Инновации в фармацевтике
11.1K subscribers
314 photos
6 videos
3.83K links
Мы публикуем:
Новости фармацевтики, нейротехнологий и биотехнологий;
Кейсы цифровой трансформации фармацевтики;
Аналитику рынка инновационных разработок лекарств.
Download Telegram
​​❗️Exclusive❗️

Канал «Инновации в фармацевтике» следит за разработками новейших препаратов в мире. Одно из направлений, которое мы тщательно анализируем, - это решения американского регулятора FDA, который зачастую определяет судьбу лекарственных средств на мировом фармацевтическом рынке и тенденции в отрасли на годы вперед.

Мы решили собрать последние новости FDA в дайджест, из которого вы можете узнавать о громких успехах и сокрушительных провалах препаратов ведущих производителей. Публиковать его планируем на регулярной основе.

Первый выпуск дайджеста за февраль уже в ленте:

FDA присвоило статус Breakthrough Therapy вакцине Moderna против респираторно-синцитиального вируса

Jesduvroq одобрен FDA для лечения анемии при хронической болезни почек у взрослых на диализе

FDA одобрило совместный препарат Amgen и AstraZeneca для лечения астмы

Gilead оценивает перспективы нового метода лечения рака молочной железы

FDA одобрило заявку на новое лекарство для инновационного препарата против метастатического резистентного к кастрации рака простаты

FDA разрешает экстренное использование уникального комбинированного теста на COVID-19, RSV и грипп

Rocket Pharmaceuticals получает статус передовой терапии регенеративной медицины для препарата против болезни Данона

Цифровая терапия станет прорывом в лечении мигрени

Новый препарат для лечения острого церебрального ишемического инсульта демонстрирует успехи в КИ

FDA приняло заявку на получение BLA для биоаналога от Shanghai Henlius Biotech

FDA одобрило SYFOVRE как первый и единственный препарат против основной причины слепоты

Препарат Austedo XR от Teva получает одобрение FDA для лечения поздней дискинезии

Препарату Taldefgrobep Alfa от Biohaven Pharmaceuticals для лечения спинальной мышечной атрофии присвоен статус Fast Track

Fulcrum Therapeutics объявляет о клинической приостановке препарата для лечения серповидноклеточной анемии

Ждём ваших реакций 👍❤️👎

@chemrarpharma

#дайджест #FDA #дайджестFDA
​​💊 Встречайте второй выпуск нашего дайджеста последних новостей FDA

Препарат Nirogacestat от SpringWorks Therapeutic получает от FDA статус Priority Review для лечения десмоидных опухолей

Совместная разработка Regeneron и Sanofi становится первым биопрепаратом, одобренным для лечения ревматической полимиалгии

Одобрение FDA препарата Skyclarys от атаксии Фридрейха меняет правила игры в лечении редких заболеваний

Temferon от Genenta Science получает статус FDA Orphan Drug для терапии мультиформной глиобластомы

FDA одобрило биоаналог Pegfilgrastim-cbqv для лечения фебрильной нейтропении

Вопреки сомнениям FDA, его консультанты проголосовали за использование Polivy от Roche как препарата первой линии при нелеченной лимфоме

FDA одобрило терапию синдрома Ретта от Acadia Pharmaceuticals

FDA одобряет заявку на новое лекарство для препарата Glenmark в первом КИ на людях с солидными опухолями и лимфомами

Консультанты FDA полностью одобрили Paxlovid

Zynyz от Incyte одобрен FDA как терапия карциномы Меркеля

FDA отклоняет инновационную непрерывную терапию Паркинсона от AbbVie

FDA одобряет Joenja от Pharming Group N.V. как первый и единственный препарат для лечения APDS

Одобрена первая за 10 лет first-in-class пероральная терапия с новым механизмом действия для лечения бляшечного псориаза

Все дайджесты FDA доступны по хештегам #дайджест #FDA #дайджестFDA. Ждём ваших реакций 👍❤️👎

