❔ Система менеджмента качества

💬 Узнайте всё, что вас интересует из первых уст экспертов ВНИИИМТ в наших видео ответах

0:16 — Что делать, если нет СМК и нет понимания, что это такое?

1:24 — Процедура сертификации СМК по ГОСТ ISO 13485 является обязательной для прохождения инспектирования?

2:36 — Как действовать организации, в которой СМК уже внедрена и сертифицирована по ISO 9001 для выполнения ПП РФ №136?

3:32 — Можно ли внедрить СМК в организации, в которой работает менее 10 человек?

💬 На все эти вопросы отвечает ведущий специалист Центра научных исследований и перспективных разработок ВНИИИМТ Наталия Горбачева

❓ Остались вопросы?
Приглашаем 12 августа на обучение и 25 сентября на семинар по теме: «Внедрение и поддержание системы менеджмента качества на производстве медицинских изделий. Гост ISO 13485», где вы сможете получить ответы экспертов на все возникающие в процессе обучения вопросы 👍

#ВНИИИМТговорит

🌐 Еженедельный дайджест зарубежных новостей в сфере обращения медицинских изделий

⏺В Японии изобрели «умную» ложку, которая делает пищу соленой

⏺Исследователи из Бостонского университета заявили, что ИИ может предсказать риск возникновения болезни Альцгеймера с точностью 78,5%

⏺Neuralink Илона Маска планирует вживить имплант в мозг второму пациенту в этом месяце

⏺Больница Бангкока внедрила систему регистрации пациентов на базе искусственного интеллекта

⏺Исследователи из Токийского университета разработали подвижный эквивалент кожи

⏺В Индии запустили приложение для подсчета калорий в пище с помощью искусственного интеллекта

#ДайджестВНИИИМТ

❔ Токсикологические исследования

💬 Узнайте всё, что вас интересует из первых уст экспертов ВНИИИМТ в наших видео ответах

0:16 — В отношении каких медицинских изделий необходимо проводить токсикологические исследования?

0:26 — Где можно проводить токсикологические исследования?

0:37 — Особенности предоставления образцов на испытания

1:12 — Сроки проведения токсикологических исследований

1:43 — Что оформляется по результатам токсикологических исследований?

💬На все эти вопросы отвечает заведующий Лабораторией химико-токсикологических исследований Испытательного Центра ВНИИИМТ Александр Туртыгин

❓ Остались вопросы? Приглашаем 9 сентября на обучение «Оценка соответствия МИ в форме проведения технических испытаний и токсикологических исследований в целях государственной регистрации», в рамках которого вы сможете получить ответы экспертов на любые возникающие в процессе обучения вопросы 👍

#ВНИИИМТговорит

❔ Инспектирование производства медицинских изделий

💬 Узнайте всё, что вас интересует из первых уст экспертов ВНИИИМТ в наших видео ответах

0:32 — Что является результатом инспектирования производства?

0:49 — Нужно ли проходить инспектирование производства при условии, что новое МИ будет производиться на площадке, ранее прошедшей процедуру инспектирования?

1:16 — Когда следует проходить процедуру инспектирования производства при регистрации по национальным правилам?

1:51 — Когда следует проходить процедуру инспектирования производства при регистрации по правилам ЕАЭС?

2:18 — Какие документы необходимо приложить к заявке на инспектирование?

3:16 — Где найти примерный перечень запрашиваемых документов по инспектированию?

💬На все эти вопросы отвечает заместитель руководителя по вопросам инспектирования Центра научных исследований и перспективных разработок ВНИИИМТ Оксана Трошина

❓ Остались вопросы? Приглашаем 27 августа на семинар «Инспектирование производства медицинских изделий», в рамках которого вы сможете получить ответы экспертов на любые возникающие в процессе обучения вопросы 👍

📌Список предварительных документов для подготовки к инспекции производства размещен на сайте ВНИИИМТ

#ВНИИИМТговорит

🧠 Дайджест отечественных разработок в сфере биомедицинских технологий

⚙️ Сотрудниками НМИЦ им. В.А. Алмазова Минздрава России разработано медицинское изделие – мобильное приложение для беременных с гестационным сахарным диабетом

⚙️ В ЛЭТИ разработали комплекс для терапии посттравматических расстройств у участников боевых действий с помощью магнитных импульсов

