Американские сенаторы требуют разрешить дженерики семаглутида
Американские законодатели призвали правительство США разрешить производство дженериков Ozempic и Wegovy датской Novo Nordisk. Сенат начал расследование ценовой политики компании и планирует провести слушания с участием её генерального директора.
По словам авторов инициативы, выход на рынок дженериков популярных препаратов для лечения диабета и ожирения позволит стабилизировать поставки в условиях высокого спроса, а также снизить «возмутительно высокие цены» на семаглутид в США.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Американские законодатели призвали правительство США разрешить производство дженериков Ozempic и Wegovy датской Novo Nordisk. Сенат начал расследование ценовой политики компании и планирует провести слушания с участием её генерального директора.
По словам авторов инициативы, выход на рынок дженериков популярных препаратов для лечения диабета и ожирения позволит стабилизировать поставки в условиях высокого спроса, а также снизить «возмутительно высокие цены» на семаглутид в США.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Препарат для лечения болезни Альцгеймера от Eli Lilly получил одобрение в Японии
Американская фармацевтическая компания Eli Lilly сообщила, что министерство здравоохранения Японии одобрило донанемаб для лечения болезни Альцгеймера. Страна стала вторым крупным рынком после США, где был зарегистрирован препарат, представленный под торговой маркой Kisunla.
Благодаря этому решению регулятора на рынке появился еще один препарат для лечения этого нейродегенеративного заболевания наряду с Leqembi от Eisai и Biogen, одобренным в сентябре прошлого года.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Американская фармацевтическая компания Eli Lilly сообщила, что министерство здравоохранения Японии одобрило донанемаб для лечения болезни Альцгеймера. Страна стала вторым крупным рынком после США, где был зарегистрирован препарат, представленный под торговой маркой Kisunla.
Благодаря этому решению регулятора на рынке появился еще один препарат для лечения этого нейродегенеративного заболевания наряду с Leqembi от Eisai и Biogen, одобренным в сентябре прошлого года.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Реформы в нормативно-правовом регулировании придают новый импульс инновационной фармацевтике Китая
В Китайской ассоциации фармацевтических инноваций и исследований (PhIRDA) рассказали о ряде ключевых улучшений в нормативно-правовой базе для развития фармацевтических инноваций в Китае.
Сун Жуйлинь, исполнительный президент Ассоциации отметил значительное влияние китайских инноваций на глобальные научно-исследовательские разработки и, как следствие, на мировое здравоохранение. Профессор подчеркнул, что сегодня страна является незаменимым звеном в глобальной цепочке фармацевтических инноваций.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
В Китайской ассоциации фармацевтических инноваций и исследований (PhIRDA) рассказали о ряде ключевых улучшений в нормативно-правовой базе для развития фармацевтических инноваций в Китае.
Сун Жуйлинь, исполнительный президент Ассоциации отметил значительное влияние китайских инноваций на глобальные научно-исследовательские разработки и, как следствие, на мировое здравоохранение. Профессор подчеркнул, что сегодня страна является незаменимым звеном в глобальной цепочке фармацевтических инноваций.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Sarclisa от Sanofi получил одобрение FDA на лечение впервые диагностированной множественной миеломы
Препарат Sarclisa (isatuximab) был одобрен регулятором в качестве части комбинированной терапии первой линии для взрослых с впервые диагностированной множественной миеломой.
Терапия анти-CD38 одобрена наряду со стандартным лечением, включающим bortezomib (Velcade, Takeda), lenalidomide (Revlimid, Bristol Myers Squibb) и dexamethasone (название стандартного лечения – VRd) для терапии пациентов, которым не подходит аутологичная трансплантация стволовых клеток.
Читать далее на сайте
Препарат Sarclisa (isatuximab) был одобрен регулятором в качестве части комбинированной терапии первой линии для взрослых с впервые диагностированной множественной миеломой.
Терапия анти-CD38 одобрена наряду со стандартным лечением, включающим bortezomib (Velcade, Takeda), lenalidomide (Revlimid, Bristol Myers Squibb) и dexamethasone (название стандартного лечения – VRd) для терапии пациентов, которым не подходит аутологичная трансплантация стволовых клеток.
