⁠Вирусоподобные частицы | VLP-вакцины
162 subscribers
17 photos
1 video
5 files
167 links
📢 НОВОСТИ
VLP-вакцины от Covid-19

🗣 ЧАТ Бетувакс 👉 @Betuvax_vaccine
👑 ЧАТ Гам-VLP-мультивак 👉 @Gam_VLP
🇺🇸 ЧАТ Novavax 👉 @Novavax_vaccine

Проект V1V2.ru
Контакты: @V1V2mailBot
➡️ t.iss.one/Sputnik_is_starting/14260
Download Telegram
🇷🇺 Вариант Eris (EG.5) в России фиксируется с апреля 2023 года, широкого распространения он пока не получил, но риски есть.

Об этом говорится в заявлении Роспотребнадзора:

"В Российской Федерации первые единичные случаи инфицирования вариантом EG.5. выявлены в апреле 2023 г. (в г. Москве, Московской области, г. Санкт-Петербурге, Магаданской и Иркутской областях, Краснодарском крае, республиках Бурятия и Хакасия). Всего 17 случаев, или 0,24 % от всех случаев инфицирования в период с апреля по август 2023 г.
В настоящее время в Российской Федерации вариант EG.5 («Эрис») пока не получил широкого распространения, однако риски осложнения эпидемиологической ситуации по COVID-19 связанные с его распространением, существуют.
Ситуация остается на строгом контроле Роспотребнадзора
".

@vaccinationcovid
🧬 Опубликована вторая статья о результатах доклинических испытаний российской вакцины против Covid-19 БЕТУВАКС-Ков-2 (публикация в Vaccines).

🔸 Проведенные исследования показали высокий профиль безопасности препарата.
🔸 Вакцина продемонстрировала иммуногенность как при внутримышечном, так и при интраназальном введении.
🔸 У золотистых хомячков, иммунизированных Бетувакс-КоВ-2, показано полное снижение титра коронавируса в лёгких на 6 сутки после заражения. У иммунизированных макак-резус лёгкие были без заметных повреждений с незначительной концентрацией коронавирусного белка, по сравнению с контрольной группой.

Вывод: вакцина подтвердила необходимый уровень безопасности и эффективности.

На текущий момент завершается II фаза клинических исследований вакцины Бетувакс-Ков-2. Разработчик готовит полный пакет документов для подачи в Минздрав РФ на ускоренную регистрацию вакцины.  

@Betuvax_vaccine
👍7❤‍🔥21
❗️Проект V1V2.ru интересуется:

В вашем регионе ещё есть в наличии вакцина от коронавируса семейства Спутник?

Напишите о наличии или отсутствии в чате:

👉Вакцинация от Covid-19|Спутник V👈

👍 Эта информация поможет участникам Системы чатов вакцинации проекта V1V2.ru.
Обещал задать вопрос про Спутник на одной из производившей его площадок. Задал. Последний государственный заказ был в 2022 году. В этом не ожидается и, похоже, в следующем тоже. Ни по старому, ни по новому, который, похоже, только гамалеевцы производить и будут. Если, конечно, им денег дадут. Точнее так: сколько дадут, столько и произведут. Потому что отмена ВОЗ чрезвычайной ситуации в области здравоохранения имеет одно интересное последствие: государственный бюджет на противоэпидемические мероприятия можно больше не тратить, ну или по остаточному принципу, и этой лазейкой теперь пользуется не только наше государство, очень многие постарались спихнуть это бремя в том или ином виде. Где платно, где страховые напрягут, где ещё что.

У нас бесплатно, но массовой вакцинации новым Спутником я бы не ждал. Не исключено, что он где-то когда-то появится, но будет скорее раритетом, да и радикальных различий в смысле иммуногенности и защит все-таки не наблюдается, тот же назальный Спутник с задачами справляется до сих пор на ура (обещали препринтом поделиться).

Так что, похоже, прививаться будем тем, что есть. Местами отгружают Конвасэл, думаю, и Бетувакс подтянется. Спутник Лайт вон новые партии появились. Так что мониторим ситуацию самостоятельно, отлавливаем подходящие варианты и обновляем свой антивирус. Судя по всему, раза в год должно хватать.