⚙️ Учеными НМИЦ им. В.А. Алмазова Минздрава России разработан нейросетевой алгоритм на основе искусственного интеллекта для повышения точности диагностики рака шейки матки

⚙️ Самарские ученые разрабатывают инновационный сосудистый протез для реконструктивных операций на сердце и аорте

⚙️ Специалисты РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России представили беспроводной мобильный реабилитационный экзоскелетный комплекс «Экзокисть-М»

⚙️ Сотрудниками НМИЦ им. В.А. Алмазова Минздрава России разработан калькулятор расчета риска летального исхода у пациентов с Covid-19

⚙️ Выпускник ГУАП изучил применение сверточных нейронных сетей для обнаружения онкологических заболеваний

⚙️ Ученые ТИУ разрабатывают новую медицинскую технику и информационные биотехнические системы

⚙️ Учеными НМИЦ им. В.А. Алмазова Минздрава России разработан новый инструмент для нейроонколога

⚙️ В ЛЭТИ создали прибор для выявления стресса с применением искусственного интеллекта

⚙️ В СамГМУ разработают навигационно-хирургического ассистента для травматологии и ортопедии

⚙️ Сотрудники НМИЦ им. В.А. Алмазова Минздрава России впервые в России разработали программу для повышения точности диагностики солидных новообразований поджелудочной железы

#ДайджестРазработок

🌐 Еженедельный дайджест зарубежных новостей в сфере обращения медицинских изделий

⏺Компания LG выпустила монитор для цифровой маммографии

⏺Abbott Laboratories планирует запустить маркетинговую кампанию глюкометров для людей без диабета

⏺Электронная «татуировка» отслеживает уровень стресса

⏺Итальянские учёные усовершенствовали протезы нижних конечностей для более естественной походки

⏺Американские ученые из Массачусетского технологического института провели первую в своем роде серию испытаний кибернетических протезов, подключаемых к нервной системе человека

⏺Британские ученые разработали тест для диагностики 67 заболеваний по капле крови

⏺Впервые в истории человеку пересадили полностью механическое сердце из титана

#ДайджестВНИИИМТ

🗣Еженедельный дайджест российских новостей в сфере обращения медицинских изделий

⏺Верховный суд РФ признал право заказчика отклонять эквивалентные медизделия

⏺Рентген-операционные и робот-ортопед: развитие возможностей столичных больниц

⏺В России зарегистрировали браслет для остановки кровотечений

⏺Национальная ассоциация управленцев сферы здравоохранения обратилась в Правительство России с просьбой системно поддержать внедрение в медицинских организациях систем поддержки принятия врачебных решений

⏺«Медико-биологический союз» изготовил экспресс-тест для выявления воспалительных процессов в ротовой полости

⏺Нестандартный метод лечения позволил Хабаровским кардиохирургам вылечить патологию сердца молодой пациентки, используя 3D-моделирование сердца с помощью КТ

⏺В Первом МГМУ им. И.М. Сеченова разработана игла для безопасного попадания в брюшную полость

⏺Сибирский ГМУ стал первым в России вузом-хабом для разработки всех видов медицинских технологий полного цикла

⏺Правительство России дополнительно профинансировало закупку медоборудования для расширенного неонатального скрининга новорожденных

#ДайджестВНИИИМТ

🗣Еженедельный дайджест российских новостей в сфере обращения медицинских изделий

⏺Группа авторов СамГМУ получила патент на промышленный образец графического интерфейса пользователя программы «Автоматизированное рабочее место анестезиолога-реаниматолога»

⏺Уникальную установку для проведения исследований, моделирующих воздействие лекарств на системы организма человека, создали в России

⏺Нижневартовские специалисты используют 3D-принтер в предоперационной подготовке пациентов с челюстно-лицевыми травмами

⏺Сбербанк разработал ИИ-сервис для оценки исследований сердца

⏺В Санкт-Петербургском электротехническом университете (ЛЭТИ) искусственный интеллект научили определять когнитивные нарушения по рисунку, сделанному пациентом

⏺Росздравнадзор зарегистрировал онлайн-платформу PathVision.ai на основе ИИ, которая позволяет выявлять рак предстательной железы с точностью до 95%

⏺«Моторика» разработала протез нового поколения — с ним пациенты ощущают прикосновения

⏺Ученые Башкирского ГМУ Минздрава России разработали методику ранней диагностики заболеваний опорно-двигательного аппарата и сопутствующей патологии

#ДайджестВНИИИМТ