❌ Россельхознадзор заблокировал почти 2 тыс. интернет-страниц с нелегальными ветпрепаратами за полгода.

В ведомстве сообщили, что около 50% заблокированных объявлений о продаже ветеринарных препаратов размещались на маркетплейсах.

Ранее о рисках активизации незаконных механизмов поставок ветпрепаратов в страну из-за растущего дефицита на российском рынке заявляли представители отрасли.

В АВФАРМ неоднократно подчеркивали, что применение препаратов, находящихся в гражданском обороте с нарушением законодательства, опасно для здоровья животных, а формирование черного рынка несет угрозу для биологической безопасности и негативно сказывается на экономике страны.

#анализ_ситуации #чёрный_рынок #Россия

💬 АВФАРМ прокомментировала заявление Россельхознадзора о том, что иностранные производители, входящие в Ассоциацию, 24 раза отказались от инспектирования своих заводов.

Только за последний год предприятия участников АВФАРМ прошли более 15 российских инспекций, по результатам которых получили два сертификата соответствия требованиям правил GMP и 7 отказов. Результаты еще 7 инспекций, прошедших с начала 2023 года, в настоящий момент ожидаются.

По статистике, чтобы получить российский сертификат GMP зарубежным ветеринарным компаниям необходимо предпринять по три-четыре попытки. При этом нормативно одна инспекция занимает от двухсот рабочих дней, а каждая попытка ее прохождения оплачивается отдельно. Если по итогам инспекции выявлены нарушения, то их устранение может занимать до двух лет.

Исходя из вышеизложенного, для эффективного устранения замечаний срок два года, отведенный на подготовку к вступлению в силу нового требования, выглядит недостаточным. Информация об отзыве заявок не отражает полную картину, так как не учитывается число новых поданных заявок взамен старых. Действующие нормы права не предусматривают возможности переноса сроков инспектирования в рамках текущей заявки, поэтому заявители периодически вынуждены отзывать заявки и подавать новые.

Чтобы сохранить для российских потребителей доступ к импортируемым ветпрепаратам, АВФАРМ предлагает рассмотреть возможность установления переходного периода в части вступления в силу требования о наличии российского сертификата GMP для процедуры ввода в гражданский оборот. Это может позволить всем ответственным участникам российского рынка, намеренным продолжать поставки, завершить устранение замечаний и пройти новые инспекции.

18 июля на совещании, состоявшемся на площадке Россельхознадзора, представители АВФАРМ также выступили с инициативой внедрить при инспектировании отечественных и зарубежных производственных площадок механизм «условного» GMP на срок устранения замечаний в случае, если площадке требуется больше времени, чем 60 рабочих дней, предусмотренных в настоящее время законодательством.

#анализ_ситуации #GMP #Россия

В 2018 году Россия присоединилась к конвенции Совета Европы о борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения.

✅ Единственный способ борьбы с черным рынком ветпрепаратов – обеспечение физической и экономической доступности необходимых средств. Сообщайте об отсутствии ветпрепаратов в официальных каналах продаж в Минсельхоз России или представителям в Государственной Думе.

✅ Не рискуйте жизнью и здоровьем питомцев, покупая ветпрепараты на сомнительных сайтах и с рук. За обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств предусмотрена административная и уголовная ответственность.

#анализ_ситуации #черный_рынок #чёрный_рынок #Россия

💙 Научный совет РАН «Науки о жизни» провел заседание, посвященное причинам и направлениям борьбы с антибиотикорезистентностью. Специалисты подчеркнули, что существенную роль в данном процессе сыграла пандемия: заболевшим COVID-19 неоправданно назначали антибиотики в 90% случаев.

Таким образом, опасными последствиями пандемии стали увеличение удельного веса циркулирующих антибиотикорезистентных штаммов условно-патогенных микроорганизмов и рост долгосрочной смертности от угрозы резистентности к антибиотикам, а также бесконтрольное употребление антибиотиков.

Заместитель директора по научной работе Центрального НИИ эпидемиологии профессор Александр Горелов отметил, что 80% антибиотиков в настоящий момент используются в животноводстве. По его словам, к 2030 году количество используемых антибиотиков увеличится практически на две трети.

#новости #AMR #Россия

⚠️ Остерегайтесь мошенников

Снижение доступности популярных ветпрепаратов ведёт к возникновению новых мошеннических схем.