Не болейте ;)
🧬 Клинические исследования обновленных вакцин Спутник V и Спутник лайт близки к завершению, осталось лишь проверить иммуногенность

Об этом сообщил директор НИЦЭиМ им. Гамалеи Александр Гинцбург:

"Фактически по полному (двухкомпонентному ) "Спутнику"j они (КИ) закончились - то есть 50 человек, как положено, провакцинированы, никакой побочки там нет. По "[Спутнику] лайт" фактически тоже закончены. Сейчас, естественно, мы еще посмотрим на иммуногенность - то есть формально они (испытания) будут завершены. <…> Вакцина очень хорошо иммуногенна, даже при интраназальном введении. <…> А когда люди вводят непосредственно инъекционно, в кровь, она, естественно, будет больше - в этом есть полная уверенность. Но эту уверенность надо превратить еще в официальный документ".

@vaccinationcovid
4
⚡️Обновленный Спутник поступит в гражданский оборот лишь в марте 2024 года

Академика Гинцбурга много не бывает. На этот раз он озвучил детализацию скитаний обновленного Спутника V так, как он ее себе видит:
«Мы сейчас проводим клинические испытания обновленного Спутника на основе XBB.1.5 и закончим их 10 декабря. 10 декабря мы получаем регистрационное удостоверение, но это не значит, что 11-го мы сможем ввести вакцину в гражданский оборот. Мы должны действовать согласно 61-му Федеральному закону. А это значит, что 11-го декабря мы начнем нарабатывать серии, а потом их проверять, тем самым отодвигая срок ввода в гражданский оборот новой вакцины еще на 2,5 месяца. То есть в гражданский оборот новый «Спутник» поступит в марте».
*Кровь из глаз.

@vaccinationcovid
😁4🌚1😐1😭1
🇷🇺 Российская компания "Артген биотех" (ранее - ИСКЧ), разработавшая вакцину от ковида "Бетувакс-Ков-2", создаст препараты от возрастных заболеваний

Об этом сообщили в пресс-службе организации:
"Лекарство от старости - это одна из формул нашей стратегии и один из принципов для выбора конкретных разработок. Часть генетических заболеваний имеют важные для старения патогенетические механизмы. <…> Геннотерапевтические препараты для лечения орфанных заболеваний, на которых мы сфокусированы - <…> первый шаг на пути к разработке препаратов для профилактики и терапии возраст-зависимых заболеваний. Это важная задача - предотвратить или отодвинуть развитие возраст-ассоциированных заболеваний и тем самым значительно продлить период активной жизни человека без тяжелых болезней",

- цитирует пресс-служба организации основателя "Артген биотех" Артура Исаева.

@VLP_vacc
🙏2
Forwarded from РБТ
‼️РБТ провела доклинические исследования нового иммуномодулирующего препарата

Биотех-компания РБТ (Развитие БиоТехнологий, тикер ОТС МБ: RBTY) провела доклинические исследования влияния на иммунную систему нового иммуномодулирующего препарата «Бетусфера» при его внутримышечном и системном введении. Исследования проходили на базе Института трансляционной медицины и биотехнологии Сеченовского Университета.

👨‍⚕️ Результаты исследований показали, что препарат «Бетусфера» усиливает активность иммунной системы для борьбы с острыми вирусными инфекциями, а также повышает макрофагальную активность, что важно для людей с пониженным иммунитетом. РБТ запланировала проведение второго этапа исследования на животных для оценки интраназальной формы препарата.

🎙 Директор РБТ Игорь Викторович Красильников: «Бетусфера – это сферическая вирусоподобная частица, полученная из природного материала – бетулина. РБТ использует Бетусферу в качестве адъюванта для разработки противовирусных вакцин-кандидатов на основе поверхностных рекомбинантных белков. Ранее мы показали, что Бетусфера безопасна и увеличивает иммуногенность вакцин в несколько раз. Теперь мы оцениваем возможности использовать, и в дальнейшем регистрировать Бетусферу не только как компонент вакцин, но и как иммуномодулятор, терапевтическое средство при различных иммунодефицитных состояниях и при острых респираторных инфекциях. Доклинические исследования при внутримышечном введении уже показали свою перспективность. Следующий этап исследований направлен на изучение протективных свойств Бетусферы при интраназальном применении (в виде капель), что откроет рынок аптечных лекарственных препаратов».