@chemrarpharma
Встречайте новый выпуск нашего дайджеста новостей FDA за апрель

1. FDA присваивает статус Fast Track препарату ARINA-1 от Renovion против прогрессирования синдрома бронхиолита у пациентов с трансплантацией легких

2. Scorpion Therapeutics номинирует STX-241 как Best-in-Class кандидат–ингибитор EGFR IV поколения для лечения немелкоклеточного рака легкого

3. FDA предоставило статус Fast Track пероральному ингибитору L-протеина EDP-323 от Enanta Pharmaceuticals для лечения смертельного респираторно-синцитиального вируса

4. Первая аллогенная CAR T-клеточная терапия Caribou Biosciences отмечена FDA Fast Track Designation для лечения множественной R/R миеломы

5. Революционное устройство Avantis от Reach Neuro для восстановления после инсульта получило от FDA статус Breakthrough Device Designation

6. FDA отклонило заявку Eli Lilly на применение first-in-class mirikizumab для лечения язвенного колита

7. Новая генная терапия Regenxbio для мышечной дистрофии Дюшенна отмечена статусом Fast Track Designation

8. FDA предоставило AOC 1044 от Avidity Biosciences статус Fast Track Designation для лечения мутаций мышечной дистрофии Дюшенна

9. Уникальный препарат против рака предстательной железы от Lantheus и POINT Biopharma получил статус Fast Track Designation

10. Препарат IN8bio для лечения глиобластомы получает статус FDA Orphan Drug Designation

11. FDA одобрило новый препарат для лечения редкой формы бокового амиотрофического склероза (болезнь Лу Герига)

12. FDA одобряет первый препарат фекальной микробиоты для предотвращения рецидива смертельной инфекции Clostridioides difficile

Все дайджесты FDA доступны по хештегам #дайджест #FDA #дайджестFDA. Ждём ваших реакций 😉👍👎

@chemrarpharma
Коллеги, всем добрый день!

Предлагаем начать неделю продуктивно и ознакомиться с новым выпуском нашего дайджеста новостей FDA за май

Итак, что же произошло за месяц?
 
FDA одобрило новый, более удобный вариант лечения нарколепсии

FDA одобрило Elfabrio для лечения болезни Фабри

FDA одобрило первую в мире вакцину против респираторно-синцитиального вируса

Больше никаких капель: FDA одобрило первый офтальмологический спрей для расширения зрачков

FDA одобрило препарат Astellas Pharma от приливов во время менопаузы

FDA одобрило новый продукт на основе гиалуроновой кислоты

FDA одобрило тест для определения риска преэклампсии

Новый назальный спрей для устранения передозировки фентанила и других опиоидов получил одобрение FDA

Препарат от Lexicon получил одобрение FDA для лечения сердечной недостаточности

FDA одобрило новый вариант лечения расстройств, связанных с употреблением опиоидов

FDA одобрило EPKINLY для лечения рецидивирующей или рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомы

FDA одобряет инъекционный Posluma для ПЭТ-визуализации рака предстательной железы

Компании Маска Neuralink разрешили испытывать чипы для мозга на людях

Голосование FDA по AstraZeneca будет стоить фармгиганту $500 млн

Эксперты FDA сомневаются в эффективности орфанного препарата от Sarepta

 
Все дайджесты FDA доступны по хештегам:
#дайджест #FDA #дайджестFDA.

Ждём ваших реакций! 🔥
 
@chemrarpharma
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Друзья, всем добрый день!

Предлагаем начать неделю продуктивно и ознакомиться с новым выпуском нашего дайджеста новостей FDA за июнь

Итак, что же произошло за месяц?

