#Сигареты являются основной причиной предотвратимой смерти в #США, но сообщения о смерти от курения, возможно, были сильно преувеличены.

На этой неделе нормативное предложение сократить содержание никотина в сигаретах до уровня, значительно ниже уровня привыкания, исчезло из списка долгосрочных федеральных целей. Эта мера, предложенная в 2017 году бывшим комиссаром #FDA Скоттом #Готлибом в рамках амбициозной табачной повестки дня, могла привести к очень резкому падению продаж сигарет. Лишенные своих аддиктивных качеств, сигареты, в конце концов, кажется, мало что рекомендуют им. По одной из оценок, это изменение может спасти миллионы жизней.

Теперь, похоже, этого не произойдет, или, по крайней мере, не в ближайшее время. Это правда, что усилия правительства по искоренению курения уже были невероятно успешными: #CDC сказал, только 13,7% взрослых курили в 2018 году, что является рекордным минимумом. В то же время, однако, регуляторы борются с новой никотиновой угрозой в виде #вейпинга. Они пытаются понять, как сбалансировать всплеск использования электронных сигарет подростками против потенциала, который может помочь оставшимся взрослым курильщикам бросить смертельно опасную привычку.

Сторонники #вейпинга говорят, что слишком жесткая борьба с их индустрией может подтолкнуть курильщиков обратно к сигаретам - и потенциально поставить под угрозу новое поколение. Если регуляторы также уклонятся от более строгих правил сигарет, которые они предполагали, эти риски могут быть усугублены. Угасающие угли сигаретных войн могут быть готовы вспыхнуть снова

#вакцина #covid #одобрение #FDA 🇺🇸

Ожидается, что группа FDA поддержит вакцину Moderna Covid-19

Федеральный консультативный комитет по вакцинам, вероятно, порекомендует FDA предоставить разрешение на экстренное использование новой вакцины от Moderna, когда группа соберется в четверг, сказал ее председатель.

#WSJ @Bloomberg4you

#covid #вакцина #одобрение #FDA #Moderna 🇺🇸

Влиятельная консультативная группа Управления по контролю за продуктами питания и лекарствами в четверг подавляющим большинством голосов поддержала коронавирусную вакцину Moderna, что стало ключевым шагом на пути к распространению второй вакцины Covid-19 в Соединенных Штатах на следующей неделе.

#CNBC @Bloomberg4you

#FDA #Moderna #одобрение #covid 🇺🇸

FDA одобряет вторую вакцину Covid для экстренного использования, она одобряет вакцину Moderna для распространения в США.

#CNBC @Bloomberg4you

#вакцина #Moderna #FDA

Moderna просит FDA разрешить 5 дополнительных доз на флакон вакцины от Covid для ускорения распространения, сообщает источник CNBC

#CNBC @Bloomberg4you

Сообщается, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США находится на грани того, чтобы разрешить вакцинированным американцам смешивать и сочетать вакцины разных марок для их бустерных уколов.

Согласно "Нью-Йорк Таймс",
Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов не будет возражать против того, чтобы кто-либо, принявший две дозы, скажем, вакцины Pfizer, добавлял одну бустерную от Moderna, и наоборот.

#FDA #микс #вакцины #ковид

Управление по контролю за продуктами и лекарствами заявило, что антиковидная вакцина от Pfizer Inc. и BioNTech SE соответствовали критериям агентства для иммунных реакций в исследовании у детей в возрасте от 5 до 11 лет.

В отчете, опубликованном в пятницу, агентство отметило риск сердечных воспалительных заболеваний, включая миокардит, связанный с вакциной, но заявило, что общие преимущества в предотвращении заболеваний Covid-19 и госпитализаций перевесят риск сердечных заболеваний

Агентство подтвердило данные, которые компании опубликовали ранее в тот же день, показывающие, что вакцина была эффективна на 90,7 % для профилактики симптоматического Covid-19 в исследовании детей этой возрастной группы, информация, которую органы здравоохранения, вероятно, будут учитывать при взвешивании, разрешать ли прививки для использования.

#WSJ #FDA #одобрение #вакцина #дети #ковид #Pfizer #BioNTech

Moderna Inc. рассказала, что ей было сообщено, что Управлению по контролю за продуктами и лекарствами США потребуется дополнительное время для завершения оценки запроса компании на разрешение на экстренное использование вакцины против Ковида для детей в возрасте от 12 до 17 лет.

Компании сообщили, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов все еще оценивает недавние международные анализы риска развития миокардита после вакцинации, и обзор может быть завершен не раньше января. В заявлении компании говорится, что она полностью привержена тесному сотрудничеству с FDA для поддержки их обзора.

#Moderna #вакцина #дети #FDA #одобрение #отложено

Говорят, что #FDA планирует разрешить повторные прививки вакцины #Pfizer от Covid для всех взрослых уже в четверг.

Если и FDA, и #CDC подпишутся на этой неделе, любой взрослый, получивший вторую дозу вакцины по крайней мере за шесть месяцев до этого, будет официально иметь право на получение бустера уже в эти выходные.