РБТ – компания группы Артген биотех (МБ: ABIO), резидент «Сколково» и Технопарка Медтех.

✔️Объем мирового рынка иммуномодуляторов в 2022 году составил 125,4 млрд $. И, как ожидается, достигнет 235,6 млрд $ к 2032 году, а среднегодовой темп роста выручки составит 7,5% в течение прогнозируемого периода.

✔️Растущая распространенность аутоиммунных заболеваний и спрос на биологические препараты, а также повышение осведомленности общественности о преимуществах иммуномодуляторов при лечении ряда заболеваний являются основными факторами, стимулирующими рост рыночных доходов. В РФ за 2022 год объем рынка иммуномодуляторов составил более 30 млрд рублей.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
😢1
ответ-Минздрава-России.pdf
314.2 KB
🧬 Клинические испытания VLP-вакцины от НИЦ им. Гамалеи будут проведены в 2024-2025 году

МЗ РФ опубликовало список работ, выполняемых в рамках госзадания на 2024 год и плановый период 2025–2026 г., которые ориентированы на создание средств диагностики, профилактики и лечения инфекционных заболеваний.

В списке на 2024-2025 год запланирована III фаза клинических испытаний вакцины на основе VLP для профилактики COVID-19 , ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи».

Всего в списке 21 позиция, включая разработку средств диагностики, профилактики и лечения инфекционных заболеваний.

@VLP_vacc #гамалеи
2💊2❤‍🔥1
Минздрав РФ выдал холдингу «Нацимбио» разрешение на проведение клинических исследований первой в России и второй в мире комбинированной вакцины для профилактики гриппа и коронавирусной инфекции – «Ультрикс Комби».

Безопасность и переносимость препарата будут испытывать с участием 370 пациентов. Препарат разрабатывается «Нацимбио» совместно с биотехнологической компанией Артген биотех (МБ: ABIO).

Разрешение выдано на проведение I-II фазы клинических исследований, в ходе которых предполагается изучить безопасность, иммуногенность и переносимость вакцины «Ультрикс Комби». Для получения разрешения на проведение клинических исследований был проведен необходимый объём доклинических исследований согласно международным требованиям.

Как сообщил генеральный директор «Нацимбио» Андрей Загорский:
«Комбинированный препарат профилактического действия позволит отвечать на вызовы, стоящие перед здравоохранением, связанные с контролем над респираторными вирусными заболеваниями. И грипп, и ковид способны в короткие сроки наносить значительный ущерб как экономике, так и здоровью населения. Наш совместный проект с группой Артген биотех призван существенно снизить негативные социально-экономические эффекты, создаваемые этими заболеваниями. Мы приступаем к важнейшему этапу работы над вакциной. Двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование покажет действия вакцины в организме человека и оценит его эффективность».


Вакцина «Ультрикс Комби» содержит разработанные «Нацимбио» компоненты для защиты от четырех сезонных штаммов вирусов гриппа, а также компонент, обеспечивающий защиту от вируса SARS-CoV-2. Антиген для иммунизации от ковида и технологическая платформа, на основе которой создана вакцина, разработаны компаниями группы Артген биотех - «Развитие биотехнологий» (РБТ) и «Бетувакс».

Пресс-служба холдинга уточняет:
«Внедрение комбинированной вакцины в календарь прививок сократит суммарные расходы здравоохранения на вакцинацию от гриппа и ковида по отдельности, повысит эффективность вакцинной кампании и увеличит популяционный иммунитет, что, в целом, будет препятствовать развитию пандемий. Несмотря на то, что ВОЗ отменила статус пандемии для коронавируса, заболеваемость ковидом находится на высоком уровне, а текущие показатели смертности от ковида превосходят смертность от гриппа».


@Jab_club #ультрикс_комби #грипп #ковид #бетувакс #нацимбио #ростех #россия
👑 Испытания новой вакцины Центра Гамалеи от ковида завершатся в 2025 году

Третья фаза клинического исследования новой вакцины от коронавируса Гам-VLP-мультивак, разработанной учеными НИЦЭМ Гамалеи, завершится в конце 2025 года. Об этом сообщила руководитель отдела молекулярной вакцинологии и иммунодиагностики Центра, доктор биологических наук, член-корреспондент РАН Татьяна Гребенникова.

