Novartis вложит $200 млн в расширение производства радиотерапевтических препаратов в США
Швейцарская фармкомпания объявила, что планирует инвестировать более $200 млн в расширение своей инфраструктуры радиолигандной терапии в США.
Одним из ключевых объектов станет новый производственный центр в Карлсбаде, штат Калифорния. Производитель считает, что это позволит оптимизировать доставку препаратов пациентам на западном побережье страны.
Читать далее на сайте
Швейцарская фармкомпания объявила, что планирует инвестировать более $200 млн в расширение своей инфраструктуры радиолигандной терапии в США.
Одним из ключевых объектов станет новый производственный центр в Карлсбаде, штат Калифорния. Производитель считает, что это позволит оптимизировать доставку препаратов пациентам на западном побережье страны.
Читать далее на сайте
Arrowhead Pharmaceuticals получает статус Breakthrough Therapy Designation для препарата Plozasiran
Биофармацевтическая компания из Калифорнии Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. объявила, что FDA предоставило статус Breakthrough Therapy Designation исследуемому препарату Plozasiran в качестве дополнения к диете для снижения уровня триглицеридов у взрослых с синдромом семейной хиломикронемии.
Это тяжелое и редкое генетическое заболевание, характеризующееся чрезвычайно высоким уровнем триглицеридов, который может вызвать острый и потенциально фатальный панкреатит. Сегодня в США нет одобренных методов лечения недуга.
Читать далее на сайте
Биофармацевтическая компания из Калифорнии Arrowhead Pharmaceuticals, Inc. объявила, что FDA предоставило статус Breakthrough Therapy Designation исследуемому препарату Plozasiran в качестве дополнения к диете для снижения уровня триглицеридов у взрослых с синдромом семейной хиломикронемии.
Это тяжелое и редкое генетическое заболевание, характеризующееся чрезвычайно высоким уровнем триглицеридов, который может вызвать острый и потенциально фатальный панкреатит. Сегодня в США нет одобренных методов лечения недуга.
Читать далее на сайте
GSK представляет положительные результаты фазы 3 уникального биологического препарата длительного действия при тяжелой астме
«Сверхдлительно действующий» Depemokimab, разработанный для обеспечения шестимесячных интервалов дозирования для пациентов с заболеванием легких, продемонстрировал значительное снижение тяжелых обострений астмы в течение одного года, согласно результатам исследования поздней стадии, представленным на Международной конференции Европейского респираторного общества.
GSK продвигает Depemokimab как одну из 12 потенциальных новинок-блокбастеров грядущих лет.
Читать далее на сайте
«Сверхдлительно действующий» Depemokimab, разработанный для обеспечения шестимесячных интервалов дозирования для пациентов с заболеванием легких, продемонстрировал значительное снижение тяжелых обострений астмы в течение одного года, согласно результатам исследования поздней стадии, представленным на Международной конференции Европейского респираторного общества.
GSK продвигает Depemokimab как одну из 12 потенциальных новинок-блокбастеров грядущих лет.
Читать далее на сайте
Sanofi и Regeneron не теряют надежды получить одобрение от FDA на Dupixent для лечения крапивницы
Новые данные клинического исследования фазы 3 могут проложить путь для Dupixent к получению одобрения регулятора для лечения хронической спонтанной крапивницы - заболевания, которое сопровождается волдырными высыпаниями, зудом и ангиоотеком в течение 6 недель и более.
Агентство отклонило предыдущую заявку Sanofi и Regeneron в октябре прошлого года.
Читать далее на сайте
Новые данные клинического исследования фазы 3 могут проложить путь для Dupixent к получению одобрения регулятора для лечения хронической спонтанной крапивницы - заболевания, которое сопровождается волдырными высыпаниями, зудом и ангиоотеком в течение 6 недель и более.
Агентство отклонило предыдущую заявку Sanofi и Regeneron в октябре прошлого года.
Читать далее на сайте
Студенческий кейс-чемпионат «ФФМ — ФИЗТЕХ» — первый шаг к предпринимательству в области медицины и фармацевтики
14 сентября стартует кейс-чемпионат «ФФМ — ФИЗТЕХ», который реализуется при поддержке группы компаний «ХимРар» и DOFOMIN Group. Первая встреча пройдет на базе Биофармкластера «Северный» Московского физико-технического института (МФТИ).