#бустер #США

Мировая экономика, которая уже борется с войной на Украине и рисками стагфляции, которые она раздувает, готовится к еще большим потрясениям, поскольку Китай пытается сдержать свою худшую вспышку Covid-19 с момента начала пандемии.

В Китае на сегодняшний день заблокировано около 45 миллионов человек, а число случаев заболевания увеличивается примерно до 5000 в день. Но всесторонние усилия по сдерживанию вспышки наносят ущерб экономике, и любые сбои в экспорте, которые приводят к дефициту, могут привести к росту инфляции на международном уровне.

В других местах Гонконг планирует закрыть пляжи в попытке обуздать свою самую крупную вспышку, в то время как #Pfizer добивается разрешения #FDA, чтобы дать пожилым людям в США четвертую прививку.

#Bloomberg

#FDA одобрило новые усиленные прививки от Covid, поскольку число случаев немного увеличилось и приближается сезон гриппа.

Комитет по контролю и профилактике заболеваний соберется во вторник, чтобы рассмотреть рекомендации по кампании вакцинации на осенне-зимний сезон, когда обычно наблюдается рост числа инфекций

@Bloomberg4you 🇺🇸 #NYT

По словам комиссии #FDA, противоотечное средство, входящее во многие лекарства от простуды, не действует. Это решение может привести к тому, что товары будут изъяты с полок магазинов.

Многие популярные лекарства, включая некоторые препараты Тайленол, Муцинекс, Бенадрил и Никвил, содержат ингредиент, известный как фенилэфрин.

@Bloomberg4you 🇺🇸 #NYT

Первое лекарство от пищевой аллергии

Если вы являетесь родителем ребенка с тяжелой формой пищевой аллергии, нет ничего более страшного, чем когда — несмотря на все ваши усилия — ваш ребенок непреднамеренно проглатывает эту пищу и страдает от анафилактической реакции.

Такие ингредиенты, как молоко, яйца и орехи, могут быть скрыты мелким шрифтом, иногда обнаруживаясь в самых неожиданных блюдах. И даже употребление небольшого количества может обернуться многочасовым испытанием в отделении неотложной помощи.

Таким образом, новость о том, что старое лекарство от астмы от #Roche и #Novartis может резко снизить частоту серьезных аллергических реакций на пищевые продукты, вероятно, будет встречена с энтузиазмом родителями миллионов детей, страдающих этими реакциями.

Препарат Ксолаира (#Xolair) уже появился на рынке для лечения астмы, и 16 февраля он стал первым препаратом, одобренным регулирующими органами США для уменьшения аллергических реакций на различные пищевые продукты после случайного их воздействия. Исследование, подтвердившее его эффективность, было опубликовано в воскресенье в медицинском журнале Новой Англии и представлено на специальной сессии ежегодного собрания Американской академии аллергии, астмы и иммунологии в Вашингтоне, округ Колумбия. Результаты были однозначными.

В ходе исследования 177 подростков и детей с аллергией на арахис и другие пищевые продукты получили серию инъекций Ксолаира или плацебо в течение 16-20 недель. Среди тех, кто получал Ксолаир, 67% смогли съесть эквивалент половины чайной ложки арахисового масла, не испытывая аллергических реакций средней или тяжелой степени. Этот показатель составил всего 7% среди группы, получавшей плацебо. Ксолаир также более успешно сводил к минимуму реакции на орехи кешью, яйца, молоко, грецкие орехи, фундук и пшеницу по сравнению с плацебо.

По последним данным, примерно у каждого 13-го ребенка в США есть пищевая аллергия, а тяжелые аллергические реакции на продукты питания приводят к десяткам тысяч посещений скорой помощи каждый год. Для детей с аллергией на несколько продуктов питания избегать их всех постоянно может быть практически невозможно.

“Я думаю, что это окажет огромное влияние на жизнь этих детей и семей”, - говорит Роберт Вуд, врач медицинской школы Университета Джона Хопкинса и автор исследования.

Ксолаир - это так называемое моноклональное антитело, созданное человеком антитело, предназначенное для ингибирования определенной молекулы внутри организма. В этом случае он связывается с иммуноглобулином Е, белком, который сверхактивен у людей с аллергией и, как считается, играет центральную роль в возникновении симптомов. Но препарат не является лекарством и не может использоваться для экстренного лечения. Лечение не помогло некоторым детям с аллергией на арахис, говорится в заявлении Управления по контролю за продуктами и лекарствами, поэтому тем, кто получает лечение, по-прежнему необходимо строго избегать употребления аллергенов. По данным #FDA, наиболее распространенными побочными эффектами были реакции в месте инъекции и лихорадка.

Ксолаир может принести спокойствие родителям, но, безусловно, обойдется недешево. Стоимость лекарств для детей составляет 2900 долларов в месяц, но Roche заявила, что планирует сотрудничать со страховыми компаниями, чтобы гарантировать, что их стоимость будет покрыта так же, как в настоящее время у лекарств для пациентов с астмой.

Тем не менее, для родителей детей с пищевой аллергией все, что может резко снизить риск страшного визита в отделение неотложной помощи — или того хуже — станет приятной новостью.

@Bloomberg4you 🧬💊 #лекарство #аллергия