Читать далее на сайте
Андрей Иващенко: «Наша цель — создание инновационного технополиса вокруг МФТИ, который будет конкурировать за лучших выпускников и технологических лидеров на мировом уровне»
19 сентября 2024 года Андрей Александрович Иващенко, председатель совета директоров группы компаний «ХимРар», заведующий кафедрой инновационной фармацевтики, медицинской техники и биотехнологии МФТИ, принял участие в сессии «Рецепт кафедры. Как создать лучший городской университет в современном мире?» на форуме «Облачные города. Форум о будущем городов БРИКС».
Мероприятие посетили более 13 тысяч гостей, почетным председателем Форума выступил лауреат Нобелевской премии мира Рае Квон Чунг из Южной Кореи.
Андрей Александрович рассказал, почему МФТИ решил заниматься стартапами, и какие результаты этого процесса уже можно отметить, а также, как стратегия создания технополиса вокруг МФТИ может служить примером для других университетов, стремящихся развивать инновационные экосистемы.
Читать далее на сайте
#ХимРар
19 сентября 2024 года Андрей Александрович Иващенко, председатель совета директоров группы компаний «ХимРар», заведующий кафедрой инновационной фармацевтики, медицинской техники и биотехнологии МФТИ, принял участие в сессии «Рецепт кафедры. Как создать лучший городской университет в современном мире?» на форуме «Облачные города. Форум о будущем городов БРИКС».
Мероприятие посетили более 13 тысяч гостей, почетным председателем Форума выступил лауреат Нобелевской премии мира Рае Квон Чунг из Южной Кореи.
Андрей Александрович рассказал, почему МФТИ решил заниматься стартапами, и какие результаты этого процесса уже можно отметить, а также, как стратегия создания технополиса вокруг МФТИ может служить примером для других университетов, стремящихся развивать инновационные экосистемы.
Читать далее на сайте
#ХимРар
👌 Мы собрали все самые важные события из мира фармацевтики, и предлагаем ознакомиться с новым выпуском нашего дайджеста новостей FDA за сентябрь📣
Итак, что же произошло за месяц?
Skyline Therapeutics получила статус Orphan Drug Designation FDA для терапии пигментного ретинита
Препараты для лечения онкологии, одобренные FDA в августе 2024
FDA одобряет пероральный раствор Nymalize от Azurity в предварительно заполненном шприце
Arrowhead Pharmaceuticals получает статус Breakthrough Therapy Designation для препарата Plozasiran
Sanofi и Regeneron не теряют надежды получить одобрение от FDA на Dupixent для лечения крапивницы
Ингибитор IL-23 Tremfya от Johnson & Johnson получил одобрение FDA для лечения язвенного колита
FDA одобрило препарат Eli Lilly для лечения атопического дерматита
FDA одобрило очередное показание для Keytruda
Одобрена первая вакцина от гриппа для самостоятельного применения
Sarclisa от Sanofi получил одобрение FDA на лечение впервые диагностированной множественной миеломы
Narmafotinib от Amplia Therapeutics получил от FDA статус Fast Track Designation
Все дайджесты доступны по хештегу #дайджестFDA.
Делитесь с коллегами и друзьями🔥
@chemrarpharma
Итак, что же произошло за месяц?
Skyline Therapeutics получила статус Orphan Drug Designation FDA для терапии пигментного ретинита
Препараты для лечения онкологии, одобренные FDA в августе 2024
FDA одобряет пероральный раствор Nymalize от Azurity в предварительно заполненном шприце
Arrowhead Pharmaceuticals получает статус Breakthrough Therapy Designation для препарата Plozasiran
Sanofi и Regeneron не теряют надежды получить одобрение от FDA на Dupixent для лечения крапивницы
Ингибитор IL-23 Tremfya от Johnson & Johnson получил одобрение FDA для лечения язвенного колита
FDA одобрило препарат Eli Lilly для лечения атопического дерматита
FDA одобрило очередное показание для Keytruda
Одобрена первая вакцина от гриппа для самостоятельного применения
Sarclisa от Sanofi получил одобрение FDA на лечение впервые диагностированной множественной миеломы
Narmafotinib от Amplia Therapeutics получил от FDA статус Fast Track Designation
Все дайджесты доступны по хештегу #дайджестFDA.
