💬 Игорь Иванов: «Сокращение сроков регистрации МИ у производителей, которые воспользовались нашей комплексной услугой, стало их конкурентным преимуществом при выведении на рынок современной продукции».

В рамках поддержки производителей медицинских изделий в подготовке регистрационного досье для процедуры регистрации медицинских изделий ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора запустило комплексную услугу поддержки производителей по выводу на рынок медицинских изделий.

«Сокращение сроков регистрации МИ у производителей, которые воспользовались нашей комплексной услугой, стало их конкурентным преимуществом при выведении на рынок современной продукции», — заявил Игорь Иванов в рамках выступления на промышленной выставке ИННОПРОМ-2023.

За время реализации комплексной услуги ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора успешно завершило 40 проектов с последующим получением регистрационных удостоверений на медицинские изделия.

🕒 Средний срок с момента заключения договора до получения РУ составил 58 рабочих дней.

#ВНИИИМТговорит

❔ Что такое комплексная услуга «Одно окно»?

— Что такое «Одно окно»?
— Что входит в данную услугу?
— Кто готовит документацию на изделие?
— Какие испытания необходимы для регистрации медицинских изделий и кто проводит испытания?
— Как подготовить регистрационное досье?

💬 На все эти вопросы отвечает руководитель Центра научных исследований и перспективных разработок Ольга Исаева ⬆️

#ВНИИИМТговорит

❔ Предстоит инспектирование производства медицинских изделий в рамках национального законодательства?

👍 Узнайте всё, что вас интересует из первых уст экспертов ВНИИИМТ в наших видео ответах

— Кому необходима инспекция производства?
— Как подать заявку на проведение инспекции?
— В каких случаях возможна инспекция в дистанционном формате?
— Какие сроки проведения инспекции?
— Что является итогом инспектирования?

💬 На все эти вопросы отвечает заместитель руководителя по инспектированию производства Центра мониторинга, экспертизы и инспекции производства МИ Иван Фёдоров

❓ Остались вопросы? Приглашаем принять участие в обучении «Инспектирование производства медицинских изделий», где наши эксперты будут готовы поделиться знаниями и помочь разобраться в данной теме 👍

#ВНИИИМТговорит