​​❗️Exclusive❗️

Канал «Инновации в фармацевтике» следит за разработками новейших препаратов в мире. Одно из направлений, которое мы тщательно анализируем, - это решения американского регулятора FDA, который зачастую определяет судьбу лекарственных средств на мировом фармацевтическом рынке и тенденции в отрасли на годы вперед.

Мы решили собрать последние новости FDA в дайджест, из которого вы можете узнавать о громких успехах и сокрушительных провалах препаратов ведущих производителей. Публиковать его планируем на регулярной основе.

Первый выпуск дайджеста за февраль уже в ленте:

FDA присвоило статус Breakthrough Therapy вакцине Moderna против респираторно-синцитиального вируса

Jesduvroq одобрен FDA для лечения анемии при хронической болезни почек у взрослых на диализе

FDA одобрило совместный препарат Amgen и AstraZeneca для лечения астмы

Gilead оценивает перспективы нового метода лечения рака молочной железы

FDA одобрило заявку на новое лекарство для инновационного препарата против метастатического резистентного к кастрации рака простаты

FDA разрешает экстренное использование уникального комбинированного теста на COVID-19, RSV и грипп

Rocket Pharmaceuticals получает статус передовой терапии регенеративной медицины для препарата против болезни Данона

Цифровая терапия станет прорывом в лечении мигрени

Новый препарат для лечения острого церебрального ишемического инсульта демонстрирует успехи в КИ

FDA приняло заявку на получение BLA для биоаналога от Shanghai Henlius Biotech

FDA одобрило SYFOVRE как первый и единственный препарат против основной причины слепоты

Препарат Austedo XR от Teva получает одобрение FDA для лечения поздней дискинезии

Препарату Taldefgrobep Alfa от Biohaven Pharmaceuticals для лечения спинальной мышечной атрофии присвоен статус Fast Track

Fulcrum Therapeutics объявляет о клинической приостановке препарата для лечения серповидноклеточной анемии

Ждём ваших реакций 👍❤️👎

@chemrarpharma

#дайджест #FDA #дайджестFDA

​​💊 Встречайте второй выпуск нашего дайджеста последних новостей FDA

Препарат Nirogacestat от SpringWorks Therapeutic получает от FDA статус Priority Review для лечения десмоидных опухолей

Совместная разработка Regeneron и Sanofi становится первым биопрепаратом, одобренным для лечения ревматической полимиалгии

Одобрение FDA препарата Skyclarys от атаксии Фридрейха меняет правила игры в лечении редких заболеваний

Temferon от Genenta Science получает статус FDA Orphan Drug для терапии мультиформной глиобластомы

FDA одобрило биоаналог Pegfilgrastim-cbqv для лечения фебрильной нейтропении

Вопреки сомнениям FDA, его консультанты проголосовали за использование Polivy от Roche как препарата первой линии при нелеченной лимфоме

FDA одобрило терапию синдрома Ретта от Acadia Pharmaceuticals

FDA одобряет заявку на новое лекарство для препарата Glenmark в первом КИ на людях с солидными опухолями и лимфомами

Консультанты FDA полностью одобрили Paxlovid

Zynyz от Incyte одобрен FDA как терапия карциномы Меркеля

FDA отклоняет инновационную непрерывную терапию Паркинсона от AbbVie

FDA одобряет Joenja от Pharming Group N.V. как первый и единственный препарат для лечения APDS

Одобрена первая за 10 лет first-in-class пероральная терапия с новым механизмом действия для лечения бляшечного псориаза

Все дайджесты FDA доступны по хештегам #дайджест #FDA #дайджестFDA. Ждём ваших реакций 👍❤️👎

@chemrarpharma

Встречайте новый выпуск нашего дайджеста новостей FDA за апрель

1. FDA присваивает статус Fast Track препарату ARINA-1 от Renovion против прогрессирования синдрома бронхиолита у пациентов с трансплантацией легких

2. Scorpion Therapeutics номинирует STX-241 как Best-in-Class кандидат–ингибитор EGFR IV поколения для лечения немелкоклеточного рака легкого

3. FDA предоставило статус Fast Track пероральному ингибитору L-протеина EDP-323 от Enanta Pharmaceuticals для лечения смертельного респираторно-синцитиального вируса

4. Первая аллогенная CAR T-клеточная терапия Caribou Biosciences отмечена FDA Fast Track Designation для лечения множественной R/R миеломы

5. Революционное устройство Avantis от Reach Neuro для восстановления после инсульта получило от FDA статус Breakthrough Device Designation

6. FDA отклонило заявку Eli Lilly на применение first-in-class mirikizumab для лечения язвенного колита

7. Новая генная терапия Regenxbio для мышечной дистрофии Дюшенна отмечена статусом Fast Track Designation

8. FDA предоставило AOC 1044 от Avidity Biosciences статус Fast Track Designation для лечения мутаций мышечной дистрофии Дюшенна

9. Уникальный препарат против рака предстательной железы от Lantheus и POINT Biopharma получил статус Fast Track Designation

10. Препарат IN8bio для лечения глиобластомы получает статус FDA Orphan Drug Designation

11. FDA одобрило новый препарат для лечения редкой формы бокового амиотрофического склероза (болезнь Лу Герига)

12. FDA одобряет первый препарат фекальной микробиоты для предотвращения рецидива смертельной инфекции Clostridioides difficile

Все дайджесты FDA доступны по хештегам #дайджест #FDA #дайджестFDA. Ждём ваших реакций 😉👍👎

@chemrarpharma

Друзья, всем добрый день!

