Недостаток лабораторий при университетах тормозит производство новых препаратов

По словам проректора по научно-технологическому развитию университета «Сириус» Романа Иванова, лаборатории при университетах могли бы помочь разработке и выходу на рынок новых лекарств.

Риски в пострегистрационных исследованиях лекарств, как он отметил, очень велики.

Учитывая, что передовая фармпромышленность далеко не всегда готова брать на себя столь значимые финансовые издержки, именно университеты и малые инновационные компании на базе вузов могли бы стать ключевым звеном, позволяющим доводить высокорисковые инновационные продукты до той стадии, когда они становятся интересны «большой фарме», считает Иванов.

По всему миру в университетах создаются команды, которые знают, как создать прототип препарата, однако до России эта практика пока не дошла в полной мере.

Кроме того, сказывается дефицит венчурного финансирования. Он не позволяет создавать и развивать малые инновационные компании в том масштабе, который необходим для устойчивого появления большого количества отечественных инновационных препаратов.

Замминистра науки и высшего образования России Дмитрий Пышный рассказал, что по нацпроекту «Наука и университеты» создаются подобные зарубежным школы внутри университетов, но пока они присутствуют в стране в единичном количестве.

Сейчас наиболее активно сотрудничают с университетами «Р-Фарм» и «Биокад».

Подписывайтесь на еженедельный аналитический дайджест от Vademecum - поддержите нашу работу!

Обозреватель Vademecum Дмитрий Камаев - о том, почему стоит подписаться на еженедельную рассылку «Медицина»:

– Госсектор здравоохранения и система ОМС обрамлены многоступенчатой нормативной базой, нагружены и даже перегружены финансовой и хозяйственной отчетностью. Массивы, казалось бы, открытых данных парадоксально эксклюзивны: вскрыть шифры отчетов и послания юридических изменений могут немногие смелые. В рассылке «Медицина» мы предлагаем свой экспертный труд по анализу и обобщению важнейших смыслов актуальной госполитики в здравоохранении и обзору прикладных знаний о работе в системе ОМС. На конкретных примерах с конкретными выводами – для клиник всех видов собственности и организаторов здравоохранения. Подписывайтесь!

Экс-замглавы Минздрава Якутии получит компенсацию за незаконное уголовное преследование

Людмиле Вербицкой, которая находилась под следствием с 2019 по 2022 годы, выплатят зарплату за полтора года и возместят затраты на адвоката.

Следствие обвиняло бывшую чиновницу в превышении должностных полномочий – Вербицкая якобы распорядилась внести изменения в конкурсную документацию в пользу поставщика («Мед-Фуд») лечебного питания Республиканской больнице №2.

Суд Людмилу Вербицкую оправдал.

#уголовноедело #регионы

Главой Bayer назначен Билл Андерсон из Roche

Он приступит к работе в качестве гендиректора с 1 июня, в качестве члена правления – с 1 апреля.

Вернер Бауманн, сейчас занимающий пост гендиректора, уйдет из Bayer после 35 лет работы в компании в конце мая.

Биллу Андерсону 56 лет. У него образование в области химического машиностроения. В 1989 году он начал карьеру в американской компании Ethyl Corporation, специализирующейся на производстве топливных присадок. В 1995 году перешел в промышленную фирму Raychem Corporation.

В 1997 году пришел в американскую Biogen, где со временем стал руководить подразделением неврологии. Затем перешел в Genentech, а в 2013 году – в материнскую Roche в качестве руководителя отдела глобальной продуктовой стратегии и директора по маркетингу. Затем вернулся в Genentech, где в 2017 году занял пост гендиректора. В 2019 году возглавил Roche Pharmaceuticals.

Нижегородская кардиохирургическая больница получила статус НИИ

Об этом рассказал министр здравоохранения Нижегородской области Давид Мелик-Гусейнов.

Статус научно-исследовательского института даст медорганизации возможность претендовать на участие в международной научной работе. Кроме того, больница планирует привлекать для своего развития гранты и специальные научные премии. Например, в 2023 году медучреждение рассчитывает получить 100 млн рублей на научную работу.

#регионы

Приморское УФАС выявило сговор при торгах на поставку медизделий на 23 млн рублей

Управление ФАС по Приморскому краю возбудило дело в отношении нескольких юрлиц и индивидуального предпринимателя, которые подозреваются в заключении антиконкурентного соглашения. В УФАС считают, что при закупке на 23,2 млн рублей лекарств, медоборудования, расходных материалов и уборочного инвентаря для Владивостокской клинической больницы № 4 компании организовали картельный сговор.

