Neuralink не допустили к испытанию на людях

Управление по делам продовольствия и медикаментов (FDA) США отказало компании Илона Маска в испытаниях нейроимпланта на людях.

Регулирующий орган выдвинул десятки претензий к безопасности системы, в том числе к конструктивным особенностям устройства, например, литиевому аккумулятору и тонким электродам, которые потенциально могут мигрировать в другие участки мозга.

Также неясно, как можно безопасно для мозговой ткани удалить ранее установленное устройство.

Отказ поступил в начале 2022 года, но известно о нём стало только сейчас. Всё это время компания устраняла замечания, но ещё далека от завершения этого процесса.
Повторно запросить разрешение планируется весной 2023 года.

Отметим, что ближайший конкурент Neuralink— Synchron, привлёкший в декабре 2022 года $75 млн инвестиций от Джеффа Безоса и Билла Гейтса — ведёт клинические испытания на людях с июля прошлого года.

#нейронаука #испытания #Маск

https://www.reuters.com/investigates/special-report/neuralink-musk-fda/