Известия рассказали о новой схеме мошенничества. Злоумышленники используют сложившуюся на рынке ситуацию и предлагают доставлять востребованные ветпрепараты из-за границы. Как выяснили в «Лаборатории Касперского», организаторы таких «поставок» даже не всегда собираются помогать с получением необходимых лекарств.

В АВФАРМ обращают внимание: частные лица осуществляют поставки препаратов без контроля со стороны уполномоченных органов власти. Производители в таких случаях не могут гарантировать соблюдение всех требований по хранению и транспортировке препаратов, а следовательно и их безопасность для питомцев.

Напомним, с 1 сентября в России действуют новые правила ввода ветпрепаратов в гражданский оборот. По новым правилам невозможны поставки с тех зарубежных предприятий, которые не смогли успешно пройти российские инспекции на соответствие требованиям GMP. На сегодняшний день таких предприятий — большинство. Ранее мы рассказывали, как проверить, прошёл ли производитель конкретного препарата необходимую проверку со стороны российских органов власти.

#анализ_ситуации #чёрный_рынок #Россия #гражданский_оборот

🪙 В Россельхознадзоре в очередной раз признали проблему чёрного рынка

На последнем заседании Общественного совета Службы Начальник Управления государственного ветеринарного надзора Татьяна Балагула рассказала о выявленных за год нарушениях. По её словам, с 1 сентября 2022 года Служба получила обращения о нарушениях на более чем 5000 страницах в интернете и приняла решение о наличии запрещенной информации на более чем 3000 из них. Об этом сообщает Союз предприятий зообизнеса (СПЗ).

Регулятор вновь признает рост объёмов чёрного рынка — системной проблемы, которая вызвана физической недоступностью препаратов, действительно востребованных потребителями.

#новости #чёрный_рынок #Россия

💉Три импортные вакцины ввели в гражданский оборот за два месяца

Подводим итоги первых двух месяцев действия нормы о вводе в гражданский оборот ветпрепаратов.

В общей сложности с 1 сентября в гражданский оборот в России ввели 105 наименований ветпрепаратов зарубежного производства. Большинство позиций — антибактериальные препараты из Республики Беларусь и Китая.

Среди импортных вакцин за этот период — три препарата для профилактики болезней сельскохозяйственных животных и птицы производства французской компании Ceva Santé Animale.

При этом в 2022 году в Россию ввозили более 700 уникальных наименований ветпрепаратов зарубежного производства, включая более 200 наименований вакцин.

Норма о вводе ветпрепаратов в гражданский оборот действует с 1 сентября 2023 года. По закону, теперь вводить в оборот можно только те препараты, которые за рубежом выпускают предприятия, прошедшие российскую сертификацию на соответствие требованиям GMP – правил надлежащей производственной практики.

К настоящему моменту большинство зарубежных производств ещё не прошли российские инспекции и потому лишены возможности продолжать поставки.

#новости #Россия #гражданский_оборот

🦠 Устойчивость к противомикробным препаратам (AMR) представляет угрозу для глобальной системы здравоохранения. Сегодня в рамках «Всемирной недели повышения осведомленности о проблеме AMR» рассказываем о путях решения этой проблемы.

🌐 Мировая практика. В 2015 году Всемирная ассамблея здравоохранения приняла Глобальный план действий по борьбе с AMR. В него входит повышение осведомленности о проблеме, образование и профессиональная подготовка кадров, научные исследования и эпиднадзор, профилактика инфекций, оптимизация использования противомикробных препаратов и инвестиции в разработку новых лекарств.

🇷🇺 В России действует Стратегия предупреждения распространения антимикробной резистентности на период до 2030 года. Она также предусматривает информирование, повышение уровня подготовки специалистов, совершенствование мер по ограничению циркуляции возбудителей и изучение механизмов возникновения антимикробной резистентности.

Также стратегия предполагает разработку противомикробных препаратов, средств профилактики, диагностики и лечения инфекционных заболеваний человека, животных и растений, контроль за оборотом лекарств, межведомственное взаимодействие и развитие международного сотрудничества в области предупреждения и ограничения распространения антимикробной резистентности. Кроме того, в России проблему регулируют и на уровне федерального законодательства. В частности, действуют ограничения на применение в ветеринарии ряда лекарственных средств.

На основе действующего российского законодательства в АВФАРМ подготовили памятку со списком средств, использование которых для лечения животных ограничено⬆️

#анализ_ситуации #WAAW #KeepAntibioticsWorking #Россия #AMR #тенденции #мир