"Клиническое исследование [вакцины] будет завершено в конце 2025 года. Это третья фаза – самая последняя фаза, там достаточно большое количество пациентов", – рассказала Гребенникова.


Она добавила, что вакцина представлена в двух формах – инъекционной и назальной. Каждая из них будет исследоваться на 3 тыс. добровольцах.

"Вакцина показала хороший профиль безопасности и иммуногенности. И вот теперь мы будем расширенно ее испытывать", – отметила ученая.


По ее словам, новая вакцина отличается от других вакцин Центра, таких как Спутник V и Спутник Лайт, включением нескольких антигенов – после иммунизации будут образовываться антитела широкого спектра действия, и вакцина будет защищать от коронавируса нескольких клайдов, включая омикрон.

"В антигене вакцины будет не один белок, как в остальных вакцинах предыдущих, а сразу четыре белка. Мы из четырех белков коронавируса составляем частицы, которые имитируют вирион (вирусную частицу - прим. ТАСС), то есть которые образовывают вирион коронавируса, но без нуклеиновой кислоты внутри. Таким образом, когда такая вирусоподобная частица попадает в организм, организм думает, что это коронавирус, начинает синтезировать антитела, и соответственно, у нас защитные антитела появляются. Но на самом деле это не вирус, это обычная белковая структура, которая через три-четыре недели просто уходит из организма и ее не остается вовсе, остаются только антитела, которые нам и нужны", – пояснила Гребенникова.


ГРЛС: РКИ

@VLP_vacc @IN_vacc @Gam_VLP #gamvlp #vlpcorona #гамалеи #назально
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👑 ЗАВТРА, 26 октября: Клинические исследования инновационной вакцины от коронавируса в Санкт-Петербурге!

Вознаграждение 7000 руб.!

Вакцина Гам-VLP-мультивак против COVID-19 (производитель ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)

*можно гражданам СНГ
*требуются МУЖЧИНЫ и ЖЕНЩИНЫ от 18 до 60

📃Исследование одобрено МЗ РФ, Этическим комитетом
https://grls.minzdrav.gov.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatementGUID=db8533bc-17fc-4fac-b45f-a33f334f983a&CIPermGUID=b805b2be-1d8a-4e48-83b5-d69a2825555c

✉️ ЗАПИСАТЬСЯ В КИ...

@VLP_vacc
⁠Вирусоподобные частицы | VLP-вакцины
👑 ЗАВТРА, 26 октября: Клинические исследования инновационной вакцины от коронавируса в Санкт-Петербурге! Вознаграждение 7000 руб.! Вакцина Гам-VLP-мультивак против COVID-19 (производитель ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России) *можно гражданам…
🔥НАБОР УЧАСТНИКОВ ПРОДЛЁН до 31 октября! 🔥

👑 Клинические исследования инновационной вакцины от коронавируса в Санкт-Петербурге!

Вознаграждение 7000 руб.!

Вакцина Гам-VLP-мультивак против COVID-19 (производитель ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России)

*можно гражданам СНГ
*требуются МУЖЧИНЫ и ЖЕНЩИНЫ от 18 до 60

📃Исследование одобрено МЗ РФ и Этическим комитетом.

👉 ЗАПИСАТЬСЯ В КИ... 👈

@VLP_vacc
👍1
Набор добровольцев на исследование интраназальной вакцины в Санкт-Петербурге!

🔹 Вакцина Гам-VLP-мультивак против COVID-19 (интраназальная)

🔹 Производитель ФГБУ «НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи» Минздрава России

🔹 Оплата наличными/на карту : 7 000 рублей ( разделена на части )

🔹 Требуются МУЖЧИНЫ и ЖЕНЩИНЫ от 18 до 60 лет

Записаться для участия в клинических исследованиях...

@IN_vacc
👑 Минздрав зарегистрировал новую вакцину Гам-VLP-мультивак для профилактики коронавирусной инфекции

Новая отечественная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции Гам-VLP-мультивак в инъекционной форме на основе вирусоподобных частиц разработана учеными НИЦЭМ Гамалеи.

