте
#мировая_фарма
👍20🔥5👏4❤1
В России создан Координационный совет по развитию отечественных фарминноваций
Комитет по инновационной фармацевтике Ассоциации «Национальные чемпионы» сообщает о создании межведомственного Координационного совета по развитию отечественных фарминноваций.
По результатам договоренностей на Петербургском международном экономическом форуме в июне 2025 года было подписано пятистороннее соглашение между Минздравом, Минпромторгом, Минобрнауки России, компанией «Иннопрактика» и АНО «Инновационный инжиниринговый центр».
Читать далее на сайте
#российская_фарма
Комитет по инновационной фармацевтике Ассоциации «Национальные чемпионы» сообщает о создании межведомственного Координационного совета по развитию отечественных фарминноваций.
По результатам договоренностей на Петербургском международном экономическом форуме в июне 2025 года было подписано пятистороннее соглашение между Минздравом, Минпромторгом, Минобрнауки России, компанией «Иннопрактика» и АНО «Инновационный инжиниринговый центр».
«Концентрация государственных и корпоративных ресурсов на преодолении разрыва между фундаментальной наукой и бизнесом в фармацевтике является ключевым условием для реализации национального технологического суверенитета и укрепления лекарственной безопасности. Такой подход обеспечивает как долгосрочную независимость, так и гибкость перед лицом глобальных вызовов. Планируется, что Комитет по инновационной фармацевтике на ежегодной основе будет представлять список приоритетных биомишений и лекарств из числа тех, которые появились в мире, но недоступны для российской системы здравоохранения. Фокусировка разработчиков и производителей на этом ежегодно обновляемом списке даст максимальный эффект для нашей отрасли», - заявил руководитель комитета по инновационной фармацевтике Ассоциации «Национальные чемпионы» Андрей Иващенко.
Читать далее на сайте
#российская_фарма
❤14👍11🥱7🔥4😁2
Исследователи из Стэнфорда продемонстрировали, что HMBD-002 усиливает эффективность лучевой терапии при раке головы и шеи
Компания Percheron Therapeutics Ltd представила новые доклинические данные (опубликованы в журнале Cell Reports), которые демонстрируют, что исследуемое антитело HMBD-002 усиливает эффективность лучевой терапии при плоскоклеточном раке головы и шеи.
Исследование, проведенное группой ученых Стэнфордского университета, показало, что сочетание HMBD-002 с лучевой терапией значительно увеличивает выживаемость у мышей.
Эта работа подчеркивает потенциал таргетирования на VISTA, молекулярной мишени HMBD-002, для преодоления механизмов резистентности и улучшения результатов лечения.
Читать далее на сайте
#мировая_фарма
Компания Percheron Therapeutics Ltd представила новые доклинические данные (опубликованы в журнале Cell Reports), которые демонстрируют, что исследуемое антитело HMBD-002 усиливает эффективность лучевой терапии при плоскоклеточном раке головы и шеи.
Исследование, проведенное группой ученых Стэнфордского университета, показало, что сочетание HMBD-002 с лучевой терапией значительно увеличивает выживаемость у мышей.
Эта работа подчеркивает потенциал таргетирования на VISTA, молекулярной мишени HMBD-002, для преодоления механизмов резистентности и улучшения результатов лечения.
Читать далее на сайте
#мировая_фарма
👍1
Roche проведет испытания препарата от болезни Альцгеймера
Швейцарская фармкомпания сообщила о клинических исследованиях Тронтинемаба — экспериментального лекарства против болезни Альцгеймера.
Препарат предназначен для пациентов, подверженных риску снижения когнитивных функций. Его особенность — способность проникать через гематоэнцефалический барьер, препятствующий попаданию химических веществ в мозг.
Читать далее на сайте
#мировая_фарма
Швейцарская фармкомпания сообщила о клинических исследованиях Тронтинемаба — экспериментального лекарства против болезни Альцгеймера.
Препарат предназначен для пациентов, подверженных риску снижения когнитивных функций. Его особенность — способность проникать через гематоэнцефалический барьер, препятствующий попаданию химических веществ в мозг.