Делитесь с коллегами и друзьями🔥
@chemrarpharma
MHRA одобряет Joenja от Pharming Group в качестве первого препарата для лечения редкого иммунного заболевания
Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) одобрило Joenja (leniolisib) от Pharming Group для лечения пациентов с редким иммунным заболеванием – синдромом активированной фосфоинозитид-3-киназы дельта.
Препарат для перерорального приёма предназначен для взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше, весящих не менее 45 кг.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Агентство по регулированию лекарственных средств и изделий медицинского назначения (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency, MHRA) одобрило Joenja (leniolisib) от Pharming Group для лечения пациентов с редким иммунным заболеванием – синдромом активированной фосфоинозитид-3-киназы дельта.
Препарат для перерорального приёма предназначен для взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше, весящих не менее 45 кг.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Создан новый препарат, замедляющий старение
Старение - естественный процесс, одной из причин которого является сбой в работе систем, отвечающих за контроль качества белков в клетках, что приводит к накоплению дефектных белков и клеточному стрессу.
Ученые из Университета Чунг-Анг (Южная Корея) установили, что препарат под названием IU1 может предотвращать накопление в организме плодовых мушек поврежденных белков, тем самым замедляя старение.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Старение - естественный процесс, одной из причин которого является сбой в работе систем, отвечающих за контроль качества белков в клетках, что приводит к накоплению дефектных белков и клеточному стрессу.
Ученые из Университета Чунг-Анг (Южная Корея) установили, что препарат под названием IU1 может предотвращать накопление в организме плодовых мушек поврежденных белков, тем самым замедляя старение.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Препарат для людей, страдающих болезнью Александера, получил статус Fast Track Designation
Биотехнологическая компания Ionis Pharmaceuticals, Inc., специализирующаяся на открытии и разработке терапевтических средств, нацеленных на РНК, объявила, что FDA предоставило её препарату Zilganersen статус Fast Track Designation для лечения детей и взрослых с редким, прогрессирующим и, в конечном итоге, смертельным неврологическим заболеванием, известным как болезнь Александера (AxD).
Zilganersen — это первое исследуемое лекарство в клинической разработке для страдающих этим недугом.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Биотехнологическая компания Ionis Pharmaceuticals, Inc., специализирующаяся на открытии и разработке терапевтических средств, нацеленных на РНК, объявила, что FDA предоставило её препарату Zilganersen статус Fast Track Designation для лечения детей и взрослых с редким, прогрессирующим и, в конечном итоге, смертельным неврологическим заболеванием, известным как болезнь Александера (AxD).
Zilganersen — это первое исследуемое лекарство в клинической разработке для страдающих этим недугом.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
🎤Программа конференции с сеткой докладов и спикерами доступна по ссылке.
В секциях "Синтетическая медицинская химия" и "Модифицированные природные скаффолды" будут представлены доклады по разработке низкомолекулярных лекарственных соединений. Эти заседания состоятся в зале "Берёзов" 18 октября с 9:30 до 13:00, их модератором является известный российский специалист в сфере медицинской химии, руководитель направления разработки инновационных лекарств ООО «НИИ ХимРар», д.х.н. К.В. Балакин.
🔗 Участие в конференции бесплатное, по предварительной регистрации.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Угрозы технологическому суверенитету РФ в сфере лекарственного обеспечения и способы борьбы с ними
С 24 по 26 сентября 2024 года в Волгограде состоялся закрытый отраслевой форум «Разработка инновационных лекарственных средств: стратегия России», где приняли участие ведущие отечественные профессионалы из профильных научных организаций, органов власти, институтов развития, фармацевтического бизнеса.
Ключевой обсуждавшийся вопрос – что надо сделать, чтобы обеспечить суверенитет России в сфере лекарственного обеспечения? В ходе дискуссий участники представили профессиональное видение ключевых проблем и тенденций развития инновационной отечественной фармацевтической отрасли, примеры успешных решений, предложения по развитию.