Студентам факультета фундаментальной медицины МГУ (ФФМ МГУ) в гибридных командах со студентами Московского физико-технического института будет предложено на выбор решить несколько реальных бизнес-задач (кейсов) от компаний-партнеров. Каждую команду в течение двух недель работы над проектами будет сопровождать бизнес-трекер. Финал пройдет 26 сентября 2024 года в Московском центре инновационных технологий в здравоохранении.
Читать далее на сайте
14 сентября стартует кейс-чемпионат «ФФМ — ФИЗТЕХ», который реализуется при поддержке группы компаний «ХимРар» и DOFOMIN Group. Первая встреча пройдет на базе Биофармкластера «Северный» Московского физико-технического института (МФТИ).
Студентам факультета фундаментальной медицины МГУ (ФФМ МГУ) в гибридных командах со студентами Московского физико-технического института будет предложено на выбор решить несколько реальных бизнес-задач (кейсов) от компаний-партнеров. Каждую команду в течение двух недель работы над проектами будет сопровождать бизнес-трекер. Финал пройдет 26 сентября 2024 года в Московском центре инновационных технологий в здравоохранении.
Читать далее на сайте
Ингибитор IL-23 Tremfya от Johnson & Johnson получил одобрение FDA для лечения язвенного колита
Двойной ингибитор IL-23 Tremfya (guselkumab) компании Johnson & Johnson (J&J) был одобрен регулятором для лечения взрослых с умеренно-тяжелым и тяжелым активным язвенным колитом (ЯК). По оценкам, это воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) поражает более 1 миллиона человек в США.
Tremfya уже одобрен для лечения некоторых случаев бляшечного псориаза и активного псориатического артрита, предназначен для блокирования IL-23, важного фактора патогенеза воспалительных заболеваний, и связывания с рецептором CD64.
Читать далее на сайте
Двойной ингибитор IL-23 Tremfya (guselkumab) компании Johnson & Johnson (J&J) был одобрен регулятором для лечения взрослых с умеренно-тяжелым и тяжелым активным язвенным колитом (ЯК). По оценкам, это воспалительное заболевание кишечника (ВЗК) поражает более 1 миллиона человек в США.
Tremfya уже одобрен для лечения некоторых случаев бляшечного псориаза и активного псориатического артрита, предназначен для блокирования IL-23, важного фактора патогенеза воспалительных заболеваний, и связывания с рецептором CD64.
Читать далее на сайте
Противоэпилептический препарат помог при обструктивном апноэ во сне
Для борьбы с заболеванием в настоящее время используют СИПАП-терапию и некоторые виды ночных кап (ротовых аппликаторов).
Немецкие и шведские исследователи провели клинические испытания с участием 298 пациентов, отказавшихся использовать или не переносивших существующие методы лечения.
Оказалось, что значительно уменьшить проявления синдрома обструктивного апноэ во сне может противоэпилептический препарат сультиам.
Читать далее на сайте
Для борьбы с заболеванием в настоящее время используют СИПАП-терапию и некоторые виды ночных кап (ротовых аппликаторов).
Немецкие и шведские исследователи провели клинические испытания с участием 298 пациентов, отказавшихся использовать или не переносивших существующие методы лечения.
Оказалось, что значительно уменьшить проявления синдрома обструктивного апноэ во сне может противоэпилептический препарат сультиам.
Читать далее на сайте
FDA одобрило препарат Eli Lilly для лечения атопического дерматита
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило инъекционный препарат Ebglyss от Eli Lilly, предназначенный для лечения атопического дерматита у взрослых и детей старше 12 лет.
Решение об одобрении было принято на основании трех исследований с участием более 1000 пациентов с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени, не поддающимся лечению с помощью местных или других системных препаратов.
Читать далее на сайте
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило инъекционный препарат Ebglyss от Eli Lilly, предназначенный для лечения атопического дерматита у взрослых и детей старше 12 лет.
Решение об одобрении было принято на основании трех исследований с участием более 1000 пациентов с атопическим дерматитом средней и тяжелой степени, не поддающимся лечению с помощью местных или других системных препаратов.
