💬 Продлён переход на Фармакопею ЕАЭС для ветпрепаратов

На заседании 25 июня Коллегия ЕЭК приняла ещё одно решение в части ветпрепаратов — сроки приведения регистрационных досье в соответствие Фармакопее ЕАЭС гармонизированы с Правилами ЕАЭС.

📶 Срок внесения изменений в досье на ветпрепараты, зарегистрированные до вступления в силу Правил ЕАЭС, продлён до 31 декабря 2027 года. Досье на препараты, зарегистрированные по национальной процедуре после 13 марта 2024 года, можно будет привести в соответствие Фармакопее ЕАЭС до конца 2032 года. Для медицинских лекарственных препаратов срок перехода на Фармакопею ЕАЭС остался без изменений — до конца 2025 года.

Помимо этого, Фармакопея ЕАЭС дополнена общими фармакопейными статьями, которые начнут действовать с 1 января 2025 года. Полный текст Решения Коллегии ЕЭК от 25 июня 2024 г. № 75 прилагаем ⬆️

#новости #регулирование #анализ_ситуации #ЕАЭС

🔄Мировой рынок вакцин будет расти на 6% в год — исследование SkyQuest

SkyQuest опубликовала *исследование, согласно которому совокупный среднегодовой темп роста мирового рынка вакцин для ветеринарного применения с 2024 по 2031 год составит 6%. Это на 2,15% ниже ранее опубликованного прогноза, учитывающего также рынок химико-фармацевтических ветпрепаратов.

📈Одним из основных факторов роста мирового рынка ветеринарных вакцин, по мнению авторов, является растущий спрос на продукцию животноводства. К примеру, по прогнозу ОЭСР, к 2030 году мировое потребление молочных продуктов увеличится на 36%. К факторам, сдерживающим рост рынка, в SkyQuest относят высокую стоимость исследований и разработки новых вакцин, а также потребность в постоянном повышении эффективности и безопасности существующих препаратов.

💉К более оптимистичному прогнозу относительно роста рынка ветеринарных вакцин в 2023 году пришли исследователи из Precedence Research. По их данным, к 2032 году объём мирового рынка ветеринарных вакцин превысит отметку в 36,91 млрд долларов США при совокупном среднегодовом темпе роста в 9,97% с 2023 по 2032 год.

*Исследование SkyQuest 🔗

#анализ_ситуации

📱 В 2023 году Россельхознадзор выявил 4970 сайтов, реализующих ветпрепараты с нарушением требований российского законодательства.

Выявленные случаи обращения нелегальных ветпрепаратов, а также риски и последствия их применения сподвигли ветеринарных врачей и отраслевые объединения на разработку соответствующего механизма проверки.
Алгоритм разработан для профессионального сообщества и позволяет убедиться в правомерности обращения ветпрепаратов на территории России.

❕ Алгоритм содержит 2 этапа:

✔️ Проверка поставщика на предмет наличия лицензии на осуществление фармацевтической деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.

✔️ Проверка ветпрепарата на соответствие критериям:
— Первичная/вторичная упаковка (при наличии), инструкция напечатаны на русском языке;
— Упаковка и инструкция к ветпрепарату изготовлены промышленным способом, о чем свидетельствует качество печати;
— Препарат официально зарегистрирован в России или в других странах ЕАЭС.

Памятку можно скачать в приложении⬆️

#анализ_ситуации #чёрный_рынок

🟠 Динамика первичного ввода в гражданский оборот свидетельствует о медленном восстановлении импорта

В АВФАРМ продолжают анализировать официальные данные Россельхознадзора. С 1 сентября 2023 года зарубежные производители ввели в гражданский оборот 167 наименований импортируемых ветпрепаратов: 98 химико-фармацевтических и 69 вакцин.

Большинство импортируемых вакцин, введенных в гражданский оборот до 17 июля, приходится на препараты для профилактики болезней птицы. Из 69 вакцин 45 предназначены для птицы, 13 — для свиней, 11 — для крупного рогатого скота и (или) мелкого рогатого скота. Указанные вакцины выпускают 7 зарубежных компаний-производителей.

⏲ На протяжении всего времени действия процедуры динамика первичного ввода импортируемых ветпрепаратов в гражданский оборот остается низкой — только по итогам июня достигнута доступность ассортимента, спрогнозированная прошлым летом.

#анализ_ситуации

🔄 По прогнозу аналитической компании Market.US, объём мирового рынка вакцин для птицы достигнет 4 млрд долларов США к 2033 году. Совокупный среднегодовой темп роста рынка составит 7,6% в период с 2024 по 2033 год.

Растущий спрос на продукцию птицеводства, повышение осведомленности о здоровье животных и достижения в области технологии создания вакцин, в соответствии с прогнозом, являются ключевыми драйверами рынка. Авторы исследования отмечают, что вакцинация способствует экономической стабильности в сельскохозяйственном секторе, снижая риски распространения болезней птиц, а также повышает безопасность продукции птицеводства.

💉По данным, приведённым в исследовании, на долю живых аттенуированных вакцин приходится 31,8% мирового рынка вакцин для птиц. Каждая пятая вакцина предназначена для профилактики болезни Ньюкасла. Согласно результатам анализа, на вакцины против указанной болезни приходится 20,8% рынка.

#анализ_ситуации

🟠 К 2031 году объём мирового рынка вакцин для кошек достигнет 2,5 млрд долларов США при совокупном среднегодовом темпе роста рынка в 9,2% в период с 2024 по 2031 год. Такие данные приведены в прогнозе KBV Research.

💉По оценкам KBV Research, совокупный среднегодовой темп роста будет варьироваться в зависимости от сегмента рынка. К примеру, данный показатель для моновалентных вакцин в период с 2024 по 2031 год составит 9,8%, для сегмента инактивированных вакцин — 9,6%. Из 2,5 млрд долларов США, прогнозируемых к 2031 году, на сегмент инъекционных вакцин придётся 1,8 млрд.

#анализ_ситуации

🟠 Обновлены данные по первичному вводу импортируемых ветпрепаратов в гражданский оборот

По данным на 5 августа, с 1 сентября 2023 года зарубежные производители ввели в гражданский оборот 179 наименований импортируемых ветпрепаратов: 107 химико-фармацевтических и 72 вакцины.

🔜 Как и отмечалось ранее, большая часть впервые введенных в гражданский оборот вакцин приходится на препараты для птицы. Их доля в первичном вводе импортируемых вакцин составляет около 65%. За ними следуют вакцины для свиней, а также КРС и (или) МРС — 18% и 17% соответственно.

#анализ_ситуации