Константин Валерьевич Балакин, д.х.н., руководитель направления разработки инновационных лекарств ГК «ХимРар» выступил с докладом на тему «Угрозы технологическому суверенитету РФ в сфере лекарственного обеспечения и способы борьбы с ними».
Читать далее на сайте
#инновации_Российской_фармы #ХимРар
С 24 по 26 сентября 2024 года в Волгограде состоялся закрытый отраслевой форум «Разработка инновационных лекарственных средств: стратегия России», где приняли участие ведущие отечественные профессионалы из профильных научных организаций, органов власти, институтов развития, фармацевтического бизнеса.
Ключевой обсуждавшийся вопрос – что надо сделать, чтобы обеспечить суверенитет России в сфере лекарственного обеспечения? В ходе дискуссий участники представили профессиональное видение ключевых проблем и тенденций развития инновационной отечественной фармацевтической отрасли, примеры успешных решений, предложения по развитию.
Константин Валерьевич Балакин, д.х.н., руководитель направления разработки инновационных лекарств ГК «ХимРар» выступил с докладом на тему «Угрозы технологическому суверенитету РФ в сфере лекарственного обеспечения и способы борьбы с ними».
Читать далее на сайте
#инновации_Российской_фармы #ХимРар
#важно_знать
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Genentech укрепляет свой онкологический портфель в рамках сделки на $850 млн
С этой целью Genentech приобретает ряд ингибиторов циклинзависимой киназы рака молочной железы (cyclin-dependent kinase, CDK) от Regor Pharmaceuticals.
Roche, материнская компания Genentech, заявила, что соглашение соответствует ее плану сосредоточиться на трех важнейших терапевтических областях, включая онкологию.
Как ожидается, сделка будет закрыта в IV квартале 2024 года.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
С этой целью Genentech приобретает ряд ингибиторов циклинзависимой киназы рака молочной железы (cyclin-dependent kinase, CDK) от Regor Pharmaceuticals.
Roche, материнская компания Genentech, заявила, что соглашение соответствует ее плану сосредоточиться на трех важнейших терапевтических областях, включая онкологию.
Как ожидается, сделка будет закрыта в IV квартале 2024 года.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Eli Lilly объявляет о создании в США нового производства стоимостью $4,5 млрд
В компании заявили, что Lilly Medicine Foundry предоставит возможность исследовать новые способы изготовления лекарств, а также масштабировать производство для клинических испытаний.
Новый центр будет расположен в исследовательском и инновационном районе LEAP в Ливане, штат Индиана, и, как ожидается, позволит создать 400 постоянных рабочих мест для высококвалифицированных работников после ввода в эксплуатацию.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
В компании заявили, что Lilly Medicine Foundry предоставит возможность исследовать новые способы изготовления лекарств, а также масштабировать производство для клинических испытаний.
Новый центр будет расположен в исследовательском и инновационном районе LEAP в Ливане, штат Индиана, и, как ожидается, позволит создать 400 постоянных рабочих мест для высококвалифицированных работников после ввода в эксплуатацию.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
Sanofi продает Recordati редкий аутоиммунный препарат за $1 млрд
По условиям соглашения, итальянская фармацевтическая компания Recordati выплатит фармгиганту Sanofi авансовый платеж в размере $825 млн за глобальные права на биологический препарат для лечения холодовой агглютинации с поэтапными выплатами до $250 млн.
Стороны рассчитывают закрыть сделку к концу 2024 года, при условии получения разрешений регулирующих и антимонопольных органов, а также соблюдения прочих обязательных для закрытия условий.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы
По условиям соглашения, итальянская фармацевтическая компания Recordati выплатит фармгиганту Sanofi авансовый платеж в размере $825 млн за глобальные права на биологический препарат для лечения холодовой агглютинации с поэтапными выплатами до $250 млн.
Стороны рассчитывают закрыть сделку к концу 2024 года, при условии получения разрешений регулирующих и антимонопольных органов, а также соблюдения прочих обязательных для закрытия условий.
Читать далее на сайте
#инновации_мировой_фармы