Управление по контролю за продуктами и лекарствами заявило, что антиковидная вакцина от Pfizer Inc. и BioNTech SE соответствовали критериям агентства для иммунных реакций в исследовании у детей в возрасте от 5 до 11 лет.

В отчете, опубликованном в пятницу, агентство отметило риск сердечных воспалительных заболеваний, включая миокардит, связанный с вакциной, но заявило, что общие преимущества в предотвращении заболеваний Covid-19 и госпитализаций перевесят риск сердечных заболеваний

Агентство подтвердило данные, которые компании опубликовали ранее в тот же день, показывающие, что вакцина была эффективна на 90,7 % для профилактики симптоматического Covid-19 в исследовании детей этой возрастной группы, информация, которую органы здравоохранения, вероятно, будут учитывать при взвешивании, разрешать ли прививки для использования.

#WSJ #FDA #одобрение #вакцина #дети #ковид #Pfizer #BioNTech

Pfizer заявила в пятницу, что ее простая в применении таблетка от Covid-19, используемая в сочетании с широко используемым лекарством от ВИЧ, снижает риск госпитализации или смерти на 89% у взрослых с высоким риском, подвергшихся воздействию вируса.

Теперь это вторая противовирусная таблетка после Merck, которая демонстрирует высокую эффективность при лечении Covid при первых признаках болезни. Если она будет одобрена регулирующими органами, это, вероятно, изменит правила игры в продолжающейся глобальной борьбе с пандемией. Pfizer заявила, что планирует представить свои данные в Управление по контролю за продуктами и лекарствами “как можно скорее". 

Таблетка Pfizer, научно известная как PF-07321332, относится к классу лекарств, называемых ингибиторами протеазы, и действует путем ингибирования фермента, необходимого вирусу для репликации в клетках человека. Ингибиторы протеазы используются для лечения других вирусных патогенов, таких как ВИЧ и гепатит С.

#CNBC #таблетка #ковид #Pfizer

Секретный соус

Производитель лекарств #Pfizer поставил около 2 миллиардов инъекций своей вакцины против Covid, которая, как ожидается, принесет компании около 36 миллиардов долларов в этом году.

Но подавляющее большинство из них перешло к американцам и европейцам, в то время как вирус все еще распространяется по большей части мира. Теперь, устав от неравенства, страны во главе с Индией и Южной Африкой продвигают во Всемирной торговой организации предложение отказаться от прав интеллектуальной собственности на вакцины и методы лечения Covid.
Руководители Pfizer сейчас борются за контроль над секретным рецептом, который приносит целое состояние.

В других странах Австрия приказала всем, кто не был вакцинирован, изолироваться по мере роста заболеваемости;

Китай снова выступил в защиту политики нулевого уровня терпимости Covid, которая фактически отрезала его от мира; и Джанет Йеллен говорит, что контроль над Covid является ключом к снижению инфляции.

#ковид #обзор #мир

Генеральный директор #JPMorgan Джейми Даймон получил освобождение от строгого карантина в Гонконге во время своего первого визита в Азию более чем за два года.

В своей 32-часовой поездке, чтобы обратиться к 4000 сотрудникам, он сказал, что жесткие ограничения #Covid затрудняют банку Уолл-стрит удержание талантов.

Тем временем #Сингапур приступил к трудной задаче восстановления себя в качестве международного авиационного узла Азии, #Китай планирует полностью вакцинировать всех детей в возрасте от трех до 11 лет против Covid-19 к концу этого года; и в ходе сравнительного исследования было установлено, что вакцина #Pfizer генерирует большинство антител.

#обзор

Говорят, что #FDA планирует разрешить повторные прививки вакцины #Pfizer от Covid для всех взрослых уже в четверг.

Если и FDA, и #CDC подпишутся на этой неделе, любой взрослый, получивший вторую дозу вакцины по крайней мере за шесть месяцев до этого, будет официально иметь право на получение бустера уже в эти выходные.

#бустер #США

В среднем в #США ежедневно регистрируется 83 000 новых подтвержденных случаев #Covid-19, хотя истинное число, вероятно, намного выше.

Более 1000 #американцев умирают от этой болезни каждые 24 часа. С признаками того, что инфекции снова растут по всей наиболее пострадавшей стране, #Луизиана и #Техас - при поддержке официальных лиц в десятке других правых штатов — подали в суд, чтобы заблокировать федеральное требование о вакцинации для сотрудников больниц, хосписов, квалифицированных медицинских учреждений и учреждений здравоохранения на дому.

Отдельно был выбран назначенный большинством республиканцев федеральный апелляционный суд для рассмотрения жалоб на мандат администрации #Байдена на вакцину для крупных работодателей.

Тем временем #Pfizer запросила у федеральных регулирующих органов разрешение на экстренное использование своей таблетки от Covid-19, которая может сыграть решающую роль в защите пациентов с высоким риском от наихудших последствий заболевания.

#ковид #США

США в пятницу открыли бустерные прививки от COVID-19 для всех взрослых и предприняли дополнительный шаг, призвав людей в возрасте 50 лет и старше обязательно их делать, стремясь предотвратить зимний всплеск заболеваемости коронавирусом еще до того, как миллионы американцев отправятся в отпуск.

До сих пор американцы сталкивались с запутанным списком тех, кто имел право на бустер, который варьировался в зависимости от возраста, состояния их здоровья и того, какую вакцину они получили в первую очередь. Управление по контролю за продуктами и лекарствами разрешило внести изменения в бучтеры от #Pfizer и #Moderna, что облегчает задачу.

Согласно новым правилам, любой желающий в возрасте 18 лет и старше может выбрать бустер Pfizer или Moderna через шесть месяцев после приема последней дозы вакцины. Для всех, кто получил одноразовую вакцину Johnson & Johnson, ожидание уже составляет всего два месяца. И люди могут смешивать и сочетать бустеры от любой компании.

Регулятор ЕС санкционирует вакцину #Pfizer от COVID для детей 5-11 лет

#AP

#Pfizer и партнер #BioNTech SE отменили планы запросить разрешение на их вакцину против Covid-19 у детей в возрасте от 2 до 5 лет после того, как прививка вызвала более слабый, чем ожидалось, иммунный ответ в ключевом исследовании.

Компании заявили в пятницу, что начнут тестировать добавление третьей дозы детям, и в случае успеха попросят органы здравоохранения США разрешить использование где-то в первой половине 2022 года.

Многие родители маленьких детей, у которых нет доступных для использования вакцин против Covid-19, с нетерпением ждали разрешения на прививки.

#WSJ

Говорят, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США готово разрешить выпуск пары таблеток от #Pfizer и #Merck для лечения Covid-19 уже на этой неделе - это важная веха в борьбе с пандемией, которая вскоре расширит возможности лечения больных.

Объявление может появиться уже в среду. Лечение, при котором пациенты принимают серию таблеток дома в течение нескольких дней, может облегчить нагрузку на больницы с инфекциями, которые могут вырасти в течение зимы в США.

#Bloomberg

Исследователи из Имперского колледжа Лондона показали, что защитные иммунные “Т-клетки”, вызванные обычной простудой, снижают вероятность заражения Covid.

Полученные результаты являются еще одним доказательством защитного действия Т-клеток, элемента иммунной системы, который привлекает все больше внимания по мере того, как пандемия продолжается уже третий год.

В другом месте исследование, проведенное в Сингапуре, показало, что у людей, получивших вакцину #Moderna, был самый низкий уровень смертности от Covid, а самый высокий среди получателей биотехнологической вакцины #Sinovac. 

Тем временем #Pfizer разрабатывает гибридную вакцину, которая сочетает в себе оригинальную вакцину с препаратом, защищающим от варианта омикрона; 

В Нью-Йорке наблюдаются признаки пика омикрона;

и Великобритания обдумывает планы по сокращению периода самоизоляции из-за Covid-19 с семи дней до пяти.

#Bloomberg

Мировая экономика, которая уже борется с войной на Украине и рисками стагфляции, которые она раздувает, готовится к еще большим потрясениям, поскольку Китай пытается сдержать свою худшую вспышку Covid-19 с момента начала пандемии.

В Китае на сегодняшний день заблокировано около 45 миллионов человек, а число случаев заболевания увеличивается примерно до 5000 в день. Но всесторонние усилия по сдерживанию вспышки наносят ущерб экономике, и любые сбои в экспорте, которые приводят к дефициту, могут привести к росту инфляции на международном уровне.

В других местах Гонконг планирует закрыть пляжи в попытке обуздать свою самую крупную вспышку, в то время как #Pfizer добивается разрешения #FDA, чтобы дать пожилым людям в США четвертую прививку.

#Bloomberg

В торговых переговорах иногда признаком хорошего компромисса является то, что все стороны не полностью довольны сделкой.

По этим стандартам подписанное в прошлом месяце соглашение Всемирной торговой организации об отказе от защиты интеллектуальной собственности на вакцины против Covid-19 является сделкой века.

Почти никто не хочет иметь с этим ничего общего.

Фармацевтическая промышленность в ярости и заявляет, что соглашение наносит ущерб экосистеме интеллектуальной собственности, которая помогла произвести 13,7 миллиарда доз вакцины против Covid-19 в рекордно короткие сроки.

На прошлой неделе генеральный директор #Pfizer Альберт Бурла дал волю чувствам и сказал, что это “безумие”, что такая сделка все еще рассматривается в то время, когда поставки вакцин намного опережают спрос.

Сторонники отказа от интеллектуальной собственности, такие как "Врачи без границ", также назвали сделку недостаточной, поскольку она распространяется только на вакцины, ограничивается патентами и не устраняет барьеров в области интеллектуальной собственности, таких как коммерческая тайна.

А отсутствие поддержки со стороны стран, которые фактически вели переговоры о сделке - США, Индии, Южной Африки и Европейского союза — усилило скептицизм в отношении того, что существует работоспособное решение.

Оппозиция Республиканской партии

Высокопоставленный торговый чиновник США отказывается называть это соглашением и продолжает спорить с законодателями-республиканцами, которые по-прежнему решительно выступают против любого рода отказа от интеллектуальной собственности.

Аналогичным образом, индийцы и южноафриканцы, которые первоначально выступали за отказ, хранили молчание и находятся под сильным внутренним давлением, требуя отказаться от сделки.

Только государства-члены ЕС выразили свое прохладное одобрение, но это вряд ли можно назвать консенсусом ВТО.

Также наблюдается вопиющее молчание со стороны Китая, который исключен из преимуществ соглашения из-за того, что он экспортировал такое большое количество вакцин во время пандемии.

Представляется маловероятным, что китайцы подпишут многостороннее соглашение, которое наказывает Пекин, не договорившись о каких-либо уступках со стороны других членов.

Единственной стороной, которая, казалось, публично отметила это как “прорыв”, был генеральный директор ВТО Нгози Оконджо-Ивеала, который - после года работы - стремится создать, что угодно, что может помочь восстановить пошатнувшуюся репутацию ВТО.

Война

Хотя нет ничего плохого в том, чтобы создать немного позитивного пиара, чтобы помочь продвинуть сделку, которая не готова к прайм-тайму, это мало что сделает для уменьшения значительных препятствий, стоящих на пути к окончательному соглашению ВТО.

Статус России на многостороннем уровне делает еще более сложным, согласиться для 164 членов ВТО на что-либо. Это включает в себя список пожеланий Оконджо-Ивеалы по трем соглашениям об отказе от интеллектуальной собственности, субсидиях на рыболовство и сельскохозяйственной реформе.

Ожидается, что ВТО вскоре распространит официальный текст соглашения среди членов ВТО, что, несомненно, вызовет реакцию со стороны стран, которые были исключены из переговоров.

На прошлой неделе Оконджо-Ивеала признала, что шансы ВТО на достижение результатов невелики. 

“Война привела к напряженности, из-за которой, возможно, немного сложнее работать”, - сказала она журналистам в Женеве. “Я не могу обещать, что, как мы и хотели, мы сможем заключить все три соглашения”.

