Pfizer вдвое сократит свою долю в Haleon
Как сообщает банк J.P.Morgan, фармгигант планирует продать около 700 миллионов обыкновенных акций Haleon, снизив свою долю в капитале компании с 15% до 7,3%.
Haleon была создана в результате слияния подразделений GSK и Pfizer по производству безрецептурных препаратов и потребительских товаров в 2019 году.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Как сообщает банк J.P.Morgan, фармгигант планирует продать около 700 миллионов обыкновенных акций Haleon, снизив свою долю в капитале компании с 15% до 7,3%.
Haleon была создана в результате слияния подразделений GSK и Pfizer по производству безрецептурных препаратов и потребительских товаров в 2019 году.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
FDA опередило EMA по количеству одобренных новых препаратов в 2024 году
В ушедшем году европейский регулятор немного отстал от американского по количеству одобренных препаратов с новым действующим веществом. 15 января оба агентства опубликовали соответствующие списки лекарственных средств.
FDA закончило год с 50 новыми препаратами, содержащими действующее вещество, ранее не одобренное агентством, в то время как у EMA 46 таких лекарств.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
В ушедшем году европейский регулятор немного отстал от американского по количеству одобренных препаратов с новым действующим веществом. 15 января оба агентства опубликовали соответствующие списки лекарственных средств.
FDA закончило год с 50 новыми препаратами, содержащими действующее вещество, ранее не одобренное агентством, в то время как у EMA 46 таких лекарств.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Учёные разрабатывают противоядия от змеиных ядов с помощью ИИ
Специалисты из Вашингтонского и Калифорнийского университетов, а также Технического университета Дании c применением глубокого машинного обучения синтезировали белки, которые связываются с токсинами трех пальцев (3FTx), типичными для ядов кобр и мамб, блокируя их опасное воздействие на организм.
Эта работа, опубликованная в журнале Nature, может изменить подход к созданию противоядий и ускорить их производство, что особенно важно для беднейших регионов, где укусы змей представляют серьезную проблему.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Специалисты из Вашингтонского и Калифорнийского университетов, а также Технического университета Дании c применением глубокого машинного обучения синтезировали белки, которые связываются с токсинами трех пальцев (3FTx), типичными для ядов кобр и мамб, блокируя их опасное воздействие на организм.
Эта работа, опубликованная в журнале Nature, может изменить подход к созданию противоядий и ускорить их производство, что особенно важно для беднейших регионов, где укусы змей представляют серьезную проблему.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Дональд Трамп подписал указ о выходе из Всемирной организации здравоохранения
В качестве одного из первых решений на посту 47-го президента США Трамп сообщил о повторном запуске выхода из ВОЗ.
Политик уже пытался исключить страну из организации в 2020 году, но сделать это можно только через год после соответствующего уведомления. Когда Джо Байден вступил в должность 6 месяцев спустя, он быстро отменил распоряжение своего предшественника.
В ВОЗ заявили, что надеются на пересмотр решения действующего президента и продолжение партнерства. Оно и понятно, учитывая тот факт, что США являются крупнейшим спонсором организации.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
В качестве одного из первых решений на посту 47-го президента США Трамп сообщил о повторном запуске выхода из ВОЗ.
Политик уже пытался исключить страну из организации в 2020 году, но сделать это можно только через год после соответствующего уведомления. Когда Джо Байден вступил в должность 6 месяцев спустя, он быстро отменил распоряжение своего предшественника.
В ВОЗ заявили, что надеются на пересмотр решения действующего президента и продолжение партнерства. Оно и понятно, учитывая тот факт, что США являются крупнейшим спонсором организации.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Solid Biosciences получает статус Fast Track для генной терапии атаксии Фридрейха
Американская биотехнологическая компания Solid Biosciences Inc. сообщила о получении от FDA статуса Fast Track для своего кандидата на генную терапию SGT-212 для лечения атаксии Фридрейха (FA), серьезного генетического нейродегенеративного заболевания.
Кроме того, 7 января 2025 года компания получила для SGT-212 разрешение регулятора на новый исследовательский препарат (IND).
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Американская биотехнологическая компания Solid Biosciences Inc. сообщила о получении от FDA статуса Fast Track для своего кандидата на генную терапию SGT-212 для лечения атаксии Фридрейха (FA), серьезного генетического нейродегенеративного заболевания.
Кроме того, 7 января 2025 года компания получила для SGT-212 разрешение регулятора на новый исследовательский препарат (IND).