Предлагаем начать неделю продуктивно и ознакомиться с новым выпуском нашего дайджеста новостей FDA за сентябрь❓

Итак, что же произошло за месяц?

Препарат Roche для лечения редкого заболевания крови делает шаг к одобрению FDA

INOVIO объявляет о присвоении статуса Breakthrough Therapy Designation препарату для лечения рецидивирующего респираторного папилломатоза

FDA одобрило APHEXDA™ (motixafortide) в сочетании с Filgrastim (G-CSF) от BioLineRx для мобилизации гемопоэтических стволовых клеток при множественной миеломе

FDA одобрило Ojjaara от GSK против миелофиброза

FDA не одобрило первый спрей для лечения анафилаксии

FDA одобрило Jardiance для лечения хронической болезни почек

Fabre-Kramer Pharmaceuticals получила долгожданное одобрение FDA для своего препарата от депрессии

FDA проголосовало против одобрения имплантата при диабете

FDA предоставило статус Fast Track Tulmimetostat при раке эндометрия

Лекарства для лечения рака крови, одобренные FDA летом 2023 года

Все дайджесты FDA доступны по хештегам:
#дайджест #FDA #дайджестFDA.

Ждём ваших реакций! 🔥
 
@chemrarpharma

Предлагаем начать неделю продуктивно и ознакомиться с новым выпуском нашего дайджеста новостей FDA за ноябрь❓

Итак, что же произошло за месяц?

Furmonertinib компании Arrivent получил от FDA статус Breakthrough Therapy Designation

Комбинация Keytruda от Merck получила одобрение FDA для лечения рака желчных путей

FDA одобрило новое лечение язвенного колита средней и тяжелой степени

Федеральная торговая комиссия США оспаривает более 100 патентов как «неправильно внесенные» в список FDA

Корейская Rznomics Inc. получает статус Fast Track Designation для своего препарата против глиобластомы

Chemomab Therapeutics получила статус Fast Track Designation для своего препарата против первичного склерозирующего холангита

Покупка Bristol Myers Squibb компании Turning Point Therapeutics за $4,1 млрд обеспечила одобрение FDA препарата Augtyro от рака легких

FDA одобрило диагностический тест при лечении HR-распространенного рака молочной железы комбинацией препаратов Truqap и Faslodex

Пероральная иммунотерапия при множественной пищевой аллергии Alladapt Immunotherapeutics получила от FDA статус Fast Track Designation

FDA одобрило первую терапию десмоидных опухолей

Все дайджесты FDA доступны по хештегам:
#дайджест #FDA #дайджестFDA.

Ждём ваших реакций! 🔥
 
@chemrarpharma

Друзья, всем добрый день!

Предлагаем начать этот год продуктивно и ознакомиться с новым выпуском нашего дайджеста новостей FDA за декабрь❓

Итак, что же произошло за месяц?

FDA предоставило статусы Breakthrough and Fast Track Designation онколитической иммунотерапии рака мочевого пузыря

FDA одобрило первый метод генной терапии для лечения пациентов с серповидноклеточной анемией

FDA предоставило статус Fast Track Designation иммунотерапии Candel Therapeutics при раке поджелудочной железы

FDA одобрило систему импульсной полевой абляции PulseSelect от Medtronic

FDA одобрило препарат Merck для лечения распространенной почечно-клеточной карциномы

FDA просит новые полномочия, чтобы усилить контроль за иностранными производителями глазных капель и других безрецептурных продуктов

Coherus объявляет об одобрении FDA своей инновационной запатентованной системы доставки pegfilgrastim-cbqv

FDA одобрило имплантат для дозирования лекарства при лечении глаукомы

Все дайджесты FDA доступны по хештегам:
#дайджест #FDA #дайджестFDA.

Ждём ваших реакций! 🔥
 
@chemrarpharma

Друзья, всем добрый день!

Предлагаем начать эту неделю продуктивно и ознакомиться с новым выпуском нашего дайджеста новостей FDA за январь❓

Итак, что же произошло за месяц?

Cabaletta Bio получает от FDA статус Fast Track Designations для препарата против дерматомиозита и системного склероза

FDA пока не видит связи между препаратами для похудения и суицидальными мыслями

Программное обеспечение BrainSee для прогнозирования развития болезни Альцгеймера получило одобрение FDA

FDA одобрило генную терапию Casgevy компаний Vertex и CRISPR Therapeutics для лечения бета-талассемии

FDA предоставило статус Fast Track Designation препарату Kyverna Therapeutics для терапии рефрактерного прогрессирующего рассеянного склероза 

Препарат Balversa от рака мочевого пузыря компании Johnson & Johnson получил полное одобрение FDA

FDA расширило показания для ZYNRELEF® от Heron Therapeutics для неопиоидного контроля боли после болезненных хирургических процедур

FDA фиксирует рост исследований каннабиса на 300% за последнее десятилетие

FDA публикует окончательное отраслевое руководство по CAR-T и генной терапии

Все дайджесты FDA доступны по хештегам:
#дайджест #FDA #дайджестFDA.

Ждём ваших реакций! 🔥
 
@chemrarpharma