@Gam_VLP @VLP_vacc #gamvlp
👃 НИЦЭМ Гамалеи рассчитывает зарегистрировать назальную форму вакцины Гам-VLP-мультивак в начале 2025 года

Документы для регистрации назальной формы новой отечественной вакцины для профилактики коронавирусной инфекции Гам-VLP-мультивак будут поданы в Минздрав РФ в декабре 2024 года.

"Надеемся, что в начале 2025 года у нас будет разрешение на назальную форму. Потому что та и другая (инъекционная) формы содержат один и тот же набор вирусоподобных частиц, у которых есть белок разных кладов коронавируса, чтобы минимизировать генетическую изменчивость коронавируса, грубо говоря, если бы он мутировал, чтобы мы успели за его мутациями",

– рассказала разработчик вакцины, руководитель отдела молекулярной вакцинологии и иммунодиагностики НИЦ, доктор биологических наук, член-корреспондент РАН Татьяна Гребенникова.

По ее словам, проводится третья фаза клинических исследований обеих форм вакцины, они близки к завершению.
"Как мы знаем, [на] коронавирусные вакцины по результатам I-II фазы можно подавать досье. Мы можем получать параллельно регистрационное удостоверение, но оно у нас как бы временное. И как только у нас III фаза закончится, это будет в 2025 году, то оно перетечет в постоянное",

– пояснила она.

@VLP_vacc @IN_vacc @Gam_VLP #gamvlp #назально
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍3
👑 Вакцина Гам-VLP-мультивак может выйти в теоретический оборот в 2025 году

"Нам нужно расширение производства, потому что производство этих вакцин, оно еще пока у нас не настолько широкое. [Вакцины] теоретически могут выйти в следующем году в гражданский оборот",

– рассказала разработчик вакцины, руководитель отдела молекулярной вакцинологии и иммунодиагностики НИЦЭМ Гамалеи, доктор биологических наук, член-корреспондент РАН Татьяна Гребенникова.

По ее словам, в ходе исследований ученые обнаружили, что вакцина имеет очень благоприятный профиль безопасности, при этом серьезных нежелательных явлений зафиксировано не было.
"Это очень безопасная вакцина с одной стороны, с другой стороны – она эффективная",

– отметила Гребенникова.

@VLP_vacc @Gam_VLP #gamvlp #скоро_новый_год
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
1
Forwarded from COVID-19 Vaccine News
🔬🧩🦠 10.12.2024 В регистрационном удостоверении ЛП-008863 для новой вакцины Гам-VLP-мультивак опубликована инструкция, где среди прочей информации указан её состав:

В состав лекарственного препарата входят рекомбинантные вирусоподобные частицы SARS-CoV-2 синтезированные в бакуловирусной системе экспрессии. Поверхностный белок S в составе вирусоподобных частиц представлен вариантами 19А, Альфа, Дельта и Омикрон. В состав лекарственного препарата входит адьювант на основе сквалена.


📊 Кроме того, в инструкции приводятся результаты анализа иммуногенности:

Анализ иммуногенности показал, что лекарственный препарат иммуногеннен, позволяет сформировать вируснейтрализующие антитела - в ход исследования отмечались к штамму Ухань у 94,9% добровольцев, к штамму Дельта - у 97 %, к штамму Омикрон - у 97%. При этом у вакцинированных добровольцев с исходно низкими титрами антител наблюдалось большее увеличение титров антител. У добровольцев с исходно низким титром антител уровень сероконверсии к штаммам Ухань, Дельта и Омикрон составил 66,7%; 78,9% и 86,6%, к белку S SARS-CoV-2 - 96,4 %. Оценка проведена в реакции нейтрализации на 21 сутки после двукратного введения.


V1V2.ru @VLP_vacc @Gam_VLP #gamvlp
👍21
🤷 21.03.2025 ● Оперштаб прекращает публикацию еженедельных сводок по Covid-19

Федеральный оперативный штаб по борьбе с новой коронавирусной инфекцией прекращает публикацию еженедельных сводок о заболеваемости Covid-19 на портале Объясняем.рф. Это связано с тем, что эпидемиологическая ситуация по Covid-19 стабилизировалась, вирус перешел в разряд сезонных заболеваний.

@Sputnik_Next #ковид_фсе
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
1