Представляем второй выпуск нашего обновленного дайджеста FDA.

В нем — уникальная подборка новостей по статусам Breakthrough therapy designation, присвоенным американским регулятором за ноябрь.

Читайте нас и будьте в курсе самых последних инноваций в фармацевтике🌟

Итак, что произошло за ноябрь?

Прорыв в лечении рака груди: новая комбинация лекарств останавливает болезнь в ходе её прогрессирования

Прорывное исследование показывает, как воздействовать на злокачественную ДНК при агрессивных видах рака

FDA присвоило нипокалимабу компании J&J статус BTD для лечения болезни Шегрена (SjD)

Xeltis получает статус BTD для устройства aXess и регистрирует первого пациента в опорном исследовании

Рынок Breakthrough Therapy процветает во всем мире в 2024–2032 годах

FDA присваивает препарату Libevitug (HH-003) компании Huahui Health статус прорывной терапии для лечения хронической инфекции вируса гепатита D

Replimune получает статус BTD для RP1 и подает заявку на получение лицензии на биологический препарат по ускоренному пути одобрения

Ensysce Biosciences завершает важный этап с применением прорывной терапии PF614-MPAR у первых пациентов в исследовании

Делитесь с коллегами и друзьями✨

#дайджест_FDA #ХимРар