FDA одобрило новый вариант лечения расстройств, связанных с употреблением опиоидов

FDA одобрило EPKINLY для лечения рецидивирующей или рефрактерной диффузной В-крупноклеточной лимфомы

FDA одобряет инъекционный Posluma для ПЭТ-визуализации рака предстательной железы

FDA одобрило первый инъекционный препарат для лечения дефицита железа при ССЗ

FDA отзывает разрешение на вакцину J&J против Covid-19 из-за снижения спроса

FDA одобрило второй препарат для лечения симптомов синдрома сухого глаза

FDA одобрило первый в своем классе гель от эректильной дисфункции

FDA одобрило препарат Genentech для лечения рака крови

FDA одобрило противодиабетические препараты Eli Lilly для детей

FDA одобрило препарат Pfizer для взрослых и подростков с тяжелой очаговой алопецией

FDA одобрило препарат Pfizer при дефиците гормона роста у детей

FDA одобрило препарат против двух распространенных типов миастении гравис

Решение FDA об одобрении бимекизумаба для лечения псориаза отложено

FDA одобрило первую в США первую генную терапию BioMarin для лечения гемофилии А

Все дайджесты FDA доступны по хештегам:
#дайджест #FDA #дайджестFDA.

Ждём ваших реакций! 🔥
 
@chemrarpharma
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Друзья, всем добрый день!

Предлагаем начать неделю продуктивно и ознакомиться с новым выпуском нашего дайджеста новостей FDA за июль

Итак, что же произошло за месяц?

FDA одобрило Veklury для пациентов на диализе

Одобрено первое лекарство от болезни Альцгеймера

FDA одобрило безрецептурную продажу противозачаточных

FDA одобрило первый препарат для лечения контагиозного моллюска

Beyfortus против RSV получает одобрение FDA для использования у младенцев

FDA одобрило Quizartinib для взрослых с острым миелоидным лейкозом

FDA одобрило XDEMVY для лечения демодекозного блефарита

FDA отклонило заявку Amneal на ЛП от болезни Паркинсона из-за вопросов к его компоненту

ADC Therapeutics прекращает исследования Zynlonta из-за смертей пациентов

FDA предоставило статус Fast Track мультиплексной терапии ВИЧ от Excision Biotherapy

Все дайджесты FDA доступны по хештегам:
#дайджест #FDA #дайджестFDA.

Ждём ваших реакций! 🔥
 
@chemrarpharma
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Друзья, всем добрый день!

Предлагаем начать неделю продуктивно и ознакомиться с новым выпуском нашего дайджеста новостей FDA за август

Итак, что же произошло за месяц?

FDA одобрило второй безрецептурный назальный спрей с налоксоном для лечения передозировки опиоидов

FDA одобрило первое пероральное средство от послеродовой депрессии

FDA присвоило препарату Lisata Therapeutics статус орфанного для лечения злокачественной глиомы

FDA одобрило Talvey от Johnson & Johnson для лечения рака крови

FDA разрешило Oncternal Therapeutics продолжить клинические исследования препарата против рака предстательной железы

FDA одобрило HEPZATO KIT для лечения неоперабельной метастатической увеальной меланомы с метастазами в печени

FDA одобрило первый антипсихотический препарат для лечения ажитации при деменции, несмотря на высокие показатели смертности

Regeneron вступает в борьбу с Roche в области лечения глазных болезней

FDA одобрило вакцину от РС-вируса у беременных для профилактики инфекции у новорожденных, несмотря на вопросы к ее безопасности

Tyruko от Sandoz одобрен FDA как первый биоаналог для лечения рецидивирующего рассеянного склероза и болезни Крона

Все дайджесты FDA доступны по хештегам:
#дайджест #FDA #дайджестFDA.

Ждём ваших реакций! 🔥
 
@chemrarpharma
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Друзья, всем добрый день!

Предлагаем начать неделю продуктивно и ознакомиться с новым выпуском нашего дайджеста новостей FDA за сентябрь

Итак, что же произошло за месяц?