Читать далее на сайте
Biogen предложил новую, более эффективную схему лечения «Спинразой»
Исследование новой схемы лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) путем введения более высоких доз препарата «Спинраза» (нусинерсен) от Biogen достигло первичной конечной точки, показав более успешные результаты терапии по сравнению с одобренным режимом дозирования.
Экспериментальный режим включает две «загрузочные» дозы по 50 мг, вводимые с интервалом в 14 дней, и дальнейшую поддерживающую терапию по 28 мг каждые четыре месяца.
На сегодняшний день одобренная FDA доза составляет 12 мг.
Читать далее на сайте
Исследование новой схемы лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) путем введения более высоких доз препарата «Спинраза» (нусинерсен) от Biogen достигло первичной конечной точки, показав более успешные результаты терапии по сравнению с одобренным режимом дозирования.
Экспериментальный режим включает две «загрузочные» дозы по 50 мг, вводимые с интервалом в 14 дней, и дальнейшую поддерживающую терапию по 28 мг каждые четыре месяца.
На сегодняшний день одобренная FDA доза составляет 12 мг.
Читать далее на сайте
Амикретин в таблетках оказался эффективнее семаглутида в снижении массы тела
Американские и датские исследователи сообщили об успехе первой фазы клинических испытаний препарата амикретина (amycretin) для перорального приема у пациентов с избытком массы тела или ожирением без сахарного диабета.
Оказалось, что максимальная доза препарата через 12 недель приема снижала вес испытуемых эффективнее, чем популярный семаглутид. Доклад об этом был представлен на конференции Европейской ассоциации по изучению диабета EASD 2024.
Читать далее на сайте
Американские и датские исследователи сообщили об успехе первой фазы клинических испытаний препарата амикретина (amycretin) для перорального приема у пациентов с избытком массы тела или ожирением без сахарного диабета.
Оказалось, что максимальная доза препарата через 12 недель приема снижала вес испытуемых эффективнее, чем популярный семаглутид. Доклад об этом был представлен на конференции Европейской ассоциации по изучению диабета EASD 2024.
Читать далее на сайте
Создан гель для более быстрого заживления межпозвоночной грыжи
Медики из Китая и Европы выяснили, как можно помочь пациентам, страдающим от болей из-за межпозвоночной грыжи.
По словам исследователей, процесс заживления поврежденных межпозвоночных дисков можно значительно ускорить при помощи инъекций из синтетических аналогов белка муцина, защищающих межпозвоночные диски от атак иммунных клеток.
Разработанный учеными гидрогель уже показал обнадеживающие результаты в исследованиях на лабораторных животных.
Читать далее на сайте
Медики из Китая и Европы выяснили, как можно помочь пациентам, страдающим от болей из-за межпозвоночной грыжи.
По словам исследователей, процесс заживления поврежденных межпозвоночных дисков можно значительно ускорить при помощи инъекций из синтетических аналогов белка муцина, защищающих межпозвоночные диски от атак иммунных клеток.
Разработанный учеными гидрогель уже показал обнадеживающие результаты в исследованиях на лабораторных животных.
Читать далее на сайте
Препарат Pfizer против раковой кахексии показал обнадеживающие промежуточные результаты в клинических испытаниях
Раковая кахексия — это тяжелое состояние, затрагивающее около 9 млн человек по всему миру. Оно вызывает потерю аппетита и характеризуется значительной потерей веса, жировой и мышечной массы, что в конечном итоге ухудшает общее состояние больных, делая лечение рака менее эффективным.
Моноклональное антитело понсегромаб от Pfizer показало значительное улучшение состояния пациентов и в перспективе может стать первым средством, одобренным для лечения этого состояния в США.
Читать далее на сайте
Раковая кахексия — это тяжелое состояние, затрагивающее около 9 млн человек по всему миру. Оно вызывает потерю аппетита и характеризуется значительной потерей веса, жировой и мышечной массы, что в конечном итоге ухудшает общее состояние больных, делая лечение рака менее эффективным.
Моноклональное антитело понсегромаб от Pfizer показало значительное улучшение состояния пациентов и в перспективе может стать первым средством, одобренным для лечения этого состояния в США.
Читать далее на сайте
Лекарство от фиброза помогло замедлить старение яичников
Ученые Северо-Западного университета (Чикаго) выяснили, что пирфенидон, применяемый для лечения идиопатического легочного фиброза, замедляет старение яичников и нормализует связанный с ними гормональный фон.
