EMA 12 сентября одобрило использование в качестве бустера адаптированной двухвалентной вакцины против субвариантов «омикрона» BA.4 и BA.5., разработанной американской Pfizer и немецкой BioNTech на основе другого препарата компаний, созданного с использованием исходного штамма SARS-CoV-2. Подобная схема уже применяется при разработке вакцин от гриппа.

Вакцина Comirnaty Original/Omicron BA.4-5 предназначена для использования людьми в возрасте от 12 лет, прошедших хотя бы первичную вакцинацию против COVID-19.

#covid19 #вакцины

В России планируют запретить регистрацию препаратов, по своему составу идентичных медицинскому спирту, а также ограничить объем тары лекарств, в составе которых есть спирт.

В правительственной комиссии предложили Минздраву сообщить о проделанной работе по указанным рекомендациям до 1 февраля 2023 года.

#фарма #препараты

В «Биокаде» приняли решение закрыть проект строительства завода в финском городе Турку.

В компании аргументировали своё решение тем, что приоритетной для организации задачей является обеспечение российской системы здравоохранения необходимыми препаратами.

Соглашение между российской фармкомпанией, фармкластером Turku Science Park, Университетом Турку и Академией Або было подписано в 2017 году. «Биокад» планировал в течение семи лет инвестировать в создание производства 25 млн евро.

К началу 2021 года компания не приступила даже к разработке дизайн-проекта из-за регуляторных сложностей.

#инвестиции

ФМБА России получит полномочия утверждать порядок организации медико-биологического обеспечения спортсменов национальных сборных команд вместо Минздрава. За ведомством останутся только полномочия по согласованию профильного порядка на одном уровне с Минспортом. Поправки, регламентирующие новый механизм, разработаны ФМБА, их планируется внести в ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан».

#фмба #спортивнаямедицина

Главный внештатный специалист-онколог Минздрава России и гендиректор НМИЦ радиологии Андрей Каприн заявил, что необходимо разработать и утвердить федеральный государственный образовательный стандарт (ФГОС) по специальности «медицинская физика». По его мнению, это поможет выпускникам сразу трудоустраиваться, что в перспективе сократит кадровый дефицит в сфере медицинской физики.

#медобразование #дефициткадров

Арбитражный суд Москвы ввел наблюдение в отношении дистрибутора «Органик-Фармаси», входящего в группу A.v.e экс-акционеров сети «36,6» Владимира Кинцурашвили и Ивана Саганелидзе. Решение опубликовано в картотеке дел. Заявителем выступило ООО «Кастело» - поставщик фармпродукции, которому «Органик-Фармаси» задолжала 4,7 млн рублей.

В реестр кредиторов «Органик-Фармаси» помимо «Кастело» пытаются включиться еще девять компаний.

За 2021 год контрагенты подали к «Органик-Фармаси» 38 исков и взыскали 105 млн рублей задолженности, с начала этого года подано около 20 исков на сумму более 47 млн рублей.

На начало 2022 года сеть A.v.e включала 41 аптеку в Москве и Подмосковье, а спустя полгода сократилась до 16 точек. На 12 сентября на сайте A.v.e можно заказать товары только в 13 аптеках.

#фарма #суд

В августе россияне купили на 59% больше лекарств против COVID-19 по сравнению с июлем (11,6 млн упаковок против 7,3 млн соответственно), потратив на 41% больше (4,5 млрд рублей), следует из данных ЦРПТ.

В августе в неделю россияне тратили на антиковидные лекарства чуть больше 1 млрд. рублей. При этом сейчас спрос на такие препараты значительно ниже, чем зимой, когда объем продаж на пике доходил до 3,5 млрд рублей.

#covid19

«Интеррос» Владимира Потанина начал процесс передачи в эндаумент благотворительного фонда Потанина до 50% акций Росбанка. Таким образом, по словам бизнесмена, целевые капиталы фонда достигнут запланированного размера в 100 млрд рублей, «что обеспечит финансовую устойчивость и долгосрочность его благотворительных программ».

Сам Потанин не будет входить в руководящие органы эндаумента и Росбанка – управлять обеими организациями будут независимые директора.