Препарат Roche для лечения редкого заболевания крови делает шаг к одобрению FDA

INOVIO объявляет о присвоении статуса Breakthrough Therapy Designation препарату для лечения рецидивирующего респираторного папилломатоза

FDA одобрило APHEXDA (motixafortide) в сочетании с Filgrastim (G-CSF) от BioLineRx для мобилизации гемопоэтических стволовых клеток при множественной миеломе

FDA одобрило Ojjaara от GSK против миелофиброза

FDA не одобрило первый спрей для лечения анафилаксии

FDA одобрило Jardiance для лечения хронической болезни почек

Fabre-Kramer Pharmaceuticals получила долгожданное одобрение FDA для своего препарата от депрессии

FDA проголосовало против одобрения имплантата при диабете

FDA предоставило статус Fast Track Tulmimetostat при раке эндометрия

Лекарства для лечения рака крови, одобренные FDA летом 2023 года

Все дайджесты FDA доступны по хештегам:
#дайджест #FDA #дайджестFDA.

Ждём ваших реакций! 🔥
 
@chemrarpharma
Друзья, всем добрый день!

Предлагаем начать неделю продуктивно и ознакомиться с новым выпуском нашего дайджеста новостей FDA за октябрь📣

Итак, что же произошло за месяц?

ВFDA одобрило тест FoundationOne®CDx в качестве сопутствующего диагностического средства для пациентов с солидными опухолями

Разрушающие опухоли звуковые волны получили одобрение FDA для лечения печени

Pfizer объявляет об одобрении FDA комбинации Braftovi/Mektovi при раке легких

После неудачного старта FDA разрешило Verve Therapeutics исследовать в США генное редактирование гиперхолестеринемии препаратом VERVE-101

FDA предоставило статус Fast Track Tulmimetostat при раке эндометрия

FDA присвоило статус Fast Track Designation препарату для лечения острой боли от South Rampart Pharma

Препарат NorthSea Therapeutics для лечения неалкогольного стеатогепатита получает статус редкого педиатрического заболевания FDA

FDA предоставило статус Fast Track Designation аутологичной исследовательской клеточной терапии для лечения болезни Паркинсона

FDA предоставило статус Fast Track Designation препарату Pemvidutide от Altimmune для лечения неалкогольного стеатогепатита

FDA отправляет предупреждающие письма продавцам неутвержденных версий Wegovy и Mounjaro для лечения ожирения

Все дайджесты FDA доступны по хештегам:
#дайджест #FDA #дайджестFDA.

Ждём ваших реакций! 🔥
 
@chemrarpharma
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Предлагаем начать неделю продуктивно и ознакомиться с новым выпуском нашего дайджеста новостей FDA за ноябрь

Итак, что же произошло за месяц?

Furmonertinib компании Arrivent получил от FDA статус Breakthrough Therapy Designation

Комбинация Keytruda от Merck получила одобрение FDA для лечения рака желчных путей

FDA одобрило новое лечение язвенного колита средней и тяжелой степени

Федеральная торговая комиссия США оспаривает более 100 патентов как «неправильно внесенные» в список FDA

Корейская Rznomics Inc. получает статус Fast Track Designation для своего препарата против глиобластомы

Chemomab Therapeutics получила статус Fast Track Designation для своего препарата против первичного склерозирующего холангита

Покупка Bristol Myers Squibb компании Turning Point Therapeutics за $4,1 млрд обеспечила одобрение FDA препарата Augtyro от рака легких

FDA одобрило диагностический тест при лечении HR-распространенного рака молочной железы комбинацией препаратов Truqap и Faslodex

Пероральная иммунотерапия при множественной пищевой аллергии Alladapt Immunotherapeutics получила от FDA статус Fast Track Designation

FDA одобрило первую терапию десмоидных опухолей

Все дайджесты FDA доступны по хештегам:
#дайджест #FDA #дайджестFDA.

Ждём ваших реакций! 🔥
 
@chemrarpharma