По данным антимонопольной службы, ООО «Симран», ООО «Поли-Трейд», ООО «Агат Плюс», ООО «Звездный Ветер», ООО «Хардэй» и ИП Ермолин М.В подали заявки на участие в одних и тех же тендерах и «в случае отсутствия иных конкурентов отказывались от дальнейшей [конкурентной] борьбы». В ходе совместной проверки УФАС и правоохранительные органы установили, что перечисленные юрлица осуществляют свою деятельность в одном офисном помещении.

#уголовноедело #медизделия

Госдума вернется к обсуждению идеи об ограничении доли аптечных сетей на рынке

В 2020-м году уже выдвигали аналогичный законопроект, но тогда от его реализации отказались.

Как отметил член Комитета Госдумы по охране здоровья Александр Петров, в апреле пройдет «круглый стол» с участием фармпроизводителей, правоохранительных органов, на котором будут обсуждать необходимость ограничения размера маркетинговых бонусов и долей аптечных сетей. Он не исключил вероятность возвращения к обсуждению законопроекта от 2020 года.

АНО «Цифровая экономика» подготовила карту (инфографику), где раскрыла, кто, где и в каком количестве использует искусственный интеллект в отечественной медицине.

Комитет Госдумы по бюджету и налогам рекомендовал нижней палате парламента принять в первом чтении законопроект об освобождении от НДС передачи фондом «Круг добра» лекарств, ввезенных на территорию России и незарегистрированных в РФ, которые предназначены для оказания медицинской помощи детям с орфанными заболеваниями.

Медикам владимирской ССМП вернут стимулирующие выплаты

С таким требованием региональная прокуратура обратилась к руководителям медорганизации после проверки. За это и другие нарушения главврач станции Георгий Жуков получил представление.

Ранее медики сообщили, что администрация ССМП Владимира лишила их стимулирующих выплат, чтобы погасить долг станции в 11 млн рублей.

#регионы

Fresenius может отказаться от своей доли в гемодиализном бизнесе.

Fresenius может отказаться от доли в своей дочерней компанией по диализу под влиянием Elliott Investment Management, которая добивается упрощения бизнеса компании и снижения ее влияния на рынке здравоохранения.

Сейчас исполнительный директор Fresenius обсуждает решение о деконсолидации Fresenius Medical Care с ее доминирующим акционером - Else Kroener-Fresenius Stiftung.

После появления сообщений о возможной реструктуризации бизнеса, акции Fresenius выросли на 6,8%, в то время как акции Fresenius Medical Care упали на 4,3%.

Abbott 8 февраля объявила о приобретении за $890 млн компании Cardiovascular Systems, специализирующейся на производстве медицинского оборудования с инновационной системой атерэктомии, используемой в терапии ишемической болезни сердца.

Минздрав разработал критерии лечения больных гепатитом С за счет средств ОМС

Минздрав РФ разработал и представил на общественное обсуждение приказ, утверждающий критерии лечения больных гепатитом С за счет ОМС в дневном и круглосуточном стационарах. Новые тарифы на противовирусную терапию при гепатите С на 2023 год утверждены только для дневного стационара.

Институт красоты Fijie собирается продавать в России аналог Ботокса

Институт красоты Fijie зарегистрировал препарат Новакутан-БТА, содержащий ботулотоксин типа А и являющийся аналогом Ботокса от Allergan. Компании, которой принадлежит московская клиника эстетической медицины, предстоит конкурировать с продуктами «Микрогена» и Центра им. Н.П. Чумакова. Отечественные производители ботулотоксинов наращивают долю рынка после приостановки поставок Ботокса в Россию.

Московский поставщик медоборудования «ЮМед» выиграл иск против второй одноименной компании

На этот раз организация со схожим названием зарегистрирована в подмосковных Химках. ООО «Юмед 24» занимается оказанием стоматологических услуг.

В декабре 2022 года суд удовлетворил исковые требования столичного «ЮМед» к одноименной казанской компании, торгующей медицинской техникой и инструментами. В итоге региональной организации пришлось сменить название.