Европейский медицинский центр (АО «ЕМС») подал в Арбитражный суд Красноярского края иск к местному ООО «Европейский медицинский центр» с требованием запретить применять название и его аббревиатуру в составе своих коммерческих обозначений, используемых для оказания медицинских услуг.

Изначально ЕМС обратился к региональному игроку с досудебной претензией после обращений жителей Красноярска, которые спрашивали про принадлежность клиники с идентичным названием и логотипом на сайте к одной из крупнейших сетей России. ООО «ЕМС» проигнорировало обращение.

#частныеклиники

В смерти новорожденного в больнице города Темрюк обвинили врача

Речь идет о 58-летней замглавврача по детству и родовспоможению Темрюкской райбольницы, она отстранена от должности. Уголовное дело о причинении смерти по неосторожности младенцу вследствие ненадлежащего исполнения обязанностей (ч.2 ст.109 УК РФ) направлено в суд. Глава СКР Александр Бастрыкин держит процесс на контроле.

Все произошло в начале февраля 2021 года. По предварительной версии, ребенка госпитализировали с нарушением пищеварения и дисбактериозом кишечника. По мнению следствия, при осмотре ребенка обвиняемая «не обеспечила осмотр младенца врачом профильного отделения», а также до вечера не реагировала на ухудшение состояния мальчика. Также якобы не было проведено всестороннее обследование малыша, из-за чего был поставлен неправильный диагноз и, соответственно, лечение.

На следующее утро ребенок умер от осложнений в результате внутричерепного кровотечения. По данным судмедэкспертизы, к смерти привело «именно некачественное оказание обвиняемой медицинской помощи».

#регионы #госмедучреждения #уголовноедело

Законопроект о дистанционной торговле рецептурными препаратами принят в первом чтении

#фарма #лекарства

Региональная прокуратура подала иск к минздраву Самарской области из-за отсутствия поликлиник в строящемся микрорайоне. Иск связан с проектом строительства четырех восьмиэтажных жилых домов в микрорайоне Пятая просека в Самаре. Застройщиком выступает ООО «Берег-П».

По мнению надзорного органа, ведомство «не исполняет в полной мере обязанность по обеспечению прав жителей микрорайона Пятая просека на получение медицинской помощи и охрану здоровья». В связи с этим надзорный орган просит обязать министерство обеспечить права жителей.

#судебныеразбирательства

Арбитражный суд Москвы признал банкротом ООО «НПО «Мобильные клиники». Компания до 2019 года выступала производителем передвижных медицинских комплексов и одно время даже держала активы АО «Швабе-Медицинские системы» (входит в ГК «Ростех»). Однако в 2019 году регудостоверения были переведены на свежесозданное одноименное АО.

Первичная компания сменила ряд совладельцев и место регистрации, а в апреле 2021 года подала заявление о банкротстве. Общая сумма задолженности на момент подачи заявления составляла более 133,3 млн рублей, среди кредиторов компании – производитель медоборудования Siemens Healthineers.

#судебныеразбирательства

НИИ гриппа имени А.А. Смородинцева МЗ РФ начал клинические исследования назальной вакцины от гриппа и COVID-19

Директор института Дмитрий Лиознов отметил, что в первую очередь будет оцениваться эффективность интраназальной вакцины Корфлювек от коронавирусной инфекции, а в ходе следующих исследований - против гриппозных инфекций. «Надеемся, что в следующем году она будет уже доступна для всех», - сказал он.

В КИ примут участие 250 здоровых добровольцев в возрасте 18-60 лет. Их проведут на базе НИИ гриппа имени А.А. Смородинцева и Первого Санкт-Петербургского ГМУ имени академика И.П. Павлова.

#covid19 #вакцины

Сложностей с обеспечением подопечных «Круга добра»лекарствами нет, ситуация находится на особом контроле у Минздрава, заявил глава ведомства Михаил Мурашко.

«Препараты все поставляются, были на определенном этапе сложности логистические, связанные с изменением транспортных коридоров, систем оплаты. Сегодня все это работает, препараты имеются, в том числе и в запасе. Поэтому сегодня никаких сложностей нет, но мы эту проблему держим под особым контролем, она является для нас крайне важной», - подчеркнул он.