Читать далее на сайте
#мировая_фарма
👍25🔥7🤩3🙏2
Акции Atossa Therapeutics подскочили в цене после положительного отзыва FDA
Акции американской биофармацевтической компании Atossa Therapeutics Inc выросли сразу на 11,4% на премаркете после положительного отзыва регулятора о предлагаемом компанией исследовании оптимизации дозировки (Z)-endoxifen.
Atossa разрабатывает запатентованную пероральную форму (Z)-endoxifen, покрытую кишечнорастворимой оболочкой, позволяющей избежать воздействия желудочной кислоты, которая в противном случае преобразовала бы активный (Z)-изомер в неактивную (E)-форму.
Эта инновация обеспечивает оптимальную биодоступность и терапевтическую эффективность. Клинические исследования показали, что (Z)-endoxifen от Atossa хорошо переносится как здоровыми женщинами, так и больными раком молочной железы.
Читать далее на сайте
#мировая_фарма
Акции американской биофармацевтической компании Atossa Therapeutics Inc выросли сразу на 11,4% на премаркете после положительного отзыва регулятора о предлагаемом компанией исследовании оптимизации дозировки (Z)-endoxifen.
Atossa разрабатывает запатентованную пероральную форму (Z)-endoxifen, покрытую кишечнорастворимой оболочкой, позволяющей избежать воздействия желудочной кислоты, которая в противном случае преобразовала бы активный (Z)-изомер в неактивную (E)-форму.
Эта инновация обеспечивает оптимальную биодоступность и терапевтическую эффективность. Клинические исследования показали, что (Z)-endoxifen от Atossa хорошо переносится как здоровыми женщинами, так и больными раком молочной железы.
Читать далее на сайте
#мировая_фарма
👍5❤4
MAIA Biotechnology сообщает о получении статуса Fast Track Designation для препарата Ateganosine
Американская биофармацевтическая компания MAIA Biotechnology (MAIA), специализирующаяся на разработке таргетных иммунотерапевтических препаратов для лечения рака, объявила, что FDA предоставило Ateganosine статус Fast Track Designation для лечения немелкоклеточного рака лёгкого (НМРЛ).
В настоящее время Ateganosine проходит клиническое исследование THIO-101 фазы II, в котором оценивается его противоопухолевая активность при одновременном применении с ингибитором контрольных точек. Это первый потенциальный препарат, воздействующий на теломеры, нацеленный на рынок лечения НМРЛ объёмом $34 млрд.
Читать далее на сайте
#мировая_фарма
Американская биофармацевтическая компания MAIA Biotechnology (MAIA), специализирующаяся на разработке таргетных иммунотерапевтических препаратов для лечения рака, объявила, что FDA предоставило Ateganosine статус Fast Track Designation для лечения немелкоклеточного рака лёгкого (НМРЛ).
В настоящее время Ateganosine проходит клиническое исследование THIO-101 фазы II, в котором оценивается его противоопухолевая активность при одновременном применении с ингибитором контрольных точек. Это первый потенциальный препарат, воздействующий на теломеры, нацеленный на рынок лечения НМРЛ объёмом $34 млрд.
Читать далее на сайте
#мировая_фарма
❤10👏4🔥2
Revalesio получила статус Fast Track Designation для препарата против острого ишемического инсульта
Американская биофармацевтическая компания Revalesio, находящаяся на клинической стадии разработки препаратов для лечения острых и хронических неврологических расстройств, объявила, что FDA предоставило статус Fast Track Designation RNS60 — ведущему экспериментальному препарату для лечения острого ишемического инсульта.
RNS60 — это перенасыщенный кислородом солевой раствор, предназначенный для поддержания активности митохондрий, повышения клеточной устойчивости, модуляции воспаления и защиты мозговой ткани, подверженной риску после ишемического повреждения.
Читать далее на сайте
#новости_fda
Американская биофармацевтическая компания Revalesio, находящаяся на клинической стадии разработки препаратов для лечения острых и хронических неврологических расстройств, объявила, что FDA предоставило статус Fast Track Designation RNS60 — ведущему экспериментальному препарату для лечения острого ишемического инсульта.
RNS60 — это перенасыщенный кислородом солевой раствор, предназначенный для поддержания активности митохондрий, повышения клеточной устойчивости, модуляции воспаления и защиты мозговой ткани, подверженной риску после ишемического повреждения.
Читать далее на сайте
#новости_fda
👍6🔥6