🕑 Главное к утру 10 февраля

📍Экс-замглавы Минздрава Якутии выплатят компенсацию за уголовное преследование

📍Приморское УФАС выявило сговор при торгах на поставку медизделий на 23 млн рублей

📍Маркус Штер стал гендиректором Siemens Healthineers в России и Центральной Азии

📍Наталья Мазина стала заместителем директора саратовского ТФОМС

📍Институт красоты Fijie собирается продавать в России аналог Ботокса

Директора Агентства по развитию аптечной сети и госэкспертизы арестовали после смерти детей из-за приема сиропа «Док-1 Макс»

Антикоррупционное агентство выявило большое количество финансовых ошибок и недостатков, а также грубых нарушений требований, установленных при расходовании бюджетных средств, в работе фармагентства Узбекистана.

Задержаны глава ведомства Сардор Кариев и еще несколько должностных лиц. В отношении них возбуждено уголовное дело. Пока все обвиняемые находятся под стражей.

Директора воронежского дома-интерната для престарелых и инвалидов привлекли к административной ответственности

В Аннинском районе Воронежской области прокуроры выявили многочисленные нарушения санитарного законодательства и требований пожарной безопасности в Садовском доме-интернате для престарелых и инвалидов.

Возбуждены административные дела в отношении директора учреждения по факту неисправности системы пожарной сигнализации в здании дома-интерната, а также в виду отсутвия достаточного количества средств индивидуальной защиты для работников и специального оборудования для подопечных интерната, неспособных самостоятельно передвигаться. Были обнаружены и другие нарушения.

В отношении директора учреждения возбудили административные дела по ч. 1 ст. 20.4 КоАП РФ (нарушение требований пожарной безопасности) и ч. 1 ст. 6.3 КоАП РФ (нарушение законодательства в части санитарно-эпидемиологического благополучия). За неисправную сигнализацию грозит штраф в размере от 20 до 30 тысяч рублей.

В Чите двух акушеров-гинекологов признали виновными в смерти младенца

Центральный районный суд Читы приговорил медработников к 2 годам ограничения свободы с лишением права на полтора года заниматься врачебной деятельностью.

Суд установил, что 24 марта 2022 года медики городского роддома «легкомысленно отнеслись к выполнению своих обязанностей». Специалисты знали о развивающемся дистрессе плода, но не стали прибегать к экстренному родовспоможению. В итоге новорожденный умер от асфиксии.

Медиков обвинили по ч. 2 ст. 109 УК РФ (причинение смерти про неосторожности вследствие ненадлежащего исполнения своих профессиональных обязанностей).

#регионы #уголовноедело

В конце января апелляционный суд США отклонил заявку на банкротство от Johnson & Johnson. Финансовый колумнист Bloomberg, инвестиционный банкир, юрист, специализировавшийся на сделках по слиянию и поглощению и секретарь апелляционного суда США по 3-му округу Мэтт Левайн объяснил, почему эта идея была обречена на провал. Коллеги из Фарма FM законспектировали основные пункты его рассуждений:

▫️Johnson & Johnson начала эпопею с банкротством еще в 2021 году, из-за дела о тальковой присыпке — чтобы уйти от выплат $3,5 млрд компенсаций. Компанию обвиняли, что в детской присыпке содержится токсичный асбест, который провоцирует онкозаболевания. Johnson & Johnson обвинения отрицала, но спрос на тальковые присыпки упал, а судебные издержки только в 2020 году составили $4 млрд.

▫️Дело компании связано с понятием массовой деликтной ответственности. Если компания продает много продуктов и зарабатывает много денег, а потом выясняется, что один из продуктов убивает людей, потребители подадут в суд. В таких случаях присяжные в США обычно присуждают огромные выплаты ущерба. Их суммарный объем может превышать стоимость компании! И, если от продуктов компании стоимостью $1 млрд долларов пострадали 100 человек, первые 10, подавшие в суд, могут получить по $100 млн, не оставив ничего остальным 90.

▫️Основная идея банкротства в том, что компания с активами на $1 тысячу и обязательствами на $2 тысячи не может расплатиться со всеми сразу: когда $1 тысяча закончится, оставшиеся кредиторы ничего не получат. Условно, система банкротства позволяет собрать всех кредиторов и раздать по 50% на $1. Но классическое банкротство — рискованный и дорогостоящий шаг. Ни один СЕО крупной компании не пойдет на него без крайней необходимости.

▫️Johnson & Johnson решила использовать спорный юридический прием — техасское двухэтапное банкротство.