Мурашко также отметил, что рядом российских фармкомпаний уже ведутся или же от них поступили заявки на проведение клинических исследований аналогов зарубежных препаратов, приобретаемых госфондом для своих подопечных.

На сегодняшний день детский стационар на базе клинической больницы «Медси» в Отрадном принял 837 детей, из них 190 – по ОМС, врачами детского отделения клиники проведено более 400 операций, в том числе по направлению высокотехнологичной медицинской помощи.

Госпитализация и лечение в детском стационаре возможны как по ОМС, так и за наличный расчет или по каналу ДМС.

Педиатрический стационар на базе клинической больницы «Медси» в Отрадном представляет собой многопрофильное детское медучреждение общей площадью более 4 тысяч кв.м, включающее 59 клинических коек, собственное отделение анестезиологии и реанимации на 9 коек, три операционных зала, позволяющих проводить весь спектр оперативных вмешательств. Медицинская помощь оказывается детям от 1 месяца до 18 лет по таким направлениям, как: педиатрия, детская урология-андрология, детская хирургия, травматология-ортопедия, детская гинекология, оториноларингология, инфекционные болезни (в том числе COVID-19).

До конца 2022 года планируется расширение профилей для госпитализации за счет включения новых лицензируемых специальностей, таких как детская кардиология, детская эндокринология, челюстно-лицевая хирургия.

#омс

Главный внештатный специалист-онколог Минздрава России и гендиректор НМИЦ радиологии Андрей Каприн сообщил о «серьезной нехватке» тяжелой медтехники в онкологии. Речь идет о магнитно-резонансных и компьютерных томографах.

«Мы, конечно, получаем технику от наших друзей в Азии, однако абсолютно ясно, что она должна производиться у нас. Любая модель проходит эволюцию и, развиваясь, превращается в новую технику. Кроме ее создания, необходимо иметь и полигоны для испытаний. Эти траты быстро не окупятся. Поэтому необходимо перекрестное финансирование: бизнеса, министерств здравоохранения, науки, промышленности и торговли», – рассказал Андрей Каприн.

Технологическое отставание он связывает с последствиями перехода на поставки импортного оборудования вместо развития собственного производства в 1990-е годы. «Нам тогда говорили, что не надо ничего производить у себя, это дорого и сложно. И потому мы все можем купить, это будет и быстрее, и дешевле. Однако жизнь показала, что это не так», – отметил главный онколог Минздрава.

#медизделия

В ряде регионов России, где эффективно работает централизованная система обеспечения населения лекарствами, появится возможность ее сохранить. Соответствующий законопроект приняли в первом чтении на пленарном заседании Госдумы 14 сентября.

Выживаемость по многим локализациям онкологических заболеваний за последние годы значительно выросла, сообщил внештатный специалист-онколог Минздрава Андрей Каприн.

В качестве примера он привел данные о выживаемости пациентов с метастотическим раком кишки. По его словам, у 37,8% из них наблюдается выживаемость пять и более лет.

#онкология

Ректор Высшей школы организации и управления здравоохранением Гузель Улумбекова в эфире радиостанции «Говорит, Москва» заявила, что выхаживание 500-граммовых недоношеных младенцев - это абсурд. По ее словам, в существующей системе здравохранения эта мера является ошибочной.

Врач подчеркнула, что у этих детей прежде всего «очень тяжелое здоровье», многие из них страдают тяжелыми заболеваниями, в том числе когнитивными расстройствами и нарушением зрения.

Улумбекова отметила, что американские врачи заранее предупреждают родителей, что младенцы с экстремально низким весом могут и не выжить. А если и выживут, скорее всего будут иметь серьезные патологии развития.

Защита осужденных по делу об убийстве младенца неонатолога Калининградского областного перинатального центра Элины Сушкевич и бывшего и. о. главврача Калининградского роддома №4 Елены Белой обжаловала приговор. Об этом Vademecum рассказала адвокат матери погибшего младенца Лариса Гусева.

#уголовноедело