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Dyne получает статус ускоренного рассмотрения FDA для лечения миотонической дистрофии типа 1
Американская биотехнологическая компания Dyne Therapeutics Inc. заявила, что получила статус Fast Track Designation для DYNE-101 против миотонической дистрофии типа 1 (myotonic dystrophy type 1, DM1), в настоящее время проходящего клинические испытания фазы 1/2.
Лечения этого недуга на данный момент не существует. Dyne планирует подачу заявки на ускоренное одобрение своей инновационной терапии в первой половине 2026 года.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Американская биотехнологическая компания Dyne Therapeutics Inc. заявила, что получила статус Fast Track Designation для DYNE-101 против миотонической дистрофии типа 1 (myotonic dystrophy type 1, DM1), в настоящее время проходящего клинические испытания фазы 1/2.
Лечения этого недуга на данный момент не существует. Dyne планирует подачу заявки на ускоренное одобрение своей инновационной терапии в первой половине 2026 года.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
FDA предоставило [18F]Florbetaben статус Fast Track Designation для диагностики сердечного амилоидоза
[18F]florbetaben ПЭТ-визуализация может упростить сложную диагностику сердечного амилоидоза.
[18F]florbetaben PET, продаваемый под названием Neuraceq, одобрен для обнаружения нейритных бета-амилоидных бляшек в головном мозге, а также продемонстрировал способность определять отложения амилоида в сердце. Ранее диагностический препарат получил статус орфанного от Европейской комиссии и FDA в 2020 году для диагностики AL-амилоидоза.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
[18F]florbetaben ПЭТ-визуализация может упростить сложную диагностику сердечного амилоидоза.
[18F]florbetaben PET, продаваемый под названием Neuraceq, одобрен для обнаружения нейритных бета-амилоидных бляшек в головном мозге, а также продемонстрировал способность определять отложения амилоида в сердце. Ранее диагностический препарат получил статус орфанного от Европейской комиссии и FDA в 2020 году для диагностики AL-амилоидоза.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
ИИ обнаружил новые биомаркеры для выявления рака толстой кишки на ранней стадии
Проанализировав с помощью искусственного интеллекта UK Biobank, одну из крупнейших баз данных Великобритании, включающую профили белков здоровых людей и пациентов с раком, ученые Университета Бирмингема нашли новые белки, которые могут стать биомаркерами для ранней диагностики рака толстой кишки.
Особое внимание исследователей привлекли три белка, связанные с процессами клеточного прикрепления и воспаления, которые играют ключевую роль в развитии онкологии.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Проанализировав с помощью искусственного интеллекта UK Biobank, одну из крупнейших баз данных Великобритании, включающую профили белков здоровых людей и пациентов с раком, ученые Университета Бирмингема нашли новые белки, которые могут стать биомаркерами для ранней диагностики рака толстой кишки.
Особое внимание исследователей привлекли три белка, связанные с процессами клеточного прикрепления и воспаления, которые играют ключевую роль в развитии онкологии.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Stealth BioTherapeutics объявляет о продлении срока действия PDUFA для Elamipretide при лечении пациентов с синдромом Барта
Американская биотехнологическая компания Stealth BioTherapeutics Inc., специализирующаяся на разработке новых методов лечения заболеваний, связанных с дисфункцией митохондрий, объявила, что FDA продлило срок действия Закона о сборах за рецептурные препараты (Prescription Drug User Fee Act, PDUFA) для заявки на новый препарат (New Drug Application, NDA) по Elamipretide.
Это first-in-class митохондриально-таргетированный терапевтический продукт в разработке для людей с синдромом Барта. Новая целевая дата действия PDUFA — 29 апреля 2025 года. По своей структуре Elamipretide — инновационный митохондриальный тетрапептид.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Американская биотехнологическая компания Stealth BioTherapeutics Inc., специализирующаяся на разработке новых методов лечения заболеваний, связанных с дисфункцией митохондрий, объявила, что FDA продлило срок действия Закона о сборах за рецептурные препараты (Prescription Drug User Fee Act, PDUFA) для заявки на новый препарат (New Drug Application, NDA) по Elamipretide.
Это first-in-class митохондриально-таргетированный терапевтический продукт в разработке для людей с синдромом Барта. Новая целевая дата действия PDUFA — 29 апреля 2025 года. По своей структуре Elamipretide — инновационный митохондриальный тетрапептид.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы