Письмо Минздрава России от 25.06.2020 № 18-2/И/2-8895
Министерство здравоохранения РФ опубликовало разъяснения о порядке применения сведений о взаимозаменяемости лекарственных препаратов, содержащихся в едином структурированном справочнике-каталоге лекарственных препаратов для медицинского применения, при описании объекта закупки. #минздрав #лекарства
С текстом письма Минздрава России от 25.06.2020 № 18-2/И/2-8895 можно ознакомиться по ссылке.
Источник: Новости ЕИС
Министерство здравоохранения РФ опубликовало разъяснения о порядке применения сведений о взаимозаменяемости лекарственных препаратов, содержащихся в едином структурированном справочнике-каталоге лекарственных препаратов для медицинского применения, при описании объекта закупки. #минздрав #лекарства
С текстом письма Минздрава России от 25.06.2020 № 18-2/И/2-8895 можно ознакомиться по ссылке.
Источник: Новости ЕИС
Минздрав определил взаимозаменяемые лекарственные препараты
Минздрав разместил перечень взаимозаменямых лекарственных препаратов на сайте Государственного реестра лекарственных средств 30 июня. Ведомство сформировало перечень, основываясь на очередных поправках в ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», которые вступили в силу 1 марта. Ст. 4 п. 11 и ст. 27.1 закона устанавливают определение референтного препарата и сами правила формирования такого списка.
Перечень формируется Минздравом по наличию в регистрационном досье исследований биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности референтному препарату.
Настоящий перечень вазимозаменяемых лекарств включает 133 МНН и 537 торговых наименований. Всего в России более двух тысяч МНН, следует из данных AlphaRM на 2019 год. #минздрав #лекарства
Источник: pharmvestnik.ru
Минздрав разместил перечень взаимозаменямых лекарственных препаратов на сайте Государственного реестра лекарственных средств 30 июня. Ведомство сформировало перечень, основываясь на очередных поправках в ФЗ-61 «Об обращении лекарственных средств», которые вступили в силу 1 марта. Ст. 4 п. 11 и ст. 27.1 закона устанавливают определение референтного препарата и сами правила формирования такого списка.
Перечень формируется Минздравом по наличию в регистрационном досье исследований биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности референтному препарату.
Настоящий перечень вазимозаменяемых лекарств включает 133 МНН и 537 торговых наименований. Всего в России более двух тысяч МНН, следует из данных AlphaRM на 2019 год. #минздрав #лекарства
Источник: pharmvestnik.ru
Утвержден порядок определения НМЦК при госзакупках медицинских изделий
Приказ Минздрава России от 15.05.2020 № 450н «Об утверждении порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), и начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок медицинских изделий», зарегистрирован Минюстом России 20.08.2020 № 59346.
Документом устанавливается, в частности, что:
● начальная цена единицы медизделия и (или) расходного материала и (или) услуги по техобслуживанию на период гарантийного срока эксплуатации медизделия, начальная (максимальная) цена контракта, цена контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем) на технические средства реабилитации, которые относятся к медизделиям, предусмотренным федеральным перечнем реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утв. Распоряжением Правительства РФ от 30.12.2005 № 2347-р, устанавливаются посредством применения метода сопоставимых рыночных цен (анализа рынка);
● при осуществлении закупки у единственного поставщика заказчик вправе определить цену контракта с применением исключительно метода сопоставимых рыночных цен;
● начальная цена единицы медизделия, для которого установлено госрегулирование цен и которое включено в госреестр предельных отпускных цен производителей на медизделия, устанавливается с помощью тарифного метода с учетом предельных отпускных цен производителей на такое медизделие, содержащееся в реестре, а также установленных в субъекте РФ предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам на эти медизделия (при наличии) либо посредством применения метода сопоставимых рыночных цен, при этом цена единицы закупаемого медизделия не может превышать цены, определенной тарифным методом. #минздрав #НМЦК #медизделия
Приказ Минздрава России от 15.05.2020 № 450н «Об утверждении порядка определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), и начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок медицинских изделий», зарегистрирован Минюстом России 20.08.2020 № 59346.
Документом устанавливается, в частности, что:
● начальная цена единицы медизделия и (или) расходного материала и (или) услуги по техобслуживанию на период гарантийного срока эксплуатации медизделия, начальная (максимальная) цена контракта, цена контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем) на технические средства реабилитации, которые относятся к медизделиям, предусмотренным федеральным перечнем реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, утв. Распоряжением Правительства РФ от 30.12.2005 № 2347-р, устанавливаются посредством применения метода сопоставимых рыночных цен (анализа рынка);
● при осуществлении закупки у единственного поставщика заказчик вправе определить цену контракта с применением исключительно метода сопоставимых рыночных цен;
● начальная цена единицы медизделия, для которого установлено госрегулирование цен и которое включено в госреестр предельных отпускных цен производителей на медизделия, устанавливается с помощью тарифного метода с учетом предельных отпускных цен производителей на такое медизделие, содержащееся в реестре, а также установленных в субъекте РФ предельных размеров оптовых надбавок к фактическим отпускным ценам на эти медизделия (при наличии) либо посредством применения метода сопоставимых рыночных цен, при этом цена единицы закупаемого медизделия не может превышать цены, определенной тарифным методом. #минздрав #НМЦК #медизделия
Определены правила расчета НМЦК при осуществлении закупок медицинских изделий (Закон № 44-ФЗ)
Приказом Минздрава РФ от 15 мая 2020 г. № 450н (далее - Приказ № 450н) утвержден порядок определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок медицинских изделий (далее – Порядок).
Новый Порядок не применяется к закупкам, извещения о проведении которых размещены в ЕИС до даты его вступления в силу, то есть до 31 августа 2020 г.
Порядок не применяется при обосновании НМЦК для закупки следующих медицинских изделий (далее – медизделие):
● одноразовых медизделий из ПВХ-пластика, включенных в утвержденный постановлением Правительства РФ от 05.02.2015 № 102 перечень № 2;
● поставляемых по гособоронзаказу;
● включенных в реестр отечественной радиоэлектроники в случае установления ограничений в соответствии с постановлением Правительства РФ от 10.07.2020 № 878.
В пунктах 3-5 Порядка закреплены способы обоснования НМЦК для определенных групп медизделий:
● для закупки технических средств реабилитации по распоряжению Правительства РФ от 30.12.2005 № 2347-р НМЦК определяется методом анализа рынка с использованием источников информации, установленных распоряжением Правительства РФ от 18.09.2017 № 1995-р;
● для закупки имплантируемых в организм человека медизделий по постановлению Правительства РФ от 30.12.2015 № 1517 НМЦК определяется тарифным методом либо методом анализа рынка с учетом установленных предельных отпускных цен производителей;
● для закупки медизделий у единственного поставщика по п. 3, 6, 9, 11, 12, 35, 40, 41, 46 ч. 1 ст. 93 Закона № 44-ФЗ заказчики вправе использовать только метод анализа рынка (закупки по режиму повышенной готовности по коронавирусу, мобподготовка, закупки силовых ведомств, предприятий УИС и УИП).
Порядком определено, что НМЦК единицы медизделия складывается из суммы цен самого медизделия, стоимости всех необходимых для эксплуатации медизделия в течение гарантийного срока расходных материалов (далее – РМ), а также стоимости всех услуг по техобслуживанию (далее – ТО) медизделия в течение гарантийного срока. При этом в пункте 7 Порядка установлено, что целях формирования стоимости РМ и ТО гарантийный срок определяется в соответствии с эксплуатационной документацией на МИ и должен составлять не менее 12 месяцев, а в случае отсутствия у заказчика информации о наличии и длительности гарантийного срока, заказчик устанавливает такой срок равным 24 месяцам со дня передачи ему медизделия.
В целом, при расчете НМЦК заказчиком должны использоваться один или в совокупности несколько методов обоснования НМЦК, таких как анализ рынка и метод расчета НМЦК на основе информации, содержащейся в реестре контрактов. При этом определено, что заказчик вправе снизить НМЦК, и соответственно, пропорционально снизить начальную цену единицы медизделия, исходя из имеющегося у него объема финансового обеспечения.
Приказ № 450н зарегистрирован в Минюсте России 20 августа 2020 г. за № 59346 и вступает в силу с 31 августа 2020 г. #минздрав #НМЦК #медизделия
Источник: roszakupki.ru
Приказом Минздрава РФ от 15 мая 2020 г. № 450н (далее - Приказ № 450н) утвержден порядок определения начальной (максимальной) цены контракта, цены контракта, заключаемого с единственным поставщиком (подрядчиком, исполнителем), начальной цены единицы товара, работы, услуги при осуществлении закупок медицинских изделий (далее – Порядок).
Новый Порядок не применяется к закупкам, извещения о проведении которых размещены в ЕИС до даты его вступления в силу, то есть до 31 августа 2020 г.
Порядок не применяется при обосновании НМЦК для закупки следующих медицинских изделий (далее – медизделие):
● одноразовых медизделий из ПВХ-пластика, включенных в утвержденный постановлением Правительства РФ от 05.02.2015 № 102 перечень № 2;
● поставляемых по гособоронзаказу;
● включенных в реестр отечественной радиоэлектроники в случае установления ограничений в соответствии с постановлением Правительства РФ от 10.07.2020 № 878.
В пунктах 3-5 Порядка закреплены способы обоснования НМЦК для определенных групп медизделий:
● для закупки технических средств реабилитации по распоряжению Правительства РФ от 30.12.2005 № 2347-р НМЦК определяется методом анализа рынка с использованием источников информации, установленных распоряжением Правительства РФ от 18.09.2017 № 1995-р;
● для закупки имплантируемых в организм человека медизделий по постановлению Правительства РФ от 30.12.2015 № 1517 НМЦК определяется тарифным методом либо методом анализа рынка с учетом установленных предельных отпускных цен производителей;
● для закупки медизделий у единственного поставщика по п. 3, 6, 9, 11, 12, 35, 40, 41, 46 ч. 1 ст. 93 Закона № 44-ФЗ заказчики вправе использовать только метод анализа рынка (закупки по режиму повышенной готовности по коронавирусу, мобподготовка, закупки силовых ведомств, предприятий УИС и УИП).
Порядком определено, что НМЦК единицы медизделия складывается из суммы цен самого медизделия, стоимости всех необходимых для эксплуатации медизделия в течение гарантийного срока расходных материалов (далее – РМ), а также стоимости всех услуг по техобслуживанию (далее – ТО) медизделия в течение гарантийного срока. При этом в пункте 7 Порядка установлено, что целях формирования стоимости РМ и ТО гарантийный срок определяется в соответствии с эксплуатационной документацией на МИ и должен составлять не менее 12 месяцев, а в случае отсутствия у заказчика информации о наличии и длительности гарантийного срока, заказчик устанавливает такой срок равным 24 месяцам со дня передачи ему медизделия.
В целом, при расчете НМЦК заказчиком должны использоваться один или в совокупности несколько методов обоснования НМЦК, таких как анализ рынка и метод расчета НМЦК на основе информации, содержащейся в реестре контрактов. При этом определено, что заказчик вправе снизить НМЦК, и соответственно, пропорционально снизить начальную цену единицы медизделия, исходя из имеющегося у него объема финансового обеспечения.
Приказ № 450н зарегистрирован в Минюсте России 20 августа 2020 г. за № 59346 и вступает в силу с 31 августа 2020 г. #минздрав #НМЦК #медизделия
Источник: roszakupki.ru
Поставщиков обязали предоставлять медучреждениям ключи доступа к медоборудованию
Минздрав РФ обязал поставщиков при инсталляции медоборудования предоставлять ключи, пароли доступа и иные программы для технического и сервисного обслуживания медизделий в процессе эксплуатации, а также перечень расходных материалов и реагентов других производителей, подходящих для использования в аппарате. Приказ Минздрава РФ от 19.08.2020 №855 вступит в силу 27 октября 2020 года.
Поправки внесены в приказ Минздрава РФ № 724н от 15 октября 2015 года, регламентирующий типовой контракт на поставку и ввод в эксплуатацию медицинских изделий на рынке госзаказа.
Как следует из документа, поставщик обязан обеспечить обучение и инструктаж по проведению техобслуживания медоборудования производителем или его представителями специалистов сервисной службы заказчика или получателя медтехники.
С инициативой обязать поставщиков передавать ключи и пароли доступа для обслуживания медтехники в ноябре 2018 года выступила Федеральная антимонопольная служба (ФАС). По словам замглавы ведомства Андрея Цыганова, из-за отсутствия доступа к сервису получатели оборудования попадают в зависимость от поставщиков, по усмотрению которых формируются цены, сроки выполнения работ и состав исполнителей по ремонту и техническому обслуживанию.
Для устранения проблемы ФАС России предложила нормативно закрепить обязанность производителя или поставщика передавать совместно с медицинским изделием необходимые для его ремонта и технического обслуживания информацию, ключи, пароли. А также – зафиксировать право медучреждений самостоятельно выбирать поставщиков услуг по монтажу, наладке, ремонту и техническому обслуживанию оборудования.
По данным Аналитического центра Vademecum, рынок госзаказа по сервису и техобслуживанию медтехники в 2018 году превысил 23 млрд рублей. #минздрав #типовойконтракт
Минздрав РФ обязал поставщиков при инсталляции медоборудования предоставлять ключи, пароли доступа и иные программы для технического и сервисного обслуживания медизделий в процессе эксплуатации, а также перечень расходных материалов и реагентов других производителей, подходящих для использования в аппарате. Приказ Минздрава РФ от 19.08.2020 №855 вступит в силу 27 октября 2020 года.
Поправки внесены в приказ Минздрава РФ № 724н от 15 октября 2015 года, регламентирующий типовой контракт на поставку и ввод в эксплуатацию медицинских изделий на рынке госзаказа.
Как следует из документа, поставщик обязан обеспечить обучение и инструктаж по проведению техобслуживания медоборудования производителем или его представителями специалистов сервисной службы заказчика или получателя медтехники.
С инициативой обязать поставщиков передавать ключи и пароли доступа для обслуживания медтехники в ноябре 2018 года выступила Федеральная антимонопольная служба (ФАС). По словам замглавы ведомства Андрея Цыганова, из-за отсутствия доступа к сервису получатели оборудования попадают в зависимость от поставщиков, по усмотрению которых формируются цены, сроки выполнения работ и состав исполнителей по ремонту и техническому обслуживанию.
Для устранения проблемы ФАС России предложила нормативно закрепить обязанность производителя или поставщика передавать совместно с медицинским изделием необходимые для его ремонта и технического обслуживания информацию, ключи, пароли. А также – зафиксировать право медучреждений самостоятельно выбирать поставщиков услуг по монтажу, наладке, ремонту и техническому обслуживанию оборудования.
По данным Аналитического центра Vademecum, рынок госзаказа по сервису и техобслуживанию медтехники в 2018 году превысил 23 млрд рублей. #минздрав #типовойконтракт