👑 Испытания новой вакцины Центра Гамалеи от ковида завершатся в 2025 году

Третья фаза клинического исследования новой вакцины от коронавируса Гам-VLP-мультивак, разработанной учеными НИЦЭМ Гамалеи, завершится в конце 2025 года. Об этом сообщила руководитель отдела молекулярной вакцинологии и иммунодиагностики Центра, доктор биологических наук, член-корреспондент РАН Татьяна Гребенникова.

"Клиническое исследование [вакцины] будет завершено в конце 2025 года. Это третья фаза – самая последняя фаза, там достаточно большое количество пациентов", – рассказала Гребенникова.

Она добавила, что вакцина представлена в двух формах – инъекционной и назальной. Каждая из них будет исследоваться на 3 тыс. добровольцах.

"Вакцина показала хороший профиль безопасности и иммуногенности. И вот теперь мы будем расширенно ее испытывать", – отметила ученая.

По ее словам, новая вакцина отличается от других вакцин Центра, таких как Спутник V и Спутник Лайт, включением нескольких антигенов – после иммунизации будут образовываться антитела широкого спектра действия, и вакцина будет защищать от коронавируса нескольких клайдов, включая омикрон.

"В антигене вакцины будет не один белок, как в остальных вакцинах предыдущих, а сразу четыре белка. Мы из четырех белков коронавируса составляем частицы, которые имитируют вирион (вирусную частицу - прим. ТАСС), то есть которые образовывают вирион коронавируса, но без нуклеиновой кислоты внутри. Таким образом, когда такая вирусоподобная частица попадает в организм, организм думает, что это коронавирус, начинает синтезировать антитела, и соответственно, у нас защитные антитела появляются. Но на самом деле это не вирус, это обычная белковая структура, которая через три-четыре недели просто уходит из организма и ее не остается вовсе, остаются только антитела, которые нам и нужны", – пояснила Гребенникова.

ГРЛС: РКИ

@VLP_vacc @IN_vacc @Gam_VLP #gamvlp #vlpcorona #гамалеи #назально

👃 НИЦЭМ Гамалеи рассчитывает зарегистрировать назальную форму вакцины Гам-VLP-мультивак в начале 2025 года

Документы для регистрации назальной формы новой отечественной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции Гам-VLP-мультивак будут поданы в Минздрав РФ в декабре 2024 года.

"Надеемся, что в начале 2025 года у нас будет разрешение на назальную форму. Потому что та и другая (инъекционная) формы содержат один и тот же набор вирусоподобных частиц, у которых есть белок разных кладов коронавируса, чтобы минимизировать генетическую изменчивость коронавируса, грубо говоря, если бы он мутировал, чтобы мы успели за его мутациями",

– рассказала разработчик вакцины, руководитель отдела молекулярной вакцинологии и иммунодиагностики НИЦ, доктор биологических наук, член-корреспондент РАН Татьяна Гребенникова.

По ее словам, проводится третья фаза клинических исследований обеих форм вакцины, они близки к завершению.

"Как мы знаем, [на] коронавирусные вакцины по результатам I-II фазы можно подавать досье. Мы можем получать параллельно регистрационное удостоверение, но оно у нас как бы временное. И как только у нас III фаза закончится, это будет в 2025 году, то оно перетечет в постоянное",

– пояснила она.

@VLP_vacc @IN_vacc @Gam_VLP #gamvlp #назально