Таблетки оздоровят марками. Правительство отследит каждую упаковку лекарств в стране.

Белый дом внес в Госдуму проект закона о тотальной маркировке лекарств для отслеживания их движения от производства до потребителя (https://government.ru/activities/selection/301/28516/).

ФНС уже тестирует прототип информационной системы, которая позволит устранить с рынка и госпитального сегмента фальсификат, контрафакт и недоброкачественные лекарства.

В проекте участвуют семь ведомств, в его пилотной версии — 16 игроков фармрынка.

За 2018 год уже все 350 тыс. участников отрасли должны будут войти в систему маркировки, специальной меткой будут сопровождаться 100% лекарственных препаратов (около 7 млрд упаковок в год).

Бюджет потратит на систему 247 млн руб., производители оценить затраты пока затрудняются, но говорят, что на ценах они не скажутся.

Вчера вечером правительство внесло в Госдуму проект поправок к закону «Об обращении лекарственных средств» — о создании информационной системы мониторинга движения лекарств с использованием контрольных (идентификационных) знаков.

В проекте участвуют ФНС (оператор), Минпромторг, Минздрав, Росздравнадзор, ФТС, Минфин, Минсвязь, его суть — охват маркировкой всех лекарств, находящихся в обороте, к 31 декабря 2018 года.

Как рассказал заместитель главы ФНС Андрей Батуркин, 1 июня начат добровольный эксперимент по маркировке лекарств, в нем участвуют 16 организаций — производители, дистрибуторы, аптечные сети, лечебные учреждения — и 12 препаратов. На каждую упаковку производители нанесли уникальный код с описанием наименования, дозировки, веса, объема, бренда, условия и формы отпуска, цены, срока действия регистрации и производителя.

«Промаркировано более 267 тыс. упаковок, нам важно оттестировать технологию,— говорит господин Батуркин.
— Это сложный проект: чтобы зарегистрировать производителя, мы получаем информацию от Минпромторга — он выдает лицензии на производственные площадки, описание лекарства идет от Минздрава, если это импорт — от таможенной службы».

Главная новация маркировки лекарств — принцип двойной записи: на каждом этапе передачи товара все стороны подтверждают его отгрузку и получение.

«Мы фактически работаем в режиме виртуального склада, видим местонахождение каждой упаковки»,— говорит господин Батуркин. Лекарства отслеживаются на этапе ввода в оборот, в процессе оборота и при выводе из него — не только при отпуске в розницу, но и при отборе образцов для экспертизы и при уничтожении. Маркировка может решить проблемы «повторного вброса» лекарств, нелегального ввоза, контрафакта и фальсификата.

Кроме того, государство сможет оперативно управлять поставками и моментально выводить из оборота недоброкачественные партии. Потребители же смогут проверить легальность препарата — в ФНС уже демонстрируют приложение для смартфона, считывающее код на упаковке: в случае его отсутствия в базе можно сразу написать жалобу в Росздравнадзор.

С 1 сентября межведомственный обмен информацией по маркировке лекарств перейдет в автоматический режим, а к 1 февраля 2018 года правительство подведет итоги эксперимента.

Следующий год уйдет на определение порядка и распространение маркировки на 100% лекарственных препаратов — по данным Росздравнадзора, это около 7 млрд упаковок в год (Коммерсант).

#маркировка #лекарства #батуркин #фнс #росздравнадзор #эксперимент
@ofd24 (https://t.iss.one/ofd24)

Введен в эксплуатацию основной функционал системы маркировки лекарственных препаратов

В ФНС России прошло расширенное совещание с участием Росздравнадзора и Минздрава России, а также представителями фарминдустрии по вопросам эксперимента по маркировке контрольными знаками некоторых видов лекарственных препаратов.

«За два месяца эксперимента мы предоставили его участникам основной функционал системы маркировки, чего было бы сложно добиться без совместной слаженной работы органов власти и представителей бизнеса», - заявил, открывая совещание, заместитель руководителя ФНС России Андрей Батуркин.

«В преддверии введения системы маркировки на все лекарственные препараты перед бизнесом стоит непростая задача по адаптации своих бизнес-процессов и производственных мощностей под требования системы маркировки. Понимая важность данной задачи, мы ускорили разработку некоторых функций системы, чтобы позволить бизнесу оперативно внедрить процесс маркировки в производство и оборот лекарственных препаратов», - отметила в своем выступлении начальник Управления обеспечения контроля оборота товаров Ольга Чепурина.

Руководитель Росздравнадзора Михаил Мурашко обратил внимание, что в Государственную думу внесен законопроект, предусматривающий внесение изменений в федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», в соответствии с которым с 1 января 2018 года маркировка всех лекарственных препаратов станет обязательной.

Он также отметил, что система маркировки уже в скором времени позволит проводить профилактику поступления в оборот и одномоментное изъятие из оборота в автоматизированном режиме на всей территории Российской Федерации недоброкачественных, а также фальсифицированных лекарственных препаратов на любом этапе их обращения.

Участники совещания подчеркнули важность введения маркировки в целях анализа и контроля рынка, а также обеспечения легальности и доброкачественности лекарственных препаратов.
Эксперимент стартовал с февраля 2017 года в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 24.01.2017№ 62.

#маркировка #лекарства #мурашко #батуркин #чепурина #фнс #росздравнадзор #минздрав #эксперимент
@ofd24 (https://t.iss.one/ofd24)