Американские биологи надеются, что более безопасные аналоги препарата помогут улучшить репродуктивное здоровье женщин в возрасте, а также потенциально отдалить время наступления менопаузы. Сам пирфенидон в этих целях использовать не рекомендуется из-за побочных эффектов.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Ученые Северо-Западного университета (Чикаго) выяснили, что пирфенидон, применяемый для лечения идиопатического легочного фиброза, замедляет старение яичников и нормализует связанный с ними гормональный фон.
Американские биологи надеются, что более безопасные аналоги препарата помогут улучшить репродуктивное здоровье женщин в возрасте, а также потенциально отдалить время наступления менопаузы. Сам пирфенидон в этих целях использовать не рекомендуется из-за побочных эффектов.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Новое производство инновационных фармацевтических субстанций полного цикла строят в Химках
Группа компаний «ХимРар», лидер отечественного рынка в области разработки и производства инновационных лекарственных препаратов, расширяет свои производственные мощности за счет строительства нового высокотехнологичного комплекса, который будет включать производства активных фармацевтических субстанций, складские помещения, а также цех по разработке полупродуктов для АФС.
Новая производственная линия «АФС-Технологии» увеличит мощности предприятия более, чем в пять раз. Общий объем инвестиций в проект составит более 1 млрд рублей.
Проект «АФС-Технология» осуществляется при поддержке Фонда развития промышленности, Министерства промышленности и торговли РФ, а также Правительства Московской области. Разрешение на строительство объекта выдано Главгосстройнадзором Московской области.
Читать далее на сайте
#ГК_ХимРар
Группа компаний «ХимРар», лидер отечественного рынка в области разработки и производства инновационных лекарственных препаратов, расширяет свои производственные мощности за счет строительства нового высокотехнологичного комплекса, который будет включать производства активных фармацевтических субстанций, складские помещения, а также цех по разработке полупродуктов для АФС.
Новая производственная линия «АФС-Технологии» увеличит мощности предприятия более, чем в пять раз. Общий объем инвестиций в проект составит более 1 млрд рублей.
Проект «АФС-Технология» осуществляется при поддержке Фонда развития промышленности, Министерства промышленности и торговли РФ, а также Правительства Московской области. Разрешение на строительство объекта выдано Главгосстройнадзором Московской области.
Читать далее на сайте
#ГК_ХимРар
Разработан новый подход к таргетной доставке противораковых средств
Специалисты Сеченовского Университета в сотрудничестве с ИБХ РАН разработали новый подход к доставке химиотерапевтических препаратов, позволяющий доставить лекарство, не проникая в опухоль напрямую и при этом не повреждая другие ткани организма.
Суть метода в том, что наночастицы с загруженным в них препаратом задерживаются в дефектах сосудов, питающих опухоль, и там высвобождают лекарство.
Читать далее на сайте
#инновации_Российской_фармы
Специалисты Сеченовского Университета в сотрудничестве с ИБХ РАН разработали новый подход к доставке химиотерапевтических препаратов, позволяющий доставить лекарство, не проникая в опухоль напрямую и при этом не повреждая другие ткани организма.
Суть метода в том, что наночастицы с загруженным в них препаратом задерживаются в дефектах сосудов, питающих опухоль, и там высвобождают лекарство.
Читать далее на сайте
#инновации_Российской_фармы
FDA одобрило очередное показание для Keytruda
FDA одобрило применение препарата Keytruda (пембролизумаб) от MSD в сочетании с химиотерапией для лечения неоперабельной распространенной или метастатической злокачественной мезотелиомы плевры у взрослых пациентов.
Комбинированная терапия показала статистически значимое улучшение общей выживаемости и других показателей по сравнению с одной химиотерапией.
В июне MSD, получила расширенное одобрение регулятора на использование Keytruda при раке эндометрия. Тогда общее число показаний для препарата в США выросло до 40.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
FDA одобрило применение препарата Keytruda (пембролизумаб) от MSD в сочетании с химиотерапией для лечения неоперабельной распространенной или метастатической злокачественной мезотелиомы плевры у взрослых пациентов.
Комбинированная терапия показала статистически значимое улучшение общей выживаемости и других показателей по сравнению с одной химиотерапией.