Двухвалентная вакцина Pfizer Inc. от Covid-19 показала потенциальную связь с инсультом у людей в возрасте 65 лет и старше, сообщают представители здравоохранения США, ссылаясь на предварительные данные из одной из нескольких баз данных по безопасности вакцин.

У Pfizer закончится пенициллин, который лечит сифилис, острый фарингит и другие инфекции, в конце этого года, на фоне того, что в США ощущается нехватка антибиотиков.

Согласно письму #Pfizer, опубликованному во вторник на веб-сайте Управления по контролю за продуктами и лекарствами, компания ожидает, что к концу июня закончится детская доза препарата от сифилиса Bicillin L-A. Компания заявляет, что уделяет приоритетное внимание производству больших доз бициллина L-A, который рекомендуется беременным женщинам с сифилисом, поскольку это единственный препарат, который может проникать через плаценту, а также воздействовать на плод.

Ожидается, что другой пенициллин Pfizer, бициллин C-R, который лечит другие бактериальные инфекции, но не сифилис, закончится в третьем квартале, который заканчивается 30 сентября. Пенициллин Pfizer испытывает нехватку с апреля.

“Перебои в поставках являются результатом сложного сочетания факторов, включая значительное увеличение спроса из-за увеличения числа случаев заражения сифилисом, а также конкурентного дефицита”, - говорится в письме Pfizer, датированном 12 июня.

Основные антибиотики были в дефиците в США с октября, когда рост числа респираторных инфекций привел к увеличению спроса на амоксициллин, самый популярный антибиотик. Нехватка детской формы этого препарата привела к увеличению потребности в антибиотиках, таких как пенициллин, который лечит подобные инфекции.

По данным Службы информации о лекарствах Университета Юты, которая отслеживает дефицит, нехватка лекарств достигла пятилетнего максимума. Комитеты Конгресса и целевая группа Белого дома работают над решением этой проблемы, которая преследует отрасль уже более десяти лет.

@Bloomberg4you

Экспериментальный препарат для похудения от Eli Lilly дал самые сильные результаты из всех существующих методов лечения, что стало еще одним стимулом для усилий компании по доминированию на растущем рынке лекарств от ожирения.

Согласно новому исследованию, пациенты с ожирением теряют в среднем 24,2% своей массы тела — около 58 фунтов (26 килограммов) — при приеме самой высокой дозы препарата через 48 недель.

Финансируемое компанией исследование на средней стадии показало, что четверть из тех, кто получал самую высокую дозу, потеряли 30% или более веса.

Тем временем компания #Pfizer приостановила разработку перорального препарата для похудения по соображениям безопасности.

@Bloomberg4you

В США самые высокие цены на лекарства в мире.

Итак, во вторник федеральное правительство предприняло первый исторический шаг, чтобы обуздать их. Лекарства, производимые крупными фармацевтическими компаниями, такими как Bristol-Myers Squibb, Johnson & Johnson и Eli Lilly, стали первыми мишенями кампании Белого дома по использованию нового инструмента против отрасли: переговорной силы #Medicare, системы социальной защиты примерно 65 миллионов пожилых граждан.

В течение многих лет правительству было запрещено торговаться по поводу цен на лекарства, а прибыли отрасли стремительно росли. Но теперь масштабный закон президента Джо Байдена о снижении инфляции обязал фармацевтические компании сесть за стол переговоров (хотя #BigPharma, конечно, подает в суд, чтобы заблокировать закон).

Несмотря на судебные разбирательства, первая группа препаратов, названных администрацией, включает Eliquis, препарат для разжижения крови от Bristol-Myers и #Pfizer и самый дорогостоящий в списке Medicare, на который приходится 16 миллиардов долларов расходов всего за один год.

Другие лекарства, находящиеся под пристальным вниманием, варьируются от лечения диабета до лейкемии. США ожидают, что закон приведет к снижению цен вдвое, причем первые сокращения вступят в силу в 2026 году — если, конечно закон выдержит судебное оспаривание.

@Bloomberg4you 🇺🇸 #BloombergEconomics