В июне MSD, получила расширенное одобрение регулятора на использование Keytruda при раке эндометрия. Тогда общее число показаний для препарата в США выросло до 40.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Одобрена первая вакцина от гриппа для самостоятельного применения
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) впервые разрешило пациентам старше 18 лет самостоятельно применять вакцину от гриппа в форме назального спрея.
Препарат FluMist от AstraZeneca одобрен к применению для профилактики гриппа, вызываемого вирусами А и В, у людей в возрасте от 2 до 49 лет. Приобрести вакцину можно только по рецепту врача.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США (FDA) впервые разрешило пациентам старше 18 лет самостоятельно применять вакцину от гриппа в форме назального спрея.
Препарат FluMist от AstraZeneca одобрен к применению для профилактики гриппа, вызываемого вирусами А и В, у людей в возрасте от 2 до 49 лет. Приобрести вакцину можно только по рецепту врача.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Создатели агонистов ГПП-1 для борьбы с ожирением стали лауреатами престижной премии
Фонд Ласкера объявил лауреатов ежегодной премии за медицинские достижения. В 2024 году жюри отметило создание терапии ожирения агонистами рецепторов глюкагоноподобного петида-1 (ГПП-1), а также открытие распознающего ДНК фермента, который запускает иммунные и аутоиммунные реакции. Кроме того, премию получили создатели южноафриканской программы по исследованию, профилактике и лечению ВИЧ-инфекции.
Премия считается наиболее престижным признанием заслуг в биомедицинских исследованиях в США. Призовой фонд в каждой из номинаций - $250 тыс.
Читать далее на сайте
Фонд Ласкера объявил лауреатов ежегодной премии за медицинские достижения. В 2024 году жюри отметило создание терапии ожирения агонистами рецепторов глюкагоноподобного петида-1 (ГПП-1), а также открытие распознающего ДНК фермента, который запускает иммунные и аутоиммунные реакции. Кроме того, премию получили создатели южноафриканской программы по исследованию, профилактике и лечению ВИЧ-инфекции.
Премия считается наиболее престижным признанием заслуг в биомедицинских исследованиях в США. Призовой фонд в каждой из номинаций - $250 тыс.
Читать далее на сайте
Приём статинов может снижать риск развития многих видов рака
Китайские ученые выяснили, что использование препаратов для снижения уровня холестерина в крови может снижать риск развития до 20 видов рака.
Чтобы выяснить, как прием статинов влияет на другие аспекты человеческого здоровья, исследователи в течение 15 лет анализировали медицинские данные 400 тысяч добровольцев. Результаты опубликованы в журнале iScience.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Китайские ученые выяснили, что использование препаратов для снижения уровня холестерина в крови может снижать риск развития до 20 видов рака.
Чтобы выяснить, как прием статинов влияет на другие аспекты человеческого здоровья, исследователи в течение 15 лет анализировали медицинские данные 400 тысяч добровольцев. Результаты опубликованы в журнале iScience.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Пребывание на МКС отрицательно сказалось на сердечном органоиде
Исследование показало, что у американских астронавтов, летавших на Луну, смертность от кардиологических заболеваний была вчетверо выше, чем у их коллег, не выходивших за пределы околоземной орбиты.
Чтобы изучить воздействие микрогравитации на миокард, учёные создали автоматизированную систему с органоидами человеческого сердца на чипе и на месяц отправили ее на Международную космическую станцию.
За время пребывания в космосе в биоинженерной ткани снизилась сила сокращений, появилась склонность к аритмиям, произошли клеточные повреждения, развилась митохондриальная дисфункция и повысилась активность генов, связанных с различными заболеваниями.
Читать далее на сайте
Исследование показало, что у американских астронавтов, летавших на Луну, смертность от кардиологических заболеваний была вчетверо выше, чем у их коллег, не выходивших за пределы околоземной орбиты.
Чтобы изучить воздействие микрогравитации на миокард, учёные создали автоматизированную систему с органоидами человеческого сердца на чипе и на месяц отправили ее на Международную космическую станцию.
За время пребывания в космосе в биоинженерной ткани снизилась сила сокращений, появилась склонность к аритмиям, произошли клеточные повреждения, развилась митохондриальная дисфункция и повысилась активность генов, связанных с различными заболеваниями.
Читать далее на сайте